A prática de colecionar material biológico humano na forma de Biorrepositórios (coleção de material biológico humano, coletado e armazenado ao longo da execução de um projeto de pesquisa específico) se tornou essencial para o avanço da pesquisa clínica. Contudo, normativas nacionais e internacionais recomendam a utilização de uma padronização mínima nas diversas práticas que abrangem a manipulação, gerenciamento e armazenamento de tais amostras e suas informações associadas de modo a garantir a qualidade dos resultados das pesquisas, ao mesmo tempo assegurar os padrões éticos e legais, respeitando o princípio da dignidade humana. Nesse contexto, o presente trabalho teve como objetivo caracterizar os setores de pesquisa do HU-UFMA (Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão/HU-UFMA) que armazenam Biorrepositórios, quanto aos recursos humanos, estrutura física e padrões técnicos existentes, bem como desenvolver os Procedimentos Operacionais Padrão (POP’s) para manipulação e guarda das amostras biológicas pertencentes á estes Biorrepositóriose e outros que poderão vir a ser cirados. Para cumprir tais objetivos foram feitas visitas aos setores do hospital aonde são desenvolvidas as pesquisas; e aplicação de questionário com os Pesquisadores Responsáveis pelos grupos de pesquisa e com os Gestores dos setores de pesquisa na instituição. Os resultados dos questionários apontaram que alguns setores de pesquisas não contêm, e outros, estão em fase de desenvolvimento de seus POP’s para coleta, manipulação, gerenciamentos e guarda de Biorrepositórios, e que alguns grupos de pesquisas possuem, de forma isolada, POP’s para alguma das etapas de manipulação das amostras biológicas de seus Biorrepositórios. Foram identificados, ainda, os materiais biológicos que compõem os Biorrepositórios dos estudos realizados na instituição. A partir daí, realizou-se consultas a alguns dos POP’s existentes nos grupos de pesquisas e POP’s assistenciais de um dos setores estudado, para um melhor embasamento sobre os métodos utilizados nas pesquisas da instituição, além das diretrizes nacionais e internacionais sobre o tema abordado. O resultado foi a elaboração de POP’s para coleta, processamento e armazenamento das coleções de Biorrepositórios armazenados nos setores de pesquisas; elaboração de um manual de coleta, processamento, armazenamento e descarte das amostras visando à criação de Biorrepositórios; criação de formulários para registro das variáveis pré-analíticas existentes nas etapas de manipulação e guarda das amostras; e criação de modelos de formulários para cadastro do participante da pesquisa e de amostras armazenadas, no hospital. / The practice of collecting human biological material in the form of bio-repositories (collection of human biological material, collected and stored throughout the execution of a specific research project) has become essential for the advancement of clinical research. However, national and international regulations recommend the use of a minimum standardization in the various practices that cover the handling, management and storage of such samples and their associated information in order to guarantee the quality of the results of the research, at the same time assuring the ethical and respecting the principle of human dignity. In this context, the objective of the present study was to characterize the research sectors of the HU-UFMA (University Hospital of the Federal University of Maranhão / HU-UFMA) that store Biorrepositories in terms of human resources, physical structure and existing technical standards, as well as to develop the Standard Operating Procedures (SOPs) for manipulation and storage of the biological samples belonging to these bio-repositories and others which may be drawn. In order to fulfill these objectives visits were made to the sectors of the hospital where the research is carried out; and questionnaire application with the Researchers Responsible for the research groups and with the managers of the research sectors in the institution. The results of the questionnaires pointed out that some research sectors do not contain, and others, are in the development phase of their POPs to collect manipulation, management and custody of bio-repositories, and that some research groups have, in isolation, POP's for some steps of manipulating the biological samples of their bio-repositories. It was also identified the biological materials that make up the bio-repositories of the studies carried out at the institution. From then on, consultations were carried out with some of the existing POPs in the research groups and welfare POPs of one of the studied sectors, for a better basis on the methods used in the research of the institution, besides the national and international guidelines on the subject addressed. The result was the elaboration of POP's for the collection, processing and storage of the collections of bio-repositories stored in the research sectors; preparation of a manual for the collection, processing, storage and disposal of samples for the creation of bio-repositories; creation of forms for recording the pre-analytical variables in the sample handling and storage stages; and creation of template forms for registration of the research participant and of stored samples in the hospital.

