Echocardiography examination is an important and familiar method for heart`s examination. Echocardiography is used to assess the function of the heart during to check the heart disease. In an echocardiography examination, the heart´s flow rates, contractility (pumping capacity), wall thickness, and inner diameter can be examined. All these examinations are done with the help of evolution of the ultrasonic waves that the ultrasonic transducer sends out and receives. The transducer consists of piezoelectric crystals that can both transmit and receive ultrasonic waves with frequencies exceeding 20 kHz. The purpose of the study is to compare the measurement of the left ventricular ejection fraction (LVEF) between an experienced biomedical scientist (BMA) and a student. In addition to see how the image quality affects the result. The measurement was performed by using the Simpson method. The result was analyzed by using with a static method. The results were analyzed by using a paired t-test to see if there is any significant difference between the performance of a BMA and a student. The measurement was performed on apical 4-chamber and apical 2-chamber image. The study included 30 patients, both heart -healthy and cardiac patients of the genders. The result showed that there is a significant difference in the performance of LVEF- measurements between BMA and student, with lower values measured by the student. / Ekokardiografiundersökning är en viktig och vanlig metod vid undersökning av hjärtat. Ekokardiografi används för att bedöma hjärtats funktion vid utredning av hjärtsjukdomar. Vid en ekokardiografiundersökning kan hjärtats flödeshastigheter, kontraktilitet (pumpförmåga), väggtjocklek, och innerdiameter undersökas. Alla dessa undersökningar görs med hjälp av tolkning av ultraljudsvågorna som ultraljudsgivaren skickar ut och tar emot. Givaren består av piezoelektriska kristaller som kan både sända och tar emot ultraljudsvågor med frekvens på över 20 kHz. Syftet med denna studie är att jämföra mätningen av den vänstra ventrikulära ejektionsfraktion (LVEF) mellan en erfaren biomedicinsk analytiker (BMA) och en student samt att se hur bildkvalitén påverkar resultatet. Mätningen utfördes med Simpsons- metoden. Resultatet analyserades med hjälp av en statistisk metod. Resultatet analyserades med hjälp av parat t-test för att se om det finns någon signifikant skillnad mellan utförandet av en BMA och en student. Mätningen utfördes på apikala 4-kammarbilder och apikala 2-kammarblider. Studien inkluderade 30 patienter, både hjärtfriska och hjärtsjuka patienter av både könen. Resultatet visade att det finns en signifikant skillnad i utförande av LVEF- mätningar mellan BMA och student, med lägre uppmätta värden av studenten.

Hjärnan innehåller bland annat neuroner och glia celler. Soma där nukleus samt nissl substans påträffas samt axon som isoleras av myelin anträffas i en neuron. Genom färgningen Luxol Fast Blue (LFB) med kresylviolett färgas myelinet blått av LFB och cellkärnor samt nissl substans rosa-violett av kresylviolett. Syftet med studien var att optimera Luxol Fast Blue med kresylviolett infärgningsmetoden på hjärnvävnad med avseende på koncentration, mängd tillsatt 10 % ättiksyra och därmed pH, färgning i värme samt undersöka kresylviolett-lösningens hållbarhet. Från färgningen graderades LFB intensiteten, kresylviolett intensiteten samt bakgrunds infärgning av kresylviolett från 0-3 där 0 ansågs en negativ infärgning, 1 en svag infärgning, 2 en måttlig infärgning och 3 en stark infärgning. Infärgningen optimerades genom en ökning av kresylviolett koncentrationen där koncentrationen 0,05 % ansågs optimalt. En tillsatt mängd av 10 % ättiksyra tills pH:et når 3,3-3,4 konkluderades även vara optimalt. 0,05 % kresylviolett-lösningen visades även kunna återanvändas i åtminstone 5 veckor, men troligtvis längre, och färgningen med kresylviolett-lösningen bör ske i rumstemperatur. / The brain contains, among other things, neurons and glial cells. Soma where nucleus and nissl substance are found and axon isolated by myelin is found in a neuron. Through the staining Luxol Fast Blue (LFB) with cresyl violet, the myelin is colored blue by LFB and cell nuclei as well as nissl substance pink-violet by cresyl violet. The purpose of the study was to optimize Luxol Fast Blue with the cresyl violet staining method on brain tissue with respect to concentration, amount of added 10 % acetic acid and thus pH, dyeing in heat and to investigate the durability of the cresyl violet solution. From the staining, the LFB intensity, the cresyl violet intensity and the background staining of cresyl violet were graded from 0-3 where 0 was considered a negative staining, 1 a weak staining, 2 a moderate staining and 3 a strong staining. The staining was optimized by an increase in the cresyl violet concentration where the concentration of 0,05 % was considered optimal. An added amount of 10 % acetic acid until the pH reaches 3,3-3,4 was also concluded to be optimal. The 0,05 % cresyl violet solution was also shown to be reusable for at least 5 weeks, but probably longer, and the staining with the cresyl violet solution should take place at room temperature.

