Nos últimos vinte anos houve um aumento substancial no número de revisões sistemáticas e ensaios clínicos que avaliaram intervenções farmacêuticas para pacientes com doenças crônicas, em especial o diabetes. No entanto, existem poucos estudos que avaliam criticamente tais publicações, bem como modelos de prática desenvolvidos no contexto do sistema público de saúde brasileiro. O presente trabalho teve como objetivos avaliar revisões sistemáticas e ensaios clínicos controlados randomizados sobre serviços clínicos farmacêuticos para pacientes com diabetes e avaliar o efeito de modelo de colaboração médico- farmacêutico conduzido em ambulatório de cuidado secundário para pacientes com diabetes tipo 2 não controlada. Para tanto, busca abrangente da literatura foi conduzida nas bases de dados PubMed, SCOPUS, LILACS, Scielo e DOAJ por revisões sistemáticas e ensaios clínicos controlados randomizados. As revisões sistemáticas foram avaliadas em relação à qualidade da apresentação textual e metodológica, sendo identificados campos para melhorias futuras. A seguir, foi realizada uma descrição dos componentes-chave das intervenções e fontes de heterogeneidade clínica e metodológica entre os ensaios clínicos controlados randomizados. Ainda, foi conduzido um ensaio clinico controlado randomizado no ambulatório de doenças metabólicas do Hospital Universitário da Universidade de São Paulo, com duração de 12 meses, para 80 pacientes com diabetes tipo 2 não controlada. O grupo intervenção recebeu consultas farmacêuticas face a face, com suporte remoto por telefone. O farmacêutico realizou intervenções sistemáticas objetivando resolver ou prevenir problemas relacionados aos medicamentos. Os desfechos primários incluíram a redução e controle dos níveis de hemoglobina glicada. A busca bibliográfica identificou 101 registros, dos quais sete revisões completaram os critérios de inclusão. Em média, apenas dois terços dos itens sobre qualidade da apresentação textual e metodológica foram cumpridos nas publicações. Os problemas mais frequentes incluíram o não registo de protocolo do estudo, a ausência de lista dos estudos excluídos, e a falta de reconhecimento claro do conflito de interesses. A busca por ensaios clínicos randomizados de intervenções farmacêuticas identificou 2271 registros, sendo incluídos 24 na síntese qualitativa. A maioria dos estudos para pacientes com diabetes tipo 2 foi desenvolvida nos Estados Unidos, em ambulatório, com contato individual face a face. Todos realizaram intervenções educativas e o processo de uso dos medicamentos foi avaliado pela maioria deles. A amostra exibiu risco de viés incerto ou alto na maior parte dos itens avaliados, o que resultou em baixa qualidade metodológica. De um total de 80 pacientes, 73 completaram o ensaio clínico, sendo 36 do grupo intervenção e 37 do controle. Comparado ao cuidado usual, o grupo intervenção apresentou maior redução nos níveis de hemoglobina glicada, bem como aumento na taxa de controle da pressão arterial sistólica, na proporção de pacientes aderentes e na pontuação da adesão. Os resultados desta tese apontam que a qualidade da apresentação textual e a metodológica estavam abaixo do ideal entre as revisões e que melhoria no desenho e na descrição das revisões e dos estudos primários é necessária para garantir resultados mais robustos. Ainda, o modelo de cuidado proposto é viável e mais efetivo que o cuidado usual na redução da hemoglobina glicada em pacientes diabéticos tipo 2. / Over the last twenty years, there was an important increase in the number of systematic reviews and clinical trials about pharmacist interventions in patients with chronic diseases, including diabetes. Nevertheless, few studies exist which assess critically such publications, as well as models of practice developed in the context of the Brazilian Public Health System. The study aimed to assess the systematic reviews and randomized controlled trials on clinical pharmacy services for patients with diabetes and to assess the effect of a pharmacist- physician collaborative care model for patients with poorly controlled type 2 diabetes. For this, comprehensive literature search was performed in databases PubMed, SCOPUS, LILACS, Scielo and DOAJ for systematic reviews and randomized controlled trials. The systematic reviews were assessed for the reporting characteristics and methodological quality, been identified rooms for future improvements. The following, it was performed a description of the key components of pharmacist interventions and of the sources of clinical and methodological heterogeneity between randomized controlled trials. In addition, a 12-month randomized controlled trial of pharmacist-physician collaborative interventions for eighty diabetic patients was conducted at University Hospital of University of São Paulo. The pharmaceutical interviews were conducted face-to-face, with remote support by telephone. Pharmacist performed systematic interventions aiming to solve and prevent drug-related problem in the diabetic patients. The primary outcomes included the reduction and control of the levels of glycosylated hemoglobin. The literature search yielded 101 records, of which 7 reviews for diabetic patients satisfied the inclusion criteria. On average, only two-thirds of reporting and methodological quality items were fulfilled in included reviews. The most frequent problems included the non-registration of study protocol, the absence of a list of excluded studies, and unclear acknowledgment of the conflict of interests. The literature search for randomized clinical trials of pharmacist interventions identified 2271 records, 24 of them were included in the qualitative synthesis. The majority of studies was developed in the United States, in ambulatory, with individual contact face to face. All of them performed educational interventions and the process of use of the medications was assessed in the majority of them. The sample showed risk of bias uncertain or high in the majority of the items assessed, which resulted in low methodological quality. Of a total of 80 patients, 73 completed the clinical trial (37 of control and 36 of intervention). In comparison with the usual care, the intervention group presented higher reduction in the levels of glycosylated hemoglobin, as well as increase in the rate of control of the systolic blood pressure, in the proportion of adherent patients and in the score of the medication adherence. The results of this thesis point out that the report and methodological quality was below the ideal in the reviews and that improvement in the design and in the description of the reviews and of the primary studies is necessary to warrant results that are more robust. Still, the model of care proposed is viable and more effective than the usual care in reducing the levels of glycosylated hemoglobin in patients with diabetes type 2.

