Unidad de Práctica Prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico / El presente trabajo es el compilado de algunas de las actividades realizadas en la compañía multinacional Grünenthal Group Chile, durante el desarrollo de la práctica profesional en el área de Asuntos Regulatorios. Las funciones en el área de Asuntos Regulatorios son transversales a todos los departamentos de un laboratorio farmacéutico, ya que se encargan de mantener y asegurar el cumplimiento de los productos, respecto a la normativa vigente y a las exigencias por parte de la Autoridad Sanitaria local. Las modificaciones que se realizan a la documentación de los registros sanitarios de los medicamentos, son fundamentales, y abarcan aspectos legales, técnicos, y analíticos involucrados en el proceso de fabricación y comercialización. Responden a requerimientos internos pero también externos a la compañía, e implican no sólo la regularización de la documentación oficial mediante aprobación y resolución del Instituto de Salud Pública, sino que también, de la actualización y el orden de los documentos de manejo interno para mantener la trazabilidad. El trabajo desarrollado detalla un proyecto de modificación de la información de folletos al profesional sanitario, las cuales se ejecutaron según los requerimientos de seguridad de entidades internacionales, que fueron evaluados y seguidos por el Centro de Farmacovigilancia regional Latinoamérica de Grünenthal e implementadas en Chile por el área de Asuntos Regulatorios, en cooperación con otros departamentos involucrados. La modificación de folletos de información al profesional permitió armonizar este tipo de documentación técnica en la compañía, además de dejar actualizada la información para la prescripción que se utiliza en los ciclos promocionales dirigidos a los profesionales sanitarios. Se pudieron determinar también las líneas terapéuticas que experimentaron el mayor número de actualizaciones y como resultado del proceso de modificación de documentación técnica, se obtuvo una base de datos de utilidad interna para el área de Asuntos regulatorios

Memoria para optar al Título Profesional de Médico Veterinario. Tesis para optar al Grado de Magíster en Ciencias Animales y Veterinarias. / En la producción avícola, los antimicrobianos son la principal herramienta terapéutica para el tratamiento de enfermedades bacterianas. Sin embargo, cuando las terapias farmacológicas no se realizan de forma adecuada, residuos de estos fármacos pueden permanecer en productos y subproductos de origen animal, por sobre los límites máximos residuales (LMR) establecidos, pudiendo generar diversos efectos adversos en la población. Las plumas al ser utilizadas como harina de plumas para la elaboración de piensos de otras especies productivas que van a consumo humano directo, pueden producir una reincorporación de residuos de antimicrobianos a la cadena alimenticia generando un gran riesgo para la salud pública a nivel mundial. Se realizó un estudio de depleción de concentraciones de tilosina, un antimicrobiano de amplio uso de producción aviar, en plumas y en tejidos comestibles (músculo e hígado) de pollos broiler tratados. Para la realización del estudio, se utilizaron 60 pollos broiler criados bajo condiciones controladas, a los cuales se les administró un tratamiento con una formulación farmacéutica comercial de tilosina tartrato al 80%, vía oral durante 5 días consecutivos. Se implementaron y validaron metodologías analíticas por cromatografía líquida acoplado a un detector de arreglo de fotodiodos (HPLC-DAD), para detectar y cuantificar en forma confiable y precisa el analito de interés a partir de las matrices de estudio. Las concentraciones de tilosina fueron cuantificadas a través de la ecuación del análisis de regresión lineal de las curvas de calibración en matriz fortificada. Las concentraciones en músculo e hígado fueron inferiores al límite de detección (LD) establecido para la técnica (50 μg kg-1) al día 4 post tratamiento. Mediante el estudio de depleción se estableció un tiempo de depleción para tilosina con un 95% de confianza en la matriz plumas, de 27 días. Este estudio concluye que las concentraciones en plumas permanecen en contracciones mayores y por periodos de tiempos más prolongados que en tejidos comestibles (músculo e hígado) una vez finalizado el tratamiento y respetado el periodo de resguardo establecido para tejidos comestibles. / In poultry production, antimicrobials are the main therapeutic tool for the treatment of bacterial diseases. However, when pharmacological treatments are not adequately performed, residues of these drugs may remain in products and by-products of animal origin, above established maximum residual limits (MRLs), which may lead to a number of adverse effects on the population. Feathers are used as feather meal for the elaboration of feed for other productive animals that go to direct human consumption, this can produce a reincorporation of antimicrobial residues to the food chain generating a great risk for public health at a world-wide level. A study of depletion of the concentrations of tylosin, an antimicrobial widely used in avian production, in feathers and in edible tissues (muscle and liver) of treated broiler chickens was carried out. For the study, a total of 60 broiler chickens raised under controlled conditions were given treatment with a commercial pharmaceutical formulation of 80% tylosin tartrate, orally for 5 consecutive days. Analytical methodologies were implemented and validated by liquid chromatography coupled to a photodiode array detector (HPLC-DAD), to reliably and accurately detect and quantify the analyte from the studied matrices. The tylosin concentrations were quantified through the linear regression analysis equation of the calibration curves in fortified matrix. Concentrations in muscle and liver were below the detection limit (DL) established for the technique (50 μg kg-1) at day 4 post-treatment. The depletion study established a depletion time for tylosin with 95% confidence in the feathers matrix of 27 days. This study concludes that the concentrations in feathers remain in larger contractions and for longer periods of time than in edible tissues (muscle and liver) once the treatment is finished and respecting the withdrawal time established for edible tissues. / Financiamiento: Proyecto Fondecyt de Iniciación en Investigación 11140530.

