Com a redução das barreiras tarifárias ao comércio internacional, as normas técnicas, regulamentos técnicos e procedimentos de avaliação da conformidade vêm se tornando importantes mecanismos protecionistas e de restrição ao comércio. Esse trabalho tem por objetivo estudar essas questões, tendo como foco principal a exportação para a União Européia dos equipamentos eletromédicos produzidos por pequenas e médias empresas brasileiras. Realiza-se uma revisão bibliográfica buscando-se identificar e comparar as normas técnicas, os regulamentos técnicos e os mecanismos de avaliação da conformidade para os dispositivos eletromédicos, praticados pela União Européia e os vigentes no Brasil. É desenvolvida uma pesquisa junto a PMEs Pequenas e Médias Empresas fabricantes de dispositivos eletromédicos e exportadores para a União Européia, buscando-se identificar as dificuldades encontradas, as formas de superação dessas e os apoios recebidos. É elaborado um método, baseado nas experiências estudadas e adquiridas a partir da pesquisa junto às PMEs, para a identificação e superação das dificuldades técnicas para a exportação dos equipamentos eletromédicos para a União Européia. Conclui-se que não existem propriamente barreiras técnicas e que as dificuldades enfrentadas pelas empresas podem ser superadas com a participação nos fóruns de normalização, apoio técnico dos institutos tecnológicos, apoio financeiro das agências governamentais de fomento e investimentos em pesquisa, desenvolvimento e inovação. / With the reduction of the tariff barriers to international trade, the technical standards, technical regulations and conformity assessment proceedings are becoming important protectionist and trade restriction mechanisms. This work aims to study these questions, focusing mainly the case of medical devices produced by the small and medium Brazilians companies and exported to European Union. A bibliography revision is done to identify and to compare the technical standards, technical regulations and conformity assessment proceedings for the medical devices, in European Union and Brazil. A survey is developed with the small and medium producers and exporters of medical devices, searching the difficulties, ways of overcoming them, and the support obtained. A method is proposed to identify and overcome the technical difficulties to export medical devices to European Union, based on the experiences studied and obtained from the small and medium producers. The conclusion is that there are no technical barriers and the difficulties faced by the producers can be overcome through the participation in standardization forum, the technical support of the technological institutes, the financial support of the governmental promotion agencies, and investment in research, development and innovation.

Submitted by Johnny Rodrigues (johnnyrodrigues@ufcg.edu.br) on 2018-04-12T21:21:31Z No. of bitstreams: 1 CLEBER FERREIRA DOS SANTOS - DISSERTAÇÃO PPG-CEMat 2014..pdf: 1300111 bytes, checksum: 651f20edaf5375c60e8b849a086f54dc (MD5) / Made available in DSpace on 2018-04-12T21:21:31Z (GMT). No. of bitstreams: 1 CLEBER FERREIRA DOS SANTOS - DISSERTAÇÃO PPG-CEMat 2014..pdf: 1300111 bytes, checksum: 651f20edaf5375c60e8b849a086f54dc (MD5) Previous issue date: 2014-10-07 / A regulação sanitária brasileira para dispositivos médicos, aí entendida os materiais de uso em saúde, equipamentos médicos e kit de diagnóstico de uso in vitro, largamente utilizados em ambientes hospitalares e até domiciliares, deve definir os princípios essenciais de segurança e eficácia que esses produtos devem cumprir. De forma a atender a esses mandamentos busca-se verificar o quanto tais dispositivos cumprem com os requisitos estabelecidos em normas e padrões nacionais ou internacionais. O universo de dispositivos médicos é imenso, estimado em mais de oito mil itens e os padrões atualmente disponíveis a esse grupo de dispositivos se estima em mais de 800 normas, o que dificulta a identificação das especificações relacionadas a aspectos sanitários e de segurança. Portanto, se constitui um grande desafio para a ANVISA, responsável pelo controle e também pelos laboratórios de avaliação desses produtos, promover esse controle. Este trabalho se propõe a apresentar um modelo de sistematização para o estabelecimento de especificações técnicas pertinentes ao universo de produtos para a saúde na perspectiva do conhecimento das propriedades dos materiais e das caracterizações atualmente propostas. Essa proposição permitirá que as ações de vigilância sanitária sejam focadas nos pontos críticos do controle sanitário de cada um ou grupo de dispositivos médicos, aumentando a efetividade deste controle e dando transparência à ação do órgão