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Modelos preditivos da composição corporal utilizando a antropometria e a absortometria de raios-x de dupla energiaPatrícia Siqueira Tavares, Ana 31 January 2009 (has links)
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Previous issue date: 2009 / Diversas são as equações encontradas na literatura, específicas ou generalizadas, no intuito de predizer a densidade corporal e/ou os componentes da composição corporal, percentual de gordura (%G), massa gorda (MG) e massa magra (MM). São empregados desde métodos simples, como a antropometria, até técnicas mais sofisticadas como é o caso da absortometria de raios-x de dupla energia (DXA) que vem sendo reconhecida como método padrão ouro . As diferenças entre as populações, o aumento cada vez maior da prevalência do sobrepeso, da obesidade e das doenças crônico-degenerativas em homens adultos jovens, aponta para a necessidade de pesquisas em diferentes regiões nas diversas fases da vida do homem. Nesse contexto, objetiva-se descrever aspectos envolvidos no processo de desenvolvimento, validação e possibilidades de aplicação das equações preditivas da gordura corporal, estabelecendo uma comparação dos valores do %G, MG e MM estimados pelos modelos preditivos e mensurados pela DXA. O estudo tem delineamento transversal. Participaram como sujeitos 45 homens com idade entre 20 a 30 anos, avaliados no Laboratório de Avaliação de Performance Humana da Universidade de Pernambuco Recife/PE e no Laboratório Albuquerque do Ó, Recife PE, no período de dezembro/2004 a agosto/2005. As medidas antropométricas utilizadas foram: massa corporal total, estatura, circunferência da cintura, circunferência do quadril, dobras cutâneas centralizadas (SE: subescapular, SI: supra-ilíaca, AM: axilar média e ABD: abdominal) e periféricas (TR: tríceps, BI: bíceps, CO: coxa e PE: perna), os índices antropométricos: índice de massa corporal (IMC), relação cintura quadril (RCQ), índice cintura altura (ICA) e %G, MG, MM mensurados pelo DXA dos membros superiores, inferiores, tronco e total. As análises foram realizadas no pacote estatístico SPSS versão 11.0, adotando-se um nível de significância de 5%. Os critérios de validação cruzada foram os sugeridos por Lohman (1992), além da análise dos escores residuais proposta por Bland e Altman (1986), a regressão linear simples e a Receiver Operating Characteristic (ROC). Foi realizada a validação cruzada de 7 modelos preditivas, sendo apenas validada a de Durnin e Womersley. Os resultados demonstraram forte associação entre o ICA e o %G de membros, tronco e total; a maior área sob a curva ROC foi a do ICA, 0,87 (0,72-0,99). Assim sendo, a equação recomendada para ser utilizada no grupo estudado foi de Durnin e Womersley; o ICA revelou ser o indicador antropométrico mais indicado para explicar a variação do %G por compartimento e apresentou maior poder discriminatório de risco cardiovascular. O componente MM demonstrou menor variabilidade em relação ao %G e a MG, sendo sugerido como variável explicativa nos modelos preditivos e o componente da composição corporal indicado para ser utilizado como forma de reduzir a proporção corporal
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Características morfológicas do sangue na anemia ferropriva e validação dos índices hematimétricos em crianças de 6 a 23 meses IMIP/2001Elisabeth Burle de Menezes, Ana January 2005 (has links)
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Previous issue date: 2005 / Esta dissertação foi elaborada em forma de dois artigos. O primeiro, artigo de revisão,
intitula-se: Índices hematimétricos na determinação do diagnóstico da anemia ,
refere-se à anemia e suas formas de diagnóstico, com relevância para a utilização dos
índices hematimétricos (VCM, HCM e CHCM). O segundo artigo, Características
morfológicas do sangue na anemia ferropriva e validação dos índices hematimétricos
em crianças de 6 a 23 meses - IMIP , discute os resultados de um estudo transversal,
envolvendo 402 crianças, que receberam atendimento no IMIP. O objetivo deste estudo
foi determinar o diagnóstico diferencial da anemia ferropriva a partir das características
morfológicas do sangue e a validação dos índices hematimétricos, utilizando para a
análise os resultados obtidos dos hemogramas realizados em laboratório particular, por
contador de células automático. Neste estudo a validação dos índices hematimétricos foi