Memoria para optar al Título Profesional de Médico Veterinario. Tesis para optar al Grado de Magíster en Ciencias Animales y Veterinarias. / En la producción avícola, los antimicrobianos son la principal herramienta terapéutica para el tratamiento de enfermedades bacterianas. Sin embargo, cuando las terapias farmacológicas no se realizan de forma adecuada, residuos de estos fármacos pueden permanecer en productos y subproductos de origen animal, por sobre los límites máximos residuales (LMR) establecidos, pudiendo generar diversos efectos adversos en la población. Las plumas al ser utilizadas como harina de plumas para la elaboración de piensos de otras especies productivas que van a consumo humano directo, pueden producir una reincorporación de residuos de antimicrobianos a la cadena alimenticia generando un gran riesgo para la salud pública a nivel mundial. Se realizó un estudio de depleción de concentraciones de sulfacloropiridazina, un antimicrobiano de amplio uso de producción aviar, en plumas y en tejidos comestibles (músculo e hígado) de pollos broiler tratados. Para la realización del estudio, se consto con una totalidad de 71 pollos broiler criados bajo condiciones controladas, a los cuales se les administro un tratamiento con una formulación farmacéutica comercial de sulfacloropiridazina sodica al 10%, vía oral durante 5 días consecutivos. Se implementaron y validaron metodologías analíticas por cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas (LC-MS/MS), para detectar y cuantificar en forma confiable y precisa el analito de interés a partir de las matrices de estudio. Las concentraciones de sulfacloropiridazina fueron cuantificadas a través de la ecuación del análisis de regresión lineal de las curvas de calibración en matriz fortificada. Las concentraciones en músculo e hígado se encontraron por debajo del LMR (100 μg kg-1) al día 7 post tratamiento. Mediante el estudio de depleción se estableció un tiempo de depleción para sulfacloropiridazina con un 95% de confianza en la matriz plumas, de 61 días. Este estudio concluye que las concentraciones en plumas permanecen en contracciones mayores y por periodos de tiempos más prolongados que en tejidos comestibles (músculo e hígado) una vez finalizado el tratamiento y respetado el periodo de resguardo establecido para tejidos comestibles. / In poultry production, antimicrobials are the main therapeutic tool for the treatment of bacterial diseases. However, when pharmacological treatments are not adequately performed, residues of these drugs may remain in products and by-products of animal origin, above established maximum residual limits (MRLs), which may lead to a number of adverse effects on the population. Feathers are used as feather meal for the elaboration of feed for other productive animals that go to direct human consumption; this can produce a reincorporation of antimicrobial residues to the food chain generating a great risk for public health at a world-wide level. A study of depletion of the concentrations of sulfacloropyridazine, an antimicrobial widely used in avian production, in feathers and in edible tissues (muscle and liver) of treated broiler chickens was carried out. For the study, a total of 71 broiler chickens raised under controlled conditions were given treatment with a commercial pharmaceutical formulation of 10% sodium sulfacloropyridazine, orally for 5 consecutive days. Analytical methodologies were implemented and validated by liquid chromatography coupled to rmass spectrometry (LC-MS/MS), to reliably and accurately detect and quantify the analyte from the studied matrices. The sulfacloropyridazine concentrations were quantified through the linear regression analysis equation of the calibration curves in fortified matrix. Concentrations in muscle and liver were below the LMR (100 μg kg-1) at day 7 post-treatment. The depletion study established a depletion time for sulfacloropyridazine with 95% confidence in the feathers matrix of 61 days. This study concludes that the concentrations in feathers remain in larger contractions and for longer periods of time than in edible tissues (muscle and liver) once the treatment is finished and respecting the withdrawal time established for edible tissues. / Financiamiento: Proyecto Fondecyt de Iniciación a la Investigación 11140530.

