Submitted by Stéfany Moreira (stemellra@yahoo.com.br) on 2013-02-08T11:19:30Z No. of bitstreams: 1 DISSERTAÇÃO_EnsaioClínicoControlado.pdf: 982327 bytes, checksum: 6e93cf3dc2df1043dc03ffc015b02c28 (MD5) / Approved for entry into archive by Neide Nativa (neide@sisbin.ufop.br) on 2013-02-14T13:03:29Z (GMT) No. of bitstreams: 1 DISSERTAÇÃO_EnsaioClínicoControlado.pdf: 982327 bytes, checksum: 6e93cf3dc2df1043dc03ffc015b02c28 (MD5) / Made available in DSpace on 2013-02-14T13:09:13Z (GMT). No. of bitstreams: 1 DISSERTAÇÃO_EnsaioClínicoControlado.pdf: 982327 bytes, checksum: 6e93cf3dc2df1043dc03ffc015b02c28 (MD5) Previous issue date: 2011 / O diabetes mellitus é uma doença crônica não transmissível de alta prevalência e responsável por altas taxas de morbidade e mortalidade em vários países. A maior parte dos indivíduos com diabetes não alcança o nível glicêmico recomendado e as intervenções que visam melhorar o cuidado desses indivíduos são tema de grande interesse no estudo das ciências da saúde. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de um programa de atenção farmacêutica para usuários do Sistema Único de Saúde (SUS) hiperglicêmicos e em tratamento farmacológico para o diabetes mellitus tipo 2. Foi realizado ensaio clínico controlado aleatório, com duração de seis meses, em Ouro Preto, Minas Gerais. Cento e vinte e nove indivíduos em uso de um ou mais antidiabéticos orais, com idade ≥ 18 anos e hemoglobina glicada (A1C) ≥ 7% foram randomizados para receber apenas cuidado usual em saúde ou cuidado usual em saúde e intervenção farmacêutica. O programa de atenção farmacêutica foi caracterizado por consultas mensais individuais para coleta de informações, identificação de problemas relacionados ao uso de medicamentos (PRM) e educação dos participantes para resolução dos PRM. O desfecho primário foi o nível de A1C e os desfechos secundários foram risco de doenças cardiovasculares, índice de massa corporal, número de PRM, glicose plasmática de jejum, perfil lipídico e pressão arterial. Cem (77,5%) participantes completaram o estudo. No grupo intervenção (n = 50) foram identificados em média 5,2 PRM por participante e no grupo controle (n = 50) 4,2 PRM por participante no início do estudo (p = 0,005). No grupo intervenção, comparado ao grupo controle, houve redução significativa dos níveis de A1C (9,3% [IC 95% 8,8 a 9,8] vs. 10,2% [9,5 a 10,8]; p = 0,034), colesterol total (189,3 mg/dl [177,3 a 201,3] vs. 207,8 mg/dl [196,0 a 209,6]; p = 0,029), colesterol LDL (105,3 mg/dl [95,5 a 115,1; n = 49] vs. 123,5 mg/dl [112,0 a 134,0; n = 49]; p = 0,015) e redução do risco de doenças cardiovasculares (14,6% [12,5 a 16,7; n = 45] vs. 19,6% [16,3 a 22,8; n = 50] ; p = 0,034). Não houve diferença significativa entre os grupos para os outros desfechos avaliados. A participação no grupo intervenção e os níveis de GPJ se associaram à variação da A1C na regressão linear múltipla. O programa de atenção farmacêutica foi efetivo para redução dos níveis de A1C, colesterol total e colesterol LDL e para redução do risco de doenças cardiovasculares de usuários do SUS com diabetes mellitus tipo 2. _________________________________________________________________________________ / ABSTRACT: Diabetes mellitus (DM) is a chronic noncommunicable disease with high prevalence and it is a cause of high rates of morbidity and mortality in several countries. Most diabetics individuals do not present adequate glucose level and some improving care interventions to these individuals are a subject of great interest in health sciences. The aim of the this study was to evaluate the effect of a pharmaceutical care program dedicated to subjects of the Brazilian public health system who are hyperglycemic despite optimized drug treatment for type 2 diabetes. A randomized controlled trial was conducted for six months in Ouro Preto, Minas Gerais. One hundred and twenty-nine patients taking one or more oral diabetes medication, ≥ 18 years old with glycated hemoglobin (A1C) levels ≥ 7% were randomized to receive usual care only or usual care and pharmaceutical intervention. The pharmaceutical care program was characterized by individual monthly visits to collect information, identify drug therapy problems and education of the participants in order to solve these problems. The primary outcome was the level of A1C and secondary outcomes were risk of cardiovascular disease, number of drug therapy problems, body mass index, fasting plasma glucose, lipoprotein profile, systolic and diastolic blood pressure. One hundred (77.5%) participants completed the study. In the intervention group (n = 50) 5.2 drug therapy problems per participant were identified and in the control group (n = 50) 4.2 per participant at baseline (p = 0.005). Intervention group compared to the control group presented a significant reduction in A1C levels (9.3% [95% CI 8.8 to 9.8] vs. 10.2% [9.5 to 10.8], p = 0.034), serum total cholesterol (189.3 mg/dl [177.3 to 201.3] vs. 207.8 mg/dl [196.0 to 209.6], p = 0.029), serum LDL cholesterol (105.3 mg/dl [95.5 to 115.1, n = 49] vs. 123.5 mg/dl [112.0 to 134.0, n = 49], p = 0.015) and reduced coronary heart disease risk (14.6% [12.5 to 16.7, n = 45] vs. 19.6% [16.3 to 22.8, n = 50], p = 0.034). There was no significant difference between groups in any other assessed outcomes. The pharmaceutical care program was effective in reducing A1C levels, total and LDL cholesterol and reduced coronary heart disease risk for type 2 diabetes users of the Brazilian public health system.

