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Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para determinação de resíduo de Efavirenz por método de Swab / Development and validation of analytical methodology for determination of Efavirenz of residue method Swab

Chaves, Marcelo Henrique da Cunha January 2013 (has links)
Made available in DSpace on 2015-08-19T13:52:54Z (GMT). No. of bitstreams: 2 14.pdf: 5060838 bytes, checksum: 4a21bcf622237b8e6dbec3ff3d6c6b30 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2013 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / O presente trabalho teve por objetivo desenvolver e validar uma nova metodologia analítica para determinação de resíduos de Efavirenz por método de swab. Essa metodologia foi desenvolvida com base na técnica utilizada atualmente em Farmanguinhos (FIOCRUZRJ),que contempla os resultados solicitados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária(ANVISA) mas, não possui um desempenho considerado ideal.Os estudos foram baseados principalmente na comparação do poder extrativo de dois modelos de swab selecionados, o Coventry modelo 36060, e o Texwipe®, Alpha® Swab,modelo TX761. Cada um desses modelos foi testado com os seguintes solventes ou soluções extratoras: Acetonitrila, Acetonitrila / Água purificada (1:1), Metanol / Água purificada (1:1),Etanol, Etanol / Água purificada (1:1) e Isopropanol. Também foi objeto de estudo, o tempo de ultrassom utilizado para extrair o resíduo de Efavirenz dos swabs.Os resultados apontaram para o uso do modelo de swab Texwipe®, Alpha® Swab,modelo TX761, como sendo o de melhor desempenho para o presente resíduo. Quanto ao solvente extrator, o indicado foi o etanol, devido ao seu bom desempenho com relação à solubilização do Efavirenz e seu baixo caráter tóxico. O tempo de ultrassom selecionado foide 15 minutos.Todo o desenvolvimento elaborado no presente estudo também possibilitou uma abordagem que poderá ser utilizada em futuros desenvolvimentos de metodologias analíticas para determinação de resíduos de substâncias com conhecida dificuldade de solubilização. / This study aimed to develop and validate a new analytical methodology for the determination of residues of Efavirenz by swab method. This methodology was developed based on the technique currently used in Farmanguinhos (FIOCRUZ-RJ), which includes the results requested by the National Health Surveillance Agency (ANVISA) but does not have a performance considered ideal. The studies were based mainly on the comparison of the two models extractive swab selected, the Coventry ™ Model 36060, and Texwipe ® Alpha ® Swab, Model TX761. Each of these was tested with the following solvents or extraction solutions: acetonitrile, acetonitrile / purified water (1:1), methanol / purified water (1:1), ethanol, ethanol / purified water (1:1) and isopropanol. It was also the object of study, the duration of ultrasound used to extract the residue of Efavirenz swabs. The results point to the use of the model swab Texwipe ® Alpha ® Swab, Model TX761, as the best performance for this residue. As to the solvent extractor, the ethanol was indicated due to its good performance with respect to its solubilization of Efavirenz and low toxic character. The time ultrasound selected was 15 minutes. All development elaborated in this study also enabled an approach that could be used in future developments of analytical methods for determination of residues of substances with known difficulty of solubilization.