Introdução: O Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco (HCPE) faz parte da rede de hospitais universitários que são gerenciados pela Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH). Em 2014, a EBSERH lançou o Programa de Pesquisas Clínicas Estratégicas para o Sistema Único de Saúde visando a implementação de um modelo de gestão de pesquisas clínicas na rede e, em 2016, o HCUFPE obteve financiamento para implantar um Centro de Pesquisa Clínica na instituição. Objetivo: Desenvolver o planejamento estratégico para a implantação do Centro de Pesquisa Clínica do HCUFPE através do método do Balanced Scorecard. Método: Estudo observacional e descritivo com mapeamento de dados sobre as pesquisas da instituição. Foi desenvolvido o instrumento de coleta de dados no REDCap© com questões fechadas relativas ao perfil do grupo de pesquisa e questões abertas, para composição da matriz SWOT. A aplicação do instrumento foi realizada através de entrevistas com os líderes de grupos de pesquisa. Foi realizada a análise de conteúdo de Bardin através do software Nvivo© e a partir desta, foi elaborado o planejamento estratégico através do método do Balanced Scorecard (BSC). Resultados: Foram identificados90 grupos de pesquisa, a partir da consulta aos registros no setor de pesquisa do hospital. No período de 2015 a 2017, foram registrados 381 projetos de pesquisa, dos quais 91% vinculados às atividades de ensino do hospital e da universidade. Foram entrevistados 29 líderes de pesquisa que pontuaram como pontos fortes para a realização de projetos de pesquisa no hospital o fato de já existirem grupos de pesquisa bem estruturados e a possiblidade de geração de conhecimento e como oportunidades, os avanços na prática clínica. As principais dificuldades citadas foram a inexistência de área física própria e a obtenção e gerenciamento de recursos financeiros para a pesquisa. Conclusão: A partir do mapeamento situacional da pesquisa no HC-UFPE, e da determinação das necessidades dos pesquisadores foi possível traçar iniciativas estratégicas com o objetivo de implementar o Centro de Pesquisa Clínica. O gerenciamento das atividades de pesquisa parece ser essencial para que as metas estabelecidas sejam alcançadas em curto espaço de tempo. / Introduction: The clinical hospital of the federal university of Pernambuco (HC-UFPE) is part of the network of university hospitals that are managed by the brazilian company of hospital services (EBSERH). In 2014, EBSERH launched the strategic clinical research program for the unified health system to implement a clinical research management model in the network and in 2016, the HC-UFPE obtained funding to establish a clinical research center in the institution. Objective: to develop the strategic planning for the implementation of the HCUFPEClinical Research Center through the balanced scorecard method. Method: observational and descriptive study with mapping of data about the institution's research. Conducted interviews with leaders of hospital research groups who were recorded and transcribed to perform SWOT analysis and Bardin content analysis. Results: a total of 90 research groups were identified, from the consultation to the records in the hospital's research sector. Registered 381 research projects in the hospital, from 2015 to 2017, of which, 159 residences, 132 graduate, 40 graduation, 35 clinical trials, 12 pbic, and 3 others. We applied questionnaires to 29 research leaders on the scientific production and infrastructure demand of the research center. the strengths of the institution are: the existence of well-structured research groups, the possibility of generating knowledge, producing improvements in clinical practice and give visibility to the hospital. The main difficulties cited were the acquisition and management of financial and human resources for research, the inexistence of its own physical area and material for research in the institution. Conclusion: Established strategic initiatives: create a course of good clinical practices, offer advice on the Plataforma Brasil to researchers, elaborate internal regulations for the research, reduce time of submission in the CEP and debureaucracy. The use of the BSC method was adequate as a strategy to manage university hospital research.

Made available in DSpace on 2016-07-27T14:21:20Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Thyago do Vale Rosa.pdf: 422676 bytes, checksum: e0e59668d465f84a71ab314044833094 (MD5) Previous issue date: 2007-03-02 / The present work had an exploratory character and, looked for to investigate the expression of the subjectivities of obese people that made use of stomach reduction surgery. Four clinical type interviews were realized with woman of different ages that appealed to the stomach reduction surgery. The occasion of a body worry carries on as an inductor stimulus of a narrative by the subject of his suffering. It concerns the restitution by the interviewer of the reality of research , which the register of interviews stays conditioned to the own disposing and, rigorously talking, the analysis is from the research situation while research strategy. It means that the interpretation of the relate of the interview in clinic, only can be validated in a inter subjective context (Stein, 1988). In this way, through the realized interviews, can say that the surgery shows itself as a trial of changing his own identity. Although, we must have a caution of saying that it concerns much more of an open via, to the subject, of change in his life, that can or cannot concretize. It doesn t mean recover the health, a situation of prior things, as in the case of the illness, but to provoke a true incision in his anterior history. / O presente trabalho teve um caráter exploratório e buscou estudar a expressão das subjetividades de pessoas obesas que recorreram à cirurgia de redução do estômago. Realizaram-se quatro entrevistas do tipo clínico com mulheres de diferentes idades que recorreram à cirurgia de redução do estômago. A ocasião de uma preocupação corporal funciona como um estímulo indutor de uma narrativa pelo sujeito de seu sofrimento. Tratase da restituição pelo entrevistador da realidade de pesquisa , em que o registro das entrevistas fica condicionado ao próprio dispositivo e, rigorosamente falando, a análise é da situação de pesquisa, é análise do próprio dispositivo enquanto estratégia de pesquisa. O que significa dizer que a interpretação do relato da entrevista em clínica somente pode ser validada dentro de um contexto intersubjetivo (Stein, 1988). Dessa forma, a partir das entrevistas realizadas, pode-se dizer que a cirurgia se mostra como uma tentativa de mudança, de mudar a sua própria identidade. Contudo, devemos ter a cautela de dizer que se trata muito mais de uma via aberta, para o sujeito, de uma mudança em sua vida, que pode ou não se concretizar. Não se trata de restituir a saúde, um estado de coisas anterior, como no caso da doença, mas de provocar um verdadeiro corte em sua história anterior.

