Objetivo: Identificar a frequência das fístulas após a palatoplastia primária dos pacientes com fissura transforame unilateral do Estudo Clínico Randomizado (ECR) - Projeto Flórida (PF), de acordo com dados registrados pelos profissionais de Cirurgia plástica (CP) e Fonoaudiologia (FGA); descrever a terminologia utilizada pelos profissionais ao reportar a localização das fístulas e descrever o tamanho, a sintomatologia e o gerenciamento destas complicações; e verificar a concordância entre as áreas da CP e FGA quanto às informações sobre presença e localização das fístulas em relação ao forame incisivo (pré ou pós-forame incisivo). Métodos: Foram analisados 466 prontuários de pacientes com fissura transforame unilateral não sindrômica e operada. Os dados quanto a presença de fístula, a localização, o tamanho e a sintomatologia, foram compilados e analisados, de modo descritivo, em duas janelas de tempo. O primeiro tempo abrangeu todos os registros datados até três anos após a realização da palatoplastia primária e o segundo tempo abrangeu os registros durante e após a expansão rápida da maxila (ERM). Comparou-se os achados com uma classificação Padrão Ouro das fístulas no ECR-PF, verificando o nível de concordância entre as informações registradas pela CP e FGA (Estatística Kappa). Resultados: A área da CP reportou um total de 117 (25,1%) fístulas, enquanto a FGA reportou 171 (36,7%), comparados às 164 (35,2%) fístulas identificadas na classificação Padrão Ouro. Combinando as duas áreas, obteve-se um total de 184 (39,5%) casos de fístulas, sendo que 104 (56,5%) foram registradas por ambas as áreas, 67 (36,4%) foram identificadas apenas nas documentações da FGA e 13 (7,1%) somente nos registros da CP. Quanto ao tamanho, dos 104 casos com esta informação, a maioria foi classificada como fístula de tamanho pequeno (N=50; 48%). A sintomatologia mais reportada nos 184 casos foi o refluxo nasal de alimentos em 125 (68%), seguido do escape de ar nasal em 62 (33,6%) e hipernasalidade em 56 (30,4%). Durante a análise do segundo tempo deste estudo (ERM), observou-se um total de 50 (14%) casos de fístulas em 359 pacientes que realizaram esse tratamento ortopédico, sendo que 39 (78%) destas fístulas foram localizadas em região pré-forame incisivo. Quanto ao tamanho, a maioria foi classificada como fístula de tamanho pequeno (N=25; 50%) e a sintomatologia mais encontrada foi o escape de ar nasal em 29 (58%). Tanto no primeiro, quanto no segundo tempo de análise, observou-se o uso de terminologia variada entre as duas áreas, aspecto este que dificultou a classificação da localização das fístulas em relação forame incisivo. Obteve-se uma concordância moderada entre a classificação Padrão Ouro e os dados reportados no prontuário pelo CP (Kappa = 0,32) e uma concordância substancial entre a classificação Padrão Ouro e os dados reportados no prontuário pela FGA (Kappa = 0,63). Conclusão: Com base no levantamento dos registros cirúrgicos e fonoaudiológicos, os dados encontrados indicaram uma concordância moderada e substancial entre as áreas em relação ao Padrão Ouro. Dessa forma, fica claro a necessidade de se estabelecer e validar um protocolo para a utilização em rotina clínica e multiprofissional. / Purpose: To identify the frequency of fistulas after primary palatoplasty of patients with unilateral cleft lip and palate at a Randomized Clinical Trial (RCT) - Florida Project (FP), according to the data registered in patients records by the areas of Plastic surgery (PS) and Speech-language pathology (SLP); to describe the terminology used by this professionals to record the location of the fistulas, as well as to describe the size, symptoms and management of these complications; and to verify the agreement between the areas of PS and SLP regarding the presence and location of fistula in relation with the incisive foramen (pre- or post-foramen). Methods: A total of 466 medical records of patients with unilateral, nonsyndromic and operated cleft lip and palate were analyzed. The data about presence of fistula, location, size and symptoms, were compiled and analyzed descriptively considering two time-windows regarding the primary palatoplasty. The first window included all data registered up to three years after the primary palatoplasty, and the second window included data registered during and after rapid maxillary expansion (RME). The findings were compared to a Gold Standard classification of fistula from the RCT, with the verification of the level of agreement (Kappa Statistics) between the information recorded by the two areas. Results: A total of 117 (25,1%) fistulas were reported by the PS while 171 (36,7%) were reported by the SLP area compared to 164 (35,2%) fistulas identified with the RCT-Gold Standard classification. A total of 184 (39,5%) cases of fistula was indicated, and 104 (56,5%) were recorded in both areas, 67 (36,4%) were recorded only in the SP and 13 (7,1%) were identified only in CP records. Considering the 104 cases with information regarding fistula size, most were classified as small (N=50, 48%). The most common symptom reported for the 184 cases with fistula was nasal regurgitation in 125 cases (68%), followed by nasal air escape in 62 (33,6%) and hypernasality in 56 (30,4%). A total of 50 (14%) fistulas were identified for the 359 patients who received rapid maxillary expansion (RME), and 39 (78,0%) fistulas were located prior to the incisive foramen. The most of fistulas were classified as small (N=25, 50%) and the most common symptom reported was nasal air escape in 29 cases (58%). On the first and second time-window, a large variation was found regarding terminology used by both areas to refer to fistula, making it very difficult to classify the location regarding to the incisive foramen. The agreement between the Gold Standard classification of fistula and the findings reported by the PS was moderate (Kappa = 0,32) while it was substantial for the SLP (Kappa = 0,63). Conclusion: Based on the survey of surgical and speech records, the data found indicated a moderate and substantial agreement between the findings regarding fistula occurrence reported by the areas of PS and SLP when compared to the Gold Standard classification for the RCT-FP. Thereby, it is clear the need to establish and validate a protocol for use in clinical and multidisciplinary routine.

