Este estudo qualitativo e prospectivo baseou-se em entrevistas com os principais atores do sistema de controle de produtos para a saúde no país. No total 44 profissionais participaram da pesquisa de campo, sendo: 25 representantes do setor regulado, envolvidos predominantemente em áreas de assuntos regulatórios e qualidade, atuantes em empresas do segmento médico-hospitalar, nacionais e multinacionais; 19 profissionais representando o setor regulador, alocados em Brasília ou no Estado de São Paulo, envolvidos com o processo de registro e fiscalização de produtos médicos ou de entidades que produzam, façam uso ou comercializem estes itens. Os entrevistados responderam a quatro questões de referência sobre a função do registro, seu papel na garantia da segurança e eficácia dos produtos para a saúde e a fiscalização pós-comercialização. Os procedimentos éticos vigentes (relativos à pesquisa em seres humanos - RE CNS 196/96) foram observados na condução deste estudo. Todas as entrevistas foram gravadas, assim como o consentimento livre e esclarecido verbal do respectivo entrevistado, expresso através de declaração. Posteriormente, as falas foram transcritas para a análise de opiniões sobre o controle de produtos para a saúde. Os resultados (176 discursos individuais)foram avaliados de acordo com a metodologia do discurso do sujeito coletivo. A fiscalização de boas práticas de fabricação estabelecida pela RDC nº 59/00 é percebida como importante por ambos os setores para a garantia da segurança, qualidade e da eficácia dos produtos médicos. A boa-fé não é uma crença da maioria dos entrevistados, pois há grande desconfiança sobre as informações declaradas pelo setor regulado nos processos de registro de produtos para saúde. A falta de fiscalização no mercado foi enfatizada, bem como de infraestrutura e de conhecimento do setor regulador. A atuação das autoridades sanitárias é sustentada por denúncias do próprio setor regulado. O controle pré-comercialização é visto pelo setor regulado como necessário para liberar o produto médico no mercado e como uma responsabilidade da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária); entretanto, este não garante a qualidade do produto para a saúde, pois é documental e não há fiscalização eficiente. Os discursos expressam que o sistema atual não cumpre com as diretrizes de vigilância sanitária preconizadas por legislação – de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde pública. Os atores deste estudo entendem que a adoção da tecnovigilância é uma boa perspectiva para melhorar o controle de produtos para saúde na pós-comercialização, contando com o comprometimento de todos os envolvidos, inclusive profissionais de saúde e usuários. / This is a qualitative and prospective study based on interviews performed with the main stakeholders of the healthcare products’ regulatory control in Brazil. A total of 44 professionals were involved in the survey: 25 were predominantly employees responsible for regulatory affairs or quality assurance areas in medical device vendors, manufacturers or distributors, including national or multinational companies; 19 were government members responsible for pre-market review and postmarketing surveillance at the vendors or hospitals, located in Brasília or in the state of São Paulo. The participants have answered to four reference questions regarding to the register role, its purpose in assuring the safety and effectiveness of a medical device and the post-market vigilance. The ethical proceedings related to clinical trials in human subjects (Brazilian law RE-CNS 196/96) were followed in the execution of this study. All interviews were recorded, as well as the spoken agreement in participating of the study. Then, the speeches were written to perform the analyses and search for the collective opinions about the medical device controls. The results (176 speeches) were evaluated according to the qualitative methodology of the subject’s collective speech. Both vendors and government participants understand the good manufacturing practices issued by the Brazilian law RDC n. 59/00 as important to maintain the medical devices safety as well as their effectiveness and quality. The majority of the stakeholders surveyed do not trust in the good faith since most of them mistrust the information declared in the register submission by the vendors. During this survey, it was reinforced that there is a lack of infrastructure and expertise in the governing bodies and not enough on-market inspecting. The health authorities often acknowledge the medical devices problems when the vendors themselves denounce. The vendors perceive the model of register as mandatory to marketing clearance under the National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA) responsibility. However, this procedure does not assure the quality of the medical devices as a bureaucratic process not followed by an efficient postmarketing control. The speeches express that the system in place does not guarantee the health surveillance objectives described in the Brazilian laws in accomplishment - eliminate, decrease or prevent risks to public health. The participants of this study feel that the postmarketing surveillance is the main prospective to improve the medical device control, linked with the commitment of all stakeholders, including users and health care professionals.

