對於藥品之管理，主管機關往往僅著重於新藥的核准，對於藥品上市後之監督即第四階段往往付之闕如，因此許多藥商利用上市後對於藥品之反應，往往變相做為另外新適應症的適用研究，對於主管機關而言，藥品標示外使用原則上是已核准藥品之運用，因此，若非有重大不良反應之回報，否則基本上是漠視。 藥害救濟基金會在西元1999年至西元2015年2月第1～217次審議會之統計資料顯示，其中有1030件申請案，審議會審定結果是不予救濟，進一步分析其不予救濟之理由，名列第二名的原因為「未依藥品許可證所載之適應症或效能而為藥品之使用」，占整體不予救濟給付案件的23%，突顯現行的藥害救濟制度下藥害政策與實際臨床用藥的落差。 本文認為醫療行為之目的，乃在救治病人生命及恢復病人之健康，其過程本就充滿不確定性與高度危險性，醫療行為之歸責，應以可合理期待之安全性為考量。然根據衛生署(民國102年7月改制成衛生福利部)於民國91年之函釋說明藥品標示外使用原則為「應據實告知病人」與「不得違反藥品使用當時，已知的、具公信力的醫學文獻」等。因此，雖藥品標示外使用為醫師治療方式之選項之一，但法令上對於藥品標示外使用，卻未有明確之規範，因此產生許多醫學倫理與法律責任之爭議。 本文主題內容鎖定在藥品標示外使用與醫療過失之探討，且從刑法理論觀點，探討藥品標示外使用之法律性質，其在我國刑法規範體系中之定位，並加以闡釋注意義務，告知後同意，醫療過失，醫師說明義務等概念，並以實際發生的實際案例為例，進行說明。 其中，藥品標示外使用是否成為醫師應說明義務之內容?又其說明義務之基礎如何架構，說明內容又為何? 除此之外，文中將分析醫師注意義務與說明義務在藥品標示外使用時所應該達成的程度為何，結合國內的實務現狀與看法提供立法意見。 / After marketing approval, the labels of on drug packages should outline the indications for use, dosage, administrative directions, and safety information. The use of drug could expand over time. Off-label use, which means prescribing an approved drug for a use that is not claimed in the product information, is common in medical practice, especially for some serious or rare diseases. Since there is no regulation for off-label use , a number of clinical , legal and ethical issues arise. According to Taiwan Drug Relief Foundation for Drug Hazards’ statistics regarding the rejected reasons by foundation from 1030 application cases 1999 to 2015. The 2nd reason for unapproved cases is off-label use which is around 23% of total unapproved cases. This shows current criteria for drug relief is quite not fit in real world practice. Medicine is intended to save patients’ lives and to help patients reach renewed health. During the process of treatment, the risk versus benefit profile beyond the original product approval should first be taken into consideration. In Taiwan, the department of health provides an guidance regarding off-label use, ex: The necessity of informed consent before prescribing off-label products. Do physicians need to follow the duty of informed consent whiling prescribing a drug which is off-label use? There should be a guidance to follow in this regard. This study has established the principles and flow chart of off-label use. We suggest that some amendments to the laws are necessary, including setting up the scope of the duty of disclosure.

過去國外的研究顯示，約有30%~65%的商品是採用九尾數定價，國內的研究也顯示，九尾數被使用的頻率顯著高於其他尾數，然而，過去國外的研究，多半只單偏重於認知面或行為面的研究，缺少整合性的資料，而且通常一次只探討一個變數，難以考慮交互效果的影響。在國內的研究方面，目前僅就廠商定價的角度進行研究，因此，本研究擬結合認知面、行為面的實驗，探討採用九尾數定價的商品，是否在消費者注意力、偏好態度等認知面，以及消費者實際購買的行為面有顯著差異。 研究使用的變數包括九尾數與否、特價標示與否、新產品標示與否，以及一個調整變數：品牌知名度等四個解釋變數。本研究分為三個部分進行，第一個部分是以實驗商品的問卷調查，了解四個變數對消費者注意力的影響。第二個部分是以問卷調查的方式，了解其對消費者偏好態度的影響。第三個部分是以實驗商品的銷售百分比，研究變數對消費者購買行為的影響。 實驗得到的結果是，九尾數可以有效吸引消費者的注意力、使消費者產生偏好，但是在實際購買行為上，需要與特價標示同時出現，才有較佳的效果。新產品無法顯著引起消費者的注意力，但是有新產品標示的產品，消費者有較高的偏好及購買程度。在新舊產品的影響方面，九尾數使用在新產品或舊產品，並沒有顯著差異。考慮品牌知名度的影響，高知名度會增加消費者的注意力，但在購買行為上，會與九尾數產生交互效果，低知名度的產品採用九尾數的效果顯著不佳。