Orientadores: Maria Isabel Pedreira de Freitas, Carlos Emílio Levy / Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Enfermagem / Made available in DSpace on 2018-08-25T22:17:35Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Vilas-Boas_VanessaAparecida_D.pdf: 3742241 bytes, checksum: 6d49ce98c3aba54d7cae1f702dacd78d (MD5) Previous issue date: 2014 / Resumo: Introdução: Instrumentos cirúrgicos utilizados em cirurgias minimamente invasivas podem oferecer risco de infecção cruzada. Identificar sua fonte de contaminação contribui para prevenção de infecção e prestação do cuidado com qualidade e segurança. Contudo, a infecção de sítio cirúrgico é complexa, multifatorial e pode ser subnotificada se não houver programa de vigilância pós-alta efetivo. Objetivos: avaliar a relação entre carga microbiana de trocartes e microbiota da paciente, bem como a ocorrência de infecção de sítio cirúrgico após laparoscopia ginecológica; validar um instrumento de vigilância pós-alta por contato telefônico para cirurgias vídeo-assistidas. Método: estudo realizado em hospital público especializado em saúde da mulher. Fase I - estudo longitudinal prospectivo, 2011-2012, no qual amostras da microbiota da paciente foram coletadas no dia da internação por esfregaço com zaragatoa nas regiões da pele, ponto de McBurney esquerdo, cicatriz umbilical e fundo de saco vaginal. Após laparoscopia, trocartes foram coletados com técnica asséptica, obtendo-se o lavado microbiológico por adição de água destilada estéril e agitação, filtrados por membrana. As amostras foram incubadas para análise microbiológica. Após alta hospitalar, realizou-se vigilância por retorno ambulatorial e por contato telefônico. Realizada análise descritiva dos dados e aplicação dos testes de concordância de Kappa e Mc Nemar com nível de significância de 5%. Fase II - desenvolvida em duas etapas, a primeira 2011-2012, estudo metodológico com elaboração do instrumento de vigilância pós-alta por contato telefônico, para investigação de sinais e sintomas de infecção de sítio cirúrgico, seguida pela validação por peritos. O instrumento foi avaliado por cinco peritos quanto à pertinência, clareza e abrangência do conteúdo. A validação foi feita analisando-se a porcentagem de concordância entre peritos, sendo válidas as questões que obtiveram 80% de concordância. A segunda etapa, 2013, estudo transversal com aplicação do instrumento validado a pacientes submetidas aos procedimentos de histeroscopia e/ou laparoscopia ginecológica. Os dados foram analisados por estatística descritiva. Resultados: Fase I - a amostra foi composta por 24 pacientes, 68 esfregaços e 52 trocartes. Nos esfregaços encontrou-se predomínio de microbiota de pele Gram-positiva, mas também foram isoladas Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, dentre outros. Trocartes de 5 mm apresentaram crescimento bacteriano em 33,3% dos casos, com carga microbiana de 0-6 UFC. Trocartes de 10 mm apresentaram crescimento em 29,2%, com carga microbiana de 0-366 UFC. Observou-se grau de concordância pobre na comparação entre trocartes e microbiota da paciente (Kappa= 0,05; p= 0,08), exceto para Staphylococcus spp (p< 0,0001) e Corynebacterium spp (p= 0,0002). Não houve infecção decorrente da laparoscopia. Fase II - houve discordância entre peritos na primeira avaliação, o instrumento foi reformulado obtendo-se concordância na segunda avaliação. A amostra foi composta por 68 pacientes, sendo o contato telefônico possível em 86,36% dos casos. Queixas de dor abdominal, sangramento e edema incisional foram mais frequentes. Nenhuma apresentou infecção. Conclusão: Este estudo encontrou baixa contaminação nos trocartes, com a maioria das bactérias pertencentes à microbiota de pele da paciente sugerindo ser esta, sua principal fonte de contaminação. O questionário de vigilância pós-alta para cirurgias vídeo-assistidas foi validado, aplicado e encontra-se disponível para utilização / Abstract: Background: Surgical instruments used in minimally invasive surgery may offer risk of cross infection. Identify its source of contamination contributes to infection prevention and provision of quality and safety care. However, surgical site infection is complex, multifactorial and may be underreported if there is no post-discharge surveillance effective program. Aim: To evaluate the relationship between microbial load of trocars and patient flora as well as the occurrence of surgical site infection after gynecological laparoscopy; validate an instrument of post-discharge surveillance by telephone for video-assisted surgery. Method: study developed in public hospital specializing in women's health. Phase I - longitudinal prospective study, 2011-2012, in which the patient flora samples were collected with swabs the skin regions, left McBurney's point, umbilicus and vaginal fornix, on day of the admission. After the laparoscopy, trocars were collected using sterile technique, obtaining microbiological wash by addition of sterile distilled water and stirring, filtered through the membrane. The samples were incubated for microbiological analysis. After discharge, patients were followed up by outpatient and telephone call. Descriptive statistics, Kappa coefficient and McNemar¿s test were applied with significance level of 5%. Phase II - two stages, the first 2011-2012, methodological study with development of the post-discharge surveillance instrument for investigation of signs and symptoms of surgical site infection by telephone, addied with validation by experts. The instrument was evaluated by five experts on the relevance, clarity and completeness of contents. The validation was performed by analyzing the percentage of agreement among experts being considered valid the questions that have obtained 80% agreement. The second stage, in 2013, was a cross-sectional study with application of validated instrument to patients undergoing to hysteroscopy or gynecological laparoscopy. Data were analyzed using descriptive statistics. Results: Phase I - The sample consisted of 24 patients, 68 swabs and 52 trocars. In smears by swab there was a predominance of Gram-positive skin flora, but were also isolated Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, among others. The 5 mm trocars presented bacterial growth in 33.3% of cases with microbial load of 0-6 CFU. The 10 mm trocars presented bacterial growth in 29.2% with microbial load of 0-366 CFU. Noted poor agreement degree when comparing trocars and patient flora (Kappa= 0.05, p= 0.08), except for Staphylococcus spp (p<0.0001), and Corynebacterium spp (p= 0.0002). There was no infection resulting from laparoscopy. Phase II - there was disagreement among experts in the first evaluation, the instrument was redesigned obtaining agreement in the second evaluation. The sample consisted of 68 patients being telephone call possible in 86.36% of cases. Complaints of abdominal pain, bleeding and incisional edema were more frequent. No patient had infection. Conclusion: This study found low contamination in trocars, with most of the bacteria belonging to patient skin flora, their main source of contamination. The instrument of post-discharge surveillance for video-assisted surgery has been validated, implemented and is available for use / Doutorado / Enfermagem e Trabalho / Doutora em Ciências da Saúde

