O objetivo deste trabalho foi analisar uma proposta de Qualificação de Fornecedores passível de aplicação no âmbito dos Laboratórios Oficiais, e de alguma forma contribuir para a produção nacional, agregando qualidade aos insumos adquiridos e por conseqüência aos medicamentos produzidos pela Rede Pública, enriquecendo e qualificando o Parque Industrial Nacional e o Patrimônio Público. A pesquisa foi desenvolvida no Laboratório Oficial da Fundação Ezequiel Dias em Belo Horizonte (FUNED), MG, tendo sido reunidas informações dos Setores de Compras, Almoxarifado de Recebimento de Insumos, Planejamento de Produção, Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Produção de Medicamentos. A pesquisa foi delineada através da Análise Documental dos registros que remeteram ao histórico de aquisição de insumos no ano de 2007. Foram analisadas AF (Autorizações de Fornecimento), AR (Autorizações de Recebimento), Check List de Recebimento de Insumos, Boletins da Divisão de Controle de Qualidade com registros de Análise Físico-Química de Matérias Primas, Relatórios de Não conformidade de Produto Acabado e de Matéria Prima. Houve revisão e adaptação do Método de Petrus para Qualificação de Fornecedores, especificamente para o Setor Farmacêutico. Os resultados alcançados demonstraram de forma positiva que a utilização da adaptação do Método de Petrus pode auxiliar na qualificação de insumos farmacêuticos, mas também demonstrou algumas dificuldades que remeteram a pesquisa à importância da Pré-Qualificação de Fornecedores na busca da Certificação e da Garantia da Qualidade dos medicamentos produzidos pelos Laboratórios Oficiais. / The aim of this study was to analyse a proposal of qualification of suppliers which could be applied in official laboratories, and somehow contribute for the national production, adding quality to purchased inputs and thus the drugs produced by the Brazilian governmental industry. These would enrich and qualify the national industry and public patrimony. This research was developed at Fundaçao Ezequiel Dias – FUNED’s Official Laboratory, in Belo Horizonte, MG. It was used information by Purchase, Warehouses, Production Planning, Quality Guaranties, Quality Control and Drug’s Production Departments. This study was designed by documentary analysis of records which recalled the historic acquisition in 2007. SA (supply authorizations), RA (receipt authorization), receipt of supply checklist, bulletins from the division of quality control with records of physic-chemical analysis of raw material, reports non-conformity of finished products and of raw materials were analysed. The Petrus’ Method for supplier’s qualification was revised and adapted, specifically for the pharmaceutical sector. The results showed that the use of the adaptation of Petrus’ Method can help qualify the pharmaceutical supplies but it also demonstrated some difficulties which pointed out the importance of pre-qualification of suppliers when aiming for the certification and quality guarantee for the produced drugs by official laboratories

A implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) em laboratórios de ensaio de instituições de ensino e pesquisa, com fins de acreditação conforme norma ISO/IEC 17025, demanda abordagens que atendam às características típicas deste tipo de ambiente. A necessidade de conciliar as atividades de ensino, pesquisa e prestação de serviços de ensaio, a falta de foco no cliente e a presença de pessoal temporário, bem como a ausência de publicações mais específicas e detalhadas a este respeito, dificultam e até impedem iniciativas neste sentido. Um dos objetivos desta pesquisa foi propor soluções para as principais dificuldades encontradas durante a implementação de um SGQ realizada em dois laboratórios de ensaio da Universidade Federal do Rio Grande do Sul, através do relato e da análise deste processo. Baseado no estudo dos casos mencionados, foi proposto um método para a implementação de um SGQ de acordo com norma ISO/IEC 17025 e a acreditação de laboratórios de ensaio de instituições de ensino e pesquisa. A proposta apresenta a descrição das principais etapas, incorpora uma abordagem de gestão por processos e estabelece indicadores de desempenho vinculados aos objetivos do SGQ, adotando soluções criativas para atender às características e às necessidades dos laboratórios destas instituições. / The implementation of Quality Management Systems (QMS) in test laboratories of teaching and research institutions, with the purpose of accreditation according to ISO/IEC 17025 standard, requires approaches that meet the typical characteristics of this type of environment. The need to reconcile teaching, research and testing services, the lack of customer focus and the presence of temporary staff, as well as the absence of more specific and detailed publications on this subject, difficult or even prevent some initiatives. One of the objectives of this study was the proposition of solutions to solve the major problems encountered during the QMS implementation conducted in two laboratories at the Federal University of Rio Grande do Sul, through the reporting and analysis of this process. Based on this case, a method to implement a QMS according to ISO/IEC 17025 in test laboratories of teaching and research institutions was proposed. This proposal presents the main steps description, incorporates a process approach and establishes performance indicators related to the objectives of the QMS. It also adopts creative solutions to meet the characteristics and needs of these institutions’ laboratories.