本論文所研究之課題係「基因轉殖食品之相關法律問題研究」，與基因轉殖科技有關之產品包括有基因治療藥劑、基因治療儀器、基因轉殖食品、基因轉殖作物等等，本文僅以基因轉殖食品作為討論對象，由於道德倫理等因素在此議題上較未如基因治療等其他議題重要，故在討論基因轉殖食品之產品責任時，問題亦較為稍微簡化。惟值得注意者，基因轉殖食品之研究及發展，多認因人類對於基因工程的認知有限，故無法預期基因轉殖作物的釋出於環境中，更無法確知基因轉殖食品供與人類或其他生物所食用消費時，是否具有不可避免之風險。在探討基因轉殖食品之相關法律問題前，應先對基因轉殖技術的特性有一初步了解，否則，無法判定能否將基因轉殖食品視同目前其他一般食品予以規範，故本論文先簡單介紹基因轉殖技術，再就目前我國就基因轉殖食品的法律管制作說明，包括基因轉殖食品的安全性檢驗及標示規定，並藉由其他先進國家相關規範的介紹，進一步檢討我國法規的妥適性。其次，再就基因轉殖食品對於既有的產品責任所造成之衝擊為分析，以檢討目前的產品責任規範能否解決基因轉殖食品所可能產生的問題。最後，試圖以本文檢討之結論，就我國目前基因轉殖食品之相關規範提出立法建議。

全球化妝品與美容相關巿場高達2000億美元，該產業並以每年7%速度成長，超出世界ＧＤＰ成長率的兩倍之多，不止是國外廠商搶攻此巿場，本土業者亦在近年來開始注意本產業，然化妝品直接施用於身體，對人體之健康影響不可小覷，當然各國也訂定了許多相關的管理法規，惟不同國家對本產品之態度不盡相同，法令亦各有其特色。本產業在國內的發展亦十分的蓬勃，除了國外的知名品牌之外，眾多本土品牌堀起亦可說是百家爭鳴，但相對的，也產生了許多的問題，特別是在消費者保護的層面，不論是在產品安全或是不實廣告還有標示，皆有許多需要大眾去關切的問題。 論文的第一章為緒論，介紹本篇論文研究動機、目的，研究範圍及方法，並且對全球化妝品產業現況行初步的分析，第二章則對台灣、美國、歐盟及中國的化妝品相關法律規定作分析比較，先簡介各國產業之化妝品法規概況，再整理比較各國化妝品法律規定之異同，介紹新的立法趨勢。第三章將特別討論台灣化妝品產業之消費爭議中產品責任的部份；第四章則討論標示及廣告的議題，並且再介紹化妝品業發展較成熟的歐洲，如何注重研發，並利用智財的策略來提升其競爭力，第五章為結論，綜合前述討論，對台灣的化妝品法規及化妝品產業提出建議及對未來的展望。 　　 論文透過比較各國化妝品法規的方式來了解國內外法律規定的不同，在探討各國對化妝品之定義之後，進一步整理各國化妝品相關之法律規定，檢討其異同並且對各國化妝品法規及管理做初步的檢討，總的來說化妝品法規基本上規範了化妝品的輸入及販賣、製造、抽查及取締及相關罰則，基本上是化妝品製造商、販賣商或進口商最需要重視的法規，然而在規定中，還是有與消費者有直接關係的部份，即是：標籤、仿單及包裝的部份，標籤和仿單是消費者購買商品時，對於該化妝品的成分、用途、用法、保存期限等重要資訊最直接的資訊來源，本論文針對該部份的法律問題行較深的著墨，由於我國本產業有大量的消費者保護爭議，主要兩大問題為產品安全及廣告不實，因此在論文的後半部對於消費者保護法及和廣告相關之法令和公平交易法等法進行探討，並且提出相關案例來對應，由實際案例找出台灣化妝品法規現有的問題。 本研究之最終目的乃是希望為台灣的化妝品相關法規，提供更完善的規範，特別是以能提供給消費者更多保護的角度來發展，期能透過比較各國化妝品相關法規的內容以及現在和未來的趨勢，以做為台灣的參考，並且各種化妝品爭議案例的評析，希望能給政府、消費者或是業者進一步的參考！

