A hemovigilância é considerada uma importante ferramenta para a segurança transfusional. Os primeiros sistemas nacionais de hemovigilância, no mundo, foram implantados na década de 1990. No Brasil, o Sistema Nacional de Hemovigilância (SNH), que é coordenado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), iniciou sua implantação, em 2002, com foco nas reações transfusionais (RT), em uma rede restrita de hospitais. No final de 2006, a possibilidade de notificar RT foi estendida aos demais serviços de saúde e os gestores de saúde da esfera estadual também foram inseridos nesse processo. O estado de São Paulo (SP), onde funciona um subsistema do SNH (SNH-SP), colaborou com 41% do total de RT notificadas, no período de 2002 a 2014, segundo a Anvisa. Contudo, apesar de decorridos cerca de 10 anos, o SNH-SP nunca foi avaliado. O objetivo desse trabalho foi avaliar a implantação do SNH-SP, a fim de obter subsídios para sua melhoria. Trata-se de um estudo avaliativo, utilizando-se metodologia de avaliação baseada no Updated Guidelines for Evaluating Public Health Systems do Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Foram utilizadas duas bases de dados secundários: das transfusões e das notificações das RT. Foram também utilizados três questionários concebidos para identificar fatores que contribuem ou não com a adesão e com a implantação do SHN-SP, pelos hospitais, serviços de hemoterapia (SH) e pela vigilância sanitária (Visa). Eles foram respondidos por 81 hospitais, 61 SH e 22 das 28 regionais de Visa. Verificou-se que o SNH-SP tem adesão crescente dos hospitais, especialmente os de maior porte, embora a aceitabilidade destes seja baixa, quando comparada com a dos SH. Foram realizadas 12.182.981 transfusões em 947 serviços de saúde, entre 2008 a 2015, mais de 55% delas, de concentrado de hemácias. O número de notificações de RT aumenta a cada ano, mas há subnotificação geral e de alguns tipos específicos de RT. Foram notificadas 23.942 RT, por 353 serviços de saúde. As 23.734 RT ocorridas nesse período se caracterizaram, predominantemente, como imediatas (97,96%), dos tipos febril não hemolítica (51,81%) e alérgica (38,20%). Apresentaram gravidade leve (87,62%), contudo, houve 35 (0,15%) óbitos. Concentraram-se nos maiores de 50 anos (51,49%). A incidência de RT nesse período variou entre 3,44 e 4,55/1.000, sendo mais elevada nas transfusões de concentrados de granulócitos, chegando a 53,06 RT/1.000. O SNH-SP tem gestão centralizada e tanto ele quanto o sistema de informação utilizado para notificação ainda são desconhecidos de parte dos hospitais. Há déficit de pessoal para trabalhar na área, tanto nos hospitais quanto nas Visa. Há falta de integração com outros sistemas de saúde afins, sugerindo a subnotificação de doenças transmitidas pelo sangue no SNH-SP, como as hepatites B e C. A estruturação do SNH apresenta simplicidade, porém, seu funcionamento atual, em SP, prejudica a avaliação desse atributo. Ao se analisar as RT definidas como eventos sentinela, a oportunidade e a qualidade dos dados foram consideradas insatisfatórias. O SNH-SP foi considerado útil, mas ajustes são recomendados para seu efetivo funcionamento. / Haemovigilance is considered an important tool for transfusion safety. The first national hemovigilance systems in the world were implemented in the 1990s. The Brazilian Hemovigilance System (BHS), which is managed by Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), began in 2002, focusing on the transfusion reactions (TR) in a limited hospital network. At the end of 2006, the possibility of reporting TR was extended to all health services and state health managers were also included in this process. The state of São Paulo (SP), where a BHS subsystem (BHS-SP) operates, contributed with 41% of the total reported RTs, from 2002 to 2014, according to Anvisa. However, after about 10 years, the BHS-SP has never been evaluated. The objective of this study was to evaluate the implementation of the BHS-SP, in order to obtain inputs for its improvement. This is an evaluative study, using an evaluation methodology based on the Updated Guidelines for Evaluating Public Health Systems of the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Two secondary databases were used: transfusions and reported TR. Three questionnaires designed to identify factors that whether or not contribute to the adherence and to the implementation of the SHN-SP, by hospitals, blood banks (BB) and by health surveillance (Visa) were also used. 81 hospitals, 61 BB and 22 out of 28 regional Visa answered them. It was verified that the BHS-SP has an increasing adherence of the hospitals, especially of the larger ones, although the acceptability of these is low, when compared with the BB. 12,182,981 transfusions were performed in 947 health services, from 2008 to 2015, more than 55% of them, of red blood cells. The number of reported TR increases each year, but there is underreporting, in general and in some specific types of RT. 23,942 TRs were reported from 353 health services. The 23,734 TR occurred in this period were characterized as immediate (97.96%), non-haemolytic (51.81%) and allergic (38.20%). They were classified as non-severe (87.62%), however, there were 35 (0.15%) fatalities. They concentrated on those over 50 years old (51.49%). The incidence of TR in this period varied between 3.44 and 4.55/1,000, higher in granulocyte concentrates transfusions, reaching 53.06 TR/1,000. The BHS-SP has centralized management. Both, the BHS-SP and the information system used for reporting TR are still unknown by the hospitals. There is a shortage of staff to work in the area, in hospitals and in Visa. There is a lack of integration with other related health systems, suggesting the underreporting of bloodborne diseases in BHS-SP, such as hepatitis B and C. The organizational structure of the BHS demonstrates simplicity, but its current functioning in SP impairs the evaluation of this attribute. When RTs defined as sentinel events were analyzed, the timeliness and the quality of the data were considered unsatisfactory. The BHS-SP was considered useful, but adjustments are recommended for its effective functioning.

