Qualitative research has suggested that spousal carers of someone with dementia differ in terms of whether they perceive their relationship with that person as continuous with the premorbid relationship or as radically different, and that a perception of continuity may be associated with more person-centered care and the experience of fewer of the negative emotions associated with caring. The aim of the study was to develop and evaluate a quantitative measure of the extent to which spousal carers perceive the relationship to be continuous. METHODS: An initial pool of 42 questionnaire items was generated on the basis of the qualitative research about relationship continuity. These were completed by 51 spousal carers and item analysis was used to reduce the pool to 23 items. The retained items, comprising five subscales, were then administered to a second sample of 84 spousal carers, and the questionnaire's reliability, discriminative power, and validity were evaluated. RESULTS: The questionnaire showed good reliability: Cronbach's alpha for the full scale was 0.947, and test-retest reliability was 0.932. Ferguson's delta was 0.987, indicating good discriminative power. Evidence of construct validity was provided by predicted patterns of subscale correlations with the Closeness and Conflict Scale and the Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory. CONCLUSION: Initial psychometric evaluation of the measure was encouraging. The measure provides a quantitative means of investigating ideas from qualitative research about the role of relationship continuity in influencing how spousal carers provide care and how they react emotionally to their caring role.

No / Measuring the quality of care for people using neuro-rehabilitation services is a complex area requiring reliable methods that account for variable communication abilities/cognitive functioning. Dementia Care Mapping (DCM) is an observational method widely used in dementia care to improve person-centred care, which may be usefully applied to neuro-rehabilitation settings. Evaluation is vital to determine the tool's acceptability in this setting. To explore the views of staff/patients regarding whether the use of DCM is acceptable in a neuro-rehabilitation setting. METHOD: DCM was conducted on an acute neuro-rehabilitation ward. Q-methodology, a technique for extracting subjective opinions, was used with 23 staff and 10 patients on the ward to evaluate the acceptability of DCM. RESULTS: Factor analysis was performed separately for staff and patient Q-sorts. Each found a "consensus" factor where all participants indicated positive acceptability for the use of DCM. Further exploratory factors indicated that some staff/patients had additional views/concerns that were not captured by the first consensus factor. CONCLUSIONS: The results from this preliminary study are promising and indicate that DCM is potentially an acceptable tool to use in acute neuro-rehabilitation. Further research is needed to explore the acceptability of this tool more widely across neuro-rehabilitation settings. IMPLICATIONS FOR REHABILITATION: Person-centred care is widely acknowledged as being important in all care settings, including neurorehabilitation. Dementia Care Mapping was deemed to be an acceptable approach for improving the quality of person-centred care on the basis of the views of staff and patients in a neurorehabilitation ward. Dementia Care Mapping, with adaptations for neurorehabilitation settings, successfully provides an acceptable framework for measuring and improving the quality of person-centred care in this setting.