IntroduktionDe humana blodgrupperna består av A, B, AB samt O. Antigen kan detekteras av alloantikroppar, att en reaktion sinsemellan kan ske är ett krav för att en molekyl ska kunna kallas antigen. Antigen och antikroppar är vitala för analys inom transfusionsmedicin och möjliggör transfusioner av blod samtidigt som man förhindrar allvarliga transfusionsreaktioner. För att effektivisera manuella serologiska analyser används saltlösning med låg jonstyrka. Syftet med arbetet var att verifiera lösningen MLB 2 (Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH, Dreieich, Tyskland). Denna lösning ska förstärka reaktioner i antikroppsidentifiering, blodgruppskontroll med antikropps-screening samt förenlighetsprövning, men även för fenotypning av erytrocyter gällande antigenen s, Fya, Fyb, Kpa, Kpb samt Lua. MetodTotalt fenotypades 61 prover varav 31 var positiva och 30 var negativa för sökt fenotyp. Av de 31 positiva var 17 fenotyper av känt heterozygot anlag. Vid varje analystillfälle utfördes kontroller som bestod av heterozygot positiva samt negativa celler från Örebropanelen för vardera fenotyp. För antikroppsidentifiering ämnade två antikroppar, anti-E samt anti-Lea, att analyseras från två prover där de tidigare identifierats. Beträffande blodgruppskontroll med antikroppsscreening samt förenlighetsprövning analyserades tre prover från patienter som varit i behov av transfusioner och som tidigare påvisat antikroppar. Resultat och slutsatsSamtliga provers resultat överensstämde fullständigt vid fenotypning. För antikroppsidentifiering bekräftas tidigare påvisad anti-E för ett av proven, men för det andra provet erhölls inte resultat fullständigt överensstämmande med patientens anti- Lea. För blodgruppskontroller med antikropps-screen samt förenlighetsprövning överensstämde samtliga resultat. Effekten av förstärkningslösningen MLB 2 bedöms som god. Tydligt blir dock att gelteknik, som idag används som golden standard, är överlägsen de äldre rörteknikerna. / BackgroundHuman blood groups are defined as A, B, AB and O. Antigens are detectable by alloantibodies and a reaction between them is necessary in order to denominate as such. Antigens and antibodies respectively are essential within immunohematology to enable transfusion therapy while evading severe transfusion reactions. To improve the efficiency of manual serological test, low ionic strength saline is used. The purpose of this study was to verify MLB 2 (Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH, Dreieich, Germany) for use as low ionic saline solution (LISS) in indirect agglutination technique (IAT) tube-tests for antibody identification, blood group verification with antibody-screen and compatibility test, also for phenotyping antigens s, Fya, Fyb, Kpa, Kpb and Lua. MethodsA total of 61 samples, of which 31 were previously known positive and 31 negative were tested. Of the 31 positive, 17 were heterozygous. At every assay, positive heterozygous and negative cells for each of the phenotype was applied as control, from the Örebro panel. For antibody identification, two previously positive samples were used. For blood group verification with antibody-screen and compatibility test, three samples with previous need for transfusion therapy and positive antibody screen were used. Results and conclusionAll samples phenotyped present fully consistent results compared to the previous ones. For antibody identification the results for one of the samples are completely confirmed. The second sample showed inconsistencies to the previous result. For blood group verification with antibody-screen and compatibility test all samples had equivalent results. The effect from MLB 2 in IAT-LISS tube tests are adequate. A distinct observation can be made; gel column technology is superior to the tube tests.