La presente investigación, fue elaborada para conocer el impacto en la rentabilidad en los laboratorios farmacéuticos ubicados en Lima en el periodo 2017 por la medición de los medicamentos oncológicos devueltos por vencer. La investigación se basó en 10 laboratorios farmacéuticos porque es de suma importancia que los gerentes de estos conozcan de qué manera la medición de los medicamentos oncológicos devueltos por vencer influyen en la rentabilidad. Por ello, se realiza la presente investigación para que los laboratorios farmacéuticos realicen una mejor planeación financiera respecto al presente problema de los inventarios. Con la finalidad de la validación de la hipótesis general y las hipótesis específicas se utilizaron instrumentos cualitativos como entrevistas e instrumentos cuantitativos como encuestas. Las entrevistas se realizaron a expertos del sector de firmas auditoras Ernst & Young Perú y Grant Thornton. Las encuestas se realizaron a los colaboradores del área contable de los laboratorios farmacéuticos determinados en la muestra de estudio. Finalmente, se realizó dos casos prácticos para validar y analizar el impacto en la rentabilidad, donde se presentan dos escenarios, un caso donde no se realiza la provisión de desvalorización anticipada de los medicamentos devueltos oncológicos por vencer; y otro caso donde se realiza la provisión de desvalorización anticipada de los medicamentos oncológicos devueltos por vencer y el canje de los medicamentos. De los datos analizados se llegó a la conclusión que si existe un impacto significativo en la rentabilidad de los laboratorios farmacéuticos. / The present research work was carried out to identify the impact on the profitability caused by oncological medicines returned due to their expiration in pharmaceutical laboratories located in Lima in the period 2017. The investigation was based on ten pharmaceutical laboratories located in Lima, and it is considered that it is of the utmost importance that managers understand how the measurement of oncological medicines returned due to its expiration influence the business profitability. Therefore, this investigation seeks that pharmaceutical laboratories could establish a better financial planning regarding the present inventory management problems. In order to validate the general and specific hypothesis, qualitative and quantitative instruments such as interviews and surveys, respectively, were used. The interviews were conducted to experts from the auditing firms Ernst & Young Peru and Grant Thornton. Furthermore, the surveys were carried out to key employees of sampled pharmaceutical laboratories accounting area. Finally, two practical cases were carried out in order to analyze and validate the impact on profitability. The first scenario is where is not present the provision of devaluation anticipated of the oncological returned medications due to expire; and the second scenario presents the provision of devaluation anticipated of the oncological returned medications due to expire; and the exchange of medications. From the data analyzed, it was concluded that there is a significant impact on pharmaceutical laboratories profitability. / Tesis

Um aspecto marcante do mercado brasileiro de medicamentos benzodiazepínicos é o largo emprego das associações medicamentosas de venda livre conhecidas genericamente como \"antidistônicos\". Sua composição só difere daquela dos ansiolíticos e hipnóticos de venda controlada pelo acréscimo de pequenas doses anticolinárgico e/ou antiespasmódico; as razões da ausência de controle sobre suas vendas são essencialmente não-médicas. Assim, quando se discute o consumo de benzodiazepínicos no Brasil, deve-se fazer distinçã entre os ansiolíticos e hipnóticos de venda livre ou controlada. No período de 1970 a 1985 a tendência do consumo de benzodiazepinas no mercado brasileiro - medida através do número de doses médias diárias consumidas por 1000 habitantes de 15 ou mais anos de idade apresentou três fases. Entre 1970 e 1976 observou-se um crescimento da ordem de 22 por cento ao ano, devido, em sua maior parte, aos antidistônicos que cresceram a uma taxa média anual de 54 por cento . Entre 1976 e 1980 estas taxas de crescimento continuaram sendo positivas, mas seus valores cairam significativamente (4,4 por cento e 4,7 por cento respectivamente). A partir de 1980, inverte-se a tendência; até 1984 observaram-se taxas negativas (-2 por cento e -3,6 por cento , respectivamente). Popularizados