regulador. / Medical device’s Brazilian regulation, compresis the materials for use in healthcare, medical equipment and in vitro diagnostic, widely used in hospitals and even home environments, should contain essential principles of safety and efficacy that these products have to meet. In order to meet these commandments we seek to verify how such devices comply with the requirements in national or international standards. The universe of medical devices is huge, estimated at over eight thousand items, and the standards currently available to this group of devices, which is estimated at more than 800 standards, making it difficult to identify the health aspects related specification and safety. This it is a major challenge for the ANVISA, responsible for controlling and also for the evaluation of these products by laboratories, promote this control. This paper aims to present a systematic model for the establishment of the relevant universe of health products in terms of knowledge of material properties and characterizations of the currently proposed technical specifications. This proposition will allow health surveillance activities been focused on the critical points of the sanitary control of each or group of medical devices, increasing the effectiveness of this control and giving transparency to the action of the Regulatory Agency.

Submitted by Emanuel Varela Cardoso (emanuel.varela@ufcg.edu.br) on 2018-08-31T22:34:35Z No. of bitstreams: 1 RONY MARCOLINO DE ANDRADE – DISSERTAÇÃO (PPGCC) 2016.pdf: 3165388 bytes, checksum: e26452f5e3e73c3c717d633f0d6743b7 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-08-31T22:34:35Z (GMT). No. of bitstreams: 1 RONY MARCOLINO DE ANDRADE – DISSERTAÇÃO (PPGCC) 2016.pdf: 3165388 bytes, checksum: e26452f5e3e73c3c717d633f0d6743b7 (MD5) Previous issue date: 2016-03-02 / Os Sistemas Físico-Cibernéticos (SFC) são sistemas que surgiram da confluência da conectividade das redes, dos dispositivos embarcados e do controle computacional sobre processos físicos. Dessa forma os SFC se caracterizam como sistemas de controle, monitoramento e supervisão com componentes físicos e virtuais, que dependem de agentes humanos no processo. Nesse sentido, a combinação dos SFC à física dinâmica e complexa dos pacientes clínicos faz surgir uma classe distintas de sistemas médicos denominada de Sistemas Médicos Físico-Cibernéticos (SMFC). No domínio industrial há plantas que possuem sensores e atuadores que muitas vezes dependem de agentes humanos para manutenção e controle. Diferentemente, no domínio da saúde, o ser humano é o próprio processo a ser controlado, onde sensores e atuadores são os dispositivos médicos, e os agentes humanos são os cuidadores. Esse trabalho propõe uma abordagem para a construção de modelos de dispositivos médicos, como parte de um conjunto de artefatos para apoiar os testes de SMFC. Esta abordagem se baseia em modelos de referência que simulam o funcionamento de dispositivos médicos. Especificações técnicas fornecidas pelos fabricantes desses dispositivos, juntamente com diretrizes disponibilizadas por agências reguladoras, foram utilizadas para a definição da abordagem proposta. Além disso, um estudo de caso com três dispositivos médicos foi desenvolvido com o fim de validar a abordagem, criando artefatos e modelos de referência. / Cyber-Physical Systems (CPS) are systems that have emerged from the confluence of the connectivity of networks, embedded devices and computer control of physical processes. Thus, SFC are characterized as control, monitoring and supervision systems with physical and virtual components, which depend on human agents in the process. In this sense, the combination of SFC dynamic and complex physics of medical patients enable a distinct class of medical systems called Medical Cyber Physical Systems (MCPS). In the industrial area, there are plants with sensors and actuators that often rely on human agents for maintenance and control. On the other hand, in the field of health, human being is the process itself to be controlled, where sensors and actuators are medical devices and human agents are caregivers. MCPS perform monitoring and control of human health with high levels of security. This paper proposes an approach to build models of medical devices, as part of a set of artifacts to support MCPS testing. This approach is based on reference models which simulate the operation of medical devices. Technical specifications provide by manufacturers of these devices, along with guidelines provided by regulatory agencies, were used for the definition of the proposed approach. Moreover, a case study with three medical device was designed to validate the approach, creating some artifacts and reference models.

