Submitted by Jos? Henrique Henrique (jose.neves@ufvjm.edu.br) on 2018-09-14T17:36:23Z No. of bitstreams: 2 license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) pollyanna_oliveira_silva.pdf: 1366051 bytes, checksum: a57e1b503feb9f787735becad9ca235f (MD5) / Approved for entry into archive by Rodrigo Martins Cruz (rodrigo.cruz@ufvjm.edu.br) on 2018-10-01T19:14:51Z (GMT) No. of bitstreams: 2 license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) pollyanna_oliveira_silva.pdf: 1366051 bytes, checksum: a57e1b503feb9f787735becad9ca235f (MD5) / Made available in DSpace on 2018-10-01T19:14:51Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) pollyanna_oliveira_silva.pdf: 1366051 bytes, checksum: a57e1b503feb9f787735becad9ca235f (MD5) Previous issue date: 2018 / No contexto das doen?as cr?nicas n?o transmiss?veis, que imperam no novo cen?rio epidemiol?gico, faz-se necess?ria a reformula??o do modelo de assist?ncia e a inclus?o de novas tecnologias com o objetivo de formar redes de aten??o ? sa?de capazes de responder de forma satisfat?ria a essa demanda emergente. Diante desse cen?rio, a Gest?o da Cl?nica traz ferramentas importantes, dentre elas as Linhas-Guia (LG) cujas recomenda??es orientam a pr?tica dos profissionais no manejo de condi??es cr?nicas priorit?rias no Sistema ?nico de Sa?de. Contudo, por motivos de ordem pol?tica e organizacional, a implanta??o dessas ferramentas acontece de forma incipiente, sem a efetividade e perenidade esperadas. O objetivo do estudo foi verificar, nos munic?pios da regi?o de sa?de de Itabira, a interfer?ncia na implanta??o das LG dos seguintes processos de trabalho da Aten??o Prim?ria ? Sa?de: territorializa??o, cadastro populacional, diagn?stico situacional, protocolos municipais, agenda, educa??o permanente, plano de cuidado, conselhos locais de sa?de, acesso e coordena??o da Aten??o Prim?ria. Para isso, a partir de um estudo quantitativo transversal, foi utilizada a metodologia multi-attribute utility theory (MAUT). Os resultados apontam para os processos de trabalho agenda, diagn?stico e acesso, os quais apresentaram uma correla??o de moderada a boa, estatisticamente significativa. Verificou-se a frequ?ncia de implanta??o das LG de forma individualizada, evidenciando um n?mero maior de munic?pios utilizando as LG da gestante, hipertens?o e diabetes. Observou-se ainda que, apesar de estarem sob uma mesma jurisdi??o, existem iniquidades na operacionaliza??o dos processos de trabalho entre os munic?pios. Por fim, foi encontrada uma rela??o direta, moderada (0,55) no que tange aos processos de trabalho da Aten??o Prim?ria e implanta??o das LG. Discute-se que os processos de trabalho citados como tendo melhor correla??o configuram estrat?gias fundamentais para fortalecimento de v?nculos e garantia do continuum do cuidado. As LG usadas mais frequentemente auxiliam os profissionais no manejo das condi??es de sa?de mais comuns e, por consequ?ncia, apresentam maior aplicabilidade na rotina assistencial. Buscou-se entender as iniquidades entre os munic?pios a partir das intera??es socioculturais locais. Os achados, de forma geral, contribuem para com a gest?o no ?mbito da Avalia??o em Sa?de municipal, regional e estadual, evidenciando condicionantes para uma efetiva implanta??o das LG. Al?m disso, fortalece a metodologia MAUT como ferramenta avaliativa na ?rea da sa?de. / Disserta??o (Mestrado Profissional) ? Programa de P?s-Gradua??o em Sa?de, Sociedade e Ambiente, Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri, 2018. / In the context of chronic non-communicable diseases, in which prevails over the new epidemiological scenario, it is required to reformulate the assistance model and the inclusion of new technologies aiming healthcare networks capable of responding satisfactorily to this emerging demand. Given this scenario, the clinical management introduces important tools, among them, Linhas-Guia (LG/Guidelines), whose recommendations guide the practice of professionals in the management of priority chronicle conditions at SUS (Brazilian Health Service). However, political and organizational bureaucracy results in a lack of effectiveness and expected longevity of the implantation of these tools in an incipient way. The goal of this study was to verify the interference in the implementation of the Guidelines for the following Primary Health Care work processes in the municipalities under the jurisdiction of the Regional Health Management of Itabira: territorialization, population registry, situational diagnosis, municipal protocols, agenda , permanent education, care plan, local health councils, access and coordination of Primary Care. In this regard, it was used a multi-attribute utility theory (MAUT). The results indicate that the work processes agenda, diagnosis, and access presented a correlation of moderate to good, statistically significant. The frequency of LG implantation was verified in an individualized way, emphasizing a larger number of municipalities using pregnant women, hypertension, and diabetes? LG. It was also detected inequities in the operationalization of work processes between municipalities, even though belonging to the same jurisdiction. Finally, a direct connection, moderate relationship (0.55) was found regarding Primary Care working processes and LG implantation. It argues the work processes cited as having the best correlation constitute fundamental strategies to reinforce the bonds and guarantee the continuum of care. The most frequently used LGs help professionals in the management of the most common health conditions and, consequently, have a greater applicability in the care routine. The aim was to understand the inequities between municipalities based on local socio-cultural interactions. The findings widely contribute to the management, within the scope of Health Assessment, at municipal, regional and state level, highlighting the conditions for an effective implementation of LG. Moreover, it strengthens the MAUT methodology as an evaluation tool in the health area.