Submitted by Renata Lopes (renatasil82@gmail.com) on 2016-06-09T15:48:22Z No. of bitstreams: 1 samiamartinsdacostasilveira.pdf: 5955103 bytes, checksum: 276c4c7e14b41d0a3b88bef705cdaf89 (MD5) / Approved for entry into archive by Adriana Oliveira (adriana.oliveira@ufjf.edu.br) on 2016-07-13T13:36:38Z (GMT) No. of bitstreams: 1 samiamartinsdacostasilveira.pdf: 5955103 bytes, checksum: 276c4c7e14b41d0a3b88bef705cdaf89 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-07-13T13:36:38Z (GMT). No. of bitstreams: 1 samiamartinsdacostasilveira.pdf: 5955103 bytes, checksum: 276c4c7e14b41d0a3b88bef705cdaf89 (MD5) Previous issue date: 2012-04-20 / A Vigilância Sanitária é considerada a conformação mais antiga e complexa da Saúde Pública e está inserida como área de proteção e promoção da saúde no Sistema Único de Saúde. A missão da Vigilância Sanitária é promover e proteger a saúde da população através da sua competência essencial de controlar, eliminar ou reduzir o risco à saúde. O campo de atuação da Vigilância Sanitária é vasto e complexo, pois envolve todos os produtos e serviços ligados direta ou indiretamente à saúde em todos os níveis da cadeia produtiva e mercadológica, além dos serviços prestados a população e ao cidadão. Suas ações englobam as funções normativas, regulatórias e educativas e se inserem no âmbito das relações sociais de produção e consumo, onde se origina a maior parte dos problemas de saúde nos quais é preciso intervir. Por isso a falta de informação sanitária para a população é considerada um risco para a saúde da coletividade, sendo necessário à ampliação das ações da Vigilância Sanitária para além do seu caráter fiscalizatório e punitivo. Diante desse contexto, o setor de Medicamentos e Congêneres do Núcleo de Vigilância Sanitária da Superintendência Regional de Saúde de Juiz de Fora da Secretaria de Estado da Saúde de Minas Gerais desenvolveu, em 2009, um projeto educacional de informação e conhecimento em Vigilância Sanitária, denominado Projeto Educafarma, com o objetivo de promover a consciência sanitária do setor regulado. Assim, o presente trabalho buscou estudar a importância da ação educativa da Vigilância Sanitária com o objetivo de compreender a percepção dos profissionais farmacêuticos de farmácias e drogarias acerca da proposta educacional instituída. A pesquisa trata-se de um estudo descritivo e exploratório, baseado nos princípios da pesquisa qualitativa. A coleta dos dados foi feita a partir da abordagem qualitativa utilizando da observação participante e das entrevistas semi-estruturadas com treze profissionais farmacêuticos de drogarias e farmácias de manipulação privadas vinculados ao Projeto. A análise de dados foi desenvolvida a partir da técnica de análise temática de conteúdo, sendo verificado que o Projeto Educafarma é um veículo de informação e conhecimento. Os resultados apontam mudanças da mentalidade dos sujeitos da pesquisa e nas percepções com relação à atuação da Vigilância Sanitária e indicam a necessidade de modificação das práticas da Vigilância Sanitária para maior proximidade com o setor regulado a fim de torná-los pró-ativos no processo de promoção e prevenção da saúde da população. / The Sanitary Surveillance is considered the oldest conformation and complex public health sector and is entered as the protection and promotion of health care in the health system. The Mission of Sanitary Surveillance is to promote and protect the health of the population through monitoring, eliminate or reduce the risk to health. The player field of Sanitary Surveillance is vast and complex, as it involves all products and services related directly or indirectly to health at all levels of the chain of production and marketing, in addition to the services provided to the population and to the individual. His actions include the monitoring, educational and regulatory functions and fall within the scope of social relations of production and consumption, where originates the majority of health problems which we must intervene. Because of this lack of information for the population is considered a risk to the health of the community, being necessary to the expansion of Sanitary Surveillance actions beyond monitoring and educating. In this context, the pharmaceutical industry and Congeners of Sanitary Surveillance of Secretary of state in the Regional Superintendence of Juiz de Fora of Minas Gerais has developed an educational project of information and knowledge on Sanitary Surveillance, called Educafarma Project, with the intention of promoting health consciousness in the industry regulated. The present study was made to examine the importance of educational action of sanitary surveillance in order to understand the perception of pharmaceutical professionals of pharmacies and drugstores on the educational proposal established, through a descriptive and exploratory study, based on the principles of qualitative research. The data collection was made from the qualitative approach using participant observation and semi-structured interviews with thirteen pharmaceutical professionals of drugstores and pharmacies linked to handling private project. The data analysis was developed from the thematic content analysis technique, being verified that the Educafarma Project is a vehicle for information. The results indicate changes of mentality of the subject of research and perceptions regarding the role of Sanitary Surveillance and indicate the need to change the practices of Sanitary Surveillance for greater proximity to the regulated sector in order to make them active in the process of promotion and prevention of health of the population.