A infecção de sítio cirúrgico é um dos principais problemas que pode acometer o paciente no perioperatório. Este tipo de infecção em cirurgia ortopédica consiste em problema grave devido à sua morbidade e custos elevados. O presente estudo teve como objetivo geral analisar a ocorrência e os fatores predisponentes de infecção de sítio cirúrgico em pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas. Para tal, realizou-se estudo na abordagem metodológica quantitativa, com delineamento de pesquisa não-experimental, do tipo correlacional e longitudinal. A amostra foi composta por 93 pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas limpas e eletivas. Para a coleta de dados, um instrumento foi elaborado e submetido à validação aparente e de conteúdo. A coleta de dados ocorreu no período de outubro de 2011 a março de 2012, em hospital privado filantrópico da cidade de Franca, estado de São Paulo. Na análise estatística dos dados empregou-se a análise bivariada (por meio de odds ratio, intervalo de confiança, teste Qui-quadrado com correção de Yates, teste t de \"Student\" e Mann-Whitney), regressão múltipla e regressão logística binária. A infecção de sítio cirúrgico foi detectada em 16 pacientes participantes da pesquisa, sendo a sua ocorrência de 17,2%. As variáveis investigadas relacionadas ao paciente foram a idade, Índice de Massa Corpórea, classificação ASA e a presença de doenças crônicas. As variáveis estudadas relacionadas ao procedimento anestésico cirúrgico foram a duração da anestesia, duração da cirurgia, uso de antibioticoprofilaxia e tempo total de internação. Os resultados evidenciaram diferença estatisticamente significante entre o grupo com e o grupo sem infecção, quando testado associação com a infecção de sítio cirúrgico e as variáveis classificação ASA e o tempo total de internação. Após ajuste do modelo de regressão logística binária, apenas a variável tempo total de internação mostrou-se com relação estatisticamente significativa com a presença ou não de infecção. Ressalta-se ainda que 75% dos casos de infecção foram diagnosticados após a alta hospitalar dos pacientes indicando a importância da vigilância epidemiológica pós- alta. / Surgical site infection is one of the main problems that can occur to patients in the perioperative period. This type of infection in orthopedic surgeries is a severe problem due to its morbidity and high costs. This quantitative, correlational, non- experimental and longitudinal study aimed to analyze the incidence and predisposing factors for surgical site infection in patients who underwent orthopedic surgery. The sample consisted of 93 patients who underwent clean and elective orthopedic surgeries. For data collection, an instrument was developed and submitted to face and content validation. Data collection occurred between October 2011 and March 2012, in a private philanthropic hospital in the city of Franca, state of São Paulo. Bivariate analysis (by means of odds ratios, confidence intervals, Chi-squared test with Yates correction, Student\'s t and Mann-Whitney tests), multiple regression and binary logistic regression were used for statistical analysis. Surgical site infection was detected in 16 patients who participated in the research, with an incidence of 17.2%. The variables investigated related to patients were age, Body Mass Index, ASA score and the presence of chronic diseases. Variables related to surgical anesthesia were the duration of anesthesia, duration of surgery, use of antibiotic prophylaxis and total length of hospitalization. The results showed statistically significant difference between the groups with and without infection, when testing association with surgical site infection, ASA score variables and total length of hospitalization. After adjustment of the binary logistic regression model, only the variable total length of hospitalization was statistically significant regarding the presence or not of infection. It is worth noting that 75% of infections were diagnosed after discharge from hospital, indicating the importance of epidemiological surveillance after discharge.

Made available in DSpace on 2016-01-26T18:55:31Z (GMT). No. of bitstreams: 1 MILENA dissertacao_12_08_2011.pdf: 499305 bytes, checksum: 3ca75cd129170949ca78544d58d71285 (MD5) Previous issue date: 2011-06-20 / Wound healing aims to restore the morphological and functional integrity of the skin. This study evaluates by means of clinical and histologic healing process of skin wounds induced experimentally in rats using a film crystalline cellulose Veloderm ®. Thirty-two rats were divided into two groups: control group (CG) wounds treated with a solution of sodium chloride 0.9% and group veloderm (GV) wounds treated with a film of crystalline cellulose and were evaluated for 26 days at different times. Weight loss was observed in animals from both groups in the early stages, and greater weight gain in the final moments of the GV to the animal, the temperature oscillations in the two groups with predominance in some moments of hypothermia, pinkish wound in the two groups across all time points, greater granulation tissue in animals of CG, the presence of little oozing from the wound and feature in GV and more serous exudation in characteristic bloody GC, GC in the presence of pain and pain in the absence of GV and greater contraction of the wound to the GC, but with complete healing in early GV. Thus, we conclude that the crystalline cellulose film Veloderm ® is effective in the treatment of skin wounds in rats, easy to apply and use, promotes protection and lessen the pain by bringing comfort to the patient, enhances visualization and control of the evolution of the injury keeping humidity, as well as a cost-effective. / A cicatrização de feridas visa restabelecer a integridade morfológica e funcional da pele. Este estudo avalia por meio de exame clínico e histológico o processo de cicatrização de feridas cutâneas induzidas experimentalmente em ratos Wistar, utilizando uma película de celulose cristalina denominada Veloderm®. Trinta e dois ratos foram distribuídos em dois grupos: grupo controle (GC) feridas tratadas com solução de cloreto de sódio 0,9% e grupo veloderm (GV) feridas tratadas com a película de celulose cristalina e foram avaliados durante 26 dias em diferentes momentos. Foi observado perda de peso nos animais dos dois grupos nos momentos iniciais, e maior peso nos momentos finais para os animais do GV, oscilações da temperatura nos dois grupos com predominância em alguns momentos de hipotermia, coloração rósea da ferida nos dois grupos ao longo de todos os momentos de avaliação, maior tecido de granulação nos animais do GC, presença de pouca exsudação da ferida e de característica serosa no GV e maior exsudação de característica sanguinolenta no GC, presença de dor no GC e ausência de dor no GV e maior contração da ferida para o GC, porém com cicatrização completa da ferida mais precoce no GV. Desta forma, conclui-se que a película de celulose cristalina Veloderm® é eficaz no tratamento de feridas cutâneas em rato, de fácil aplicação e utilização, promove proteção e diminui a dor trazendo conforto ao paciente, favorece visualização e controle evolutivo da lesão mantendo a umidade, além de um bom custo benefício.