Transtorno relacionado ao uso de substância psicoativa (TUSP) configura-se atualmente como um problema de saúde pública. Esta realidade chama a atenção inclusive em cidades de pequeno índice populacional. Mesmo nestas, é imperativo que o cuidado ao usuário siga um protocolo de atendimento organizando e direcionando o cuidado. Porém, para criação de tal dispositivo, há necessidade de se conhecer o perfil da população que busca atendimento. Dessa forma, o presente projeto descreve o perfil de gravidade de uso de substâncias da população de Cotiporã, um município de 4 mil habitantes situado no estado do Rio Grande do Sul. Como instrumento para tal, foi utilizado o ASI-6 light, além da Entrevista Diagnóstica do DSM V e um questionário de dados sócio demográficos, para complementação dos dados. Foram entrevistados 16 pacientes que procuraram (ou que seus familiares tenham procurado) a Unidade de Saúde da Família de Cotiporã entre janeiro e dezembro de 2016, para acompanhamento devido uso de substâncias psicoativas, o que resultou num perfil de usuários, em sua maioria do sexo masculino, tendo como substância de predileção o álcool e apresentando comorbidades clínicas e psiquiátricas devido ao uso. A partir destes achados, foi sugerido um Protocolo Municipal de atendimento ao usuário de substância psicoativa que contempla tais questões, trazendo como sugestões de atividades um acompanhamento com base na dinâmica da Entrevista Motivacional, grupos de apoio e autoajuda, como o Alcoólicos Anônimos, grupos de Prevenção de Recaídas, além de atendimentos clínicos e psiquiátricos individuais que contemplem as comorbidades encontradas. / Psychoactive substance use related disorder (TUSP) is currently a public health problem. This reality calls attention, even in cities with a small population index. Even in those, it is imperative that user care follows an organized and directed protocol. However, to create such a device it is necessary to know the profile of the population that seeks care. Thus, the present project describes the severity profile of substance use in the population of Cotiporã, a municipality of 4 thousand inhabitants located in the state of Rio Grande do Sul. As an instrument for this, the ASI-6 light was used, in addition to the DSM V Diagnostic Interview and a demographic data questionnaire to complement the data. We interviewed 16 patients who sought (or their family members searched for) the Family Health Unit of Cotiporã between January and December 2016 for follow-up due to the use of psychoactive substances, which resulted in a profile of users, mostly males, having as a preferred substance alcohol and presenting clinical and psychiatric comorbidities due to the use. Based on these findings, it was suggested a Municipal User Service Protocol for psychoactive substance that contemplates such issues, bringing as a suggestion of activities a follow-up based on the dynamics of the Motivational Interview, support and self-help groups, such as Alcoholics Anonymous, Relapse Prevention groups, as well as individual clinical and psychiatric visits that contemplate the comorbidities encountered.