Made available in DSpace on 2017-07-24T19:22:32Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Eloisa Andrade de Paula.pdf: 11594237 bytes, checksum: 25299b2f989c0877ee886949439d03c9 (MD5) Previous issue date: 2013-12-05 / Fundação Araucária de Apoio ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico do Paraná / The tooth bleaching has a long history of tooth sensitivity (TS). This study aimed to determine the effect of different drugs, administered perioperatively, on tooth sensitivity and the degree of tooth whitening after in-office bleaching. A triple-blind,parallel design, randomized clinical trial were conducted. In the first experiment, the participants received a placebo or 400 mg ibuprofen every 8 h while in the second experiment, they were given a placebo or 60 mg etoricoxib every 24 h. In the third experiment, they received a placebo or 500 mg ascorbic acid every 8 h. In all experiments, the first dose of the drug was administered 1 h before in-office bleaching and taken for a period 48 h. The 35% hydrogen peroxide gel (Whiteness HP Maxx, FGM) was used in three 15-min applications for three groups following the manufacturer's directions. The in-office bleaching agent was refreshed every 15 min.Two bleaching sessions, with a one-week interval, were performed on each patient. The shade evaluation were performed before and 30-days, after bleaching with a Vita Easy Shade spectrophotometer and a Vita Classical’s visual shade guide. The tooth sensitivity was recorded on three scales: the five-point verbal rating scale, the 101 points scale, and the visual analogue scale, of and in different time points up to 1 h, 24 h, 48h after bleaching. The % of patients that reported TS at least once during treatment were evaluated by Fisher`s exact and the intensity of tooth sensitivity with Mann-Whitney test. Tooth color changes were evaluated by repeated ANOVA measures and t-test. There were no significant differences in the % of patients with tooth sensitivity and color change between the groups. The lowest tooth sensitivity was observed in the 400 mg ibuprofen group only up to 1 h post bleaching. The perioperative use of ibuprofen, etoricoxib and ascorbic acid per oral route was not able to avoid bleaching-induced tooth sensitivity according to the posology and dose used in this study. However, the 400 mg ibuprofen was able to reduce the intensity of tooth sensitivity up to 1 h post bleaching. / As técnicas de clareamento dental em dentes vitalizados podem apresentar o inconveniente de causarem sensibilidade dental. Neste estudo foram realizados três experimentos com o objetivo de determinar o efeito de dois anti-inflamatórios e um antioxidante utilizados previamente e durante o procedimento de clareamento dental em consultório na sensibilidade dental e no grau de clareamento alcançado. Estes experimentos foram do tipo estudo clínico, randomizado, paralelo, controlado por placebo e triplo cego. No experimento 1, os participantes receberam placebo ou ibuprofeno 400 mg a cada 8 h. No experimento 2, os participantes receberam placebo ou etoricoxibe 60 mg a cada 24 h. No experimento 3, os participantes receberam placebo ou ácido ascórbico 500 mg a cada 8 h. Em todos os experimentos os medicamentos foram administrados 1 hora antes do início do tratamento clareador por um período total de 48 h. Em cada sessão de clareamento, o gel de peróxido de hidrogênio 35% (Whiteness HP Maxx, FGM) foi aplicado 3 vezes durante 15 minutos cada, de acordo com as instruções do fabricante e repetido depois de uma semana, seguindo o mesmo protocolo. As alterações de cor foram avaliadas antes e 30 dias após o tratamento clareador utilizando o espectrofotômetro Vita Easy Shade e a escala de cor Vita Clássica organizada por ordem de valor. Três escalas destinadas a avaliar a intensidade da dor (escala verbal de 5 pontos, escala numérica de 101 pontos e escala visual analógica) foram utilizadas para determinar o nível de sensibilidade imediatamente até 1 h, 24 h e 48 h após o tratamento de clareamento em consultório. A porcentagem de pacientes que relataram sensibilidade, ao menos uma vez durante o tratamento, e a intensidade da sensibilidade dental foram avaliadas pelo teste exato de Fischer e teste de Mann-Whitney, respectivamente. As alterações de cor dental foram determinadas por medidas repetidas ANOVA 1 critério e teste t. Não foram detectadas diferenças significativas no percentual de pacientes que apresentaram sensibilidade e nem na alteração de cor. Somente o medicamento ibuprofeno 400 mg apresentou redução da intensidade da sensibilidade na primeira hora após o tratamento clareador. Os medicamentos não foram capazes de prevenir e nem mesmo minimizar a sensibilidade dental quando administrados de acordo com a posologia e dose empregadas neste estudo.