Made available in DSpace on 2016-07-18T17:53:08Z (GMT). No. of bitstreams: 1 MILENA dissertacao_12_08_2011.pdf: 499305 bytes, checksum: 3ca75cd129170949ca78544d58d71285 (MD5) Previous issue date: 2011-06-20 / Wound healing aims to restore the morphological and functional integrity of the skin. This study evaluates by means of clinical and histologic healing process of skin wounds induced experimentally in rats using a film crystalline cellulose Veloderm ®. Thirty-two rats were divided into two groups: control group (CG) wounds treated with a solution of sodium chloride 0.9% and group veloderm (GV) wounds treated with a film of crystalline cellulose and were evaluated for 26 days at different times. Weight loss was observed in animals from both groups in the early stages, and greater weight gain in the final moments of the GV to the animal, the temperature oscillations in the two groups with predominance in some moments of hypothermia, pinkish wound in the two groups across all time points, greater granulation tissue in animals of CG, the presence of little oozing from the wound and feature in GV and more serous exudation in characteristic bloody GC, GC in the presence of pain and pain in the absence of GV and greater contraction of the wound to the GC, but with complete healing in early GV. Thus, we conclude that the crystalline cellulose film Veloderm ® is effective in the treatment of skin wounds in rats, easy to apply and use, promotes protection and lessen the pain by bringing comfort to the patient, enhances visualization and control of the evolution of the injury keeping humidity, as well as a cost-effective. / A cicatrização de feridas visa restabelecer a integridade morfológica e funcional da pele. Este estudo avalia por meio de exame clínico e histológico o processo de cicatrização de feridas cutâneas induzidas experimentalmente em ratos Wistar, utilizando uma película de celulose cristalina denominada Veloderm®. Trinta e dois ratos foram distribuídos em dois grupos: grupo controle (GC) feridas tratadas com solução de cloreto de sódio 0,9% e grupo veloderm (GV) feridas tratadas com a película de celulose cristalina e foram avaliados durante 26 dias em diferentes momentos. Foi observado perda de peso nos animais dos dois grupos nos momentos iniciais, e maior peso nos momentos finais para os animais do GV, oscilações da temperatura nos dois grupos com predominância em alguns momentos de hipotermia, coloração rósea da ferida nos dois grupos ao longo de todos os momentos de avaliação, maior tecido de granulação nos animais do GC, presença de pouca exsudação da ferida e de característica serosa no GV e maior exsudação de característica sanguinolenta no GC, presença de dor no GC e ausência de dor no GV e maior contração da ferida para o GC, porém com cicatrização completa da ferida mais precoce no GV. Desta forma, conclui-se que a película de celulose cristalina Veloderm® é eficaz no tratamento de feridas cutâneas em rato, de fácil aplicação e utilização, promove proteção e diminui a dor trazendo conforto ao paciente, favorece visualização e controle evolutivo da lesão mantendo a umidade, além de um bom custo benefício.

Orientador: Maria Aparecida Neves Jardini / Resumo: A estimulação elétrica (EE) tem sido usada no tratamento de lesões crônicas apresentando resultados favoráveis no fechamento da lesão cutânea entre outras aplicações clínicas. No entanto, a literatura carece de estudos avaliando se os efeitos da EE no fechamento da lesão oral. Diante disso, torna-se relevante investigar os efeitos da EE durante o processo de reparo da lesão oral em camundongos (Swiss). Métodos: Noventa animais foram divididos em grupos: Controle (C; n=45) que receberam a aplicação da EE com o aparelho desligado e Teste (EE; n=45) que receberam a EE (100 µA; 9 kHz; 660 mVpp; 1x/dia por 3 dias). Uma lesão de espessura total foi realizada com punch de biópsia de 1,5 mm de diâmetro. Os animais foram eutanasiados no 1o, 3o e 5o dia após a confecção da lesão. As amostras foram fixadas em paraformaldeído 4%, descalcificadas em ácido fórmico 20% e emblocadas em parafina. Os parâmetros avaliados foram: fechamento clínico da lesão; distância de reparação epitelial (DRE) e conjuntiva (DRC), concentração de citocinas IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α e VEGF; porcentagem de fibras colágenas e quantificação das proteínas de sinalização Smad2. Resultados: A área de fechamento clínico foi reduzida no grupo EE no 5º dia de avaliação (p=0,01). As DRE e DRC do grupo EE apresentaram menor distância em todos os tempos avaliados (p<0,05) com reduzida concentração de IL-6, TNF-α, IL-10 e VEGF (p<0,05). Não houve diferença na porcentagem de fibras colágenas e na phospho-Smad2. Conclus... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: Background: Since Electrical Stimulation (ES) has used for chronic wounds treatment and other clinical applications showing favorable results in wound closure, it was hypothesized whether it could bring good results in oral wound closure. The aim was to investigate the ES effects during the oral wound healing process in mice (Swiss). Methods: Ninety animals were divided in groups: Control (C; n=45) which received a fictitious ES application, i.e. the ES applicance was shutted off and ES (ES; n=45) which received ES (100 µA; 9 kHz; 660 mVpp) once time a day for 3 days consecutively. A full thickness wound was done using a 1.5 mm diameter biopsy punch in the hard palate. The animals were euthanized on 1st, 3rd and 5th day post-wounding. The samples were fixed, decalcified and embedded in paraffin. The parameters evaluated were: clinical wound closure; distance of epithelial and connective wound edges (EWD and CWD); cytokines (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10), TNF-α and VEGF by multiplex, percentage of collagen fibers and Smad proteins. Results: Clinical wound closure area was reduced on day 5 in ES group (p = 0.01). Both EWD and CWD distance were shorter in all times (p < 0.05) with a reduction of inflammatory cytokines production (p < 0.05). There were no difference in collagen percentage and phospho-Smad2. Conclusion: ES had a positive effect on clinical and histomorphometric wound closure outcomes showing a modulation of inflammatory response in the beginning of wound healing. / Doutor