a partir do fim da década de 60, os antidistônicos representam, hoje em dia, 47 por cento do consumo de todas as benzodiazepinas. Entre 1970 e 1985 o consumo de ansiolíticos variou de 4,1 a 7,9 DMD/1000hab/dia; o consumo de hipnóticos variou 1,7 a 2,1 DMD/10000hab/dia e o de antidistônicos de 1,5 a 9,7 DMD/1000hab/dia. Nesse período as preferências têm recaído sobre os derivados benzodiazepínicos que hoje em dia representam 97 por cento do consumo de tranquilizantes menores. Os baixos valores do consumo de hipnóticos devem-se, em grande parte, ao fato de, o fenobarbital, largamente empregado como hipnótico no Brasil, estar classificado no grupo de medicamentos anticonvulsivantes; o consumo dos demais barbitúricos é insignificante. Utilizando como parâmetro da expansão dos serviços de assistência a evolução do consumo de alguns grupos de medicamentos cujo emprego se faz sempre sob supervisão médica, verificamos que o crescimento do consumo de benzodiazepinas, entre 1970 e 1980, foi maior do que aquele que poderia ser esperado se eles acompanhassem as tendências gerais do setor saúde. As maiores restrições impostas, a partir de 1984, à prescrição de tranquilizantes menores resultou numa redução do consumo de benzodiazepinas controladas e um concomitante aumento das vendas de antidistônicos. No período de 1980 a 1983 todo o mercado brasileiro de medicamentos esteve retraído coincidindo com o período de recessão econômica. A retomada do crescimento de vendas começou a ocorrer a partir de 1984 na maioria dos grupos estudados. Não é possível concluir se a persistência da queda do consumo de benzodiazepinas foi primariamente devida às mudanças da legislaçio sanitária ou se ela indica uma tendência à redução mais definitiva do largo emprego dessas drogas. / One of the distinctive features in the brazilian market of benzodiazepines is the large use of hidden-psychotropics sold over-the counter (generally known as \"antidistonics\"). The only difference they have as related to the controlled preparations of benzodiazepines are the small doseS of anticholinergic agents; there are nonmedical reasons to explain why \"antidistonics\" have their use not controlled. Therefore, to discuss the consumption of benzodiazepines in Brazil, one should make a distinction between \"free\" and \"controlled\" minor tranquilizers. Between 1970 and 1985 the trends in the consumption of benzodiazepines in Brazil - as measured through the \"medium daily dosis\" per 1000 persons over 15 years - showed three phases. Between 1970 and 1976 a 22 per cent annual increase, greatly due to the \"antidistonics\" which increased at a 54 per cent annul rate. Between 1976 and 1980 those rates were still positives, but significantly smaller (4.4 per cent and 4.7 per cent ) As from 1980, until 1984 there was downward trend (-2.0 per cent and -3.6 per cent ). Very popular since the end of sixties, \"antidistonics\" nowadays represent 47 per cent of the whole use of benzodiazepines. Between 1970 and 1985 the consumption of controlled antianxiety drugs increased from 4.1 to 7.9 DMD/1000/day; consumption figures for hypnotics increased from 1.7 to 2.1 DMD/1000/day and for \"antidistonics\", from 1.5 to 9.7 DMD/100/day. In the last 15 years benzodiazepinas became the most widely used antianxiety and hypnotic agents; presently they represent 97 per cent of the consumption of minor tranquilizers. Low figures for consumption of hypnotics is largely due to the fact that fenobarbital, largely used as an hypnotic in Brazil, is classified among the antiepileptic drugs; the consumption of other barbiturates is not significant. When we take the consumption of drugs used on strict medical supervision as a parameter of the extent of medical care services, we conclude that the growth of the consumption of benzodiazepines between 1970 and 1980 was bigger than one might expect if they followed the general trends of the health sector. Increased restriction on minor tranquilizers\' prescriptions set in 1984, provoked a decrease in the consumption of \"controlled\" benzodiazepines and an increased in \"free\" diazepines sales. Between 1980 and 1983 the whole pharmaceutical market was inhibited by economic recession. Most of the groups included in this study had their sales recovered in 1984. Benzodiazepines sales continued to decline; it is impossible to conclude whether this decrease has due to the new regulations of if they represent a more definite trend.

