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Méthodes de collecte de données pharmacoéconomiques en pratique réelle

Lambert-Obry, Véronique 10 1900 (has links)
Dans un système de santé avec budget limité, l’efficience des différentes options thérapeutiques doit être comparée afin d’assurer une allocation optimale des ressources. À cette fin, l’analyse coût-utilité (ACU) est privilégiée par les agences d’évaluation des technologies de la santé et requiert des données pharmacoéconomiques telles que les coûts et les scores d’utilité. Toutefois, les données pharmacoéconomiques ne sont pas systématiquement collectées lors des essais contrôlés randomisés (ECR). Lorsqu’elles le sont, elles sont soumises aux limites des ECR affectant ainsi la validité externe des résultats. Cela a mené à l’émergence des études en pratique réelle (real-world evidence studies) comme évidence complémentaire aux ECR aux fins de remboursement. Les données en pratique réelle peuvent être des données primaires (recueillies spécifiquement pour répondre à un objectif particulier) ou des données secondaires (données déjà collectées pour répondre à d’autres objectifs). D’importantes données pharmacoéconomiques, telles que l’utilité, la perte de productivité et les coûts non médicaux, étant généralement manquantes dans les banques de données traditionnelles, les chercheurs en pharmacoéconomie doivent parfois générer leurs propres données. Néanmoins, il n’existe pas de lignes directrices spécifiques pour guider les chercheurs désirant générer des données pharmacoéconomiques en pratique réelle. Le but de cette thèse était d’étudier et contribuer à l’amélioration des pratiques méthodologiques pour la génération de données pharmacoéconomiques en pratique réelle. Précisément, l’objectif du volet 1 était donc de caractériser les pratiques méthodologiques des études collectant des données de pharmacoéconomie et d’évaluer la qualité des résultats obtenus. Une revue systématique de la littérature a permis de confirmer certaines craintes face aux études de pratique réelle, c’est-à-dire le manque de transparence et de crédibilité. Le volet 1 a mis de l’avant le besoin d’améliorer les méthodologies actuelles qui ne produisent pas toujours des résultats robustes, pouvant ainsi affecter la validité et la pertinence des évaluations économiques. Un cadre de recherche spécifique à la collecte de données pharmacoéconomiques en pratique réelle pourrait augmenter la qualité des résultats générés. L’objectif du volet 2 était donc d’identifier les lignes directrices spécifiques à la génération de données d’utilité. Ensuite, d’incorporer les bonnes pratiques méthodologiques dans une boîte à outils destinée spécifiquement aux investigateurs cherchant à générer des valeurs d’utilité en pratique réelle. Bien que cette thèse englobe plus largement l’ensemble des données pharmacoéconomiques, telles que les coûts et l’utilité, la boîte à outils se concentre sur les scores d’utilité uniquement. Il s’agit d’un premier pas vers des lignes directrices officielles fournissant des bonnes pratiques méthodologiques pour la conception et conduite d’études en pharmacoéconomie. Pour ce qui est du volet 3, l’objectif était de mettre en pratique la boîte à outils en rédigeant un protocole de recherche de qualité, pertinent et applicable à la réalité des chercheurs en pratique réelle. Précisément, d’utiliser les recommandations de la boîte à outils afin de mettre en place un devis d’étude et des procédures d’étude qui limitent le risque de biais. Cette thèse contribue à l’avancement des bonnes pratiques et sensibilise la communauté de chercheurs à viser un niveau hiérarchique d’évidence plus élevé. La standardisation des méthodologies pour générer des données pharmacoéconomiques en pratique réelle est un besoin qui demeure non comblé. / In a resource-constrained healthcare system, the effectiveness of various therapeutic interventions must be compared by the means of economic evaluations to ensure optimal resource allocation. The cost-utility analysis (CUA) is favored by health technology assessment (HTA) agencies, and requires health economics and outcomes research (HEOR) data such as costs and utilities. Although they have gained prominence, HEOR data are not systematically collected in randomized controlled trials (RCTs). Even if they were, RCTs are well-known to have inherent limitations leading to a low external validity. Consequently, real-world evidence (RWE) studies have been used as complementary evidence in reimbursement decision-making. Real-world data can be