Orientador: Maria da Graça Garcia Andrade / Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas / Made available in DSpace on 2018-08-11T12:06:38Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Gandolfi_Eliane_D.pdf: 2106286 bytes, checksum: 8033c283ed5232f22b2d680fe338d89d (MD5) Previous issue date: 2007 / Resumo: O estudo objetivou conhecer a toxicovigilância no Brasil, com ênfase no estado de São Paulo, e propor diretrizes e modelo para o SUS. Foi utilizado banco organizado com esta finalidade a partir dos eventos toxicológicos registrados pelos CEATOX no Estado de São Paulo. Realizou-se dois estudos epidemiológicos descritivos de série de casos: um para o período de 1991 a 2000, no qual observou-se a distribuição em relação às características gerais dos eventos, dos pacientes, dos agentes tóxicos e das circunstâncias em que ocorreram, e outro em 1998, no qual observou-se a distribuição dos eventos toxicológicos relacionados a medicamentos. Encontrou-se no primeiro 128.769 eventos toxicológicos em humanos, originados em sua maioria de ligações telefônicas (68,65%), de serviços de saúde hospitalares (51%); 60,8% dos atendimentos presenciais, foram oriundos de enfermarias e, 33,3%, de UTI. Predominaram as exposições agudas (84,5%), por via oral (68%), oriundas de área urbana (87,8%). O principal local de exposição foi a residência (74%). Predominou para o sexo masculino (52%), com maior concentração até os 10 anos (43%), sobretudo aos 2 e 3 anos de idade. Os agentes tóxicos predominantes foram os: medicamentos (38,6%), agrotóxicos (17,9%) e produtos de uso domiciliar (15,4%). As principais circunstâncias: acidentais (47,0%), tentativas de suicídio (19,8%) e ocupacionais (11,7%). Os medicamentos ocuparam o 1º lugar entre todos os tipos de agentes tóxicos registrados, e foram predominantemente registrados por telefone (78,5%), a partir de hospitais (86,6%); originados em exposições agudas, por via oral (90,2%), em residências (85,7%) de área urbana (95%). Predominou para o sexo feminino (59%) e nos primeiros 10 anos de vida (49,4%), sobretudo aos 2 e 3 anos. Preponderaram os grupos terapêuticos: psiquiatria, analgesia/anestesia e respiratório. Preponderaram os princípios ativos: fenobarbital, diazepam, haloperidol, carbamazepina e bromazepam, e as circunstâncias: acidentais (38,8%) e tentativas de suicídio (36,5%). Foram analisados documentos marcos da política internacional, nacional, e estadual e os aspectos operacionais da toxicovigilância no SUS relacionados à: informação, assistência, vigilância à saúde, constituição de equipes e integração de áreas. Diagnosticaram-se os principais sistemas de informação que registram agravos com o objetivo de verificar o estado da arte em relação às necessidades da toxicovigilância, para o qual estabeleceram-se critérios. Considerou-se estratégica a construção de sistema específico, propôs-se instrumentos e aspectos operacionais. Propôs-se o modelo no marco da vigilância da saúde, a inclusão da exposição e do evento toxicológico como objeto do registro de informações para a toxicovigilância e que as análises e ações consideram causa e contexto, atuando de modo integrado, articulado, programático, com parcerias intersetoriais, promovendo ações preventivas, de promoção da saúde e de precaução / Abstract: The study to make known the toxicological surveillance in the Brazil, with accentuation in the State of São Paulo, as well as toxicological surveillance according to the National Health System guidelines and suggest and model. To assess the epidemiological characteristics of related toxic events in the Toxicology Centers in the State of São Paulo, Brazil, in period 1991 and 2000. A descriptive epidemiological case series study was conducted, using the category related toxic event, and registered cases were analyzed. The variables studied comprised the characteristics of the events and the affected patients, toxic agents and the circumstances involved. In the study 97% (128.769) the related toxic event concerning to human cases, related toxic events were mostly reported by phone (68.65%) and hospitals (51%); they were originated from acute exposure (84,5%), oral (68%) at home (74%) and place to work (13%) in the urban area (87.8%). Most people affected were males (59%) in their first decade of life (43%), mainly between two and three years of age. Drugs ranked first among all toxic agents registered in the Centers (38.6%) and pesticides (17.9%) and the products to use in home (15.4%). The main circumstances were accidental ingestion (47%) and suicidal attempts (19.8%) and the occupactional (11.7%). Another descriptive epidemiological case series study was conducted. Using the category "drug-related toxic event", 6,673 registered cases were analyzed in the Toxicology Centers in the State of São Paulo throughout 1998. The variables studied comprised the characteristics of the events and the affected patients, toxic agents and the circumstances involved. The analysis of toxic agents took into consideration three levels of disaggregation: therapeutical groups, active ingredients and commercial brand names. Drugs ranked first among all toxic agents registered in the Centers. Drug-related toxic events were mostly