本研究希望了解在自由貿易協定的架構下，兩岸簽署服務貿易協議及後續的貨品貿易協議，將會對臺灣醫療器材產業造成何種的衝擊？最後提出相關對策與建議。 近年來國際經貿形勢快速變化，國與國間簽署自由貿易協定，或多國間簽署區域貿易協定已蔚為風潮。根據經濟部國際貿易局統計，我國2014年全年對外貿易總額為5,880.7億美元，在前五大貿易夥伴中，截至2015年5月止，僅中國大陸及新加坡與我國簽屬自由貿易協定(Free Trade Agreement，簡稱FTA)，臺灣與大陸於2010年簽署完成的FTA又稱為「海峽兩岸經濟合作架構協議」(Cross-Straits Economic Cooperation Framework Agreement，簡稱ECFA)」。 在ECFA框架和精神下，兩岸兩會另於2013年6月21日於重慶簽署「海峽兩岸服務貿易協議」(以下簡稱「服貿協議」)，目的在於強化兩岸服務貿易的連結並打破關稅障礙。雙方在協議的開放品項中，陸方承諾開放80項(非金融65項、金融15項)，我方則承諾開放64項(非金融55項、金融9項)，其中37項屬新增或擴大開放陸資項目。然而迄今，這項服貿協議仍未通過臺灣立法院的審查，無法真正落實協商條文。 根據工研院IEK資料顯示，醫療器材產業是我國生技產業中營業額和成長幅度居首的產業，十分仰賴出口，在2012年的外銷比例就高達42%。然而我國醫療器材產業多屬中小型企業，全面的實施兩岸貿易自由化，將對產業產生何種預期的衝擊，正是本文想要了解的地方。 本文剖析服貿協議的條文，並研究經濟部國貿局「貨品輸入規定細則彙編」及「中華民國輸出入貨品分類表」中關於醫療器材MW0(不准輸入)及MP1(有條件輸入)的類別，以推敲未來全面開放後可能會受到較大衝擊的品項。並佐以IEK的研究資料，以國內350家醫材業者為調查對象，探討服貿協議對醫材業者的預期衝擊，並從中蒐集92家販賣業對「貨品貿易協議」(以下簡稱「貨貿協議」)之回饋意見；並另外選擇30家製造業廠商進行深入的質性訪談，探討未來兩岸貨貿協議簽署後對製造業的預期衝擊。 結果顯示，兩岸簽署ECFA，37.7%的廠商的認為臺灣產業發展瓶頸是「後續醫療器材商品價格會受到衝擊」，其次是23.4%「商品可替代性變多」。高達74.3%的醫療器材廠商表示未來的公司人力資源將不受協議簽署的影響，66.9%的廠商對後續商品進口量抱持著不變的看法，69.7%的廠商對商品的出口量預測維持不變。而兩岸交流密切，高達41.7%的廠商認為價格終將遭受破壞。而在政策期待方面，有高達59.1%的廠商認為兩岸法規認證的相關規劃十分重要。面對開放，高達41.7%的廠商最想了解的是大陸經營法規的研究。 若未來貨貿協議完成簽署，臺灣企業在經營策略方面，有高達32.3%的廠商希望政府趕緊完成區域經貿整合，避免在國際市場上被孤立。最後我們也參考專家座談會的結論，提出相關的產業輔導建議。

觀察2014年至2017年的全球醫療器材市場的規模經濟時，其規模是呈現成長的趨勢，並未受到全球經濟發展的過多影響，而且在全球人口逐漸走向高齡社會的時代中，醫療器材或醫療市場更是備受矚目的一項產業。同樣的，國內在65歲以上人口數呈現逐年成長的情況下，也逐漸邁入高齡化社會，表示國內醫療產業在消費市場的發展潛力，而且人們在進入高齡的時候，不僅會重視個人身體健康的問題外，也會開始重視個人的外在美，避免從個人的皮膚或肌膚被看出年齡的大小，這也是國內進入高齡社會後的另一項具有發展潛力的市場。 因此，國內醫學美容的市場趨勢的好與壞，會影響到國內醫學美容企業或診所的經營，故此如何開發創新的醫療器材或醫療技術在醫學美容的應用，有可能帶動未來產業發展的新趨勢。故本研究依據研究分析所發現的結果，探討創新醫療器材的應用現況及經營模式，綜整提出以下結論： 一、超音波醫療器材已逐漸廣泛被應用於護膚保養美容產業。 二、行銷策略的經營策略，可以提升創新醫療器材應用的市場。 三、社群數位媒體的經營策略，可以拓展網路族群的客群。 四、從認知、打動、詢問、行動、倡導等五項經營策略的推廣，可以打開創新醫療器材應用的新市場