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Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para determinação do teor de lamivudina, zidovudina e suas substâncias relacionadas em associação por CLUE-DAD / Development and validation of analytical methodology for determination of lamivudine content, zidovudine and its related substances in association by CLUE -DAD

Oliveira, Leandro Vinicius Soares de January 2013 (has links)
Made available in DSpace on 2016-06-23T12:15:53Z (GMT). No. of bitstreams: 2 10.pdf: 1850050 bytes, checksum: 804547cb3d127f0a68036007277f1488 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2013 / Made available in DSpace on 2016-07-05T22:38:02Z (GMT). No. of bitstreams: 3 10.pdf.txt: 197815 bytes, checksum: 58c7c3800c8f92b633ef651f0cc8dd67 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 10.pdf: 1850050 bytes, checksum: 804547cb3d127f0a68036007277f1488 (MD5) Previous issue date: 2013 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / A síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), provocada pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), é uma das mais importantes doenças infecciosas atualmente no mundo. Embora ainda não haja uma forma cientificamente comprovada de eliminar totalmente o vírus do organismo humano, a qualidade devida dos portadores melhorou significativamente com a introdução da terapia antiretroviral altamente ativa (HAART). A associação de lamivudina e zidovudina em comprimidos foi a primeira a ser aprovada pelo FDA e ainda é a mais utilizada no início do tratamento em pacientes naive. Por se tratar de um medicamento de importância estratégica para o combate à doença, é importante que os custos agregados à sua produção sejam minimizados, a fim de repassar tal redução ao seu preço final. O presente trabalho apresenta uma metodologia analítica por cromatografia a líquido de ultra eficiência para o doseamento simultâneo de ambos os fármacos, assim como de suas substâncias relacionadas, de forma mais rápida e econômica que os outros métodos cromatográficos descritos pelos documentos oficiais que contemplam tal produto. Tal método mostrou-se mais conveniente para a rotina de controle de qualidade e para estudos de estabilidade em uma indústria farmacêutica. O método foi desenvolvido e validado com sucesso nos níveis de seletividade, linearidade, precisão, exatidão, limite de quantificação e robustez,conforme determina a resolução RE 899 de 2003 publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária para testes de teor e substâncias relacionadas. / The acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), caused by human immunodeficiency virus (HIV), currently is one of the most important infectious disease in the world. Although there is not yet a scientifically proven manner to completely eliminate the virus from the human body, the life quality of patients have significantly improved with the introduction of highly active antiretroviral therapy (HAART).The first association of drugs approved by the FDA was lamivudine and zidovudine and still is the most applied to begin the treatment of naïve patients. The costs associated with the production of this medicine must be minimized because it has a strategic importance to the treatment. This work presents a faster and cheaper analytical method by ultra performance liquid chromatography to assay and related substances than others described in the official papers. Therefore, it brings more convenience to be employed in quality control routine and stability analysis in a pharmaceutical industry. The method was developed and successfully validated in levels of selectivity, linearity, precision, accuracy, limit of quantification and robustness, as determined by the RE 899/2003 resolution for testing of content and related substances.
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Desenvolvimento e validação de um instrumento para avaliar o amor patológico / Development and validation of an instrument to evaluate pathological love

Eglacy Cristina Sophia 30 October 2014 (has links)
O relacionamento amoroso tem sido estudado pela psicologia e, para tanto, diversos questionários que analisam atitudes e qualidade do relacionamento são utilizados. O amor patológico (AP) é o comportamento repetitivo e sem controle de prestar cuidados ao parceiro, em um relacionamento amoroso. Estudos anteriores mostraram que indivíduos com AP se diferenciam de saudáveis por apresentarem impulsividade e autotranscendência elevados, relacionamento amoroso insatisfatório e compulsivo, predominância dos estilos de amor ágape e mania e tipo de apego ansioso/ambivalente. Como não existem instrumentos que mensurem especificamente este tipo de comportamento, objetivamos nesta tese desenvolver uma escala para avaliação do AP, bem como analisar as suas propriedades psicométricas. O presente estudo caso-controle foi realizado em duas partes. Na 1ª parte, foram comparados os resultados obtidos por 154 indivíduos (79 com AP e 75 saudáveis) em relação às características mencionadas, por meio da aplicação de 137 itens de questionários existentes na literatura que medem estas características isoladamente. A análise fatorial exploratória permitiu a redução dos 67 itens originais que diferenciaram as amostras para 26 itens e a estrutura fatorial primária foi composta por 5 fatores: Controle (13 itens), Insatisfação (4 itens), Impulsividade (2 itens), Abnegação (4 itens) e Idealização (3 itens). Estes itens exibiram boa consistência interna (alfa=.74; IC=.72-.76; p =<. 