Este estudo qualitativo e prospectivo baseou-se em entrevistas com os principais atores do sistema de controle de produtos para a saúde no país. No total 44 profissionais participaram da pesquisa de campo, sendo: 25 representantes do setor regulado, envolvidos predominantemente em áreas de assuntos regulatórios e qualidade, atuantes em empresas do segmento médico-hospitalar, nacionais e multinacionais; 19 profissionais representando o setor regulador, alocados em Brasília ou no Estado de São Paulo, envolvidos com o processo de registro e fiscalização de produtos médicos ou de entidades que produzam, façam uso ou comercializem estes itens. Os entrevistados responderam a quatro questões de referência sobre a função do registro, seu papel na garantia da segurança e eficácia dos produtos para a saúde e a fiscalização pós-comercialização. Os procedimentos éticos vigentes (relativos à pesquisa em seres humanos - RE CNS 196/96) foram observados na condução deste estudo. Todas as entrevistas foram gravadas, assim como o consentimento livre e esclarecido verbal do respectivo entrevistado, expresso através de declaração. Posteriormente, as falas foram transcritas para a análise de opiniões sobre o controle de produtos para a saúde. Os resultados (176 discursos individuais)foram avaliados de acordo com a metodologia do discurso do sujeito coletivo. A fiscalização de boas práticas de fabricação estabelecida pela RDC nº 59/00 é percebida como importante por ambos os setores para a garantia da segurança, qualidade e da eficácia dos produtos médicos. A boa-fé não é uma crença da maioria dos entrevistados, pois há grande desconfiança sobre as informações declaradas pelo setor regulado nos processos de registro de produtos para saúde. A falta de fiscalização no mercado foi enfatizada, bem como de infraestrutura e de conhecimento do setor regulador. A atuação das autoridades sanitárias é sustentada por denúncias do próprio setor regulado. O controle pré-comercialização é visto pelo setor regulado como necessário para liberar o produto médico no mercado e como uma responsabilidade da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária); entretanto, este não garante a qualidade do produto para a saúde, pois é documental e não há fiscalização eficiente. Os discursos expressam que o sistema atual não cumpre com as diretrizes de vigilância sanitária preconizadas por legislação – de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde pública. Os atores deste estudo entendem que a adoção da tecnovigilância é uma boa perspectiva para melhorar o controle de produtos para saúde na pós-comercialização, contando com o comprometimento de todos os envolvidos, inclusive profissionais de saúde e usuários. / This is a qualitative and prospective study based on interviews performed with the main stakeholders of the healthcare products’ regulatory control in Brazil. A total of 44 professionals were involved in the survey: 25 were predominantly employees responsible for regulatory affairs or quality assurance areas in medical device vendors, manufacturers or distributors, including national or multinational companies; 19 were government members responsible for pre-market review and postmarketing surveillance at the vendors or hospitals, located in Brasília or in the state of São Paulo. The participants have answered to four reference questions regarding to the register role, its purpose in assuring the safety and effectiveness of a medical device and the post-market vigilance. The ethical proceedings related to clinical trials in human subjects (Brazilian law RE-CNS 196/96) were followed in the execution of this study. All interviews were recorded, as well as the spoken agreement in participating of the study. Then, the speeches were written to perform the analyses and search for the collective opinions about the medical device controls. The results (176 speeches) were evaluated according to the qualitative methodology of the subject’s collective speech. Both vendors and government participants understand the good manufacturing practices issued by the Brazilian law RDC n. 59/00 as important to maintain the medical devices safety as well as their effectiveness and quality. The majority of the stakeholders surveyed do not trust in the good faith since most of them mistrust the information declared in the register submission by the vendors. During this survey, it was reinforced that there is a lack of infrastructure and expertise in the governing bodies and not enough on-market inspecting. The health authorities often acknowledge the medical devices problems when the vendors themselves denounce. The vendors perceive the model of register as mandatory to marketing clearance under the National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA) responsibility. However, this procedure does not assure the quality of the medical devices as a bureaucratic process not followed by an efficient postmarketing control. The speeches express that the system in place does not guarantee the health surveillance objectives described in the Brazilian laws in accomplishment - eliminate, decrease or prevent risks to public health. The participants of this study feel that the postmarketing surveillance is the main prospective to improve the medical device control, linked with the commitment of all stakeholders, including users and health care professionals.