近年來越南經濟發展快速，越南政府也積極推動醫療保險體系以及設備更新，台灣醫療設備廠商為了掌握商機，勢必要深入了解越南醫療器材市場。透過次級資料以及訪談資料的整理，發現越南醫療器材通路之採購行為存在諸多隱形成本，透過經銷商確實可以降低風險，因此目前越南醫療器材多是透過經銷商來服務末端客戶如醫院診所。對品牌商如Ｂ公司而言，通路策略將圍繞在選定合適且正確的經銷商，以及加強通路創新作為突破點。 Ｂ公司短期需加強與經銷商之連結，除了將有限資源投入醫材市場80％產值的大都市之外，包括一站式購足服務、建構專業展示間等皆是要讓經銷商願意與Ｂ公司合作的誘因；中期規劃則是加強與末端客戶的連結，透過自建網路平台，取得末端客戶資料，幫助品牌商提高對經銷商的議價力，與經銷商及當地醫療機構合作地區公益活動，增加Ｂ公司在越南醫療器材通路的品牌力；長期規劃則是建立在品牌力以及市場熟悉度提高的前提下，自身成立經銷商，直接面對市場並持續深耕末端客戶。以上做法可以提供Ｂ公司或其他醫療器材企業在擬定通路策略時，作為策略擬定之參考。

生技產業乃二十一世紀的十大重要產業之第一位，而台灣雄厚電子產業的發展根基，非常適合發展生物科技領域中之醫療器材產業，而電子醫療器材產品與一般電子產品最大的不同處，在於產品開發期較長，尤其在驗證與確效上的作業最為繁複，往往臨床驗證所花費的資源比實際開發設計工作更多，除少數家用電子醫療器材產品外，皆具少量多樣之產品特性，以台灣在電子產業研發技術的實力，加上業界快速應變能力，公、私部門若能投入更多資源，則產業榮景可期。 基於產業特性之不同，歷年來有許多有關作業基礎成本制產業別適用性之研究，但卻少有對醫療器材產業之適用有深入的研究。因此本研究將經由個案實例，建構與導入作業基礎成本制度，確認作業基礎成本制度是否適用於醫療器材產業，並探討醫療器材產業研發部門導入作業基礎成本制度時之相關事項。 本研究擬以國內某一上市櫃之醫療電子廠商為研究對象，以個案研究之方式，探討以下主題: 1. 作業基礎成本制度是否適用於醫療器材產業。 2. 為個案公司研發管理流程建構作業基礎成本制度。 3. 經由建構與導入作業基礎成本制度嘗試分析找出最佳動因之方法與相關應注意事項。 4. 經由建構與導入作業基礎成本制度分析動因選定與資料收集效率之間的平衡取捨。 / Biotechnology is at the apex of the top-ten industries list of the 21st century. The profound foundation of electronics in Taiwan is suitable for the development of medical equipment industry in the field of biotechnology. Long product development time is the trait that separates electronic medical products from electronics (consumer, IT ,etc) , especially, the complicated and lengthy validation and certification process. The process of clinical testing consumes more resources in comparison to actual product development and design. Except for homecare device, medical equipment is small in volume and big in diversity. In addition to R&D capability and quick response to market, Taiwan’s electronics industry will be able to achieve more if additional resources are invested. Each industry is unique in its own way. There are many studies furnished on activity-based costing system of various industries ,but they are lacking for medical equipment industry. It is the attempt of this research to construct and introduce activity-based costing system with a case study in order to confirm whether the activity-based costing system is applicable for medical equipment industry and what the influences of activity-based costing system on medical equipment industry. 1. Whether the activity-based costing system is applicable for medical equipment industry or not? 2. Construct an activity-based costing system for R&D management procedure of the subject in this research. 3. Try to analyze and seek for the best driver by constructing and introducing an activity-based costing system. 4. Try to analyze the balance between driver selection and data collection efficiency by constructing and introducing an activity-based costing system.