Made available in DSpace on 2015-07-22T20:50:19Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2011-09-28 / A familia Enterobacteriaceae e uma importante causa de infeccao da corrente sanguinea (ICS). O aumento da resistencia microbiana e um fator complicador no tratamento dessas infeccoes, fazendo com que a concentracao inibitoria minima (CIM) tenha um papel importante na analise do antibiograma. No Hospital Sao Paulo - UNIFESP, ate agosto de 2007, os testes de susceptibilidade antimicrobiana (TSA) de hemoculturas para enterobacterias eram realizados atraves do metodo de discodifusao. A partir desta data, os TSA passaram a ser realizados atraves do sistema microbiologico automatizado Phoenix., que fornece uma CIM aproximada por microdiluicao. Embora a importancia da CIM seja bem documentada em estudos com Staphylococcus aureus meticilino-resistente (MRSA), nao ha estudo analisando o impacto que esses sistemas automatizados teriam sobre a evolucao clinica dessas infeccoes. Objetivos: comparar a evolucao clinica das ICS hospitalares por enterobacterias no periodo nao-automatizado versus periodo automatizado, determinar a prevalencia de enterobacterias causadoras de ICS no periodo de estudo e analisar os fatores associados a mortalidade em 14 dias das ICS hospitalares por enterobacterias. Metodo: trata-se de um estudo tipo coorte retrospectivo, onde foram avaliadas as ICS hospitalares por enterobacterias nos periodos nao-automatizado (agosto de 2006 a julho de 2007) e automatizado (agosto de 2008 a julho de 2009) do Hospital Sao Paulo - UNIFESP. Na segunda etapa do estudo, os pacientes foram realocados e divididos em obitos e sobreviventes ate 14 dias do diagnostico da infeccao para analisar os preditores de mortalidade dessas infeccoes. Resultados: foram avaliados 90 e 106 pacientes nos periodos nao-automatizado e automatizado, respectivamente. Houve a prevalencia do sexo masculino e a media de idade de 60 anos em ambos periodos. No periodo com automacao, os pacientes apresentaram maior escore APACHE II (p< 0,001), fizeram mais uso de imunossupressores (p < 0,001) e ocorreu maior incidencia de ICS associada a cateter venoso central (p = 0,002). As enterobacterias mais prevalentes foram a Klebsiella spp (36,6% e 43,3%) e Proteus spp (13,3% e 18,8%), respectivamente, no periodo nao-automatizado e automatizado. Nao houve diferenca significativa quanto a adequacao do tratamento (p = 0,45), resposta clinica (p= 0,75) e obito . 7 dias (p= 0,79), . 14 dias (p= 0,94) e . 28 dias (p= 0,12) entre periodos. Quando realocamos os pacientes que apresentaram obito ate 14 dias do diagnostico da infeccao (n= 46) em comparacao com sobreviventes em 14 dias (n= 150), os preditores que se associaram independentemente com a mortalidade foram: choque séptico (OR = 7,04; IC 95%= 2,92 – 17,01; p < 0,001) e uso de imunossupressores (OR= 2,23; IC 95%= 1,01 – 4,93; p= 0,01). Conclusão: A introdução do sistema microbiológico automatizado Phoenix™ não demonstrou impacto na evolução clínica das infecções de corrente sanguínea hospitalares por enterobactérias. Klebsiella spp e Proteus spp foram os agentes etiológicos mais prevalentes em ambos os períodos. Choque séptico e uso de imunossupressores foram os únicos fatores associados a mortalidade em 14 dias das ICS hospitalares por enterobactérias. / The family Enterobacteriaceae is an important cause of bloodstream infections (BSI). The increasing antimicrobial resistance is a complicating factor in treating these infections, thus the minimum inhibitory concentration (MIC) plays a key role in the analysis of susceptibility. Until August 2007, the antimicrobial susceptibility testing (AST) of blood cultures for Enterobacteriaceae were performed by disk diffusion method at Hospital Sao Paulo - UNIFESP. As of this date, the AST began to be performed through the Phoenix. automated microbiology system, which provides an approximated MIC by microdilution. Although the importance of MIC is well documented in studies with methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), there is no study analyzing the impact of automated systems on clinical outcomes of these infections. Objectives: To compare the clinical outcomes of nosocomial BSI caused by Enterobacteriaceae during the non-automated versus automated period; to determine the prevalence of Enterobacteriaceae species causing BSI during the study period and analyze the factors associated with 14-day mortality. Method: This is a retrospective cohort study that evaluated nosocomial BSIs caused by Enterobacteriaceae in the periods non-automated (August 2006 to July 2007) and automated (August 2008 to July 2009) at Hospital Sao Paulo - UNIFESP. In the second part of the study, patients were realocated and divided into deaths and survivors within 14 days of diagnosis of infection to analyze the predictors of mortality. Results: We evaluated 90 and 106 patients in non-automated and automated periods, respectively. There was a male prevalence and the average age was 60 years in both periods. During the automated period, patients had higher APACHE II score (p <0.001), higher use of immunosuppressive drugs (p <0.001) and there was a greater incidence of central venous catheter-related BSI (p = 0.002). Klebsiella spp (36.6% and 43.3%) and Proteus spp (13.3% and 18.8%) respectively, during the non-automated and automated period were the most prevalent Enterobacteriaceae species. There was no significant difference regarding the adequacy of treatment (p = 0.45), clinical response (p = 0.75) and death . 