INTRODUÇÃO: O acidente vascular cerebral (AVC) ocupa as primeiras posições entre as principais causas de incapacidade no mundo, sendo que 45% dos sobreviventes permanecem com perda persistente da função motora de membro superior. Diversos estudos relacionados à reabilitação de pacientes pós-AVC têm como objetivo avaliar intervenções para melhora da função motora de membros superiores. Assim, é fundamental que os resultados sejam avaliados de maneira confiável a fim de se garantir dados objetivos que facilitem a comparação entre as diferentes intervenções. No presente trabalho, discutimos as dificuldades inerentes ao contexto de seleção e administração de diferentes instrumentos de avaliação, e sugerimos uma nova metodologia com o objetivo de oferecer maior confiabilidade e sensibilidade ao processo de avaliação da funcionalidade de membros superiores em pacientes pós-AVC. MÉTODOS: Dividimos o conteúdo deste trabalho em duas etapas: I) revisão da bibliografia, na qual foram identificados diferentes instrumentos de avaliação funcional e discutidas suas propriedades psicométricas; II) análise estatística exploratória para detectar possível relação de dependência entre as variáveis obtidas pelo instrumento Wolf Motor Function Test (WMFT) e as variáveis obtidas pelo dispositivo robótico para membro superior coletadas em uma amostra de 41 pacientes em programa de reabilitação. RESULTADOS: Selecionamos 62 publicações que avaliaram as propriedades psicométricas dos instrumentos de avaliação da função de membros superiores pós-AVC. Pela análise dos artigos, identificamos 22 instrumentos e classificamos pelos níveis de funções e estruturas do corpo, e atividade de acordo com a Classificação Internacional da Funcionalidade (CIF). Comparamos os parâmetros das propriedades psicométricas dos 22 instrumentos e selecionamos o WMFT como um instrumento de referência, factível e bem conceituado, para testar a relação de dependência com as variáveis do dispositivo robótico. A partir da análise estatística exploratória, verificamos relação de dependência entre três das variáveis robóticas e a pontuação do WMFT tempo, demonstrada pela significância no teste LIS (p < 0.05), porém a correlação não foi demonstrada pela representação gráfica. CONCLUSÕES: Embora o WMFT seja bem avaliado quanto às propriedades psicométricas, ele apresenta aspectos negativos que impactam na qualidade dos dados coletados, como, por exemplo, subjetividade durante a observação, tempo de aplicação, treinamento dos avaliadores, além de não fornecer informações sobre a coordenação. Por outro lado, dispositivos robóticos produzem variáveis cinéticas e cinemáticas, as quais fornecem variáveis contínuas, objetivas e precisas sobre diferentes aspectos da função de membros superiores como velocidade, coordenação e força. Portanto, tais equipamentos são alternativas eficazes com relação à aplicação de instrumentos de avaliação do desempenho atual como o WMFT. Futuramente, sugerimos estudos que incluam uma amostra mais robusta e diversificada quanto ao grau de incapacidade, para que análise possa ser ampliada para uma modelagem estatística das variáveis / INTRODUCTION: Stroke occupies the first position among the leading causes of disability worldwide, with 45% of survivors remain with persistent loss of motor function of the upper limb. Several studies related to stroke rehabilitation evaluates interventions to improve motor function of upper limbs. Thus, it is fundamental that results are evaluated reliably in order to ensure objective data to facilitate comparison between different interventions. In this paper, we discuss the difficulties inherent in the context of selection and management of different evaluation tools and suggest a new methodology in order to provide greater reliability and sensitivity in the evaluation process of the functionality of the upper limbs in poststroke patients. METHODS: We divided the contents of this work in two steps: I) review of the literature in which identified different functional assessment tools and discussed its psychometric properties; II) exploratory statistical analysis to detect possible relationship of dependency between variables obtained by the instrument Wolf Motor Function Test (WMFT) and the variables obtained by the robotic device for