Este estudo teve o objetivo de avaliar a contribuição do “Ensino do Cuidado com os Pés” na redução do risco de integridade da pele prejudicada dos pés e na qualidade de vida de pessoas com Diabetes Mellitus tipo 2. Trata-se de um ensaio clínico, randomizado, controlado e de mascaramento único, realizado com 82 voluntários com diagnóstico de Diabetes tipo 2. Destes, 10 participaram do pré-teste e os demais, após a estratificação, foram randomizados em dois grupos distintos, denominados Grupo Tratado (GT=36 pessoas) e Grupo Controle (GC=36 pessoas). O GT recebeu a intervenção educativa “Ensino do Cuidado com os Pés”, enquanto o GC, apenas visitas domiciliares não sistematizadas. Houve uma perda de cinco voluntários durante o estudo. Antes de realizar a intervenção “Ensino do Cuidado com os Pés”, foi realizada a avaliação inicial e, após a intervenção, a avaliação final. As avaliações ocorreram por meio de questionários e de escalas, acerca do conhecimento sobre as práticas de prevenção do pé diabético, das intenções para realizar as atividades de autocuidado com os pés, da qualidade de vida, bem como da mensuração das alterações na pele e nos pelos, na circulação sanguínea, na sensibilidade, na temperatura tissular e na pressão plantar dos pés, por meio da Escala de Avaliação da “Integridade Tissular: Pele e Mucosas dos Pés de Pacientes com Diabetes Melittus tipo II”. As intervenções foram realizadas por um período de quatro meses, por meio de visitas domiciliares quinzenais. A intervenção “Ensino do Cuidado com os Pés”, direcionada ao GT, foi elaborada fundamentada nas atividades propostas pela Nursing Interventions Classification (NIC), “Ensino: Cuidado com os Pés (5603)”, as quais foram submetidas a um processo de revisão de conteúdo, por meio de uma revisão integrativa da literatura e, posteriormente, avaliação por um comitê de peritos. A intervenção “Ensino do Cuidado com os Pés” foi desenvolvida a partir das seguintes estratégias: orientação escrita, visita domiciliária, orientação verbal, feedback e observação da adoção das atividades. Os voluntários alocados no GC também receberam visitas domiciliares em que tinham os pés observados, contudo não recebiam a intervenção educativa sistematizada, conforme implementado no Grupo Tratado. Com os resultados pôde-se observar que, após a intervenção educativa, o GT apresentou médias com melhores valores quando comparado ao GC. Além disso, o GT apresentou melhora estatística significativa em relação ao GC nas variáveis globais “Conhecimento quanto às atividades de autocuidado com os pés”, “Intenção de cuidar dos pés” e no “Risco de integridade da pele prejudicada dos pés”. Apenas as variáveis Glicemia capilar e Temperatura tissular não apresentaram melhora das médias após o “Ensino do Cuidado com os Pés”. Nesse sentido, a intervenção “Ensino do Cuidado com os Pés” contribuiu para a melhora das condições de saúde da pessoa com Diabetes tipo 2, uma vez que diminuiu os riscos de complicações plantares e favoreceu a qualidade de vida. Além disso, este estudo colabora para a melhoria da assistência de enfermagem, pois desperta para o olhar clínico do enfermeiro durante a consulta de enfermagem e demonstra a importância da educação em saúde. / This study aimed at assessing the contribution of "Feet Care Teaching Education" in reducing skin integrity risks and quality of life of people with diabetes mellitus type 2. This is a clinical trial, randomized, controlled, single-blind fashion, conducted with 82 volunteers diagnosed with Diabetes Mellitus Type 2,from those, 10 participated in the pre-test and the others, after stratification, were randomized into two groups, called Treated Group (TG = 36 people ) and Control Group (CG = 36 people). TG received the educational intervention "Feet Care Teaching Education" while the CG received only unsystematic home visits. There was a loss of five volunteers during the study. Before performing the intervention of "Feet Care Teaching Education", the initial evaluation was carried out and after the intervention, the final evaluation. Assessments occurred through questionnaires and scales, about the knowledge of the diabetic foot prevention practices, intentions to perform self-care activities with their feet, the quality of life as well as the measurement of changes in the skin and hair, the bloodstream, the sensitivity, tissue temperature and feet plant pressure, through the "Tissue Integrity Assessment Scale: skin and mucous membranes of patients with Diabetes mellitus Feet Type II". Interventions were carried out for a period of four months, through biweekly home visits. "Feet Care Teaching Education" intervention, directed to the TG, was developed based on the activities proposed by the Nursing Interventions Classification (NIC), "Education: Feet care (5603)", which were subjected to a contentre view process, through an integrative literature review and subsequently evaluated by an expert committee. "Feet Care Teaching Education" intervention was developed from the following strategies: written guidance, home visits, verbal guidance and feedback, and activities observation. CG volunteers also received home visits where they had their feet examined, yet not received the systematic educational intervention as implemented in the Treated Group. The allowed to observe that after the educational intervention, the TG presented better valued levels when compared to CG. In addition, TG showed statistically significant improvement compared to CG in the global variables "Knowledge about the self-care activities with their feet", "Intention in self-foot care" and "skin integrity risk". Only capillary glycemia variables and tissue temperature showed no improvement in average after the "Feet Care Teaching Education". In this sense, "Feet Care Teaching Education" intervention contributed to the improvement of health conditions of people with Diabetes Type 2, since it has decreased the risk of plantar complications and favored the quality of life. In addition, this study contributes to the improvement of nursing care by awaking clinical look of nurses during the nursing consultation and demonstrates the importance of health education. / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Este estudo teve como objetivo avaliar a efetividade do treino de habilidades e do cenário simulado no conhecimento cognitivo, no desempenho