The "gold standard" method for estimating the prevalence of periodontal disease and associated factors is the "full-mouth" evaluation. However, some difficulties inherent to the operational aspects difficult it s applicability. For this reason, partial periodontal protocols (PPP) have been often used. In addition, studies have incorporated the assessment of quality of life related to oral health (OHRQoL) to complement regulatory traditionally used measures. Objective: To compare the prevalence of gingival bleeding (GB) between different PPPs with the "full-mouth" (FM) and to assess the impact PPPs in the association between GB and OHRQoL. Methodology: This cross-sectional study assessed 1,134 teens from Santa Maria city public schools, RS, Brazil. GB was measured using the FM exam and nine different PPPs. A specific questionnaire was used to assess OHRQoL (Brazilian version of CPQ11-14) in order to estimate the impact of each PPP in the association between GB and OHRQoL. Result: "Full-mouth DV", "2Q DV" and "CPI" PPPs showed better overall accuracies for the prevalence of GB. For the OHRQoL the most of PPPs biased the FM results. Conclusion: The results suggest that "full-mouth" and "2Q diagonally partial mouth with evaluation of the "MV, VV and DV" sites have better performances for evaluation GB in the adolescents. For the OHRQoL associations, PPPs biased the FM results. / O método padrão-ouro (PO) para estimar a prevalência de doença periodontal (DP) e os fatores associados é o exame de boca toda ( full- mouth ), entretanto, sua aplicabilidade apresenta dificuldades inerentes aos aspectos operacionais. Por esta razão, protocolos parciais de exames periodontais (PPPs) têm sido muitas vezes utilizados. Além disso, estudos têm incorporado a avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB) para complementar as medidas normativas utilizadas tradicionalmente. Objetivo: comparar a prevalência de sangramento gengival (SG) em escolares de 12 anos entre diferentes PPPs com o exame full- mouth (FM) e avaliar o impacto do uso desses PPPs nas estimativas de associação entre SG e QVRSB. Metodologia: estudo transversal com avaliação de 1.134 adolescentes das escolas públicas do município de Santa Maria, RS (Brasil). SG foi aferido com a utilização do exame FM e nove diferentes PPPs. Utilizou-se um questionário para avaliar QVRSB (versão brasileira do CPQ11-14), a fim de mensurar o impacto de cada PPP na associação entre SG e QVRSB. Resultado: os PPPs full-mouth DV , 2Q DV e CPI mostraram melhores acurácias globais para a prevalência de SG, comparados ao exame FM. Na percepção de alterações na QVRSB, a maioria dos PPPs enviesaram significativamente as associações com os escores totais e domínios do CPQ11-14. Conclusão: os resultados sugerem que os PPPs full-mouth e boca dividida 2Q em diagonal com avaliação dos sítios MV, VV e DV apresentam melhores desempenhos para avaliação de SG em adolescentes. Já quando se deseja investigar a associação entre SG e QVRSB em adolescentes, o protocolo full-mouth é recomendado para não haver perdas de informações.

Este estudo teve por objetivo validar o Protocolo de avaliação do frênulo da língua em bebês. Para isso, a partir do cálculo amostral, foi aplicado o protocolo em 100 bebês saudáveis, nascidos a termo, com 30 dias de vida, em amamentação exclusiva. O processo de validação consistiu da análise da validade de conteúdo, de critério e de construto, bem como da confiabilidade, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo. A validade de conteúdo foi realizada por três examinadores, por meio da classificação de cada item quanto à clareza e posterior aplicação do Índice de Validação do Conteúdo. As avaliadoras sugeriram modificações no protocolo, por consenso, possibilitando obter a versão final. Para a validade de critério, comparou-se o Protocolo de avaliação do frênulo da língua em bebês com o instrumento Bristol Tongue Assessment Tool (BTAT). A validade de construto foi analisada a partir da comparação dos escores do protocolo aplicado nos bebês com 30 e 75 dias. As avaliações foram realizadas por duas fonoaudiólogas especialistas em Motricidade Orofacial (denominadas A1 e A2), devidamente treinadas e calibradas, por meio da análise das filmagens realizadas durante a aplicação do protocolo, para verificação da concordância entre examinadores, bem como definição dos valores de sensibilidade, especificidade e valores preditivos. Para a análise da concordância intra-avaliador foi realizado o teste/reteste de 20% da amostra pela A2. Quanto ao tratamento estatístico, para a análise de concordância intra e entre avaliadores, foram utilizados o Coeficiente de Correlação Intraclasse e o cálculo do erro do método. Para análise da validade de construto foram aplicados os testes de Wilcoxon e Mann-Whitney. O nível de significância adotado em todos os testes foi de 5%. Houve 100% de concordância na validação do conteúdo. A validade de critério apresentou correlações fortes dos itens correspondentes do Protocolo de avaliação do frênulo da língua em bebês e do instrumento BTAT, sendo o valor do coeficiente de correlação de Spearman igual a -0,997. Os resultados obtidos evidenciaram uma concordância muito boa intra e entre avaliadores, com valores baixos de erro casual e