INTRODUÇÃO: Este estudo tem por objetivo avaliar, em pacientes portadores de dispepsia funcional, um tipo de atendimento médico que tem a sustentação de uma base epistemológica mais ampla (encontro terapêutico) comparada com o atendimento médico tradicional embasado no modelo biomédico (consulta médica). Inicia-se com um debate onde são descritas as teorias e definições acerca do tema \"pluralismo epistemológico\". O autor acredita que este é o alicerce capaz de fornecer a necessária sustentação para o exercício crítico da atividade profissional que se quer mais humanizada e humanista e para uma pesquisa em saúde que consiga integrar os múltiplos saberes. Em seguida, descreve os passos que transformam \"consultas\" em \"encontros terapêuticos\". De acordo com o autor essa transformação possibilita o resgate das características de arte da medicina. Arte no sentido de artesanal (de \"feita sob medida\") ao contrário da biomedicina que é técnica (no sentido de sistematizar, generalizar). MÉTODOS: Trata-se de um ensaio clínico randomizado e controlado por placebo, registrado no ClinicalTrials.gov. Realizado de novembro de 2007 a fevereiro de 2012. Foram recrutados 131 pacientes com dispepsia funcional a partir de 753 voluntários pertencentes ao Ambulatório de Gastroenterologia da Faculdade de Medicina do ABC. Esses pacientes foram divididos em dois grupos A e B, onde o grupo A (n = 63) foi tratado com consultas médicas tradicionais e o grupo B (n = 68) com encontros terapêuticos. Esses dois grupos foram divididos em 4 subgrupos A1, A2, B1 e B2, onde os subgrupos A1 (n = 31) e B1(n = 34) receberam o medicamento omeprazol, A2 (n = 32) e B2 (n = 34) receberam placebo. A todos os pacientes, foi aplicado o Questionário de Sintomas de Dispepsia Funcional (QSDF) no início do estudo. Aos que terminaram o tratamento, o QSDF foi aplicado no final (seis meses após o inicio). A variável desfecho foi definida como sendo a redução de 50% e mais no escore obtido entre a primeira e a segunda aplicação do QSDF. RESULTADOS: 1) Não houve diferenças entre os grupos e subgrupos com respeito ao número de pacientes, quanto à distribuição por sexo, idade e frequência de uso de medicação de resgate. 2) Dos 131 pacientes do estudo 74 (56,5%) completaram o tratamento e 57 (43,5%) abandonaram antes do término. Não há diferença significativa entre os grupos A (n = 30) e B (n = 44) quanto à proporção de pacientes que terminaram seu tratamento (p = 0,076). 3) Nos subgrupos B1 e B2, 79,5% e 80% dos pacientes, respectivamente, alcançaram a redução de 50% e mais no escore do QSDF, contra apenas 22,2% e 41,7% dos pacientes dos subgrupos A1 e A2. A diferença entre os subgrupos é significante (p < 0,001). CONCLUSÕES: Neste estudo o atendimento médico \"encontro terapêutico\" foi (2,65 vezes) mais eficaz do que a \"consulta médica tradicional\". A excelência técnica é fundamental para a boa prática da medicina, mas ela é mais eficaz quando associada à arte / INTRODUCTION: This study aims to evaluate, in patients with functional dyspepsia, a type of medical care that has the support of a larger epistemological basis (therapeutic encounter) compared with standard medical care grounded in the biomedical model (medical consultation). It begins with a discussion where theories and definitions on the topic \"epistemological pluralism\" are described. The author believes that this is the foundation capable of providing the necessary support for the critical exercise of professional activity in a more humane and humanistic basis, and for a health research capable of the integration of multiple areas of knowledge. Then he describes the steps that transform \"consultation\" in \"therapeutic encounters.\" According to the author, this transformation enables the rescue of the characteristics of the art of medicine. Art in the sense of artisanal (the \"tailor made\") instead of biomedicine that is technical (in the sense of systematic, generalized). METHODS: This was a randomized, placebo-controlled clinical trial, registered in ClinicalTrials.gov., held from November 2007 to February 2012. 131 patients with functional dyspepsia were recruited from 753 volunteers belonging to the Gastroenterology outpatient clinic of Faculdade de Medicina do ABC. These patients were divided into two groups A and B, where group A (n = 63) was treated with traditional medical consultations and group B (n = 68) with therapeutic encounters. These two groups were divided into 4 subgroups A1, A2, B1 and B2, where the subgroups A1 (n = 31) and B1 (n = 34) received omeprazole, A2 (n = 32) and B2 (n = 34) received placebo. All patients answered the Questionnaire Symptoms of Functional Dyspepsia (QSFD) at study entry. Those patients who completed treatment answered the QSFD again in the end (six months after the onset). The outcome variable was defined as a reduction of 50% and more on the score obtained between the first and second application of QSFD. RESULTS: 1) There were no differences between the groups and subgroups with respect to the number of patients, according to the distribution by gender, age and frequency of use of rescue medication. 2) Among the 131 patients in the study 74 (56.5%) completed treatment and 57 (43.5%) dropped out before completion. There is no significant difference between groups A (n = 30) and B (n = 44) as the proportion of patients who completed their treatment (p = 0.076). 3) In subgroups B1 and B2, 79.5% and 80% of patients, respectively, achieved a reduction of 50% and more in the score QSFD, against only 22.2% and 41.7% of patients in subgroups A1 and A2. The difference between the groups is significant (p <0.001). CONCLUSIONS: In this study the \"therapeutic encounter\" was (2.65 times) more effective than \"traditional medical consultation\". Technical excellence is fundamental to good medical practice, but it is more effective when combined with art