Made available in DSpace on 2015-07-22T20:50:01Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2009-07-29. Added 1 bitstream(s) on 2015-08-11T03:26:19Z : No. of bitstreams: 1 Publico-158.pdf: 944844 bytes, checksum: 11e50030a0a0e68e8344f966c5ddbd87 (MD5) / A busca por tratamentos “naturais” ou em conformidade com crenças e valores próprios, bem como experiências nas quais o tratamento com antidepressivos causou efeitos adversos desagradáveis ou pareceu ineficaz são razões apontadas por pacientes com depressão para o uso de alternativas ao tratamento convencional. O tratamento homeopático é uma dessas alternativas, apesar da falta de estudos clínicos que indiquem a eficácia de qualquer método de homeopatia no tratamento da depressão. Apesar de ter sido reconhecida como especialidade médica desde 1980, o ensino da homeopatia no Brasil era realizado à parte das escolas de medicina até 2003, quando a Faculdade de Medicina de Jundiaí (FMJ – Jundiaí, São Paulo) iniciou uma especialização em homeopatia segundo o método mais aperfeiçoado de Hahnemann. Os alunos são treinados em ambulatórios integrados ao sistema único de saúde de Jundiaí. Um desses ambulatórios é voltado ao tratamento homeopático da depressão, objeto dos dois artigos do presente estudo. O primeiro artigo relata o tratamento de uma série de 15 casos de depressão tratados durante 7 a 14 semanas com o método mais aperfeiçoado de Hahnemann. O escore de depressão, avaliado pela escala de depressão de Montgomery e Åsberg (MADRS) diminuiu da média basal de 24,87 (± 5,81) para 9,73 (± 8,16; p< 0,0001) na segunda avaliação e apenas um paciente não apresentou resposta e remissão do episódio depressivo. Estes resultados ressaltaram a necessidade de um estudo randomizado e controlado para avaliação do tratamento homeopático da depressão. O segundo artigo teve como objetivo investigar a não-inferioridade e tolerabilidade dos medicamentos homeopáticos na dinamização cinqüenta-milesimal (LM) em relação à fluoxetina, em um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e double-dummy, uma vez que um estudo controlado com placebo não foi autorizado pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Noventa e um pacientes com depressão moderada a grave foram aleatoriamente alocados para receber, durante oito semanas, uma potência LM de um medicamento individualizado em solução alcoólica (1 gota três vezes por semana) e cápsulas de placebo, ou 20 mg de fluoxetina por dia e gotas de álcool a 30 por cento. Aqueles que não responderam após 4 semanas de tratamento receberam, de maneira cega, 40 mg de fluoxetina/dia ou uma medicação homeopática diferente e respectivos placebos. As medidas de eficácia foram a evolução do escore médio MADRS e as taxas de resposta e remissão na 4ª e 8ª semanas de tratamento. Uma margem de 1,45 foi especificada para a análise de não-inferioridade com base em dados da literatura. A tolerabilidade foi avaliada por meio da escala de avaliação de efeitos adversos da Sociedade Escandinávia de Psicofarmacologia. Os resultados mostraram que não houve diferença significativa entre os dois grupos em relação à evolução dos escores médios de depressão na 4ª (p=0.654) e 8ª (p=0.965) semanas de tratamento. Também não houve uma diferença significativa nas taxas de resposta ou remissão nos dois grupos. A análise de não-inferioridade mostrou que as potências LM não foram inferiores à fluoxetina, uma vez que os limites superiores dos intervalos de confiança foram inferiores à margem de não-inferioridade: as diferenças médias (homeopatia – fluoxetina) foram -3,04 (95 por cento IC = -6,95; 0,86) e -2,4 (95 por cento IC = -6,05; 0,77) na 4a e 8a semanas, respectivamente. Tolerabilidade: não houve diferenças significativas entre as taxas de efeitos colaterais entre os dois grupos, apesar dos pacientes tratados com fluoxetina terem apresentado uma maior porcentagem de efeitos adversos perturbadores e uma maior tendência a serem excluídos por efeitos adversos. Conclusões: este estudo exemplifica a possibilidade de se realizarem estudos randomizados e controlados no tratamento homeopático da depressão e indica a não-inferioridade em relação à fluoxetina no tratamento da fase aguda da depressão moderada a grave. / Background: Homeopathy is a Complementary and Integrative Medicine used in depression. Aims: this study investigated the non-inferiority and tolerability of individualized homeopathic medicines (Q-potencies) in acute depression, using fluoxetine as active control. Methods: Ninety-one outpatients with moderate to severe depression were assigned to receive an individualized homeopathic medicine or fluoxetine 20 mg/day (up to 40 mg/day) in a prospective, randomized, double-blind double-dummy 8 week, single-center trial. Primary efficacy measure was the analysis of the mean change in the MADRS depression scores, using a non-inferiority test with margin of 1.45. Secondary efficacy outcomes were response and remission rates. Tolerability was assessed with the side effect rating scale of the Scandinavian Society of Psychopharmacology. Results: Mean MADRS scores differences were not significant at the 4th (p=0.654) and 8th weeks (p=0.965) of treatment. Non-inferiority of homeopathy was indicated because the upper limit of the confidence interval for mean difference in MADRS change was less than the non-inferiority margin: mean differences (homeopathy – fluoxetine) were -3.04 (95% CI = -6.95; 0.86) and -2.4 (95% CI = -6.05; 0.77) at weeks 4th and 8th, respectively. There were no significant differences between the percentages of response or remission rates in both groups. Tolerability: there were no significant differences between the side effects rates, although a higher percentage of patients treated with fluoxetine reported adverse side effects and a there was a trend toward greater treatment interruption for adverse effects in the fluoxetine group. Conclusions: This study illustrates the feasibility of randomized controlled double-blind trials of homeopathy in depression and indicates the non-inferiority of individualized homeopathic Q-potencies as compared to fluoxetine in acute treatment of outpatients with moderate to severe depression. / TEDE / BV UNIFESP: Teses e dissertações