Introduktion: Vänsterkammarens ejektionsfraktion (VKEF) är ett central mått på systolisk funktion i vänster kammare och är en av de mest betydelsefulla parametrar vid ekokardiografiska undersökningar. Idag är Simpson biplan metoden den mest använda metoden för bestämning av ejektionsfraktionen. Vid ekokardiografiska undersökningar sänder givaren med piezoelektriska kristaller ut ultraljudsvågor med en frekvens över 20 000 Hz. Ljudvågorna som skickas ut i kroppen reflekteras och sedan återvänder de till givaren för att skapa en bild. Denna studie jämför den tvådimensionella (2D) ultraljudsmetoden Simpsons biplan med Philips Heart Model som är en automatiserad tredimensionella (3D) funktion för bedömning av VKEF.  Material och metod: I studien inkluderades 31 hjärtfriska försökspersoner mellan åldrarna 21-64. Det samlades in bilder på apikala 4- och 2 kammarbilder från alla försökspersoner där Simpsons biplan metoden användes för att beräkna ejektionsfraktion. Apikala 4-kammarbilder samlades in för att beräkna ejektionsfraktionen med Philips Heart Model 3D funktion.  Resultat: Resultatet från denna studie visade att det inte föreligger någon signifikant skillnad mellan Simpsons biplan metoden och Philips Heart Model metoden för bestämning av ejektionsfraktion. Båda metoderna visade likvärdiga mätresultat.  Diskussion: Philips Heart Model metoden är en relativ ny funktion som använder sig av artificiell intelligens för att analysera 3D bilder. Philips Heart Model metoden är en säker funktion att använda då de flesta studier bevisar likvärdiga och säkra mätresultat i jämförelse med andra metoder.  Konklusion: Enligt denna studie ger Philips Heart Model funktionen likvärdiga mätresultat av vänsterkammarens ejektionsfraktion i jämförelse med Simpsons biplan. / Introduction: Simpson’s biplane method is the most used method for determining the left ventricular ejection fraction (LVEF) in echocardiographic examinations. Ejection fraction is a central measurement of the heart's global systolic function. The probe with piezoelectric crystals emits ultrasound waves with a frequency above 20,000 Hz. The sound waves that are sent out into the body are reflected and then return to the probe to create an image. This study compares the two-dimensional (2D) ultrasound Simpson's biplane method with the Philips Heart Model method, which is an automated three-dimensional (3D) function for assessment of LVEF.                                                                                                                          Material and method: 31 subjects with no recorded heart pathologies between the ages of 21-64 were included in the study. Apical 4- and 2-chamber images were collected from the test subjects, where the Simpson's biplane method was applied to calculate the ejection fraction. 2D apical 4-chamber images were collected to convert to 3D and used to calculate the ejection fraction with the Philips Heart Model.    Results: The results of this study showed that there is no significant difference between the Simpson’s biplane method and the Philips Heart Model method for determining ejection fraction.    Discussion: The Philips Heart Model method is a relatively new feature that uses artificial intelligence to analyze 3D images. The Philips Heart Model method is a reliable feature to use as most studies have proven similar and reliable measurements when comparing it with other methods for determining LVEF.    Conclusion: According to this study, the Philips Heart Model feature provides equivalent measurements in comparison with the manual method Simpson's biplane.