INTRODUÇÃO: Laparotomias de emergência apresentam alto risco de complicações e evoluem com deiscência da aponeurose (DA) em até 14,9% dos casos. O uso profilático de tela no fechamento da parede abdominal reduz a incidência de hérnia incisional após cirurgias eletivas, sem aumento significativo de morbidade. Porém, não há estudos que comprovem seu benefício na prevenção de DA e seu uso ainda é controverso em laparotomias de emergência e em cirurgias contaminadas ou infectadas. OBJETIVOS: Avaliar se o uso profilático de tela no fechamento da parede abdominal reduz a incidência de DA em pacientes submetidos a laparotomia de emergência, assim como a morbidade de sua aplicação. MÉTODOS: Foi realizado um ensaio clínico randomizado no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. Indivíduos com alto risco para DA e indicação de laparotomia mediana de emergência foram randomizados em grupos de sutura (síntese contínua da aponeurose com fio de polidioxanona e agulha de 36 mm, com objetivo de alcançar a relação entre os comprimentos do fio e da incisão igual ou superior a quatro) ou de tela profilática (síntese da aponeurose como no grupo de sutura, reforçada com tela pré-aponeurótica de polipropileno). Alto risco foi definido segundo escore de risco pré-operatório de Rotterdam adaptado. A equipe cirúrgica permaneceu cega no intraoperatório (randomização somente após síntese completa da aponeurose). RESULTADOS: De junho de 2015 a fevereiro de 2018, foram randomizados 145 pacientes, dos quais 30 foram excluídos (20,7%) por óbito ou reoperação nos primeiros 30 dias, não relacionados a intervenção do estudo; 52 foram alocados no grupo de sutura e 63 no de tela profilática. Ambos foram equivalentes quanto a dados demográficos e características clínicas, exceto idade, cuja média foi maior no grupo de sutura (66,1 anos vs 61,0 anos, p = 0,03). Os pacientes foram classificados como ASA III ou IV em 44 (38,3%) casos. Dentre as operações, 49 (42,6%) foram contaminadas ou infectadas, 63 (54,8%) envolveram a realização de ostomia e 89 (77,4%) foram cirurgias colorretais. Os tempos de internação hospitalar e em UTI foram semelhantes. O tempo operatório médio foi 50,8 minutos mais longo no grupo de tela profilática (p = 0,01). A DA ocorreu em sete casos do grupo de sutura (13,5%) e em nenhum do grupo de tela profilática (p = 0,003). Não houve diferença estatística em relação ao número de participantes que apresentou ocorrências de sítio cirúrgico (SSO) [15 (28,8%) vs 27 (42,9%), p = 0,12] ou ocorrências de sítio cirúrgico que necessitaram de intervenção (SSOPI) [9 (17,3%) vs 14 (22,2%), p = 0,51]. Porém, algumas SSO foram mais frequentes no grupo de tela profilática: seroma [3 (5,8%) vs 12 (19,0%), p = 0,03], infecção de sítio cirúrgico (SSI) [4 (7,7%) vs 13 (20,6%), p = 0,05] e deiscência superficial de ferida operatória [3 (5,8%) vs 15 (23,8%), p = 0,008]. Sete casos do grupo de tela profilática tiveram deiscência superficial com exposição de tela e foram tratados com curativos locais e cicatrização por segunda intenção, havendo resolução completa em menos de 90 dias. Nenhum caso necessitou de remoção completa da tela. Das SSO do grupo de tela profilática, 92,3% tiveram resolução espontânea ou com intervenções à beira-leito, o que aconteceu em 73,3% do grupo de sutura. CONCLUSÕES: A tela profilática pré-aponeurótica em laparotomias de emergência é segura e evita DA, com morbidade aceitável, em 30 dias / INTRODUCTION: Emergency laparotomies have a high risk of complication with reports of fascial dehiscence (FD) in up to 14.9% of cases. The use of onlay mesh in the closure of abdominal wall reduces incidence of incisional hernia after elective surgeries without increased morbidity. However, there are no studies demonstrating its benefit in FD prevention and its use is controversial in emergency laparotomies and in contaminated or infected surgeries. OBJECTIVES: To evaluate whether the use of onlay mesh in the closure of the abdominal wall reduces the incidence of FD in patients submitted to emergency laparotomy, as well as the morbidity of its application. METHODS: A randomized clinical trial was conducted at the Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo. Patients at high risk for FD and indication of emergency midline laparotomy were randomized either to the suture group (running suture with polidioxanone thread and 36 mm needle size, aiming to achieve suture-to-wound length ratio of 4:1) or to the prophylactic mesh group (fascial closure as in the suture group, reinforced with polypropylene onlay mesh). High risk was defined according to the adapted Rotterdam preoperative risk model. The surgical team was blinded to the groups during the intraoperative period (randomization occurred only after complete fascial suture). RESULTS: From June 2015 to February 2018, 145 patients were randomized, 30 of whom were excluded (20.7%) because of death or reoperation, not related to the mesh procedure, in the first 30 days; 52 were allocated in the suture group and 63 in the prophylactic mesh group. Both groups were equivalent for demographic data and clinical characteristics, except for age, whose mean was higher in the suture group (66.1 years vs 61.0 years, p = 0.03). Patients were classified as ASA III or IV in 44 (38.3%) cases. Among the operations, 49 (42.6%) were contaminated or infected, 63 (54,8%) involved ostomy formation and 89 (77.4%) were colorectal surgeries. Hospital length of stay (LOS) and intensive care unit LOS were similar. Mean operative time was 50.8 minutes longer in the prophylactic mesh group (p = 0.01). FD occurred in seven cases of the suture group (13.5%) and none in the prophylactic mesh group (p = 0.003). There was no statistical difference between the groups regarding the number of patients with surgical site occurrence (SSO) [15 (28.8%) vs 27 (42.9%), p = 0.12], or surgical site occurrences that required procedural interventions (SSOPI) [9 (17.3%) vs 14 (22.2%), p = 0.51]. However, some SSO were more frequent in the prophylactic mesh group: seroma [3 (5.8%) vs 12 (19.0%), p = 0.03], surgical site infection (SSI) [4 (7, 7%) vs 13 (20.6%), p = 0.05] and superficial wound dehiscence [3 (5.8%) vs 15 (23.8%), p = 0.008)]. Seven cases of the prophylactic mesh group had superficial wound dehiscence with mesh exposure, treated with local dressings and healing by second intention, with complete resolution in less than 90 days. No case required complete removal of mesh. Of the SSO in the prophylactic mesh group, 92.3% had spontaneous resolution or with bedside interventions; the same occurred in 73.3% of the suture group. CONCLUSIONS: The onlay prophylactic mesh in emergency laparotomy is safe and avoids FD, with acceptable morbidity in 30 days

A vídeo-laparoscopia é uma inovação tecnológica que trouxe indiscutíveis vantagens e também novos desafios, incluindo nestes, as diretrizes para o reprocessamento adequado dos instrumentais e seus acessórios. A autoclavação dos instrumentais laparoscópicos desmontados é mais segura, uma vez que a condução térmica é facilitada. No entanto, são artigos complexos, compostos por múltiplas peças e a sua remontagem no momento da cirurgia traz transtornos às equipes cirúrgicas, correndo o risco do não funcionamento ou de danos às peças pela montagem inadequada. Existe um arraigado conceito, entre os profissionais da saúde, que para o sucesso da esterilização ser alcançado, é necessário o contato direto do vapor com todas as superfícies dos materiais submetidos à autoclavação sem considerar também o raciocínio do calor latente. A destruição microbiana por meio da esterilização pelo vapor está essencialmente relacionada ao calor latente, gerado pela condensação deste em contato com a superfície fria do material, promovendo a termocoagulação das proteínas microbianas. É uma prática comum nos hospitais brasileiros a realização da autoclavação de instrumentos previamente montados, apesar de não haver comprovação científica consistente dessa prática. Isto posto, esta investigação teve o objetivo de avaliar a eficácia do processo de esterilização a vapor dos instrumentais laparoscópicos previamente montados, comparando os seus resultados com os desmontados, considerada neste estudo a melhor prática. Tratou-se de uma pesquisa experimental, laboratorial, com abordagem quantitativa. Foram selecionados dois modelos de maior complexidade