Submitted by Raphael Einsfeld Simões Ferreira (raphaelsimoes@me.com) on 2016-08-24T12:57:59Z No. of bitstreams: 1 Dissertação Raphael Einsfeld.pdf: 3694105 bytes, checksum: 4eb0da67ad07b011e63bd1b4fb000d3a (MD5) / Approved for entry into archive by Renata de Souza Nascimento (renata.souza@fgv.br) on 2016-08-24T23:39:15Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Dissertação Raphael Einsfeld.pdf: 3694105 bytes, checksum: 4eb0da67ad07b011e63bd1b4fb000d3a (MD5) / Made available in DSpace on 2016-08-25T14:12:01Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertação Raphael Einsfeld.pdf: 3694105 bytes, checksum: 4eb0da67ad07b011e63bd1b4fb000d3a (MD5) Previous issue date: 2016-07-25 / We know that business valuation is not always an exact science, despite the numerous methods currently available. In the case of valuation of companies in the pre-operational phase this environment becomes even more cloudy, especially when evaluating future products not yet available in the market, as the case of companies working with research and development (R & D). Although diffusely employed, valuation with net present value (NPV) is not always the best methodology applied to this type of business model, since it is not able to take into account the many uncertainties and interference over decision process regarding the creation of new products, such as abandonment, new investments, waiting for the next round of investments, and others types of decisions. In this scenario real option valuation methodology allows this flexibility, providing greater reliability to the valuation process. This work will bring a practical approach carried out by an R & D company in the valuation of a specific product through two methodologies - NPV and real options. Those will be key strategies at the time of the investment and market exit decision. / Sabe-se que avaliação de empresa nem sempre é uma ciência exata, a despeito das inúmeras metodologias atualmente disponíveis. Em se tratando de avaliação de empresas em fase pré-operacional este ambiente se torna ainda mais turvo, principalmente na avaliação de futuros produtos ainda não existentes no mercado, como no caso das empresas que trabalham com pesquisa e desenvolvimento (P&D). Apesar de difusamente empregada, a avaliação por valor presente líquido (VPL) nem sempre será a melhor metodologia aplicada a este tipo de modelo de negócio, uma vez que não é capaz de levar em consideração as inúmeras incertezas e interferências ao longo do processo de decisão da criação de novos produtos, como as possibilidades de expansão, continuidade, retração ou desistência. Para tanto a metodologia por opções reais permite esta flexibilidade, o que traz maior fidedignidade ao processo de avaliação. A incorporação destas flexibilidades resulta em maiores valores de avaliação encontrados pela metodologia por opções reais quando comparado com os valores apresentados pelo VPL, com consequente repercussão positiva sobre a tomada de decisão.