Bakgrund: Natrium (Na+) är en viktig elektrolyt i kroppen, och analyseras bland annat för att kunna bedöma patientens tillstånd och för att avgöra om akut behandling är nödvändigt. Analysen av Na+ på intensivvårdsavdelningen (IVA) i Örebro sker med hjälp av GEM Premier 5000, vilket är ett patientnära instrument som använder direkt metod för analys av helblod. Vid patientprovsjämförelse skickas provet vidare till centrallaboratoriet där plasman analyseras genom indirekt metod på Advia Chemistry XPT. Avvikelse mellan metoderna får inte överstiga 3%, annars måste orsaken utredas.  Syfte: Syftet med arbetet är att undersöka om det finns en systematisk skillnad på natrium-resultat mellan patientnära instrument, Gem Premier 5000 och centrallaboratoriets instrument, Advia Chemistry XPT hos olika patientgrupper. Metod: Mätning utfördes på blodprover tagna i litium-heparin rör på 60 deltagare, varav 30 var friska blodgivare (grupp 1) och resterande 30 bestod av inneliggande patienter (IVA) samt njurdialys-patienter, (grupp 2). Proverna analyserades för natrium i helblod på GEM Premier 5000 och strax därefter analyserades natrium, albumin, totalt protein, C-reaktivt protein (CRP), glukos och triglycerider i plasma på Advia Chemistry XPT. Resultat: Advia Chemistry XPT gav en högre medelkoncentration av Na+ (139 mmol/L) än GEM Premier 5000 (138 mmol/L) sett till samtliga deltagare. Procentuella skillnaden för natrium mellan metoderna översteg 3% för 3 deltagare i grupp 1 respektive hos hälften av deltagarna i grupp 2.   Slutsats: Na+ resultat på Advia Chemistry XPT var högre än på GEM Premier 5000 för alla deltagare. Skillnaden var större hos patienter med hög grad av sjuklighet. Detta antyder att nuvarande acceptabla avvikelse på 3% bör höjas till 5%, för att antal avvikande värden ska reduceras till nästan samma för båda grupper. Detta måste övervägas och implementeras i verksamheten. / Background: Sodium (Na +) is an important electrolyte in the body, and is analyzed, among other things, to be able to assess the patient's condition in the intensive care unit (IVA) and to determine if emergency treatment is necessary. The analysis of Na + on IVA is done with the help of GEM Premier 5000, which is a patient-centered instrument and uses a direct method for analysis of whole blood. For patient sample comparison, the sample is sent to the central laboratory where the plasma is analyzed by indirect method on Advia Chemistry XPT. Deviation between the methods must not exceed 3%, otherwise the cause must be investigated. Aim: The aim of the study is to investigate whether there is a systematic difference in Sodium results between patient-related instruments, Gem Premier 5000 and the central laboratory's instrument, Advia Chemistry XPT in different patient groups. Method: Measurement was performed on blood samples taken in Lithium Heparin tubes of 60 participants, of which 30 were healthy blood donors (group 1) and the remaining 30 consisted of inpatients (IVA) and kidney dialysis patients, (group 2). The samples were analyzed for sodium on GEM Premier 5000 and shortly thereafter for sodium, albumin, total protein, C-reactive protein (CRP), glucose and triglycerides on Advia Chemistry XPT. Results: Advia Chemistry XPT gave a higher concentration of Na + (139 mmol / L) than GEM Premier 5000 (138 mmol / L) for all participants. The percentage difference of Na between the methods differed for 3 participants in group 1 while it differed for half of the participants in group 2. Conclusion: Na + results on Advia Chemistry XPT were higher than on GEM Premier 5000 for all participants. The difference was greater in patients with a high degree of morbidity. This suggests that the current acceptable deviation of 3% should be increased to 5%, in order to reduce the number of deviating values ​​to almost the same for both groups. This must be taken into account and implemented in the business.