Made available in DSpace on 2015-07-22T20:50:12Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2011-06-29 / Introdução: A osteoartrite (OA) de joelhos é considerada a doença musculoesquelética mais comum em todo o mundo. Os guias de conduta enfatizam a importância dos exercícios de fortalecimento no tratamento da doença. No entanto, a maioria dos estudos têm se preocupado com o fortalecimento do quadríceps e pouco se sabe a respeito dos exercícios de fortalecimento da musculatura do quadril na OA de joelhos. Além disso, a maioria dos trabalhos falha em descrever com exatidão, detalhes como intensidade, duração, frequência e progressão da carga. Objetivo: Determinar a efetividade de um programa de exercícios resistidos progressivos (PERP) na dor, função, qualidade de vida, desempenho para caminhar e força muscular em mulheres com OA de joelhos. Métodos: Foram incluídas mulheres com diagnóstico de OA primária, idade compreendida entre 40-70 anos com dor entre 3 e 8 em uma escala de dor de 10 centímetros (cm). Cento e quarenta e quatro (144) pacientes foram contactadas e 60 preencheram os critérios de inclusão e foram randomizadas para o grupo experimental (GE) ou grupo controle (GC). As pacientes do GE participaram do PERP durante 12 semanas, 2 vezes por semana e o grupo controle permaneceu em lista de espera para fisioterapia. O PERP consistia de exercícios de fortalecimento dos extensores e flexores do joelho e abdutores e adutores do quadril, todos realizados com 50% e 70% do máximo de carga que pudesse ser tolerado (1RM) utilizando máquinas com pesos livres. A carga foi reavaliada a cada 2 semanas. As avaliações de dor (EVA), função (WOMAC), qualidade de vida (SF-36), força muscular (repetição máxima) e desempenho para caminhar (teste de caminhada de 6’) foram realizadas no início do estudo, na 6° e 12° semana por um avaliador cego. Resultados: 29 pacientes foram alocadas para o GE e 31 para o GC. Na análise intergrupos usando o ANOVA de medidas repetidas, encontramos melhores resultados para o GE com diferença estatisticamente significante no EVA (p<0,001); WOMAC (dor: p < 0,001; função: p < 0,001 e escore global: p<0,001); alguns domínios do SF-36 (capacidade funcional: p=0,002 ; limitação por aspectos físicos: p=0,002 e dor: p=0,044) e na força muscular (extensores: p<0,001; flexores: p=0,002; e abdutores: p<0,001). Na avaliação da 6° semana, houve diferença estatisticamente significante na EVA (GE: 5,9; GC:7,0; p=0,022); no WOMAC (GE: 30,9; GC:39,1; p=0,017); capacidade functional do SF-36 (GE:39,1; GC:30,3; p=0,045) assim como na força muscular dos extensores do joelho (GE:10,4; GC:5,7; p<0,001); flexores do joelho (GE:7,4; GC:5,2; p=0,003) e abdutores do quadril (GE:29,2; GC:21,0; p<0,001). Na 12° semana, houve uma diferença estatisticamente significante na EVA (GE: 4,3; GC: 6,6; p<0,001); no WOMAC (GE:24,1; GC: 38,3; p<0,001); SF-36 - capacidade funcional (GE: 49,8; GC: 30,8; p=0,000); limitação por aspectos físicos (GE: 48,3; GC: 16,9; p=0,001) e dor (GE: 58,6; GC: 41,7; p=0,006); assim como na força muscular dos extensores do joelho (GE: 11,8; GC: 5,7; p=0,000), flexores do joelho (EG: 8,6; CG: 5,3; p=0,000) e abdutores do quadril (EG: 32,7; CG: 19,5; p=0,000). Conclusão: O PERP foi efetivo na redução da dor, na melhora da função, em alguns domínios da qualidade de vida e na força muscular de mulheres com OA de joelhos. / Background: Knee osteoarthritis (OA) is a common musculoskeletal disorder. Recent guidelines for the management of knee OA emphasize the role of strengthening exercises. While most studies focus on the benefits of quadriceps strengthening, little is known about hip strengthening exercises in knee OA and also, about prescription in terms of intensity, duration, frequency and load. Objectives: To assess the effectiveness of a a progressive resistance exercise program (PREP) on pain, function, quality of life, walking endurance and muscular strength in women with knee OA. Methods: Eligible patients included women, age 40-70 years old with pain between 3 and 8 on a 10-cm pain scale. Of the 144 patients screened, 60 met the eligibility criteria and were randomized to the Experimental Group (EG) or Control Group (CG). Patients in EG participated in a 12-week PREP twice a week and CG remained on a waiting list for physiotherapy. The PREP consisted of strengthening exercises for knee extensors, knee flexors, hip abductors and hip adductors, all performed with 50% and 70% of the maximum amount of weight that can be tolerated for a given exercise (1 repetition maximum-1RM) using machines with free weights. The resistance was reevaluated every 2 weeks. Assessment for pain (VAS), function (WOMAC), quality of life (SF-36), muscle strength (RM) and walking endurance (6MWT) were done at baseline, 6 weeks and 12 weeks by a blinded assessor. Results: 29 female patients were randomly assigned to the EG and 31 to the CG. In the comparison between groups using ANOVA for repeated measures, we found better results for the EG with statistical difference for VAS (p<0.001), WOMAC (pain: p < 0,001; function: p < 0,001 and aggregate score: p<0.001), some domains of SF-36 (physical function: p=0.002 ; physical role limitation: p=0.002 and pain: p =0,044) and on muscular strength (extensors: p<0.001; flexors: p=0,002 and abductors muscles: p<0.001). At 6 weeks, there was a significant statistical difference in the pain VAS (EG: 5.9; CG:7.0; p=0.022); the WOMAC (EG: 30.9; CG:39.1; p=0.017); SF-36 physical component summary (EG:39.1; CG:30.3; p=0.045) as well on muscular strength of knee extensors (EG:10.4; CG:5.7; p<0.001); knee flexors (EG:7.4; CG:5.2; p=0.003) and hip abductors (EG:29.2; CG:21.0; p<0.001). At 12 weeks, there was a statistically significant difference in the pain VAS (EG: 4.3; CG: 6.6; p<0.001); the WOMAC (EG:24.1; CG: 38.3; p<0.001); SF-36 physical component summary (EG: 49.8; CG: 30.8; p=0.000); physical role limitation (EG: 48.3; CG: 16.9; p=0.001) and pain (EG: 58.6; CG: 41.7; p=0,006); as well on muscular strength of knee extensors (EG: 11.8; CG: 5.7; p=0.000), knee flexors (EG: 8.6; CG: 5.3; p=0,000) and hip abductors (EG: 32.7; CG: 19.5; p=0.000). Conclusion: The PREP was effective in reducing pain, improving function, some domains of quality of life and strength in women with knee osteoarthritis. / TEDE / BV UNIFESP: Teses e dissertações