realizada através dos cálculos de sensibilidade, especificidade e valores preditivos
(Zicker, 1997). Os resultados mostraram que a maior parte da amostra (89,1%)
apresentou anemia em algum grau de severidade. Quanto às características morfológicas
da anemia evidenciaram-se 15,4% das crianças com microcitose e 71,2% e 51,4% com
hipocromia quanto ao HCM e CHCM, respectivamente. Os índices hematimétricos
apresentaram boa especificidade, baixa sensibilidade e altos valores preditivos
positivos. Os índices hematimétricos (VCM, HCM, CHCM) se constituem bons
parâmetros para o diagnóstico diferencial da anemia ferropriva. Entretanto, não são
adequados para o diagnóstico inicial da deficiência de ferro
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Desenvolvimento de um marcador ativo de LED para análise cinemática : validação e aplicação no salto sobre a mesa da ginástica artística / Development of a LED active marker for kinematics analysis : validation and application on artistic gymnastics vaulting tableTeixeira-Pinto, Heber 27 August 2018 (has links)
Orientador: Milton Shoiti Misuta / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Aplicadas / Made available in DSpace on 2018-08-27T17:07:00Z (GMT). No. of bitstreams: 1
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Previous issue date: 2015 / Resumo: O salto sobre a mesa da ginástica artística (GA) é uma prova composta por um único elemento e de grande importância para o atleta (nas competições individuais) e para sua equipe. No salto sobre a mesa, os atletas realizam rotações em torno dos eixos corporais e utilizar de marcadores passivos para análise cinemática por videogametria é preciso um elevado número de câmeras porque a disposição das câmeras para o registro deste movimento faz com que os iluminadores fiquem no campo óptico de outras câmeras. Para resolver este problema desenvolvemos um marcador ativo de LED para atender as necessidades da modalidade utilizando LED de alto brilho e baterias individuais. Fizemos a validação do marcador comparando-o com marcadores utilizados em sistemas de análise cinemática e utilizamos os marcadores desenvolvidos para obter um modelo de representação corporal para análise do salto sobre a mesa. Os resultados mostram que o marcador ativo desenvolvido de 10mm pode ser utilizado em volumes com dimensões de até 10m x 2,5m x 4m permitindo o erro médio absoluto de 2,41mm, desvio padrão de 2,84mm e exatidão de 2,86mm. Com o marcador ativo desenvolvido utilizamos menos câmeras que em outros estudos e não foram registrados 3 marcadores em cada segmento corporal no máximo 3 frames consecutivos. A maior diferença entre a avaliação antropométrica e a média dos valores obtidos foi 1,5 cm. O marcador ativo de LED desenvolvido mostrou se adequado para análise de gestos técnicos que requerem grandes volumes, como, o salto sobre a mesa. Este marcador mostra-se como uma solução para análise cinemática de movimentos que os atletas realizam rotações em torno dos eixos corporais para auxiliar na detecção de falhas e aprimorar o desempenho dos atletas / Abstract: The artistic gymnastics vaulting table is a discipline composed by a single element and it has of great importance to the athlete (on the individual competitions) and his team. In the vaulting table, the athletes do rotations around the body axis and use passive markers to kinematic analysis by videogametry it takes a large number of cameras because the arrangement of cameras to record the movement causes the illuminators stay on optical fiel of other cameras. To solve this problem we developed an active marker LED the artistic gymnastics requirements using high-brightness LED and individual batteries. We validate the marker comparing it with markers used in kinematic analysis systems and we use the developed markers to get a body representation model for kinematic analysis of vaulting table. The data show that the active marker developed 10mm can be used in volumes with dimensions of up to 10m x 2.5mx 4m allowing the mean absolute error of 2.41mm, standard deviation of 2.84mm and accuracy of 2.86mm. With the active marker developed use fewer cameras than in other studies and we cannot recorded three markers on each body segment a maximum of 3 consecutive frames. The biggest difference between anthropometric measurements and mean of values obtained was 1.5 cm. The LED active marker was is adequate for analysis of technical movements that require large volumes, as the vaulting table. This marker shows up as a solution for kinematic analysis of movements that athletes do rotations around the body axis to assist in fault detection and improve the performance of athletes / Mestrado / Biodinâmica do Movimento Humano e Esporte / Mestre em Ciências da Nutrição e do Esporte e Metabolismo