prático e na satisfação dos estudantes de enfermagem durante o ensino do banho no leito. Trata-se de um ensaio clínico, controlado e randomizado comparando o treino de habilidades e o cenário simulado, formado por 58 discentes do 5º período da graduação de enfermagem de duas instituições de ensino no Sul do Estado de Minas Gerais. Na primeira fase do estudo, todos os discentes participaram da aula expositiva dialogada sobre o banho. Logo ao término da aula todos foram encaminhados ao laboratório e observaram a pesquisadora realizar o cuidado em um manequim de baixa fidelidade. Ao final da demonstração foi realizada uma randomização, por meio de moeda ao ar, no qual 28 alunos formaram o Grupo Controle (GC) e 30 alunos formaram o Grupo Simulado (GS). Na segunda etapa do estudo os alunos do GC realizaram o banho no leito em treino de habilidades com manequim de baixa fidelidade em laboratório de enfermagem e os alunos do GS realizaram o cuidado em cenário simulado com um paciente ator. Ao término do cenário simulado os alunos do GS participaram do debriefing, baseado em três questionamentos: Como você se sentiu atendendo a esse paciente? Quais foram as suas ações positivas? O que você faria diferente? Para o alcance dos objetivos foram elaborados quatro instrumentos, os quais passaram por um processo de refinamento e análise de conteúdo por cinco juízes. As avaliações ocorreram por meio desses instrumentos, acerca do conhecimento cognitivo e prático sobre a temática e da satisfação em participar dessas estratégias de ensino em diversos momentos da pesquisa. Na terceira etapa do estudo foi realizado o follow up, momento no qual houve uma perda de seis alunos, ficando nessa fase do estudo no GC=25 e no GS=27 alunos. Nesse momento os discentes foram avaliados novamente quanto ao conhecimento cognitivo sobre a temática e quanto a satisfação. Nos meses de outubro e novembro de 2014 foi realizado um teste piloto com 15 alunos de ambas instituições. Os resultados encontrados permitiram observar que em relação ao conhecimento cognitivo geral houve uma melhora no momento imediatamente após e no follow up no GS. Quanto ao desempenho geral dos alunos durante a realização do cuidado pode-se verificar que não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos, sendo que em algumas ações o GC apresentou melhor desempenho e em outras o GS. Em relação à satisfação ambos os grupos apresentaram escores altos, porém, o GS apresentou maior satisfação geral e a manteve mesmo após os 30 dias (follow up). Pode-se observar ao final do estudo que o cenário simulado auxiliou na aquisição e na retenção do conhecimento e que ambas as estratégias proporcionaram o desempenho prático aos alunos sobre a temática estudada, porém o GS apresentou maior satisfação e durante o debriefing esses reconheceram seus erros e as ações que poderiam ter realizado de forma diferenciada a fim de proporcionar uma efetiva recuperação ao paciente. / This study aimed to evaluate the effectiveness of skills training and simulated scenario in cognitive knowledge, practical performance and satisfaction of nursing students during education in bed bath. This is a clinical trial, controlled and randomized trial comparing the skills training and the simulated scenario, formed by 58 students of the 5th period of nursing degree in two educational institutions in the southern state of Minas Gerais. In the first phase of the study, all students participated in the exhibition of a dialogic class about bed bath. Soon the end of the class they were all sent to the laboratory and observed the researcher perform care on a low-fidelity mannequin. At the end of the demonstration a randomization was performed by coin toss, in which 28 students formed the control group (CG) and 30 students formed the Simulated Group (GS). In the second stage of the study GC students performed the bed bath at training skills with low-fidelity mannequin in the nursing lab and GS students performed the careful simulated scenario with an actor patient. At the end of the simulated scenario the students of GS participated in the debriefing, based on three questions: How did you feel attending this patient? What were your positive actions? What would you do differently? To achieve the objectives were developed four instruments, which have undergone a process of refinement and content analysis of five judges. Assessments were made through these instruments, about the cognitive and practical knowledge on the subject and pleased to participate in these teaching strategies in various stages of research. In the third stage of the study was the follow up, at which point there was a loss of six students, staying in that phase of the study on GC = 25 and GS = 27 students. At that moment the students were assessed again on the cognitive knowledge on the subject and how much satisfaction. In October and November 2014 we conducted a pilot test with 15 students of both institutions. Results allowed identified that the acquisition and assimilation of cognitive knowledge was significantly higher in the simulation group. The performance was similar in both groups regardless of the teaching strategy, and in some actions the GC performed better and in others the GS. Regarding satisfaction both groups had high scores, however, the GS showed higher overall satisfaction and remained even after 30 days (follow up). One can observe the end of the study that simulated scenario assisted in the acquisition and retention of knowledge and that both strategies have provided the practical performance students on the studied subject, but the GS showed higher satisfaction and during the debriefing these acknowledged their mistakes and the actions that could have done differently in order to provide an effective recovery for the patient. / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