7 days (p = 0.79), . 14 days (p = 0.94) and . 28 days (p = 0.12) between the periods. The predictors independently associated with mortality were septic shock (OR = 7.04; IC 95%= 2,92 . 17,01; p <0.001) and use of immunosuppressive therapy (OR = 2.23; IC 95%= 1,01 . 4,93; p = 0.01). Conclusion: The introduction of Phoenix. automated microbiology system showed no impact on clinical outcomes of bloodstream infections caused by Enterobacteriaceae. Klebsiella spp and Proteus spp were the most prevalent pathogens in both periods. Septic shock and the use of immunosuppressive drugs were the only factors associated with 14-day mortality among those patients. / TEDE / BV UNIFESP: Teses e dissertações

Made available in DSpace on 2015-08-19T13:52:54Z (GMT). No. of bitstreams: 2 7.pdf: 1259773 bytes, checksum: c014c0a8beba83eb25b192dcfc910ae7 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2012 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / O papel e atuação de Farmanguinhos/FIOCRUZ, em parceria com o Ministério da Saúde, na produção de medicamentos com qualidade e eficácia para a população possuem reconhecimento nacional e internacional. Existe uma dependência em relação a um conjunto de fatores que integram poder econômico, questões sociais e bases legais, necessitando assim,como um de seus alicerces, de uma gestão estratégica competente, moderna, transparente e focada em resultados.Utilizando-se como referência a metodologia de gestão estratégica organizacional conhecida como Balanced Scorecard (BSC) e as exigências dos órgãos reguladores direcionadas às indústrias farmacêuticas, foi proposto um modelo de BSC para Farmanguinhos, representado na forma de Mapa Estratégico. Este modelo foi baseado nas diretrizes e fundamentos tradicionais da metodologia mencionada, com foco na administração pública. Foram realizadas, a partir de um questionário semi-estruturado, entrevistas junto a cinquenta e dois gestores de Farmanguinhos, com o propósito de levantar informações que fundamentassem a elaboração de um Mapa Estratégico. A partir das entrevistas foi realizado o tratamento das informações coletadas, sua classificação e organização das mesmas por temas importantes para a administração da Unidade. Os dados obtidos com o projeto permitiram a proposição de um Mapa Estratégico customizado para Farmanguinhos. O Mapa, apresentado neste estudo, é um instrumento a ser avaliado pela alta gestão da Instituição e necessita passar por um processo de validação antes de sua efetiva aplicação na rotina desta Instituição. A contribuição deste trabalho para a Unidade é o contínuo aprimoramento na condução das estratégias de Farmanguinhos. Pretende-se, com a elaboração desta proposta, contribuir com a gestão estratégica de Farmanguinhos, como unidade vinculada ao Ministério da Saúde, visando a obtenção de resultados necessários à uma indústria farmacêutica pública. Espera-se também que esta modelagem seja promotora de maior confiança e efetividade das suas ações, assim como, maior visibilidade, transparência, integração e controle social de suas atividades, com consequente melhora no atendimento frente às demandas do Ministério da Saúde. / The role and performance of the Farmanguinhos/FIOCRUZ, in partnership with the Health Ministry, in the production of quality and effectiveness medicines for population, possesses national and international acknowledgement. There is a reliance on a set of factors that include economic power, social and ethical issues and also legal bases, thus necessitating, as one of its foundations, a competent strategic management, modern, transparent and focused on results. Using as reference the organizational strategic management methodology known as Balanced Scorecard (BSC) and the requirements of regulators directed to pharmaceutical industries, it has proposed a BSC model for Farmanguinhos, represented as a Strategy Map. This model was based on the guidelines and rationale of the traditional method mentioned, with a focus on public administration. They were made, from a semi-structured questionnaire, interviews with fifty-two Farmanguinhos’s managers, for the purpose of gathering information to substantiate the development of a Strategy Map. From the interviews,it was carried out the processing of collected information, their classification and their organization by important issues to the unit administration. The datas obtained from the project allowed to propose a customized strategic map for Farmanguinhos. The map, presented in this study, isan instrument that will be evaluated by senior management of the institution and has to go through a validation process before its effective implementation in the institution routine. The contribution of this work is to drive the continuous improvement in the conduct of Farman guinhos’ strategies. The aim of this proposal is to contribute to the st rategic management of Farmanguinhos, as a unit under the Health Ministry,in order to obtain the required results to a pharmaceutical public industry. It is also hoped that this model will promote greater of confidence and effectiveness related to their actions, as well as greater visibility, transparency, integration and social control of its activities, with consequent improvement in the service meet according to demands of the Health Ministry.