primary data (specifically collected to achieve a certain objective) or secondary data (data that have already been collected for other purposes). However, important HEOR data, such as utility scores, productivity and non-medical costs, are not routinely collected in traditional databases. Therefore, HEOR investigators may need to generate their own pharmacoeconomic data. Nevertheless, there is no single guideline for investigators seeking guidance on methodological steps to estimate HEOR data in a real-world setting. The goal of this thesis was to study and improve good practices for HEOR data generation in a real-world setting. Specifically, the objective of the first article was to characterize methodological practices for collecting HEOR data as well as critically appraise the quality of the results. The systematic literature review confirmed concerns about RWE studies, namely the lack of transparency and credibility. The first article highlighted the need for good practices as current methodologies may not generate robust estimates, thereby affecting the validity and relevance of economic evaluations. A research framework specifically designed for HEOR data collection in a real-world setting could help improve the quality of results. Thus, the objective of the second article was to review current recommendations for health state utility (HSU) generation, and incorporate methodological standards into a single toolbox intended for investigators seeking to collect HSU in a real-world setting. Although this thesis broadly encompasses HEOR data, such as costs and utilities, the toolbox focuses on utility scores only. This is a first step toward official guidelines providing good practice recommendations for designing and conducting HEOR studies. As for the third article, the objective was to use the toolbox to develop a study protocol that is relevant, realistic and of good methodological quality. The recommendations of the toolbox were followed to design the study and limit bias. This thesis provides good practices to help generate high quality HEOR estimates, and motivate investigators to improve the level of evidence to be generated. Standardization of RWE studies collecting HSU has yet to come.
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Le bien-être psychologique en relation d’aide : vers un modèle empirique intégrateur

Fouda Mah, Yannick Hubert 04 1900 (has links)
La santé mentale des professionnels en relation d’aide est sous la loupe depuis plus d’une cinquantaine d’années grâce entre autres aux travaux de Freudenberger sur le sujet. En effet, exposés dans le cadre de leur travail aux expériences et vécus traumatiques des personnes et, à la nécessité d’y apporter une réponse, les professionnels de la santé et des services sociaux sont plus à risque de troubles tant physiques que psychologiques reliés au travail. Cet enjeu entraine une vulnérabilité des organisations à travers l’absentéisme et la perte du personnel qualifié, et affecte ainsi la fourniture et la qualité de service. Des avancées ont été faites et plusieurs concepts proposés pour tenter de mieux cerner le bien-être psychologique des professionnels en relation d’aide ont émergé. Ces avancées majoritairement en silo ne permettent cependant pas d’avoir une idée globale de la problématique. La présente thèse en utilisant un échantillon d’intervenants impliqués auprès de la protection de la jeunesse propose et teste un modèle intégrant les principaux concepts sur le sujet notamment l’épuisement professionnel, la qualité de vie professionnelle (incluant la fatigue et la satisfaction de compassion), le stress traumatique secondaire, le traumatisme vicariant ainsi que des troubles apparentés ou comorbides tels que le stress posttraumatique, la dépression et l’anxiété. Le modèle inclut les caractéristiques de l’environnement de travail et l’empathie comme facteurs reliés au bien-être psychologique en relation d’aide et explore le stress perçu comme modérateur potentiel dans ce cadre. L’objectif a été poursuivi par une démarche en trois étapes dont 1) la réduction et la validation de l’échelle ProQOL-5 servant à évaluer la qualité de vie professionnelle, principal concept utilisé dans les études de bien-être psychologique en relation d’aide 2) l’exploration d’une variable intégratrice empirique représentant le bien-être psychologique en relation d’aide à partir des principaux concepts y étant reliés (épuisement professionnel, qualité de vie professionnelle, stress traumatique secondaire, traumatisme vicariant, stess posttraumatique, dépression