valores de p>0,05 (evidenciando que não há diferença entre a análise dos avaliadores) e Coeficiente de Correlação Intraclasse maior que 0,75; mostrando ainda, uma capacidade significativa do protocolo em mensurar as mudanças resultantes da frenotomia lingual, pela história clínica, avaliação anatomofuncional e avaliação da sucção não nutritiva e nutritiva (p<0,05). Quando comparados os resultados dos bebês com alteração do frênulo lingual (grupo experimental) e sem alteração (grupo controle), com 30 e 75 dias, houve diferença nos escores parciais e no escore total do exame clínico e do protocolo completo. Os índices de sensibilidade, especificidade e valores preditivos positivo e negativo foram 100%. A ocorrência das alterações do frênulo lingual nesse estudo foi de 21%. Concluiu-se, com este estudo, que o Protocolo de avaliação do frênulo da língua em bebês mostrou ser um instrumento válido e confiável de avaliação, assegurando acurácia em diagnosticar as alterações do frênulo lingual dentro dos parâmetros investigados, podendo ser aplicado por diferentes avaliadores, desde que os mesmos sejam capacitados e treinados para sua aplicação. / The aim of this study was to validate the lingual frenulum Protocol for infants. Based on the results from the sample size calculation, the protocol was administered to 100 healthy full-term infants, who were being exclusively breastfeed, at 30 days of life. The validation process included the analysis of content validity, criterion validity, construct validity, reliability, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value. The content validity was determined by the judgment of three experts, who rated the clarity of each item, and by a Content Validity Index (CVI) determination. By consensus, the examiners suggested some modifications for the final version. The criterion validity was measured by comparing the Lingual Frenulum Protocol for Infants and the Bristol Tongue Assessment Tool (BTAT). The construct validity was performed by comparing the scores of the protocol of the control group and of the experimental group before and after surgery. The assessments were performed by two Speech Language Pathologists, experienced in Orofacial Motricity (A1 and A2), who were trained and calibrated. Analyses of the images collected during the administration of the protocol and the clinical history were performed in order to verify the agreement between the examiners as well as the definition of sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value. Intra-rater agreement analysis was performed by comparing data from assessment and re-assessment of 20% sample conducted by A2. Regarding statistical treatment, the Intraclass Correlation Coefficient (ICC) and calculation of error of method were used. The Wilcoxon test and Mann-Whitney were used for the analysis of the construct validity. The significance level of 5% (p<0.05) was adopted in all analyses. The agreement percentage for content validation was 100%. The criterion validity demonstrated strong correlation of the corresponding items of the lingual frenulum Protocol for infants and BTAT (Spearmans value = -0.997). The results demonstrated very good inter and intra-rater agreement with low values of random error and p>0.05 (indicating that there is no difference between the analysis of the evaluators) and Intraclass Correlation Coefficient was greater than 0.75. Moreover, the results indicated that the protocol clinical history, anatomo-functional evaluation, nutritive and non-nutritive suction has a significant capacity to assess changes after lingual frenotomy (p<0.05). Comparison of the results from the assessment of infants with lingual frenulum alteration (experimental group) and without lingual frenulum alteration (control group) at 30 and 75 days demonstrated the difference in both, the partial scores and total scores of clinical examination and full protocol. The values of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value were 100%. Lingual frenulum alteration occurrence in this research was 21%. The study concluded that the lingual frenulum Protocol for Infants has demonstrated to be a valid and reliable assessment tool, ensuring accuracy to diagnose lingual frenulum alterations within the investigated parameters. It may be administered by other professionals provided that they are qualified and trained to administer the protocol.

Submitted by Neusa Fagundes (neusa.fagundes@unioeste.br) on 2018-07-10T19:46:34Z No. of bitstreams: 2 Joziana_Pastro2018.pdf: 1649555 bytes, checksum: 769cd69a9e879a09907152dd2e64987c (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Made available in DSpace on 2018-07-10T19:46:34Z (GMT). No. of bitstreams: 2 Joziana_Pastro2018.pdf: 1649555 bytes, checksum: 769cd69a9e879a09907152dd2e64987c (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Previous issue date: 2018-03-13 / Conselho Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq / Retinopathy of prematurity (ROP) is a vasoproliferative disease, related to blindness, in Premature Newborns (PN) who, within other factors, used oxygen during hospitalization. Early visual follow-up of preterm newborns by ophthalmologists makes it possible to identify the stage and grade of the disease and the indication of treatment