dentre os instrumentos laparoscópicos para realização do estudo, sendo eles: trocarte com válvula tipo janela rosqueada de 5mm, composto por cinco peças desmontáveis e pinça para dissecção de 5mm, composta por quatro peças desmontáveis. Cada peça dos instrumentais foi considerada como uma unidade amostral na análise microbiológica. Este estudo teve então como Grupo Montado: instrumentais laparoscópicos montados; Grupo Desmontado: instrumentais laparoscópicos desmontados; Grupo Contagem Microbiana: instrumentais laparoscópicos submetidos aos procedimentos de contaminação desafio, encaminhados diretamente para o teste de contagem microbiana. O inóculo para a contaminação desafio constitui-se de suspensão do Geobacillus stearothermophilus, na forma esporulada, acrescido de sangue de carneiro desfibrinado esterilizado. Todos os instrumentais foram contaminados desmontados com o inóculo desafio. Os grupos Montado e Desmontado foram submetidos aos processos de limpeza manual, complementada pela limpeza automatizada em lavadora ultra-sônica com retrofluxo, enxágüe em água corrente e sob pressão. Por fim, foi realizado o enxágüe com água destilada esterilizada e secagem com ar comprimido medicinal. Na seqüência, foi realizado sorteio para composição dos Grupos Montado e Desmontado. Os instrumentais foram embalados individualmente em papel grau cirúrgico e submetidos à esterilização a vapor em autoclave com pré-vácuo. Após a esterilização, os instrumentais foram avaliados quanto à eficácia da esterilização, por meio dos resultados dos testes de cultura microbiológica, utilizando o método de inoculação direta. No Grupo Montado foram recuperados os microrganismos teste em três peças de uma mesma pinça (3/48) e em três peças de um mesmo trocarte (3/60), enquanto que no Grupo Desmontado o microrganismo teste não foi recuperado nas unidades amostrais estudadas. Nas condições desse experimento, os resultados obtidos refutaram a hipótese inicial da pesquisa quanto à segurança da autoclavação das pinças e dos trocartes utilizados em cirurgia laparoscópica previamente montados / The video laparoscopy is a technological innovation that brought unquestionable advantages and, also, new challenges, like: the policies for the adequate reprocessing of the instruments and its permanent accessories. The steam sterilization of disassembled laparoscopic instruments is much safer, once that the thermal conduction is facilitated. However, laparoscopic instruments are quite complex articles; they are composed by many parts and the reassemblage in site at the moment of the surgery brings many inconveniences to the surgical team, like the possibility of the instrument’s malfunctioning or non functioning at all, or even damages to the instruments due to inadequate assembling. There is a strong belief among the Healthcare Professionals about the necessity of the direct contact of the steam with all the surface of the materials submitted to the steam sterilization, which is correct, however it doesn´t consider the latent heat assumption as well. The destruction of the microbiological material throughout the steam sterilization is essentially related to the latent heat, created by the vapor condensation when in contact with the instrument´s cold surface, promoting the thermal-coagulation of microbiological proteins. Many hospitals use the steam sterilization of previously mounted instruments, although there´s not any consistent scientific evidence about the efficiency of this practice. Once stated this point, this investigation´s aim was: evaluate the effectiveness of the steam sterilization process of the previously mounted, permanent laparoscopic instruments. It was an experimental laboratorial research, using a quantitative approach. Two models of permanent laparoscopic instruments of major complexity were chosen for the experiments: a trocar with a 5mm screw window valve, composed by five dismountable parts and a 5mm dissection clamp, composed by four dismountable parts. Each part of the instruments was considered as a sample unit on the microbiological analysis. This study it had the Assembled Group was: mounted laparoscopic instruments; the Disassembled Group was: disassembled laparoscopic instruments; the Microbiological Counting Group was: laparoscopic instruments submitted to the - challenge contamination - procedures, being directed straight to the test of microbiological counting. The inoculants material used for the challenge contamination consisted on the suspension of the Geobacillus stearothermophilus, in its spore form, plus defibrinated and sterilized sheep blood. All the instruments were contaminated, disassembled with the challenge inoculants material. The Assembled and Disassembled groups were submitted to the manual cleaning processes, enhanced by the automatic cleaning in an ultrasonic washer with retro-flux, rinsed in running and under pressure water. At last, a rinsing with distilled water was performed; the drying process was made with medicinal compressed air. Then, a sorting was performed to decide about the composition of the Assembled and Disassembled groups. The instruments were individually packed in surgical paper and submitted to the steam sterilization in a pre-vacuum sterilizer machine. After the sterilization, the instruments were evaluated according to sterilization effectiveness throughout the microbiological culture test´s results, using the straight inoculation method. In the Assembled Group the microorganism´s tests were recovered in three parts of one same clamp (3/48) and in three parts of the same trocar (3/60), in the Disassembled Group the test microorganism wasn´t recovered in any of the sample unities. The results, under the conditions of the experiment, refuted the hypothesis of safety in the usage of the steam sterilization in previously mounted used clamps and trocar in laparoscopy

Introdução: Os eventos adversos relacionados à assistência à saúde estão associados ao aumento da morbimortalidade e as IRAS correspondem entre 15% a 25% desses eventos. Há escassez de novos antimicrobianos, aumento de cepas resistentes e alto consumo dessas drogas. A adesão às diretrizes de antibioticoprofilaxia cirúrgica é pouco satisfatória e no Brasil há poucos dados sobre o assunto. Objetivo: reconhecer as características e iniciativas institucionais que aprimoram as práticas de uso de antibioticoprofilaxia em neurocirurgia. Objetivos específicos: identificar a conformidade; verificar a associação da conformidade com características de pacientes, cirurgias, hospitais, SCIH e processos relacionados à prevenção de ISC e uso de antibioticoprofilaxia; reconhecer a percepção de anestesiologistas e neurocirurgiões sobre as diretrizes institucionais. Método: Estudo observacional transversal, com população formada por hospitais, prontuários de pacientes neurocirúrgicos, profissionais dos SCIH, anestesiologistas e neurocirurgiões. A amostra de hospitais, anestesiologistas e neurocirurgiões foi tomada por conveniência e o número de prontuários para cada hospital foi calculado com base em 40% de conformidade geral. Resultados: Entre os nove hospitais avaliados, seis são privados, sete de grande porte e cinco tinham certificação de qualidade em 2010. O tempo médio de existência das CCIH foi de 21,9 anos e o dos SCIH de 19,4 anos. A média de horas semanais de