et anxiété), et enfin 3) l’exploitation de ces résultats pour définir et tester un modèle incluant l’environnement de travail et l’empathie comme facteurs reliés au bien-être psychologique, avec le stress perçu comme modérateur potentiel. Les analyses ont permis de proposer et valider une version réduite à 16 items de l’échelle de ProQOL-5 (contre 30) avec un alpha de Cronbach de 0,87. Il en ressort également que le bien-être psychologique des professionnels en relation d’aide semble bien, tel que défini par Stamm à travers le concept de qualité de vie professionnelle, être constitué d’une composante positive, le sens d’efficacité et de satisfaction, et de deux composantes négatives à savoir l’épuisement psychologique et le traumatisme. Par ailleurs, l’environnement de travail s’est révélé un facteur important en ayant un lien significatif avec chacune des trois composantes du bien-être psychologique. En ce qui concerne l’empathie, le souci empathique s’est révélé avoir un lien positif avec le sens d’efficacité et de satisfaction, et négatif avec l’épuisement psychologique et le traumatisme. Par contre, la détresse personnelle reliée à l’engagement empathique s’est révélée avoir un lien positif avec l’épuisement psychologique et le traumatisme. Le rôle du stress perçu comme modérateur a aussi pu être validé notamment sur les liens entre l’environnement de travail et l’épuisement psychologique, l’environnement de travail et le trauma, le souci empathique et l’épuisement psychologique et finalement la détresse personnelle liée à l’empathie et le trauma. Ces résultats permettent ainsi d’avoir en un portrait, une idée globale sur le bien-être psychologique des professionnels en relation d’aide et ses liens avec l’environnement de travail et l’empathie. / The occupational mental health of child protection workers is of great concern since they are exposed directly and indirectly to traumatic experiences and involved people with special needs. In order to tailor efficient intervention programs to address this issue, one has to know the essence of the problem and which factors should be tackled. The present thesis proposed to use the major findings on studies on burnout, compassion fatigue, vicarious trauma, secondary traumatic stress, with the aim to propose and test a model that integrates these main concepts and well-documented factors (work environment, empathy, perceived stress) in the development of child protection workers’ occupational mental health. The objective was pursued by a three-step approach including 1) the reduction and validation of the ProQOL-5, the main scale used to assess the quality of professional life of social and healthcare professionals, 2) the exploration of an empirical variable representing the social and healthcare professionals’mental health based on the main concepts related to it (burnout, compassion and satisfaction fatigue, secondary traumatic stress, vicarious trauma, posttraumatic stress, anxiety, depression), and finally 3) the use of these results to define and test a model including environment characteristics and empathy as related factors, and perceived stress as a potential moderator. A sample of child protection workers was used for this purpose. A reduced version of ProQOL-5 with 16 items (compared to 30) was reached. This scale showed good psychometrics with a global Cronbach’s alpha of .87 and more precisely .86 for Compassion satisfaction, .82 for Burnout, and .74 for Secondary Traumatic Stress. Results also suggested that child protection workers’ mental health seems to consist of a positive component, the sense of efficacy and satisfaction, and two negative components, namely psychological exhaustion and trauma as proposed by Stamm (through the professional quality of life concept). Work environment characteristics and empathic concern appeared to have positive links with sense of satisfaction and efficacy in child protection workers and negative links with psychological exhaustion and trauma. Conversely, personal distress empathy was found to have positive links with psychological exhaustion and trauma, and negative link with the sense of satisfaction and efficacy of child protection workers. The results also showed that these relations were moderated by the level of perceived stress. These results gave an integrated portrait of what could be the child protection workers’mental health reality and the differentiated contribution of work environment and empathy. This can help to improve interventions targeting child protection workers’ mental health.