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PROTEUM - RS/ST: uma ferramenta para apoiar a validação de especificações statecharts baseada na análise de mutantes.Tatiana Sugeta 10 December 1999 (has links)
Atividades de teste no desenvolvimento de sistemas Reativos são de grande relevância, bem como a disponibilidade de ferramentas que apóiem essas atividades, pois falhas nesses sistemas podem causar graves conseqüências econômicas e/ou sociais. A Análise de Mutantes tem sido explorada no teste de especificações do aspecto comportamental de Sistemas Reativos baseadas em Máquinas de Estados Finitos, Statecharts e Redes de Petri. Este trabalho tem como objetivo a implementação da Proteum-RS/ST, que apóia o teste de especificações Statecharts baseada na Análise de Mutantes. Dessa forma, fornecem-se subsídios para se investigar a adequação de critérios tradicionalmente usados no teste de programas, como a Análise de Mutantes, no teste de especificações de Sistemas Reativos, em particular no contexto de especificações baseadas em Statecharts.
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Validação do questionário de conhecimentos sobre práticas de enfermagem forenses / Validation of the Forensic Nursing Practice QuestionnaireFelipe, Helena Reche 16 February 2018 (has links)
A violência se caracteriza como um fenômeno complexo e multifacetário, envolvendo aspectos relacionados a fatores biológicos e às interações sociais do indivíduo, reforçando a ideia da necessidade de uma abordagem multiprofissional para este problema de saúde pública. A proximidade dos profissionais de saúde às vítimas de violência e aos agressores tem sido parte do cotidiano da enfermagem. Reconhecer esse fenômeno, identificar seus elementos e peculiaridades e atender com competências as vítimas ou seus perpetradores são desafios para a equipe de enfermagem. Sendo assim, é de extrema relevância lançar mão de instrumentos de medida do conhecimento de estudantes sobre enfermagem forense. Este estudo, metodológico, com abordagem quantitativa, teve o objetivo de descrever o processo de validação do Questionário de Conhecimento sobre Práticas de Enfermagem Forense. A pesquisa foi conduzida em uma Universidade do Interior paulista, com alunos de graduação em enfermagem. Empregou-se os métodos de adaptação cultural, adaptação semântica pelo modelo DISABIKDS® e análises das propriedades psicométricas (validação de construto convergente e divergente pela analise multitraço multimétodo; consistência interna dos itens e subescalas pelos Kuder -Richardson-20; reprodutibilidade pelo coeficiente Kappa e Coeficiente de Correlação Intra Classe). O instrumento adaptado, em seu processo de validação semântica, mostrou boa aceitação, relevância, clareza e fácil compreensão de seus itens pela maioria dos avaliadores. Nas análises psicométricas os resultados apontaram valores satisfatórios para a fidedignidade do instrumento (estatística KR-20 escore global de 0,732; houve variação entre as subescalas tendo a de Preservação de Vestígios Forenses escore de 0,174 e a de Vestígios Forenses escore de 0,720). Pela estatística Kappa, 65 itens apresentaram estabilidade no teste e reteste, com variações de moderada a substancial para 48 destes (kappa > 0,40). O ICC global foi de 0,767, considerado bom ou substancial. Na análise multitraço multimétodo obteve-se baixa correlação dos itens em relação à dimensão a qual pertence, exceto para as subescalas Situaçoes Forenses e Vestigios Forenses. Sugere-se novas análises da validade do instrumento, com revisão dos aspectos teóricos e tamanho amostral / Violence is characterized as a complex and multifaceted phenomenon, involving aspects related to biological factors and social interactions of the individual, reinforcing the idea of the need for a multiprofessional approach to this public health problem. The proximity of health professionals to the victims of violence and to the aggressors has been part of the routine of nursing. Recognizing this phenomenon, identifying its elements and peculiarities and responding competently to the victims or their perpetrators are challenges for the nursing team. Thus, it is