profissionais do SCIH/leito hospitalar e por leito crítico foi 0,7 e 3,8, respectivamente. Oito hospitais divulgavam taxas de ISC, sete estratificada por especialidade cirúrgica. Seis hospitais construíram as diretrizes de antibioticoprofilaxia com anuência dos cirurgiões; em quatro deles as recomendações estavam completamente disseminadas e a taxa de adesão era monitorada e divulgada. As 1.011 neurocirurgias (craniotomias, artrodeses, laminectomias outras cirurgias), foram realizadas predominantemente em pacientes do sexo masculino, sendo a média de idade 49,6 anos. Foram excluídos da análise 38 procedimentos por falta de registro. A conformidade geral foi 10,0%; os maiores índices ocorreram nos hospitais 3 (28,9%), 1 (18,2%) e 8 (16,4%), ficando abaixo de 5% nos demais. No Hospital 9 a conformidade geral foi zero. A via administração estava conforme em 100% das neurocirurgias, dose em 90,6%, indicação em 90,0% e momento de início em 77,1%. Houve menor conformidade quanto à duração (26,1%), em 62,2% dos casos, mais longa que o recomendado. Houve associação estatisticamente significativa entre horas de profissionais do SCIH/leito de UTI (p 0,048), divulgação das diretrizes de uso de antibioticoprofilaxia cirúrgica (p 0,035), monitoramento da adesão (p 0,024), divulgação (p 0,015) dos resultados e a conformidade geral; período do dia em que a cirurgia ocorreu, dose (IC 1,72-6,65) e momento de início (IC 1,12-3,01) e tipo de cirurgia, momento de início (IC 1,24-4,25) e duração (IC 1,09-2,59). Foram entrevistados 43 profissionais de seis hospitais. Mais de 80% conheciam e concordavam as diretrizes institucionais e mais da metade referiu sempre segui-las; 37,0% dos anestesiologistas e 50,0% dos cirurgiões acreditavam que as diretrizes eram quase sempre seguidas por outros profissionais. Um cirurgião referiu nunca seguir e acreditar que outros profissionais nunca seguiam as diretrizes. As principais observações dos entrevistados foram falta de disciplina no centro cirúrgico e não divulgação das diretrizes de uso de antibioticoprofilaxia. Foi sugerido ao SCIH realizar treinamentos, disponibilizar amplamente as diretrizes, monitorar e divulgar a adesão às mesmas. Conclusão: O número de profissionais do SCIH/leito crítico, a divulgação das diretrizes, o monitoramento e a divulgação de resultados estão associados a maior conformidade quanto ao uso antibioticoprofilaxia cirúrgica. As inadequações identificadas parecem ter maior relação com resistência microbiana do que com ISC. Os SCIH tinham estrutura conforme exigido pela legislação, mas apresentavam lacunas quanto ao processo de implantação das diretrizes, monitoramento e divulgação de resultados. É imprescindível maior aproximação dos SCIH, especialmente, com os indivíduos envolvidos no processo cirúrgico, bem como a busca por soluções inovadoras, uma vez que os métodos convencionais de intervenção não estão produzindo os resultados desejados. / Introduction: healthcare-related adverse events are associated with increased morbidity and mortality and the Healthcare-associated Infections (HAI) account for 15% to 25% of these events. There is a shortage of new antimicrobials, increase in resistant strains and high consumption of these drugs. Adherence to surgical antibiotic prophylaxis guidelines is poor and there is little data on the subject in Brazil. Objective: to recognize the characteristics and institutional initiatives to improve antibiotic prophylaxis practices in neurosurgery. Specific objectives: identify adherence; verify the association of adherence with characteristics of patients, surgeries, hospitals, Hospital Infection Control Team (ICT) and processes related to prevention of Surgical Site Infection (SSI) and use of antibiotic prophylaxis; recognize the perception of anesthesiologists and neurosurgeons on institutional guidelines. Method: Cross-sectional observational study, carried out with a population consisting of hospitals, medical records of neurosurgical patients, ICT professionals, anesthesiologists and neurosurgeons. The sample of hospitals, anesthesiologists and neurosurgeons was used for convenience and the number of records for each hospital was calculated based on 40% of overall adherence. Results: Among the nine assessed hospitals, six are private, seven are large and five achieved quality certification in 2010. The mean time of Hospital Infection Control Committee (HICC) was 21.9 years and of ICT was 19.4 years. The mean weekly hours of ICT professionals per hospital bed and per critical bed was 0.7 and 3.8, respectively. Eight hospitals disclosed SSI rates, seven stratified by surgical specialty. Six hospitals created the antibiotic prophylaxis guidelines with the surgeons approval; the recommendations were fully disseminated in four and the rate of adherence was monitored and disclosed. The 1,011 neurosurgeries (craniotomy, arthrodesis, laminectomy and other surgeries), were performed predominantly in male patients with a mean age of 49.6 years. A total of 38 procedures were excluded from the analysis due to lack of records. Overall adherence was 10.0%; the highest rates were observed in Hospitals 3 (28.9%), 1 (18.2%) and 8 (16.4%), being <5% in the others. Overall adherence was zero in Hospital 9. The administration route was appropriate in 100% of the neurosurgeries, dose was appropriate in 90.6%, indication in 90.0% and time of onset in 77.1%. There was a lower adherence regarding duration (26.1%), in 62.2% of cases, longer than recommended. There was a statistically significant association between hours of ICT professional / ICU bed (p = 0.048), dissemination of surgical antibiotic prophylaxis use guidelines (p 0.035), adherence monitoring (p 0.024), disclosing of results (p 0.015) and the period of the day when the surgery occurred (CI = 1.7 to 6.6). A total of 43 professionals from six hospitals were interviewed. More than 80% knew about and agreed with the institutional guidelines and more than 50% reported they always followed them; 37.0% of anesthesiologists and 50.0% of surgeons believed that the guidelines were almost always followed by other professionals. One surgeon reported he never followed and believed that other professionals never followed the guidelines. The main observations of the respondents were lack of discipline in the operating room and lack of dissemination of antibiotic prophylaxis use guidelines. It was suggested to the ICT to carry out training, make the guidelines broadly available, monitor and promote adherence to them. Conclusion: The number of ICT professionals/critical bed, dissemination of guidelines, monitoring and disclosing of results are associated with higher adherence regarding antibiotic prophylaxis use; period of surgery, dose (IC 1,72-6,65) and initial time (IC 1,12-3,01) and surgery type, initial time (IC 1,24-4,25) and duration (IC 1,09-2,59). The identified inadequacies seem more related to microbial resistance than with SSI. The ICT had structure as required by law, but had shortcomings regarding the process of guideline implementation, monitoring and dissemination of results. It is of the utmost importance to promote better approach to ICT, especially with the individuals involved in the surgical process as well as the search for innovative solutions, as the conventional methods of intervention are not yielding the expected results.