A epilepsia é uma patologia caracterizada como sinal ou sintoma de uma desordem neurológica que se manifesta por breves descargas de neurotransmissores neuronais, decorrentes de distúrbios nas funções elétricas cerebrais levando a ocorrência de crises. Entre os medicamentos disponíveis no mercado, a lamotrigina (LTG) tem sido amplamente utilizada, principalmente devido a sua maior tolerabilidade e menor índice de interação farmacológica com outros fármacos antiepilépticos (DAEs). A maioria dos DAEs, e particularmente os mais novos, são de elevado custo financeiro para o paciente, portanto o sistema de saúde oferece aos seus usuários a possibilidade os receberem, porém, uma mesma regional de saúde pode variar o fornecimento de um princípio ativo entre os seus equivalentes terapêuticos disponíveis no mercado. Assim sendo, esse estudo tem a finalidade de avaliar as conseqüências clínicas e laboratoriais relacionadas à utilização de diferentes equivalentes terapêuticos da LTG (referência e similares). O estudo foi dividido em três períodos de 42 dias cada, um para cada formulação onde se realizaram atendimentos médico e farmacêutico e foram coletados dados sobre a freqüência de crises, a ocorrência de eventos adversos, dosagem plasmática de LTG e qualidade de vida dos nove pacientes incluídos no estudo. As formulações A e B são medicamentos similares e a C é o medicamento referência. Com relação ao número médio de crises foi de 3,22; 7,17 e 5,75 para as formulações A, B e C, respectivamente, no entanto essa diferença não é estatisticamente significante. Também não houve diferença significativa entre as concentrações plasmáticas de LTG. Com relação à ocorrência de reações adversas houve três casos com a formulação C e nenhum com as demais, com significância estatística (p<0,05). Quanto a qualidade de vida não houve uma diferença significativa quando se comparou todas as formulações entretanto a formulação A aumentou significativamente a qualidade de vida dos pacientes durante de sua utilização. Assim sendo, concluí-se que os medicamentos similares apresentaram resultados satisfatórios quando comparado ao medicamento de referência, entretanto a substituição das formulações pode dificultar o controle das crises epilépticas e ao manejo da epilepsia. / Epilepsy is a condition characterized as a sign or a symptom of a neurological disorder manifested by brief discharges of neuronal neurotransmitters, resulting from disturbances in electrical brain fuctions leading to crises. Among the drugs available to patients, lamotrigine (LTG) has been widely used, mainly due to their greater tolerability and lower rate of drug interactions with other antiepileptic drugs (AEDs). Most of the AEDs, and particularly the newest, have high cost to patient, so the health system offers to users the possibility to receive then, but, the same regional health can change the supply of a drug within available therapeutic equivalents in the market. Thus, this study aims to evaluate the clinical and laboratory consequences related to use of different therapeutic equivalents of LTG (reference and similar drugs). The study was divided into three periods of 42 days, one for each formulation which held medical and pharmaceutical care, and data about the frequency of seizures, the occurrence of adverse effects, measurement of plasma LTG and quality of life were collected. The formulations A and B are similar drugs and C is the reference drug. Regarding the average number of seizures it was 3.22, 7.17 and 5.75 for formulations A, B and C, respectively, however, this difference is not statistically significant. There was no significant difference between plasma concentrations of LTG. Also, regarding the occurrence of adverse reactions three patients has one kind each one with the formulation C and none with the others, with statistical significance (p <0.05). Regarding quality of life there was no significant difference when comparing all formulations however the formulation A significantly increased the quality of life of patients on the period its use. Therefore, it is concluded that similar drugs showed satisfactory results when compared to the reference product, however the replacement of the formulations may hamper the control of seizures and epilepsy management.

A atividade de promover medicamentos no Brasil surgiu com a instauração da Corte Portuguesa no país (Anvisa, 2008). A partir do século XIX, iniciaram-se articulações entre o poder médico-político-judiciário, representado pela Junta Central de Higiene, e o mercado de medicamentos. Mesmo diante dos esforços feitos para regulamentar a propaganda de medicamentos nota-se, por meio dos atuais índices de venda dos estabelecimentos farmacêuticos brasileiros, que este é um mercado em contínua expansão. Mais preocupante ainda, os indicadores de intoxicação e morte por ingestão de medicamentos apontam que o modo como os brasileiros fazem uso dos mesmos tem acarretado sérios riscos à saúde coletiva. Nesse sentido, esta pesquisa objetivou revisar referenciais teóricos pertinentes ao tema, analisar artigos científicos que o abordaram nos anos de 2003 a 2013, e responder às questões: Como estudar a propaganda de medicamentos no Brasil? Como contribuir para a formulação desse estudo? Assim, visamos a contribuir para a formulação de questões e estratégias de pesquisas futuras, enfocando o modo como o sujeito se coloca frente a esse tipo de propaganda. A revisão desta literatura especializada indicou que: a) a propaganda de medicamentos está inserida na modernidade e na