Made available in DSpace on 2017-07-24T19:22:36Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Marcia Rezende Siqueira.pdf: 2318467 bytes, checksum: aa953a2e63a73132eda862bf28e7254d (MD5) Previous issue date: 2014-11-14 / The main adverse effect of dental bleaching is tooth sensitivity (TS). This study aimed to determine the effect of dexamethasone on TS caused by in-office bleaching. A randomized, parallel design, placebo-controlled, triple-blind, clinical trial was selected on 63 health and young adults who received either a placebo (PG) and dexamethasone (DG). The drugs (8mg) were administered 1 hour prior dental bleaching and extra doses of 4 mg were administered every 6 hours for 48 hours. Two office bleaching sessions were conducted in three applications fifteen minutes from HP 35% (Whiteness HP Maxx, FGM, Joinville, SC, Brazil), for both groups in accordance with the manufacturer’s directions. The TS was recorded on two scales: VAS (0-10) and numeric rating scale NRS (0-4), in different time points. The color evaluation were performed before, one week after first and second session of dental bleaching and one month after dental bleaching with a visual shade guide Vitapan Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany), Vita Bleachedguide 3D-Master (Vita Zahnfabrik), and spectrophotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik). Data were analyzed using the suitable statistical tests (α = 0.05). There was no statistically significant difference between groups for the absolute risk of TS (p = 0.894), and not to the intensity of TS (p > 0.05). The intensity of the TS was greater in periods during bleaching and 1 h post-bleaching with reducing the intensity of the TS over time. Dental bleaching was effective in both groups, with no statistically significant difference when the color of the scales was assessed by Vitapan Classical (p > 0.642), Bleachedguide Vita 3D-Master (p > 0.775) and the spectrophotometer Vita Easyshade (p > 0.582). The use of dexamethasone does not reduce the absolute risk or the intensity of TS during the dental office bleaching. / O efeito adverso mais comum do clareamento dental é a sensibilidade dental (SD). O objetivo desse estudo foi determinar o efeito da dexametasona na SD, advinda do clareamento dental em consultório. Trata-se de um estudo clínico randomizado, paralelo, placebo-controlado, triplo-cego onde foram selecionados 63 voluntários segundo os critérios de inclusão/exclusão, os quais foram aleatorizados em dois grupos: placebo (GP) e dexametasona (GD). Os medicamentos (8 mg) foram administrados 1 h antes do clareamento dental e doses suplementares de 4 mg a cada 6 h durante 48 h. Foram realizadas 2 sessões de clareamento em consultório, com 3 aplicações de 15 min do gel de H202 35% (Whiteness HP Maxx, FGM, Joinville, SC, Brasil), para ambos os grupos, de acordo com a recomendação do fabricante. A SD foi registrada pelos voluntários em duas escalas: VAS (0-10) e escala numérica analógica (NRS 0-4), nos seguintes períodos: durante o clareamento dental, até 1h, 24h e 48h pós-clareamento. A cor foi registrada inicialmente e 1 mês após o clareamento dental, com as escalas visuais Vitapan Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha) e Vita Bleachedguide 3D-Master (Vita Zahnfabrik), e pelo sistema CIELab através do espectrofotômetro Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik). Os dados obtidos foram analisados através de testes estatísticos apropriados (α = 0,05). Não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos para o risco absoluto da SD (p = 0,894), e nem para a intensidade da SD (p > 0,05). A intensidade da SD foi maior nos períodos durante o clareamento e 1 h pós-clareamento, com redução da intensidade da SD ao longo do tempo. O clareamento dental foi efetivo para ambos os grupos, não havendo diferença estatisticamente significante quando a cor foi avaliada através das escalas Vitapan Classical (p > 0,642), Vita Bleachedguide 3D-Master (p > 0,775) e pelo espectrofotômetro Vita Easyshade (p > 0,582). O uso da dexametasona não reduz o risco absoluto e nem diminuiu a intensidade da SD durante o clareamento dental em consultório

Asma é uma doença crônica, de alta prevalência, importante causa de morbidade, responsável por gastos diretos e indiretos significativos. Apesar do cuidado padrão para esta doença estar bem consolidado em diretrizes clínicas baseadas em evidências, frequentemente seus portadores não recebem os cuidados indicados. A qualidade da assistência dispensada pelos profissionais da atenção primária é tanto problema quanto solução. Modelos de cuidados adaptados a doenças crônicas e iniciativas de educação em saúde correspondem a estratégias utilizadas para incremento de qualidade assistencial. As novas tecnologias de informação e comunicação têm encurtado progressivamente as distâncias entre as pessoas. Em saúde, têm sido utilizadas como ferramentas valiosas na disseminação de conhecimentos. Apesar da ampla disponibilidade e utilização, os recursos educativos mediados por tecnologias de informação e comunicação – teleducação – ainda carecem de evidências de maior rigor científico. Objetivo: avaliar a efetividade clínica de uma intervenção multifacetada educativa a distância sobre asma para profissionais da atenção primária à saúde. Método: ensaio clínico randomizado em cluster com 71 equipes de saúde do interior do Rio Grande do Sul. Foram indicados pela totalidade das equipes 443 pessoas com diagnóstico de asma elegíveis para acompanhamento no estudo. As equipes do grupo intervenção (n = 34) participaram de um programa de 3 sessões interativas online e receberam materiais educativos. As equipes do grupo controle (n = 37) não sofreram intervenção. Sobrecarga de sintomas nos últimos 14 dias, controle da asma no último mês, necessidade de consulta não programada nos últimos 6 meses e uso de corticosteroide inalatório preventivo nos últimos 6 meses foram avaliados nas pessoas indicadas pelas equipes na linha de base e 6 meses após a intervenção. Resultados: a assiduidade geral das equipes de saúde às sessões interativas online foi de 50%. Ambos grupos apresentaram melhora dos desfechos clínicos e menor uso de corticosteroide inalatório no seguimento. Exposição a intervenção educacional esteve associada a razões de chances com melhores desfechos clínicos, entretanto com significância estatística limítrofe. Não foram observadas diferenças no uso de corticosteroides inalatórios preventivos entre os grupos. Conclusão: a intervenção em educação a distância demonstrou potencial apesar da baixa assiduidade das equipes sob intervenção. O modelo proposto é factível e reprodutível. Integração com o sistema de registro clínico pode potencializar os resultados. A implementação de estratégias de aperfeiçoamento profissional em caráter institucional deve ser orientada pelas melhores evidências. / Asthma is a high prevalence chronic disease and an important cause of morbidity, responsible for significant direct and indirect health expenses. Although the standard care for this condition is well established in evidence-based clinical guidelines, often patients do not receive the indicated treatment. The quality of care delivered by primary care professionals is both a problem and a solution. Models of care adapted to chronic diseases and health