Os ensaios de proficiência têm sido utilizados, por laboratórios de ensaio e calibração acreditados sob a norma ISO/IEC 17025 (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories), como principal mecanismo para garantia da qualidade de seus resultados. Além de atender a um requisito normativo, a participação satisfatória neste tipo de atividade é utilizada, por organismos acreditadores, como condição à obtenção e manutenção da acreditação. Entretanto, existe uma carência por provedores de ensaios de proficiência acreditados de acordo com a norma ISO/IEC 17043 (Conformity assessment — General requirements for proficiency testing), o que causa dificuldades aos laboratórios. Esta dissertação teve como objetivo analisar a viabilidade de que laboratórios acreditados à ISO/IEC 17025 atuem, simultaneamente, como provedores de ensaios de proficiência, acreditados à ISO/IEC 17043. Para isso, foram estabelecidas as relações entre os itens das normas, identificadas e analisadas as exigências adicionais e adaptações necessárias no sistema de gestão, identificados os potenciais conflitos de interesses e estabelecidas propostas de atendimento para cada item normativo afetado. Os artigos que constituem esta pesquisa foram validados por um grupo de especialistas na área da metrologia, sendo as suas opiniões consideradas nos estudos realizados. Conclui-se, ao final, que a atuação simultânea proposta é viável, exigindo adaptações no sistema de gestão e procedimentos complementares referentes à confidencialidade e à imparcialidade. Como resultado prático, espera-se minimizar a carência por este serviço, sem comprometer sua confiabilidade. / Proficiency tests have been used by testing and calibration laboratories accredited to the ISO/IEC 17025 standard (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories) as the main mechanism for assuring the quality of their results. Besides attending to a normative requirement, the satisfactory participation in this kind of activity is used by accreditation bodies as a condition to obtaining and maintaining the accreditation. However, there is a lack of proficiency testing providers accredited according to the ISO/IEC 17043 standard (Conformity assessment — General requirements for proficiency testing), which causes laboratories to have difficulties. This thesis had as its goal to analyze the viability of laboratories accredited to the ISO/IEC 17025 acting simultaneously as proficiency testing providers, accredited to the ISO/IEC 17043. For that, relations between the items of both standards have been established, additional requirements and necessary adaptations in the management system have been identified and analyzed, potential conflicts of interest have been identified and solutions have been proposed for each normative item. A group of experts in the field of metrology validated the articles that constitute this research and their opinions have been considered in the studies. At the end, the conclusion was that the proposed simultaneous acting is viable, requiring adaptations in the management system and complementary procedures referring to confidentiality and impartiality. As a practical result, it is hoped to minimize the shortage for this kind of service, without compromising its reliability.