001), alguns foram adaptados, 4 novos foram criados e assim foi desenvolvido o modelo piloto da Escala do Amor (EA), composto por 30 itens. Na 2ª parte do estudo, 320 indivíduos (20 com AP, 28 sem AP e 272 com status desconhecido para AP) preencheram essa escala piloto e a análise fatorial foi refeita, resultando no modelo final da EA, composto por 22 itens distribuídos em 4 fatores: Controle (10 itens), Insatisfação (5 itens), Abnegação (5 itens) e Idealização (2 itens). A consistência interna mostrou-se ainda melhor (alfa=.88; IC=.86-.89; p= <. 001) e o método da curva ROC demonstrou que o poder discriminativo da EA foi excelente (AUC=.989; DP=.12; p <= .001). O desenvolvimento da EA contribuirá para otimizar a avaliação do AP, bem como para o progresso nas pesquisas e na análise dos tratamentos oferecidos / Psychologists have studied love relationship using various questionnaires assessing behaviors and quality of relationship. Pathological love (PL) consists of repetitive and uncontrolled behavior of caring for the partner in a romantic relationship. Previous studies have shown that individuals with PL are different from healthy volunteers because they have high impulsivity and selftranscendence, unsatisfactory and compulsive love relationships, predominance of mania and agape love styles, and anxious-ambivalent attachment. Because there are no instruments that specifically measure this kind of behavior, the objective of the present study was to develop a scale to assess PL and to analyze its psychometric properties. This case-control study was conducted in two parts. During the 1st part, the scores of 154 patients (79 with PL and 75 healthy volunteers) were compared considering the characteristics mentioned above. These characteristics were determined based on the administration of 137 items of questionnaires used to measure each one of the characteristics alone. Exploratory factor analysis reduced the 67 original items that differentiated the samples to 26 items. Thus, the primary factor structure included 5 factors: Control (13 items), Dissatisfaction (4 items), Impulsivity (2 items), Abnegation (4 items), and Idealization (3 items). These items showed good internal consistency (alfa.74; CI=.72-.76; p =<. 001). Some items were adapted, 4 new items were created, and then the pilot model of the Love Scale (LS) was created including 30 items. In the 2nd part of the study, 320 individuals (20 with PL, 28 without PL, and 272 with unknown status for PL) completed this pilot scale. Factor analysis was used again, and the final model of the LS was built including 22 items divided into 4 factors: Control (10 items), Dissatisfaction (5 items), Abnegation (5 items), and Idealization (2 items). Internal consistency was higher (alfa=.88; CI=.86-.89; p =<. 001) and the ROC curve method showed that the discriminative power of the scale was excellent (AUC=.989, SD=.12; p <=. 001). The development of this LS will help to optimize the evaluation of PL and to improve research and analysis of the treatments offered
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Avaliação como princípio da Gestão da Qualidade Total: testando a confiabilidade interavaliadores de indicadores de qualidade da assistência de enfermagem / Evaluation as the principle of Quality Management: testing the inter- rater reliability of indicators for assessing the quality of nursing care

Vituri, Dagmar Willamowius 05 June 2013 (has links)
A implementação de um sistema de avaliação organizacional por meio de indicadores é imprescindível para uma administração eficiente, na busca da melhoria da qualidade e segurança da assistência, otimização dos recursos, produtividade e satisfação do cliente. A utilização de medidas válidas e fidedignas, no entanto, é condição essencial, pois propicia monitorar a qualidade do cuidado dispensado, subsidia o planejamento de ações corretivas, além de direcionar estratégias e reajuste de metas por meio de ações educativas e de valorização profissional, princípios do Gerenciamento da Qualidade. O objetivo do estudo é testar a confiabilidade interavaliadores de indicadores de qualidade e utilizá-los na avaliação da assistência de enfermagem em hospital público de ensino. Foi desenvolvido em duas etapas: na primeira desenvolveu-se uma pesquisa quantitativa, metodológica, experimental e aplicada, em um hospital terciário público de ensino, que testou a confiabilidade interavaliadores de quinze indicadores de qualidade do cuidado de enfermagem. Na segunda etapa desenvolveu-se uma pesquisa aplicada, descritiva, exploratória, de abordagem quantitativa, do tipo estudo de caso, em duas unidades médico- cirúrgicas da instituição, com um total de 113 leitos, que avaliou a qualidade da assistência de enfermagem por meio da aplicação dos indicadores testados. Os