O objetivo do trabalho foi avaliar a prevalência das lesões dentárias não cariosas e sua relação com processos erosivos. Foram examinados 260 alunos da graduação da Faculdade de Odontologia de Bauru. Os pacientes responderam a um questionário envolvendo identificação, hábitos de higiene bucal, dieta, condição de saúde, etc. Foram realizados, ainda, exames clínicos para a identificação, classificação das lesões e graus de sensibilidade. De posse dos dados de cada paciente, a amostra foi analisada e tabulada no programa Microsoft Office Excel. A análise estatística foi realizada utilizando-se o programa estatístico Sigma Stat, sendo que as variáveis foram pareadas e submetidas ao teste Chi-Quadrado de Pearson, com nível de significância de 5%. Os resultados demonstraram que cerca de 35% dos pacientes avaliados possuíam pelo menos uma lesão dentária não cariosa. Observou-se uma maior prevalência de lesões nos pré-molares, seguido pelos molares, incisivos e caninos. A grande maioria das lesões acometeu a região cervical, principalmente na face vestibular. Não se observou diferença estatisticamente significante na ocorrência de lesões dentárias não cariosas relacionadas com a ingestão de frutas cítricas e refrigerantes, presença de doenças sistêmicas, diferentes fluxos salivares e pH tampão da saliva. Houve uma maior prevalência de lesões sensíveis nos pacientes que consumiam frutas cítricas e refrigerantes, com fluxo salivar intermediário/baixo e nos pacientes com pH tampão > que 5,5. Respeitando as características da população estudada, nenhum dos fatores avaliados pareceu interferir na dinâmica das lesões dentárias não cariosas. / This study aimed to evaluate the prevalence of noncarious dental lesions (NCDL) and their relation to erosive processes. 260 undergraduate students from Bauru School of Dentistry were examined. Patients answered a questionnaire containing identification form, oral hygiene habits, diet and systemic health condition. Thus, clinical examination was carried out to assess the kind and classification of the NCDL and the degree of lesion sensitivity. The data was recorded using a Microsoft Office Excel datasheet. Statistical analysis was performed through Sigma Stat 3.0. The factors were compared and subjected to Pearson Chi-square test, at a 5% level of significance. The results demonstrated that around 35% of the patients evaluated presented at least one NCDL. It was observed that teeth most commonly affected by these lesions were premolars, followed by molars, incisors and canines. Most of the lesions affected the cervical area, mainly the buccal face of the teeth. No significant difference was observed on NCDL in relation to citric fruit and soft drink exposure, systemic diseases, salivary flow and saliva pH buffer. Higher prevalence of hypersensitive lesions was observed in patients that ingested acidic fruits and soft drinks, with intermediate/low salivary flow and in patients with saliva pH buffer > than 5.5. Considering the characteristics of the population studied, none of the factors analyzed seemed to interfere in the dynamics of the NCDL.

O objetivo desse estudo é o de avaliar o potencial efeito de uma goma de mascar (chiclete) experimental, que contém Cimento de Ionômero de Vidro (CIV), na prevenção da doença cárie. Metodologia: seleção de quinze crianças/adolescentes, com idade entre 06 e 19 anos, que necessitam da adoção de medidas de tratamento e prevenção à cárie. Após expresso Termo de Consentimento Livre e Esclarecido em participar, os sujeitos da pesquisa foram divididos aleatoriamente em três grupos distintos: Grupo A: goma de mascar experimental; Grupo B: goma de mascar neutra (placebo); Grupo C: selamentos convencionais não invasivos. Para a avaliação do potencial efeito preventivo à cárie foram realizadas repetidas avaliações clínicas e coleta de saliva total estimulada, para análises de pH, fluxo, capacidade tampão e concentração de flúor. Inspeções nas superfícies oclusais de molares e/ou prémolares foram realizadas por meio de minucioso exame clínico, documentação fotográfica com luz convencional, com luz fluorescente (Quantitative Light Fluorescence) e microscopia eletrônica de varredura, por meio de réplicas com silicona de adição, a fim de se constatar a presença de CIV nas áreas de cicatrículas e fissuras. Adicionalmente, foram aplicados questionários de perguntas e respostas aos responsáveis e aos próprios sujeitos da pesquisa, com objetivo de avaliar a aceitação da goma de mascar como veículo de finalidade terapêutica. Todas as análises foram feitas por pesquisadores independentes (exame cego). Resultados: as avaliações clínicas e fotográficas não demonstraram qualquer tipo de selamento das cicatrículas e fissuras de molares e/ou pré-molares bem como a análise de réplicas em microscopia eletrônica de varredura. No período avaliado, não foram identificadas áreas de remineralização com o uso de luz fluorescente. Os resultados laboratoriais demonstraram sinais favoráveis ao processo de remineralização dos tecidos dentários. Teste estatístico não paramétrico Kruskal-Wallis indicou significante aumento no fluxo e na capacidade tampão salivar, após o uso de uma goma de mascar e significante aumento da concentração de íons flúor salivar para os grupos A e C (p<0,05). De modo geral, os grupos A e B obtiveram boa receptividade. Conclusão: resultados apontam importantes indícios de um potencial remineralizante da goma com CIV. Esse atributo implica realização de futuros trabalhos com o veículo de liberação flúor utilizado nesse trabalho, especialmente se considerado o apelo comercial, a faixa etária média dos habituais usuários, a frequência e o tempo médio de permanência de uma goma de mascar na cavidade oral. Trabalhos em que os sujeitos da pesquisa tenham maior frequência de utilização (e não somente uma única ocorrência de uso), maior tempo de observação (estudo longitudinal), em diferentes apresentações e concentrações (diversos tipos de fluoretos), podem demonstrar que o uso de gomas de mascar, como veículo de liberação de flúor para a cavidade oral, é uma alternativa promissora às medidas de prevenção à cárie no potencial grupo de pacientes/consumidores. / The aim of this study is to evaluate the potential effect of a chewing gum containing experimental Glass Ionomer Cement (GIC) in preventing caries. Methodology: fifteen children / adolescents aged between 06 and 19 years old in need of treatment and prevention of dental caries were selected. After formal agreement to take part in the research, the participants were divided randomly into three groups: Group A: experimental gum; Group B: neutral gum (placebo); Group C: conventional noninvasive sealing. To assess the potential preventive effect on caries, repeated clinical assessments were carried out, as well as a collection of stimulated saliva for analysis of pH, flow, buffering capacity and fluoride