Este trabalho apresenta uma pequena amostra do cotidiano da experiência viva da participação social desenvolvida no Conselho Municipal de Saúde de Belo Horizonte - espaço público legalmente instituído e vinculado ao SUS-BH. O objetivo geral do estudo é descrever e analisar as representações sociais dos conselheiros de saúde sobre a temática da vigilância sanitária. A pesquisa qualitativa de representação social foi adotada como metodologia, sendo utilizadas principalmente as técnicas de entrevista e de observação participante. Os dados obtidos com a realização das entrevistas foram analisados pela técnica do Discurso do Sujeito Coletivo. O estudo apresenta e analisa os obstáculos que se interpõem ao bom funcionamento desse fórum, além de expor uma convivência conflituosa entre os representantes dos segmentos usuário, trabalhador e gestor. Através dos discursos, os conselheiros de saúde demonstram conhecer a vigilância sanitária e a reconhecer sua importância para as práticas de Saúde Pública. E, assim, demonstram também estarem aptos para participarem do processo de formulação da Política Municipal de Vigilância Sanitária. O estudo reafirma a necessidade de se assegurar o direito constitucional da participação da sociedade na gestão pública, pois somente o exercício pleno da cidadania, realizado através da participação dos cidadãos no ciclo das políticas públicas, garantirá a finalidade precípua de que essas políticas atendam ao interesse público / This study presents a small sample of the daily living experience of social participation developed in the City Health Council of Belo Horizonte, state of Minas Gerais, Brazil a public forum officially created and linked to SUS-BH. The general purpose of the study is to describe and analyze the social representations of the Health Counselors about the Sanitary Surveillance theme. The qualitative research of social representation was the adopted methodology, and the techniques of interviews and participant observation were mostly used. The data obtained from interviews were analyzed by the Discourse of Collective Subject method. The study presents and analyzes the obstacles that stands for the proper functioning of this forum, and besides exposes a conflicted relationship between the users, workers and managerial segments. Using verbal communication, the Health Counselors demonstrated their knowledge about the Sanitary Surveillance work and their recognition of its importance for the Public Health practices. This way the Counselors demonstrated their aptitude to participate in the process of developing the Citys Sanitary Survaillance Policy. The study reinforces the necessity of assurance of the constitutional rights of societys participation in the public management, since only with the full exercise of citizenship, by the means of the participation of the citizen in the public policies cycle, will guarantee the main objective that these policies are in accordance to public interest

Este trabalho apresenta uma pequena amostra do cotidiano da experiência viva da participação social desenvolvida no Conselho Municipal de Saúde de Belo Horizonte - espaço público legalmente instituído e vinculado ao SUS-BH. O objetivo geral do estudo é descrever e analisar as representações sociais dos conselheiros de saúde sobre a temática da vigilância sanitária. A pesquisa qualitativa de representação social foi adotada como metodologia, sendo utilizadas principalmente as técnicas de entrevista e de observação participante. Os dados obtidos com a realização das entrevistas foram analisados pela técnica do Discurso do Sujeito Coletivo. O estudo apresenta e analisa os obstáculos que se interpõem ao bom funcionamento desse fórum, além de expor uma convivência conflituosa entre os representantes dos segmentos usuário, trabalhador e gestor. Através dos discursos, os conselheiros de saúde demonstram conhecer a vigilância sanitária e a reconhecer sua importância para as práticas de Saúde Pública. E, assim, demonstram também estarem aptos para participarem do processo de formulação da Política Municipal de Vigilância Sanitária. O estudo reafirma a necessidade de se assegurar o direito constitucional da participação da sociedade na gestão pública, pois somente o exercício pleno da cidadania, realizado através da participação dos cidadãos no ciclo das políticas públicas, garantirá a finalidade precípua de que essas políticas atendam ao interesse público / This study presents a small sample of the daily living experience of social participation developed in the City Health Council of Belo Horizonte, state of Minas Gerais, Brazil a public forum officially created and linked to SUS-BH. The general purpose of the study is to describe and analyze the social representations of the Health Counselors about the Sanitary Surveillance theme. The qualitative research of social representation was the adopted methodology, and the techniques of interviews and participant observation were mostly used. The data obtained from interviews were analyzed by the Discourse of Collective Subject method. The study presents and analyzes the obstacles that stands for the proper functioning of this forum, and besides exposes a conflicted relationship between the users, workers and managerial segments. Using verbal communication, the Health Counselors demonstrated their knowledge about the Sanitary Surveillance work and their recognition of its importance for the Public Health practices. This way the Counselors demonstrated their aptitude to participate in the process of developing the Citys Sanitary Survaillance Policy. The study reinforces the necessity of assurance of the constitutional rights of societys participation in the public management, since only with the full exercise of citizenship, by the means of the participation of the citizen in the public policies cycle, will guarantee the main objective that these policies are in accordance to public interest