Submitted by Anderson Silva (avargas@icict.fiocruz.br) on 2012-05-23T17:52:57Z No. of bitstreams: 1 aline_f_galvao_ioc_bp_0012_2010.pdf: 3755366 bytes, checksum: 56aff28b3b15de796039925e6364d082 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-05-23T17:52:58Z (GMT). No. of bitstreams: 1 aline_f_galvao_ioc_bp_0012_2010.pdf: 3755366 bytes, checksum: 56aff28b3b15de796039925e6364d082 (MD5) Previous issue date: 2010 / CNPq/Fiocruz - FAPERJ/Fiocruz / Fundação Oswaldo Cruz.Instituto Oswaldo Cruz. Rio de janeiro, RJ, Brasil / A esquistossomose é uma das doenças parasitárias mais prevalentes no mundo, sendo a quimioterapia com praziquantel (PZQ) a principal estratégia adotada para seu controle. No entanto, faltam informações sobre o impacto da quimioterapia com PZQ sobre a infecção por Schistosoma mansoni nas condições enfrentadas pelos programas de controle, e ainda não há prova de princípio sobre o melhor regime de dosagem a ser utilizado. Um ensaio clínico randomizado duplo-cego foi realizado com o objetivo de avaliar o impacto do tratamento em dose única de PZQ 60 mg/kg na infecção por S. mansoni comparado à dose padrão de PZQ 40 mg/kg em adolescentes do município de São Lourenço da Mata. Um inquérito coproscópico preliminar selecionou indivíduos para a triagem e aqueles que se adequaram aos critérios de inclusão/exclusão foram recrutados e tratados com dose única de 40 mg/kg ou 60 mg/kg de PZQ. Inquéritos coproscópicos de acompanhamento foram realizados aos 21, 180 e 360 dias pós-tratamento. A prevalência e a intensidade de infecção foram comparadas nos quatro momentos do estudo nos dois grupos de tratamento utilizando tabelas de contingência (Qui-quadrado ou teste exato de Fisher) e ANOVA. A influência de outras variáveis no estudo foi avaliada através da análise de regressão logística. Um levantamento malacológico foi realizado para verificar a infecção natural da espécie hospedeira local, Biomphalaria straminea. A análise da distribuição espacial da infecção nos dois grupos antes e depois (180 e 360 dias) do tratamento foi realizada pela estimativa de densidade de kernel para a detecção de aglomerados de casos. Ao todo, 123 adolescentes (10-19 anos) de São Lourenço da Mata, PE, com mais de 100 ovos por grama de fezes foram examinados nos quatro momentos do estudo. Embora todos os pacientes estivessem negativos 21 dias após o tratamento, 17,9% e 30,9% estavam positivos após 180 e 360 dias, respectivamente. Tanto a prevalência quanto a intensidade de infecção após o tratamento foram significativamente maiores (P < 0,05) no regime de 40 mg/kg do que no de 60 mg/kg. Os sujeitos do sexo masculino e os que foram tratados com PZQ 40 mg/kg tiveram uma chance significativamente maior de estarem positivos 360 dias pós-tratamento. As taxas de infecção natural mensais de B. straminea variaram de 0 a 2,2%. Os aglomerados de prevalência de infecção aos 180 e aos 360 dias tiveram maior densidade e extensão nos sujeitos tratados com 40 mg/kg do que nos tratados com 60 mg/kg. Recomenda-se a dose de PZQ 60 mg/kg para o tratamento dos portadores da infecção por S. mansoni em áreas endêmicas no Brasil, já que, embora tanto a terapia com dose única de PZQ 40 mg/kg quanto com 60 mg/kg tenham tido um impacto alto e comparável na infecção 21 dias após o tratamento, os sujeitos que receberam a dose maior foram capazes de manter níveis significativamente mais baixos tanto de prevalência quanto de intensidade de infecção por até um ano após o tratamento. Os resultados espaciais confirmam os dados parasitológicos e reforçam a necessidade de que medidas preventivas auxiliares sejam integradas com a quimioterapia para se obter um impacto maior sobre o controle da doença. / Schistosomiasis is one of the most prevalent parasitic diseases in the world, and chemotherapy with praziquantel (PZQ) is the main strategy for its control. However, information about the impact of chemotherapy with PZQ on Schistosoma mansoni infection under conditions faced by control programmes is missing, and there is no proof of principle about the best dosing regimen to be used. A randomized, double- blind clinical trial was conducted to evaluate the impact of treatment with the single dose 60 mg/kg PZQ on S. mansoni infection compared to the standard dose of 40 mg/kg PZQ in adolescents from the municipality of São Lourenço da Mata. A preliminary parasitological survey selected individuals for screening and those who filled the inclusion/exclusion criteria were recruited and treated with either 40 mg/kg or 60 mg/kg single dose PZQ. Follow-up stool surveys were performed at 21, 180 and 360 days post-treatment. Prevalence and intensity of infection were compared between treatment groups in the four assessments using contingency tables analysis and Analysis of Variance, respectively. The influence of other variables in the study was assessed by logistic regression analysis. A snail survey was conducted to verify the natural infection rates of the local intermediate host species, Biomphalaria straminea. Spatial analysis of infection in both groups before and after treatment was performed by estimating the kernel density for the detection of clusters of positive cases. Altogether, 123 adolescents (10-19 years) from São Lourenço da Mata, PE, with more than 100 eggs per gram of feces were examined in the four assessments. Although all patients were negative 21 days after treatment, 17.9% and 30.9% were positive at 180 and 360 days, respectively. Both prevalence and intensity of infection after treatment were significantly higher (P <0.05) in the 40 mg/kg regime than in the 60 mg/kg one. The male subjects and those who were treated with 40 mg/kg had a significantly higher chance of being positive 360 days post-treatment than those treated with 60 mg/kg. The monthly infection rates of B. straminea ranged from 0 to 2.2%. Clusters of positive subjects treated with 40 mg/kg had a higher density and extent than those treated with 60 mg/kg both at 180 and 360 days. It is recommended that the 60 mg/kg PZQ dose should be maintained for treatment of S. mansoni infection in endemic areas in Brazil, as both therapy with 40 mg/kg or 60 mg/kg PZQ single doses had a high and comparable impact on infection 21 days after treatment and subjects who received the higher dose were able to maintain lower levels of both prevalence and intensity of infection for up to one year after treatment. The spatial results confirm the parasitological data and reinforce the need of auxiliary, preventive measures integrated with chemotherapy to achieve a greater impact on disease control.