台灣近年來由於經濟發展快速以及醫療技術日趨進步，台灣在1993年的老年人口比率已達7%，已正式進入高齡化社會。根據聯合國定義，65歲以上做為老年人口比率作為衡量標準，若老年人口佔比為7%為「高齡化社會」，若提高到14%是「高齡社會」，從14%再提高到20%以上則被稱為「超高齡社會」。有建於此，再再顯示出醫療器材產業與政府相關健保政策之重要性。 　　嬌生集團成立於於西元1886年，以製造無菌外科手術敷料開啟在健康醫療用品的百年基業，是全球產品涵蓋範圍最廣的醫療保健用品公司。一百二十多年來，嬌生集團致力於推動全球醫療保健產業的發展，至今在全球57個國家，擁有超過250家分公司，約有11萬名員工。民國61年成立於台北市的壯生醫療器材，是嬌生集團深耕台灣的起點。壯生醫療器材持續與全球嬌生集團同步供應先進之醫療器材及服務，是台灣目前產品範圍最廣、最具規模的醫療器材公司之一。本研究透過以銷售管理之八大銷售步驟為主軸，加入邱志聖(2010)策略行銷分析觀點，以台灣壯生公司(Johnson & Johnson Medical Taiwan)為研究個案，分析其業務銷售管理及策略，提供企業對企業(B2B)行銷的實務個案，思考如何降低各項交易成本，維持長期的客戶關係，進而創造企業的競爭優勢。 　　本研究發現壯生公司雖有屬於自己一套AIDINC銷售流程，不過大致之銷售流程與八大步驟類似。並發現業務人員之角色，在醫療器材產業特別重要；另外，由於醫療器材屬於需要用於人體上之產品，可說攸關人類生命與健康，所以在銷售流程上也有別於一般民生消費品的消費模式，透過試用以及讓利的做法降低買者的購買成本。這是本研究相較於一般的銷售流程比較不一樣的地方。

在世界多國高齡化的趨勢下，成長快速的生技醫材產業可說是明日之星，單就全球褥瘡治療產品也將於西元2020年達到美金七百九十億的規模，臺灣亦有多家業者投入醫材產業。例如本研究的主體醫用氣墊床J公司，所生產的各式優良商品除供給國內市場外，亦外銷海外多國。J公司在進入英國時面對到的是一個不熟悉的環境，如何在當地經營市場並追求成長擴張是一大問題。 本研究發現英國的醫療器材交易幾乎都是以標案的方式在進行，一個標案中可能包含有多樣的產品組合，所需求的形式也可能會分買斷、租賃、需要相關服務或甚至是多種形式的混合，故鎖定了租賃與標案市場。由各級醫療照護機構所發出的標案，經整合者Integrated Community Equipment Service（ICES）承接後會再尋求供應商提供產品或服務，因此各家醫療器材業者業務的對口單位便是各地的ICES，必須說服其採用自己公司的產品。對此本研究亦透過4P行銷架構對J公司提出了策略性建議。對產品面而言應維持其產品一貫的高品質，然而也要持續投入創新研發，開發各式差異化產品並爭取專家背書與第三方機構的認證。價格面而言應主打台灣自有品牌高品質；中價位的高性價比，並透過加值服務來提升商品的附加價值。通路面而言建議在未來要陸續擴張至全英國，以服務更多顧客，除了擴展實體通路外也建議增設線上訂購的虛擬通路。最後就促銷面來說，應做好租賃與服務市場，提供一整套的完整解決方案，除了有租賃商品外還有清潔、消毒、去污、收送等服務，並針對買方關鍵人物去溝通。由於醫療器材的種類繁多，本研究是藉醫療用防褥瘡氣墊床為例來說明，然研究結果亦可以供給未來各式醫療器材廠商想進軍英國市場時作一參考，幫助更多業者及研究者掌握這股世界多國高齡化趨勢所延伸出來的龐大橘色商機。

其章節內容如下列所述： 第一章：緒論第一節研究動機與目的，第二節研究對象與範圍，第三節研究方法與限 制，第四節研究架構，第五節研究概述。 第二章：採購理論之探討第一節採購之意義與特性，第二節採購基本原則，第三則採 購方式之分類，第四節採購制度，第五節採購的主要條件。 第三章：醫療器材之採購作業分析第一節醫療器材之界說、特性及分類，第二節現有 採購以法令之限制，第三節招標作業之分析，第四節佣金及勾結舞弊問題之探討，第 五節目前採購績效之評語，第六節經濟訂購量及聯合採購之探討。 第四章：醫療器材之驗收，倉儲及呆廢料處理第一節醫療器材分類與編號，第二節重 點管理與ABC 分析，第三節存貨管制制度，第四節醫療器材驗收之分析，第五節倉儲 與領配作業之分析，第六節呆廢料處理作業之分析。 第五章：結論與建議第一節結論，第二節建議。