reported by phone (78.5%) and hospitals (86.6%); they were originated from acute oral exposure (90.2%) at home (85.7%) in the urban area (95%). Most people affected were females (59%) in their first decade of life (49.4%), mainly between two and three years of age. The most common active ingredients found were: phenobarbital, diazepam, haloperidol, carbamazepine and bromazepam. The main circumstances were accidental ingestion (38.8%) and suicidal attempts (36.5%) and among the related active ingredients, the most prevailing therapeutical group were psychiatric, analgesic/anesthetic and respiratory. Law-abiding practices regarding prescription drugs are needed, as well as toxicological surveillance according to the National Health System guidelines. Are needed as well as toxicological surveillance according to the National Health System guidelines. The instruments principal strategy the following the toxic events and the articulate to epidemiological surveillance and sanitary surveillance the occurrence to approach integral and sectors association actions / Doutorado / Saude Coletiva / Doutor em Saude Coletiva

Submitted by Cássia Santos (cassia.bcufg@gmail.com) on 2016-08-30T11:29:21Z No. of bitstreams: 2 Dissertação - Ludmila de Araújo Costa - 2016.pdf: 2406216 bytes, checksum: bc5ff0c8b440e85699ad465fc414c8bc (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Approved for entry into archive by Luciana Ferreira (lucgeral@gmail.com) on 2016-08-30T12:00:30Z (GMT) No. of bitstreams: 2 Dissertação - Ludmila de Araújo Costa - 2016.pdf: 2406216 bytes, checksum: bc5ff0c8b440e85699ad465fc414c8bc (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Made available in DSpace on 2016-08-30T12:00:30Z (GMT). No. of bitstreams: 2 Dissertação - Ludmila de Araújo Costa - 2016.pdf: 2406216 bytes, checksum: bc5ff0c8b440e85699ad465fc414c8bc (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Previous issue date: 2016-05-30 / Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Goiás - FAPEG / Traffic accidents are the leading cause of death and presents itself as a serious public health problem. According to data from the World Health Organization (WHO) estimates that approximately 1.2 million people die each year due to injury.In Brazil, traffic accidents are the main cause of death in the range of 1 to 19 years, the second leading cause in the range of 20 to 39 years behind the murders and Goiania is considered the third capital of the country that kills in a traffic accident in the age group 15-29 years. In this context, a survey was conducted in order to characterize the profile of the victims of traffic accidents in Goiania – GO, in the periods 2009, 2011 and 2014, notified by the VIVA Survey. The research is characterized as descriptive, cross-sectional and quantitative approach. The victims are mostly males, with percentage average of the three years studied, 70.87% compared to 29.13% for females. Most of the victims has aged 20-39 years (mean 56.64%), drivers of vehicles, mostly motorcycles, which occurred on weekends. Motorcycles were the biggest cause of accidents, both in males and in females. The head / face, the upper limbs and the lower members were parts of the body most affected victims goianienses and the head injury and fractures found in most pedestrian, cyclists and motorcyclists. This study contributes to expose the health situation related to traffic accidents, in Goiania, for researchers, managers and civil society to adopt effective measures, especially preventive. / Os acidentes de trânsito representam a principal causa de óbito e apresenta-se como um grave problema de saúde pública. Segundo os dados da Organização Mundial de Saúde (OMS), estima que, aproximadamente, 1,2 milhões de pessoas anualmente morrem devido a essas causas. No Brasil, os acidentes de trânsito corresponderam à principal causa de morte na faixa de 1 a 19 anos, a segunda principal causa na faixa de 20 a 39 anos, atrás das agressões e Goiânia é considerada a terceira capital do país que mais mata em acidente de trânsito na faixa etária de 15 a 29 anos. Nesse contexto, foi realizada essa pesquisa com o objetivo de caracterizar o perfil das vítimas por Acidentes de Trânsito em Goiânia – GO, nos períodos de 2009, 2011 e 2014, notificados pelo VIVA Inquérito. A pesquisa é caracterizada como estudo descritivo, de corte transversal e com abordagem quantitativa. As vítimas são, na maioria, do sexo masculino, com porcentagem em média, dos três anos estudados, de 70,87% em relação a 29,13% para o sexo feminino. A maior parte das vítimas possuiu idade entre 20 a 39 anos (média de 56,64%), condutores dos veículos, predominantemente motocicletas, e que ocorreram nos finais de semana. As motocicletas foram a maior causa dos acidentes, tanto no sexo masculino quanto no feminino. A cabeça/face, os membros superiores e inferiores foram as partes do corpo mais acometidas nas vítimas goianienses e o TCE e fraturas mais encontrados nos atropelamentos, nos ciclistas e motociclistas. Este estudo contribui ao expor a situação de saúde, relacionado aos acidentes de trânsito, em Goiânia, para os pesquisadores, gestores e a sociedade civil, para adoção de ações efetivas, principalmente preventivas.