O objetivo deste trabalho foi avaliar se, após 18 meses de acompanhamento, a aplicação semestral de verniz fluoretado em pré-escolares reduz a incidência de cárie na dentição decídua. Os possíveis efeitos adversos e a aceitabilidade da intervenção também foram investigados. Desenho do estudo: ensaio clínico controlado, randomizado, duplo-cego, com uso de placebo. Ingressaram no estudo 200 crianças na faixa etária de 12 a 48 meses, recrutadas em uma unidade da rede pública de saúde. Cem crianças foram alocadas no grupo teste (verniz fluoretado Duraphat, Colgate Oral Pharmaceuticals, New York, NY, USA) e 100 no grupo controle (verniz placebo, Colgate Oral Pharmaceuticals, New York, NY, USA). Os exames clínicos, seguidos das aplicações semestrais de verniz nos grupos teste e controle, foram realizados por duas odontopediatras treinadas (Kappa=0,85) que utilizaram o International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS II) para registrar o índice ceo-s nos níveis c1 (lesão ativa em esmalte não cavitado, lesão em esmalte cavitada e lesão em dentina) e c3 (lesão em dentina) de detecção de doença. Verificou-se também a ocorrência de efeitos adversos e outras queixas por entrevistas telefônicas com os responsáveis 7 a 10 dias após a primeira aplicação de verniz. Como resultado aos 18 meses de acompanhamento, 85 crianças do grupo teste e 92 do grupo controle foram examinadas. As diferenças nos incrementos médios de cárie, entre os grupos teste e controle, foram -0,9 (IC95%: -2,4;0,4) no nível c1 e -0,8 (IC95%:-1,9;0,2) no nível c3. O risco de desenvolvimento de novas lesões de cárie em dentina foi 30% (RR=0,70; IC 95%:0,49;0,99) menor nas crianças do grupo teste em relação às do grupo controle. Foram feitas entrevistas com 183 responsáveis sobre os efeitos adversos e a aceitabilidade da intervenção. Um relatou que a sua criança sentiu ardência na cavidade bucal após a aplicação do placebo e outro ficou incomodado com a coloração amarelada dos dentes da criança imediatamente após a aplicação do verniz fluoretado. A aplicação semestral de verniz fluoretado na dentição decídua de pré-escolares reduz o risco de desenvolver lesão de cárie dentária em dentina. Além disso, essa intervenção é segura e bem aceita pelos pais e pelas crianças. / The aim of this work was to evaluate whether, after 18 months of follow up, the semiannually application of the fluoride varnish in preschool children, reduce the incidence of caries in the deciduous dentition. The possible adverse effects and the acceptance of the intervention have also been investigated. Study design: controlled clinic trial, randomized, double-blind, with the use of placebo. Two hundred children between 12 to 48 months, recruited in one public healthy unity, have been included in the research. A hundred children have been allocated in the test group (fluoride varnish Duraphat, Colgate Oral Pharmaceuticals, New York, NY, USA) and a hundred in the control group (placebo varnish, Colgate Oral Pharmaceuticals, New York, NY, USA). Clincial examinations, followed by semiannual applications of varnish in the test and control groups were performed by two pediatric dentists trained (Kappa=0,85) that have utilized the International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS II) to register the index def-s under levels of detection d1 (active lesion in enamel non cavitated, lesion in enamel cavitated and lesion in dentin) and d3 (lesion in dentin). It has been also identified, the ocurrence of adverse effects and other complaints by means of telephon interviews with parents 7 to 10 days after varnish application of the first varnish application. After 18 months of follow up, 85 children of the test group and 92 of the control group were examined. The difference between the mean caries increment, in the test and control groups, were -0,9 (CI95%: -2,4;0,4) in d1 level and -0,8 (CI95%:-1,9;0,2) in d3 level. The risk of developing new carious lesions in dentin was 30% (RR=0,70; CI 95%:0,49;0,99) less in the children in test group compared to controls. 183 parents were interviewed about adverse effects and acceptance of the intervention. There was a complain about the one children that felt burning in mouth after placebo application and a parent felt troubled about the yellowish teeth right after fluoride varnish application. In conclusion, the semiannual application of fluoride varnish in the deciduous teeth of preschool children reduces the risk of developing caries lesions in dentin. Besides, the intervention is safe and well accepted by children and parents.

Made available in DSpace on 2015-05-08T14:47:22Z (GMT). No. of bitstreams: 1 arquivototal.pdf: 5598900 bytes, checksum: c32ff6c73e89e1ebe6c75057b97f640c (MD5) Previous issue date: 2011-03-31 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES / Introduction: The vascular ulcer is the most meaningful complication regarding venous or arterial insufficiency, which has recurrent character and affects different age groups with prevalence above 65 years old. It is chronic wound which results in financial burden and affects the life quality of its carriers. The research development, for the fulfillment of new products which aid the treatment of this kind of wound as well as others, aims to provide benefits for society that needs to have access to advanced technology and with low cost. Objectives: To compare the solution use, while in test, at 0,9% sodium chloride and essential oil of Cymbopogon citratus Stapf leaves with saline at 0,9% in the cleaning process of vasculogenic ulcers; to investigate whether the solution, being tested, is coadjuvant in the healing process of such lesions; to evaluate the odor reduction of the vasculogenic ulcers during the use of the solution being tested; and to identify complication signs in the healing process of vasculogenic ulcers during the use of the solution, being tested, and saline. Methodology: It is a clinical, prospective, randomized, double-blind trial developed in the dressing sector of the outpatient clinic of the Lauro Wanderley University Hospital (HULW). The research encompassed vasculogenic ulcer carriers, with the sample of eighteen lesions (n=18) distributed in two groups, the experimental group (n = 11), which used the solution in test, and the control one (n = 07), which used saline at 0,9%. For data collection, several instruments were used, such as: an instrument with sociodemographic data and health conditions, including anamnesis and other files for lesions evaluations, once a week, such as Pressure Ulcer Scale for Healing (PUSH), TELER indicator and self-evaluation for odor, numerical scale for pain and complication register (bleeding, increase of necrosis area, increase of infection signs) and file for the dressing accomplishment of each group. The research was approved under the CEP/HULW no. 054/10 protocol. The data collection phase occurred in the period from June 8th, 2010 to August 2nd, 2010. In the data analysis, the SPSS statistical package (Statistical Package for Social Sciences) version 17.0, with inferential statistic techniques was used. The significance level used concerning the decisions of the statistical tests was 5%. Results and Data Analysis: The results point out that there was no meaningful difference between the groups for none of the variables: wound size, exudate, kind of tissue, pain and odor (p > 0,05) in each evaluation. However, it could be perceived meaningful difference in regard to the following variables: lesion size, kind of tissue, pain and odor when the paired comparison tests were used in evaluations of the same group, with results favorable to solution in test. Final Comments: the solution in test aids the reepithelialization process; it did not present any effect on the reduction of lesion exudate; it provides comfort for the patient and the professional who carries out the dressing, neutralizing unpleasant odors originated from the wound bed; it is safe to be used in human beings once it does not cause either irritation or infection signs; it can easily remove dirt of the wound bed; and it helps cleaning the perilesional area. It is suggested that further