concentration. In order to verify the presence of GIC in the areas of pits and fissures, inspections on the occlusal surfaces of molars and / or premolars were conduced by thorough clinical examination, photographic documentation with conventional light, fluorescent light (Quantitative Light Fluorescence) and scanning electron microscopy, using replicas with addition silicone. Additionally, volunteers and researchs staff were submitted to extensive questionnaires, aiming to evaluate the acceptance of chewing gum as a vehicle for therapeutic purposes. All analyses were conducted by independent researchers (blind review). Results: neither clinical and photographic assessments, nor analyses of replicas in scanning electron microscopy showed any kind of sealing pits and fissures of molars and / or premolars. During the specified period, any kind of remineralization was identified with the use of fluorescent light. Nevertheless, laboratory results showed favorable signs in the process of remineralization of dental tissues. Nonparametric statistical test Kruskal-Wallis indicated a significant increase in flow and buffering capacity of saliva after the use of chewing gum, and a significant increase in salivary fluoride concentration for groups A and C (p<0.05). As a general rule, groups A and B showed good responsiveness. Conclusion: the results showed significant evidence that gums containing GIC present a significant remineralizing potential. This attribute implies the realization of further researches making use of this vehicle for fluoride release, especially if we consider its commercial appeal, the average age of regular users, the frequency and mean duration of a chewing gum in the oral cavity. Works in which the subjects have a higher frequency of use (and not just a single instance of use), a longer observation time (longitudinal study), in different concentrations and presentations (different types of fluoride), demonstrate that the use of chewing gum as a vehicle for fluoride release into the oral cavity is a promising alternative for the prevention of tooth decay in a potential group of patients/consumers.

O uso de álcool na gestação traz sérios riscos à saúde da mãe e do bebê. As prevalências do uso de risco de álcool entre gestantes encontradas em estudos nacionais giram em torno de 20%. Nos EUA, estudos sobre avaliação das intervenções breves têm mostrado uma na redução do uso de álcool em gestantes. O objetivo deste estudo foi elaborar um protocolo de intervenção breve (IB) para gestantes e avaliar sua eficácia na redução do consumo de álcool comparativamente ao recebimento de um folheto informativo sobre os riscos do uso de álcool na gestação. Foi realizado um ensaio clínico, cego, comparativo e prospectivo, com distribuição randômica das participantes em dois grupos (IB e folheto), com dois tempos de coleta de dados (T1 e T2). Foram recrutadas 86 gestantes em serviços de saúde de Ribeirão Preto e Araraquara com uso de risco de álcool utilizando o instrumento T-ACE (pontuação maior ou igual a dois). As gestantes eram maiores de 18 anos e possuíam até 16 semanas de gestação. Todas responderam a um questionário incluindo avaliação do padrão de uso de álcool e receberam IB ou um folheto informativo sobre os riscos do uso de álcool na gestação. Foram excluídas gestantes com diagnóstico prévio de dependência de álcool ou drogas, as que pontuaram acima de 20 no instrumento AUDIT, as que declararam uso, nos últimos três meses, de outras drogas, exceto tabaco e aquelas incapazes de compreender e fornecer informações aos pesquisadores. No segundo tempo da pesquisa (a partir da 25ª semana gestacional) compuseram a amostra 80 gestantes, sendo 39 do grupo folheto e 41 do grupo IB. As gestantes do grupo IB apresentaram menor média de doses consumidas e maior prevalência de abstinentes. Contudo, não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos em relação ao padrão de consumo de álcool. A avaliação intra-grupos também não detectou diferenças no padrão de consumo de álcool entre T1 e T2 seja para o grupo folheto ou para o grupo IB. Apesar disso, a autoavaliação das gestantes tanto no grupo folheto quanto no grupo IB sobre a mudança no comportamento de consumo de bebidas alcoólicas indicou uma diminuição estatisticamente significativa do consumo (Grupo folheto, Wilcoxon, Z=-2,74; p<0,01; r=0,31) (Grupo IB, Wilcoxon, Z=-4,43; p<0,001; r=0,49). / Alcohol use during pregnancy causes serious health risks to the mother and baby. National studies indicate prevalence around 20% of risky drinking by pregnant women. In the U.S., researches on evaluation of brief interventions have shown a reduction in alcohol consumption among pregnants. A prospective, blind and randomized clinical trial was developed to evaluate the efficacy of a brief intervention (BI) protocol in reducing alcohol use among pregnant women. Participants were randomized by opaque and sealed envelopes in two groups (IB and brochure), with two periods of data collection (T1 and T2). We recruited 86 risky drinking and pregnant women in health care services using T-ACE (score more than two points). Women were older than 18 years and had up to 16 weeks of gestation. All completed a questionnaire including evaluation of standard alcohol and received IB (IB group) or information leaflet about the risks of alcohol use during pregnancy (brochure group). We excluded women with (1) a previous diagnosis of alcohol or drugs dependence, (2) those scored above 20 points in AUDIT instrument, (3) those reported drugs use (except tobacco) in the past three months, and (4) those unable to understand and provide information to researchers. In T2 period (up 24 weeks gestation), 80 participants remained in the study (39 brochure group and 41 IB group). IB group presented a lower average doses consumed and a higher prevalence of abstinent. However, there were no statistically significant differences between the groups in relation to the pattern of alcohol consumption. Intra-group evaluation also did not detect differences in the pattern of alcohol consumption between T1 and T2 in both groups. Nevertheless, self-assessment of pregnant women about the change in drinking behavior indicated a statistically significant decrease of alcohol consumption in brochure group (Wilcoxon, Z= -2.74, p <0, 01, r = 0.31) and IB group (Wilcoxon, Z= -4.43, p <0.001, r = 0.49).