O objetivo deste trabalho foi analisar uma proposta de Qualificação de Fornecedores passível de aplicação no âmbito dos Laboratórios Oficiais, e de alguma forma contribuir para a produção nacional, agregando qualidade aos insumos adquiridos e por conseqüência aos medicamentos produzidos pela Rede Pública, enriquecendo e qualificando o Parque Industrial Nacional e o Patrimônio Público. A pesquisa foi desenvolvida no Laboratório Oficial da Fundação Ezequiel Dias em Belo Horizonte (FUNED), MG, tendo sido reunidas informações dos Setores de Compras, Almoxarifado de Recebimento de Insumos, Planejamento de Produção, Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Produção de Medicamentos. A pesquisa foi delineada através da Análise Documental dos registros que remeteram ao histórico de aquisição de insumos no ano de 2007. Foram analisadas AF (Autorizações de Fornecimento), AR (Autorizações de Recebimento), Check List de Recebimento de Insumos, Boletins da Divisão de Controle de Qualidade com registros de Análise Físico-Química de Matérias Primas, Relatórios de Não conformidade de Produto Acabado e de Matéria Prima. Houve revisão e adaptação do Método de Petrus para Qualificação de Fornecedores, especificamente para o Setor Farmacêutico. Os resultados alcançados demonstraram de forma positiva que a utilização da adaptação do Método de Petrus pode auxiliar na qualificação de insumos farmacêuticos, mas também demonstrou algumas dificuldades que remeteram a pesquisa à importância da Pré-Qualificação de Fornecedores na busca da Certificação e da Garantia da Qualidade dos medicamentos produzidos pelos Laboratórios Oficiais. / The aim of this study was to analyse a proposal of qualification of suppliers which could be applied in official laboratories, and somehow contribute for the national production, adding quality to purchased inputs and thus the drugs produced by the Brazilian governmental industry. These would enrich and qualify the national industry and public patrimony. This research was developed at Fundaçao Ezequiel Dias – FUNED’s Official Laboratory, in Belo Horizonte, MG. It was used information by Purchase, Warehouses, Production Planning, Quality Guaranties, Quality Control and Drug’s Production Departments. This study was designed by documentary analysis of records which recalled the historic acquisition in 2007. SA (supply authorizations), RA (receipt authorization), receipt of supply checklist, bulletins from the division of quality control with records of physic-chemical analysis of raw material, reports non-conformity of finished products and of raw materials were analysed. The Petrus’ Method for supplier’s qualification was revised and adapted, specifically for the pharmaceutical sector. The results showed that the use of the adaptation of Petrus’ Method can help qualify the pharmaceutical supplies but it also demonstrated some difficulties which pointed out the importance of pre-qualification of suppliers when aiming for the certification and quality guarantee for the produced drugs by official laboratories

Submitted by Marcio Emanuel Paixão Santos (marcio.santos@ucsal.br) on 2018-06-21T20:09:51Z No. of bitstreams: 1 DISSERTACAOJUANITADAROCHAMUCAO.pdf: 29445700 bytes, checksum: e89f5609ff3de7bf4be69fdf2e4ddbe5 (MD5) / Approved for entry into archive by Linda Bulhosa (linda.gomes@ucsal.br) on 2018-06-25T13:23:00Z (GMT) No. of bitstreams: 1 DISSERTACAOJUANITADAROCHAMUCAO.pdf: 29445700 bytes, checksum: e89f5609ff3de7bf4be69fdf2e4ddbe5 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-06-25T13:23:00Z (GMT). No. of bitstreams: 1 DISSERTACAOJUANITADAROCHAMUCAO.pdf: 29445700 bytes, checksum: e89f5609ff3de7bf4be69fdf2e4ddbe5 (MD5) Previous issue date: 2017-05-08 / Os resíduos gerados pelo homem representam um dos maiores problemas da atualidade. O descarte inadequado desses resíduos provoca sérias e danosas consequências à saúde pública e ao meio ambiente. Nesse contexto, incluem-se os resíduos de serviços de saúde (RSS), que são aqueles gerados em todos os serviços relacionados ao atendimento à saúde humana ou animal. Percebendo a relevância desse tema ambiental, o presente trabalho teve como objetivo principal apresentar uma proposta de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de saúde para os resíduos gerados nos Laboratórios de Ensino da Universidade Católica do Salvador (UCSAL) – Campus de Pituaçu. A metodologia utilizada foi a pesquisa bibliográfica e estudo de caso a partir da pesquisa de campo e da pesquisa-ação nos Laboratórios de ensino da área de saúde da UCSAL. Os instrumentos para a coleta de dados foram visitas aos laboratórios, questionários estruturados e fechados. Durante as visitas e levantamento de dados, observou-se que há geração de resíduos dos grupos A, B, D e E – não há geração do grupo C. Os Laboratórios de ensino produzem em média 6,5 kg de resíduos sólidos por semana, dos quais < 1% são RSS. As informações foram obtidas a partir de um diagnóstico de 22 semanas, através da identificação e quantificação desses resíduos. Nessa perspectiva, entende-se que é indispensável a elaboração do PGRSS na tratativa dos RSS, porque através dele é possível disponibilizar informações para o gestor dos Laboratórios de Ensino da Universidade e por ser uma exigência legal a ser atendida para assegurar proteção ao meio ambiente, resguardando os trabalhadores da área e a população como um todo. O processo de construção da gestão de resíduos em universidades é complexo e exige um esforço sistêmico e integrado de toda a comunidade