INTRODUÇÃO: As fraturas do terço médio da clavícula representam 80% das fraturas claviculares e seu tratamento é motivo de discussão na literatura ortopédica. Estudos prévios relativos ao tratamento cirúrgico têm demonstrado bons resultados clínicos com o uso das placas de reconstrução ou a fixação intramedular elástica estável com hastes flexíveis de titânio. O objetivo deste estudo foi a comparação desses métodos no tratamento das fraturas do terço médio da clavícula, quanto aos resultados funcionais, parâmetros radiográficos, dor pós-operatória, taxa de satisfação e taxa de complicações. MÉTODOS: Neste ensaio clínico comparativo, prospectivo e randomizado, 59 pacientes com fratura desviada do terço médio da clavícula foram alocados aleatoriamente para receberem osteossíntese com placa de reconstrução (33 pacientes - grupo Placa) ou haste flexível de titânio (26 pacientes - grupo Haste). O desfecho primário do estudo foi a avaliação funcional pelo escore DASH aos 6 meses de pós-operatório. Os desfechos secundários foram: o escore DASH aos 12 meses; o escore de Constant- Murley aos 6 e 12 meses; o tempo de consolidação da fratura; o encurtamento residual; o nível de dor pela escala visual analógica no 1º pósoperatório; a taxa de pacientes satisfeitos e a taxa de complicações. RESULTADOS: Cinquenta e quatro pacientes completaram o seguimento, sendo 29 do grupo Placa e 25 do grupo Haste. O escore DASH médio aos 6 meses foi de 9,9 pontos no grupo Placa e 8,5 no grupo Haste, sem diferença estatisticamente significante (p = 0,329). Da mesma forma, não houve diferenças significantes no escore DASH aos 12 meses ou no escore de Constant aos 6 e 12 meses. O tempo de consolidação foi equivalente entre os grupos (p = 0,352), enquanto o encurtamento residual foi maior no grupo Placa, com significância estatística (p = 0,032), mas sem relevância clínica (0,4 cm). Os resultados da escala visual analógica para dor no 1º pósoperatório e a taxa de pacientes satisfeitos foram similares entre os grupos. O grupo Placa apresentou mais casos com angulação do implante (11 casos) do que o grupo Haste (um caso) (p = 0,003), enquanto o grupo Haste foi mais associado à dor relacionada ao implante (10 casos), em comparação ao grupo Placa (4 casos) (p = 0,035). Não houve diferenças significantes entre os grupos quanto às complicações maiores, incluindo falha do implante, infecção pós-operatória, pseudoartrose e reoperação. CONCLUSÕES: A osteossíntese das fraturas desviadas do terço médio da clavícula com placa de reconstrução ou haste flexível de titânio produzem resultados semelhantes quanto aos escores funcionais, tempo de consolidação, dor pós-operatória, satisfação dos pacientes e complicações maiores. As placas de reconstrução são mais suscetíveis à angulação do implante, enquanto as hastes flexíveis de titânio causam mais dor relacionada ao implante / INTRODUCTION: Midshaft clavicle fractures represent 80% of all clavicular fractures, and their treatment is controversial in the literature. Previous studies have shown good clinical results in patients with midshaft clavicular fractures treated with reconstruction plate fixation or elastic stable intramedullary nailing (ESIN). The objective of this study was to compare these methods in terms of functional results, radiographic parameters, postoperative pain, satisfaction rates and complication rates. METHODS: In this prospective, randomized, controlled trial, 59 patients with displaced midshaft clavicular fractures were randomly assigned to receive either reconstruction plate (33 patients - Plate group) or ESIN fixation (26 patients - ESIN group). The primary outcome was the DASH score at 6 months. The secondary outcomes were the following: DASH score at 12 months; Constant-Murley scores at 6 and 12 months; time to fracture union; residual shortening; visual analog scale for pain on the first post-operative day; percentage of satisfied patients; and complications rates. RESULTS: Fifty-four patients completed the follow-up, 29 in the Plante group and 25 in the ESIN group. The mean DASH score at 6 months was 9.9 in the plate group and 8.5 in the ESIN group, with no significant difference (p = 0.329). Similarly, there were no differences in the DASH score at 12 months or the Constant-Murley scores at 6 and 12 months. The time to union was equivalent between the groups (p = 0.352), whereas the residual shortening was significantly greater in the plate group (p = 0.032) but was not clinically relevant (0.4 cm). The visual analog scale scores for pain and the percentage of satisfied patients were similar between the groups. Implant bending was significantly more common in the plate group (eleven patients) than in the ESIN group (one patient) (p = 0.003), whereas hardware-related pain was more frequent in the ESIN group (10 patients vs. 4 patients) (p = 0.035). There were no differences in terms of major complications, including implant failure, postoperative infection, nonunion and reoperation. CONCLUSIONS: Reconstruction plates and ESIN yielded similar results in terms of functional results, time to union, post-operative pain, patient satisfaction and major complications in patients with displaced midshaft clavicular fractures. Reconstruction plates are more susceptible to implant bending, whereas ESIN causes more hardwarerelated pain

Introdução: Análise da custo-efetividade no tratamento da doença multiarterial coronária têm ganhado importância nos ensaios clínicos, uma vez que as principais opções terapêuticas: cirurgia de revascularização miocárdica (CRM), intervenção coronária percutânea (ICP) e tratamento medicamentoso (TM) apresentam eficácia similar em determinados subgrupos de pacientes. Atualmente os interesses direcionados à análise econômica têm crescido, uma vez que os gastos na saúde aumentaram com o desenvolvimento de novas tecnologias, porém os recursos disponíveis são finitos e merecem ser administrados. Objetivo: Analisar, prospectivamente, o custo comparativo das três formas terapêuticas da doença multiarterial coronária estável, durante dez anos de seguimento. Métodos: Foi computado o custo terapêutico global de 611 pacientes do ensaio clínico The Second Medicine, Angioplasty, or Surgery Study (MASS II), baseado na remuneração fornecida pelo sistema de saúde suplementar do Instituto do Coração do HC/FMUSP, utilizando valores em dólares. Posteriormente, a análise de custoefetividade foi realizada corrigindo o custo cumulativo obtido em cada grupo para o \"tempo livre de eventos clínicos\" e também para a combinação de \"tempo livre de eventos\" acrescido de \"tempo livre de angina\". Resultados: O TM apresentou um custo cumulativo