upper limb collected in a sample of 41 patients in rehabilitation program. RESULTS: We selected 62 publications evaluating the psychometric properties of upper limb assessment tools. For the analysis of the articles, we identified 22 instruments and classified by levels of functions and structures of the body and activity according to the International Classification of Functioning (ICF). We compared the parameters of the psychometric properties of the 22 instruments and selected the WMFT as a reference tool, feasible and well-regarded, to test the dependency relationship with the variables of the robotic device. From the exploratory statistical analysis verified dependence between three of the robotic variables and the score WMFT time, demonstrated the significance in test LIS (p < 0.05), but the correlation was not shown by the graphical representation. CONCLUSIONS: Although WMFT has excellent psychometric properties, it has negative aspects that impact in quality of data collected, for example, subjectivity during observation, application time, training of evaluators, besides it does not provide information on the coordination. On the other hand, robotic devices produce kinetic and kinematic variables which provide continuous, accurate and objective variables on different aspects of the upper limb function such as speed, coordination and strength. Therefore, such devices are effective alternatives regarding to assessment tools of current performance as WMFT. In the future, we suggest studies that include a more robust and diverse sample with respect to the degree of disability, so that analysis can be extended to a statistical modeling of the variables

INTRODUÇÃO: a resiliência é um construto associado às características pessoais que permitem a um indivíduo adaptar-se e superar situações adversas. Uma pessoa mais resiliente é aquela com maiores habilidades de se adaptar sob estresse, a despeito da carga de dificuldades enfrentada e de um contexto desfavorável no entorno. A Dispositional Resilience Scale (DRS-15) e a Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) tentam aferir a resiliência individual e já tiveram suas propriedades testadas em vários países da América do Norte, África, Europa e Ásia. OBJETIVO: traduzir, realizar a adaptação para o contexto cultural brasileiro e verificar a confiabilidade e a validade das escalas DRS-15 e CD-RISC. MÉTODO: uma metodologia com as etapas seqüenciais de tradução/retro-tradução/adaptação cultural/estudo de confiabilidade/estudo de validade foi utilizada. A adaptação cultural foi executada por um grupo de especialistas em epidemiologia, linguística, psiquiatria e tratamento da dor. A compreensão das versões culturalmente adaptadas foi testada com 65 pacientes adultos do grupo de avaliação pré-anestésica e do ambulatório geral de ansiedade do Hospital das Clínicas da FMUSP. Retro-traduções das versões finais foram aprovadas pelos autores principais das escalas originais. O estudo de validade foi conduzido pela aplicação conjunta de ambas as versões brasileiras das escalas, do Inventário de Sintomas de Stress para Adultos de Lipp (ISSL), do Self-report questionnaire (SRQ), da escala de incapacitação de Sheehan (SDS) e da Escala Graduada de Dor Crônica (CPG-Br) a 575 pacientes e acompanhantes adultos da mesma população. A confiabilidade teste-reteste foi avaliada por uma segunda aplicação das escalas de resiliência a 123 participantes, entre 7 e 14 dias após a entrevista inicial. RESULTADOS: entre os participantes da fase de validação, a idade média foi de 44 anos (amplitude de 18-93), com predomínio de mulheres (74%), e média de dez anos de estudo. A maioria dos entrevistados (93%) pertencia aos estratos socioeconômicos B e C. Três fatores e quatro fatores foram identificados por análise fatorial exploratória para as versões da DRS-15 e CD-RISC, respectivamente. O coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,71 para a DRS, e de 0,93 para a CD-RISC, indicando melhor consistência interna para a segunda. A confiabilidade teste-reteste retornou coeficientes de correlação intra-classe de 0,81 e 0,86 para a DRS e CD-RISC, respectivamente. A correlação entre as duas escalas foi de 0,52. Observaram-se correlações negativas significativas entre os escores das escalas de resiliência e