隨著全球人口結構高齡化和醫療技術的日新月異，使得全球醫療器材市場，正以前所未有的速度，快速地蓬勃發展，預估2006年全球醫療器材市場的總值約為1,643.57億美元，相對於2006年我國醫療器材產業的營業額新台幣690億元，我國目前大概只佔全球醫療器材市場總值的1.4%，相較於半導體、以及電子業稱霸國際，全球醫療器材市場，不啻是我國廠商的一片藍海! 2004年全球骨科市場的價值達190億美元，預期未來十年的年平均成長率將高達10~13%，聯合骨科在人工關節的設計與製造，具有亞洲第一的水準，非常具有競爭優勢，然而，由於歐美知名品牌的公司規模及在中國人工關節市場先驅者的地位，聯合骨科如何在激烈的競爭環境中脫穎而出，考驗著聯合骨科經理人的智慧；目前，聯合骨科在台灣及大陸，分別擁有約20% 以及10% 的市場佔有率，並在西安與新竹建立生產基地。 透過實際參與中國人工關節市場操作的台灣及大陸的聯合骨科經理人、競爭廠商經理人、以及學術界的專家的角度，利用策略行銷4C成本理論，分析聯合骨科在中國人工關節市場的發展現況的優缺點與可能的成因之後，本研究建議聯合骨科在運用有限資源的有效性及時效性的考量之下，可以考慮優先解決買者的外顯單位效益成本以及買者的專屬陷入成本，進而取得市場上的優勢，除此之外，如果他們能夠持續地提升技術層面的優勢之外，更進一步的創造行銷與服務方面的效能，必能在中國的人工關節市場上，取得優勢，創造出更亮麗的成績；深耕中國、佈局世界，以期與世界級的品牌大廠，能夠在全球的人工關節市場競爭上，有更卓越的表現！ / Along with global aging population and rapid advancement of medical technology, global medical devices market is increasing at the fastest speed ever and is reaching US$ 164B in 2006. 2006 Taiwan medical devices market is US$ 2.3B which is only 1.4% of overall global medical devices market. Comparing with dominant positions of Taiwan semiconducting and electronic industries, global medical devices market is a great “Blue Ocean” opportunity! Global orthopedic market will reach US$ 19B in 2004 and is expected to grow at 10-13% annually for the coming 10 years. United Orthopedic Corporation （UOC） is very competitive and is in a leading position in orthopedic joint design and manufacturing in Asia. Due to relative large company size and market pioneer position of well-known US & European brands in China, management team of UOC is facing a tremendous challenge to win this game；So far, UOC is holding 20% and 10% of market share in Taiwan and China, respectively. UOC has set-up manufacturing bases in both Xian and Hsin-Chu. After consolidating individual assessment of UOC management team, competitors’ management team as well as experts from academic society who are personally involving in orthopedic joint market in China and applying the strategic marketing analysis of 4C theory, we have concluded the strength/weakness and their possible causes of UOC current market status in China. Based on our findings, we suggest UOC could consider utilize its limited resources effectively and efficiently, as priorities, to build up its competitiveness on Cost/Utility ratio and Asset Specificity. If UOC can create effectiveness on both marketing and service furthermore, it can achieve competitive advantage and better performance in China orthopedic joint market；Establishing a strong foundation in China and structuring its market position in the world. UOC will be able to tackle face-to-face competition with world-class orthopedic companies in global market!