Práticas nutricionais saudáveis e a globalização cultural popularizaram o consumo de pratos à base de peixe cru, anteriormente restritos aos países orientais. Estimativas mostram que doenças de origem alimentar causam aproximadamente 76 milhões de casos, 325 mil hospitalizações e 5 mil mortes a cada ano, somente nos Estados Unidos. Casos com etiologia desconhecida somam 62 milhões, com 265 mil hospitalizações e 3.200 mortes. O objetivo deste estudo foi investigar a presença de Escherichia coli, Salmonella spp. e Staphylococcus aureus e cepas potencialmente patogênicas de Aeromonas spp. e Vibrio spp. em peixes comercializados em feiras livres da cidade de São Paulo, Brasil. Vinte amostras de peixes, de diferentes espécies, foram adquiridas em feiras livres e analisadas utilizando metodologia convencional para investigação de patógenos em alimentos. Altos níveis de contaminação fecal foram detectados em 25% das amostras. Staphylococcus aureus foi isolado em 10% das amostras, entretanto em valores abaixo do permitido pela legislação brasileira. Todas as amostras estavam negativas para Salmonella spp. V. parahaemolyticus não foi isolado, 30% das amostras foram positivas para outras espécies de Vibrio, inclusive Vibrio cholerae não-O1/não-O139. Aeromonas spp. , incluindo A. hydrophila foi isolada em 50% das amostras de peixe. O isolamento de Vibrio cholerae não-O1/não-O139 e Aeromonas hydrophila, assim como Staphylococcus aureus e Escherichia coli, sugere que peixes comercializados em feiras livres da cidade de São Paulo podem representar um risco para os consumidores e ser um importante veículo de transmissão de espécies enteropatogênicas. / Healthier nutritional lifestyles and cultural globalization have popularized the consumption of raw fish dishes that were previously restricted to oriental countries. Estimates indicate that food-borne diseases cause approximately 76 million illnesses, 325,000 hospitalizations and 5,000 deaths each year in the United States alone. Cases with unknown etiology account for 62 million illnesses, 265,000 hospitalizations and 3,200 deaths. The purpose of this study was to investigate the presence of Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus and potentially pathogenic strains of Aeromonas spp. and Vibrio spp. in fish commercialized at the retail level in the markets of São Paulo City, Brazil. Twenty fish of different species were analysed for foodborne pathogens using conventional methodologies. High levels of faecal contamination were detected in 25% of fish samples. Staphylococcus aureus was isolated from 10% of samples; however, in each case this was below the limits established by Brazilian legislation. All samples were negative for Salmonella and 30% tested positive for others Vibrio spp., including Vibrio cholerae non-O1/non-O139. Vibrio parahaemolyticus was not found in this study. Aeromonas spp., including A. hydrophila, were isolated in 50% of fish samples. The isolation of Vibrio cholerae non-O1/non-O139 and Aeromonas hydrophila as well as Staphylococcus aureus and Escherichia coli suggests that fish commercialized in São Paulo City may represent a health risk to consumers and be an important vehicle for transmission of these enteropathogenic species.

Treinamento e educação em higiene e segurança alimentar são fundamentais à manipulação adequada dos alimentos, mas não necessariamente resultam em mudanças de atitudes e comportamentos. A avaliação da efetividade de treinamentos deve considerar não só o conhecimento teórico mas a investigação de atitudes. Utilizando-se o método do Discurso do Sujeito Coletivo (DSC) para conhecer a percepção dos manipuladores de alimentos quanto às atitudes para garantir a segurança alimentar, foi elaborado um questionário com cinco questões abertas, cada qual relacionada a uma das \"cinco chaves para uma alimentação mais segura\" recomendadas pela OMS, e aplicado a trabalhadores de estabelecimentos comerciais com atividade de restaurantes e similares da região central do município de São Paulo. Participaram da pesquisa 48 indivíduos, do sexo masculino (83,3%) e feminino (16,7%), de idade entre 18 e 76 anos, sendo que apenas 39,6% relataram ter participado de curso de boas práticas na manipulação de alimentos. A presença de prestadores de serviços relacionados à segurança alimentar nos estabelecimentos foi relatada por 22,9% dos entrevistados. Na questão 1 foram identificadas cinco categorias de respostas: deve-se lavar as mãos para evitar contaminação cruzada, deve-se lavar as mãos, deve-se lavar as mãos porque mexeu no lixo, o manipulador de alimentos não pode mexer no lixo, bem como um conceito incorreto sobre o uso de luvas; e uma ancoragem: lavar as mãos é um dever do funcionário. Na questão 2 foram identificadas três categorias de respostas: deve-se usar utensílios diferentes para manipular diferentes tipos de alimentos, \"passar uma água\" não é um processo de higienização adequado e \"passar uma água\" é suficiente para higienizar utensílios. Na questão 3 foram identificadas seis categorias de respostas: ovo pode ser servido com gema mole, ovo com gema mole pode ser servido para satisfazer o cliente mas oferece risco à saúde, ovo com gema mole pode ser servido para satisfazer o cliente mas não é permitido, ovo com gema mole não deve ser servido porque não é permitido, ovo com gema mole não deve ser servido porque oferece risco à saúde, ovo com gema mole não deve ser servido porque é proibido pela Vigilância Sanitária; e uma ancoragem: \"o cliente tem sempre razão\". Na questão 4 foram identificadas três categorias de respostas: descongelamento de alimentos não deve ser feito à temperatura ambiente, descongelamento de alimentos pode ser feito à temperatura ambiente desde que o produto esteja embalado, e descongelamento de alimentos pode ser feito à temperatura ambiente. Na questão 5 foram identificadas três categorias de respostas: o produto pode estar contaminado ou com prazo de validade expirado sem alteração de suas características organolépticas, não se deve utilizar produto sem etiqueta informando seu prazo de validade, e é possível saber se o produto está apto para consumo avaliando-se suas características organolépticas. De modo geral, a percepção dos entrevistados foi heterogênea sobre os temas pesquisados independentemente de ter participado de cursos de boas práticas ou de pertencer ao quadro de estabelecimento com assessoria, consultoria ou responsável técnico. / Food safety training and education are essential to ensure adequate food handling, but not always results in practice and behavioral changes. The evaluation of training effectiveness must consider not only the theoretical knowledge but also the practices in place. In order to assess the perceptions of food handlers about practices used to ensure food safety, a questionnaire was developed using the Collective Subject Discourse technique. The questionnaire consisted of five open questions, each one related to one of the \"five keys to safer food\" recommended by the World Health Organization, and applied to food workers from commercial restaurants and similar establishments in the São Paulo city downtown area. Forty-eight individuals were interviewed, males (83,3%) and females (16,7%), 18 to 76 years old. Only 39,6% of the interviewed individuals received training on good manufacturing practices. The presence of a food safety consulting service in the establishment was reported by 22,9% of the