歐美葡萄酒貿易協定於2006年3月10日經歐美雙方簽署後，對於延宕多年之數項關於雙方葡萄酒貿易上之爭議，達成了一定程度之妥協。然雙方所妥協之內容均與WTO協定之規範有衝突之處；然從另一方面觀之，該協定卻有助於美國在其葡萄酒產品使用歐盟地理標示之爭議上，朝向與TRIPS協定較為合致之方向去修正。 歐美葡萄酒貿易協定最主要之爭議可分為兩大部分，一為歐盟關於葡萄酒釀造製程上之規範；另一是美國葡萄酒產品使用歐盟地理標示，本文主要將針對此二議題與WTO協定間之合致性進行探討，以了解該協定所妥協之部分與WTO協定間之合致性。由於歐盟與美國係為WTO內最具影響力之兩大會員，本文最後將探討該協定對於WTO多邊架構以及爭端解決機制上之所衝擊與影響。 / The EU-US agreement on trade in wine was signed on March 10, 2006, marking the end of a first phase in wine trading discussions began in 1983. The Agreement addresses several key issues, such as oenological practices, import certification, the use of European geographical indication on the wine label which produced in US and other labeling issues. This thesis is to analyze the most controversial parts of this agreement. This agreement compromises 17 provisions, there are two parts most controversial: one is the mutual acceptance of the EU-US oenological practice regulations, which would facilitate the trading of wine between the two parties. And the other is that finally U.S. agreed to prohibit new brands from using these names on non-European wine and grandfather those existing uses. The oenological regulation of EU is more strictly and conservative compare to the related international standard. Moreover, EU ban the import of wine which is not conform with its oenological regulation unless the exporting country meet the Derogation requirement to allow the wine to be imported and circulated in the territory of EU. This article is to analyses the consistency of the EU oenological regulation with the TBT agreement, and the MFN treatment with this derogation. And the U.S. had allowed the use of specific EU geographical indications, which is called semi-generic names in U.S. regulation, on the wine label for the wine producing in the U.S in its labeling regulation. According to the TRIPS Agreement, the use of EU’s GI is in a continuous matter before 1994 can be excepted from the regulation of additional for GI. This thesis would like to clarify which part of the use of those semi-generic names may or may not except from the context of TRIPS agreement about GI. Since the wine agreement settle down several issues which violate the WTO agreement, this thesis would like to discuss the impact of the wine agreement to the WTO multilateral system.

由於我國加入世界貿易組織後，使得大量的動植物及其產品的進出口，將會迅速地增加，國外動植物疫情隨貨品引入的機會也大大增加了許多，所以行政院農業委員會動植物防疫檢疫局所演的角色便相當重要。因為它必須和國外重要貿易國家作資料的交換，而目前的方式有電話、傳真及紙本等傳統方式。隨著網際網路的盛行與普及，使用網際網路傳輸的資料的可行性增大，而究竟可以如何透過網際網路傳輸所需要的資料呢？ 近年來我國政府推動大力「電子化政府」的政策，身為政府單位的防檢局當然也不例外，目前也正準備逐年更新其電子檢疫發證資訊系統，並且隨著各相關局處內外電子化的完成，和國外貿易國家防檢疫單位間，透過網際網路交換防檢疫資料的可能性，也大幅地向上提升許多。 本研究即是針對國外目前所使用的封閉性網路，以EDI為主；其他開放性網路下以XML為基礎的點對點方式與電子中心的方式，做一個探討。並試圖去思考如何參考國外目前資料交換的傳輸模式及電子商務上資料交換的經驗，並藉由本研究的資料交換模式設計，來進行資料交換的實現。用以解決點對點間的資料交換、異質系統間的資料傳遞及資料傳遞的安全性等，以建立一套共同的資料交換機制IQDE-Hub，使資料的交換成為可行。 / Recently it contains many types of data exchages in the application of electronic commerce. ECs are B-to-B (Business to Business), B-to-C (Business to Consumer) and C-to-C (Consumer to Consumer). So there are many types of data exchages in the world. They contain EDI of private network, XML based and E-Hub of public network. This study will establish a methodology. It provides many other countries to share common data with each other. The data exchange mechanisms of this study can solve three main problems of other data exchange mechanisms. They are point-to-point data exchange, data exchage between different information systems and security of data exchange. The exchange mechanisms of this study called IQDE-Hub (Inspection and Quaratine Data Exchange-Hub). In this study, we can see that it provides a method to exchange data between other countries. So we have not to use other methods which include telephone, fax, mail and so on by human. We can exchange data by using electronic type.