Submitted by Cássia Santos (cassia.bcufg@gmail.com) on 2017-06-29T12:16:23Z No. of bitstreams: 2 Dissertação - Daniel Batista Gomes - 2016.pdf: 3477482 bytes, checksum: 39d73011b1245110ab18fca9b832b249 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Approved for entry into archive by Luciana Ferreira (lucgeral@gmail.com) on 2017-07-10T14:14:40Z (GMT) No. of bitstreams: 2 Dissertação - Daniel Batista Gomes - 2016.pdf: 3477482 bytes, checksum: 39d73011b1245110ab18fca9b832b249 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Made available in DSpace on 2017-07-10T14:14:40Z (GMT). No. of bitstreams: 2 Dissertação - Daniel Batista Gomes - 2016.pdf: 3477482 bytes, checksum: 39d73011b1245110ab18fca9b832b249 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Previous issue date: 2016-12-20 / Tuberculosis is still a major global health problem. One of the strategies recommended for the control of tuberculosis is the identification and early treatment of individuals with latent M. tuberculosis infection (ILTB). In Brazil, ILTB is not part of the compulsory notification aggravations, but there is a recommendation for States to create instruments for notification and follow-up of cases. In Goiás, a notification form for ILTB was developed in 2012 by the State Department of Health. The objective of the research is to analyze the epidemiological profile of ILTB cases and to characterize the surveillance processes related to the diagnosis and treatment of this disease in this state. The reports of ILTB cases treated between 2013 and 2015 were analyzed. A database linking was carried out considering the cases of tuberculosis reported in the SINAN NET Notification System and the ILTB records. To evaluate the technical and structure aspects of ILTB control services, a structured questionnaire was applied to the supervisors of health surveillance in the 18 health regions of the State. A descriptive and exploratory data analysis was carried out using software SPSS 13.0 and TABWIN 1.6 EPI INFO. 345 cases of ILTB were reported in the study period. The patients' ages ranged from 0 to 92 years (median age 38 years); 65.2% were adults and 10.1% were up to 10 years. Five municipalities (Goiânia, Aparecida de Goiânia, Jataí, Anápolis and Formosa) reported 77.7% of the cases. In 24.6% of the cases, the criterion for treatment of ILTB was the result of Tuberculin Test (TT)> 10mm. In this group all cases were asymptomatic and 78.8% had contact with active tuberculosis. It was identified that 39 cases were HIV positive, corresponding to 12.7% of indications for ILTB treatment. According to health surveillance supervisors, all 246 municipalities had a Tuberculosis Control Program. Concerning the specific training on ILTB, 74 municipalities (30.1%) received this training, reaching 141 health professionals. In relation to the specific training for the application of TT, only three (16.7%) health regions were trained, of which two managed to decentralize this training to some of their jurisdictions. Eleven regional health (61.1%) reported that the number of TT provided by the State Department of Health was inadequate to meet the demands of municipalities. According to supervisors, 88.2% of the municipalities in Goiás do not have the tools to monitor cases of co-infection with HIV. The present study contributed to the knowledge of the epidemiological profile of the reported cases of ILTB, as well as to the process of control of this aggravation in the State. Failures were identified in the ILTB control process in the different regions of the State of Goiás. This study is expected to support effective actions to control tuberculosis in the State. / A tuberculose ainda é um grande problema de saúde global. Uma das estratégias preconizada para controle da tuberculose consiste na identificação e tratamento precoce dos indivíduos com infecção latente pelo M. tuberculosis (ILTB). No Brasil, a ILTB não faz parte dos agravos de notificação compulsória, porém existe recomendação para que os Estados criem instrumentos para notificação e acompanhamento dos casos. Em Goiás, uma ficha de notificação para ILTB foi desenvolvida em 2012 pela Secretaria de Estadual da Saúde. O objetivo da pesquisa consiste em analisar o perfil epidemiológico dos casos de ILTB e caracterizar os processos de vigilância relacionados ao diagnóstico e tratamento dessa doença neste estado. Foram analisadas as notificações de casos de ILTB tratados entre 2013 e 2015. Foi realizada a vinculação de base de dados considerando os casos de tuberculose notificados no Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN NET) e os registros de ILTB. Para avaliar aspectos técnicos e de estrutura de serviços de controle de ILTB foi aplicado questionário estruturado para os supervisores de vigilância em saúde das 18 regiões de saúde do Estado. Foi realizada análise descritiva e exploratória de dados por meio dos softwares SPSS 13.0 e TABWIN 1.6 EPI INFO. 345 casos de ILTB foram notificados, no período de estudo. A idade dos pacientes variou de 0 a 92 anos (mediana de 38 anos); 65,2% eram adultos e 10,1% tinham até 10 anos. 05 municípios (Goiânia, Aparecida de Goiânia, Jataí, Anápolis e Formosa) notificaram 77,7% dos casos. Em 24,6% dos casos, o critério para tratamento da ILTB foi o resultado do Teste Tuberculínico (TT) >10mm. Nesse grupo todos os casos eram assintomáticos e 78,8% tinham contato com caso de tuberculose ativa. Identificou-se que 39 casos eram HIV positivos, correspondendo a 12,7% das indicações para tratamento ILTB. De acordo com os supervisores de vigilância em saúde, todos os 246 municípios contavam com Programa de Controle da Tuberculose. 74 municípios (30,1%), receberam treinamento sobre ILTB, alcançando 141 profissionais de saúde. Em relação ao treinamento especifico para aplicação do TT apenas 03 (16,7%) regiões de saúde foram capacitadas, das quais duas conseguiram descentralizar esta capacitação para alguns de seus municípios jurisdicionados. 11 regionais de saúde (61,1%) informaram que o número de TT disponibilizado pela Secretaria de Estado da Saúde foi inadequado para atender as demandas dos municípios. Ainda segundo os supervisores, 88,2% dos municípios goianos não dispõem de ferramentas para acompanhamento dos casos de co-infecção com HIV. O presente estudo contribuiu para o conhecimento do perfil epidemiológico dos casos notificados de ILTB, bem como para o processo de controle desse agravo no Estado. Foram identificadas falhas no processo de controle da ILTB, nas diferentes regiões de Saúde do Estado de Goiás. Espera-se que esse estudo possa subsidiar ações efetivas para o controle da tuberculose no Estado.