Etylenglykol (etan-1,2-diol) är en dihydroxyalkohol som är en komponent i kylarvätska och andra frost- och kylskyddsmedel. Förtäring av etylenglykol leder till allvarliga skador och i värsta fall död utan behandling. I Sverige år 2020 fanns det endast ett tiotal laboratorier som erbjöd analys av etylenglykol dygnet runt. Detta leder till att prover ofta behöver skickas till större laboratorier med taxi vilket i sin tur leder till en försenad diagnosticering av patienten. Syftet med examensarbetet var att verifiera en enzymatisk kolorimetrisk metod för analys av etylenglykol i plasma på instrumentet Roche Cobas® 8000 modul c502. Reagenset som verifierades var DiscretPak™ Ethylene Glycol Reagents från företaget Catachem. Verifieringen gjordes med avseende på total precision (repeterbarhet), inomserieprecision och linjäritet. Resultaten jämfördes med analys på gaskromatograf. Provmaterialet bestod av patientprover av litiumheparinplasma,  patientprover av serum och kontrollprover från Equalis. Resultatet som erhölls vid verifieringen visade på linjär korrelation mellan den enzymatiska metoden och GC-analys. En negativ bias observerades dock i jämförelse med analys på gaskromatograf. Utvärdering av repeterbarhet gav CV 4,6% vid 9,0 mmol/L och 3,66% vid 40,0 mmol/L. Inomserieprecisionstudie gav CV 14,7% vid 1 mmol/L, 5,2% vid 4 mmol/L och 1,4% vid 17 mmol/L. Precisionen är viktigast vid de lägre koncentrationerna. Insättning av behandling med antidot är aktuellt vid 4 mmol/L. Utvärdering av linjäritet visade på ett starkt linjärt samband hos analysen vid koncentrationer <50 mmol/L. Vid koncentrationer >50 mmol/L fanns ett linjärt samband men en minskad överensstämmelse mellan den beräknade och den uppmätta koncentrationen observerades. Metodverifieringen ansågs vara godkänd för kliniskt bruk och analysen kommer att införas i analyssortimentet hos Klinisk Kemi i Växjö. / Ethylene glycol is an alcohol that is a common component in antifreeze. Ingestion of ethylene glycol will, without treatment, lead to severe organ damage and in worst-case death. In 2020 there was only a few laboratories in Sweden that offered analysis of ethylene glycol all hours of the day and week. This means that samples often need to be transported to laboratories at larger hospitals which leads delayed diagnosis of the patient. The purpose of this study was to verify an enzymatic method for analysis of ethylene glycol in plasma on the instrument Roche Cobas® 8000 module c502. The reagent that was used was DiscretPak™ Ethylene Glycol Reagents from Catachem. The study included evaluation of total precision, within-run precision, linearity, and a comparison with analysis with gas chromatography (GC). The sample material consisted of patient samples of plasma, patient samples of serum and quality controls from Equalis. The result of the study showed linear correlation between the enzymatic method and analysis with GC. A negative bias was observed in comparison to analysis with GC. The coefficient of variation (CV) for total precision was 4,7% at 9,0 mmol/L and 3,7% at 40,0 mmol/L. The CV for within-run was 14,7% at 1 mmol/L, 5,2% at 4 mmol/L and 1,4% at 17 mmol/L. The precision of the method is most important at lower concentrations. The evaluation of linearity showed linear correlation at concentrations <50 mmol/L with. A linear correlation was observed at concentrations >50 mmol/L, although the agreement with the calculated concentrations decreased. The method verification was successful as the results were deemed acceptable for clinical use.