os escores para cinco das seis dimensões do ISSL, assim como para com os escores do SRQ e SDS (p < 0,001). Não houve correlação entre as escalas de resiliência e a CPG-Br. A CD-RISC encontrou correlações mais fortes que a DRS para com as variáveis de comparação externa. As duas escalas discriminaram resiliência menor para os pacientes dos ambulatórios psiquiátricos, em comparação aos dos ambulatórios não-psiquiátricos. Entre os pacientes psiquiátricos, os escores de resiliência foram significativamente menores para os pacientes com transtorno Borderline de personalidade, em comparação aos pacientes com transtorno de estresse pós-traumático. CONCLUSÃO: propriedades de consistência interna, estabilidade temporal e validade foram satisfatoriamente demonstradas para as versões brasileiras da DRS e da CD-RISC em uma amostra de pacientes e acompanhantes adultos dos ambulatórios do Hospital das Clínicas de São Paulo / INTRODUCTION: Resilience is a construct related to the personal characteristics that allow an individual to adapt and overcome adversity. A more resilient person is the one that exhibits greater abilities to adapt under stress, despite the burden of difficulties and of an unfavorable context. The Dispositional Resilience Scale (DRS-15) and the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) are two scales to measure individual resilience, both of which have had psychometrics evaluated by researchers from the US, Africa, Europe and Asia. OBJECTIVE: To verify the reliability and validity of culturally adapted Brazilian Portuguese versions of the DRS-15 and CD-RISC. METHODS: The following stepwise methodology was used: translation / back translation / cultural adaptation / reliability study / validation study. Cultural adaptation was performed by an expert committee of epidemiologist, linguists, psychiatrist and pain specialists. Comprehension of the culturally adapted versions was tested through 65 interviews with adult patients from the pre-anesthetic consultation ambulatory and general ambulatory for anxiety disorders of Hospital das Clínicas of FMUSP. Back-translations of the culturally adapted versions were fully approved by the authors of the original scales. Validation studies were carried out by concurrent application of both the adapted versions of resilience scales, the Brazilian Stress Symptoms Inventory for Adults (ISSL), the Self-report Questionnaire (SRQ), the Sheehan Disability Scale (SDS) and the Chronic Pain Grade (CPG-Br) to 575 participants (outpatients and companions) from the same population. Test-retest reliability was studied by means of a second interview with 123 subjects, which took place between 7 and 14 days after the first one. RESULTS: Subjects of the validation phase were mostly women (74%), with an average of 44 years of age (18-93) and 10 years of formal schooling. There was a predominance of socioeconomic levels B or C (93%) on an A to E scale. Exploratory factor analyses resulted in a three-factor for the DRS and a four-factor solution for the CD-RISC. Alpha coefficients of 0.71 for the DRS and 0.93 for the CD-RISC indicated better internal consistency for the latter. Temporal stability was regarded as excellent, with intra-class correlation coefficients of 0.81 and 0.86 for the DRS and CD-RISC, respectively. Correlation coefficient between the two scales was 0.52. Significant negative correlations were observed between the scores of both resilience scales and five out of six dimensions of the ISSL, and so as between the resilience scales scores and those of the SRQ and SDS (p < 0.001). No correlation was observed between the resilience scales and the CPG-Br. The CD-RISC was more competent than DRS to depict such correlations. Both scales were able to discriminate differences in resilience scores of non-psychiatric and psychiatric patients, the latter presenting with lower scores. The group of borderline patients significantly presented with lower resilience scores in comparison with those of the post-traumatic stress disorder patients. CONCLUSION: Good reliability and validity were demonstrated with the Brazilian Portuguese versions of the DRS and CD-RISC as tested on a sample of adult ambulatory patients and their adult companions at Hospital das Clínicas, São Paulo