ao final de dez anos de US$6.183; o ICP apresentou um custo de US$14.292; e o grupo CRM apresentou um custo de US$12.316. Os custos corrigidos para sobrevida livre de eventos foram, US$11.136 para TM; US$26.912 para ICP e US$17.883 para CRM. Houve diferença estatisticamente significativa entre os 3 grupos (p < 0,0001) e a análise pareada, mostrou um menor custo para o grupo tratamento clínico tanto comparado com CRM (p < 0,0001) quanto comparado com ICP (p < 0,0001). O tratamento CRM contra ICP, também mostrou menor custo (p < 0,0001). Os custos corrigidos para sobrevida livre de eventos e angina foram, US$25.690 para TM; US$45.989 para ICP e US$27.920 para CRM; com expressiva diferença entre os 3 grupos (p < 0,0001). Na comparação dos grupos, observou-se um menor custo no grupo tratamento clínico comparado com ICP (p < 0,0001), o grupo angioplastia também teve um maior custo quando comparado com o grupo cirúrgico (p < 0,001). Contudo entre o grupo tratamento medicamentoso e tratamento cirúrgico não houve diferença significativa (p=0,5613). Conclusão: A análise econômica comparativa de longa data, revelou que ICP foi o tratamento menos custo-efetivo. O tratamento medicamentoso foi o mais custo-efetivo na prevenção de eventos, porém na prevenção de eventos e angina, teve custo-efetividade semelhante ao tratamento cirúrgico / Introduction: The cost-effectiveness analysis in multivessel coronary artery disease treatment have gained importance in clinical trials, since the main treatment options: coronary artery bypass grafting (CABG), percutaneous coronary intervention (PCI) and medical treatment (MT) have similar efficacy in certain subgroups of patient. Currently, the concernment in economic analysis have grown, since Medical Treatment costs have increased with the constant development of new technologies, but the available budget are finite and should be administered. Objective: prospectively analyze the comparative cost of the three medical treatments for stable multivessel coronary artery disease, during ten years follow-up. Methods: It was calculated the overall therapeutic cost of 611 patients in the clinical trial \"The Second Medicine, Angioplasty, or Surgery Study (MASS II) \", considering the remuneration provided by the health insurance system of the Heart Institute of HC/FMUSP converted to dollar currency. Afterward, the costeffectiveness analysis was conducted by adjusting the cumulative cost obtained at each group for the \"time free of clinical events\" and also for the combination of \"time free of events\" and \"time free of angina\". Results: The MT had a cumulative cost, at the end of ten years, of US$ 6,183.00; PCI had a cost of US$ 14,292.00; and the CABG group had a cumulative cost of US$ 12,316.00. The costs adjusted for \"events-free survival\" were US$ 11,136.00 for MT; US$ 26,912.00 for PCI and US$ 17,883.00 for CABG. There was a statistically significant difference between the 3 groups (p < 0.0001) and paired analysis showed lower cost for the medical treatment group compared with CABG (p < 0.0001) and PCI (p < 0.0001). The CABG compared with PCI also showed lower cost (p < 0.0001). The adjusted costs for \"survival free of clinical events and angina\" were US$25,690.00 for MT; US$45,989.00 for PCI and US$27,920.00 for CABG; with a significant difference between the 3 groups (p < 0.0001). Comparing the groups, it can be seen a lower cost in the medical treatment group, compared with CABG (p < 0.0001), and also in comparison with PCI (p < 0.0001). However, the comparison between the medical treatment group and surgical treatment group showed no significant difference (p=0.5613). Conclusion: The long-term comparative economic analysis revealed that PCI showed up to be the least cost-effective treatment. The medical treatment was the most cost-effective in \"events prevention\", but considering \"events and angina prevention\", it had a cost-effectiveness similar to surgical treatment

Submitted by Renata Lopes (renatasil82@gmail.com) on 2017-04-03T13:51:17Z No. of bitstreams: 1 elisabethcamposdeandrade.pdf: 1614173 bytes, checksum: 02bbfb073bbecc90f3e7f67d2c386c90 (MD5) / Approved for entry into archive by Adriana Oliveira (adriana.oliveira@ufjf.edu.br) on 2017-04-03T19:01:36Z (GMT) No. of bitstreams: 1 elisabethcamposdeandrade.pdf: 1614173 bytes, checksum: 02bbfb073bbecc90f3e7f67d2c386c90 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-04-03T19:01:36Z (GMT). No. of bitstreams: 1 elisabethcamposdeandrade.pdf: 1614173 bytes, checksum: 02bbfb073bbecc90f3e7f67d2c386c90 (MD5) Previous issue date: 2009-03-26 / FAPEMIG - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais / As parasitoses intestinais são um importante problema de saúde pública principalmente nos países subdesenvolvidos ou em desenvolvimento. Embora o parasitismo intestinal seja amplamente reconhecido como relevante no contexto epidemiológico de diversas comunidades, os estudos sobre o assunto são ainda insuficientes, principalmente no Brasil. Em vista da dificuldade de diagnóstico específico das parasitoses, muitas vezes são realizados tratamentos empíricos com mais de uma droga. O objetivo principal do presente estudo foi avaliar a efetividade e segurança do uso de nitazoxanida no tratamento de poliparasitoses comparado à terapêutica tradicional ofertada pelo serviço público. Além deste objetivo, foi possível investigar a prevalência e os fatores associados às parasitoses intestinais na população de Colônia do Paiol, uma comunidade quilombola, na Zona da Mata, Minas Gerais. Na comunidade analisada, procedeuse um estudo transversal por censo, sendo que dos 425 moradores, 391 (92%) foram avaliados através de questionário estruturado e exame coproparasitológico. Os resultados mostraram uma alta positividade (63,8%), sendo as espécies patogênicas mais freqüentes Ascaris lumbricoides (22,4%) e Trichuris trichiura (17,9%). O poliparasitismo ocorreu em 36,5% dos investigados. O ensaio clínico, controlado, duplo cego, randomizado avaliou 65 indivíduos em dois grupos de tratamento. A taxa de cura foi de 32,4% e 38,7% com a nitazoxanida e com o tratamento convencional, respectivamente, mas esta diferença não foi estatisticamente significativa (p=0,599). A ocorrência de vômito (p= 0,031) esteve associada