or attendance of its evolution. Nursing orientation is essential to the PN relatives, since ROP is not an easily seen disease, so, parents being aware that the ophthalmologic follow-up is of vital importance for the visual recovery of the baby will make a difference in the child future visual health. Therefore, this study aims to evaluate the prevalence and evolution of ROP in PN, hospitalized in a Neonatal Intensive Care Unit (NICU) and attended at a referral ophthalmologic follow-up service. This is a quantitative, descriptive and exploratory study, carried out in the city of Cascavel. Data collection was done in medical records of PN, born between January 2014 and June 2016, hospitalized in the NICU of the West Paraná University hospital, and followed by the outpatient clinic of Cascavel Eyes Hospital, totaling 181 charts. A quantitative analysis was performed through descriptive and inferential statistic. The prevalence of ROP was 11.31% (n = 50). Relating its characteristics to evolution, the diagnoses prevalent in the PN of the study were respiratory diseases (41.99%) and among comorbidities, sepsis prevailed (63.54%). 80 PN required blood transfusion (44,20%) and 152 (83.98%) used oxygen therapy, with a predominance of mask device (n = 141; 77,90%) and orotracheal tube - TOT (n = 100; 55.25%), on average for 15 days. The highest concentration recorded was hood (45.0%). The time of use and the O2 concentration of TOT, time of mask use and time and concentration of O2 of Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), were significant to trigger ROP. Among ROP cases, ten (5.5%) children had severe ROP and required laser treatment. All the PN diagnosed with ROP used oxygen. ROP prevailed in moderate preterm newborns (44%), with ROP grade 3 being the most severe, affecting both extreme and moderate PN. Respiratory diseases, sepsis and procedures such as blood transfusion and oxygen therapy influenced the presence of ROP, with prevalence in moderate preterm newborns. The adoption of ophthalmologic screening for ROP detection, with background examinations of the eyes in the NICU contributed to the early treatment and prevention of severe visual impairment and blindness caused by ROP. Thus, nurses are fundamentally important, from the prevention, the diagnosis until the course of the treatment and for discharge counselling. / A Retinopatia da Prematuridade (ROP) é uma enfermidade vasoproliferativa, relacionada à cegueira, em recém-nascidos prematuros (RNPT) que, dentre outros fatores, utilizaram oxigênio durante a hospitalização. O acompanhamento visual precoce de prematuros por oftalmologistas possibilita a identificação do estágio e do grau da doença, assim como a indicação de tratamento ou de acompanhamento da sua evolução. A orientação da enfermagem é primordial aos familiares dos RNPT, visto que a ROP não é uma doença de fácil visualização; portanto, os pais estarem cientes de que o acompanhamento oftalmológico é de vital importância para a recuperação visual do bebê fará diferença na vida futura da criança. Assim, este estudo objetiva avaliar a prevalência e a evolução da ROP em RNPT internados em uma Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) e acompanhados em serviço de seguimento oftalmológico de referência. Trata-se de uma pesquisa quantitativa, descritiva e exploratória, realizada no município de Cascavel. A coleta de dados ocorreu em prontuários de RNPT, nascidos entre janeiro de 2014 e junho de 2016, hospitalizados na UTIN do Hospital Universitário do Oeste do Paraná – HUOP, e em seguimento pelo ambulatório do Hospital de Olhos de Cascavel, totalizando 181 prontuários. Realizou-se análise quantitativa, por meio de estatística descritiva e inferencial. A prevalência de ROP foi de 11,31% (n=50). Relacionados às suas características e evolução, os diagnósticos prevalentes nos RNPT do estudo foram as doenças respiratórias (41,99%) e, entre as comorbidades, a sepse prevaleceu (63,54%). Necessitaram de transfusão de sangue 80 RNPT (44,20%), e 152 (83,98%) fizeram uso de oxigenioterapia, com predomínio do dispositivo máscara (n=141; 77,90%) e tubo orotraqueal - TOT (n=100; 55,25%), em média por 15 dias. A maior concentração registrada foi por halo (45%). O tempo de uso e a concentração de O2 de TOT, tempo de uso de máscara e tempo e concentração de O2 do Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) foram significativos para desencadear a ROP. Dentre os casos de ROP, dez (5,5%) crianças tiveram ROP grave e necessitaram de tratamento com laser. Todos os RNPT diagnosticados com ROP fizeram uso de oxigênio. A ROP prevaleceu nos prematuros moderados (44%), sendo o grau 3 de ROP o mais grave encontrado, acometendo tanto RNPT extremos quanto moderados. Doenças respiratórias, sepse e procedimentos como a transfusão de sangue e a oxigenioterapia influenciaram na presença da ROP, com prevalência em prematuros moderados. A adoção da triagem oftalmológica para a detecção da ROP, com exames de fundo de olho sistematicamente realizados na UTIN, contribuíram para o tratamento precoce e a prevenção de deficiências visuais graves e cegueira causados pela ROP. Nesse sentido, o enfermeiro é de fundamental importância, desde a prevenção, o diagnóstico até o decorrer do tratamento e a alta.