respondents. In response to Question 1, five categories were identified in answers: must wash hands to prevent cross-contamination, must wash hands, must wash hands after handling garbage, the food handler must not handle garbage. Wrong concepts about wearing gloves were also identified, as well as the anchorage: \"employees must wash hands\". In response to Question 2 three categories were identified in answers: use separate equipment and utensils to manipulate different kinds of food, washing with water alone is an appropriate cleaning practice and washing with water alone is not an appropriate cleaning practice. In response to Question 3 six categories were identified in answers: eggs may be served with a soft yolk, eggs with a soft yolk may be served per customer request but present a health risk, eggs with a soft yolk may be served to please the customer but it is not allowed, eggs with a soft yolk may not be served because it is not allowed, eggs with a soft yolk may not be served because it is a health risk, eggs with a soft yolk may not be served because it is forbidden by the sanitary surveillance department. The anchorage: \"the customer is always right\" was also identified in this question. In response to Question 4 three categories were identified in answers: frozen food should not be thawed at room temperature, frozen food may be thawed at room temperature as long as the product is in a package, and frozen food may be thawed at room temperature. In response to Question 5 three categories were identified in answers: food may be contaminated or expired despite preservation of its organoleptic properties, a product without an expiration date label may not be used, and it is possible to know if food is safe to be consumed by assessing its organoleptic properties. In conclusion, respondents\' perceptions about the researched subjects were heterogeneous regardless if they participated in good manufacturing practices training or if they worked in establishments where consulting service or a technical manager was available.

Na área da saúde, principalmente a partir da década de 1970, verifica-se um desenvolvimento científico e tecnológico acelerado, com um aumento do consumo de diferentes tecnologias em todos os níveis de atendimento e consequente aumento dos custos. Muitas inquietações passaram a fazer parte do cotidiano das organizações de saúde diante dessa nova realidade, uma vez que o impasse de incorporar novas tecnologias à prática clínica conflita com a administração de recursos necessários. Em razão da grande diversidade tecnológica e de itens necessários para uma instituição de saúde de grande porte, evidências indicam a premência de mudanças importantes para um efetivo gerenciamento, com controles mais efetivos, exigindo dos gestores um desempenho pautado em eficiência e eficácia. Na atualidade, tem se constituído um desafio para as instituições implementar ações de monitoramento capazes de identificar precocemente possíveis problemas, pois, independentemente do tipo de produto médico-hospitalar utilizado, não há como garantir a ausência de riscos em sua utilização. Diante desta problemática, é de extrema relevância a implantação e o uso de sistemas de registros sistemáticos de avaliações de materiais, enquanto subsídio para uma gestão eficiente no que concerne à maximização de recursos econômicos. Nessa perspectiva, aliada ao interesse em oferecer ao paciente uma assistência isenta de danos e segura na atuação dos profissionais de enfermagem e da equipe multiprofissional é que se justifica a presente pesquisa, que teve como objetivo analisar as não conformidades relativas aos materiais médico-hospitalares notificados ao Gerenciamento de Risco das instituições hospitalares de Ribeirão Preto. Esse foi um estudo descritivo, retrospectivo, documental, com abordagem quantitativa, realizado na cidade de Ribeirão Preto nos serviços de saúde constantes do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (CNES) categorizados como hospitais públicos, privados ou filantrópicos, gerais ou especializados, nos anos de 2014, 2015 e 2016 e que tivessem serviço de gerenciamento de risco. Os dados foram obtidos do Serviço de Gerenciamento de Risco das instituições participantes. Foi construído um instrumento contendo as seguintes variáveis: produto (nome técnico); grupo de material (médico-hospitalar; higiene pessoal; esterilização); queixa técnica; categoria do problema (embalagem, estrutura e aspecto alterado); setor (unidade que registrou o problema). Foi utilizada estatística descritiva para análise dos dados, utilizando o software SPSS versão 24. Das oito Instituições de Saúde elegíveis para o estudo, cinco (62,5%) autorizaram a realização da pesquisa. A instituição 1 apresentou o maior número de notificações 950 (94%), representando quase a totalidade. Em relação ao ano, foram identificadas 357 (35%) em 2014, 283 (28%) em 2015 e 369 (37%) em 2016. Quanto ao grupo de materiais notificados, identificamos um predomínio dos materiais médico-hospitalares, em todos os anos da pesquisa, com um total de 991 (98,2%) notificações. Em relação ao tipo de material, houve variação dos principais itens durante os anos de estudo, porém, no total geral, identificamos que a seringa foi o principal tipo de material, com 172 (17,1%) notificações. O segundo material foram as luvas de procedimento, com um total de 79 (7,83%) eventos, seguidas dos equipos macrogotas, com 70 (6,94) notificações. Quanto à categorização das queixas que envolviam esses materiais em todos os anos, a principal queixa foi referente à rachadura ou quebra do produto ou de parte dele, com um total de 591 (58,6%) eventos. Os resultados desse estudo demonstraram a importância do monitoramento dos produtos utilizados na assistência à saúde na etapa de pós-comercialização, por meio das queixas técnicas. Identificamos um total de 1.009 notificações, sendo a maioria referente a produtos médico-hospitalares, como seringas e equipos, sendo a principal queixa referente a rachadura ou quebra do produto ou de parte dele. Ressalta-se que estes materiais têm contato direto com o paciente, o que pode ocasionar riscos à sua segurança / In the health area, especially since the 1970s, there has been an accelerated scientific and technological development, with an increase in the consumption of different technologies at all levels of care and consequent increase in costs. Many concerns started to be part of the daily life of health organizations in front of this new reality, since the impasse of incorporating new technologies into clinical practice conflicts with the administration of necessary resources. Due to the great technological diversity and the