ao tratamento convencional e de urina esverdeada ao uso de nitazoxanida (p=0,002). Os outros efeitos adversos foram independentes da droga. Houve diferença estatisticamente significativa em relação à cor da pele e a taxa de cura para ambos os tratamentos. A menor eficácia efetividade foi apresentada pelos indivíduos de cor preta. São necessários outros estudos para esclarecer a baixa efetividade nos casos de poliparasitismo, assim como, reavaliar as práticas preventivas e terapêuticas, com o uso de novas drogas e de agentes de largo espectro, podendo a nitazoxanida ser uma droga alternativa neste contexto. Agrega-se às novas possibilidades terapêuticas, a necessidade de políticas públicas que garantam qualidade de vida, através de saneamento básico, educação para saúde e acesso ao sistema público de saúde, minimizando as iniqüidades na sociedade. / Intestinal parasitism is an important public health concern, chiefly in underdeveloped or developing countries. Although widely recognized as a relevant community epidemiological issue, intestinal parasitism has not been sufficiently studied in Brazil. Because specific diagnosis is difficult and generally cumbersome, empiric treatment, sometimes with more than one drug, is frequently employed. The main aim of this study was the assessment of the effectiveness and safety of nitazoxanide for the treatment of intestinal polyparasitism, as compared to traditional therapy provided by the public service. The study also investigated the prevalence of and factors associated with intestinal parasitism in the population of Colônia do Paiol, a quilombola community from the Zona da Mata, Minas Gerais, Brazil. A census-based cross-sectional study used a structured questionnaire and stool examination to assess 391 people (92%) of the 425 inhabitants of the community. The frequency of intestinal parasitism was as high as 63.8%, with predominance of Ascaris lumbricoides (22.4%) and Trichuris trichiura (17.9%). Polyparasitism occurred in 36.5% of those investigated. A double-blind randomized controlled trial assessed 65 individuals in two treatment groups. Cure rates were 32.4% and 38.7% with nitazoxanide and conventional treatment, respectively, but the difference was not statistically significant (p = 0.599). Vomiting (p = 0.031) was associated with conventional treatment and greenish urine with nitazoxanide use (p = 0.002). Other untoward effects were independent of which drug was used. There was a statistically significant difference concerning skin color and cure rates for both treatments. Dark-skinned subjects had lower cure rates. Further studies are necessary to clarify the reasons for the low effectiveness found in these cases of polyparasitism, and to reevaluate preventive and therapeutic approaches with new and broad-spectrum drugs, nitazoxanide being an option in this context. In addition to new therapeutic approaches, there is a clear need to develop public policies that, through the provision of basic sanitation, health education and access to the public health system, assure quality of life and minimize inequity.

Made available in DSpace on 2014-08-20T14:30:09Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertacao_rafael_sarkis_onofre.pdf: 1491340 bytes, checksum: 00453dc2916d638be0bec47f9d29aa11 (MD5) Previous issue date: 2012-12-13 / The best way to restore endodontically treated teeth has been discussed in the literature because some factors can influence the post selection and the final restoration. Two of the most used intra-radicular posts are cast metal posts and glass fiber posts. Moreover, there is a large variability of in vitro studies that evaluate the use of different resin cement and the alterations of technique and the influence in the bond strength of glass fiber posts. The aims of the study were to compare the survival of two types of dental posts used to restore endodontically treated teeth with great damage of coronal walls and verify through a systematic review if there is difference on bond strength of glass fiber posts to dentin between self-adhesive and regular resin cements. Systematic review: In vitro studies that investigated the bond strength of glass fiber post luted with self-adhesive (RC) and regular (RC) were selected. Global comparison between self-adhesive (RC) and regular resin cement was performed. Two subgroup analyses were performed: self-adhesive resin cement x regular resin cement (etch-and-rinse adhesive), self-adhesive resin cement x regular resin cement (self-etch adhesive). The three analyses performed showed favorable results to self-adhesive resin cement. Clinical trial: The teeth were randomly allocated into two groups depending on the post used: glass fiber or cast metal post. Fifty-four (45 women) patients and 72 teeth were evaluated up to 3 years and the survival probabilities were 97.1% and 91.9% to cast metal posts and glass fiber posts. Four failures were observed, 2 glass fiber posts debonding (premolar and anterior tooth), 1 glass fiber post debonding associate with root fracture and 1 root fracture with a cast metal post. We can conclude that in vitro literature seems to suggest that the use of self-adhesive cement could help to achieve higher bond strength of GFPs to the root canal and after 3 years of follow up, both posts presented the same clinical performance and / A melhor maneira de se restaurar dentes tratados endodonticamente vem sendo muito discutida na literatura principalmente porque alguns fatores como a escolha do pino a ser utilizado pode influenciar o resultado final da restauração. Dois dos retentores intra-radiculares mais utilizados atualmente são os núcleos metálicos fundidos e os pinos de fibra de vidro. Além disso, existe uma grande variabilidade de estudos in vitro que avaliam tanto a utilização de diferentes cimentos resinosos como alterações das técnicas e a influência na resistência de união de pinos de fibra de vidro. O objetivo deste trabalho foi avaliar as taxas de sucesso clínico de dentes tratados endodonticamente sem remanescente coronário e restaurados com de pino de fibra de vidro ou núcleo metálico fundido através de um ensaio clínico randomizado. Além disso, realizar uma revisão sistemática da literatura de ensaios in vitro que comparassem a resistência