pós-modernidade; b) nesses contextos, medicalização social e biopolítica articulam-se; c) nesse cenário se desenvolveram os meios de comunicação de massas e a indústria cultural; d) houve uma transição da sociedade de produção para a sociedade de consumo; e) no contexto de consumo brasileiro atual, a indústria farmacêutica tem se expandido largamente; f) o modo de subjetivação pós-moderno converge com o consumo de medicamentos; g) a propaganda só persuade quando existem condições para persuadir; h) as condições de persuasão dependem dos sujeitos e de seus contextos de vida, por isso, transformações no consumo de medicamentos dependem também de transformações nos modos de viver e ser contemporâneos. Nos artigos científicos analisados, visualizamos: a) a fragilidade na regulamentação da propaganda de medicamentos no Brasil; b) a necessidade de problematizar o comércio e a propaganda de medicamentos, bem como realizar ações para o uso racional dos mesmos; c) a RDC nº96/2008, da Anvisa, foi considerada insuficiente e manteve as fragilidades do modelo anterior; d) existem modelos de regulamentação que favorecem mais a saúde coletiva do que o utilizado no Brasil; e) ações educativas para o uso racional de medicamentos propostas pela Política Nacional de Medicamentos não são praticadas em nível nacional; f) tecnologias discursivas têm sido utilizadas para dissimular a vigilância sanitária; g) profissionais da saúde afirmaram sentir-se persuadidos pela propaganda. Em nossa conclusão oferecemos uma sumarização dos referenciais teóricos utilizados e das lacunas extraídas a partir da análise de nosso material de pesquisa, bem como, expressamos os motivos pelos quais nossa pesquisa pode contribuir com um possível estudo sobre como a propaganda de medicamentos, tal como ela tem sido feita no Brasil, direciona o modo como as pessoas consideram e cuidam de seus corpos na atualidade. Por fim, lançaremos uma sugestão de pesquisa visando superar algumas das dificuldades explicitadas pelos artigos analisados / The activity of promoting drugs in Brazil emerged with the establishment of the Portuguese Court in Brazil (Anvisa, 2008). From the nineteenth century, began joints between medical, political and judiciary areas, represented by the Central Board of Health (Junta Central de Higiene), and the drug market. Despite recent efforts to regulate drug advertising, it is noticed through the current rates of sale of Brazilian pharmaceutical establishments that it is a market in continuous expansion. More worryingly, the indicators of intoxication and death from ingestion of medications point that the ways Brazilians make use of them represent serious risks to public health. Thus, this study aimed to review theoretical frameworks relevant to the topic, analyze scientific articles that were published from the year 2003 to 2013, and answer the questions: How to study drug advertising in Brazil? How to contribute to the formulation of this study? Thus, we aim to contribute to the formulation of questions and strategies for future research, focusing on the way that the subject is placed in front of this kind of propaganda. In summary, this literature review indicated that: a) drug advertising is present into \"modernity\" and \"postmodernity\"; b) in these contexts \"social medicalization\" and \"biopolitics\" are articulated; c) the \"mass media\" and the \"culture industry\" were developed in this scenario; d) there was a transition from \"production society\" to \"consuming society\"; e) in the context of the current Brazilian consumerism, the pharmaceutical industry has expanded greatly; f) the mode of subjectivity \"postmodern\" converges with the consumption of drugs; g) advertising persuades only when conditions exist to persuade; h) the conditions of persuasion depends on the subjects and their life contexts, therefore, changes in drug consuming also depend on changes in the ways of living and being contemporary. In scientific papers analyzed, was visualized: a) the weakness in the regulation of drug advertising in Brazil; b) the necessity to discuss trade and drug advertising, as well as perform actions for the rational use of drugs; c) The RDC 96/2008, from Anvisa, was deemed insufficient and kept the weaknesses of the previous model; d) there are other regulatory models that favor the collective health better than the brazilian one; e) educational activities for the rational use of drugs proposed by the National Drug Policy are not applied at the national level; f) \"discourse technologies\" have been used to conceal the health surveillance; g) health professionals demonstrated they feel persuaded by the medicine advertisement. In our conclusion we provide a summarization of the theoretical frameworks used and gaps extracted from the analysis of our research material, as well as express the reasons why our study may contribute to make a study about how drug advertising, as it has been done in Brazil, directs the way people think about and take care of their bodies today. Finally, we will launch a research suggestion aiming to overcome some of the difficulties revealed by the analyzed articles