education initiatives are strategies used to increase care quality. New information and communication technologies have progressively shortened distances between people. In healthcare, they have been used as a valuable tool for knowledge dissemination. Despite widespread availability and use, educational resources mediated by information and communication technologies still lack evidence of greater scientific rigor. Objective: to evaluate the clinical effectiveness of a multifaceted distance educational intervention on asthma for primary health care professionals. Methods: cluster randomized clinical trial with 71 health teams from country towns of Rio Grande do Sul. The teams identified a total of 443 persons diagnosed with asthma who were eligible for follow-up in the study The teams in the intervention group (n = 34) participated in a program of 3 interactive online sessions and received educational materials. There was no intervention in the control group teams (n = 37). Symptoms overload in the last 14 days, control of asthma in the last month, need for unplanned consultation in the last 6 months and use of preventive inhaled corticosteroids in the last 6 months were evaluated in the individuals indicated by the teams at the baseline and 6 months after the intervention. Results: The general assiduity of health teams to online interactive sessions was 50%. Both groups showed improved clinical outcomes and used less inhaled corticosteroids at follow-up. Exposure to educational intervention was associated with better clinical outcomes odds ratios, however, with borderline statistical significance. No differences were observed in the use of preventive inhaled corticosteroids between groups. Conclusion: The distance education intervention showed potential despite the low attendance of the intervention teams. The proposed model is feasible and reproducible. Integration with the clinical record system can boost results. The implementation of professional development strategies should be guided by the best evidence in an institutional setting. / Telemedicina

INTRODUÇÃO: O Transtorno depressivo maior (TDM) acarreta malefícios na saúde física e na vida social do paciente levando-os ao isolamento, reduzindo sua capacidade física e profissional e aumentando o risco de morte. Sabe-se também da importância do exercício físico na manutenção da qualidade de vida e, mais recentemente sugerido como terapêutica adjuntiva na depressão. A maioria dos indivíduos deprimidos pode ser beneficiada com a prática de exercícios físicos, uma vez que sob o ponto de vista fisiológico, estes indivíduos apresentam uma capacidade aeróbica debilitada e alta propensão para a síndrome metabólica. Neste sentido, evidências apontam para o papel do exercício físico aeróbio como regulador dos níveis de monoaminas, cortisol e fatores neurotróficos, mecanismos semelhantes aos dos antidepressivos. Também são conhecidos seus efeitos na melhora de parâmetros cardiopulmonares, funções cognitivas, promoção da autoestima, interação social, entre outros benefícios na promoção do estado de saúde desses indivíduos. Entretanto, a maioria dos estudos realizados com objetivo de entender a real condição do exercício físico frente à melhora dos sintomas de depressão é criticada por falhas metodológicas e limitações, além de serem imprecisos quanto ao período e intensidade necessária de treino para que ocorram adaptações positivas. Portanto, este estudo propôs-se a minimizar estas críticas recorrentes avaliando uma amostra homogênea de pacientes com TDM e observando eventuais modificações em parâmetros biológicos, após treinamento físico aeróbio sistematizado associado à farmacoterapia. OBJETIVO: Avaliar a eficácia clínica do exercício físico supervisionado associado à farmacoterapia no tratamento da depressão maior. MÉTODOS: 40 pacientes de ambos os sexos (31 mulheres), idades entre 18 e 55 anos (38,65±9,96) iniciaram monoterapia com sertralina e foram avaliados por quatro semanas. A amostra foi dividida em grupo intervenção (GI- n=20) que foram medicados e participaram do treinamento físico aeróbio, e grupo controle (GC- n=20) que utilizou apenas a farmacoterapia. Os pacientes foram avaliados no início e fim do programa por meio da escala de Hamilton-17 itens (HAM-D-17), Inventário de Depressão de Beck (BDI), escala de Impressão Clínica Global (CGI) e parâmetros de aptidão cardiorrespiratória. Para se obter a melhor expressão dos índices de avaliação funcional dos pacientes de ambos os grupos usamos a ergoespirometria, teste que determinou as variáveis respiratórias, metabólicas e cardiovasculares de cada paciente. RESULTADOS: Após 4 semanas de exercício aeróbio supervisionado houve redução significativa (p < 0,05) nas escalas de HAM-D-17 e BDI, entre os momentos inicial e final, tanto no GI como no GC. Não foi encontrada diferença significante entre os grupos quanto à resposta ao tratamento (p > 0,99) ou remissão do episódio depressivo (p = 0,695). Entretanto, a redução dos sintomas de depressão foi mais acentuada no GI (- 43,2%) mesmo este grupo tendo utilizado uma dose de antidepressivo menor que o GC (p = 0,004). Houve alteração significativa dos parâmetros cardiopulmonares no GI [ (VO2máx- p < 0,001, PO2- p= 0,008, LV2 (VO2) - p=0,010) ]. Não foi encontrado correlação entre o delta HAM-D-17 e o delta VO2máx. (r = -0,179; p = 0, 270; n = 40), mas, uma correlação significativa (p < 0,05) foi observada entre as variáveis delta LV2 (VO2) e delta BDI, no GI (r = -0,458; p= 0,042). Quanto à predição de resposta, o índice de massa corpórea (IMC) inicial apresentou relação linear com o delta HAM-D-17 (p=0,01). CONCLUSÃO: Embora não tenha havido uma associação significativa entre o programa regular de exercício supervisionado e a melhora dos escores de depressão, estes dados preliminares mostraram efeitos diretos do exercício físico na aptidão cardiorrespiratória dos pacientes com TDM. Entretanto, cabe ressaltar que a diferença encontrada na dose de antidepressivo utilizada nos grupos (p=0,04) pode significar uma interferência positiva do exercício físico / INTRODUCTION: Major depressive disorder (MDD) causes harmful effects on physical health and social life of the patient taking them to isolation, reducing their physical and professional capacity and increasing the risk of death. It is also known the importance of supervised exercise in maintaining quality of life and, most recently as adjunctive therapy in depression. Most depressed individuals could have benefits with physical exercises training, once under the physiological point of view, these individuals have an impaired aerobic capacity and high propensity for metabolic syndrome. In this sense, evidences links the role of aerobic exercise as a factor regulating the levels of monoamines, cortisol and neurotrophic factors, mechanisms similar to those of antidepressants. It is also known its effects on improvement of cardiopulmonary parameters, cognitive functions, promoting self-esteem, social interaction, among other benefits in promoting health state of these individuals. However, most studies conducted in order to understand the underlying mechanisms of physical exercise to improve symptoms of depression is criticized for methodological flaws and limitations, in addition to inaccuracy about the period and intensity needed for