Submitted by Jos? Henrique Henrique (jose.neves@ufvjm.edu.br) on 2017-04-17T19:29:20Z No. of bitstreams: 2 license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) deborah_braga_oliva_audebert_rezende.pdf: 2694348 bytes, checksum: 0b7854978be13bd95e78e6982cf6c80a (MD5) / Approved for entry into archive by Rodrigo Martins Cruz (rodrigo.cruz@ufvjm.edu.br) on 2017-04-20T16:48:03Z (GMT) No. of bitstreams: 2 license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) deborah_braga_oliva_audebert_rezende.pdf: 2694348 bytes, checksum: 0b7854978be13bd95e78e6982cf6c80a (MD5) / Made available in DSpace on 2017-04-20T16:48:03Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) deborah_braga_oliva_audebert_rezende.pdf: 2694348 bytes, checksum: 0b7854978be13bd95e78e6982cf6c80a (MD5) Previous issue date: 2016 / A Vigil?ncia em Sa?de ? considerada uma ?rea estrat?gica para a redefini??o das pr?ticas sanit?rias brasileiras, todavia a operacionaliza??o descentralizada das a??es de sa?de ainda ? deficiente. Neste contexto, o governo do Estado de Minas Gerais lan?ou, em 2012, o Projeto de Fortalecimento em Vigil?ncia em Sa?de. No presente trabalho objetivou-se analisar a situa??o da Vigil?ncia Sanit?ria dos 53 munic?pios, subdivididos em cinco regi?es de sa?de, sob jurisdi??o da Superintend?ncia Regional de Sa?de de Montes Claros, por meio do estudo das Planilhas de Monitoramento e Avalia??o das a??es de Vigil?ncia em Sa?de destes munic?pios, em oito per?odos, compreendidos entre os anos de 2012 a 2014. Buscou-se comparar, ao longo dos tr?s anos de implanta??o do Programa, as mudan?as verificadas nos percentuais de cumprimento de a??es de cada ?rea da Vigil?ncia em Sa?de, bem como discutir as facilidades e dificuldades encontradas para a execu??o das a??es na ?rea de Vigil?ncia Sanit?ria. Observou-se que o percentual de a??es executadas aumentou a partir do 4? per?odo de avalia??o (julho a setembro/2013), para todas as regi?es analisadas. Entretanto, pode-se detectar que, na maior parte das regi?es, os menores percentuais m?dios foram ?queles relativos ? ?rea da vigil?ncia sanit?ria. Emboratenha havido uma melhora dos indicadores, eles ainda est?o inferiores ?s m?dias do Estado de Minas Gerais, o que provavelmente pode-se relacionar com as heterogeneidades geogr?ficas e socioecon?micas das regi?es que constituem a Superintend?ncia Regional de Sa?de de Montes Claros. Nota-se ainda dificuldades na organiza??o dos servi?os de VISA municipais no ?mbito da SRS/Montes Claros. Conforme as an?lises, percebeu-se uma oscila??o do percentual de execu??o das a??es em alguns munic?pios, sendo que alguns fatoresdificultadores, tais como a alta rotatividade de profissionais, a insufici?ncia de recursos materiais, a falta de pessoal qualificado para o servi?o dificultadores, podem ter contribu?do para a n?o execu??o de v?rias a??es no ?mbito da vigil?ncia sanit?ria nestas localidades. Diante das informa??es neste estudo, verifica-se que existem tamb?m facilidades na execu??o das a??es de VISA, como a exist?ncia pr?via do servi?o de VISA, a ea ea extens?o territorial do munic?pio, a infraestrutura m?nima de funcionamento e o apoio de gestores e da popula??o. No entanto,as facilidades ainda s?o pouco frequentes.Assim, pode-se concluir que embora tenham ocorrido avan?os, de forma geral, no servi?o de vigil?ncia em sa?de ap?s implanta??o do Projeto de Fortalecimento da Vigil?ncia em Sa?de, ainda se notam fragilidades e fraquezas na organiza??o dos servi?os, especialmente os de Vigil?ncia Sanit?ria, nos munic?pios objeto deste estudo. A insufici?ncia de insumos, ferramentas, instrumentos materiais e equipe multidisciplinar qualificada para o setor demonstram a dist?ncia entre as pol?ticas do Sistema ?nico de Sa?de, as necessidades sociais, a miss?o da vigil?ncia sanit?ria na prote??o da sa?de e a realidade concreta dos munic?pios da jurisdi??o da Superintend?ncia Regional de Sa?de de Montes Claros. / Disserta??o (Mestrado Profissional) ? Programa de P?s-Gradua??o em Sa?de, Sociedade e Ambiente, Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri, 2016. / The Health Surveillance is considered a strategic area for the redefinition of Brazilian health practices, however decentralized operationalization of health actions is still deficient. In this context, the state government of Minas Gerais launched in 2012, the Strengthening Project in Health Surveillance. This work aimed to analyze the situation of the Health Surveillance of 53 municipalities, divided into five health regions under the jurisdiction of Regional Health Superintendency of Montes Claros, through the study of the Monitoring Sheets and Evaluation of Surveillance actions in health these municipalities in eight periods, ranging from the years 2012 to 2014. We attempted to compare, over the three years Program implementation, the changes in the percentage of enforcement actions in each area of health surveillance and discuss the advantages and difficulties encountered in the implementation of actions in the health surveillance area. It was observed that the percentage of executed shares increased from the 4th assessment period (July-September / 2013), for all analyzed regions. However, one can detect that in most regions, the average lowest percentages were those relating to the area of health monitoring. Emboratenha been an improvement in indicators, they are still below the average of the state of Minas Gerais, which probably can be related to the geographical and socioeconomic heterogeneity