O constante crescimento mundial da Pesquisa Clínica no desenvolvimento de novas drogas foi responsável pelo aumento do interesse em traçar as atividades desenvolvidas pelas Autoridades Regulatórias. Os dados foram obtidos através de revisão bibliográfica sistemática, destacando o tempo de aprovação dos protocolos clínicos e as normatizações vigentes: no Brasil, Estados Unidos da América, União Europeia, Canadá e Japão. Além disso, observou-se a atuação de profissionais experientes na realização de atividades no Comitê de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa (CAPPesq) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP). Com isso, foi possível identificar as diferenças significantes em relação à legislação e ao sistema regulatório dos países em questão. Deficiências no sistema regulatório brasileiro responsáveis pela demora no tempo de aprovação foram constatadas. Com a identificação destes fatores, foram elaboradas sugestões relacionadas à qualificação dos profissionais atuantes, organização das atividades desempenhadas pelas Autoridades Regulatórias e possíveis alterações administrativas. A diferente atuação das autoridades analisadas pode servir como fonte de aprimoramento do sistema regulatório nacional e, consequentemente, aprimorar o processo para aprovação e realização de protocolos clínicos com medicamentos testados no Brasil. / The world-wide Clinical Research for new drug development growth was responsible for the increase of interest in following the regulatory authorities activities. Data were collected through a systematic literature review.The main facts observed were clinical protocols time approval and guidelines in Brazil, United States of America, European Union, Canada and Japan. In addition, it was observed the activities realized by experienced professionals of the IRB of the University of São Paulo School of Medicine. Significant legislation and regulatory system differences between the countries were identified. Some deficiencies at Brazilian regulatory system, suggestions regarding the acting professionals qualification, organization of the regulatory authorities activities and possible administrative changes were discussed. The different performance of the regulatory authorities can serve as a source to upgrade the national regulatory system and consequently lead to improvements in process of approval and realization of clinical protocol with drugs tested in Brazil.

Patients have the potential to provide a rich source of information on both organisational aspects of safety and patient safety incidents. This project aims to develop two patient safety interventions to promote organisational learning about safety - a patient measure of organisational safety (PMOS), and a patient incident reporting tool (PIRT) - to help the NHS prevent patient safety incidents by learning more about when and why they occur. METHODS: To develop the PMOS 1) literature will be reviewed to identify similar measures and key contributory factors to error; 2) four patient focus groups will ascertain practicality and feasibility; 3) 25 patient interviews will elicit approximately 60 items across 10 domains; 4) 10 patient and clinician interviews will test acceptability and understanding. Qualitative data will be analysed using thematic content analysis.To develop the PIRT 1) individual and then combined patient and clinician focus groups will provide guidance for the development of three potential reporting tools; 2) nine wards across three hospital directorates will pilot each of the tools for three months. The best performing tool will be identified from the frequency, volume and quality of reports. The validity of both measures will be tested. 300 patients will be asked to complete the PMOS and PIRT during their stay in hospital. A sub-sample (N = 50) will complete the PMOS again one week later. Health professionals in participating wards will also be asked to complete the AHRQ safety culture questionnaire. Case notes for all patients will be reviewed. The psychometric properties of the PMOS will be assessed and a final valid and reliable version developed. Concurrent validity for the PIRT will be assessed by comparing reported incidents with those identified from case note review and the existing staff reporting scheme. In a subsequent study these tools will be used to provide information to wards/units about their priorities for patient safety. A patient panel will provide steering to the research. DISCUSSION: The PMOS and PIRT aim to provide a reliable means of eliciting patient views about patient safety. Both interventions are likely to have relevance and practical utility for all NHS hospital trusts.

Introdução: O manejo inadequado dos pacientes com dor torácica sugestiva de síndrome coronariana aguda (SCA) é fator de risco para morte ou outros eventos cardíacos adversos maiores (ECAM), o que contribui para o aumento da morbidade e mortalidade, do estresse da equipe e do paciente e maiores custos com o uso de serviços de saúde. Os protocolos de dor torácica para alta precoce (protocolos de diagnósticos acelerados ADP) surgem como instrumentos de melhoria da qualidade da assistência em departamentos de emergência (DE), possibilitando alta precoce (em até 6 horas) e segura a esses pacientes. Objetivo: Sintetizar as evidências científicas sobre a efetividade de protocolos de dor torácica na alta precoce e segura de adultos com sintomas sugestivos de SCA em DE, quando comparados ao tratamento usual ou outros protocolos de dor torácica (usual ou de alta precoce). Métodos: Revisão Sistemática (RS) da literatura que seguiu as recomendações do Joanna Briggs Institute. Para a busca dos estudos foi utilizada a estratégia PICOS (P= adultos (> 18 anos) com dor torácica sugestiva de SCA; I e C= protocolos de dor torácica utilizados para alta