A água é um elemento essencial à vida, mas que pode trazer riscos à saúde humana se houver comprometimento de sua qualidade. As crianças são as que mais sofrem com problemas decorrentes da ingestão de água contaminada, uma vez que são mais vulneráveis devido à imaturidade de seu sistema imune. Nesse contexto, destaca-se a importância de um levantamento da qualidade da água para consumo em escolas, uma vez que a escola representa um importante ambiente no qual se insere a criança. Este estudo objetivou avaliar a qualidade da água consumida por escolares da cidade de Ribeirão Preto-SP, analisando sua qualidade em relação aos parâmetros físicos, químicos e microbiológicos, assim como identificando possíveis riscos ligados à água como via de transmissão de enteropatógenos, e oferecer subsídios para as autoridades sanitárias, no que se refere ao controle da qualidade da água utilizada por escolares. Foram analisadas amostras provenientes das torneiras de entrada, dos bebedouros e das cozinhas de 20 instituições de ensino infantil da rede pública municipal, constituindo-se de 8 creches e 12 escolas de ensino infantil, em duas fases do ano de 2008, sendo a primeira de maio a julho e a segunda de setembro a dezembro. Foram realizadas análises físico-químicas para determinação dos teores de turbidez, pH, cloro, nitrato e flúor, e análises microbiológicas para determinação de coliformes totais e fecais, tomando-se como parâmetro a Portaria MS nº 518/04 e a Resolução (SP) SS-65/05 para flúor. Os resultados obtidos revelaram que todas as amostras apresentaram-se de acordo com a legislação para os parâmetros turbidez, nitrato, coliformes totais e fecais. Os valores de pH das amostras provenientes de cinco instituições (na primeira fase de coleta) e de 4 instituições (na segunda fase) apresentaram-se inferiores ao recomendado pela legislação nacional. Em relação ao cloro, 15% das amostras, na primeira fase de coleta, e 1,66% na segunda fase, apresentaram valores fora dos padrões estabelecidos pela legislação nacional. Quanto ao flúor, todas as amostras analisadas apresentaram-se em desacordo com a legislação estadual. A análise estatística dos resultados para os parâmetros, turbidez, pH, nitrato e flúor, revelou que não foram observadas diferenças significativas (p>0,05) nas amostras analisadas dos diferentes pontos de coleta nas duas fases. Quanto ao cloro, pôde-se verificar que, tanto para a primeira quanto para a segunda fase da coleta de dados, houve diferença significativa (p<0,05) quando comparadas amostras de água de torneiras com bebedouros e torneiras com cozinhas. Quando comparadas as amostras coletadas das cozinhas com as dos bebedouros, essas não apresentaram diferença estatística. Os resultados obtidos revelam a necessidade de ações corretivas em todas as etapas de fornecimento de água para a população, além do monitoramento e controle da qualidade da água para consumo humano, tanto pelos responsáveis pelo abastecimento, quanto pelas autoridades sanitárias. / Water is an essential element to life but can bring risks to human health if consumed with improper quality. Children are the most affected group with problems resulting from ingestion of contaminated water due to their vulnerability regarding to the immaturity of their immune system. In this context there is important a survey of water quality for consumption in schools once the school is an important environment which the child inserts. This study aimed to evaluate the quality of water consumed by children from Ribeirão Preto-SP, considering their quality in relation to physical, chemical and microbiological tests, as well as identifying possible risks related to water as a route of transmission of enteropathogens, and offer subsidies to health authorities as regards the control of water quality used by schoolchildren. Were analyzed samples from the entry taps, water drinker and kitchens of 20 municipal public primary schools in Ribeirão Preto - SP, being, 8 kindergartens and 12 schools from child education in two phases in the year 2008, the first of may to july and the second from september to december. Were performed physical and chemical analysis to determine levels of turbidity, pH, chlorine, nitrate and fluoride, and microbiological analysis for determination of total and fecal coliforms, taking as parameter the Ordinance MS n º 518/04 and Resolution (SP) SS -65/05 for fluoride. The results showed that all samples are presented in accordance with the law for the turbidity, nitrate, total and fecal coliforms parameters. The pH values of samples from five institutions (the first phase) and from four institutions (in the second phase) were lower than recommended by national legislation. For the chlorine, 15% of samples in the first phase of data collection, and 1.66% in the second phase showed values outside the standards set by national legislation. For fluoride, all samples showed values outside the standards set by resolution. Statistical analysis for turbidity, pH, nitrate and fluoride parameters, revealed no significant differences (p> 0.05) in samples collected from different points of the two phases. For chlorine, it was observed that for both the first and for the second phase of data collection, significant difference (p <0.05) compared samples of water from taps with drinkers and taps with kitchens. No statistical difference was observed comparing the samples collected from the kitchens with water drinker. The results pointed that corrective actions are needed at all stages of population water supply in addition to monitoring and control of water quality for human consumption, both by those responsible for the supply, as the health authorities.