of the regions that make up the Regional Health Superintendency of Montes Claros. Note also difficulties in the organization of municipal VISA services within the SRS / Montes Claros. According to the analysis, it was noticed a wobble in the percentage of implementation of actions in some municipalities, and some fatoresdificultadores, such as high staff turnover, lack of material resources, lack of qualified personnel for hindering service may have contributed to the non-implementation of various actions under health surveillance in these locations. On the information in this study, it appears that there are also facilities in the implementation of VISA shares, as the prior existence of the VISA service, the territorial extension of the municipality, the minimum infrastructure operation and support managers and the public. However, the facilities are still poorly frequentes.Assim, it can be concluded that although there were advances, generally, the surveillance service health after implementation of health surveillance Strengthening Project, still noticeable weaknesses and weaknesses in organization of services, especially health surveillance in municipalities object of this study. The lack of supplies, tools, materials, instruments and qualified multidisciplinary team for the sector demonstrate the distance between the Health System policies, social needs, the mission of health surveillance in the health protection and the concrete reality of the jurisdiction of the municipalities of Regional Health Superintendency of Montes Claros.

p. 1-146 / Submitted by Santiago Fabio (fabio.ssantiago@hotmail.com) on 2013-04-23T18:50:56Z No. of bitstreams: 1 1111A.pdf: 933472 bytes, checksum: 178184c8d9124f9c72f181505bf2071b (MD5) / Approved for entry into archive by Maria Creuza Silva(mariakreuza@yahoo.com.br) on 2013-05-04T16:50:05Z (GMT) No. of bitstreams: 1 1111A.pdf: 933472 bytes, checksum: 178184c8d9124f9c72f181505bf2071b (MD5) / Made available in DSpace on 2013-05-04T16:50:05Z (GMT). No. of bitstreams: 1 1111A.pdf: 933472 bytes, checksum: 178184c8d9124f9c72f181505bf2071b (MD5) Previous issue date: 2007 / A importância das relações do homem com o meio ambiente e seus impactos na saúde da população levou o Ministério da Saúde a estruturar a vigilância em saúde ambiental no Brasil, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). Ela vem sendo operacionalizada por meio do Subsistema Nacional de Vigilância em Saúde Ambiental (SINVSA). Com objetivo de contribuir para o fortalecimento deste subsistema, o presente estudo se propôs a elaborar um modelo lógico do SINVSA baseado na experiência profissional da própria autora e em uma análise crítica da percepção de seus gestores federais quanto à concepção e operacionalização da Vigilância em Saúde Ambiental no SUS. Para tanto se realizou uma pesquisa qualitativa de natureza exploratória descritiva. Os dados foram coletados mediante análise documental e entrevistas semi-estruturadas com 11 informantes-chave provenientes da Coordenação Geral de Vigilância em Saúde Ambiental, da Secretaria de Vigilância em Saúde do Ministério da Saúde, a quem compete a gestão federal do SINVSA. Após sistematização dos dados coletados referentes a percepção dos informantes procedeu-se a análise do material usando-se a técnica de análise de discurso, cujas categorias analíticas constituíram-se na práxis e concepção. Estas categorias foram operacionalizadas em diversas dimensões, que expressavam a percepção dos gestores do Subsistema quanto sua concepção e operacionalização, servindo de base à elaboração do modelo lógico proposto, o qual foi denominado modelo lógico condutor do SINVSA. Além disso, foi possível descrever a construção da vigilância em saúde ambiental no Brasil e seu contexto sócio-histórico. / Salvador

In this paper, I will show how applying a spatially explicit context to an existing environmental health surveillance framework is vital for more complete surveillance of disease, and for disease prevention and intervention strategies. As a case study to test the viability of a spatial approach to this existing framework, the risk of human exposure to Lyme disease will be estimated. This spatially explicit framework divides the surveillance process into three components: hazard surveillance, exposure surveillance, and outcome surveillance. The components will be used both collectively and individually, to assess exposure risk to infected ticks. By utilizing all surveillance components, I will identify different areas of risk which would not have been identified otherwise. Hazard surveillance uses maximum entropy modeling and geographically weighted regression analysis to create spatial models that predict the geographic distribution of ticks in Texas. Exposure surveillance uses GIS methods to estimate the risk of human exposures to infected ticks, resulting in a map that predicts the likelihood of human-tick interactions across Texas, using LandScan 2008TM population data. Lastly, outcome surveillance uses kernel density estimation-based methods to describe and analyze the spatial patterns of tick-borne diseases, which results in a continuous map that reflects disease rates based on population location. Data for this study was obtained from the Texas Department of Health Services and the University of North Texas Health Science Center. The data includes disease data on Lyme disease from 2004-2008, and the tick distribution estimates are based on field collections across Texas from 2004-2008.