OBJETIVO: avaliar a reprodutibilidade da curva tensional modificada e do teste de sobrecarga hídrica em portadores de glaucoma de ângulo aberto ou hipertensos oculares, sem uso de hipotensor ocular, em dois dias consecutivos. MÉTODOS: análise prospectiva de pacientes portadores de glaucoma de ângulo aberto ou hipertensos oculares, submetidos à curva tensional modificada (medida da pressão intraocular às 8h, 11h, 14h e 16h), seguida do teste de sobrecarga hídrica (três medidas com intervalo de 15 minutos, iniciando-se 15 minutos após a ingestão, em cinco minutos, de um litro de água em temperatura ambiente), realizados pelo mesmo examinador, em dois dias consecutivos. Foram avaliadas: a reprodutibilidade da pressão intraocular em cada horário de medida durante a curva tensional modificada; a reprodutibilidade da pressão intraocular média, flutuação e pico de pressão durante a curva tensional modificada; a reprodutibilidade da flutuação e do pico de pressão durante o teste de sobrecarga hídrica. Calculou-se o coeficiente de correlação intraclasse para cada parâmetro. RESULTADOS: oitenta e oito olhos de 88 pacientes foram estudados. Destes, 64 eram portadores de glaucoma de ângulo aberto. A média das idades dos participantes foi 68,7+10,8 (51-79) anos. 65% dos pacientes eram do sexo feminino. A curva tensional modificada apresentou coeficiente de correlação intraclasse igual a 0,80, 0,82, 0,83 e 0,86 para as medidas realizadas às 8h, 11h, 14h e 16h, respectivamente (p < 0,001). A flutuação da pressão durante a curva tensional modificada, calculada pela diferença entre as pressões máxima e mínima e pelo desvio-padrão da média das medidas diurnas de pressão, a pressão média e o pico pressórico apresentaram coeficientes 0,60, 0,62, 0,91 e 0,85, respectivamente (p < 0,001). Durante o teste de sobrecarga hídrica, a flutuação apresentou coeficiente de 0,37 e o pico pressórico, 0,79. (p < 0,001). CONCLUSÕES: neste estudo, as medidas de pressão intraocular realizadas durante a curva tensional modificada, a média e o pico apresentaram excelentes níveis de reprodutibilidade. O pico pressórico durante o teste de sobrecarga hídrica apresentou também excelente reprodutibilidade. A flutuação, tanto na curva tensional modificada, quanto no teste de sobrecarga hídrica, apresentou os menores índices de reprodutibilidade / OBJECTIVE: to evaluate the reproducibility of the modified daily tension curve and the water drinking test in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension, not under topical treatment, during two consecutive days. METHODS: prospective analysis of open-angle glaucoma or ocular hypertensive patients, submitted to a modified daily tension curve (intraocular pressure measurements at 8AM, 11AM, 2PM and 4PM), followed by the water drinking test (three intraocular pressure measurements with 15 minutes intervals, 15 minutes after ingestion of one liter of tap water), performed by the same examiner, within two consecutive days. The following parameters were evaluated for reproducibility: intraocular pressure obtained at each time-point during the modified daily tension curve; mean, peak and pressure fluctuation during the curve and peak and fluctuation during the water drinking test. Reproducibility was assessed using the intraclass correlation coefficient. RESULTS: eighty-eight eyes from 88 patients were studied. From these, 64 presented open-angle glaucoma. Mean age was 68.7+10.8 (51-79) years. 65% patients were female. Intraclass correlation coefficients were 0.80, 0.82, 0.83 and 0.86 for intraocular pressure measurements at 8AM, 11AM, 2PM and 4PM, respectively (p<0.001) Fluctuation calculated as the difference between maximum and minimum intraocular pressures, fluctuation calculated as the standard deviation of the four daily measurements, mean and peak pressures presented coefficients of 0.60, 0.62, 0.91 and 0.85, respectively (p<0.001). During the water drinking test, coefficient values for fluctuation and peak pressure were 0.37 and 0.79 (p<0.001). CONCLUSIONS: in this study, intraocular pressure measurements during a modified daily tension curve, mean intraocular pressure and pressure peaks presented excellent reproducibility levels; pressure peaks during the water drinking test also presented excellent reproducibility level, whereas fluctuation, both during the modified daily tension curve and during the water drinking test, was the least reproducible parameter