de união de pinos de fibra de vidro cimentados com cimento resinoso regular e cimento resinoso autoadesivo. Para a revisão sistemática, estudos in vitro que avaliaram a resistência de união de pinos de fibra de vidro cimentados com cimento autoadesivo e cimento regular foram selecionados. As seguintes metánalises foram realizadas: comparação global entre cimento autoadesivo x cimento regular e análises de subgrupo cimento autoadesivo x cimento regular (adesivo etch-and-rinse) e cimento autoadesivo x cimento regular (adesivo self-etch). As três análises mostraram resultados estatisticamente significantes e favorecendo o uso de cimento autoadesivo. No ensaio clínico, os dentes selecionados foram randomizados e alocados em 2 grupos dependendo do pino utilizado. Após 3 anos, 54 pacientes (72 dentes: 35 núcleos metálicos fundidos e 37 pinos de fibra de vidro) foram avaliados. As taxas de sobrevivência foram 97,1% e 91,9% para núcleos metálicos fundidos e pinos de fibra de vidro respectivamente. Quatro falhas foram observadas: duas descimentações de pinos de fibra de vidro (pré-molar e dente anterior), uma descimentação de pino de fibra de vidro associada a fratura radicular (pré-molar) e uma fratura radicular associada ao uso de núcleo metálico fundido (molar). Conclui-se que a literatura sugere que o uso de cimento resinoso autoadesivo poderia ajudar a conseguir maior resistência de pinos de fibra vidro ao canal radicular e que após 3 anos, ambos os pinos apresentaram performance semelhante

Made available in DSpace on 2014-08-20T14:30:19Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Tese_Jovito_Adiel_Skupien.pdf: 8297294 bytes, checksum: 72ce694b2bb9e499cf0353c4c4b8df4e (MD5) Previous issue date: 2014-03-14 / Glass fiber posts and composite resins are widely used materials in restorative dentistry. The various forms of presentation and technical approach, as well as different handling prior to their use, can result in diverse outcomes, which can determine the success or failure of the restorative procedure. Thus, the aim of this study was to evaluate the performance of glass fiber posts and composite resins in front of several factors related to it uses in dentistry. For this, the study was divided into three parts: An in vitro study, an in vivo study and a systematic review. The in vitro study aimed to evaluate the effect of cementation delay of indirect composite resin restorations in previously hybridized dentin. Three strategies of cementation were tested through different protocols. Beam-shaped specimens from tooth/restoration were obtained and submitted to microtensile testing to evaluate the bond strength and types of failures, where the results were analyzed by ANOVA and Tukey s post hoc tests and linear regression. Regular cement and adhesive threestep etch-and-rinse adhesive system showed the highest values of bond strength, followed by the same cement and two-step etch-and-rinse adhesive system and the lowest values for self-adhesive cement groups. Linear regression showed an improvement in the bond strength values when three-step adhesive system was used, however, all groups had adequate values of bond strength, even in unfavorable situations. The randomized clinical trial evaluated the longevity of metal-ceramic crown and composite resin restorations performed in endodontically treated teeth that received a glass fiber post. Fifty-six severely damaged teeth but with at least one entire wall were randomly allocated into two groups according to the type of restoration. The longevity was assessed through Kaplan-meier and clinical evaluation by descriptive analysis. The recall rate was 100%, fifty-six teeth were re-evaluated with no absolute failure. However, eight composite resin restorations had failed (all reparable). A significant difference between type of restoration was found. Indirect restorations provided higher acceptable clinical performance after two-year of followup, although composite failures were liable to repair. The systematic review compared factorts that can influence retention of glass fiber posts to intraradicular based on in vitro studies which compared the bond strength of resin cements. Searches were carried out in Pubmed and Scopus database up to December 2013. Thirty-four studies were included in the review and several variables were extracted. The presence of endodontic treatment significantly decrease the bond strength, meanwhile other variables can influence according to the type of resin cement. Thus, factors as type of cement application and pretreatment of post can influence glass fiber post retention, however, self-adhesive resin cements are less sensitive to luting procedures / Pinos de fibra de vidro e resinas compostas são materiais amplamente utilizados em odontologia restauradora. As diferentes formas de apresentação e técnicas de emprego, bem como diferentes manobras prévias às suas utilizações podem implicar em desfechos clínicos mais ou menos favoráveis, que podem determinar o sucesso ou falha de um procedimento restaurador. Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho de pinos de fibra de vidro e resinas compostas frente a diversos fatores relacionados ao seu uso em odontologia. Para isso, o estudo foi dividido em três partes: estudo in vitro, estudo in vivo e revisão sistemática. O estudo in vitro objetivou avaliar o efeito do retardamento da cimentação de restaurações indiretas de resinas compostas em dentina previamente hibridizada. Três estratégias de cimentação foram testadas com diferentes protocolos. Palitos do conjunto dente/restauração foram obtidos e submetidos ao teste de microtração para avaliação da resistência de união e padrão de fratura, onde os valores foram analisados através de ANOVA e teste post hoc Tukey (!