A ciência e a tecnologia cada vez mais vêm proporcionando avanços em produtos inovadores. Particularmente na área da saúde nota-se eminente sinergismo entre os materiais utilizados, suas propriedades de biocompatibilidade, biofuncionalidade, processabilidade, esterilidade e a área de aplicabilidade no organismo humano. O setor farmacêutico por apresentar grande complexidade exige conhecimentos multidisciplinares, atualizados e em conformidade às tendências internacionais. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem sob sua responsabilidade extensa diversidade de bens, serviços e produtos, dentre eles estão os correlatos, que também compreende os produtos para saúde. Os produtos para saúde são classificados conforme o seu risco, no Brasil podendo apresentar até quatro classes, sendo as classes III e IV as que caracterizam maior risco. Para alguns produtos, devido seu risco sanitário, é compulsório a Certificação de Conformidade pelo Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO) previamente a concessão de seu registro sanitário pela ANVISA. Dentre as normas técnicas aplicáveis pelo INMETRO estão as normas da Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) e na sua ausência, as normas da International Organization for Standardization (ISO). Outros requisitos técnicos e regulatórios devem ser contemplados com o propósito de comprovação da segurança e eficácia dos produtos. Entretanto, as regulamentações sanitárias inerentes a essa categoria de produtos ainda se encontram incipientes no país. A desenvoltura do setor produtivo nesse segmento pode ser evidenciada pelo aumento de novas solicitações na ANVISA e de seu crescimento na balança comercial. No entanto, observa-se pouco estudo e entendimento do setor regulado e regulador referente à relação mútua entre ANVISA, INMETRO e ABNT e quanto à regulação sanitária aplicável para obtenção da anuência do produto ao consumo. Na conjuntura das demandas apontadas o objetivo deste estudo foi avaliar o processo regulatório aplicável à cadeia produtiva dos produtos para saúde com a finalidade de compreender a relação entre ANVISA, INMETRO e ABNT na garantia da qualidade, segurança e eficácia dos produtos. A metodologia aplicada neste trabalho foi à pesquisa qualitativa. Com o auxílio da pesquisa documental constatou-se que o processo regulatório brasileiro é complexo, específico e robusto e apresenta estrutura e exigências semelhantes dos Estados Unidos e União Europeia. A fiscalização pós-uso é uma tendência internacional e a ANVISA vem adotando com frequência com intuito de acompanhar a qualidade dos produtos comercializados. As três instituições apresentam competências definidas e regulamentadas, bem como mecanismos de inter-relação por meio de conselhos consultivos. O estudo de caso caracterizou que o perfil dos profissionais do setor regulado apresenta em grande percentual formação na área da saúde e nível de pós-graduação, porém o nível de conhecimento dos principais conceitos relativos aos produtos para saúde é parcial, reforçando a necessidade de incentivos de capacitação de recursos humanos em regulação em saúde. / The science and technology increasingly been providing advancements in innovative products. Particularly in the health score is eminent synergism between the materials used, their properties of biocompatibility, biofunctionality, processability, sterility and applicability area of the human body. The pharmaceutical sector to present great complexity requires multidisciplinary knowledge, up to date and in line with international trends. The National Health Surveillance Agency (ANVISA) has under its responsibility extensive range of goods, services and products, among them are correlates, which also includes medical devices. Medical devices are classified according to their risk in Brazil may present up to four classes, and classes III and IV which characterize the greatest risk. For some products, because of their health risk, it is compulsory Compliance Certification by the National Institute of Metrology, Quality and Technology (INMETRO) prior to granting its sanitary registry by ANVISA. From among the technical standards the INMETRO are the standards of the Brazilian Association of Technical Standards (ABNT) and in his absence, the standards of the International Organization for Standardization (ISO).Other technical and regulatory requirements must be included for the purpose of proving the safety and efficacy of products. However, the sanitary regulations inherent in this product category is still incipient in the country. The resourcefulness of the productive sector in this segment can be evidenced by the increase in new requests in ANVISA and its growth in the trade balance. However, there is little study and understanding of the regulated and regulatory sector concerning the mutual relationship between ANVISA, INMETRO and ABNT and on the sanitary regulation applicable to obtaining the approval of the product for consumption. In the context of the demands indicated the objective of this study was to evaluate the regulatory procedure applicable to the production chain of medical devices in order to understand the relationship between ANVISA, INMETRO and ABNT in ensuring quality, safety and efficacy of products. The methodology used in this study was the qualitative research. With the assistance of documentary research it was found that the Brazilian regulatory process is complex, specific and robust and has similar structure and requirements of the United States and European Union. The postmarketing monitoring is an international trend and ANVISA has adopted often aiming to monitor the quality of marketed products. The three institutions have defined and regulated competences and interrelation through advisory boards mechanisms. The case study characterized the profile of professionals in the regulated sector has a large percentage of training in health and post-graduate level, but the level of knowledge of the main concepts related to medical devices is partial, reinforcing the need for incentives training of human resources in health regulation.