Submitted by Jean Medeiros (jeanletras@uepb.edu.br) on 2018-05-24T13:56:57Z No. of bitstreams: 1 PDF - Danielle de Oliveira Lima Nascimento.pdf: 16716834 bytes, checksum: ed94111495a5f456cc286aef5258ca8b (MD5) / Approved for entry into archive by Secta BC (secta.csu.bc@uepb.edu.br) on 2018-06-05T11:33:52Z (GMT) No. of bitstreams: 1 PDF - Danielle de Oliveira Lima Nascimento.pdf: 16716834 bytes, checksum: ed94111495a5f456cc286aef5258ca8b (MD5) / Made available in DSpace on 2018-06-05T11:33:52Z (GMT). No. of bitstreams: 1 PDF - Danielle de Oliveira Lima Nascimento.pdf: 16716834 bytes, checksum: ed94111495a5f456cc286aef5258ca8b (MD5) Previous issue date: 2017-04-06 / Nanotechnology refers to the application of scientific knowledge in the control of matter at the nanoscale, in the range between 1nm and 100nm. Recent studies point to the risks that this new technology can cause to human life and to the environment, due to the insufficient knowledge of its properties and effects, being necessary the regulation of these products, their ethical implications and vigilant organs that accompany the discoveries Technological developments. Thus, this study aimed to perform an updated diagnosis based on national and international technical standards that govern the application of nanotechnology in health products through an integrative review. A total of 524 articles were found in three databases, LILACS, Scielo and PubMed, of which 61 articles were read from the final set. The methodology consisted of five steps: definition of the guiding question, search of studies in different databases, selection of studies, critical evaluation of studies and synthesis of data. The results obtained in the integrative review show that nations such as Japan, USA and of EU have demonstrated the highest level of development in nanotechnology, being representative in this study in order to compare with the advances of nanoscience in Brazil, therefore that there is no unanimous global regulation for nanotechnology worldwide, given the lack of scientific evidence regarding the risk to human health and the environment, suggesting that the regulation adopted should be based on the precautionary principle and be assessed on a case by case basis. This work served as a synthesis in the diagnosis of the needs for the construction of a regulation that is followed worldwide. / A nanotecnologia refere-se à aplicação de conhecimento científico no controle da matéria na escala nanométrica, na faixa entre 1nm e 100nm. Estudos recentes apontam para os riscos que essa nova tecnologia pode causar a vida humana e ao meio ambiente, devido ao insuficiente conhecimento das suas propriedades e efeitos, havendo a necessidade de regulamentação desses produtos, de suas implicações éticas e de órgãos vigilantes que acompanhem as descobertas tecnológicas. Assim, este trabalho teve como objetivo realizar um diagnóstico atualizado baseado nas normas técnicas nacionais e internacionais que regem a aplicação da nanotecnologia em produtos para saúde através de uma revisão integrativa. Foram encontrados 524 artigos em três bases de dados consultadas: LILACS, Scielo e PubMed sendo que, do conjunto final foram lidos incluídos neste estudo 61 artigos. A metodologia constou com cinco etapas: definição da questão norteadora, a busca dos estudos em diferentes bases de dados, a seleção dos estudos, avaliação crítica dos estudos e a síntese dos dados. Os resultados obtidos na revisão integrativa denotaram que nações como Japão, EUA e da UE demonstraram destaque com o maior nível de desenvolvimento em nanotecnologia, sendo representativas nesse estudo de forma a comparar com os avanços da nanociência no Brasil, concluindo portanto que mundialmente não existe regulação para nanotecnologia que seja unânime para todas as nações, tendo em vista a falta de comprovação científica quanto ao risco a saúde humana e ao ambiente ,sugerindo que a regulação adotada deva ser baseada no princípio de precaução e que seja avaliado caso a caso. Este trabalho serviu como uma síntese no diagnóstico das necessidades para construção de uma regulamentação que seja seguida em âmbito mundial.