Internet technology has affected humans' lives in many disciplines. The search engine is one of the most important Internet tools in that it allows people to search for what they want. Search queries entered in a web search engine can be used to predict dengue incidence. This vector borne disease causes severe illness and kills a large number of people every year. This dissertation utilizes the capabilities of search queries related to dengue and climate to forecast the number of dengue cases. Several machine learning techniques are applied for data analysis, including Multiple Linear Regression, Artificial Neural Networks, and the Seasonal Autoregressive Integrated Moving Average. Predictive models produced from these machine learning methods are measured for their performance to find which technique generates the best model for dengue prediction. The results of experiments presented in this dissertation indicate that search query data related to dengue and climate can be used to forecast the number of dengue cases. The performance measurement of predictive models shows that Artificial Neural Networks outperform the others. These results will help public health officials in planning to deal with the outbreaks.

Introdução - Práticas de embelezamento, como a tatuagem, a maquiagem definitiva, o piercing e a retirada de cutículas são comuns entre os brasileiros e frequentes nas diversas classes sociais, entre indivíduos de idades variadas e de ambos os sexos. Podem expor profissionais e usuários ao contato de agentes infecciosos veiculados pelo sangue, representando riscos de transmissão de doenças como hepatite B, hepatite C, AIDS e lesões dermatológicas. Objetivo - Investigar os procedimentos de biossegurança adotados pelos profissionais de embelezamento, manicure, pedicure, tatuagem, piercing e maquiagem definitiva no município de Jacareí-SP. Métodos - Foi utilizada uma abordagem descritiva e observacional de corte transversal. A coleta de dados foi realizada entre maio e junho de 2011. Quarenta profissionais foram entrevistados, 20 entrevistas foram realizadas em estabelecimentos localizados no centro da cidade e 20 em estabelecimentos nos dez bairros mais populosos do município. Utilizou-se questionário para avaliar conhecimentos e atitudes dos profissionais, bem como um formulário para a observação dos procedimentos destes profissionais e estrutura física dos estabelecimentos. Resultados - Verificou-se falta de conhecimento sobre biossegurança pelos profissionais, além do mais, a regulamentação destes serviços era deficiente. Embora 55 por cento dos profissionais tenham realizado treinamento, os procedimentos e a infra-estrutura dos estabelecimentos foram favoráveis à transmissão de doenças. Sobre os processos de limpeza, desinfecção e esterilização de instrumentais, nenhum dos entrevistados sabia o tempo e a temperatura ideal para a esterilização, 57,5 por cento tinham equipamento inadequado para sua realização e 80 por cento não tinham termostato ou termômetro no equipamento para a conferência da temperatura. Quanto à percepção do risco, apenas 57,5 por cento acreditavam que poderiam transmitir doenças infecciosas durante sua prática profissional. Quarenta e cinco por cento dos entrevistados relataram que já tiveram contato com sangue sem usar luvas. Outro problema observado foi a reutilização de materiais descartáveis. Apenas 7,5 por cento dispunham de pia para lavar as mãos junto ao local de atendimento ao cliente, somente 10 por cento possuíam área específica para a esterilização de instrumentais e 2,5 por cento pia exclusiva para a limpeza de materiais. Conclusões É necessário oferecer formação de qualidade sobre boas práticas de biossegurança a esses profissionais, além de normas claras e diretrizes pormenorizadas para a prevenção de infecções nesses serviços, bem como a melhoria da vigilância nesses estabelecimentos / Introduction - Beautification practices such as tattooing, permanent makeup, piercing and removal of cuticles are common and frequent among Brazilians in the various social classes, between individuals of different ages and both sexes. Professionals and many exposed users to the contact of blood-borne infectious agents, representing risks of transmitting diseases such as hepatitis B, hepatitis C, AIDS and skin lesions. Objective - To investigate biosafety procedures adopted by beauty professionals, manicure, pedicure, tattoo, piercing and permanent makeup in the city of Jacareí-SP. Methods - We used a descriptive, observational and crosssectional approach. The field research was conducted between May and June 2011. Forty professionals were surveyed, with 20 interviews conducted in establishments located in the city center and 20 in establishments in the ten most populated districts of the municipality. We used the questionnaire to assess knowledge and attitudes of professionals as well as a formulary for the observation of professional procedures and physical structure of establishments. Results - It has been found lack of knowledge on biosafety by the professionals and, in addition, the regulation of these services