=0,05) e regressão linear. Cimento convencional e sistema adesivo de 3 passos apresentaram os maiores valores de resistência de união, seguidos do mesmo cimento e sistema de 2 passos, sendo os menores valores para o grupo do cimento auto-adesivo. A regressão linear demonstrou uma melhora significativa nos valores de resistência quando o sistema de 3 passos foi utilizado, entretanto, todos os grupos tiveram resultados adequados, mesmo em condições desfavoráveis. O ensaio controlado randomizado avaliou a longevidade de restaurações metalo-cerâmicas e de resinas compostas confeccionadas em dentes tratados endodonticamente que receberam um pino de fibra de vidro. Cinqüenta e seis dentes com a coroa danificada, porém, com uma face intacta, foram alocados em dois grupos aleatoriamente, de acordo com o tipo de restauração. A longevidade das restaurações foi avaliadas através de Kaplan- Meier e critérios clínicos foram analisados de forma descritiva. Com uma taxa de rechamada de 100%, 56 dentes foram reavaliados e nenhum foi perdido. Porém, 8 restaurações de resina composta falharam e sofreram reparos. Houve uma diferença significativa para o tipo de restauração em relação ao sucesso. Assim, restaurações indiretas apresentaram uma melhor performance clínica após 2 anos de acompanhamento, embora as falhas apresentadas no grupo que recebeu resinas diretas tenham sido reparáveis. A revisão sistemática comparou fatores que podem influenciar na retenção de pinos de fibra de vidro em dentina intra-radicular baseado em estudos in vitro que compararam a resistência de união de cimentos resinosos. Após uma busca realizada nos bancos de dados Pubmed e Scopus até dezembro de 2013, trinta e quatro estudos foram incluídos na revisão e diferentes variáveis foram extraídas. A presença de tratamento endodôntico diminuiu significativamente a resistência de união, enquanto que demais variáveis variam sua influência de acordo com o tipo de cimento resinoso. Assim, fatores como método de aplicação do cimento e pré-tratamento do pino podem influenciar a retenção de pinos de fibra de vidro, porém, cimentos auto-adesivos são menos sensíveis à técnica de cimentação

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Abstract The aim was to determine the association between baseline factors, such as oral health-related behavior, attitudes, knowledge and beliefs in relation to caries increment during a randomized clinical trial (RCT). A further aim was to evaluate treatment costs and health outcomes during and after the RCT. In Pori Finland, 11- to 12-year-old children with active initial caries lesion(s) participated in the RCT in 2001–05. The experimental group (n=250) received multiple measures for controlling caries. The control group (n=247) received standard dental care. In 2005–08, all received standard dental care. Regression analyses were used to study the associations between behavioral factors and caries increment. Cost-effectiveness analysis was conducted (trial period), and costs and health outcomes as well as dental service utilization were evaluated (post-trial period). In the experimental group, brushing teeth twice a day was indicative of developing no new caries lesions, whereas eating candy at least once a day, predicted new lesions. In the experimental and control groups, lack of concern about cavities and lack of knowledge about mother’s dental health predicted new caries lesions. The average incremental cost for averting one DMF surface was €34. The experimental regimen was more effective and more costly than the standard dental care. The total costs decreased year after year. The mean total cost per adolescent was lower and the clinical outcome was better among the former participants in the experimental group. The utilization of dental services was significantly more regular among the former participants in this group. It may be feasible to control caries more effectively by affecting toothbrushing, candy eating and oral health-related attitudes, as preventive procedures may be ineffective if those factors are not in order. It is important to discuss oral health-related topics in families, because this may improve the oral health-related behavior of children. Cost-effectiveness of regimen used for the experimental group may be improved by division of work or by selective reduction of preventive procedures. Well-timed caries control can decrease treatment cost and yield long-term improvement of dental health. / Tiivistelmä Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää satunnaistetun kliinisen kokeen alussa rekisteröityjen suunterveyteen liittyvien tapojen, tietojen, asenteiden, uskomusten ja karieskertymän välisiä yhteyksiä. Lisäksi arvioitiin hoitokustannuksia ja hoidollisia tuloksia sekä kokeen ajalta että kokeen jälkeiseltä ajalta. Ne 11–12-vuotiaat lapset, joilla oli ainakin yksi alkava aktiivinen kariesvaurio, osallistuivat kokeeseen Porissa vuosina 2001–05. Koeryhmän lapset (n=250) saivat tehostettua ehkäisevää hoitoa ja kontrolliryhmän lapset (n=247) tavanomaista hammashoitoa. Kaikki saivat tavanomaista hammashoitoa vuosina 2005–08. Käyttäytymisellisten tekijöiden ja karieskertymän välisiä yhteyksiä tutkittiin regressioanalyysien avulla. Kustannusvaikuttavuusanalyysi tehtiin kokeen ajalta. Hoitokustannuksia ja hoidollisia tuloksia sekä palveluiden käyttöä arvioitiin kokeen jälkeiseltä ajalta. Lapsilla, jotka harjasivat vähintään kaksi kertaa päivässä, oli yleensä ehjät hampaat, kun taas lapsilla, jotka söivät päivittäin makeisia, oli useasti reikiä. Huolettomuus reikiintymistä kohtaan ja tietämättömyys äidin hampaiden kunnosta näkyi lasten hampaiden reikiintymisenä. Yhden hammaspinnan säästyminen paikkaukselta maksoi keskimäärin 34 €. Koeryhmän saama hoito oli vaikuttavampaa, mutta kalliimpaa kuin kontrolliryhmän saama hoito. Kokonaiskustannukset laskivat vuosi vuodelta. Keskimääräiset hoitokustannukset olivat pienemmät ja hammasterveys parempi entisen koeryhmän jäsenillä kuin kontrolliryhmäläisillä. Myös palveluiden käyttö oli säännöllisempää koeryhmässä. Karieksen hallintaa voidaan todennäköisesti tehostaa vaikuttamalla hampaiden harjaukseen, makeisten syöntiin ja suunterveyteen liittyviin asenteisiin. On tärkeää varmistaa, että nämä asiat ovat kunnossa, koska ehkäisevät toimenpiteet saattavat muuten jäädä tehottomiksi. Suunterveyteen liittyvistä asioista olisi hyvä keskustella perheissä, koska asioiden esillä pitäminen voi vaikuttaa suotuisasti lasten terveystapoihin. Koeryhmän saaman hoito-ohjelman kustannusvaikuttavuutta voisi todennäköisesti parantaa muuttamalla suunterveydenhuollon henkilöstön työnjakoa tai karsimalla valikoiden ehkäisevien toimenpiteiden määrää. Oikea-aikainen karieksen hallinta voi vähentää hoitokustannuksia ja lisätä hammasterveyttä pitkällä aikavälillä.