precoce; O= alta precoce e ECAM em 30 dias; e, S= ensaios clínicos randomizados, nas bases de dados: CINAHL, PubMed, Cochrane CENTRAL, LILACS, Web of Science, Scopus, EMBASE, além de banco de teses e dissertações de universidades dos quatro continentes. Não foi determinado limite temporal para a busca e esta foi finalizada em 31 de janeiro de 2018. A seleção inicial, avaliação inicial e qualidade metodológica dos estudos foi realizada por dois revisores independentes e as discordâncias foram resolvidas por consenso. A extração dos dados dos estudos foi feita pelo revisor primário, analisada, discutida e apresentada de forma descritiva e com metanálise. Resultados: Incluídos quatro estudos do tipo ensaio clínico randomizado controlado, sendo que os protocolos para alta precoce utilizadas e testadas nesses estudos foram: ADAPT-ADP, HEART Pathway, EDACS-ADP, 2-Hour Protocol e 4-Hour Protocol. Porém, devido a alta hetergneidade (I=91%) apenas dois estudos foram agrupados em metanálise e os resultados foram apresentados com gráficos de floresta. Para a alta precoce a estimativa de efeito sugeriu que os benefícios da alta precoce superam os malefícios, recomendando o uso de protocolos acelerados de dor torácica na prática assistencial de departamentos de emergência. Para ECAM, a metanálise foi inconclusiva. Conclusão: Os protocolos estudados são efetivos na alta precoce, porém ainda não há evidência suficiente para afirmar que essa alta precoce seja segura. Contudo, essa RS é um primeiro passo importante para provar que sua utilização é viável e facilitará a alta precoce e segura de DE. / Introduction: Inadequate management of patients with chest pain suggestive of acute coronary syndrome (ACS) is a risk factor for death or other major adverse cardiac events (MACE), which contribute to increased morbidity and mortality, team and patient stress, and a higher expenses with health services. Early-onset chest pain protocols (accelerated diagnostic protocols - ADPs) appear as tools for improving the quality of care in emergency departments (ED), enabling early and safe discharge (up to 6 hours) for these patients. Objective: To synthesize the scientific evidences about the effectiveness of chest pain protocols in the early and safe discharge of adults with symptoms suggestive of ACS in ED, when compared to the usual treatment or other protocols of chest pain (usual or early discharge). Methods: Systematic Review (SR) of the literature that followed the recommendations of the Joanna Briggs Institute. In order to search for the studies, the PICOS strategy was used (P = adults (> 18 years) with chest pain suggestive of ACS, I and C = thoracic pain protocols used for early discharge; O = early discharge and MACE in 30 days and S = randomized clinical trials found in the following databases: CINAHL, PubMed, Cochrane CENTRAL, LILACS, Web of Science, Scopus, EMBASE, as well as a thesis and dissertations bank from universities of the four continents. A time limit was not determined to end this research; however this was finalized on January 31, 2018. The initial selection, initial evaluation and methodological quality of the studies were performed by two independent reviewers and the disagreements were resolved by consensus. Data extraction from the studies was done by the primary reviewer, analyzed, discussed and presented in a descriptive form with meta-analysis. Results: Four randomized controlled trials were included, the earlydischarge protocols used and tested in these studies were: ADAPT-ADP, HEART Pathway, EDACS-ADP, 2-Hour Protocol and 4-Hour Protocol. However, there is high heterogeneity between the studies (I = 91%), only two studies were grouped in meta-analysis and the results present by the funnel plot. For early discharge, the effect estimate suggested that the benefits of early discharge exceed the harm, recommending the use of accelerated chest pain protocols in emergency department assistance practice. For ECAM, the meta-analysis was inconclusive. Is not enough to affirm that early discharge is higher in the experimental groups who were discharged by the new protocol. Conclusion: The protocols studied are effective at early, however there is still insufficient evidence to affirm that this early discharge is safe. But this SR is an important first step to prove that its use is feasible and will facilitate the early and safe discharge of ED.

A presente dissertação, inserida na área temática da Saúde Pública de Regulação e Fiscalização em Saúde (categoria SP1.011.127), destacou aspectos relacionados à política nacional de regulação em saúde. Com base na revisão da literatura relacionada com o tema, o estudo teve como objetivo principal apresentar e discutir os desdobramentos da realização de intervenção no sistema de regulação do acesso à assistência às especialidades médicas de um município de 250 mil habitantes no período de 2009 a 2011. Teve também, como objetivo secundário, analisar estratégias de desenvolvimento e operacionalização de protocolos de regulação do acesso à assistência ambulatorial em perspectiva municipal. Como referencial metodológico foi adotado o estudo de caso com abordagem descritiva predominantemente qualitativa. O capítulo de introdução versou sobre o cenário relacionado com a regulação do acesso à assistência e as intervenções aplicadas. Como resultados foram apresentadas as ações desenvolvidas no município no campo de infraestrutura e tecnologia da informação, aperfeiçoamento logístico e de processos, educação permanente e o desenvolvimento de protocolos de regulação do acesso. Na discussão, foram analisados os processos desenvolvidos, escolhas e ferramentas adotadas para o aperfeiçoamento do acesso à atenção ambulatorial, suas características e vulnerabilidades, discutindo-se as potencialidades desta implementação e o impacto no acesso aos