was uneffective. Although 55 per cent of professionals had attended training courses, the procedures and establishments infrastructure were favorable to disease transmission. Regarding the processes of cleaning, disinfection and sterilization of instruments, none of interviewed knew the ideal time and temperature for sterilization, 57.5 per cent had inadequate equipment for its functioning and 80 per cent had no thermostat or thermometer in the equipment for the checking of the temperature. As for the perception of risk, only 57.5 per cent believed they could transmit infectious diseases during their professional practice. Forty-five percent of respondents reported having contact with blood without wearing gloves. Another problem observed was the reuse of disposables. Only 7.5 per cent had a sink for hand washing near the place of customer service, only 10 per cent had a specific area for sterilization of instruments and 2.5 per cent had exclusive sink for the cleaning of materials. Conclusion - It is necessary to provide quality training to these professionals on good biosafety practices and standards and detailed guidelines for the prevention of infections in these services as well as improvement of the surveillance of these establishments.

A prevenção da exposição ao benzeno têm sido uma preocupação em diversos países desde o final do século XIX. Neste estudo foi feita uma recuperação do percurso histórico da utilização industrial do benzeno no Brasil, da produção técnico-científica sobre a saúde dos trabalhadores a ele expostos e dos conflitos sociais que tiveram maior repercussão, identificando com isto os elementos presentes nestes processos capazes de dar resposta à indagação central da investigação: se as restrições legais à exposição ao benzeno influenciaram positivamente na prevenção da exposição a esta substância no país. A experiência internacional serviu como contraponto, pois muitas situações que ocorreram nos países centrais se repetiram posteriormente nos países de industrialização tardia. Os resultados mostraram que, no Brasil e no mundo, pode-se dividir em quatro períodos a exposição a benzeno. Um período inicial, com pouco uso e quase sem notícias de casos. Um segundo momento em que a utilização aumenta de forma significativa e as exposições se tornam importantes: na experiência internacional este é um momento de ocorrência de muitos casos de Aplasia de Medula; no Brasil, apesar das exposições também altas, não ocorrem praticamente diagnósticos. Um terceiro período em que há uma mudança de perfil de exposição com a proibição da presença de benzeno em solventes e a diminuição das concentrações ambientais, mas que permanecem ainda a níveis relativamente elevados, e uma mudança do padrão de morbi-mortalidade com uma maior valorização das leucemias. No quarto período as exposições ocupacionais diminuem ainda mais, e as exposições ambientais aos Compostos Orgânicos Voláteis, grupo em que o benzeno está incluído, se tornam uma discussão marcante, aproximando definitivamente estas duas questões. As conclusões apontaram para a ineficiência das restrições legais quando dissociadas do contexto sócio-histórico, como ocorreu nos 50 primeiros anos analisados no Brasil, mas, quando, ao contrário, estiveram inseridas na dinâmica social do país, tiveram impacto muito positivo, como ocorreu no período subsequente. A reconstituição histórica feita mostrou uma riqueza muito grande na regulamentação brasileira da exposição ao benzeno, com um corpo legal com acentuado caráter participativo. Os padrões de exposição diminuíram significativamente com setores melhor preparados conceitualmente para lidar com as políticas de boas práticas. O reconhecimento dos agravos à saúde passou por um período de maior efetividade nos anos 1980, mas teve um recuo na década de 1990 que não foi superado até o presente momento. As ações realizadas no Brasil consolidaram um modelo de vigilância da saúde bem sucedido baseado principalmente em aspectos qualitativos e de participação com grande dinâmica social. Ao se comparar com a situação internacional parece haver uma excessiva valorização, em outros países, de aspectos quantitativos relacionados à exposição ao benzeno, sendo difícil identificar, em especial nos países centrais, se houve uma retomada dos estudos feitos até a década de 1980 e se os trabalhadores e o serviço público desses países têm informações sobre o que se passa nestas empresas. Apesar dos muitos limites do processo brasileiro parece haver possibilidades significativas de uma evolução positiva / Prevention against exposure to benzene has been a concern in several countries since the end of the XIXth century. In this work we recover a historical route of the industrial use of benzene in Brazil, of the technical and scientific production on the health of workers exposed to it and the social conflicts that had greater repercussion, in an attempt to retrieve the elements from those processes that enable us to answer the central question of this investigation: whether or not the legal restriction to benzene exposure influenced in the prevention