research should be fulfilled with a greater number of participants. / Introdução: A úlcera vascular se apresenta como a complicação mais significativa da insuficiência venosa ou arterial, que tem caráter recidivante, acomete diferentes faixas etárias, com prevalência acima de 65 anos. É ferida crônica que traz ônus financeiro e afeta a qualidade de vida de seus portadores. O desenvolvimento de pesquisas, para a criação de novos produtos que auxiliem o tratamento desse tipo de ferida e de outras, visa trazer benefício à sociedade, que precisa ter acesso à tecnologia avançada e com menor custo. Objetivos: Comparar o uso da solução em teste à base de cloreto de sódio a 0,9% e do óleo essencial das folhas de Cymbopogon citratus Stapf com a solução salina a 0,9% no processo de limpeza de úlceras vasculogênicas; investigar se a solução em teste é coadjuvante no processo de cicatrização dessas lesões; avaliar a redução do odor de úlceras vasculogênicas durante o uso da solução em teste; e, identificar sinais de complicações no processo de cicatrização de úlceras vasculogênicas durante o uso da solução em teste e da solução salina. Metodologia: Trata-se de um ensaio clínico, prospectivo, randomizado, duplo-cego desenvolvida no setor de curativos do Ambulatório do Hospital Universitário Lauro Wanderley (HULW). A população do estudo foi constituída por clientes portadores de úlceras vasculogênicas, sendo a amostra de dezoito lesões (n=18) distribuída em dois grupos, experimental (n = 11), que usou a solução em teste, e o grupo controle (n = 07), que usou a solução salina a 0,9%. Para coleta de dados, utilizou-se um instrumento com dados sociodemográficos e condições de saúde, incluindo anamnese e outras fichas para avaliação das lesões, uma vez por semana, incluindo a Pressure Ulcer Scale for Healing (PUSH), indicador TELER e autoavaliação para o odor, escala numérica para dor e registro de complicações (sangramento, aumento da área de necrose, aumento de sinais de infecção) e ficha guia para realização do curativo de cada grupo. A pesquisa foi aprovada sob protocolo CEP/HULW nº 054/10. A fase de coleta de dados ocorreu no período de 08 de junho de 2010 a 02 de agosto de 2010. Na análise dos dados, utilizou-se pacote estatístico SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versão 17.0, com técnicas de estatística inferencial. O nível de significância utilizado nas decisões dos testes estatísticos foi de 5%. Resultados e Análise dos Dados: Os resultados apontam que não se comprovou diferença significativa entre os grupos para nenhuma das variáveis: tamanho da ferida, exsudato, tipo de tecido, dor e odor (p > 0,05) em cada avaliação. Porém, percebeu-se diferença significativa nas variáveis: tamanho da lesão, tipo de tecido, dor e odor quando se utilizou os testes de comparação pareada nas avaliações dentro do mesmo grupo, com resultados favoráveis à solução em teste. Considerações Finais: a solução em teste auxilia no processo de reepitelização; não apresentou ação sobre a redução do exsudato das lesões; traz conforto ao cliente e ao profissional que realiza o curativo, neutralizando odores desagradáveis advindos do leito da lesão; é segura para ser usada em seres humanos, uma vez que não causa sinais de irritação nem infecção; remove com facilidade sujidades do leito da lesão; e, facilita a limpeza da área perilesional. Sugere-se que sejam realizadas outras pesquisas com maior número de sujeitos.

O presente estudo teve como objetivos avaliar se a aplicação de verniz fluoretado com periodicidade semestral em crianças pré-escolares reduz o número de crianças com lesões de cárie em dentina na dentição decídua, diminui a incidência de lesões de cárie em esmalte e dentina, está inversamente associado à ocorrência de dor e abscesso dentário e produz quaisquer efeitos adversos. A população de estudo consistiu de 200 crianças na faixa etária de 12 a 48 meses, recrutadas em uma unidade de saúde pública da cidade do Rio de Janeiro, as quais foram alocadas aleatoriamente nos grupos teste (verniz fluoretado Duraphat) e controle (verniz placebo). Para o registro da incidência de cárie, as crianças foram examinadas na linha de base e a cada seis meses, durante um ano, por dois odontopediatras previamente treinados e calibrados (Kappa=0,85). A ocorrência de dor, abscesso e efeitos adversos foi verificada a partir de entrevistas com os responsáveis. Os participantes, os seus responsáveis, os operadores e os examinadores desconheciam a qual grupo cada criança pertencia. No final do período de acompanhamento, 71 crianças do grupo teste e 77 do grupo controle foram avaliadas. Constatou-se que, nos grupos teste e controle, o número de crianças com novas lesões de cárie em dentina foi igual a 13 e 20 (teste Qui-quadrado, p=0,34) e que a média do incremento de cárie considerando apenas lesões em dentina (c3eos) foi de 1,1(dp=3,4) e de 1,4(dp=2,8), respectivamente (teste de Mann-Whitney, p=0,29). Uma criança apresentou dor de dente e abscesso dentário e outras duas crianças apresentaram apenas dor de dente. Todas pertenciam ao grupo teste. Com relação aos efeitos adversos, encontrou-se que uma criança pertencente ao grupo controle relatou ardência na cavidade bucal após a aplicação do placebo e que o responsável por um participante do grupo teste sentiu-se incomodado com a coloração amarelada dos dentes da criança após a aplicação do verniz fluoretado. Concluiu-se que a aplicação de verniz fluoretado com periodicidade semestral em crianças pré-escolares é segura e parece contribuir para o controle da progressão de cárie. Contudo, é necessário um período de acompanhamento mais longo para se obter evidência conclusiva a respeito da efetividade dessa intervenção. Não houve associação entre a ocorrência de dor e abscesso dentário e o uso profissional do verniz fluoretado. / The aims of this study were to evaluate whether the application of fluoride varnish in preschool children at six-month intervals reduces the number of children with dentin caries and decreases the incidence of enamel and dentinal caries lesions in the primary dentition. We also sought to assess whether this intervention is inversely associated with the occurrence of tooth abscess and dental pain and to describe any possible side effects. The study population comprised 200 children, 12 to 48 months of age. They were enlisted in a public health center in the city of Rio de Janeiro and were randomly assigned to the test group (Duraphat fluoride varnish) or the control group (placebo varnish). To record caries incidences, the children were examined at the baseline and every six months, during the period of one year, by two trained and calibrated pediatric dentists (Kappa=0.85). The presence of pain, abscess and side effects were recorded through interviews with the childrens caregivers. The children, their caregivers, the operators and the examiners did not know which group each child belonged. At the end of the follow-up period, 71 children of test group and 77 of the control group were analyzed. We found that 13 children in the test group and 20 children in the control group presented new dentinal caries lesions (Chi-square test, p= 0.34) and that the mean caries increment at the dentin level was 1.1(dp= 3.4) and 1.4 (dp=2.8) in the test and the control groups respectively (Mann-Whitney test, p=0,29). One child reported dental pain and tooth abscess, and two other children reported only dental pain. All three children belonged to the test group. One child reported a burning sensation in the mouth following application of the placebo varnish and one parent of a child in the test group felt upset about the yellowish discoloration of the childs teeth after the application of the fluoride varnish. We concluded that the six-monthly application of fluoride varnish in preschool children is safe and appears to contribute to the control of caries progression. However, a longer follow-up period is necessary before conclusive evidence can be drawn regarding the effectiveness of this intervention. We did not find an association between the occurrence of tooth abscess and dental pain, and the professional use of fluoride varnish.