necessary items for a large health institution, evidences indicate the urgency of important changes for an effective management, with more effective controls, requiring from managers a perform based on efficiency and effectiveness. At present, it has become a challenge for institutions to implement monitoring actions capable of identifying possible problems early, since, regardless of the type of medical-hospital product used, there is no way to guarantee the absence of risks in their use. Faced with this problem, it is extremely important to implement and use systems of systematic records of material evaluations, as a subsidy for an efficient management in what concerns the maximization of economic resources. In this perspective, allied to the interest in offering the patient a harmless and safe assistance in the work of the nursing professionals and the multiprofessional team is that this research is justified, whose objective was to analyze the nonconformities related to the notified medical-hospital materials to Risk Management of the hospital institutions of Ribeirão Preto. This was a descriptive, retrospective, documental study, with a quantitative approach, carried out in the city of Ribeirão Preto in the health services included in the National Register of Health Establishments (CNES) categorized as public, private or philanthropic hospitals, general or specialized, in the years 2014, 2015 and 2016 and that had a risk management service. Data were obtained from the Risk Management Service of the participating institutions. An instrument was constructed containing the following variables: product (technical name); group of material (medical-hospital, personal hygiene, sterilization); technical complaint; category of the problem (packaging, structure and altered appearance); sector (the unit that registered the problem). Descriptive statistic was used for data analysis, using SPSS software version 24. Of the eight Health Institutions eligible for the study, five (62.5%) authorized the research. Institution 1 had the highest number of notifications 950 (94%), representing almost all of them. In relation to the year, 357 (35%) were identified in 2014, 283 (28%) in 2015 and 369 (37%) in 2016. Regarding the group of materials reported, we identified a predominance of medical and hospital materials in all years of the survey, with a total of 991 (98.2%) notifications. Regarding the type of material, there were variations of the main items during the study years, however, in the overall total, we identified that the syringe was the main type of material, with 172 (17.1%) notifications. The second material was the procedure gloves, with a total of 79 (7.83%) events, followed by macrogotes, with 70 (6.94) notifications. Regarding the categorization of complaints involving these materials in all years, the main complaint was about the cracking or breaking of the product or part of it, with a total of 591 (58.6%) events. The results of this study demonstrated the importance of the monitoring of products used in health care in the post-marketing stage, through technical complaints. We identified a total of 1,009 notifications, the majority of which refer to medical and hospital products, such as syringes and equipment, the main complaint being the cracking or breaking of the product or part of it. It is emphasized that these materials have direct contact with the patient, which can cause risks to their safety

Práticas nutricionais saudáveis e a globalização cultural popularizaram o consumo de pratos à base de peixe cru, anteriormente restritos aos países orientais. Estimativas mostram que doenças de origem alimentar causam aproximadamente 76 milhões de casos, 325 mil hospitalizações e 5 mil mortes a cada ano, somente nos Estados Unidos. Casos com etiologia desconhecida somam 62 milhões, com 265 mil hospitalizações e 3.200 mortes. O objetivo deste estudo foi investigar a presença de Escherichia coli, Salmonella spp. e Staphylococcus aureus e cepas potencialmente patogênicas de Aeromonas spp. e Vibrio spp. em peixes comercializados em feiras livres da cidade de São Paulo, Brasil. Vinte amostras de peixes, de diferentes espécies, foram adquiridas em feiras livres e analisadas utilizando metodologia convencional para investigação de patógenos em alimentos. Altos níveis de contaminação fecal foram detectados em 25% das amostras. Staphylococcus aureus foi isolado em 10% das amostras, entretanto em valores abaixo do permitido pela legislação brasileira. Todas as amostras estavam negativas para Salmonella spp. V. parahaemolyticus não foi isolado, 30% das amostras foram positivas para outras espécies de Vibrio, inclusive Vibrio cholerae não-O1/não-O139. Aeromonas spp. , incluindo A. hydrophila foi isolada em 50% das amostras de peixe. O isolamento de Vibrio cholerae não-O1/não-O139 e Aeromonas hydrophila, assim como Staphylococcus aureus e Escherichia coli, sugere que peixes comercializados em feiras livres da cidade de São Paulo podem representar um risco para os consumidores e ser um importante veículo de transmissão de espécies enteropatogênicas. / Healthier nutritional lifestyles and cultural globalization have popularized the consumption of raw fish dishes that were previously restricted to oriental countries. Estimates indicate that food-borne diseases cause approximately 76 million illnesses, 325,000 hospitalizations and 5,000 deaths each year in the United States alone. Cases with unknown etiology account for 62 million illnesses, 265,000 hospitalizations and 3,200 deaths. The purpose of this study was to investigate the presence of Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus and potentially pathogenic strains of Aeromonas spp. and Vibrio spp. in fish commercialized at the retail level in the markets of São Paulo City, Brazil. Twenty fish of different species were analysed for foodborne pathogens using conventional methodologies. High levels of faecal contamination were detected in 25% of fish samples. Staphylococcus aureus was isolated from 10% of samples; however, in each case this was below the limits established by Brazilian legislation. All samples were negative for Salmonella and 30% tested positive for others Vibrio spp., including Vibrio cholerae non-O1/non-O139. Vibrio parahaemolyticus was not found in this study. Aeromonas spp., including A. hydrophila, were isolated in 50% of fish samples. The isolation of Vibrio cholerae non-O1/non-O139 and Aeromonas hydrophila as well as Staphylococcus aureus and Escherichia coli suggests that fish commercialized in São Paulo City may represent a health risk to consumers and be an important vehicle for transmission of these enteropathogenic species.