台灣早期係以農業為主的社會，加上位處亞熱帶，植物品種豐富，生長期長，稻作可一年三穫。又二十世紀初，台灣處於日治時期，製糖、樟腦、茶葉、稻米進入工業化生產時代，技術持續進步，產量也逐漸上升，奠定生產優良農產品的實力。另外一方面，台灣的花卉業也不容忽視，蝴蝶蘭的育種具有世界水準，而台灣與外界隔絕之海島地形，加上地處亞熱帶，具有豐富且特殊的生物基因資源，以上因素皆奠定台灣發展農業科技之基礎。 1980年代起，生物技術日益發達，基因轉殖或是基因改造的方法逐漸與傳統嫁接、配種等植物育種方法並行，隨著國際化的腳步、經濟的發展，農業技術的進步，植物新品種的培育愈來愈容易進行，且新品種樣態也愈來愈繁多。但另一方面，植物的流通日益複雜，熟悉育種技術者可由新品種植物種子、枝條、葉片等便於攜帶部位輕易繁殖，導致辛苦育成新品種的育種者心血結晶易被他人盜用，使育種人逐漸失去創造新品種之動力。為解決此問題，國際間有以植物新品種保護國際聯盟(UPOV)及與貿易相關之智慧財產權協定(TRIPS)規範之植物品種權及專利權制度保護育種者之智慧財產權，我國目前亦有植物品種及種苗法保護植物品種權，專利法則正在修法開放植物為專利標的。 然而，除了法律制度健全外，還需要有效的執行政策確保能實際達到立法目的，以植物相關智慧財產權法為例，需讓育種者了解自己有哪些權利、申請方式及行使方式，再遇到侵權事件時，能第一時間防止侵害、順利主張權利、請求賠償及去除侵害。再者，確保權利得以主張後，如何將此權利產業化、商品化以換取利益亦為重要課題。完成上述一連串政策後，才能順利達到提升產業、讓社會大眾享受到科技成果之目的。 由於農產品不同於電子或醫藥產業之產品可全球通行，依據不同地區有不同的主食及盛行作物，美國、中國、日本及歐洲等農村結構、農業技術、氣候及產品等亦大不相同，故國際間對於農業或植物相關智慧財產權之保護及商品化政策都因地制宜，不盡相同。 台灣的近鄰 --- 日本，有著與台灣類似的農村結構、飲食習慣及盛行作物，同時植物智財保護政策也對其高產值的精緻農業有所貢獻，例如日本特有的獨立行政法人植物種苗管理中心以及品種保護對策官(G-Men)制度，在行政上發揮有效的智慧財產管理作用。同時日本善用其地方文化結合農產品發展出地方特產、一村一特產等，提升國內外觀光潛力，使遊客聽到北海道即聯想到「夕張哈密瓜」、聽到京都即聯想到「宇治抹茶」，松坂市有「松阪牛」、青森有「青森蘋果」等等，以地名行銷農畜產品之方式相當成功。 綜上所述，本研究認為台灣在發展農業技術上之潛力不亞於日本，並期待「台灣」一詞有朝一日能在國際上代表「品質優良的農產品、水果、花卉及先進的農業技術」，使台灣之農產業能成為繼電子產業後另一項能在國際間發光之產業，故本研究以日本為研究對象，以植物相關智慧財產權政策之角度分析其精緻農業成功因素，並針對台灣之特色，提出因地制宜之政策變革方向。

近年來全球在生物科技上發展迅速，尤其是其中農業科技部分之基因改造作物的發展，更對於消費者、農民和農業發展造成不小衝擊。且就我國生技產業而言，由於國外生物科技產業之發展已遠遠超過我國現今之發展，為提高產業之競爭力，實有必要選擇具備競爭優勢的項目，將研發、生產、資金能力集中於這些項目上。而在生物科技之眾多領域中，我國在生物科技各產業中最具發展潛力的即為農業生物科技下之基改作物產業，因此就此方面之相關法規建構應加以重視。 基因改造作物之快速發展一方面雖帶給人類社會許多創新的福祉與商機，但也同時引發了許多不同型態的社會議題與科技風險。而在基因改造作物之所有相關爭議問題中，最重要的即集中在「相關智慧財產權之保護」與「安全之管理」兩者上，而這也是本論文主要之重心所在。對於農民來說，影響最深之為基改作物相關技術的智慧財產權化，相關重要案例如本論文第四章第二節中所探討之Monsanto Co. v. McFarling案與Schemeiser v. Monsanto案。對於消費者而言，由本論文第三章可知基因改造作物所帶來之利益與潛藏危機並存，因此在發展基因改造作物，享受其優點之同時，對於基因改造作物之管理則更突顯出其重要性。而對於基因改造作物之管理制度，各國採取不同之立場，尤其是美國與歐盟更可說是採取相對立之立場態度，而經由分析可知其採取不同立場係由於歐盟消費者對於基改作物產品之食用接受度較低、社會大眾著重生態環境保護之程度較高，以及基因改造作物在歐、美之個別不同農業生產環境下所擁有之優勢不同，而因此所帶來之經濟效益有所落差所致。因此透過對於歐、美制度之檢討，本論文在我國制度之制訂上，即針對我國消費者對於基改作物產品之食用接受度、我國社會大眾對於生態環境保護之關心程度，以及基因改造作物在我國農業生產環境下所擁有之優勢等因素加以探討。