Este trabalho avaliou a qualidade dos medicamentos em comercialização no Brasil com base nos bancos de dados dos dois maiores laboratórios oficiais de controle da qualidade de produtos para a saúde: Instituto Nacional de controle de qualidade em saúde - INCQS/RJ e Instituto Adolfo Lutz IAL/SP. Os procedimentos metodológicos deste estudo orientaram-se pelos pressupostos da pesquisa qualitativa, avaliando: modalidades de análises - previstas e não previstas na legislação sanitária; ensaios analíticos executados nas amostras de medicamentos; análise documental; análises física, química e físico-química; análise microbiológica e análise toxicológica/farmacológica; amostras analisadas - quantitativamente em relação ao número de medicamentos em comercialização e qualitativamente em função da avaliação final satisfatória ou insatisfatória. Este estudo demonstrou que o percentual de medicamentos avaliados oficialmente foi insuficiente para definir a qualidade dos medicamentos comercializados no país, apontando para a necessidade de revisão do sistema nacional de controle oficial de medicamentos. / The purpose of this research was to assess the quality of medical drugs on sale in Brazil, using the data banks of the country\'s most important official health products quality control laboratories - the National Institute for Health Quality Control (INCQS/RJ) and the Adolfo Lutz Institute (IAL/SP). The methodological procedures of this research study are based on qualitative research presumptions and evaluate the following: modalities of analysis; laid down or not in health legislation; analytical screening of drug samples; documentary, physical, chemical and physical-chemical; microbiological and toxicological/pharmacological analysis; samples analysed quantitatively in relation to the number of drugs on sale and qualitatively on the basis of final satisfactory or unsatisfactory evaluation. This study demonstrated that the percentage of officially-evaluated drugs is not sufficient to assess the quality of the medicines on sale in the country, and that a requirement therefore exists for a review of the national system of official control of medical drugs.

Introdução- A vigilância da saúde, prática sanitária referenciada pelo paradigma da produção social da saúde, prevê o reconhecimento do território, a identificação dos problemas nele contido e a ação intersetorial. Na proposta da vigilância da saúde, o uso de indicadores sociais pode permitir que se obtenha um quadro das condições de vida dos diferentes grupos sociais e servir como ponto de partida para a intervenção na situação de saúde desses grupos. Objetivos- Caracterizar a área de abrangência da subprefeitura do Butantã a partir de indicadores socioeconômicos, demográficos e de saúde, buscando com isso compreender o perfil epidemiológico do território; e discutir a utilização das categorias “autonomia, qualidade de vida, desenvolvimento humano e eqüidade” na operacionalização da vigilância da saúde nesse território. Metodologia- O presente estudo configura-se como uma pesquisa qualitativa, tipo estudo de caso, de caráter exploratório e descritivo. O estudo seguiu as seguintes etapas: 1) descrição e análise dos pressupostos da vigilância da saúde e da teoria da produção social da saúde. 2) identificação de bancos de dados de domínio público, com informações relativas a indicadores sociais e de saúde, bem como os índices de exclusão/inclusão social utilizados para a construção das categorias “autonomia, qualidade de vida, desenvolvimento humano e eqüidade”; 3) seleção, organização e distribuição dos indicadores e categorias de análise, segundo uma unidade territorial específica, no caso os distritos administrativos do Butantã e 4) análise dos indicadores selecionados, segundo sua pertinência como tecnologia para vigilância da saúde. Resultados- Os indicadores e as categorias utilizadas permitiram enfocar as diversas situações sociais e de saúde presentes no território, favorecendo conhecer o “lugar dos dados”. Os distritos de Raposo Tavares e Rio Pequeno apresentaram os piores índices de exclusão/inclusão social na subprefeitura do Butantã. Os índices que representam a autonomia, qualidade de vida, o desenvolvimento humano e a eqüidade são potentes para monitoramento e diagnóstico dos determinantes de saúde de macroespaços. Considerações finais- As diferenças sociais e econômicas que permeiam os distritos da região do Butantã, apontam e reforçam a necessidade de desenvolvimento e implementação de políticas públicas locais que podem ter um efeito muito grande na melhoria das condições de vida da população que se encontra em situação de exclusão social, possibilitando a acumulação de saúde. O trabalhador de saúde precisa identificar as redes sociais de apoio presentes na região, além de desenvolver estratégias de “empoderamento” dos grupos sociais para o enfrentamento de seus problemas e necessidades sociais e de saúde, por meio de ações intersetoriais e de construção da cidadania / Introduction- To achieve health surveillance, which is a sanitation practice, alluding to the ideal of social health production, the following is required: recognition of the territory, identification of its problems, and an intersectorial action. According to the health surveillance proposal, with the utilization of social indicators, it is possible to obtain a situation of life condition of several social groups, which can represent a starting point for interference in the health of these groups. Objectives – Our objectives are to characterize the comprehensive area of the Butantã regional district in the city of São Paulo according to socioeconomic, demographic, and health indicators, so as to obtain elements to conceive an epidemiological profile of the territory and to discuss the utilization of categories of “autonomy, quality of life, human