serviços de saúde municipal / This dissertation, inserted in the thematic area of Health Care Coordination and Monitoring (SP1.011.127 category), emphasized issues related to national policy health regulation in Brazil. Based on a review of literature related to the topic, the study had, as main objective, present and discuss the unfolding of intervention performed in the medical specialties accessibility settled in a city of 250 000 inhabitants in the period from 2009 to 2011. Also sought, as a secondary objective, examine strategies to develop and manage regulatory access protocols in that city. The methodological framework was a case study with predominantly qualitative descriptive approach. The introductory chapter was about the scenario related to the regulation of access to care and interventions applied. Results presented the actions developed in the field of municipal infrastructure and information technology, logistics and process improvement, Public Health Professional Education and the development of regulatory access protocols. In the discussion were analyzed the processes developed, choices and tools used for the improvement of Health Services Accessibility, their characteristics and vulnerabilities, discussing the potential of this implementation and the impact on local health services

Submitted by Maicon Juliano Schmidt (maicons) on 2015-07-10T18:45:36Z No. of bitstreams: 1 Thiago da Silva.pdf: 1419570 bytes, checksum: 6c6e9d3e986eb659ac40f20394e683f6 (MD5) / Made available in DSpace on 2015-07-10T18:45:36Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Thiago da Silva.pdf: 1419570 bytes, checksum: 6c6e9d3e986eb659ac40f20394e683f6 (MD5) Previous issue date: 2014-07-04 / Nenhuma / OBJETIVO: identificar e analisar as melhores evidências cientifica como suporte teórico para a elaboração de um protocolo assistencial para o manejo da dor de pacientes adultos cirúrgicos. METODOLOGIA: trata-se de estudo exploratório, realizado em bases de dados através dos descritores obtidos no MeSH/Decs: Acute pain; chronic pain; General surgery; Analgesics; Clinical protocols; Practice guideline; Pain measurement; Pain; Post-Surgery; Post-Operative. A busca foi realizada nas bases de dados PubMed, LILACS e COCHRANE, utilizando-se o método PICO, compreendendo artigos escritos em inglês ou português, a partir de 2001 e classificados conforme o sistema de classificação de Nível de Evidência do Oxford Center for Evidence Based Medicine e o grau de recomendação e o nível de evidência no enfoque tratamento, prevenção, etiologia e diagnóstico, do Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation ? GRADE. Todos os direitos autorais foram preservados. RESULTADOS: dos 424 artigos encontrados, 29 foram selecionados. Identificaram-se evidências quanto à classificação da intensidade da dor conforme o tipo de cirurgia, os instrumentos para sua avaliação e os principais agentes farmacológicos para o seu manejo. Os resultados mostraram que a maioria dos artigos são do Brasil e Estados Unidos, sendo a maior produção em 2013 (8 artigos), 2009 (5 artigos) e 2010 (4 artigos). As melhores evidências encontradas foram 16 ensaios clínicos randomizado e seis revisões sistemáticas de ensaios clínicos randomizado. A escala de mensuração da dor mais utilizada é a Escala Visual Analógica. Deve ser classificada conforme sua intensidade e seu manejo deve ser adequado de acordo com a potência do analgésico prescrito. CONCLUSÃO: os estudos identificaram inúmeras fragilidades, não existindo um planejamento farmacológico adequado ao paciente cirúrgico. A criação deste protocolo propiciou um caminho seguro e uma base científica de qualidade para o manejo da dor e vêm ao encontro das diretrizes estabelecidas pela Agência Americana de Pesquisa e Qualidade em Saúde Pública, e a Sociedade Americana da Dor. / OBJECTIVE: to identify and analyze the best scientific evidence and theoretical support for the development of a protocol assistance for pain management of surgical adult patients. METHODOLOGY: this is an exploratory study conducted in databases obtained through the descriptors in MeSH / Decs: Acute pain; chronic pain; General surgery; Analgesics; Clinical protocols; Practice guideline; Pain measurement; Pain; Post-Surgery; Post-Operative. The search was performed in PubMed, LILACS and COCHRANE data, using the PICO method, comprising articles written in English or Portuguese, from 2001 and classified according to the classification system LoE of the Oxford Centre for Evidence Based Medicine and grade of recommendation and level of evidence approach in treatment, prevention, etiology and diagnosis, the Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation - GRADE. All copyrights are preserved. RESULTS: among the 424 articles found, 29 were selected. We identified evidence for the classification of pain intensity according to the type of surgery, the instruments for their assessment and the main pharmacologic agents for its management. The results showed that most of the articles are from Brazil and the United States, with the largest production in 2013 (8 articles), 2009 (5 items) and 2010 (4 articles). The best evidence found were 16 randomized clinical trials and systematic reviews of six randomized clinical trials. The measurement scale is the most widely used pain Visual Analog Scale. Should be classified according to their intensity and their management should be appropriate according to the prescribed analgesic potency. CONCLUSION: the studies identified numerous weaknesses, with no adequate pharmacological planning to surgical patients. The creation of this protocol provided a safe journey and a scientific basis for quality pain management and come to meet the guidelines established by the American Agency for Research and Quality in Public Health, and the American Pain Society.