Vid Klinisk kemi och farmakologi, Specialkemi, vid Skånes universitetssjukhus, Lund, utförs kvantifiering med LC-MS/MS av antipsykotiska och antidepressiva läkemedelskoncentrationer i serum med acetonitril (ACN) som mobilfas. ACN är på grund av sin höga elueringsstyrka ett av de vanligaste organiska lösningsmedlen vid reversed phase (RP) kromatografi, men uppvisar samtidigt en hög toxicitet med risk för stora leveransproblem. I syfte att reducera mängden ACN undersöktes därför möjligheten till ett mobilfasbyte till metanol (MeOH). Ordinarie metod jämfördes med tre nyutvecklade metoder med MeOH-baserad mobilfas. I en av metoderna ändrades endast mobilfas och elueringsgradient, medan två av metoderna även använde andra sorters RP-kolonner med anpassade elueringsgradienter. Samtliga analyter uppvisade godkänd separation och retention vid eluering med MeOH, men stor fluktuation från referensmetod sågs vid kvantifieringen av flera analyter, däribland olanzapin, desmetylolaznapin och mirtazapin. Liknande avvikelser med avseende på regression och kvantifieringsdifferens observerades vid eluering med andra sorters RP-kolonner. Detta indikerar att vidare optimering av andra vätskekromatografiska och masspektrometriska parametrar bör utföras innan metoderna kan valideras. / The quantification of antipsychotics and antidepressants in human serum with LC-MS/MS is usually performed with acetonitrile (ACN) as mobile phase. ACN is one of the most common organic solvents in reversed phase (RP) chromatography thanks to its high elution strength but is also highly toxic and can at times suffer from major delivery problems. The present study investigated the possibility of replacing ACN with methanol (MeOH) as primary organic solvent with the purpose of reducing the total ACN-usage. Three newly developed methods for chromatographic analysis of antipsychotic and antidepressant drugs using MeOH as organic solvent as part of the mobile phase were compared to the routine method in regard to analyte separation and retention, as well as the relative quantification of substance. In one of the methods only the mobile phase and elution gradient was changed whereas different types of RP columns were applied in addition to the changed mobile phase in the other two. All substances showed acceptable separation and retention when eluted with MeOH but displayed large fluctuations in the quantification of the analyzed substances, more specifically olanzapine, desmethylolanzapine and mirtazapine, in comparison to the reference method. Similar deviations in terms of regression and quantification bias were observed when analytes were eluted with MeOH through other types of RP columns. This indicates that further optimization of other parameters relating to the chromatography and mass spectrometer should be performed before validation.

Norovirus som orsakar vinterkräksjukan är en av de vanligaste vintersjukdomarna i Sverige. Sjukdomstiden varar generellt i en till tre dagar med symptomen kräkning och/eller diarré. Till den totala sjukdomsbilden världen över gällande akut gastroenterit, bidrar norovirus med 18 %. Trots att sjukdomen är mycket vanlig är kunskapen om norovirusets förfarande till stor del okänd.Syftet med studien var att göra en tidsserieanalys, även så kallad One-Step Growth analys, av koncentrationen minus-RNA i celler som infekterats med olika koncentrationer av murint norovirus (MNV). För att detektera minus-RNA användes RT-qPCR med SYBR Green. Målet var att se om startkoncentrationerna av virus vid någon tidpunkt korrelerar med mängden minus-RNA i cellerna. Efter 4 och 8 timmar fanns ett exponentiellt samband mellan den initiala viruskoncentrationen och minus-RNA-uttrycket i cellerna. Koncentrationen minus-RNA i de infekterade cellerna ökade mellan de undersökta tiderna 4, 8 och 24 timmar. Vidare visade resultaten att det krävs 4 timmar för att minus-RNA skulle vara kvantifierbar vid en högre infektionskoncentration av viruspartiklar, medan det krävs 24 timmar för den lägre infektionskoncentrationen av viruspartiklar. / Norovirus causes winter vomiting disease and is one of the commonest cause of winter illness in Sweden. The disease period generally lasts one to three days with symptoms like vomiting and/or diarrhea. To the disease burden of acute gastroenteritis worldwide, norovirus contributes with 18 %. Even though the illness is very common, the knowledge about norovirus is poor and largely unknown.The purpose of the study was to do a time series analysis, a so-called One-Step Growth analysis, of the minus-RNA concentration in cells infected with different concentrations of murine norovirus (MNV). For the detection of minus-RNA RT-qPCR was used with SYBR Green. The goal was to correlate start concentration of virus at any time with the amount of minus-RNA in the cells. At 4 and 8 hours there was an exponential connection by the initial virus concentration and minus-RNA development in the cells. The concentration of minus-RNA in the infected cells increased between 4, 8 and 24 hours. Further, the results can be interpreted as requiring 4 hours for the higher concentrations to become quantifiable, while requiring 24 hours for the lower concentrations to become quantifiable.