Na área da saúde, principalmente a partir da década de 1970, verifica-se um desenvolvimento científico e tecnológico acelerado, com um aumento do consumo de diferentes tecnologias em todos os níveis de atendimento e consequente aumento dos custos. Muitas inquietações passaram a fazer parte do cotidiano das organizações de saúde diante dessa nova realidade, uma vez que o impasse de incorporar novas tecnologias à prática clínica conflita com a administração de recursos necessários. Em razão da grande diversidade tecnológica e de itens necessários para uma instituição de saúde de grande porte, evidências indicam a premência de mudanças importantes para um efetivo gerenciamento, com controles mais efetivos, exigindo dos gestores um desempenho pautado em eficiência e eficácia. Na atualidade, tem se constituído um desafio para as instituições implementar ações de monitoramento capazes de identificar precocemente possíveis problemas, pois, independentemente do tipo de produto médico-hospitalar utilizado, não há como garantir a ausência de riscos em sua utilização. Diante desta problemática, é de extrema relevância a implantação e o uso de sistemas de registros sistemáticos de avaliações de materiais, enquanto subsídio para uma gestão eficiente no que concerne à maximização de recursos econômicos. Nessa perspectiva, aliada ao interesse em oferecer ao paciente uma assistência isenta de danos e segura na atuação dos profissionais de enfermagem e da equipe multiprofissional é que se justifica a presente pesquisa, que teve como objetivo analisar as não conformidades relativas aos materiais médico-hospitalares notificados ao Gerenciamento de Risco das instituições hospitalares de Ribeirão Preto. Esse foi um estudo descritivo, retrospectivo, documental, com abordagem quantitativa, realizado na cidade de Ribeirão Preto nos serviços de saúde constantes do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (CNES) categorizados como hospitais públicos, privados ou filantrópicos, gerais ou especializados, nos anos de 2014, 2015 e 2016 e que tivessem serviço de gerenciamento de risco. Os dados foram obtidos do Serviço de Gerenciamento de Risco das instituições participantes. Foi construído um instrumento contendo as seguintes variáveis: produto (nome técnico); grupo de material (médico-hospitalar; higiene pessoal; esterilização); queixa técnica; categoria do problema (embalagem, estrutura e aspecto alterado); setor (unidade que registrou o problema). Foi utilizada estatística descritiva para análise dos dados, utilizando o software SPSS versão 24. Das oito Instituições de Saúde elegíveis para o estudo, cinco (62,5%) autorizaram a realização da pesquisa. A instituição 1 apresentou o maior número de notificações 950 (94%), representando quase a totalidade. Em relação ao ano, foram identificadas 357 (35%) em 2014, 283 (28%) em 2015 e 369 (37%) em 2016. Quanto ao grupo de materiais notificados, identificamos um predomínio dos materiais médico-hospitalares, em todos os anos da pesquisa, com um total de 991 (98,2%) notificações. Em relação ao tipo de material, houve variação dos principais itens durante os anos de estudo, porém, no total geral, identificamos que a seringa foi o principal tipo de material, com 172 (17,1%) notificações. O segundo material foram as luvas de procedimento, com um total de 79 (7,83%) eventos, seguidas dos equipos macrogotas, com 70 (6,94) notificações. Quanto à categorização das queixas que envolviam esses materiais em todos os anos, a principal queixa foi referente à rachadura ou quebra do produto ou de parte dele, com um total de 591 (58,6%) eventos. Os resultados desse estudo demonstraram a importância do monitoramento dos produtos utilizados na assistência à saúde na etapa de pós-comercialização, por meio das queixas técnicas. Identificamos um total de 1.009 notificações, sendo a maioria referente a produtos médico-hospitalares, como seringas e equipos, sendo a principal queixa referente a rachadura ou quebra do produto ou de parte dele. Ressalta-se que estes materiais têm contato direto com o paciente, o que pode ocasionar riscos à sua segurança / In the health area, especially since the 1970s, there has been an accelerated scientific and technological development, with an increase in the consumption of different technologies at all levels of care and consequent increase in costs. Many concerns started to be part of the daily life of health organizations in front of this new reality, since the impasse of incorporating new technologies into clinical practice conflicts with the administration of necessary resources. Due to the great technological diversity and the necessary items for a large health institution, evidences indicate the urgency of important changes for an effective management, with more effective controls, requiring from managers a perform based on efficiency and effectiveness. At present, it has become a challenge for institutions to implement monitoring actions capable of identifying possible problems early, since, regardless of the type of medical-hospital product used, there is no way to guarantee the absence of risks in their use. Faced with this problem, it is extremely important to implement and use systems of systematic records of material evaluations, as a subsidy for an efficient management in what concerns the maximization of economic resources. In this perspective, allied to the interest in offering the patient a harmless and safe assistance in the work of the nursing professionals and the multiprofessional team is that this research is justified, whose objective was to analyze the nonconformities related to the notified medical-hospital materials to Risk Management of the hospital institutions of Ribeirão Preto. This was a