training leading to positive adaptations. Therefore, this study proposed to minimize these criticisms by assessing a homogeneous sample of patients with MDD and evaluating changes in biological parameters, after systematized aerobic physical training associated with antidepressant pharmacotherapy. OBJECTIVE: To evaluate the clinical efficacy of physical exercise associated with pharmacotherapy in the treatment of MDD. METHODS: 40 patients of both genders (31 women), aged between 18 and 55 years (38, 65 ± 9, 96), in monotherapy treatement with sertraline were evaluated for four weeks. The sample was divided into intervention group (IG n = 20) that receive exercise training and antidepressant pharmacotherapy, and control group (CG n = 20) only with pharmacotherapy. Patients were evaluated at the beginning and at the end of the program by the Hamilton Depression Rating Scale - 17 items (HAM-D-17), Beck Depression Inventory (BDI) Global Clinical impression (CGI) and scale parameters of cardiorespiratory fitness. To obtain the best expression of functional evaluation indexes we used ergospirometry to determine respiratory, metabolic and cardiovascular each patient. RESULTS: After 4 weeks of supervised aerobic exercise, there was a significant reduction (p < 0.05) in the scale of HAM-D-17 and BDI between the initial and final evaluations. There was no significant difference between groups regarding response to antidepressant pharmacotherapy (p > 0.99) and episode remission (p = 0.695). The reduction of symptoms of depression was more marked in the IG (-43.2 percent) even though this group having used a dose of antidepressant less than the CG (p = 0.004). There was a significant change of cardiopulmonary parameters in IG [(VO2max- p < 0.001, PO2- p = 0.008, LV2 (VO2) - p = 0.010)]. No correlation was found between the delta HAM-D-17 and delta VO2max. (r = -0.179; p = 0.270; n = 40), but a significant correlation (p < 0.05) was observed between variables delta LV2 (VO2) and delta BDI, in IG (r = -0.458 p=0.042). As for the prediction of response, initial body mass index presented linear relationship with the Delta HAM-D-17 (p = 0.01). CONCLUSION: Although there has not been a significant association between regular supervised exercise program and improvement of depression scores, our results shows a direct effects of supervised physical exercise on cardiorespiratory fitness of patients with MDD. However, it is noteworthy that the difference found in the dose of an antidepressant used in the groups (p= 0.04) can be due to a positive interference of supervised physical exercise

O presente estudo teve como objetivos avaliar se a aplicação de verniz fluoretado com periodicidade semestral em crianças pré-escolares reduz o número de crianças com lesões de cárie em dentina na dentição decídua, diminui a incidência de lesões de cárie em esmalte e dentina, está inversamente associado à ocorrência de dor e abscesso dentário e produz quaisquer efeitos adversos. A população de estudo consistiu de 200 crianças na faixa etária de 12 a 48 meses, recrutadas em uma unidade de saúde pública da cidade do Rio de Janeiro, as quais foram alocadas aleatoriamente nos grupos teste (verniz fluoretado Duraphat) e controle (verniz placebo). Para o registro da incidência de cárie, as crianças foram examinadas na linha de base e a cada seis meses, durante um ano, por dois odontopediatras previamente treinados e calibrados (Kappa=0,85). A ocorrência de dor, abscesso e efeitos adversos foi verificada a partir de entrevistas com os responsáveis. Os participantes, os seus responsáveis, os operadores e os examinadores desconheciam a qual grupo cada criança pertencia. No final do período de acompanhamento, 71 crianças do grupo teste e 77 do grupo controle foram avaliadas. Constatou-se que, nos grupos teste e controle, o número de crianças com novas lesões de cárie em dentina foi igual a 13 e 20 (teste Qui-quadrado, p=0,34) e que a média do incremento de cárie considerando apenas lesões em dentina (c3eos) foi de 1,1(dp=3,4) e de 1,4(dp=2,8), respectivamente (teste de Mann-Whitney, p=0,29). Uma criança apresentou dor de dente e abscesso dentário e outras duas crianças apresentaram apenas dor de dente. Todas pertenciam ao grupo teste. Com relação aos efeitos adversos, encontrou-se que uma criança pertencente ao grupo controle relatou ardência na cavidade bucal após a aplicação do placebo e que o responsável por um participante do grupo teste sentiu-se incomodado com a coloração amarelada dos dentes da criança após a aplicação do verniz fluoretado. Concluiu-se que a aplicação de verniz fluoretado com periodicidade semestral em crianças pré-escolares é segura e parece contribuir para o controle da progressão de cárie. Contudo, é necessário um período de acompanhamento mais longo para se obter evidência conclusiva a respeito da efetividade dessa intervenção. Não houve associação entre a ocorrência de dor e abscesso dentário e o uso profissional do verniz fluoretado. / The aims of this study were to evaluate whether the application of fluoride varnish in preschool children at six-month intervals reduces the number of children with dentin caries and decreases the incidence of enamel and dentinal caries lesions in the primary dentition. We also sought to assess whether this intervention is inversely associated with the occurrence of tooth abscess and dental pain and to describe any possible side effects. The study population comprised 200 children, 12 to 48 months of age. They were enlisted in a public health center in the city of Rio de Janeiro and were randomly assigned to the test group (Duraphat fluoride varnish) or the control group (placebo varnish). To record caries incidences, the children were examined at the baseline and every six months, during the period of one year, by two trained and calibrated pediatric dentists (Kappa=0.85). The presence of pain, abscess and side effects were recorded through interviews with the childrens caregivers. The children, their caregivers, the operators and the examiners did not know which group each child belonged. At the end of the follow-up period, 71 children of test group and 77 of the control group were analyzed. We found that 13 children in the test group and 20 children in the control group presented new dentinal caries lesions (Chi-square test, p= 0.34) and that the mean caries increment at the dentin level was 1.1(dp= 3.4) and 1.4 (dp=2.8) in the test and the control groups respectively (Mann-Whitney test, p=0,29). One child reported dental pain and tooth abscess, and two other children reported only dental pain. All three children belonged to the test group. One child reported a burning sensation in the mouth following application of the placebo varnish and one parent of a child in the test group felt upset about the yellowish discoloration of the childs teeth after the application of the fluoride varnish. We concluded that the six-monthly application of fluoride varnish in preschool children is safe and appears to contribute to the control of caries progression. However, a longer follow-up period is necessary before conclusive evidence can be drawn regarding the effectiveness of this intervention. We did not find an association between the occurrence of tooth abscess and dental pain, and the professional use of fluoride varnish.