acadêmica, sendo necessária uma educação técnica e ambiental que aborde o gerenciamento de RSS, com treinamento e capacitação de todos os colaboradores que trabalham nesses setores. / Waste generated by man represents one of the biggest problems today. Improper disposal of these wastes causes serious and damaging consequences to public health and the environment. In this context, health care waste (RSS), which is generated in all services related to the care of human or animal health, is included. Realizing the relevance of this environmental theme, the main objective of this work was to present a proposal for the Management of Health Care Waste for waste generated in the Teaching Laboratories of the Catholic University of Salvador (UCSAL) - Campus de Pituaçu. The methodology used was the bibliographical research and case study from the field research and action research in the teaching laboratories of the health area of UCSAL. The instruments for data collection were laboratory visits, structured and closed questionnaires. During the visits and data collection, it was observed that there is generation of waste from groups A, B, D and E - there is no generation of group C. The teaching laboratories produce on average 6.5 kg of solid waste per week, of which <1% are RSS. The information was obtained from a diagnosis of 22 weeks, through the identification and quantification of these residues. In this perspective, it is understood that it is essential to prepare the PGRSS in the RSS discussion, because through it is possible to make information available to the University Labs' manager and because it is a legal requirement to be met to ensure protection of the environment, protecting the workers of the area and the population as a whole. The process of building waste management in universities is complex and requires a systemic and integrated effort of the entire academic community, requiring a technical and environmental education that addresses the management of RSS, with training and qualification of all employees working in these Sectors.

Made available in DSpace on 2016-06-02T19:05:43Z (GMT). No. of bitstreams: 1 3119.pdf: 2667904 bytes, checksum: fefc171ac3610eb769efd417797d1a7a (MD5) Previous issue date: 2010-06-21 / Universidade Federal de Minas Gerais / Virtual laboratories can be used by educational institutions to facilitate and enrich the learning of specific procedures, however they can be also used by industry in demonstrations, tests and trainings. Laboratorial practices are normally performed in physical laboratories, but sometimes it is necessary to afford a great amount of money to acquire apparatuses and physical space to build them. In this context, virtual laboratories have been used as a solution at less cost to provide environments that support the simulation of experiments in computers. However, in order to provide such an environment, it is recommended that users not only create experiments that require the accomplishment of a protocol (guide), but also be able to identify different possibilities of execution of a same task, considering similar apparatuses and procedures. In this context, it is defined in this research the WOntoVLab, a virtual laboratory authorship process based on workflows and ontologies that performs recommendations of apparatuses in the authorship process and also represents experiment protocols based on semantic vocabulary and alternative steps. It is also detailed a estudy case performed in the molecular biology domain, focused in the DNA extraction experiment. The study case is performed using the virtual laboratory prototype developed, which is totally based in the WOntoVLab process. Lastly, it is mentioned the contributions of this research: the WOntoVLab process, WPF framework and WPF-WS framework. / Laboratórios virtuais são utilizados comumente por instituições de ensino para auxiliar no processo de aprendizagem, porém também são utilizados pela indústria em demonstrações, testes e treinamentos. A forma tradicional de se realizar práticas laboratoriais é por meio de laboratórios reais, porém para sua criação é preciso investir, muitas vezes, alto valor financeiro na aquisição de aparatos e na disponibilização de espaço físico para sua instalação. Neste contexto, laboratórios virtuais vêm sendo utilizados como solução econômica para prover ambientes de experimentação, pois permitem a simulação de experimentos em computadores sem a necessidade da existência de laboratórios reais. No entanto, para que laboratórios virtuais provejam um ambiente similar ao real, é recomendável não só a criação de experimentos que exijam o cumprimento de um protocolo, mas também permitir que aprendizes identifiquem diferentes possibilidades de execução de uma mesma tarefa, considerando aparatos e procedimentos similares. Neste contexto, é definido neste trabalho o processo WOntoVLab, um processo para autoria de laboratórios virtuais que se baseia no uso de tecnologias de representação de workflows e ontologias a fim de permitir a recomendação de aparatos no processo de autoria e de representar experimentos baseados em vocabulário semântico e passos alternativos. Também é detalhado um estudo de caso realizado no domínio de biologia molecular, enfocado no experimento de extração de DNA. O estudo de caso é realizado por meio do protótipo do laboratório virtual desenvolvido, o qual é totalmente baseado no processo WOntoVLab. Por fim, são destacadas as contribuições deste trabalho: o processo WOntoVLab, o framework WPF e o framework WPF-WS.