Abstract Knee osteoarthritis (OA) is one of the main causes of chronic disability in elderly people. In end-stage knee OA, patients experience both short- and long-term benefits from total knee arthroplasty (TKA). All the significant deficiencies in functional capacity and health-related quality of life (HRQOL) are not spontaneously resolved after surgery. Therefore, it is essential that patients receive effective rehabilitation. So far, there are no gold standards in terms of outcome measurements of TKA and rehabilitation in connection with surgery. The present series of studies was designed for the purpose of examining the effectiveness and cost-effectiveness of a multidisciplinary rehabilitation program compared with conventional orthopedic care, the attributes of disability in elderly knee OA patients waiting for primary TKA, and the impact of patient-relevant factors on the outcome of TKA one year after surgery. Special emphasis was placed on self-reported functional capacity, HRQOL, and objectively measured functional capacity. Objective and subjective physical function and HRQOL were investigated with a battery of physical function tests and questionnaires (WOMAC, 15D, and RAND-36) during a one-year follow-up. Pain, body mass index (BMI), and antero-posterior laxity of the affected knee were the main attributes of self-reported disability in the patients waiting for primary TKA. The multidisciplinary rehabilitation program did not yield faster attainment of recovery than did conventional orthopedic care. Equal, significant improvement in HRQOL and functional capacity was found in both groups, but conventional care was clearly cost-saving. A preoperative score below the general population level on the 15D, the presence of pain, higher age, and the presence of pulmonary disease preoperatively decreased the possibility of reaching the HRQOL level of the general population. More severe pain preoperatively was associated with a higher degree of functional recovery. The presence of osteoporosis, male gender, impaired function of the opposite knee, and higher age were associated with a lower degree of improvement in self-reported function. The results highlight the multifactorial nature of health status in TKA. Further intervention studies are needed to identify patients who would benefit most from intensive rehabilitation interventions after TKA and to create standards for outcome tools after joint replacement surgery and rehabilitation interventions. / Tiivistelmä Polvinivelrikko on merkittävimpiä niistä sairauksista, jotka rajoittavat ikääntyneiden toimintakykyä. Vaikka tekonivelleikkauksella voidaan sekä välittömästi että pidemmän ajan kuluessa kohentaa merkittävästi polvinivelrikosta kärsivien elämänlaatua ja toimintakykyä, osa potilaista ei leikkauksen jälkeenkään selviydy hyvin arjestaan. Siksi on tärkeää, että potilasta kuntoutetaan tekonivelleikkauksen jälkeen asianmukaisesti ja tehokkaasti. Leikkauksen ja kuntoutuksen tuloksellisuutta arvioivien mittareiden käytöstä ei ole olemassa standardoituja suosituksia. Tämän väitöskirjan päätavoitteena oli selvittää 2–4 kuukautta leikkauksen jälkeen toteutetun, moniammatillisen, polikliinisen kuntoutuksen kustannustehokkuutta sekä sen vaikuttavuutta elämänlaatuun ja toimintakykyyn verrattuna perinteiseen ortopediseen hoitokäytäntöön. Lisäksi selvitettiin tekijöitä, jotka heikentävät potilaan toimintakykyä pitkälle edenneessä polvinivelrikossa, sekä potilaslähtöisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat leikkaustulokseen vuosi leikkauksen jälkeen. Itsearvioitua toimintakykyä sekä elämänlaatua arvioitiin kyselykaavakkeiden (WOMAC, 15D ja RAND-36) avulla ja fyysistä toimintakykyä mitattiin testipatteristolla. Tutkimuksen seuranta-aika oli yksi vuosi. Painoindeksi, kipu ja leikattavan polven etu-takasuuntainen väljyys selittivät eniten tekonivelleikkausta odottavien potilaiden toimintakyvyn rajoitteita. Potilaiden elämänlaatu ja toimintakyky kohenivat merkittävästi tekonivelleikkauksen jälkeen. Moniammatillisesti toteutettu kuntoutus ei tehostanut leikkauksesta toipumista verrattaessa sitä perinteiseen ortopediseen hoitokäytäntöön, joka vertailussa myös säästi selkeästi kustannuksia. Väestökeskiarvoa huonommaksi koettu elämänlaatu jo ennen leikkausta, kivuliaisuus, korkea ikä ja keuhkosairaudet heikensivät mahdollisuutta saavuttaa väestökeskiarvon tasoinen koettu elämänlaatu vuosi leikkauksen jälkeen. Leikkausta edeltävä vaikea-asteinen kivuliaisuus assosioitui merkittävään toimintakyvyn parantumiseen. Osteoporoosi, miessukupuoli, vastakkaisen polvinivelen epänormaali toiminta ja korkea ikä taas liittyivät vaatimattomampana koettuun toimintakyvyn parantumiseen. Tekonivelleikattujen potilaiden terveydentilan monitekijäisyys heijastuu tutkimustuloksiin. Jatkossa tarvitaan interventiotutkimuksia, jotta voitaisiin paremmin tunnistaa ne potilaat, jotka hyötyisivät eniten tehostetusta leikkauksen jälkeisestä kuntoutuksesta. Lisäksi olisi tärkeää tutkia, miten kuntoutuksen tuloksellisuutta arvioivia mittareita voitaisiin yhtenäistää.