resultados da primeira fase demonstram a fidedignidade dos indicadores, com resultados de Kappa para os indicadores de número 1 a 11 e 15 variando entre 0,956 e 1,000 e Coeficiente de Correlação Interclasse entre 0,951 e 0,992 para os indicadores 12, 13 e 14, o que caracteriza concordância/reprodutibilidade excelente, com p-value menor do que 0,001. Os resultados da aplicação dos indicadores na avaliação da qualidade da assistência mostram que na unidade feminina os menores percentuais de adequação ao padrão relacionam-se aos registros das ações de cuidados, no que tange às identificações (acesso venoso periférico - 44%, equipos - 66%, rótulos de soro - 60%, escala graduada - 33% e sonda gástrica - 58%) e checagens (prescrição de enfermagem - 52%, médica - 75% e registro de sinais vitais - 55%). Na unidade masculina os menores percentuais também se relacionam às identificações (acesso venoso periférico - 58% e sonda gástrica - 71%) e checagens (prescrição de enfermagem - 82%, médica - 86% e registro de sinais vitais - 88%). Com base nos resultados e a partir da aplicação do Ciclo PDCA para Solução de Problemas e ferramenta 5W1H para elaboração do Plano de Ação, a metodologia WebQuest foi proposta como estratégia educativa para enfrentamento dos problemas detectados. Conclui-se que os indicadores testados atendem ao requisito de fidedignidade da medida e os níveis de concordância e confiabilidade obtidos demonstram a relevância deste instrumento para a prática clínica, na avaliação da qualidade da assistência de enfermagem. Nas unidades avaliadas, o desempenho das equipes de enfermagem em relação aos indicadores avaliados se mostrou comprometido, principalmente no que se refere aos registros das ações de cuidados, caracterizando a necessidade de investimentos em capacitação, por meio de formas mais atraentes e estimulantes, que propiciem a busca ativa do conhecimento e que estimulem os servidores a participar das atividades educativas oferecidas pela instituição. / The implementation of an organizational assessment system by means of indicators is essential for an efficient administration in the pursuit of improving the quality and safety of care and optimizing resources, productivity and customer satisfaction. The use of valid and reliable measures, however, is a core condition because it allows for monitoring the quality of the provided care, subsidizes the planning of corrective actions, in addition to directing strategies and readjustment of goals through education and professional development, principles of Quality Management. Thus, this study aims to test the inter-rater reliability of quality indicators and use them in the evaluation of nursing care in a public school hospital. It was developed in two phases: firstly, an applied experimental quantitative methodological research was accomplished in a tertiary public school hospital, in which the inter-rater reliability of fifteen indicators of nursing care quality was tested. In the second phase, an applied descriptive exploratory quantitative research, kind of case study, was accomplished in two medical surgical units of the institution, with a total of 113 beds, which assessed the quality of nursing care through the application of the tested indicators. The results of the first phase show the reliability of the indicators, with Kappa results for the indicators number 1 to 11 and 15 ranging between 0.956 and 1.000 and Intraclass Correlation Coefficient between 0.951 and 0.992 for the indicators 12, 13 and 14, which characterizes excellent concordance/reproducibility, with p-value less than 0.001. The results of the application of the indicators in the assessment of quality care show that in the female unit the lowest percentages of adequacy to the standard relate to the records of care actions, with respect to identification (peripheral venous access - 44%, hoses - 66%, labels of serum - 60%, graduated scale - 33% and gastric hose - 58%) and verification (nursing prescription -52%, medical prescription - 75% and recording vital signs - 55%). In the male unit the lowest percentages also relate to identification (peripheral venous access - 58% and gastric hose - 71%) and verification (nursing prescription - 82%, medical prescription - 86% and recording vital signs - 88%). Based on the results as well as the implementation of the PDCA cycle for Troubleshooting and the 5W1H tool for preparation of the Action Plan, the Web Quest method was proposed as an educational strategy for coping with the problems detected. In conclusion, the indicators tested meet the requirement of reliability of the measures and the levels of agreement and reliability obtained demonstrate the relevance of this instrument in clinical practice for the evaluation of the quality of nursing care. As to the assessed units, the performance of nursing teams in relation to indicators shows insufficient, especially in relation to records of care actions, characterizing the need for investment in more attractive and stimulating training, encouraging the active search for knowledge and stimulating the servers to participate in the educational activities offered by the institution.