INTRODUÇÃO: Em ensaios clínicos o termo de consentimento livre e esclarecido é fundamental para a preservação da ética na pesquisa clínica e precisa ser lido e assinado pelos pacientes. No entanto, dada a sua complexidade este documento pode não ser entendido pelos mesmos. Para avaliar o entendimento destes sobre a pesquisa realizamos esta investigação. MÉTODOS: Convidamos os sujeitos participantes de ensaios clínicos de hipertensão arterial sistêmica e doença arterial coronária, fase II, III ou IV ambulatoriais e com fármacos, de jan/2002 a dez/2006, para responder questionário estruturado com 29 questões. Estes foram divididos em dois grupos, com uso (grupo I) ou não (grupo II) de placebo, após a randomização. Ao final, 80 pacientes compareceram de 106. Doutros 26 sujeitos, sete se recusaram, nove não foram localizados, oito foram excluídos e dois faleceram. As variáveis de cada questão foram consideradas por freqüência de ocorrência. A comparação entre as médias dos grupos foi realizada pelos testes t de Student ou Wilcoxon. Para avaliar associações utilizou-se o Qui-Quadrado, o teste de Razão de Verossimilhança ou Fisher. Para confirmar as informações, realizou-se também o grupo focal, tendo participado 8 do grupo I e 11 do grupo II. RESULTADOS: Avaliamos 80 sujeitos (grupo I- 47, grupo II- 33). As características sócio demográficas foram similares em ambos. Quanto à motivação para participar da pesquisa, 66,2% atribuíram-na ao benefício próprio, 42,5% pelo bem da ciência, e atendendo ao pedido médico 25,0%, em ambos os grupos. Quanto ao termo de consentimento livre e esclarecido, 50% não entenderam o seu conteúdo e 32,9% sequer o leram, mas o assinaram. No grupo I, 66,7% dos sujeitos não entenderam o significado de placebo e dos que afirmaram ter entendido (n=23) somente doze de fato comprovam o entendimento correto. Foram realizadas associações entre o não entender o significado do termo placebo com as variáveis de interesse para o estudo, e encontramos forte correlação com a escolaridade (p=0,022), evidenciando que quanto menor o nível de instrução menor também o entendimento. Houve também tendência entre ter um companheiro e ler o termo de consentimento livre e esclarecido antes de assinar (p=0,052), e o nível de escolaridade dos sujeitos e conversar sobre o termo de consentimento livre e esclarecido com o pesquisador (p=0,053). No que tange ao grupo focal, este corroborou os resultados e evidenciou que o termo de consentimento livre e esclarecido é considerado difícil pelos pacientes, porém a compreensão é favorecida pela equipe que complementa as informações de maneira clara e dispensa a leitura em virtude do vínculo de confiança estabelecido com esta. CONCLUSÕES: O termo de consentimento livre e esclarecido é pouco compreendido pelos sujeitos e para alguns a confiança no seu médico é crucial para a sua decisão em participar de um ensaio clínico com fármaco; evidenciou-se também influência do nível de instrução dos sujeitos no entendimento do termo placebo. Por outro lado, não houve repercussão na vida dos sujeitos em participar de ensaios clínicos com ou sem placebo, uma vez que a maior motivação para participar é pela expectativa do benefício terapêutico. / INTRODUCTION: To participate in a clinical trial patients have to sign an informed consent, often with misinterpretation words. Herein we addressed the issue of what do patients understand about the informed consent. METHODS: Patients that have participated in clinical trials in our institution were invited to an interview. From a data bank, between 2002 to 2006, patients were contacted by phone call. The questionnaire patients were submitted to was composed of 29 questions. To confirm some data, we did a second interview using the focal technique. Patients were allocated in two groups: Group 1- those that could have taken placebo for the treatment of their illness after a randomization, Group 2- those that did not take placebo during the treatment period but could have taken during the wash-out period. Statistics: were done with the t-Student test, or the Wilcoxon test. To evaluate associations we used the Qui-Square, Similarity test or the Fisher test and we considered a p value of 0,05. RESULTS: 80 patients, 60 (75%) males, age (average in years + SD) of 58.8 + 9.2; 47 in group 1 (58.3 ± 9.0) and 33 in group 2 (59.4 ± 9.8). Except for the job situation, both groups were similar. Of notice is the number of patients that were illiterate or have not completed the primary school. The most quoted motivation to participate was in their own benefit (66.2%), and second to the interest of science (42.5%). It is noteworthy that 50% of patients did not understand the informed consent but even in this case they did sign it. 66% did not understand the meaning of placebo that was correlated to the patients level of education (p= 0.02). Also, 36.2% of patients in group-I were not aware they could have taken tablets with no effect. In 19 patients (eight in group I and 11 in group II) submitted to the focal technique interview, what came out as the more important to their decision making to participate or not in a clinical trial, was the opinion of their assistant doctor. This was stood by almost all (90%) patients in this second interview. CONCLUSION: The informed consent was poorly understood, and for some patients the trust in their assistant doctors is crucial for their agreement to participate in a trial. This raised concerns about long and boring informed consent, and also how important are doctors´ words in the decision making of patients, probably due to their education level.