Submitted by Jean Medeiros (jeanletras@uepb.edu.br) on 2018-05-24T13:16:09Z No. of bitstreams: 1 PDF - Nivian Mirelly Moraes Feliciano.pdf: 19881474 bytes, checksum: fdfb6f3b8a3b155b108cf8d7c23465a3 (MD5) / Approved for entry into archive by Secta BC (secta.csu.bc@uepb.edu.br) on 2018-06-05T11:34:32Z (GMT) No. of bitstreams: 1 PDF - Nivian Mirelly Moraes Feliciano.pdf: 19881474 bytes, checksum: fdfb6f3b8a3b155b108cf8d7c23465a3 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-06-05T11:34:32Z (GMT). No. of bitstreams: 1 PDF - Nivian Mirelly Moraes Feliciano.pdf: 19881474 bytes, checksum: fdfb6f3b8a3b155b108cf8d7c23465a3 (MD5) Previous issue date: 2016-09-30 / Since the dawn of mechanical ventilation, the main objective of the technology involving intensive therapy is to provide life support to the lowest acceptable risk. As the capabilities and complexities of these devices are continually on the rise, cognitive loads imposed on the handling of the Ventilator Pulmonary Mechanical (VPM) ma y increase the Global Work Load (GWL) becoming a risk factor for inaccuracies and failures. Therefore, the aim of the study was to evaluate the usability of VPMs through the perception of GWL in intensive physical therapists. Search cross-sectional was developed in the public and private hospital to trace the professional profile of intensive physical therapists to evaluate the perception of GWL and patient safety. Data were collected regarding age, gender, academic training, time experience in Intensive Care Unit (ICU), perception of the GWL through the instrument Index National Aeronautics and Space Administration - Task Load Index (NASA- TLX) and perception patient safety by applying a questionnaire developed by the World Health Organization. the research was approved by the ethics committee, CAAE: 53329416.6.0000.5187, with development according to the 466/12 Resolution of the National Health Council. the data were analyzed using the SPSS statistical package It is used for correlation and comparison test. We evaluated 46 Physiotherapists, 73.9% working in adult ICU, 13% in neonatal ICU and 13% in the pediatric ICU. The GWL had an average of 14.4 (± 3.2). The Mental Demand was presented as the most influential factor for the GWL, with a higher percentage of choice when compared to other factors. Statistical difference was observed between GWLs between Adult ICU and Neonatal / Pediatric (p <0.05). Also there was a weak correlation between age, time academic training and experience in ICU with the GWL. On patient safety, 65.2% are considered to be reasonably confident in their own ability to identify influential factors on patient safety. It was observed that 37% of physiotherapists identify likely to suggest changes, however, when asked about the likelihood that factors may interfere with this conduct, 50% reported reasonably likely situation to happen then most likely (26.1%). As the degree of difficulty in suggesting changes in the workplace a fa irly difficult aspect considered by 39.1% of physiotherapists. This study provides evidence that neonatal / pediatric ICU implies more demand for its employees that the adult ICU, observed by GWL. The Mental Demand is one that requires more physical therapist handling a VPM in ICU, reflecting negatively on the usability of the VPM interface in use by these professionals. Despite all the political and organizational efforts in disseminating the patient safety culture, the reality of ICUs collides with the lack of communication, lack of professional interest and lost struggle of numerous attempts to change. These results may contribute to the development of interfaces that require less associated cognitive load, because it reflects the usability of VPM evaluated in real environment. / Desde o surgimento da ventilação mecânica, o objetivo principal da tecnologia que envolve a terapia intensiva é prestar suporte de vida com o menor risco aceitável. Como as capacidades e complexidades desses equipamentos estão continuamente em ascensão, as cargas cognitivas impostas ao manuseio do Ventilador Mecânico Pulmonar (VMP) podem aumentar a Carga Global de Trabalho (CGT) transformando-se num fator de risco para imprecisões e falhas. Portanto, o objetivo do estudo foi avaliar a usabilidade de VMPs através da percepção de CGT em fisioterapeutas intensivistas. A pesquisa do tipo transversal foi desenvolvida em ambiente hospitalar público e privado, para traçar o perfil profissional dos fisioterapeutas intensivistas, avaliar a percepção de CGT e de segurança do paciente. Foram coletados dados referentes à idade, gênero, tempo de formação acadêmica, tempo de experiência em Unidade de Terapia Intensiva (UTI), percepção da CGT através do instrumento Index National Aeronautics and Space Administration – Task Load Index (NASA-TLX) e percepção de segurança do paciente através da aplicação de um questionário desenvolvido pela Organização Mundial de Saúde. A pesquisa obteve