INTRODUÇÃO: Os dados anteriores sobre a frequência de sintomas de TDAH na população de alto QI ainda são escassos e contraditórios, principalmente no topo da curva. OBJETIVO: Avaliar a frequência e o padrão de sintomas de TDAH em indivíduos superdotados durante dois momentos distintos do ciclo de vida, aplicando escalas padronizadas. Além disso, testamos se uma associação entre anomalias físicas menores e TDAH pode ser encontrada em adultos superdotados. MÉTODOS: Dois estudos transversais foram realizados em indivíduos previamente avaliados para QI com as Matrizes Progressivas de Raven: (1) Mensa: Este estudo incluiu 77 participantes adultos (22% mulheres) recrutados a partir dos registros de membros ativos da Mensa Brasil que vivem em São Paulo. A escala ASRS-18 e uma versão modificada da escala Waldrop para pequenas anomalias físicas foram aplicadas; (2) Colégio Objetivo: Foram incluídas todas as crianças do primeiro ao quinto ano do ensino fundamental (6-11 anos de idade) que estavam acima do percentil 99 para o QI (n = 39). O grupo controle incluiu 39 colegas de classe selecionados aleatoriamente entre aqueles abaixo do percentil 90 para QI pareados por idade e sexo. Os professores avaliaram os participantes usando o MTA-SNAP-IV. RESULTADOS: (1) Mensa: A frequência estimada do TDAH foi de 37,8 %. O número total de anomalias físicas menores foi significativamente associado com TDAH (p < 0,001) e 8 dos 36 sinais avaliados apresentaram esta associação individualmente (p < 0,05); (2) Colégio Objetivo: Obtivemos uma frequência de TDAH de 25,6% no grupo controle e 17,9% no grupo de indivíduos de alto QI (OR = 0,64, p = 0,58).CONCLUSÃO: Embora nossos dados não confirmem inequivocamente a maior prevalência de TDAH em indivíduos de alto QI durante o ciclo de vida, eles sugerem a validade do diagnóstico nesta população. Na população da Mensa, foi encontrada uma associação entre os casos de TDAH e anomalias físicas menores, apoiando ainda mais a noção de que o TDAH é um transtorno do neurodesenvolvimento / INTRODUCTION: Previous data on the frequency of symptoms of ADHD in high IQ population are still scarce and contradictory, especially at the top of the curve. OBJECTIVE: To evaluate the frequency and pattern of symptoms of ADHD in intellectually gifted individuals during two distinct moments of their life cycle, using standardized scales. In addition, we tested whether an association between minor physical anomalies and ADHD may be found in intellectually gifted adults. METHODS: Two cross-sectional studies were conducted in participants who had been previously evaluated for IQ\'s with Raven\'s Progressive Matrices: (1) Mensa: This study included 77 adult participants (22% women) recruited from the records of active members of Mensa Brazil living in São Paulo. The ASRS-18 and a modified version of Waldrop\'s scale for minor physical anomalies were applied; (2) Elementary school: All children from first to fifth year of elementary school (6-11 years old) who were above the 99th IQ percentile (n=39) were included. The control group included 39 classmates randomly selected among those below the 90th IQ percentile matched for age and sex. Teachers rated participants using MTA-SNAP-IV. RESULTS: (1) Mensa: The estimated frequency of ADHD was 37.8%. The total number of minor physical anomalies was significantly associated with ADHD (p < 0.001) and 8 of the 36 evaluated signs showed this association individually (p < 0.05). (2) Elementary school: A Rate of 25.6% of ADHD was found in the control group and 17.9% in the group of talented individuals (OR=0.64, p=0.58). CONCLUSION: Although our data do not unequivocally confirm the higher prevalence of ADHD in gifted individuals throughout their life cycles, they suggest the validity of the diagnosis in this population. An association between ADHD cases and minor physical anomalies was found in the Mensa population, further supporting the notion that ADHD is a neurodevelopmental condition

No description available.

Diss. (sammanfattning) Linköping : Univ., 2002. / Härtill 5 uppsatser.

Thesis (M.S.)--Uniformed Services University of the Health Sciences, 2005. / Typescript (photocopy).