INTRODUÇÃO: A vacina contra o vírus da hepatite B é recomendada a todos os pacientes cirróticos, por outra etiologia, em lista de espera para transplante de fígado. Entretanto, a resposta vacinal descrita nesta população é inferior à da população de adultos imunocompetentes. Estratégias para aumentar sua imunogenicidade são discutidas na literatura, como a aplicação de doses dobradas, recomendada a populações de imunodeprimidos. Neste estudo, foi comparada a resposta à vacina contra o vírus da hepatite B de um esquema com doses simples a um com doses dobradas, e avaliada a influência de outros fatores associados à resposta vacinal no cirrótico em lista de espera para transplante de fígado. MÉTODO: Desenvolveu-se um estudo clínico, prospectivo, randomizado, entre outubro de 2006 e setembro de 2008. Adotando-se intervalo de confiança de 95% e poder de 80%, o cálculo da amostra resultou em 103 pacientes em cada grupo. Estimou-se uma perda de 10%, resultando em 113 pacientes a receber o esquema 0, 1, 2 e 6 meses com dose simples, e 113 a receber esquema semelhante com dose dobrada. As vacinas utilizadas foram Euvax e Butang. A imunogenicidade da vacina foi avaliada através da dosagem do anti-HBs após a terceira e a quarta dose da vacina. RESULTADO: Foram selecionados 738 pacientes inscritos em lista de espera para transplante de fígado, e incluídos 232. Na análise de resposta vacinal após a terceira dose, não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos que receberam dose simples ou dobrada (35,2% x 37,2%, p = 0,8). A soroconversão global após a quarta dose foi 66,9% (85/127). Também não houve diferença entre o grupo com dose simples e dobrada após a quarta dose (64,5% x 69,2%, p = 0,57), mas ao desenvolver a análise com ajuste para alguns fatores de confusão como idade, IMC, MELD e grupo sanguíneo, encontrou-se uma razão de probabilidade de soroconversão entre os pacientes que receberam a dose dobrada de 2,57 vezes a razão entre os pacientes que receberam a dose simples. Esta diferença foi estatisticamente significante, mas o intervalo de confiança incluiu 1 (OR=2,57, IC 95%=1 até 6,63, p=0,043). Fatores como idade, IMC e grupo sanguíneo O foram preditivos de resposta vacinal após a quarta dose da vacina. CONCLUSÃO: Não houve diferença na resposta vacinal entre dose simples e dobrada no cirrótico após esquema proposto. A má resposta após o esquema acelerado (0,1 e 2 meses) não contribui para que este esquema seja adotado na prática clínica. Provavelmente, o número de doses e o intervalo entre elas têm maior relevância, em relação a dose simples ou dobrada, como estratégia para aumentar a resposta vacinal. / BACKGROUND: Vaccine against hepatitis B is recommended for all cirrhotic patients, by another etiology, in waiting list for liver transplantation. However the vaccine response described in this population is lower than in immunocompetent adults. Strategies to increase its immunogenicity are discussed in the literature, as the application of double doses, usually recommended in immunocompromised populations. This study compared response to the vaccine against hepatitis B virus in a single dose regimen with a double dose regimen, and evaluated the influence of other features associated with vaccine response in cirrhotic on the waiting list for liver transplantation. METHOD: A prospective and randomized clinical trial was conducted between October 2006 and September 2008. Adopting confidence interval of 95% and a power of 80%, calculated sample comprised 103 patients in each group. Considering an estimated mortality of 10%, final calculated sample resulted in 113 patients to receive the scheme 0, 1, 2 and 6 months with a single dose, and 113 to receive a similar scheme with double doses. Vaccines used were Euvax and Butang. Vaccine immunogenicity was assessed measuring anti-HBs after the third and fourth dose of vaccine. RESULT: We selected 738 patients in waiting list for liver transplantation and included 232. There was no statistically significant difference between the groups that received single or double doses in the analysis of vaccine response after the third dose (35.2% vs. 37.2%, p = 0,8). Overall seroconversion after the fourth dose was 66.9% (85/127). There was no difference between the groups with double and single dose after the fourth dose (64.5% vs. 69.2%, p = 0,57), but analysis adjusted for some confounding factors such as age , BMI, MELD and blood group, found odds of seroconversion among patients who received double doses 2.57 times that of patients who received single doses. This difference was statistically significant, but confidence interval included 1 (OR = 2.57, 95% CI = 1 to 6.63, p = 0.043). Features as age, BMI and blood group were predictors of vaccine response after the fourth dose of vaccine. CONCLUSION: There was no difference in vaccine response between single and double doses in cirrhotic patients after the proposed scheme. The poor response after accelerated schedule (0.1 and 2 months) does not contribute to adopting this scheme in clinical practice. Number of doses and interval between them may be more important to vaccine response than single or double doses.