aprovação do comitê de ética, CAAE: 53329416.6.0000.5187, com desenvolvimento de acordo com a Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde. Os dados foram avaliados através do pacote estatístico SPSS, sendo utilizado teste de correlação e comparação. Foram avaliados 46 Fisioterapeutas, 73,9% atuando em UTI adulto, 13% em UTI neonatal e 13% em UTI pediátrica. A CGT apresentou uma média de 14,4 (±3,2). A Demanda Mental apresentou-se como fator de maior influência para a CGT, apresentando maior percentual de escolha quando comparada aos outros fatores. Foi observada diferença estatística entre as CGTs entre as UTIs Adulto e Neonatal/Pediátrica (p<0,05). Também observou-se uma correlação fraca da idade, tempo de formação acadêmica e experiência em UTI com a CGT. Sobre segurança do paciente, 65,2% consideram-se razoavelmente confiantes em sua própria capacidade de identificação de fatores influentes sobre segurança do paciente. Foi observado que 37%, dos fisioterapeutas identificam probabilidade de sugerir mudanças, porém, quando questionados quanto à probabilidade de que fatores venham interferir nesta conduta, 50% deles relataram situação razoavelmente provável de acontecer seguida de muito provável (26,1%). Sendo o grau de dificuldade na sugestão de mudanças no local de trabalho um aspecto razoavelmente difícil considerado por 39,1% dos fisioterapeutas. Este estudo fornece evidências de que a UTI neonatal/pediátrica implica mais exigência para seus profissionais que a UTI adulto, observada através da CGT. A Demanda Mental é aquela que exige mais do fisioterapeuta ao manusear um VMP numa UTI, refletindo negativamente sobre a usabilidade da interface do VMP em uso por esses profissionais. Apesar de todos os esforços políticos e organizacionais em disseminar a cultura de segurança do paciente, a realidade das UTIs esbarra na falta de comunicação, na falta de interesse profissional e na luta perdida das inúmeras tentativas de mudanças. Estes resultados podem colaborar para o desenvolvimento de interfaces que demandem menor carga cognitiva associada, pois reflete a usabilidade do VMP avaliada em ambiente real.

Com a redução das barreiras tarifárias ao comércio internacional, as normas técnicas, regulamentos técnicos e procedimentos de avaliação da conformidade vêm se tornando importantes mecanismos protecionistas e de restrição ao comércio. Esse trabalho tem por objetivo estudar essas questões, tendo como foco principal a exportação para a União Européia dos equipamentos eletromédicos produzidos por pequenas e médias empresas brasileiras. Realiza-se uma revisão bibliográfica buscando-se identificar e comparar as normas técnicas, os regulamentos técnicos e os mecanismos de avaliação da conformidade para os dispositivos eletromédicos, praticados pela União Européia e os vigentes no Brasil. É desenvolvida uma pesquisa junto a PMEs Pequenas e Médias Empresas fabricantes de dispositivos eletromédicos e exportadores para a União Européia, buscando-se identificar as dificuldades encontradas, as formas de superação dessas e os apoios recebidos. É elaborado um método, baseado nas experiências estudadas e adquiridas a partir da pesquisa junto às PMEs, para a identificação e superação das dificuldades técnicas para a exportação dos equipamentos eletromédicos para a União Européia. Conclui-se que não existem propriamente barreiras técnicas e que as dificuldades enfrentadas pelas empresas podem ser superadas com a participação nos fóruns de normalização, apoio técnico dos institutos tecnológicos, apoio financeiro das agências governamentais de fomento e investimentos em pesquisa, desenvolvimento e inovação. / With the reduction of the tariff barriers to international trade, the technical standards, technical regulations and conformity assessment proceedings are becoming important protectionist and trade restriction mechanisms. This work aims to study these questions, focusing mainly the case of medical devices produced by the small and medium Brazilians companies and exported to European Union. A bibliography revision is done to identify and to compare the technical standards, technical regulations and conformity assessment proceedings for the medical devices, in European Union and Brazil. A survey is developed with the small and medium producers and exporters of medical devices, searching the difficulties, ways of overcoming them, and the support obtained. A method is proposed to identify and overcome the technical difficulties to export medical devices to European Union, based on the experiences studied and obtained from the small and medium producers. The conclusion is that there are no technical barriers and the difficulties faced by the producers can be overcome through the participation in standardization forum, the technical support of the technological institutes, the financial support of the governmental promotion agencies, and investment in research, development and innovation.