extremely relevant to use measuring instruments of students\' knowledge about forensic nursing. This methodological study, with a quantitative approach, aimed to describe the validation process of the Knowledge Questionnaire on Forensic Nursing Practices. The research was conducted at a University of the Interior of São Paulo, with undergraduate students in nursing. The methods of cultural adaptation, semantic adaptation by the DISABIKDS® model and analysis of the psychometric properties (convergent and divergent construct validation by multi-method multi-method analysis, internal consistency of items and subscales by the Kuder-Richardson-20, and Kappa coefficient reproducibility Coefficient of Intra Class Correlation). The adapted instrument, in its semantic validation process, showed good acceptance, relevance, clarity and easy comprehension of its items by most evaluators. In the psychometric analysis, the results indicated satisfactory values for the reliability of the instrument (KR-20 statistic overall score of 0.732; there was variation between subscales, with Forensic Vestiges Preservation score of 0.174 and Forensic Vestiges score of 0.720). By Kappa statistic, 65 items presented stability in the test and retest, with variations of moderate to substantial for 48 of these (kappa> 0.40). The overall ICC was 0.767, considered good or substantial. In the multi-method multi-method analysis, a low correlation of items was obtained in relation to the dimension to which it belongs, except for the Forensic Situations and Forensic Vestiges For subscales. Further analysis of the validity of the instrument is suggested, with a review of theoretical aspects and sample size.
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Validação do instrumento ICOS - Inventário de Clima Organizacional de Segurança - na área industrial de uma usina de álcool e açúcar / Validation of instrument OSCI- Organizational Safety Climate Inventory - in a industrial area of an alcohol and sugar plantGonçalves, Cristiana Maria di Primio 29 February 2008 (has links)
O presente estudo tratou da validação do instrumento ICOS- Inventário de clima organizacional de segurança, no Brasil. Para tanto, o tema \"clima organizacional de segurança no trabalho\" foi estudado, a partir de pesquisas internacionais, onde já possui mais de 20 anos de estudo. Clima organizacional de segurança no trabalho é entendido como uma medida temporal da cultura de segurança e corresponde ao compartilhamento das percepções individuais sobre a organização. Tem caráter situacional e refere-se a um estado de segurança percebido em um local particular e em um determinado tempo. No Brasil, trata-se de um assunto em que não foram identificados estudos, mas que mostra sua relevância nos números de acidentes de trabalho e suas conseqüências financeiras, organizacionais e pessoais, cada vez mais preocupantes em nossa realidade. A amostra do estudo reuniu 334 trabalhadores da área industrial de uma usina de álcool e açúcar da região de Ribeirão Preto. Tratou-se de um estudo descritivo e quantitativo, que utilizou o método de levantamento de dados, através de 44 questões do questionário referido. O objetivo foi realizar a validação de constructo e preditiva da escala de medida, relacionando o clima organizacional de segurança no trabalho com as taxas de acidente de trabalho. Ao final, concluiu-se que a escala é válida, mas precisa de adaptações para ser aplicada para a realidade brasileira. Contudo, não mostrou correlações significativas na validação preditiva, quando comparada às taxas de acidente de trabalho da usina. A análise dos fatores de teste mostrou que variáveis como o setor e o tempo de empresa podem ter relação com o clima de segurança e com as taxas de acidente de trabalho. O estudo buscou contribuir para a implantação de melhorias na gestão de segurança do trabalho das empresas, fornecendo a análise de uma ferramenta de gerenciamento do ambiente de segurança organizacional. / The present study deals with the validation of instrument OSCI- Organizational Safety Climate Inventory in Brazil. The subject \"organizational safety climate\" is studied, from international research, where already it has been studied for more than 20 years. Organizational safety climate in the work is understood as a temporary measure of the safety culture and corresponds to the sharing of the individual perceptions on organization. It has situational character and one mentions a state