O objetivo deste trabalho foi avaliar se, após 18 meses de acompanhamento, a aplicação semestral de verniz fluoretado em pré-escolares reduz a incidência de cárie na dentição decídua. Os possíveis efeitos adversos e a aceitabilidade da intervenção também foram investigados. Desenho do estudo: ensaio clínico controlado, randomizado, duplo-cego, com uso de placebo. Ingressaram no estudo 200 crianças na faixa etária de 12 a 48 meses, recrutadas em uma unidade da rede pública de saúde. Cem crianças foram alocadas no grupo teste (verniz fluoretado Duraphat, Colgate Oral Pharmaceuticals, New York, NY, USA) e 100 no grupo controle (verniz placebo, Colgate Oral Pharmaceuticals, New York, NY, USA). Os exames clínicos, seguidos das aplicações semestrais de verniz nos grupos teste e controle, foram realizados por duas odontopediatras treinadas (Kappa=0,85) que utilizaram o International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS II) para registrar o índice ceo-s nos níveis c1 (lesão ativa em esmalte não cavitado, lesão em esmalte cavitada e lesão em dentina) e c3 (lesão em dentina) de detecção de doença. Verificou-se também a ocorrência de efeitos adversos e outras queixas por entrevistas telefônicas com os responsáveis 7 a 10 dias após a primeira aplicação de verniz. Como resultado aos 18 meses de acompanhamento, 85 crianças do grupo teste e 92 do grupo controle foram examinadas. As diferenças nos incrementos médios de cárie, entre os grupos teste e controle, foram -0,9 (IC95%: -2,4;0,4) no nível c1 e -0,8 (IC95%:-1,9;0,2) no nível c3. O risco de desenvolvimento de novas lesões de cárie em dentina foi 30% (RR=0,70; IC 95%:0,49;0,99) menor nas crianças do grupo teste em relação às do grupo controle. Foram feitas entrevistas com 183 responsáveis sobre os efeitos adversos e a aceitabilidade da intervenção. Um relatou que a sua criança sentiu ardência na cavidade bucal após a aplicação do placebo e outro ficou incomodado com a coloração amarelada dos dentes da criança imediatamente após a aplicação do verniz fluoretado. A aplicação semestral de verniz fluoretado na dentição decídua de pré-escolares reduz o risco de desenvolver lesão de cárie dentária em dentina. Além disso, essa intervenção é segura e bem aceita pelos pais e pelas crianças. / The aim of this work was to evaluate whether, after 18 months of follow up, the semiannually application of the fluoride varnish in preschool children, reduce the incidence of caries in the deciduous dentition. The possible adverse effects and the acceptance of the intervention have also been investigated. Study design: controlled clinic trial, randomized, double-blind, with the use of placebo. Two hundred children between 12 to 48 months, recruited in one public healthy unity, have been included in the research. A hundred children have been allocated in the test group (fluoride varnish Duraphat, Colgate Oral Pharmaceuticals, New York, NY, USA) and a hundred in the control group (placebo varnish, Colgate Oral Pharmaceuticals, New York, NY, USA). Clincial examinations, followed by semiannual applications of varnish in the test and control groups were performed by two pediatric dentists trained (Kappa=0,85) that have utilized the International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS II) to register the index def-s under levels of detection d1 (active lesion in enamel non cavitated, lesion in enamel cavitated and lesion in dentin) and d3 (lesion in dentin). It has been also identified, the ocurrence of adverse effects and other complaints by means of telephon interviews with parents 7 to 10 days after varnish application of the first varnish application. After 18 months of follow up, 85 children of the test group and 92 of the control group were examined. The difference between the mean caries increment, in the test and control groups, were -0,9 (CI95%: -2,4;0,4) in d1 level and -0,8 (CI95%:-1,9;0,2) in d3 level. The risk of developing new carious lesions in dentin was 30% (RR=0,70; CI 95%:0,49;0,99) less in the children in test group compared to controls. 183 parents were interviewed about adverse effects and acceptance of the intervention. There was a complain about the one children that felt burning in mouth after placebo application and a parent felt troubled about the yellowish teeth right after fluoride varnish application. In conclusion, the semiannual application of fluoride varnish in the deciduous teeth of preschool children reduces the risk of developing caries lesions in dentin. Besides, the intervention is safe and well accepted by children and parents.