VALIDERING AV MAY-GRÜNWALD GIEMSA VID FÄRGNING AV CYTOLOGIPROVEROPTIMERING AV IN VITRO-DIAGNOSTIK, MED ANLEDNING AV NYA EU-KRAVKARIN SVANTESSONSvantesson, K. Validering av May-Grünewald Giemsa vid färgning av cytologiprover. Optimering av in vitro-diagnostik, med anledning av nya EU-krav. Examensarbete i biomedicinsk laboratorievetenskap, 15 högskolepoäng. Malmö Universitet: Fakulteten för hälsa och samhälle, institutionen för Biomedicinsk vetenskap, 2023.Cancer uppstår vid onormal celldelning, men uppkommer även vid kronisk inflammation. För att kunna konstatera om patienten har cancer krävs olika typer av diagnostik, där cytologidiagnostik ingår. Med hjälp av olika färglösningar kan cancerceller i serösa vätskor färgas för att upptäckas, således kan den cancerdrabbade patienten behandlas. May-Grünwald Giemsa (MGG) ingår i Romanowsky-färgningsteknikerna och har använts sedan 1800-talet.Färglösningen ger en högkvalitativ visualisering av cellernas morfologi. Färgen används inom histologi-, hematologi- och cytologidiagnostiken. Laboratorier som arbetar med in vitro-diagnostik (IVD) måste arbeta med märkta produkter som är reglerade för IVD. År 2017 fastställdes att inom fem år skall alla laboratorier i Europeiska unionen (EU) som utför IVD, arbeta med in vitro-diagnostik reglerade (IVDR) produkter för att uppnå EU-direktiven. Syftet med studien var att optimera en ny färgblandning av MGG vid färgning av cytologiprover, så att IVDR-kraven uppfylls på Patologen i Skövde. Studien omfattade flera försök för att fastställa vilket av färgprotokollen som gav bästa kvalité på cellerna i cytologiska preparat. Under studiens gång har det även visats att olika faktorer, exempelvis färskheten av provet kan påverka infärgningens kvalité av preparatet. Gammalt eller felhanterat provmaterial kan leda till försämrad infärgning av cellerna. Resultat från studien visade att färgprotokollet Histo Lab (HL) gav goda resultat efter en modifiering av sammansättningen och tiden vid infärgning. / VALIDATION OF MAY-GRÜNWALD GIEMSA IN THE STAINING OF CYTOLOGY SAMPLESOPTIMIZATION OF IN VITRO-DIAGNOSTICS, DUE TO NEW EU REQUIREMENTSKARIN SVANTESSONSvantesson, K. Validation of May-Grünwald Giemsa in the staining of cytology samples. Optimization of in vitro-diagnostics, due to new EU requirements. Degree project in biomedical laboratory science, 15 higher education credits. Malmö University: Faculty of Health and Society, Department of Biomedical Sciences, 2023.Cancer is caused by abnormal cell division, but also occurs by chronic inflammation. In order to determine whether the patient has cancer, different types of diagnostics are required, where cytology diagnostics are included. With thehelp of different dye solutions, cancer cells in serous fluids can be stained and detected, allowing for diagnosis and treatment. May-Grünwald Giemsa (MGG) is part of the Romanowsky staining techniques and has been used since the 19th century. The dye solution provides a high-quality visualization of the cells' morphology and is used in histology-, hematology- and cytology diagnostics.Laboratories that work with in-vitro diagnostics (IVD) must use products that are in vitro-diagnostics regulated (IVDR). In 2017 it was determined that within five years all laboratories in the European Union (EU) performing IVD must work with IVDR labeled products to achieve EU directives. The aim of the study was to optimize a new dye stain of MGG for cytology samples, so that the IVDR requirements are achieved at the pathology laboratory in Skövde. The study included several attempts to determine which of the staining protocols produced the best quality of the cells in cytology preparations. During the study, it has also been shown that various factors can negatively affect the results. If sample material is too old or mishandled, it can lead to poor staining of the cells. Results from the study showed that the Histo Lab (HL) staining protocol gave goodresults after modification of the composition and time of staining.