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Ostéoarthrose trapézo-métacarpienne symptomatique : modalités de gestion et facteurs biopsychosociaux

Hamasaki, Tokiko 08 1900 (has links)
Introduction. L’ostéoarthrose trapézo-métacarpienne (OTM) est l’une des ostéoarthroses (OA) de la main la plus prévalente, la plus douloureuse et la plus handicapante. Bien qu’une approche biopsychosociale soit préconisée dans la gestion de douleur chronique, la majorité des études sur l’OTM ne documentent que ses composantes physiques. La gestion de cette pathologie est souvent jugée sous-optimale, probablement due à une méconnaissance de la maladie et à l’absence de guide de pratique clinique. Ce travail doctoral a visé à (1) documenter l’efficacité des interventions non-chirurgicales et chirurgicales et (2) investiguer les impacts de l’OTM dans diverses sphères de la vie, (3) examiner les facteurs biopsychosociaux qui influencent la sévérité de la douleur et des incapacités fonctionnelles, et (4) documenter l’utilisation des ressources en santé que font les personnes atteintes d’OTM. Méthodologie. Le premier objectif a eu recours à deux revues systématiques en suivant la méthodologie de la Cochrane Collaboration. Pour les deuxième, troisième et quatrième objectifs, une étude descriptive a été menée auprès de 228 participants atteints d’OTM. Ils ont répondu à un questionnaire comprenant diverses échelles dûment validées. Des régressions linéaires multiples ont été utilisées afin d’identifier les facteurs de la sévérité de la douleur et des incapacités fonctionnelles. Résultats. Les résultats des revues systématiques ont montré des preuves scientifiques de qualité faible à modérée qui appuient l’efficacité des interventions suivantes en termes de douleur, d’incapacités fonctionnelles, de satisfaction et/ou d’événements indésirables: (1) injections de solution saline (intra-/extra-articulaire); (2) orthèse thermoplastique du pouce; (3) mobilisation nerveuse; (4) combinaison des exercices/mobilisation nerveuse et articulaire; (5) trapézectomie par voie antérieure ou postérieure; (6) trapézectomie et reconstruction ligamentaire avec ½ flexor carpi radialis (FCR) et tunnel métacarpien; (7) trapézectomie et reconstruction ligamentaire et interposition tendineuse en utilisant ½FCR et tunnel métacarpien; et (8) arthroplastie par distraction d’hématome. Pour ce qui est des résultats de l’étude descriptive, les participants étaient âgés de 63 ans en moyenne et plus de 80% d’entre eux rapportaient de la douleur d’intensité modérée à sévère (≥ 4/10). Leur score moyen au QuickDASH (incapacités fonctionnelles) était modéré (46,1/100). Leur score moyen de qualité de vie physique (SF-12v2) était inférieur à la moyenne de la population générale (41,0 vs 50,0). Près de 30% des participants présentaient des signes cliniquement significatifs d’anxiété et/ou de dépression. La fréquence de la douleur et le niveau d’incapacités fonctionnelles expliquaient 59,0 % de la variance dans la sévérité de la douleur tandis que le sexe, l'intensité de la douleur, la dépression et l'éducation expliquaient 60,1 % de la variance dans les scores d’incapacités fonctionnelles. Acétaminophène, anti-inflammatoires non stéroïdiens oraux, injections intra-articulaires de cortisone, orthèses, massage/exercices et application de chaleur/froid étaient fréquemment employées, tandis que les principes ergonomiques, des aides techniques, de la mobilisation nerveuse et des interventions psychosociales l’étaient beaucoup moins. Conclusions. L’OTM peut engendrer une douleur sévère, affectant divers aspects de la vie quotidienne. Les connaissances générées par cette thèse permettront de bonifier les recommandations des guides de pratique pour l’OTM, ainsi que de faciliter la gestion personnalisée de cette pathologie dans une perspective biopsychosociale. / Introduction. Trapeziometacarpal osteoarthritis (TMO) is one of the most prevalent, painful, and handicapping hand osteoarthritis (OA). Although a biopsychosocial approach is advocated in the management of chronic pain, the majority of studies on TMO document only its physical components. The non-surgical management of this pathology is often considered suboptimal, probably due to the poor understanding of the TMO and the absence of a clinical practice guide. This doctoral work thus aimed to (1) document the efficacy of non-surgical and surgical interventions and (2) investigate the impacts of TMO in various spheres of daily life, (3) examine the biopsychosocial factors that influence the severity of pain and functional disability, and (4) document the healthcare resources used by TMO patients. Methods. To answer the first objective, two systematic reviews were conducted using the methodology of the Cochrane Collaboration. For the second, third and forth objectives, a descriptive study was carried out among 228 participants with TMO. They answered a questionnaire comprising various scales duly validated. Multiple linear regression analyses were used to identify factors of pain severity and functional disability. Results. The results of the systematic reviews showed low to moderate quality evidence supporting the efficacy of the following interventions in terms of pain, physical function, satisfaction and/or adverse events: (1) saline injections (intra-/extra-articular); (2) custom-made thermoplastic thumb orthosis; (3) nerve mobilization; (4) combination of exercises/nerve and joint mobilization; (5) trapeziectomy by anterior or posterior approach; (6) trapeziectomy and ligament reconstruction with ½ flexor carpi radialis (FCR) and metacarpal tunnel; (7) trapeziectomy and ligament reconstruction and tendon interposition using ½FCR and metacarpal tunnel; and (8) distraction hematoma arthroplasty. The descriptive study revealed that the participants were on average 63 years old and over 80% of them reported moderate to severe pain (≥ 4/10). Their mean QuickDASH score was moderate (46.1/100) for functional disability. Their mean physical quality of life score (SF-12v2) was lower than the average in the general population (41.0 vs 50.0). Nearly 30% of the participants had clinically significant signs of anxiety and/or depression. Pain frequency and magnitude of disability explained 59.0% of the variance in pain severity while sex, pain intensity, depression and education explained 60.1% of the variance in functional disability scores. Acetaminophen, oral nonsteroidal anti-inflammatory drugs, cortisone injections, orthotics, hand exercise, hand massage and heat/cold application were frequently employed, while ergonomic principles, assistive devices, nerve mobilization and psychosocial intervention were much less used. Conclusions. TMO can cause severe pain and affect various aspects of daily life. The new knowledge generated by this thesis will allow to improve the recommendations for TMO, thus facilitating a tailored management of this pathology from a biopsychosocial perspective.
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Conception et validation d’un outil d’évaluation de la qualité de vie liée au vécu scolaire des enfants de six à huit ans dans un environnement éducationnel

Caron, Miryam 07 1900 (has links)
Une préoccupation quant au bien-être et à la qualité de vie des enfants en relation avec leur vécu scolaire grandit au cœur des politiques gouvernementales et lors du choix scolaire surtout à l’entrée au primaire. Les parents se tournent plus qu’avant vers des environnements éducationnels alternatifs correspondant à leurs valeurs. Puisque chaque environnement éducationnel modèle différemment le quotidien de l’élève et qu’il manquerait d’outils de mesure adaptés aux enfants pour évaluer leur effet sur la qualité de vie, nous posons cette question: quelles sont les dimensions de la qualité de vie liée au vécu scolaire de l’élève (QDV-vs) de six à huit ans et comment la mesurer? La littérature scientifique fait ressortir des dimensions du quotidien du jeune élève pouvant avoir un effet sur sa qualité de vie: heures de sommeil, périodes d’activité physique et de jeux libres à l’extérieur, capacité d’attention pour des tâches scolaires (de jour et de soir), engagement parental et déplacements pour l’école. En s’appuyant sur les différentes recommandations des chercheurs, nous avons modélisé le concept de la QDV-vs pour les enfants de ce groupe d’âge. Les objectifs spécifiques de cette recherche sont d’élaborer un outil d’évaluation, basé sur notre cadre conceptuel, puis de le valider sur les plans conceptuels et de la faisabilité. Des experts scientifiques et de terrain ont contribué à cette recherche-développement. Les premiers ont porté un regard critique sur le cadre conceptuel et sur l’outil; les seconds, sur les aspects pratiques de l’utilisation de l’outil révisé. La contribution de cette recherche est d’offrir un premier outil d’évaluation de la QDV-vs des enfants de 6 à 8 ans dans différents environnements éducationnels. / Concern for the well-being and quality of life of children in relation to their school experience grows at the heart of government policies and during school choice, especially at the start of primary school. Parents are turning more than before to alternative educational environments that match their values. Since each educational environment models the student's daily life differently and there is a lack of measures adapted to children that would assess their effect on quality of life, we ask this question: what are the dimensions of the quality of life linked to the school experience (QDV-vs) of students aged six to eight and how to measure it? Scientific literature highlights the dimensions of the daily life of young students that can influence their quality of life: hours of sleep, periods of physical activity and free play outside, ability to concentrate on school tasks (from day and evening), parental involvement and school commutes. Based on the various recommendations of the researchers, we modeled the concept of QOL-vs for children in this age group. The specific objectives of this research are to develop an assessment tool, based on our conceptual framework, and then to validate it on the conceptual and feasibility levels. Scientific and field experts have contributed to this research and development. The first took a critical look at the conceptual framework and the tool; the second, on the practical aspects of using the revised tool. The contribution of this research is to provide a first tool for assessing the quality of life of children aged 6 to 8 in different educational environments.