development, and equitableness” to operate health surveillance in this territory. Methodology – The hereby study is a qualitative research; it is a case study of exploratory and descriptive characteristics. This study had the following stages: 1) description and analysis of prior conjectures of Health Surveillance in Brazil and of the theory of social production of health; 2) identification of database of public domain, with information related to social exclusion/inclusion used for constituting the categories of “autonomy, quality of life, human development, and equitableness”; 3) selection, organization and distribution of indicators and categories of analysis, according to a specific territorial unity, in the case of the administrative districts of Butantã regional district; and 4) analysis of the chosen indicators, in accordance with its relevance as technology for health surveillance. Results – The compound indicators enabled us to focus on several contextual aspects of the territory, propitiating to identify the “place of data”. The districts of Raposo Tavares and Rio Pequeno presented the worst indexes of social exclusion/inclusion within the regional district of Butantã. The indexes that represent autonomy, quality of life, human development and equitableness are significant for the supervision and diagnosis of health determining factors of macro spaces. Final Considerations –The social and economical differences that permeate the Butantã region districts point to and reinforce the necessity of developing and implementing local public policies for the purpose of achieving the desired result of improving life conditions of the population who is in a condition of social exclusion, furthering health accumulation. The health professional must identify the social network of support in the region, aside from developing strategies of empowerment social groups to face their social and health problems and necessities through intersectorial actions and the construction of citizenship

Em 2011, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária inseriu como eixo estratégico de sua gestão o envolvimento com as macro políticas sociais brasileiras, especialmente as relacionadas ao desenvolvimento social, com foco na erradicação da extrema pobreza e no avanço da formalização das atividades econômicas relacionadas a produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária. Em 2013 a Agencia publicou uma regulação específica para o microempreendedor individual, para o empreendimento familiar rural e para o empreendimento econômico solidário (RDC n° 49) intitulada de \"Inclusão produtiva com segurança sanitária\". A construção da norma contou com a participação da sociedade, por meio da consulta pública n°37. Objetivos: Analisar criticamente a percepção e as expectativas dos atores sociais participantes da consulta sobre os impactos esperados acerca da RDC e discutir as possíveis convergências dessas expectativas com as ações propostas no I Plano Nacional de Segurança Alimentar e Nutricional (2012/2015). Metodologia: Trata-se de um estudo qualitativo que utilizou os métodos de análise documental e análise de conteúdo temática para analisar os dados secundários da consulta pública °37. Resultados: A partir da descrição das categorias identificadas, os atores sociais foram divididos entre \"grupo a favor\" e \"grupo contrário\", explicitando o caráter antagônico das expectativas dos participantes acerca dos impactos da norma. Além disso, a analise mostrou que existem vários pontos de convergência entre os impactos esperados pelos participantes e as ações propostas no I Plano de Segurança Alimentar e Nutricional (2012-2015). Conclusão: O tema \"Inclusão produtiva com Segurança Sanitária\" provocou uma discussão rica e complexa mostrando que é necessário haver um equilíbrio para que as normas sanitárias sejam coerentes com as especificidades existentes na pequena produção, garantindo, contudo, a segurança sanitária dos alimentos. / In 2011, the National Sanitary Surveillance Agency inserted as a strategic axis of its management the involvement with macro social policies in Brazil, especially those related with social development, focusing on eradication of extreme poverty and on advancing formalization for economic activities related to products and services subject to health surveillance. In 2013 the Agency published a specific regulation for individual microentrepreneur, family farmer and solidarity economic enterprise (RDC n°49) entitled \"Productive Inclusion with Health Security\". The construction of the standard was attended by civil society, through the public consultation n° 37. Objectives: To critically analyze perception and expectations of social actors participants of the consultation on expected impacts of RDC and to discuss the possible convergences of these expectations with the actions proposed in the 1st National Plan for Food and Nutrition Security (2012/2015). Methodology: This is a qualitative study that used the methods of document analysis and the analysis of thematic content to analyze the secondary data of the public consultation n° 37. Results: From the description of categories identified, the social actors were divided between \"favor group\" and \"opposing group\", clarifying the antagonistic character of participants\' expectations about impacts of the norm. In addition, the analysis showed there are several points of convergence between the expected impacts of participants and actions proposed in the I Food and Nutrition Security Plan (2012-2015). Conclusion: The theme \"Productive Inclusion with Sanitary Safety\" has provoked a rich and complex discussion, showing that a balance needs to be struck in order to ensure that health standards are consistent with the specificities of small production, while guaranteeing food safety.