descriptive, retrospective, documental study, with a quantitative approach, carried out in the city of Ribeirão Preto in the health services included in the National Register of Health Establishments (CNES) categorized as public, private or philanthropic hospitals, general or specialized, in the years 2014, 2015 and 2016 and that had a risk management service. Data were obtained from the Risk Management Service of the participating institutions. An instrument was constructed containing the following variables: product (technical name); group of material (medical-hospital, personal hygiene, sterilization); technical complaint; category of the problem (packaging, structure and altered appearance); sector (the unit that registered the problem). Descriptive statistic was used for data analysis, using SPSS software version 24. Of the eight Health Institutions eligible for the study, five (62.5%) authorized the research. Institution 1 had the highest number of notifications 950 (94%), representing almost all of them. In relation to the year, 357 (35%) were identified in 2014, 283 (28%) in 2015 and 369 (37%) in 2016. Regarding the group of materials reported, we identified a predominance of medical and hospital materials in all years of the survey, with a total of 991 (98.2%) notifications. Regarding the type of material, there were variations of the main items during the study years, however, in the overall total, we identified that the syringe was the main type of material, with 172 (17.1%) notifications. The second material was the procedure gloves, with a total of 79 (7.83%) events, followed by macrogotes, with 70 (6.94) notifications. Regarding the categorization of complaints involving these materials in all years, the main complaint was about the cracking or breaking of the product or part of it, with a total of 591 (58.6%) events. The results of this study demonstrated the importance of the monitoring of products used in health care in the post-marketing stage, through technical complaints. We identified a total of 1,009 notifications, the majority of which refer to medical and hospital products, such as syringes and equipment, the main complaint being the cracking or breaking of the product or part of it. It is emphasized that these materials have direct contact with the patient, which can cause risks to their safety

O estudo objetiva conhecer os sujeitos capazes de ensinar/apreender/ensinar, processo pelo qual podem construir os papéis da educação/formação profissional na Anvisa, como produção social da existência humana; compreender os métodos, as práticas educativas colocadas à disposição da formação dos agentes em vigilância sanitária de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados - VISAPAF para que eles sejam capazes de avaliarem suas capacidades nos diversos campos de aplicação da vigilância sanitária. Essa pesquisa se fundamenta na procura das causas mediatas e imediatas do acontecimento – pensamento, razão e intuição, com o escopo de compreender as reproduções historicamente intrínsecas no desenvolvimento dos sujeitos. Apoiado no estudo de caso recosto-me nos pressupostos da complexidade da práxis para escorar a análise. Para a coleta de dados lanço mão de três procedimentos metodológicos: 1. observação participante, para apreensão dos dados significativos, realizada nas oficinas de sensibilização e avaliação das necessidades de formação para as ações estratégicas em VISAPAF com trabalhadores e Chefes de Postos de VISAPAF; 2. entrevistas semi-estruturadas; 3. análise dos conteúdos das oficinas e da legislação. As categorias empíricas, trabalhadores, trabalho e formação/educação sustentam as análises do processo de formar/educar em VISAPAF e, evidenciam, por movimentos, a própria constituição deles que, dialeticamente, se transformam em construção de sujeitos sentir - pensantes capazes de, ao se colocarem no lugar da ação nas relações que estabelecem com o seu trabalho, se perceberem como trabalhadores em saúde e no processo da ação se construirem afetiva e concretamente em apreendentes / ensinantes do cuidado de si, com o outro e com o coletivo. / The study aims: Meet the subjects able to teach/learn/ teach, by which they can build the roles of education/professional formation in Anvisa as social production of human existence; understand the methods, the educational practices offered to formation of personnel in sanitary surveillance of ports, airports, borders and customs – VISAPAF so they are able to evaluate their capabilities in different application fields of sanitary surveillance. This research is based on the search of the mediate and immediate causes of the event, with the target to understand the historically intrinsic reproductions in the development of the phenomenon. Based on case study, set me on the assumptions of complexity to prop the analysis. For data collection, I made use of three methodological procedures: 1. participant observation for apprehension of significant data held in workshops of sensitising and assessment of formation needs for the strategic actions in VISAPAF with workers and Posts' Heads of PAF; 2. semi-structured interviews; 3. analysis of the content of workshops and legislation. The empirical categories: PAF workers; work in PAF, formation/education in PAF support the analysis of the process of form/education in VISAPAF. Evidence that it constituted of movements, which dialectically become the construction of feelthinker subjects able to, when at the place of action in the relations that establish with their work, realize themselves as health workers and when acting construct themselves affective and concretely into learners/teachers of the care with itself, with the other and with the collective.