A Diabetes Mellitus Gestacional é definida como intolerância à glicose durante a gestação, excluídos os casos de diabetes pré-gestacional. A telemedicina tem sido citada como ferramenta útil para proporcionar melhor qualidade à saúde de portadores de doenças crônicas. Objetivo: analisar a influência da orientação telefônica feita por um profissional de saúde sobre os resultados da automonitorização glicêmica em pacientes com diabetes mellitus gestacional. Método: estudo randomizado controlado-cego, longitudinal, com gestantes diagnosticadas com diabetes gestacional, acompanhadas no Setor de Endocrinopatias e Gestação da Clínica Obstétrica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo atendidas no período de agosto de 2012 a maio de 2014. O diagnostico de DMG foi realizado por meio de glicemia de jejum e teste de tolerância à glicose de 75 gramas. As pacientes foram convidadas a participar da pesquisa após receberem instruções de uma equipe multiprofissional. Foram alocadas, de acordo com a randomização em dois grupos: Grupo 1 (receberiam ligação telefônica três dias após as orientações multiprofissionais, n=122) e grupo 2 (não receberiam ligação telefônica n= 122),. A enfermeira ligou para as pacientes e aplicou questionário sobre manuseio do aparelho para verificação da glicemia capilar, dieta, horário de aferições, desconforto e dificuldade em realizar a automonitorização glicêmica. Foram analisados os valores glicêmicos por meio das porcentagens de valores alterados, de hiperglicemia, de hipoglicemia e da média glicêmica nos sete primeiros dias após a participação no grupo multiprofissional. O número de aferições glicêmicas e as respostas ao questionário aplicado durante o contato telefônico também foram analisados. Resultados: Não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos quanto à cor, idade, presença de outras doenças clínicas maternas e quanto ao tipo de teste usado para diagnóstico de diabetes mellitus gestacional. Analisando os valores da glicemia capilar, o grupo que recebeu orientações telefônicas apresentou menor porcentagem de valores alterados (p= 0,001), menor frequência de hiperglicemia (p= 0,002) e maior número de aferições da glicemia capilar (p= 0,001). Conclusões: O contato telefônico influenciou significativamente o número de aferições da glicemia capilar e a frequência de resultados alterados, especialmente na hiperglicemia, sugerindo ser essa ferramenta útil na melhora da atenção a gestantes portadoras de diabetes gestacional / Gestational Diabetes Mellitus (GDM) is defined as glucose intolerance during pregnancy, excluding cases of pre-gestational diabetes. Telemedicine has been cited as useful tool to provide better quality health care for patients with chronic diseases. Objective: To analyze the influence of telephone advice, by a health care professional, on the results of blood glucose monitoring in patients with gestational diabetes. Method: A randomized controlled blind trial, in pregnant women diagnosed with gestational diabetes, attended in Setor de Endocrinopatias e Gestação da Clínica Obstétrica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo was carried out from August 2012 to May 2014 The diagnosis of GDM was made by means of fasting glucose and glucose tolerance test 75 grams. Patients were invited to participate in the study after receiving instructions from a multidisciplinary team. According to randomization, patients were allocated into two groups: Group 1 (receive phone call three days after multidisciplinary instructions, n = 122) and group 2 (not receive phone call, n = 122). The nurse called the patient and applied questionnaire on handling the device for checking blood glucose, diet, time of measurements, discomfort and difficulty in performing the blood glucose monitoring. Glycemic values were analyzed by means of the percentage of abnormal values, hyperglycemia, hypoglycemia and glycemic average in the first seven days after participation in the multidisciplinary group. The number of glucose measurements and the questionnaire answer questionnaire were also analyzed. Results: There was no statistically significant difference between groups regarding race, age, presence of other maternal medical illnesses and the type of test used to diagnose gestational diabetes. Analyzing the glycemic values , a group that received telephone guidelines showed lower percentage of abnormal values (p = 0.001), lower incidence of hyperglycemia (p = 0.002) and greater number of measurements of blood glucose (p = 0.001) Conclusion: The telephone contact significantly influenced the number of measurements of blood glucose and the frequency of abnormal results, especially in hyperglycemia, suggesting that this is useful tool in improving attention to pregnant women with gestational diabetes

Nos últimos vinte anos houve um aumento substancial no número de revisões sistemáticas e ensaios clínicos que avaliaram intervenções farmacêuticas para pacientes com doenças crônicas, em especial o diabetes. No entanto, existem poucos estudos que avaliam criticamente tais publicações, bem como modelos de prática desenvolvidos no contexto do sistema público de saúde brasileiro. O presente trabalho teve como objetivos avaliar revisões sistemáticas e ensaios clínicos controlados randomizados sobre serviços clínicos farmacêuticos para pacientes com diabetes e avaliar o efeito de modelo de colaboração médico- farmacêutico conduzido em ambulatório de cuidado secundário para pacientes com diabetes tipo 2 não controlada. Para tanto, busca abrangente da literatura foi conduzida nas bases de dados PubMed, SCOPUS, LILACS, Scielo e DOAJ por revisões sistemáticas e ensaios clínicos controlados randomizados. As revisões sistemáticas foram avaliadas em relação à qualidade da apresentação textual e metodológica, sendo identificados campos para melhorias futuras. A seguir, foi realizada uma descrição dos componentes-chave das intervenções e fontes de heterogeneidade clínica e metodológica entre os ensaios clínicos controlados randomizados. Ainda, foi conduzido um ensaio clinico controlado randomizado no ambulatório de doenças metabólicas do Hospital Universitário da Universidade de São Paulo, com duração de 12 meses, para 80 pacientes com diabetes tipo 2 não controlada. O grupo intervenção recebeu consultas farmacêuticas face a face, com suporte remoto por telefone. O farmacêutico realizou intervenções sistemáticas objetivando resolver ou prevenir problemas relacionados aos medicamentos. Os desfechos primários incluíram a redução e controle dos níveis de hemoglobina glicada. A busca bibliográfica identificou 101 registros, dos quais sete revisões completaram os critérios de inclusão. Em média, apenas dois terços dos itens sobre qualidade da apresentação textual e metodológica foram cumpridos nas publicações. Os problemas mais frequentes incluíram o não registo de protocolo do estudo, a ausência de lista dos estudos excluídos, e a falta de reconhecimento claro do conflito de interesses. A busca por ensaios clínicos randomizados de intervenções farmacêuticas identificou 2271 registros, sendo incluídos 24 na síntese qualitativa. A maioria dos estudos para pacientes com diabetes tipo 2 foi desenvolvida nos Estados Unidos, em ambulatório, com contato individual face a face. Todos realizaram intervenções educativas e o processo de uso dos medicamentos foi avaliado pela maioria deles. A amostra exibiu risco de viés incerto ou alto na maior parte dos itens avaliados, o que resultou em baixa qualidade metodológica. De um total de 80 pacientes, 73 completaram o ensaio clínico, sendo 36 do grupo intervenção e 37 do controle. Comparado ao cuidado usual, o grupo intervenção apresentou maior redução nos níveis de hemoglobina glicada, bem como aumento na taxa de controle da pressão arterial sistólica, na proporção de pacientes aderentes e na pontuação