Made available in DSpace on 2016-12-01T19:18:39Z (GMT). No. of bitstreams: 1 120601.pdf: 802909 bytes, checksum: 00de40ed136b87e5b1d8219db2d0215d (MD5) Previous issue date: 2014-10-23 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / The Brazilian health sector is going through a serious institutional crisis, culminated by the freezing of price lists and over-charging for quality and standardization, encouraged by bodies such as the National Health Surveillance Agency (ANVISA). The power of influence of big business, corporations and associations also influence and dictate some rules of the health market. It is in this turbulent and complex scenario that are the clinical laboratories, which are help providers supporting the medical diagnosis. Thus, the research aims to establish proposal of facilitating factors and limiting the external and internal environments for the formulation of strategies in laboratories of Clinical Analyses (LAC). The survey was conducted with managers of 79 clinical laboratories in the state of Santa Catarina, between the months of March to June 2014. The data collection techniques used are document analysis, the literature review and the questionnaire complemented by the experience and expertise of researcher. The process of collecting primary data (empirical research) was carried out in three stages: a) pre-test; b) implementation of the questionnaire during the event Reúne; c) contact with managers of the laboratories by telephone and by email, to complement the data collection process. The data collected with the questionnaires are treated quantitatively and qualitatively interpreted, in order to identify, as perceived by the respondents of LAC officers, facilitators and restrictive factors of the external environment and strategic and functional internally to the formulation of strategies in Laboratories of Clinical Analyses. Graphs and tables are made to show the results and facilitate the description and interpretation. Most surveyed laboratories are small and with little bargaining power vis-avis the customers, competitors and suppliers. Still, it is identified in the research that managers have little data regarding management topics such as strategic planning, cost management and indicators. From the research findings, it can be seen that the factors of the external environment can facilitate how to limit the formulation of strategies in LAC. Still, one can see that the power of choice of managers is restricted to the behavior of the conditioning of the external environment and resources, capabilities and internal competencies of clinical laboratories. In this reasoning, the strategy in LAC is presented both as a reflection of market constraints (determinism) as the power of choice of managers (voluntarism). In this situation, the ability to innovate is one of the factors that facilitate the formulation of strategies in clinical laboratories, in order to expand the lab competitiveness levels and exceed customer expectations. / O setor de saúde brasileiro passa por uma grave crise institucional, culminada pelo congelamento das tabelas de preços e excesso de cobrança por qualidade e padronização, incentivadas por órgãos como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O poder de influência das grandes empresas, corporações e associações também influenciam e ditam algumas regras do mercado de saúde. É neste cenário turbulento e complexo que encontram-se os laboratórios de análises clínicas, prestadores de serviço de apoio ao diagnóstico médico. Assim, a pesquisa tem por objetivo estabelecer proposta de fatores facilitadores e restritivos dos ambientes externo e interno para a formulação de estratégias em Laboratórios de Análises Clinicas (LAC). A pesquisa foi realizada com gestores de 79 laboratórios clínicos do Estado de Santa Catarina, entre os meses de março a junho de 2014. As técnicas de coleta de dados utilizadas são a análise documental, a pesquisa bibliográfica e o questionário complementado pela vivência e experiência do pesquisador. O processo de coleta de dados primários (pesquisa empírica) foi realizado em três fases: a) pré-teste; b) aplicação do questionário no evento do Reúne; e c) contato com os gestores de laboratórios por via telefônica e por e-mail, para complementar o processo de coleta de dados. Os dados coletados, com a aplicação dos questionários, são tratados quantitativamente e interpretados qualitativamente, visando à identificação, segundo a percepção dos gestores pesquisados de LAC, dos fatores facilitadores e restritivos dos ambientes externo e em nível interno estratégico e funcional para a formulação de estratégias em Laboratórios de Análises Clinicas. Gráficos e quadros são elaborados para ilustrar os resultados alcançados e facilitar a descrição e a interpretação. A maioria dos laboratórios pesquisados são de pequeno porte e com pouco poder de barganha frente aos clientes, concorrentes e fornecedores. Ainda, é identificado na pesquisa que os gestores possuem carência de informações sobre temas de gestão como planejamento estratégico, gestão de custos e indicadores. A partir dos achados da pesquisa, percebe-se que os fatores do ambiente externo podem facilitar como limitar a formulação de estratégias em LAC. Ainda, percebe-se que o poder de escolha dos gestores está restrito ao comportamento dos condicionantes do ambiente externo e dos recursos, capacidades e competências internas dos laboratórios de análises clínicas. Neste raciocínio, a estratégia em LAC se apresenta tanto como reflexo das imposições de mercado (determinismo) como do poder de escolha dos gestores (voluntarismo). Diante desta situação, a habilidade para inovar representa um dos fatores facilitadores para a formulação de estratégias, em laboratórios de análises clínicas, a fim de ampliar os níveis de competitividade do laboratório e superar as expectativas dos clientes.