INTRODUÇÃO: A análise de eventos clínicos em um ensaio randomizado estabelece a eficácia e segurança de um novo tratamento. Os eventos clínicos são divididos em eventos adversos (EAs) e desfechos clínicos. A literatura é escassa em informações sobre o processo de coleta de eventos clínicos em estudos, bem como sobre a variabilidade entre os centros de pesquisa em reportar eventos clínicos. OBJETIVOS: Descrever todos os eventos clínicos (EAs e desfechos clínicos) reportados pelos centros participantes do estudo APPRAISE-2 (Apixaban with Antiplatelet Therapy after Acute Coronary Syndrome) e caracterizar a sua seriedade. Avaliar a variabilidade entre os centros de pesquisa em reportar eventos clínicos, além de identificar características basais dos participantes associadas ao ato de reportar eventos. MÉTODOS: Os investigadores clínicos foram responsáveis por reportar todos os eventos apresentados pelos participantes em formulários específicos. Formulários para EAs e para cada um dos desfechos clínicos do estudo foram disponibilizados (infarto agudo do miocárdio ou angina instável, acidente vascular encefálico e sangramento). Suspeitas de desfechos clínicos foram enviadas ao comitê de classificação de eventos clínicos (CEC), que as validou de acordo com critérios pré-estabelecidos. Tanto os desfechos clínicos quanto os EAs foram classificados como \"sérios\" ou \"não-sérios\" pelos investigadores clínicos. Para avaliar a variabilidade em reportar eventos clínicos, somente centros com inclusão de >= 10 participantes foram considerados. Modelos estatísticos foram utilizados para avaliar a influência de região geográfica e de características dos participantes na variabilidade entre os centros em reportar eventos. Os dados coletados estão concentrados no Instituto de Pesquisa Clínica da Universidade de Duke, na Carolina do Norte, Estados Unidos. RESULTADOS: Um total de 13.909 eventos clínicos foram reportados por 858 centros de pesquisa em 39 países. A maioria desses eventos foram EAs (91,6%), sendo os demais desfechos clínicos. Dentre os desfechos clínicos reportados, 66,0% foram confirmados pelo CEC. A maior parte dos desfechos confirmados pelo CEC (94,0%) preencheu critérios de seriedade, enquanto que 63,2% dos desfechos negados pelo CEC foram considerados sérios. De todos os EAs, 17,9% foram sérios. O critério de seriedade mais comumente observado foi hospitalização (N=2594), seguido de morte (N=321). Um ajuste para região geográfica explicou 28,7% e 26,4% da variabilidade entre os centros em reportar desfechos clínicos e EA sérios, respectivamente; a adição de características dos participantes ao modelo explicou mais 25,4% da variabilidade entre os centros em reportar desfechos clínicos e 13,4% em reportar EAs sérios. Os ajustes promoveram pouco impacto em explicar a variabilidade em reportar EAs não-sérios. Diversas características clínicas foram associadas ao ato de reportar eventos clínicos. CONCLUSÃO: Em um ensaio clínico multicêntrico de fase III, a maioria dos eventos clínicos reportados foram EAs não-sérios. Região geográfica e características dos pacientes influenciaram a variabilidade entre os centros em reportar desfechos clínicos e EAs sérios, com pouco impacto em EAs não-sérios. Uma coleta integrada de desfechos clínicos e EAs é viável, informativa e ilustra as características que estes eventos compartilham / BACKGROUND: The collection of adverse events (AEs) and clinical endpoints determines the overall efficacy and safety of the study treatment in clinical trials. However, AEs and clinical endpoints are captured and processed separately with limited information on various aspects of this data collection, its integration, and its variation across sites. OBJECTIVES: To describe all site-reported clinical events in the APPRAISE-2 (Apixaban with Antiplatelet Therapy after Acute Coronary Syndrome) trial and report their seriousness. To evaluate the variability in reporting clinical events across sites and identify characteristics associated with clinical event reporting. METHODS: All clinical events were collected in case report forms (CRF) by site-investigators, as AEs or suspected endpoints. Data on suspected endpoints were collected in specific CRFs (myocardial infarction or unstable angina, cerebrovascular event and bleeding) and sent to review by a clinical events committee (CEC) that adjudicated these events according to predefined criteria. Seriousness criteria was collected for all AEs and suspected endpoints. To explore site-level variability i n event reporting, sites with >=10 participants were i ncluded. Statistical models explored the influence of geographic region and patient characteristics in between-site variability in event reporting. All collected data is centered in the Duke Clinical Research Institute, North Carolina, Unites States. RESULTS: A total of 13.909 clinical events were reported by 858 sites in 39 countries. Most clinical events were AEs (91.6%), followed by suspected endpoints. Of suspected endpoints reviewed by CEC, 66.0% were confirmed. Most CEC-confirmed endpoints met serious criteria (94.0%) and, of CEC-negatively adjudicated endpoints, 63.4% were serious. Of all AEs, 17.9% were considered serious events. Hospitalization was the most common criterion for classification as serious event (N=2594), followed by death (N=321). In models accounting for geographic region, site variation in reporting endpoints and serious AEs was explained by 28.7% and 26.4%, respectively; adding patient characteristics further explained site variation by 25.4% for endpoint reporting and 13.4% for serious AE reporting. Non-serious AE reporting variation was not explained by patient characteristics or region. Several clinical characteristics were associated with clinical event reporting. CONCLUSION: In a multicenter phase III clinical trial, the majority of reported events were non-serious AEs. Geographic region and patient characteristics influenced between-site variability in reporting of clinical endpoints and serious AEs, with limited impact in non-serious AEs. An integrated collection of endpoints and AEs is feasible, possible in a multinational trial and illustrates the shared characteristics of events