隨著網際網路的蓬勃發展，傳統的地理資訊系統也從早期的單機系統朝Web GIS的方向發展，但是關於地理資料的格式卻仍舊莫衷一是，沒有一個為業界所共同遵從的標準，其結果除了人力與財力資源的浪費，也造成不同單位間的地理資料整合上的困難。傳統的電子地圖採用點矩陣的圖形格式，因檔案太大而常造成資料傳輸上的延遲，而且圖形的解析度與品質不佳；此外在建置上十分不便，需要專門的處理軟體才能進行編輯修改。因此傳統GIS的處理方式已經不能滿足網路化的GIS應用系統的資訊需求。 　在XML出現之後，W3C與業界也體認到這樣的需求，因此新一代的網路二維圖形標準，可變動向量圖形（Scalable Vector Graphics，SVG）便應運而生，雖然目前SVG仍在候選建議階段，但鑑於它的諸多特點與優越性，目前已獲得業界各大公司的支持。本論文便在此種情況下產生研究動機，我們期望透過SVG這種新興的向量圖形格式，找出解決目前GIS在地理空間資料上所面臨的困境。經過本研究所實作出來的雛形系統顯示，以SVG作為新一代的Web GIS地理空間資料格式不但可行，而且突破許多傳統方式的瓶頸和缺點。 / With the development of Internet, traditional GIS was being changed from single user to Web GIS. But the file formats of geographic spatial data are still various. We don’t have a simple and effective standard. The result are financial and manpower resource wasting. It is inconvenient and difficult to integrate geographic spatial data between different GIS and organizations. Traditional maps are bitmapped format, with lower quality at high resulation. We have to use particular tools when modifying bitmaps. Therefore, traditional way in GIS should be improved. 　The Scalable Vector Graphics（SVG） format is a new XML grammer for defining vector-based 2D graphics of the Web and other applications. SVG was created by World Wide Web Consortium（W3C）, the non-profit, industry-wide, open–standards consorium. Over twenty organizations, including Sun Microsystems, Adobe, Apple, IBM, and Kodak, have been involved in defining SVG. SVG is a subset of XML, which is rapidly becoming the foundation for all modern Web applications. SVG gave us a motive to do the investigation. We hope to use the SVG format to solve the problems in GIS. In the result of the prototype system in our thesis, we find out that SVG should be the better, effective spatial data format of Web GIS.

Due to the globalization of economy, the protection of intellectual property rights becomes very important, not only on a national and local basis but also on an international basis. The evidence is coming from the negotiation and ultimately the inclusion of the TRIPS Agreement, or Agreement on Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights, into the World Trade Organization. In the TRIPS Agreement, one of the protections to a local intellectual property on an international level is the protection of geographical indications, and such protection can be found in Articles 22 through 24 of the TRIPS Agreement. Geographical indications identify goods as originating in a particular territory or region, and also indicate quality by letting consumers know that the goods come from an area where a given quality, reputation, or other characteristic of the goods is essentially attributable to their geographical origin. The protection of geographical indications has always been on the table and been mentioned in various international treaties, and eventually came together under the TRIPS Agreement. The different ways for geographical indications protection is examined in order to understand the different national regulations used in various countries as a tool to protect the geographical indications, hence, to protect intellectual property rights. The major issue regards the scope of protection is the extension of the TRIPS Article 23; diverse opinions and suggestions are coming from US and EU, the two biggest sovereignties. This also can be seen in the result of the WTO dispute case of EC – Trademarks and Geographical Indications. The future developments such as the negotiations for a multilateral system of register for geographical indications, the progress of developing countries toward protection of geographical indications and the involvement of the traditional knowledge, all play very crucial roles on the enforcement of geographical indications protection. This paper will explore all these matters.