against benzene exposure in this country. The international experience served as a counterpoint, because in several situations of some central countries repeated themselves in countries of later industrialization later on. The result showed that, in Brazil and in the world, benzene exposure could be divided into four periods. One initial period, with little use and almost without reported cases. A second period in which the use of benzene increases significantly and exposure is more important: in the international experience this is a moment in which several cases of bone marrow aplasia are reported; in Brazil, in spite of high levels of exposure, diagnosis are practically absent. A third period in which it is noted a change in the exposure profile with the prohibition of benzene in solvents and a reduction in environmental concentrations, but at levels relatively high and a change in the morbid-mortality pattern with leukemia being very valued. In the fourth period occupational exposure are even more reduced and environmental exposure to Volatile Organic Components, group in which benzene is included, turns to be a marked discussion, approaching definitively these two questions. Conclusion point to the inefficacy of legal restrictions when dissociated from social-historical contexts, as in the first 50 years analyzed in Brazil, but when, in contrast, included in the countrys social dynamics had a very positive impact, as occurred in the subsequent period. The historical reconstitution carried out showed richness in the Brazilian regulation of exposure to benzene with a legal body of accentuated participative characteristic. The patterns of exposure reduced significantly with better-prepared sectors to deal with the policy of good practices. The admission of health appeals undergone a period of greater efficacy in the 1980s but retrocede in the 1990s, not surpassed until now. Actions carried out in Brazil consolidated a model of health surveillance well succeeded basing mainly on qualitative aspects and on the participation of great social dynamics. When compared with the international situation, it seems to be an excessive valuation of quantitative aspects in other countries, related to benzene exposure, and it is difficult to identify, in particular in the central countries, whether there is a retake of studies carried out until the 1980s and whether the workers and the public services of those countries have information on what is happening in those companies. In spite of several limitations in the Brazilian process, it seems to be significant possibilities of a positive evolution

Introdução A Vigilância Sanitária e a legislação de alimentos vivenciaram significativas mudanças nas últimas décadas em virtude dos órgãos governamentais e às constantes pesquisas científicas, ressaltando a importância da integração entre Universidade e Vigilância Sanitária a fim de promover intervenções que se adequem à realidade do país e às novas necessidades da população brasileira. Objetivo Avaliar a contribuição do conhecimento oriundo de pesquisas científicas, de cursos de Pós-Graduação Strictu sensu da Universidade de São Paulo, com potencial de aplicação na área de Vigilância Sanitária de alimentos. Métodos Foram analisadas 337 teses e dissertações publicadas pela Universidade de São Paulo entre os anos 1993 e 2007. Para revisão de literatura e aprofundamento da discussão, foram selecionadas publicações científicas de acordo com o tema e relevância bem como dispositivos legais relacionados ao controle sanitário de alimentos. Resultados e Considerações Finais Observou-se a importância da integração entre Universidade e Vigilância Sanitária de Alimentos no fornecimento subsídios que permitam capacitar e munir os profissionais dessa área, norteando práticas coerentes através de informações que venham servir de base e orientação para a evolução das ações de Vigilância Sanitária. / Introduction The Health Surveillance and the food legislation had, in the last decades, experienced significant changes due to governmental departments and constant scientific researches, standing out the importance of the integration between the University and the Health Surveillance to promote interventions that adjust to the reality of the country and the new necessities of the Brazilian people. Objectives Evaluate the contribution of the deriving knowledge of scientific research, from Strictu Sensu\'s post-graduation programs from University of Sao Paulo, with potential application in Food Health Surveillance. Methods 337 thesis and dissertations have been analyzed, all published by the University of Sao Paulo between 1993 and 2007. To review the publications and get deeper in the theme the material was selected by subject, relevancy, and legal aspects related to the food sanitary control. Results and Conclusion Became clear that the integration from the University and the Health surveillance have an important role on the improvement of the workers in this area, keeping the consistency on the practices, providing informations that can help them to evolve the necessary actions.