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Avaliação como princípio da Gestão da Qualidade Total: testando a confiabilidade interavaliadores de indicadores de qualidade da assistência de enfermagem / Evaluation as the principle of Quality Management: testing the inter- rater reliability of indicators for assessing the quality of nursing care

Dagmar Willamowius Vituri 05 June 2013 (has links)
A implementação de um sistema de avaliação organizacional por meio de indicadores é imprescindível para uma administração eficiente, na busca da melhoria da qualidade e segurança da assistência, otimização dos recursos, produtividade e satisfação do cliente. A utilização de medidas válidas e fidedignas, no entanto, é condição essencial, pois propicia monitorar a qualidade do cuidado dispensado, subsidia o planejamento de ações corretivas, além de direcionar estratégias e reajuste de metas por meio de ações educativas e de valorização profissional, princípios do Gerenciamento da Qualidade. O objetivo do estudo é testar a confiabilidade interavaliadores de indicadores de qualidade e utilizá-los na avaliação da assistência de enfermagem em hospital público de ensino. Foi desenvolvido em duas etapas: na primeira desenvolveu-se uma pesquisa quantitativa, metodológica, experimental e aplicada, em um hospital terciário público de ensino, que testou a confiabilidade interavaliadores de quinze indicadores de qualidade do cuidado de enfermagem. Na segunda etapa desenvolveu-se uma pesquisa aplicada, descritiva, exploratória, de abordagem quantitativa, do tipo estudo de caso, em duas unidades médico- cirúrgicas da instituição, com um total de 113 leitos, que avaliou a qualidade da assistência de enfermagem por meio da aplicação dos indicadores testados. Os resultados da primeira fase demonstram a fidedignidade dos indicadores, com resultados de Kappa para os indicadores de número 1 a 11 e 15 variando entre 0,956 e 1,000 e Coeficiente de Correlação Interclasse entre 0,951 e 0,992 para os indicadores 12, 13 e 14, o que caracteriza concordância/reprodutibilidade excelente, com p-value menor do que 0,001. Os resultados da aplicação dos indicadores na avaliação da qualidade da assistência mostram que na unidade feminina os menores percentuais de adequação ao padrão relacionam-se aos registros das ações de cuidados, no que tange às identificações (acesso venoso periférico - 44%, equipos - 66%, rótulos de soro - 60%, escala graduada - 33% e sonda gástrica - 58%) e checagens (prescrição de enfermagem - 52%, médica - 75% e registro de sinais vitais - 55%). Na unidade masculina os menores percentuais também se relacionam às identificações (acesso venoso periférico - 58% e sonda gástrica - 71%) e checagens (prescrição de enfermagem - 82%, médica - 86% e registro de sinais vitais - 88%). Com base nos resultados e a partir da aplicação do Ciclo PDCA para Solução de Problemas e ferramenta 5W1H para elaboração do Plano de Ação, a metodologia WebQuest foi proposta como estratégia educativa para enfrentamento dos problemas detectados. Conclui-se que os indicadores testados atendem ao requisito de fidedignidade da medida e os níveis de concordância e confiabilidade obtidos demonstram a relevância deste instrumento para a prática clínica, na avaliação da qualidade da assistência de enfermagem. Nas unidades avaliadas, o desempenho das equipes de enfermagem em relação aos indicadores avaliados se mostrou comprometido, principalmente no que se refere aos registros das ações de cuidados, caracterizando a necessidade de investimentos em capacitação, por meio de formas mais atraentes e estimulantes, que propiciem a busca ativa do conhecimento e que estimulem os servidores a participar das atividades educativas oferecidas pela instituição. / The implementation of an organizational assessment system by means of indicators is essential for an efficient administration in the pursuit of improving the quality and safety of care and optimizing resources, productivity and customer satisfaction. The use of valid and reliable measures, however, is a core condition because it allows for monitoring the quality of the provided care, subsidizes the planning of corrective actions, in addition to directing strategies and readjustment of goals through education and professional development, principles of Quality Management. Thus, this study aims to test the inter-rater reliability of quality indicators and use them in the evaluation of nursing care in a public school hospital. It was developed in two phases: firstly, an applied experimental quantitative methodological research was accomplished in a tertiary public school hospital, in which the inter-rater reliability of fifteen indicators of nursing care quality was tested. In the second phase, an applied descriptive exploratory quantitative research, kind of case study, was accomplished in two medical surgical units of the institution, with a total of 113 beds, which assessed the quality of nursing care through the application of the tested indicators. The results of the first phase show the reliability of the indicators, with Kappa results for the indicators number 1 to 11 and 15 ranging between 0.956 and 1.000 and Intraclass Correlation Coefficient between 0.951 and 0.992 for the indicators 12, 13 and 14, which characterizes excellent concordance/reproducibility, with p-value less than 0.001. The results of the application of the indicators in the assessment of quality care show that in the female unit the lowest percentages of adequacy to the standard relate to the records of care actions, with respect to identification (peripheral venous access - 44%, hoses - 66%, labels of serum - 60%, graduated scale - 33% and gastric hose - 58%) and verification (nursing prescription -52%, medical prescription - 75% and recording vital signs - 55%). In the male unit the lowest percentages also relate to identification (peripheral venous access - 58% and gastric hose - 71%) and verification (nursing prescription - 82%, medical prescription - 86% and recording vital signs - 88%). Based on the results as well as the implementation of the PDCA cycle for Troubleshooting and the 5W1H tool for preparation of the Action Plan, the Web Quest method was proposed as an educational strategy for coping with the problems detected. In conclusion, the indicators tested meet the requirement of reliability of the measures and the levels of agreement and reliability obtained demonstrate the relevance of this instrument in clinical practice for the evaluation of the quality of nursing care. As to the assessed units, the performance of nursing teams in relation to indicators shows insufficient, especially in relation to records of care actions, characterizing the need for investment in more attractive and stimulating training, encouraging the active search for knowledge and stimulating the servers to participate in the educational activities offered by the institution.