En Perú el gasto de bolsillo es el principal financiamiento de los servicios de salud (MINSA, 2018), siendo la botica el principal punto de contacto. Lima Metropolitana tiene un 22.5% de la población con hipertensión arterial (INEI, 2019), 5.1% con diabetes (INEI, 2019) y 33% con triglicéridos y colesterol total elevados (INS, 2020), quienes requieren tratamiento con medicamentos y el uso de dispositivos médicos. Adicionalmente, el volumen de ventas del 2020 de medicamentos creció entre 2% y 3%, y el canal online aumentó un 42%, mostrando un importante cambio en las tendencias de compra (Gestión.pe, 2021). Una Botica digital con entrega por delivery mejoraría el acceso a medicamentos y dispositivos médicos requeridos para estas enfermedades; los pacientes podrían solicitar su tratamiento desde la comodidad de su hogar, recibiéndolos de manera oportuna y mejorando la adherencia al tratamiento, evitando las complicaciones de las distancias, tiempos de traslados y riesgos de acudir personalmente. Lima moderna tiene más población de los niveles socioeconómicos A, B y C, quienes mayormente compran productos por internet (APEIM, 2020). Pharma Place, presenta una estrategia de enfoque debido a la especialización de los productos, la venta por canal digital y la entrega por delivery. Dentro de las ventajas competitivas se consideran la innovación tecnológica y ser la primera botica digital especializada en Lima. La inversión requerida es S/ 325,000.00 los cuales serán financiados por los socios y entidades bancarias, el análisis de factibilidad financiera muestra un VAN de S/ 329,491.90 y TIR de 46.10% en un escenario conservador. / In Peru, the health out-of-pocket spending is the main financing for health services (MINSA, 2018), with the drugstore being the main point of contact. Metropolitan Lima has 22.5% of the population with arterial hypertension (INEI, 2019), 5.1% with diabetes (INEI, 2019) and 33% with high triglycerides and total cholesterol (INS, 2020), who require drug treatment and the use of medical devices. Additionally, the 2020 sales volume of medicines grew between 2% and 3%, and the online channel increased by 42%, showing an important change in purchasing trends (Gestión.pe, 2021). A digital drugstore with the supply by delivery would improve access to medicines and medical devices required for these diseases; patients could request their treatment from the comfort of their home, receiving them in a timely manner and improving adherence to treatment; thus avoiding the complications of distances, travel times and risks of going in person. Modern Lima has a larger population of socioeconomic levels A, B and C, who mostly purchase products through the internet. Pharma Place presents a focus strategy due to the specialization of the products and the sale through the digital channel; the main competitive advantages are technological innovation and being the first specialized digital drugstore in Lima. The required investment is S/ 325,000.00 which will be financed by the associates and banks; the financial feasibility analysis shows an NPV of S/ 329,491.90 and IRR of 46.10% in a conservative scenario. / Trabajo de investigación

Nas Pequenas e Médias Empresas (PMEs) industriais em que o seu produto é essencialmente metal mecânico e o desenvolvimento de produtos é estratégico, surgem questões sobre quais são as metodologias mais adequadas para as diferentes fases de projeto de produto e como implantá-las em um modelo de Processo de Desenvolvimento de Produto (PDP) adequado às necessidades dessas empresas, de modo a aumentar a probabilidade de sucesso do produto. O presente trabalho propõe um modelo de referência do PDP aplicado a PMEs industriais do setor metal mecânico que desenvolvem móveis hospitalares. O modelo é baseado em propostas de PDP da grande área mecânica, especificidades do produto, a saber, móveis hospitalares e dispositivos médicos e em fatores da realidade das PMEs. O trabalho divide-se nas seguintes fases principais: revisão bibliográfica sobre propostas de modelos de gestão do PDP da grande área mecânica e do setor específico de móveis e dispositivos médicos, revisão de normas e regulamentações que tenham influência no PDP, realização de estudos de casos múltiplos de PMEs industriais metal mecânicas que desenvolvem móveis