Submitted by Priscila Nascimento (pnascimento@icict.fiocruz.br) on 2012-11-21T16:17:01Z No. of bitstreams: 1 carla-franca-wolanski-de-almeida.pdf: 1099876 bytes, checksum: e454fb4f1e8e4f2a5e837e602abcf47e (MD5) / Made available in DSpace on 2012-11-21T16:17:01Z (GMT). No. of bitstreams: 1 carla-franca-wolanski-de-almeida.pdf: 1099876 bytes, checksum: e454fb4f1e8e4f2a5e837e602abcf47e (MD5) Previous issue date: 2009 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / Controle em processo é parte das ações para garantia da qualidade dos produtos a fim de que eles atendam aos requisitos mínimos estabelecidos para seu uso. Os resultados obtidos nos ensaios orientam na tomada de decisões, bem como em ajustes ao processo de produção. Muitas vezes tais resultados são condições imperativas para as etapas subsequentes. O monitoramento do processo produtivo se dá a partir do estabelecimento dos pontos críticos de controle, que precisam ser verificados a cada lote, pois interferem diretamente na qualidade e rendimentos da produção. Portanto, a confiabilidade e agilidade deresposta são fundamentais para correta tomada de decisão e/ou ajuste. O objetivo deste trabalho é propor um modelo de laboratório de controle em processo nos aspectos gerenciais e principalmente nos aspectos técnicos aplicados ao processo de produção do biofármaco Interferon alfa 2b humano recombinante. Este produto, oferecido no portfólio de Bio-Manguinhos encontra-se em processode transferência de tecnologia com o Instituto cubano CIGB. Com base nos dados da literatura foram estabelecidas as principais etapas do processo produtivo a para expressão de proteínas heterólogas, em sistema recombinante utilizando-se a bactéria Escherichia coli. Os pontos críticos de controle foram estabelecidos utilizando-se a metodologia de análise de riscos HACCP (Hazard Analisys Critical Control Point). Para as análises de controle foram propostas metodologias analíticas que proporcionem a consistência de resultados e que possam garantir a qualidade final do processo de manufatura do produto. O modelo proposto também enfatiza a conduta de ações rotineiras de forma que qualquer desvio possa ser imediatamente identificado e suas causas apuradas além de executar as análises com segurança. Os critérios gerenciais e técnicos abordados foram avaliados criticamente, utilizando-se os procedimentos do sistema de garantia da qualidade vigentes no Instituto, bem como na estrutura do laboratório de controle em processodestinado à vacina contra Hib, que foi adotado como premissa básica, fruto da transferência de tecnologia bem sucedida em Bio-Manguinhos. A proposta elaborada poderá ser utilizada em outros laboratórios destinados ao controle em processo de novos produtos em Bio-Manguinhos e enfatiza os critérios técnicos como condicionais para confiabilidade de medição. / In-process control is a part of the actions to guarantee the quality for final products in order to attend the minimum requirements established for their using. The results obtained from analytical assays guide on decision-making as well as production process adjustments. Often, these results are conditioned to the follow the subsequent stages. The process monitoring occurs from the establishment of critical control points to verify in each batch because theydeterminate product quality and process yield. Therefore, the reliability and speedof response are critical for correct decision-making and adjustment. The objective of this work is to propose a model in process control laboratory in management aspects and especially the technical aspects applied to the production of human recombinant interferon alpha 2b biopharmaceutical, object of this study. Bio-Manguinhos supplies this product in its portfolio, which production technology is being transferred from the CIGB, a Cuban Institution. Based on literature data the main steps were established for a production process of heterologous proteins expressed using a recombinant system with the Escherichia colibacteria. The critical control points were established using the risk assessment methodology HACCP, Hazard analysis Critical Control, HACCP. Analytical methodologies were proposed to improve results consistency and assure the final quality of production process. The proposed model emphasizes the routine actions, so that, any deviation could be immediately identified, their causes verified and activities performed reliably. The management and technical criteria described have been critically evaluated using the Bio-Manguinhos institute quality assurance procedures as well as compared to the structure of the in-process control laboratory for Hib vaccine. This laboratory, adopted as basic premise, resulted from a successful technology transfer in Bio-Manguinhos. The proposal drawn up can be used in other laboratories for in- process control in new products in Bio-Manguinhos and emphasizes the technical criteria for conditional measurement reliability.