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Elaboração e validação de um questionário para avaliar conhecimento de pediatras e médicos de família na prevenção da doença cardiovascular na infância

Roiseman, Maria de Marilacc Lima January 2008 (has links)
Submitted by Luis Guilherme Macena (guilhermelg2004@gmail.com) on 2013-04-08T14:27:48Z No. of bitstreams: 1 Maria de Marilacc Lima Roiseman _Dissertação.pdf: 2053203 bytes, checksum: 3f8b26a1ca960c5bda126b76263bd541 (MD5) / Made available in DSpace on 2013-04-08T14:27:48Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Maria de Marilacc Lima Roiseman _Dissertação.pdf: 2053203 bytes, checksum: 3f8b26a1ca960c5bda126b76263bd541 (MD5) Previous issue date: 2008 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Fernandes Figueira. Departamento de Ensino. Programa de Pós-Graduação em Saúde da Criança e da Mulher. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Este trabalho se destinou a elaborar e validar um questionário para avaliar o conhecimento de pediatras e médicos de família em relação à prevenção da doença cardiovascular (DCV) do adulto na infância. Em função de sua importância na saúde pública pela alta mortalidade e grande causa de incapacidade, a DCV, merece ser prevenida. E os fatores de risco já se encontram presentes na infância dando-nos a oportunidade de diagnosticá-los, monitorá-los, erradicá-los, tratá-los e, principalmente prevenir a sua instalação em crianças que não os apresentem. Os médicos da atenção básica que lidam com as crianças, pediatras e médicos de família, são os profissionais que devem estar preparados para esta prevenção em nível primordial e primário. Após pesquisa bibliográfica cuidadosa selecionamos as dimensões a serem estudadas: História familiar positiva para doença isquêmica cardíaca, hipertensão arterial, dislipidemia, obesidade, sedentarismo e tabagismo. Elaboramos um protótipo e o submetemos a validação de face e conteúdo com o julgamento de 25 especialistas. O questionário teve seus atributos avaliados através de um instrumento de validação que abordando o questionário como um todo em relação a sua relevância, aplicabilidade, clareza, possibilidade de sucesso, ausência de vieses, itens não incluídos e extensão, que constituiu a validação de conteúdo. Os resultados da validação apontaram o questionário como relevante, extenso o que limitava a sua aplicabilidade; mas as questões estavam claras e com pouca redundância. As sugestões feitas pelos especialistas, como aumento de opções nas respostas, contribuíram para diminuir os possíveis vieses. Houve ainda redução na extensão do instrumento. O processo de validação não se encerra neste trabalho, necessitando das próximas etapas da validação e do estudo de confiabilidade para que o questionário “Prevenindo DCV na infância” esteja apto a ser utilizado com a população alvo. / This work was meant to elaborate and validate a questionnaire to evaluate the knowledge of pediatricians and family doctors concerning the prevention of adult cardiovascular (DCV) diseases at early age. Regarding its importance for public health due to the high mortality rates and great causer of incapacity, the DCV should be prevented. The risk factors are already present in childhood allowing us the opportunity of diagnosing, monitoring, eradicating and treating them, and, above all, avoiding its installation in children who do not present them. Basic care doctors who deal with infants, pediatricians, and family doctors are the professionals expected to be prepared to grant this prevention at primordial and primary levels. After performing careful bibliographical research we have selected the dimensions to be studied. Positive family history concerning ischemic cardiac disease, high blood pressure, dyslipidemia, obesity, sedentary life and the use of tobacco. We have elaborated a prototype and submitted its face and content validation to the judgment of 25 specialists. The questionnaire had its attributes evaluated through a validation instrument broaching it as a whole and in relation to its relevance, applicability, clearness, possibility of success, absence of obliquities, neglected items, and extension, which constituted the content validation. The results pointed to a relevant work, long – which limited its applicability –but the questions were clear and bearing little redundancy. The suggestions made by the specialists, such as a larger number of answers options, contributed to diminish the possible obliquities. Besides, there was a reduction of the instrument length. The validation process does not end with this work, demanding the next validation steps, and a reliability study to enable the “Preventing DCV in Childhood” questionnaire to be used on the target population.