A presente pesquisa, tipo descritivo, objetivou descrever o sistema de utilização de medicamentos em dois hospitais situados na cidade de Recife-PE. Com essa finalidade, buscou-se caracterizar a estrutura do sistema de medicação, descrever o processo de medicação e analisar os resultados sob a perspectiva do paciente e dos profissionais de enfermagem sobre o sistema. Para tanto, a população foi composta por 14 médicos, 14 enfermeiros, 22 farmacêuticos, 30 auxiliares de farmácia, 50 auxiliares de enfermagem, 63 pacientes e 372 folhas de prescrição de medicamentos e evolução de enfermagem. As técnicas utilizadas para coleta de dados foram a observação não participante e a entrevista, por meio de roteiros estruturados. Os resultados revelaram que, na estrutura, os ambientes do preparo de medicamentos se encontraram em discordância com a legislação vigente; os recursos materiais para o preparo e administração dos medicamentos precisam ser revisados e ajustados de modo a suprirem as necessidades do serviço e oferecerem mais segurança aos pacientes; os recursos humanos da farmácia e da enfermagem precisam ser dimensionados. Foi observado que os recursos humanos de nível médio não receberam treinamento e nem foram reciclados, nos últimos cinco anos, sobre o tema medicamentos. Na análise do processo foi observado o conteúdo das prescrições e constatou-se que nelas faltavam informações importantes sobre as especificações dos medicamentos. Quanto ao processo de preparo e administração dos medicamentos revelaram pontos críticos nos dois hospitais. Apesar do sistema ter apresentado esses aspectos que comprometem a qualidade da assistência, na opinião de 70% dos pacientes no Hospital 1 e 52,4% do Hospital 2, o sistema foi considerado bom e na opinião de 44% dos profissionais de enfermagem do Hospital 1 e 53,3% do Hospital 2 o consideraram regular. Diante dos resultados apresentados para se atingir a qualidade no sistema de medicação, mudanças são necessárias em termos da política dos recursos humanos e do incremento da educação continuada. / The present descriptive research had the goal of describing the medication –use utilization system in two teaching hospitals located in the city of Recife – State of Pernambuco. With this aim, it was sought to characterize the structure of the medication system, describe the medication process, and analyze the results under the perspective of both patient and nursing professionals about the system. In order to do this, the population was composed of 14 doctors, 14 nurses, 22 pharmacists, 30 pharmacy auxiliaries, 50 nursing auxiliaries, 63 patients, and 372 medication prescription and nursing evolution sheets. The techniques used for data collection were non-participating observation and interview by means of structured questionnaires. The results showed that, within the structure, the environments for medication preparation are in disagreement with current legislation; material resources for the preparation and administration of medication must be reviewed and adjusted in a way to meet the needs of this service and offer greater safety to patients; human resources of both pharmacy and nursing must be better dimensioned. It was observed that the medium level human resources did not receive training and have not been recycled in the last five years regarding the theme of medications. In the analysis of the medication process, in regards to the content of the prescription, it was observed that the prescriptions lacked important information about the specifications of the medications. In regards to the process of preparation and administration of medications, critical points were revealed in both hospitals. Among these, special attention is drawn to the deficiency in washing hands and infusion lines during the administration of more than one medication. Despite the system having presented such aspects that compromise the quality of assistance, in the opinion of 70% of patients in Hospital 1 and 52.4% of patients in Hospital 2 the system was considered to be good, and 44% of the nursing professions of Hospital 1 and 53.3% of Hospital 2 considered the system medium. In view of the presented results, in order to achieve the quality in the medication system, there is a need for changes in terms of policy of human resources, and an increase of continuing education

Orientador: Olga Ceciliato Mattioli / Banca: Heloisa Maria Heradão Rogone / Banca: Viviana Carola Velasco Martinez / Resumo: Esta pesquisa partiu de questionamentos sobre a prática da clínica psicanalítica com crianças, especificamente com as que já possuem o diagnóstico médico de Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade, com referência no DSM IV. Analisar crianças com esse diagnóstico estabelecido provoca em nós inquietações quanto à (a) forma de tratamento, geralmente medicamentosa; (b) posição da família diante do discurso médico sobre a criança hiperativa; (c) posição da família em face de seu filho "hiperativo"; e (d) posição do clínico, orientado pela Psicanálise, diante desse cenário. Nossas inquietações, dessa maneira, estão voltadas a questões que nos remetem tanto ao sujeito como aos laços sociais em torno desse sujeito, articuladas ao significante hiperatividade. Por esse percurso, de uma experiência clínica que procura articular prática, teoria e reflexão, identificamos a importância de sistematizar essas inquietações e transformá-las em conhecimentos e, nesse sentido, construir novos conhecimentos, à luz de um saber da Psicanálise. Para tanto, realizamos uma pesquisa bibliográfica, assim como nos pautamos por uma análise de anotações de casos clínicos, sobre alguns pontos que julgamos relevantes da prática clínica com crianças diagnosticadas com TDAH. Optamos, pois, por conduzir nosso trabalho baseando-nos em três eixos norteadores: o da peculiaridade clínica da Psicanálise com crianças; o do atravessamento da família da criança "hiperativa" na clínica, ocupando lugares que provocam a extensão da transferência... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: This research started with questions about the psychoanalytic clinical practice with children, specifically those that already have physician-diagnosed disorder, Attention-Deficit Hyperactivity Disorder, with reference to DSM IV. Analyze children with this diagnosis established causes us concern as to (a) form of treatment, usually medication, (b) position of the family facing a medical discourse on the hyperactive child, (c) position of the family in the face of his son "hyperactive" and (d) position of clinicians, guided by Psychoanalysis, faced with this scenario. Our concerns in this way are focused on issues that are related both to the subject as the social ties around this subject, linked to significant hyperactivity. By this path, of clinical trial that seeks to articulate practice, theory and reflection, we identified the importance of systematizing these concerns and turn them into knowledge and, accordingly, build new knowledge in the light of Psychoanalysis's body of ideas. Therefore, we performed a literature research, as well as guided by an analysis of clinical case notes on some points we consider relevant to clinical practice with children diagnosed with ADHD. We decided therefore to carry out our work based on three guiding principles: the peculiarity of clinical Psychoanalysis with children; the crossing of the family of the "hyperactive" child occupying places that cause the extent of transference and, at the same time, of resistance; and the crossing of the discourse of medicine in the speech of parents of these children. It is necessary that the practician who works with children with medical diagnosis of ADHA to be opened to both dialogues with other professionals and the contemporary social movements, aware that they are involved directly in the child's treatment. / Mestre

Made available in DSpace on 2015-04-14T13:53:45Z (GMT). No. of bitstreams: 1 382636.pdf: 488763 bytes, checksum: d1d5733a3c2fa8c1b4bd0edb58a4aa46 (MD5) Previous issue date: 2006-03-28 / Introdu??o: A dislipidemia ? um importante fator de risco cardiovascular que necessita de interven??o durante toda a vida, incluindo a terapia farmacol?gica em muitos casos em que somente as modifica??es no estilo de vida n?o respondem adequadamente. A preval?ncia de dislipidemia aumenta com o envelhecimento, e o constante crescimento desse contingente populacional faz de sua ades?o ? terap?utica um grande desafio, causando um importante problema de sa?de p?blica. Uma poss?vel solu??o ao problema da falta de ades?o pode ser a implementa??o de um instrumento de interven??o farmac?utica. Este estudo objetivou investigar se a interven??o farmac?utica contribui com a ades?o ? prescri??o m?dica por pacientes idosos em tratamento para dislipidemia e se esses utilizam estrat?gias de mem?ria para lembrarem da administra??o dos seus medicamentos. M?todo: Foi realizado um ensaio cl?nico aberto com pacientes do ambulat?rio de Geriatria do Instituto de Geriatria da PUCRS, em Porto Alegre (Brasil), que se encontravam em tratamento farmacol?gico para dislipidemia por, no m?nimo, 3 meses. Os pacientes foram investigados entre fevereiro de 2004 e outubro de 2005 em tr?s etapas. O grupo interven??o foi constitu?do por 33 volunt?rios que receberam orienta??es, tr?s meses ap?s a consulta m?dica, acerca da terapia farmacol?gica e principais h?bitos de vida que representam fatores de risco para dislipidemias, enquanto o grupo controle foi composto por 37 volunt?rios que n?o receberam essa orienta??o na mesma etapa do estudo. A ades?o ? prescri??o m?dica foi examinada por meio de auto-relato, cujos resultados foram comparados com o perfil lip?dico e com os n?veis de press?o arterial dos participantes. Resultados: Foram estudados 70 pacientes com m?dia de idade de 72,72?6,05 anos, sendo que 77,1% (n=54) eram mulheres e o n?mero m?dio de medicamentos consumidos por pessoa foi de 6,1?2,04. Todos estavam utilizando alguma estrat?gia de mem?ria para lembrarem do uso dos seus medicamentos, sendo mais empregadas as internasretrospectivas. A freq??ncia de idosos aderentes ? prescri??o foi de 40,5% e 36,4% (p=0,720), entre os grupos controle e interven??o, respectivamente. J? entre a primeira e a terceira etapa do estudo verificou-se um aumento de 24,3% (p=0,02) na freq??ncia de pacientes aderentes do grupo que recebeu a orienta??o farmac?utica. O escore m?dio de ades?o verificado entre as tr?s etapas do estudo apresentou uma melhora significativa no grupo interven??o (p=0,02). Dentre os pacientes que se encontravam com o perfil lip?dico basal fora dos limites da normalidade, entre a primeira e a ?ltima etapa de coleta de dados, houve redu??o nos n?veis m?dios de colesterol total de 220,0?16,8 mg/dL para 194,1?27,0 mg/dL (p=0,02) e de triglicer?deos de 229,35?76,7 mg/dL para 182,35?56,4 mg/dL (p=0,03) no grupo interven??o. Neste mesmo grupo, ainda verificou-se uma tend?ncia para x redu??o nas taxas de LDL-colesterol de 156,8?32,1 mg/dL para 110,1?50,2 mg/dL (p=0,05) no per?odo avaliado. No grupo controle, n?o foram observadas diferen?as estatisticamente significativas. Os valores m?dios de press?o arterial diast?lica reduziram de 83,7?12,4 para 77,1?10,3; p=0,04 no grupo interven??o. Conclus?es: A interven??o farmac?utica parece contribuir com a ades?o aos f?rmacos hipolipemiantes, reduzindo o impacto dos principais fatores de risco associados ?s doen?as cardiovasculares e contribuindo para a promo??o da qualidade de vida dos idosos.