Introduktion  Genom dynamisk spirometri går det att beräkna kvoten mellan forcerad exspiratorisk volym under en sekund och forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC) där ett värde på ≤0,7 tyder på obstruktiv lungsjukdom. Mobil spirometriutrustning skulle kunna möjliggöra tidigare diagnostisering av obstruktiva lungsjukdomar men även fungera som ett kostnadseffektivt alternativ vid enklare undersökningar. Syftet med studien var att jämföra resultat erhållna vid dynamisk spirometri utförd på en stationär respektive en mobil spirometriutrustning. Material och metod  I studien deltog totalt 36 försökspersoner. Data samlades in mellan februari-mars 2023 och bestod av FVC och FEV1 erhållna från dynamisk spirometri på Vyntus™ One (stationär spirometriutrustning) och Aiocare™ Vyaire (mobil spirometriutrustning). Ett parat t-test (signifikansnivå 0,05) utfördes för att avgöra om det förelåg någon signifikant systematisk skillnad för data mellan de båda utrustningarna och förekomsten av slumpfel illustrerades med Bland-Altman-diagram. Intraklasskorrelationskoefficient (ICC) beräknades för samtliga variabler. Resultat och slutsats  En mycket god korrelation mellan utrustningarna förelåg med ett ICC>0.9 för samtliga variabler. Ingen systematisk skillnad kunde påvisas för uppmätt FVC, FEV1 eller kvoten FEV1/FVC mellan Vyntus™ One och Aiocare™ Vyaire (p >0,05) och slumpfelet bedömdes acceptabelt. / Introduction  Dynamic spirometry enables calculating the ratio of forced expiratory volume under one second and forced vital capacity (FEV1/FVC) where ≤0,7 suggests obstructive lung disease. Mobile spirometer equipment could assist in earlier detection of obstructive lung diseases, but also function as a cost-efficient alternative. The purpose of the study is to compare results obtained with dynamic spirometry performed on a stationary and a mobile spirometry equipment. Material and method  A total of 36 subjects participated in the study. Data collected between February-March 2023 consisted of FVC and FEV1 obtained from dynamic spirometry on Vyntus™ One (stationary spirometry equipment) and Aiocare™ Vyaire (mobile spirometry equipment). A paired t-test (0,05 level of significance) determined if there was any significant systematic difference between data from the two types of equipment and the magnitude of sampling error was visualized by Bland-Altman plots. Intraclass correlation coefficient (ICC) was calculated for all variables. Result and conclusion  Excellent correlation with ICC>0,9 for all variables. There was no significant difference for measured FVC, FEV1 or FEV1/FVC between Vyntus™ One and Aiocare™ Vyaire (p >0,05) and the sampling error was considered acceptable.