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The heritage as an object of the E.U policies: what are the consequences in the development process and in the quality of life in the Southeast Mediterranean space of the EU ?case studies

Moraitou, Ioulia 17 March 2009 (has links)
Au niveau international, la conservation du patrimoine a fait l’objet de discussions philosophiques et pratiques considérables au cours des dernières années. La question du lien entre patrimoine et développement est abondamment évoquée, fait l’objet de convictions largement partagées mais les mécanismes qui entrent en action dans ce lien sont très mal identifiés. Etroitement intégrée aux questions environnementales, à l’aménagement rural et aux processus de régénération urbaine, la relation entre patrimoine et développement appartient tant à l’économique qu’au social et au politique. Notre recherche fait entrer les préoccupations patrimoniales dans le champ de la gouvernance locale et régionale elle s’intéresse à leur rôle dans les stratégies d’identité et dans la construction du capital social.<p><p>Où se situe le patrimoine dans les politiques de la cohésion européenne? Quels sont les objectifs de la politique de cohésion? Quelles sont les interactions entre développement, cohésion et patrimoine? Les politiques en faveur du patrimoine, actuellement appliquées, sont elles classiques? C’est-à-dire :sont-elles focalisées sur la protection et la restauration du patrimoine ;ou bien sont-elles plus complexe, en ce sens qu’elles impliquent la valorisation et l’insertion du patrimoine parmi les ressources d’un territoire, permettant à la fois d’y greffer des politiques d’emploi, des politiques commerciales et des politiques de cohésion sociale ?Actuellement quelles sont les limites d’une mise en œuvre performante? Au final, le patrimoine a-t-il vraiment la signification et la place qu’on veut lui attribuer? Outre ce qu’ils postulent en matière de développement, les textes produits par l’UE indiquent que le patrimoine et sa valorisation sont d’habitude considérés comme éléments qui contribuent positivement à l’amélioration de la qualité de vie. Mais quelles sont les définitions qui sont actuellement disponibles? Quels sont vraiment les rapports entre toutes ses notions et leur concrétisation sur le terrain? La thèse ambitionne de contribuer à une réponse à ses questions.<p><p>Les instruments fournis dans le cadre de la politique européenne, sont extrêmement nombreux et multiformes. Une analyse est tentée afin d’évaluer l’efficacité de divers instruments disponibles de la politique de cohésion, en termes de valorisation du patrimoine et de son intégration, dans un contexte de développement local et régional. L’analyse s’effectue au travers d’études de cas. Les études de cas proposées (deux études de cas dans deux pays européens différents, la ville de Nicosie à Chypre et la ville de Xanthi en Grèce) traitent de l’espace du sud-est méditerranéen de l’U.E. La Grèce et Chypre ont été choisis en tant qu’exemples tout à fait représentatifs d’un point de vue géographique mais également d’un point de vue Européen. (Grèce:U.E 3 et Chypre: UE 12) <p><p>Le cas de Xanthi, Grèce, est le plus développé. Notre étude le présente comme un résultat globalement positif du rôle des politiques et des programmes de l’ U.E. Les mécanismes locaux d’utilisation des opportunités offertes par les financements européens sont expliqués. On montre comment l’identification, la réhabilitation, la valorisation d’un patrimoine spécifique à la région et la polarisation des politiques de développement sur ce patrimoine ont entraîné d’importants changements dans le comportement de la population vis-à-vis de son territoire. Outre un réinvestissement massif des groupes sociaux moyens et supérieurs dans le cœur urbain, on a pu constater une forte croissance de toutes les activités tertiaires et l’émergence d’une vie locale extrêmement dynamique. Tant la démographie que le nombre d’emplois montrent une courbe ascendante. Si l’on ne peut pas faire abstraction de phénomènes qui se rapprochent de la gentrification, on doit admettre que l’évolution des prix des immeubles et du foncier, n’a pas eu des conséquences identiques à celles qui sont observées en Europe occidentale. On peut semble–t-il dans ce cas (proche d’autres cas voisins dans les petites villes grecques) parler d’amélioration de la qualité de la vie. / Doctorat en Sciences / info:eu-repo/semantics/nonPublished

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