O Transtorno Depressivo Maior (TDM) está entre as síndromes psiquiátricas que mais atingem a população em geral. A prevalência da depressão durante a vida é de 7 a 12% para homens e 20 a 25% para mulheres, independente de raça, educação, estado civil ou renda. Entre os idosos a prevalência é de aproximadamente 5%. Além do tratamento medicamentoso, as psicoterapias têm um papel importante durante a fase aguda e na fase de remissão. A Arteterapia é uma abordagem terapêutica primordialmente não verbal, e tem sido utilizada em diversos contextos, mas há carência de estudos quantitativos que comprovem sua eficácia. O objetivo deste trabalho foi avaliar a eficácia da Arteterapia para uma população de mulheres idosas com diagnóstico de TDM, segundo o DSM - 5 = Manual de Diagnóstico e Estatística dos Transtornos Mentais - 5º versão, medicadas. Participaram do estudo 66 idosas com diagnóstico de TDM em tratamento medicamentoso, sem mudança medicamentosa durante o estudo e intactas no ponto de vista da cognição. Essas idosas foram alocadas aleatoriamente em dois grupos: 33 constituíram o Grupo Experimental (GE), que constou de 20 oficinas de Arteterapia com duração de noventa minutos, semanalmente, e 33 participaram do Grupo Controle (GC) o qual não recebeu nenhuma intervenção. Ambos os grupos foram avaliados com as mesmas escalas no início e após 20 semanas. Foram utilizadas as seguintes escalas para avaliar aspectos cognitivos - Mini exame do Estado Mental (MEEM), o Teste do Desenho do Relógio (TDR), o teste de Fluência Verbal - categoria animal (FV), e o teste Trilhas A. Para a avaliação Visuoconstrutiva foi utilizada a Figura complexa de Rey - cópia e evocação. Para avaliar aspectos psiquiátricos foram utilizadas a Geriatric Depression Scale (GDS), a Escala de Beck para Depressão (BDI) e a Escala de Beck para Ansiedade (BAI). Para avaliar qualidade de vida - Functional Assessment Staging Test (FAST). No final do estudo 31 idosas completaram todas as oficinas do GE e 25 idosas do GC retornaram para as avaliações finais, apesar de todas terem sido contatadas. O GC diminuiu na GDS 0,6 ± 2,3 pontos, enquanto o GE diminuiu 3,2 ± 3,4 pontos, e esta diferença entre os grupos foi significante (p = 0,007). Na escala BDI, o GC diminuiu 1,6 ± 4,9 pontos e o GE diminuiu 8,6 ± 12,8 pontos (p = 0,025). Na escala BAI, o GC diminuiu 2,9 ± 1,4 pontos e o GE diminuiu 8,9 ± 14,5 pontos (p = 0,032). Não foram encontradas diferenças nas demais escalas. Assim, houve diferença entre os grupos Controle e Experimental após as 20 semanas nos aspectos psiquiátricos de depressão e ansiedade. Não foram observadas mudanças na cognição. Desta forma, intervenções como a deste estudo parecem auxiliar no tratamento de sintomas depressivos e ansiosos de idosas com TDM / Major Depressive Disorder (MDD) is, among the psychiatric syndromes, that most affect the general population. The prevalence of depression during life is 7 to 12% for men and 20 to 25% for women, regardless of race, education, marital status or income. Among the elderly, the prevalence is approximately 5%. In addition to drug treatment, psychotherapies have an important role during the acute phase and in the remission phase. Art Therapy is a therapeutic approach primarily nonverbal, and has been used in several contexts, but there is a lack of quantitative studies that prove its efficacy. The objective of this study was to evaluate the efficacy of Art therapy for a population of elderly women diagnosed with MDD, according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM - 5). A total of 66 elderly women with a diagnosis of MDD were enrolled in the drug treatment, without drug change during the study and intact from the point of view of cognition. These elderly women were randomly allocated into two groups: 33 were the Experimental Group (EG), which consisted of 20 Art therapy workshops lasting 90 minutes, weekly, and 33 participated in the Control Group (CG), which received no intervention. Both groups were evaluated with the same scales at baseline and after 20 weeks. The following scales were used to evaluate cognitive aspects - Mini Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test - Animal Category (VF), and Trail A. To evaluate psychiatric aspects, the Geriatric Depression Scale (GDS), the Beck Depression Scale (BDI) and the Beck Anxiety Scale (BAI) were used. For the Visuoconstructive evaluation, Rey\'s Complex Figure and Delayed Recall was used. And to evaluate quality of life - Functional Assessment Staging Test (FAST). At the end of the study, 31 elderly women completed all EG workshops and 25 elderly women of CG returned to the final evaluations, although all were contacted. The CG decreased in the GDS 0.6 ± 2.3 points, while the EG decreased by 3.2 ± 3.4 points, and this difference between the groups was significant (p = 0.007). On the BDI scale, the CG decreased by 1.6 ± 4.9 points and the EG decreased by 8.6 ± 12.8 points (p = 0.025). On the BAI scale, the CG decreased by 2.9 ± 1.4 points and the EG decreased by 8.9 ± 14.5 points (p = 0.032). No differences were found in the other scales. Thus, there was difference between the Control and Experimental groups after the 20 weeks in the psychiatric depression and anxiety aspects. No changes in cognition were observed. Thus, interventions such as this study seem to aid in the treatment of depressive and anxious symptoms of elderly patients with TDM