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Análise da plataforma SIGA no curso de mestrado em saúde pública / Analysis of platform SIGA in graduate school in public health

Barreira, Maria Cecília Gomes January 2009 (has links)
Made available in DSpace on 2011-05-04T12:36:30Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2009 / A Plataforma SIGA - Sistema de Gerenciamento Acadêmico da FIOCRUZ foi implantada em 2004 nos programas de pós-graduação stricto sensu oferecidos pelas Unidades Técnico-Científicas da FIOCRUZ com o objetivo de informatizar os processos relacionados à gestão acadêmica e administrativa dos respectivos programas, com base em levantamentos realizados e nas normas vigentes nas Unidades. Foi projetada com as seguintes finalidades: 1) permitir o acesso dos públicos interno e externo à informações relativas aos cursos oferecidos e às disciplinas ministradas na Instituição; 2) proporcionar agilidade no trabalho das secretarias; 3) fornecer fidedignidade das informações às demandas referentes aos alunos matriculados e aos egressos; e 4) oferecer informações de interesse de alunos, professores, coordenadores e demais profissionais, como conceito, ementa, carga horária, docentes, orientadores, além do serviço de inscrição on line de candidatos aos cursos. Esperava-se que o referido sistema pudesse contribuir para o aprimoramento da gestão acadêmica, fornecendo aos seus usuários internos e externos subsídios para o planejamento, controle, tomada de decisão, avaliação e pesquisa, de acordo com o interesse específico de cada ator envolvido na condução de um curso de pós-graduação. Contudo, passado o seu período de implantação, é possível identificar que a Plataforma SIGA não atende aos objetivos institucionais nem apresenta resultados satisfatórios em termos de monitoramento e acompanhamento de gerenciamento acadêmico. O presente estudo analisa a Plataforma SIGA frente às necessidades de gestão acadêmico-administrativa do Curso de Mestrado em Saúde Pública da ENSP. A pesquisa consistiu em: 1) mapeamento dos fluxos relacionados ao acompanhamento do candidato e futuro aluno; 2) mapeamento dos problemas identificados pelo Grupo de Trabalho durante as reuniões com as unidades envolvidas no estudo; 3) revisão dos fluxos de trabalho envolvendo as rotinas de trabalho da Secretaria Acadêmica; e 4) análise dos problemas e das limitações da Plataforma SIGA através da síntese das discussões sobre a mesma, com vistas a atender demandas institucionais. Os resultados do estudo indicam a limitação da Plataforma SIGA no que diz respeito à complexidade do Programa de Pós-Graduação Stricto Sensu em Saúde Pública. Os produtos deste trabalho representarão uma importante contribuição para a gestão acadêmica da FIOCRUZ. / Deployed in 2004 in the stricto sensu graduate programs offered by the Scientifical- Technical Units of FIOCRUZ, the SIGA - Sistema de Gerenciamento Acadêmico da FIOCRUZ (Academic Management System of FIOCRUZ) – Platform aimed to install a computerized system on the processes belonging to the academic and administrative management of their respective programs, based on surveys and on the effective standards of the Units. The SIGA Platform was designed with the following goals: 1) to allow public access, both internal and external, to the information concerning the offered courses and the disciplines taught in the Institution; 2) to optimize the work done by the secretariats; 3) to provide reliable information to the demands made both by enrolled and former students and 4) to provide interesting information to students, teachers, coordinators and other professionals, like concept, syllabus, time schedule, docents, thesis advisors, besides the online enrollment system to the prospective students of the courses. It was expected that the mentioned platform would contribute to the improvement of academic management, providing to its internal and external users means to the planning, controlling, decision taking, evaluation and research, according to the specific interests of each player involved in a graduate course. Nevertheless, after its deployment period, it is evident that the SIGA Platform neither complies with its institutional purposes nor presents the expected results in terms of the monitoring and following up the academic management. The present study analyses the SIGA Platform concerning the needs of the administrative academic management of the Master Degree in Public Health of the ENSP. The research was made up of: 1) mapping of the flows related to the following up of the prospective student; 2) mapping of the problems identified by the Workgroup during the meetings held with the units involved in the study; 3) review of the workflows concerning the work routines of the Academic Secretariat; and 4) analysis of the problems and the limits of the SIGA Platform by means of a summary of the debates about it, aiming to comply with the institutional demands. The study evidences the incompleteness of the SIGA Platform in relation to the complexities of the Stricto Sensu Graduate Program in Public Health. The results of this work will contribute in a significant way to the academic management of FIOCRUZ.