hospitalares, no Brasil e na Colômbia e, por último, síntese de uma proposta final do modelo de referência de PDP, específico para as PMEs industriais do setor metal mecânico que desenvolvem móveis hospitalares, aplicado à realidade do Brasil e da Colômbia. / In small and medium-sized industrial enterprises (PMEs), in which the product is essentially metal mechanical, and the product development is strategic, issues arise about which are the most appropriate methodologies for the different stages of product design and how to deploy them in a model of Product Development Process (PDP), suitable to the needs of these companies, in order to increase the probability of success of the product. The present research proposes a reference model for PDP applied to industrial SMEs at the metal mechanical sector that develops hospital furniture. The model is based on PDP proposals of large mechanical area, in specific features of the product as medical devices and hospital furniture and in reality factors of SMEs. The work is divided into the following main phases: literature review about proposals for PDP management models of large area mechanics, and specific sector of furniture and medical devices, revision of rules and regulations that have influenced on PDP, realization of multiple case studies of industrial metal mechanics PMEs that develop hospital furniture in Brazil and Colombia and lastly, a synthesis of a final proposal of the PDP reference model, specific for SMEs industry-industrial metal mechanic who develop hospital furniture, applied to the reality of Brazil and Colombia.

Nas Pequenas e Médias Empresas (PMEs) industriais em que o seu produto é essencialmente metal mecânico e o desenvolvimento de produtos é estratégico, surgem questões sobre quais são as metodologias mais adequadas para as diferentes fases de projeto de produto e como implantá-las em um modelo de Processo de Desenvolvimento de Produto (PDP) adequado às necessidades dessas empresas, de modo a aumentar a probabilidade de sucesso do produto. O presente trabalho propõe um modelo de referência do PDP aplicado a PMEs industriais do setor metal mecânico que desenvolvem móveis hospitalares. O modelo é baseado em propostas de PDP da grande área mecânica, especificidades do produto, a saber, móveis hospitalares e dispositivos médicos e em fatores da realidade das PMEs. O trabalho divide-se nas seguintes fases principais: revisão bibliográfica sobre propostas de modelos de gestão do PDP da grande área mecânica e do setor específico de móveis e dispositivos médicos, revisão de normas e regulamentações que tenham influência no PDP, realização de estudos de casos múltiplos de PMEs industriais metal mecânicas que desenvolvem móveis hospitalares, no Brasil e na Colômbia e, por último, síntese de uma proposta final do modelo de referência de PDP, específico para as PMEs industriais do setor metal mecânico que desenvolvem móveis hospitalares, aplicado à realidade do Brasil e da Colômbia. / In small and medium-sized industrial enterprises (PMEs), in which the product is essentially metal mechanical, and the product development is strategic, issues arise about which are the most appropriate methodologies for the different stages of product design and how to deploy them in a model of Product Development Process (PDP), suitable to the needs of these companies, in order to increase the probability of success of the product. The present research proposes a reference model for PDP applied to industrial SMEs at the metal mechanical sector that develops hospital furniture. The model is based on PDP proposals of large mechanical area, in specific features of the product as medical devices and hospital furniture and in reality factors of SMEs. The work is divided into the following main phases: literature review about proposals for PDP management models of large area mechanics, and specific sector of furniture and medical devices, revision of rules and regulations that have influenced on PDP, realization of multiple case studies of industrial metal mechanics PMEs that develop hospital furniture in Brazil and Colombia and lastly, a synthesis of a final proposal of the PDP reference model, specific for SMEs industry-industrial metal mechanic who develop hospital furniture, applied to the reality of Brazil and Colombia.