Este trabalho apresenta uma contribuição ao processo de acreditação e credenciamento aos laboratórios de ensaio no escopo da Anemia Infecciosa Equina (AIE). Consiste em uma proposta de priorização de requisitos para a acreditação, credenciamento e biossegurança de laboratórios de ensaio, desenvolvida por sete etapas metodológicas: 1) descrição dos elementos que caracterizam um laboratório de AIE e utilização da experiência do laboratório de estudo como facilitador do processo de acreditação; 2) levantamento da situação atual dos laboratórios de AIE existentes no Brasil frente às exigências atuais para acreditação; 3) identificação, reunião e sistematização de conhecimentos relacionados ao sistema de qualidade laboratorial, segundo a norma NBR ISO/IEC 17025 (ABNT, 2005) de acreditação pelo INMETRO; 4) descrição do processo de construção de um manual da qualidade visando à implementação da norma NBR ISO/IEC17025 (ABNT, 2005); 5) identificação, reunião e sistematização de conhecimentos relacionados ao credenciamento pelo Ministério da Agricultura (MAPA), Pecuária e Abastecimento; 6) elaboração de um checklistorientativo para conferência dos requisitos da Norma ISO 17025; 7) caracterização dos requisitos relacionados à biossegurança, de forma a estabelecer padrões de funcionamento de laboratórios de AIE, incluindo o manejo dos resíduos de serviços de saúde (RSS).Trata-se, portanto, de uma pesquisa documental e de um estudo de caso. Os resultados mostram que: 1) o processo de credenciamento e acreditação é complexo e justifica a situação atual dos laboratórios brasileiros, ou seja, dos 297 laboratórios credenciados, no ano de 2014, apenas 6 estavam credenciados e acreditados; 2) o manual de Qualidade é indispensável ao processo; 3) há uma diversidade de documentos necessários a conclusão do processo de credenciamento e acreditação, o que pode ser um fator explicativo da dificuldade dos laboratórios obterem credenciamento; 4) são geradas uma diversidade de tipologia de resíduos (Grupo A, B, D e E, especialmente A), o que exige a implementação de formas de manejo por meio do Plano de Gerenciamento de resíduos e a implementação de normas de biossegurança e de boas práticas laboratoriais. / Submitted by Ana Guimarães Pereira (agpereir@ucs.br) on 2015-10-01T18:14:32Z No. of bitstreams: 1 Dissertacao Ricardo Bordin.pdf: 2533264 bytes, checksum: 155bdd3a4c0ab90475cc83c8e926a16b (MD5) / Made available in DSpace on 2015-10-01T18:14:32Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertacao Ricardo Bordin.pdf: 2533264 bytes, checksum: 155bdd3a4c0ab90475cc83c8e926a16b (MD5) / This work presents contribution to the accreditation and credentialing process to the testing laboratories on the Equine Infectious Anemia (EIA). Consists of a proposal of priority requirements to the accreditation, credentialing and biosecurity of testing laboratories developed in seven methodologicalsteps: 1) description of the elements that characterize a laboratory of EIA and employ the laboratory experience in study as a facilitator of the accreditation process; 2)bring up the actual situation of the existing EIA laboratories in Brazil given the current requirements for accreditation; 3) identify, reunite and systematize the knowledge related to the laboratorial quality system, according to the NBR ISO/IEC 17025 standard, accreditation by INMETRO; 4) describe the process of a quality manual build up, aiming the implementation of the standard NBR ISO/IEC 17025; 5) identify, reunite and systematize the knowledge related to the credentialing by the Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA); 6) elaborate a guiding checklist for the requirements conference of the standard NBR ISO/IEC 17025; 7) to characterize the requirements related to the biosecurity, as means to establish operating standards in EIA laboratories, including the management of residuesof health services (RHS). It is, therefore, a documental research and one case study. The results show: 1) that the process of credentialing and accreditation is complex and justify the actual situation of the Brazilian laboratories; in other words, of the 297 accredited laboratories, in the year 2014, only 6 were accredited; 2) the importance of the Quality Manual and the diversity of necessary documents to the conclusion of the process of accreditation; 3) to be generated one diversity of typology of waste (Group A, B, D e E, specially A), which demands the implementation of management form by means of waste management plan and the implementation of biohazard standard and good laboratory practice.