da adesão. Os resultados desta tese apontam que a qualidade da apresentação textual e a metodológica estavam abaixo do ideal entre as revisões e que melhoria no desenho e na descrição das revisões e dos estudos primários é necessária para garantir resultados mais robustos. Ainda, o modelo de cuidado proposto é viável e mais efetivo que o cuidado usual na redução da hemoglobina glicada em pacientes diabéticos tipo 2. / Over the last twenty years, there was an important increase in the number of systematic reviews and clinical trials about pharmacist interventions in patients with chronic diseases, including diabetes. Nevertheless, few studies exist which assess critically such publications, as well as models of practice developed in the context of the Brazilian Public Health System. The study aimed to assess the systematic reviews and randomized controlled trials on clinical pharmacy services for patients with diabetes and to assess the effect of a pharmacist- physician collaborative care model for patients with poorly controlled type 2 diabetes. For this, comprehensive literature search was performed in databases PubMed, SCOPUS, LILACS, Scielo and DOAJ for systematic reviews and randomized controlled trials. The systematic reviews were assessed for the reporting characteristics and methodological quality, been identified rooms for future improvements. The following, it was performed a description of the key components of pharmacist interventions and of the sources of clinical and methodological heterogeneity between randomized controlled trials. In addition, a 12-month randomized controlled trial of pharmacist-physician collaborative interventions for eighty diabetic patients was conducted at University Hospital of University of São Paulo. The pharmaceutical interviews were conducted face-to-face, with remote support by telephone. Pharmacist performed systematic interventions aiming to solve and prevent drug-related problem in the diabetic patients. The primary outcomes included the reduction and control of the levels of glycosylated hemoglobin. The literature search yielded 101 records, of which 7 reviews for diabetic patients satisfied the inclusion criteria. On average, only two-thirds of reporting and methodological quality items were fulfilled in included reviews. The most frequent problems included the non-registration of study protocol, the absence of a list of excluded studies, and unclear acknowledgment of the conflict of interests. The literature search for randomized clinical trials of pharmacist interventions identified 2271 records, 24 of them were included in the qualitative synthesis. The majority of studies was developed in the United States, in ambulatory, with individual contact face to face. All of them performed educational interventions and the process of use of the medications was assessed in the majority of them. The sample showed risk of bias uncertain or high in the majority of the items assessed, which resulted in low methodological quality. Of a total of 80 patients, 73 completed the clinical trial (37 of control and 36 of intervention). In comparison with the usual care, the intervention group presented higher reduction in the levels of glycosylated hemoglobin, as well as increase in the rate of control of the systolic blood pressure, in the proportion of adherent patients and in the score of the medication adherence. The results of this thesis point out that the report and methodological quality was below the ideal in the reviews and that improvement in the design and in the description of the reviews and of the primary studies is necessary to warrant results that are more robust. Still, the model of care proposed is viable and more effective than the usual care in reducing the levels of glycosylated hemoglobin in patients with diabetes type 2.

Introdução: Ventilação mecânica (VM) é frequente em crianças com insuficiência respiratória aguda e está associada a complicações, sendo, portanto, necessários esforços para encurtar a sua duração. Objetivos: Verificar se a realização de avaliações diárias e testes de respiração espontânea (TRE), poderiam encurtar a duração da VM em crianças, quando comparado ao desmame habitualmente realizado em pediatria. Objetivos secundários incluíram a avaliação da taxa de falha de extubação e a necessidade de ventilação não invasiva (VNI). Desenho: Estudo prospectivo, randomizado, controlado. Ambiente: Duas unidades de cuidados intensivos pediátricos, em Hospitais Universitários no Brasil. Pacientes: Crianças entre 28 dias e 15 anos de idade que estavam recebendo VM por pelo menos 24 horas no período de julho 2007 a julho 2009. Intervenções: Os pacientes foram aleatoriamente designados para um dos dois protocolos de desmame. No grupo de teste, as crianças foram submetidas a avaliações diárias para verificar prontidão para desmame, depois foi realizado TRE com pressão de suporte de 10 cm H2O e PEEP de 5 cm H2O por um período de 2 horas. O TRE foi repetido no dia seguinte nas crianças que não passaram no primeiro teste. No grupo controle, o desmame foi realizado por critérios clínicos e laboratoriais como de rotina nas unidades. Resultados: 294 crianças elegíveis foram randomizadas, sendo 155 para o grupo de teste e 139 para o grupo controle. O tempo de VM foi menor no grupo de teste onde a duração mediana foi de 3,5 dias (95% intervalo de confiança [IC]: 3,0-4,0) em comparação com o grupo controle onde a mediana do tempo de VM foi de 4,7 dias (95% IC: 4,1-5,3) (p = 0,013). Esta redução significativa na duração da VM não foi associada a um aumento das taxas de falha de extubação ou VNI e representa uma redução de 30% no risco de permanecer em VM (Risco Relativo: 0,70). Conclusões: A avaliação diária para verificar a prontidão para o desmame combinada ao TRE reduziu a duração de VM em crianças, sem aumentar a taxa de falha de extubação ou a necessidade de VNI / Introduction: Mechanical ventilation (MV) is common in children with acute respiratory failure and is associated with several complications requiring efforts to shorten its duration. Objectives: To assess whether the combination of daily evaluation and use of a spontaneous breathing test (SBT) could shorten the duration of mechanical ventilation as compared with weaning based on our standard of care. Secondary outcome measures included extubation failure rate and the need for noninvasive ventilation (NIV).Design: A prospective, randomized, controlled trial. Setting: Two pediatric intensive care units at university hospitals in Brazil. Patients: The trial involved children between 28 days and 15 years of age who were receiving MV for at least 24 hours. Interventions: Patients were randomly assigned to one of two weaning protocols. In the test group, the children underwent a daily evaluation to check readiness for weaning and then submitted to an SBT with 10 cm H2O pressure support and a PEEP of 5 cm H2O for 2 hours. The SBT was repeated the next day for children who failed it. In the control group, weaning was performed according to standard care procedures. Measurements and main results: A total of 294 eligible children were randomized, with 155 to the test group and 139 to the control group. The time to extubation was shorter in the test group, where the median MV duration was 3.5 days (95% confidence interval [CI], 3.0 to 4.0) as compared to 4.7 days (95% CI, 4.1 to 5.3) in the control group (p=0.0127). This significant reduction in the MV duration for the intervention group was not associated with increased rates of extubation failure or NIV. It represents a 30% reduction in the risk of remaining on MV (hazard ratio: 0.70). Conclusions: A daily evaluation to check readiness for weaning combined with a SBT reduced the MV duration for children on MV for more than 24 hours, without increasing the extubation failure rate or the need for NIV