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Análise do trabalho de qualificação de fornecedores de insumos farmacêuticos da Unidade Farmanguinhos / Analysis of the work of qualification of suppliers of pharmaceutical ingredients Unit Farmanguinhos

Almeida, Elizabeth Nimrichter de January 2009 (has links)
Made available in DSpace on 2011-05-04T12:36:30Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2009 / Considerando a estreita relação entre a lógica econômica e as necessidades da área de saúde, o estudo em questão interliga o trabalho de Qualificação de Fornecedores de Insumos Farmacêuticos com o desempenho produtivo das Indústrias Farmacêuticas no contexto do Complexo Industrial da Saúde. Como objetivo evidencia o inter-relacionamento de ordem administrativa, técnica e operacional, frente o desempenho articulado entre os Procedimentos internos adotados por Farmanguinhos, seus processos de Aquisição, Validação, Manufatura e Inovação de Medicamentos, e a Qualidade e Especificidade dos Insumos Farmacêuticos adquiridos, demonstrando dentro desta ambiência, o impacto promovido pelo Trabalho de Qualificação de Fornecedores, em conformidade com os requisitos de qualidade visando às Boas Práticas de Fabricação. Como referencial teórico e regulatório, fundamenta além do contexto econômico, político e institucional capitalista associado à produção de bens e serviços do Complexo Industrial da Saúde, a representatividade da Indústria Farmacêutica frente à balança comercial nacional e desenvolvimento econômico, a conexão de conformidades entre os trabalhos de Validação e as Boas Práticas de Fabricação, bem como a interdependência entre a especificidade dos insumos farmacêuticos, seus processos de aquisição pelo setor público e os trabalhos de qualificação de fornecedores, tudo no âmbito da cadeia de produção de medicamentos. O impacto destes fundamentos frente à dinâmica administrativa, técnica e operacional produtiva de Farmanguinhos é evidenciado por informações oriundas de pesquisa exploratória, documental e de campo, empregada na metodologia de intervenção. Na análise de campo foram evidenciados procedimentos adotados por Farmanguinhos, relacionados com a aquisição pela administração pública e com a qualificação de fornecedores de insumos farmacêuticos, apresentando diagnóstico dos índices de reprovações das matérias-primas e medicamentos manufaturados e sua repercussão frente à demanda programada pelo Ministério da Saúde. Integrada à meta de excelência operacional de Farmanguinhos, a proposta identifica na Qualificação de Fornecedores, apoiada pelos trabalhos de Validação e Aquisições, estabilidade nos processos de inovação e manufatura, fortalecendo estratégias industriais e atendimento as demandas do Sistema Único de Saúde. / Considering the relation between the economic logic and the necessities of the health area, the study in subject establishes connection the Raw Pharmaceutical Suppliers Qualification’s Work with the productive performance of the Pharmaceutical Industries in the context of the Health Industrial Complex. As objective it evidences the Inter-relationship of administrative, operational and technique orders, front of the articulated performance of the internal Procedures adopted by Farmanguinhos, its processes of Acquisition, Validation, Manufacture and Innovation of Medicines, and the Quality Specified Raw Pharmaceutical acquired, demonstrating inside of this environment, the impact promoted for the Suppliers Qualification’s Work, in compliance with the Good Manufacturing Practices quality requirements. As regulatory and theoretician referential, it bases beyond the economic, politician and institutional capitalist context associated with the production of goods and services of the Health Industrial Complex, the representation of the Pharmaceutical Industry front to the national trade balance and economic development, the connection of conformity between the Validation’s work and the Good Manufacturing Practices, as well as the interdependence enters the specificity of the Raw Pharmaceutical, its public acquisition processes and the supplier qualification works, everything in the scope of the chain of medicine production. The impact of these bases front to the Farmanguinhos administrative, productive and operational technique dynamics is evidenced by deriving information of exploratory research, documentary and of field, used in the intervention methodology. In the field analysis procedures adopted for Farmanguinhos had been evidenced, related with the acquisition for the public administration and with the Raw Pharmaceutical Suppliers Qualification’s Work presenting diagnostics of the raw materials and manufactured medicines disapprove index and its repercussion front to the demand programmed for the Health Ministry. Integrated to the goal of Farmanguinhos operational excellency, the proposal identifies in the Suppliers Qualification, supported for the works of Validation and Acquisitions, stability in the innovation processes and manufactures, fortifying industrial strategies and attendance the demands of the Health System.

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