雖然在學界並沒有對於『明星產業』作出一個完整的定義，但以一個政府或產業學者而言，卻時時刻刻無不留意著明星產業的存在與未來的發展。本研究在探討被一般產、學、官、民所共同期待的明星產業，如果其國內發展環境並無優勢時，弱勢環境中的廠商，應如何定位與發展，進而與全球廠商競爭? 在研究的方法上，吾人採用「多重個案設計的多重分析單元」方式，以增加它的信度。在構念效度上，盡量使用多重證據來源，但無法運用訪談之方式，主要是因為研究者屬於業內管理階層，運用訪談反而會招致錯誤的陷阱性引導。在內在效度上，運用個案與研究架構使用之理論對照，並使用時間序列方式以分析互動關係。在外在效度上，分別使用不同三家的個案來探討相同研究架構的適用性。在信度上，發展研究資料庫，儘量採用熟知的策略理論來印證，並且希望做到可追溯與重複性。除了三個個案的獨立分析外，本研究也將從時間序列的分析上，討論在不同時期，各廠商在不同情況的策略轉折，以便更清晰瞭解產業的全球競爭之策略。 本研究的研究對象，包含了Omron Healthcare、百略醫學科技與合世生醫；因為 我國的現階段明星產業包含了生技產業(『兩兆雙星』中的一星)，而在家用醫療偵測產品的產業區隔中，這三家都佔有非常重要的地位，而且都是全球策略的執行者。(Omron Healthcare雖為日本廠商，卻是產業龍頭，具有全球策略參考價值。) 本研究一方面研究我國現階段較適的產業區隔，其重點是在於如何選擇與分析，而非其分析之結果。另外，則探討個案公司的定位、資源能力培養與策略採行之間的關係。 其綜合結論如下： 1.我國的醫療器材產業的一般環境，無論在技術、人才與發展條件上，較美、日、歐洲落後許多。國內市場不足以使一般醫療器材廠商達到經濟產能。 2.由於使用者信心問題，我國的較適進入產業區隔，初期為 『量產為主之家用電子醫療器材』與『以機電、機械加工為主之福祉相關產品』，研究顯示，目前我國的較高產值區隔，也是如此。 3.弱勢地區廠商的進入策略，都選擇在一個環境或自身資源能力相對優勢的產品或市場區隔來進入。初期的進入或者沒有明顯的定位，但是隨即在競爭的環境下，開始清晰策略性定位。定位後的演進可以是定位、策略採行、資源累積與能力加強、再重新定位之逆時針循環。也可能是定位、資源累積與能力加強、策略採行、再定位之順時針循環。事實上，這三項因子，是相互運作影響，並不需要特殊的次序關係。此外，資源的累積與能力的加強，應視當時的競爭環境是否有急迫性，可以採用併購、聯盟的方式，並不一定需要自己內部培養。 4.產業的關鍵因素很多，以醫療監測器材廠商而言，降低『道德危機成本』或是增進對產品的品質與檢測精度，使得使用者有信心，是關鍵中的關鍵。 5.競爭廠商的策略，在走入全球策略時，其策略會傾向類似，對於全球佈局的想法也雷同，乃是因為資源與優勢所在，在全球廠商的眼中是近似的；所謂的策略群體的理論，也根源於此。再者，競爭廠商的策略隨時會有學習效果，也會相互具有競合上的策略互動。競爭廠商的策略與定位與產業生命週期息息相關，且策略創新對於扭轉廠商競爭地位，具有關鍵性的影響。 6.具有國際員工的廠商，在於全球策略上扮演的角色，對於全球化競爭力的進展具有舉足輕重的地位。

在全球化價值鏈垂直分工的趨勢下，台灣企業大多扮演的是代工角色，但在低價競爭的模式下，代工產業必須考慮下一階段轉型策略思考，而品牌經營的轉型是目前許多代工廠商期待的策略方向。本研究以居家照護醫療器材領導廠商的立場，由品牌推廣的角度思考以策略聯盟合作進入新市場/新產品，並針對以下問題進行研究： 　1.　在自有品牌經營型態的架構下，進入市場的策略計畫為何？ 　2.　為達到策略計畫的目標，如何選擇當地的合作對象與合作模式？ 　3.　如何評估合作模式之成效？ 　　首先藉由外部產業分析、內部資源能力評估，確認這個新市場是否能夠符合企業成長的需求，規劃新產品進入新市場的產品定位及行銷策略。再以SWOT分析進行整合，找出環境之主要威脅且企業資源不足之處，以策略聯盟合作方式予以彌補。針對合作對象的選擇，主要考量本身對於夥伴的條件需求、對方與本身合作的動機、與此策略聯盟合作是否能夠符合雙方需求而定。並擬定策略聯盟合作的目標，以雙贏的4P行銷策略，相互提供知識基礎的資源，作為主要合作模式。最後以量化指標檢視是否達成原訂目標。 　　本研究藉由理論於實務上的應用，希望能發揮具策略性思考的價值，並且提出一具體可行的合作模式，協助廠商進入新市場並推廣與建立品牌。