The unfavorable conditions of work environment still persist, being them one of the greatest problems identified nowadays in some labor offices, exposing workers to intense work schedule, dangerous and unhealthy environments, high level of noise coming from machines and equipment, repetitive movements, inadequate posture, among others. That being, this study has as its objective to analyze the data found in the Worker Health Information System (SIST), from 2008 through 2011, from the Counties which are comprehended by the 4th Regional Health Office (4ª CRS/RS) in Rio Grande do Sul. Other objectives are to identify the sociodemographic and occupational data from the economically active population, notified through SIST; describe the economical activities found in the SIST from 2008 through 2011; calculate the risk occurrence rates in the counties of the 4th Regional Health Office/RS. The research involved secondary data which came from the SIST database, coming from the paper pattern form notifications, the RINA (Individual Report of Grievances Notifications), referring to the period from 2008 through 2011. The number of notifications totalized 3,901. The results regarding the sociodemographic variables pointed to a bigger occurrence with the male gender (74%) in relation to the female gender (26%), and as regarding the age group, the highest incidence was between 31 and 39 years of age corresponding to 1000 (38,2%) notifications. And as regarding the occupational variables, it was identified that the male gender presented a bigger number of accidents at work (2732) and the female gender (863) notifications, and regarding diseases related to work, the female gender presented a bigger number of notifications, being 156 notifications corresponding to the female gender and 150 to the male gender, and as to classification of economical activities, it was identified that the service department presented the greatest number of notifications (1442) in relation to the other departments of agriculture, industry and others. The calculation of risk occurrence rates enabled a better visualization of the grievances related to work concerning notifications and the economically active population by one thousand inhabitants in each county of 4ª CRS. Despite all the difficulties found with information sub-notifications, this study can demonstrate that the Single Health System (SUS) has better information for the development of public policies in the Worker Health. / As condições desfavoráveis dos ambientes de trabalho ainda persistem, sendo um dos maiores problemas identificados atualmente em algumas organizações, expondo os trabalhadores a cargas de trabalho intensas, ambientes insalubres e perigosos, alto nível de ruído proveniente de máquinas e equipamentos, movimentos repetitivos, posturas inadequadas, entre outras. Sendo assim, este estudo tem como objetivo analisar os dados contidos no Sistema de Informações em Saúde do Trabalhador (SIST), no período de 2008 a 2011, dos municípios de abrangência da 4ª Coordenadoria Regional de Saúde do Rio Grande do Sul (4ª CRS/RS). Pretende-se, também, identificar os dados sociodemográficos e ocupacionais da população economicamente ativa, notificado através do SIST; descrever as atividades econômicas contidas no SIST no período de 2008 a 2011; calcular a taxa de incidência dos riscos nos municípios da 4ª Coordenadoria Regional da Saúde/RS. A pesquisa envolveu dados secundários constantes da base de dados do SIST, oriundas das notificações do formulário padrão em papel, o RINA (Relatório Individual de Notificação de Agravos), referentes ao período de 2008 a 2011. O número de notificações totalizou 3.901. Os resultados a respeito as variáveis sociodemográficas apontaram a maior incidência do gênero masculino (74%) em relação ao gênero feminino (26%), e quanto a faixa etária a maior incidência foi entre 31 a 39 anos correspondendo a 1000 (38,2%) notificações. E com relação às variáveis ocupacionais identificou-se que o gênero masculino apresentou maior número de acidentes no trabalho (2732) e o gênero feminino ( 863) notificações, e tratando-se de doenças relacionadas ao trabalho o gênero feminino apresentou maior número de notificações sendo 156 notificações correspondendo ao gênero feminino e 150 do gênero masculino, e quanto a classificação das atividades econômicas identificou-se que o setor de serviços apresentou o maior número de notificação (1442) com relação aos outros setores de agropecuária, industria e outras. O calculo das taxas de incidências de riscos proporcionou um melhor visualização dos agravos relacionados ao trabalho com relação as notificações e a população economicamente ativa por hum mil habitantes em cada município da 4º CRS. Apesar de todas as dificuldades encontradas com as subnotificações das informações, este estudo pode demonstrar que o Sistema único de Saúde possui melhores informações para o desenvolvimento de políticas públicas em saúde do Trabalhador.

Liv och hälsa ung är en enkätundersökning bland ungdomar i skolår 7, 9 samt år 2 på gymnasiet i Örebro län. Barn och ungdomar är en prioriterad målgrupp för Sverige och Örebro län enligt regeringens folkhälsoproposition samt Örebro läns folkhälsoplan. I skolan har rektorn det yttersta ansvaret, i denna studie valdes rektorer ut för att ge ett ledarskapsperspektiv på ett användande. Uppsatsens syfte äratt undersöka hur resultatet från Liv och hälsa ung undersökningarna används avrektorer för skolår 7-9 i Örebro län. Studien är kvalitativ där nio stycken rektorer iÖrebro län har intervjuats. Datamaterialet analyserades med hjälp utav en kvalitativinnehållsanalys. Resultatet presenteras i form av fem stycken huvudkategorier;mottagning, spridning, nytta, styrning, hinder och 11 underkategorier. I diskussionen behandlas rektorernas användning utifrån studiens teoretiska referensram. Studien visar på ett komplext och varierat användande men företrädesvis används resultatet för att ge en omvärldsbild av ungdomars hälsa och livssituation till lärare och elevhälsa. Dock används resultatet från Liv och hälsaung sällan direkt i beslutsprocessen. Författarna ser möjligheter till vidare studier för att skapa en helhetssyn på användandet av Liv och hälsa ung resultatet bland Örebro läns kommuner. / ”Liv och hälsa ung” is a survey among adolescents in school grade 7, 9 and schoolgrade 2 in upper secondary school in Örebro County. Children and youth is aprioritized target group for Sweden and Örebro County according to the government public health plan and in the public health guiding principles for Örebro County. A principal has the outermost responsibility at school, they where selected to give a leadership perspective. The aim of this study is to investigate utilization of how the result from “Liv och hälsa ung” is used by principals for school grade 7, 9 in Örebro County. The study is qualitative where nine principals in Örebro County have been interviewed. The data was analysed with a qualitative content theory analysis. The result is presented in five main categories; Reception, Dissemination, Benefit, Management, Obstacles and 11 sub categories. Thediscussion handled the principal’s utilization on the basis of the theoreticalframework of this study. The study shows a complex and miscellaneous utilizationof the result but it is mostly used to disseminate information about the adolescent’shealth and situation in life to teachers and the student health care. Although it israrely used in the decision process. The authors see possibilities for further studiesto create a whole image on the utilization of the “Liv och hälsa ung” results inÖrebro County and its municipalities.