Asma é uma doença crônica, de alta prevalência, importante causa de morbidade, responsável por gastos diretos e indiretos significativos. Apesar do cuidado padrão para esta doença estar bem consolidado em diretrizes clínicas baseadas em evidências, frequentemente seus portadores não recebem os cuidados indicados. A qualidade da assistência dispensada pelos profissionais da atenção primária é tanto problema quanto solução. Modelos de cuidados adaptados a doenças crônicas e iniciativas de educação em saúde correspondem a estratégias utilizadas para incremento de qualidade assistencial. As novas tecnologias de informação e comunicação têm encurtado progressivamente as distâncias entre as pessoas. Em saúde, têm sido utilizadas como ferramentas valiosas na disseminação de conhecimentos. Apesar da ampla disponibilidade e utilização, os recursos educativos mediados por tecnologias de informação e comunicação – teleducação – ainda carecem de evidências de maior rigor científico. Objetivo: avaliar a efetividade clínica de uma intervenção multifacetada educativa a distância sobre asma para profissionais da atenção primária à saúde. Método: ensaio clínico randomizado em cluster com 71 equipes de saúde do interior do Rio Grande do Sul. Foram indicados pela totalidade das equipes 443 pessoas com diagnóstico de asma elegíveis para acompanhamento no estudo. As equipes do grupo intervenção (n = 34) participaram de um programa de 3 sessões interativas online e receberam materiais educativos. As equipes do grupo controle (n = 37) não sofreram intervenção. Sobrecarga de sintomas nos últimos 14 dias, controle da asma no último mês, necessidade de consulta não programada nos últimos 6 meses e uso de corticosteroide inalatório preventivo nos últimos 6 meses foram avaliados nas pessoas indicadas pelas equipes na linha de base e 6 meses após a intervenção. Resultados: a assiduidade geral das equipes de saúde às sessões interativas online foi de 50%. Ambos grupos apresentaram melhora dos desfechos clínicos e menor uso de corticosteroide inalatório no seguimento. Exposição a intervenção educacional esteve associada a razões de chances com melhores desfechos clínicos, entretanto com significância estatística limítrofe. Não foram observadas diferenças no uso de corticosteroides inalatórios preventivos entre os grupos. Conclusão: a intervenção em educação a distância demonstrou potencial apesar da baixa assiduidade das equipes sob intervenção. O modelo proposto é factível e reprodutível. Integração com o sistema de registro clínico pode potencializar os resultados. A implementação de estratégias de aperfeiçoamento profissional em caráter institucional deve ser orientada pelas melhores evidências. / Asthma is a high prevalence chronic disease and an important cause of morbidity, responsible for significant direct and indirect health expenses. Although the standard care for this condition is well established in evidence-based clinical guidelines, often patients do not receive the indicated treatment. The quality of care delivered by primary care professionals is both a problem and a solution. Models of care adapted to chronic diseases and health education initiatives are strategies used to increase care quality. New information and communication technologies have progressively shortened distances between people. In healthcare, they have been used as a valuable tool for knowledge dissemination. Despite widespread availability and use, educational resources mediated by information and communication technologies still lack evidence of greater scientific rigor. Objective: to evaluate the clinical effectiveness of a multifaceted distance educational intervention on asthma for primary health care professionals. Methods: cluster randomized clinical trial with 71 health teams from country towns of Rio Grande do Sul. The teams identified a total of 443 persons diagnosed with asthma who were eligible for follow-up in the study The teams in the intervention group (n = 34) participated in a program of 3 interactive online sessions and received educational materials. There was no intervention in the control group teams (n = 37). Symptoms overload in the last 14 days, control of asthma in the last month, need for unplanned consultation in the last 6 months and use of preventive inhaled corticosteroids in the last 6 months were evaluated in the individuals indicated by the teams at the baseline and 6 months after the intervention. Results: The general assiduity of health teams to online interactive sessions was 50%. Both groups showed improved clinical outcomes and used less inhaled corticosteroids at follow-up. Exposure to educational intervention was associated with better clinical outcomes odds ratios, however, with borderline statistical significance. No differences were observed in the use of preventive inhaled corticosteroids between groups. Conclusion: The distance education intervention showed potential despite the low attendance of the intervention teams. The proposed model is feasible and reproducible. Integration with the clinical record system can boost results. The implementation of professional development strategies should be guided by the best evidence in an institutional setting. / Telemedicina

Métodos convencionais para a confecção de próteses totais envolvem uma série de procedimentos técnicos complexos. No entanto, métodos simplificados podem ser tão efetivos quanto os convencionais, porém é importante que a mastigação não sofra influências deletérias. Assim, o objetivo deste estudo foi comparar um método simplificado de confecção de próteses totais a outro convencional, tendo como variáveis a performance e a habilidade mastigatórias. A amostra foi formada por pacientes desdentados solicitando tratamento com próteses totais duplas. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo S (n=17), que recebeu próteses confeccionadas por um método simplificado, e Grupo C (n=18), que recebeu próteses confeccionadas de forma convencional. Após 3 meses da instalação das próteses, a performance mastigatória foi avaliada por um método colorimétrico, utilizando duas biocápsulas como alimento teste, após 20 e 40 ciclos mastigatórios, e a habilidade mastigatória dos participantes foi avaliada por meio de questionário (Questionário HM) e escala visual analógica (EVA). Foi feita referência dos resultados a um grupo de participantes dentados, Grupo DN (n=17). Os três grupos foram comparados por meio de testes adequados à distribuição dos dados (&alpha;=5%). A performance mastigatória foi similar nos grupos C e S e representou 31% daquela encontrada no grupo DN. A habilidade mastigatória foi semelhante para S e C independente do método de análise, sendo que algumas questões do questionário HM, analisadas isoladamente, tiveram maior ocorrência de respostas favoráveis para o primeiro. Conclui-se que métodos simplificados de confecção de próteses totais são capazes de reabilitar a mastigação de maneira comparável ao método convencional, tanto fisiologicamente como segundo as percepções do paciente. / Complete denture fabrication involves a series of complex technical procedures. Nevertheless, simplified methods may be as effective as conventional ones and mastication should not be further impaired. Therefore, this study aimed to compare a simplified method and a conventional protocol for complete denture fabrication, in terms of masticatory performance and ability. A sample was formed by edentulous patients requesting treatment with maxillary and mandibular complete dentures. Participants were randomly allocated into two groups: Group S (n=17), which received dentures fabricated by a simplified method, and Group C (n=18), which received conventionally fabricated dentures. After 3 months following insertion, masticatory performance was evaluated by means of a colorimetric assay based on chewing two capsules as test food during 20 and 40 cycles. Masticatory ability was assessed by means of a questionnaire (HM) with dichotomous answers and a single question answered by means of a visual analogue scale (VAS). A third group (DN, n=17) formed by dentate volunteers served as an external comparator. Results for the three groups were compared by means of statistical tests suitable for the distribution of data (&alpha;=5%). Groups C and S presented similar masticatory performance which corresponded to 31% of group DN. Results for masticatory ability showed similarity between S and C, regardless of the assessment method, though some isolate items of the HM questionnaire showed more favorable results for the first group. It can be concluded that simplified methods for complete denture fabrication are able to restore masticatory function to a level comparable to the conventional protocol, physiologically and according to patient perceptions.