Introdução: O controle sanitário de serviços de saúde com atividades de vacinação é realizado pela Vigilância Sanitária, através da Inspeção Sanitária (IS). A inexistência de um roteiro para sua realização resulta em condutas divergentes para serviços com condições semelhantes, em face da ausência de parâmetros classificatórios dos elementos que compõem as diretrizes regulamentadoras. Objetivos: elaborar, validar e classificar um Roteiro de Inspeção Sanitária (RIS) para serviços de vacinação. Método: pesquisa aplicada realizada em três etapas: 1) pesquisa documental, 2) elaboração do RIS e 3) validação do conteúdo e classificação do RIS segundo risco sanitário, através da Técnica Delphi, por 6 profissionais com experiência na área de vigilância sanitária e de vacinação. A validação de conteúdo foi orientada pelos critérios de simplicidade, clareza, pertinência e precisão e na avaliação de cada item do RIS adotou-se a escala de concordância, do tipo Likert de 5 pontos; para avaliar a concordância entre os especialistas que foi medida através do Índice de Validade de Conteúdo (IVC) > 0,90. Na classificação do conteúdo do RIS segundo o risco sanitário presente nos serviços de vacinação foi utilizado o critério de criticidade: imprescindível (I), necessário (N) e recomendável (R). Resultados: o RIS foi composto por cinco blocos temáticos: 1. Origem, recepção e armazenamento de vacinas, 2. Processo de Trabalho, 3. Estrutura Física, 4. Resíduos de Serviços de Saúde, 5. Documentos gerais. Na primeira rodada de validação de conteúdo, dos 79 itens avaliados, 54 tiveram IVC < 0,90 em relação à clareza, 42 em relação à precisão, 34 em relação à simplicidade e 26 quanto à pertinência. Na 2ª rodada, após reformulação, o conteúdo foi julgado pelos especialistas como satisfatório nos quatro critérios. Na avaliação do risco sanitário segundo critério de criticidade, os 93 itens foram classificados: 70 como (I), 17 como (R) e seis como (N). Conclusão: o RIS pode ser uma ferramenta útil para a prática da IS; seu uso poderá favorecer a sistematização e minimizar a ocorrência de condutas desiguais para serviços com condições semelhantes, tanto para emissão de licença de funcionamento, como de sanções. / Introduction: The Health Surveillance Department conducts sanitary inspections to ensure that sanitary control services perform immunization activities appropriately. The absence of a roadmap for its realization results in a different behavior of services with similar conditions, caused by the lack of classification parameters constituting regulatory guidelines. Objectives: To develop, validate, and classify the Sanitary Inspection Guide (SIG) for immunization services. Method: Research was conducted in three phases: 1) documentary research, 2) development of the SIG, 3) validation of the content of the SIG and classifying it according to sanitary risks, using the Delphi Technique to identify the views and opinions of 6 professionals with experience in the sanitary surveillance and immunization field. Content validity was assessed using the following four criteria: simplicity, clarity, relevance, and accuracy. Each SIG item was evaluated using a 5-point Likert-scale to measure agreement among experts, which was defined as a content validity index (CVI) of >0.90. To classify SIG content according to the health risks associated with immunization services, the essential (E), necessary (N), and recommended (R) criticality criteria were used. Results: SIG content comprised five thematic blocks: 1. Origin, reception, and storage of vaccines; 2. Work process; 3. Physical structure; 4. Health services waste; and 5. General documents. In the first round of content validation, 54 of the 79 items evaluated for clarity, 42 for accuracy, 34 for simplicity, and 26 for relevance had a CVI < 0.90. In the second round, after the items were revised, the experts agreed that the content met the four criteria. When health risks were evaluated according to the criticality criterion, the 93 items were classified as follows: 70 as (E), 17 as (R), and 6 as (N). Conclusion: The SIG can be a useful tool for sanitation inspections; its use can help systematizing the SI and minimizing the occurrence of different behaviors of services with similar conditions, both for the issuance of operating license and penaltys.