INTRODUÇÃO: As fraturas diafisárias do fêmur e da tíbia encontram-se em destaque devido a sua elevada incidência e alto impacto econômico e social. A osteossíntese com uso da haste intramedular (HIM) é o procedimento cirúrgico de escolha. A infecção de sítio cirúrgico (ISC) relacionada a HIM é considerada uma complicação grave e de difícil tratamento. OBJETIVOS: 1. Determinar a incidência de ISC após a implantação de HIM para fixação de fraturas diafisárias de fêmur e tíbia. 2. Avaliar os possíveis fatores associados. MÉTODOS: Estudo prospectivo observacional do tipo coorte. Para definição de ISC, foram utilizados os critérios do CDC-NHSN. A incidência de ISC foi calculada como a relação entre o número de pacientes com ISC em relação ao número total de pacientes. Para avaliação dos potenciais fatores associados, foram analisados aqueles relacionados aos pacientes (idade, gênero, índice de massa corpórea, presença de focos ativos de infecção à distância, presença condições imunossupressoras, avaliação de estado físico segundo escore ASA, etilismo, tabagismo, uso de drogas ilícitas, politrauma, etiologia do trauma, tipo de fratura quanto à exposição óssea, classificação da fratura segundo Müller AO, classificação segundo Tcherne para as fraturas fechadas, classificação segundo Gustilo-Anderson para as fraturas expostas, permanência em outro serviço de saúde, uso prévio de fixador externo, antecedente de manipulação cirúrgica na topografia da fratura, uso de hemoderivados); dos fatores relacionados ao ambiente cirúrgico e ao ato operatório (classificação da ferida quanto ao potencial de contaminação, duração da cirurgia, tricotomia, possível contaminação intraoperatória, uso de antimicrobianos relacionados ao procedimento cirúrgico, uso de drenos, ocorrência de hipotermia ou hipóxia no período perioperatório, tipo de HIM utilizada, fresagem, necessidade de necessidade de reparo do revestimento cutâneo associado à topografia da fratura, uso de terapia por pressão negativa) e dos fatores relacionados à microbiota (colonização por S. aureus ou A. baumannii). RESULTADOS: 221 pacientes foram incluídos e completaram o período de 12 meses de seguimento. A incidência de ISC associada à osteossíntese com HIM foi de 11,8%. Na análise inicial por regressão logística não ajustada, os seguintes fatores apresentaram associação com ISC: etiologia do trauma relacionada a acidentes de carro e bicicleta, classificação Müller AO do traço da fratura 2 ou 3, uso prévio de fixador externo, cirurgias com maiores tempos de duração, uso de drenos, uso de terapia por pressão negativa e necessidade de reparo do revestimento cutâneo na topografia da fratura. Na análise ajustada por regressão logística múltipla, contudo, apenas o uso prévio de fixador externo e a necessidade de reparo do revestimento cutâneo mantiveram-se associados à ocorrência de ISC. CONCLUSÕES: A incidência de ISC associada à fixação de fraturas diafisárias de fêmur e tíbia com HIM foi de 11,8%. O uso prévio de fixadores externos e a necessidade de reparo do revestimento cutâneo na topografia da fratura foram fatores associados à ocorrência de infecção / BACKGROUND: Diaphyseal fractures of femur and tibia are prominent due to its high incidence and high economic and social impact. Intramedullary nailing (IN) is the surgical procedure of choice. Surgical site infection (SSI) related to this procedure is considered a difficult to treat complication. OBJECTIVES: Determine the incidence of SSI after IM in femoral and tibial diaphyseal fractures and evaluate possible risk factors. METHODS: Prospective observational cohort study. SSI was defined according to CDC-NHSN criteria. Incidence of SSI was calculated as the ratio between the number of patients with SSI and total number of patients. Analysis of potential risk factors included patients-related factors (age, gender, body mass index, active foci of infection, immunosuppressive conditions, ASA score, alcohol or illicit drug abuse, smoking, polytrauma, etiology of fracture, type of fracture if closed or open, classification of fracture according to Müller AO, Tcherne classification for closed fractures, to Gustilo-Anderson classification for open fractures, previous surgical manipulation, use of blood products); environmental and surgical-related factors (surgical wound classification, duration of surgery, hair removal, intraoperative contamination, antimicrobial use, presence of drains, hypothermia or hypoxia in the perioperative period, type of IN used, reaming, need for muscle or skin flap repair, use of negative pressure therapy) and microbiotarelated factors (S. aureus and A. baumannii colonization). RESULTS: 221 patients were included and completed the 12-month follow-up period. Incidence of SSI was 11.8%. In the initial analysis by unadjusted logistic regression, following factors were associated SSI: trauma etiology related to car and bicycle accidents, Müller AO classification of the fracture morphology groups 2 or 3, previous use of external fixator, surgeries with larger length of time, presence of drains, use of negative pressure therapy and need for muscle or skin flap repair. In the multiple logistic regression-adjusted analysis, previous use of external fixator and need for muscle or skin flap repair remained associated with SSI. CONCLUSIONS: Incidence of SSI associated with IN for femoral and tibial diaphyseal fractures was 11.8%. Previous use of external fixators and need for muscle or skin flap repair were factors associated with occurrence of infection