of safety perceived in a particular place and one determined time. It is relatively unstable and subject to changes, depending on the characteristics of the current environment or predominant conditions. In Brazil, this is a subject not yet studied, but it demonstrates its relevance due the numbers of industrial accidents and its financial, organizational and personal consequences, each time more preoccupying in our reality. The sample of the study was the 334 workers of the industrial area of an alcohol and sugar plant in the region of Ribeirão Preto. The present study was characterized as descriptive and quantitative, with the data-collection method, using the 44 questions of the questionnaire. The purpose was to realize the construct and criterion validation of the measure scale, and can relate the organizational safety climate with the rates of occupational accident. It will expect to relate the organizational safety climate in the work environment with the rates of occupational accidents, what can lead to improvements of safety programs. At the end, it is concluded that the scale is valid but needs adjustments to be applied to the Brazilian reality, and showed no significant correlations in validating predictive. The analysis of the factors of test showed that variables such as section and time of work may have relationship with safety climate and with the rates of accidents. Anyway, the study sought to provide the analysis of a tool for managing the security environment organization.
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Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para determinação de resíduo de Efavirenz por método de Swab / Development and validation of analytical methodology for determination of Efavirenz of residue method SwabChaves, Marcelo Henrique da Cunha January 2013 (has links)
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Previous issue date: 2013 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / O presente trabalho teve por objetivo desenvolver e validar uma nova metodologia analítica para determinação de resíduos de Efavirenz por método de swab. Essa metodologia foi desenvolvida com base na técnica utilizada atualmente em Farmanguinhos (FIOCRUZRJ),que contempla os resultados solicitados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária(ANVISA) mas, não possui um desempenho considerado ideal.Os estudos foram baseados principalmente na comparação do poder extrativo de dois modelos de swab selecionados, o Coventry modelo 36060, e o Texwipe®, Alpha® Swab,modelo TX761. Cada um desses modelos foi testado com os seguintes solventes ou soluções extratoras: Acetonitrila, Acetonitrila / Água purificada (1:1), Metanol / Água purificada (1:1),Etanol, Etanol / Água purificada (1:1) e Isopropanol. Também foi objeto de estudo, o tempo de ultrassom utilizado para extrair o resíduo de Efavirenz dos swabs.Os resultados apontaram para o uso do modelo de swab Texwipe®, Alpha® Swab,modelo TX761, como sendo o de melhor desempenho para o presente resíduo. Quanto ao solvente extrator, o indicado foi o etanol, devido ao seu bom desempenho com relação à solubilização do Efavirenz e seu baixo caráter tóxico. O tempo de ultrassom selecionado foide 15 minutos.Todo o desenvolvimento elaborado no presente estudo também possibilitou uma abordagem que poderá ser utilizada em futuros desenvolvimentos de metodologias analíticas para determinação de resíduos de substâncias com conhecida dificuldade de solubilização. / This study aimed to develop and validate a new analytical methodology for the
determination of residues of Efavirenz by swab method. This methodology was developed
based on the technique currently used in Farmanguinhos (FIOCRUZ-RJ), which includes the
results requested by the National Health Surveillance Agency (ANVISA) but does not have a
performance considered ideal. The studies were based mainly on the comparison of the two models extractive swab selected, the Coventry ™ Model 36060, and Texwipe ® Alpha ® Swab, Model TX761. Each of these was tested with the following solvents or extraction solutions: acetonitrile, acetonitrile / purified water (1:1), methanol / purified water (1:1), ethanol, ethanol / purified water (1:1) and isopropanol. It was also the object of study, the duration of ultrasound used to extract the residue of Efavirenz swabs. The results point to the use of the model swab Texwipe ® Alpha ® Swab, Model TX761, as the best performance for this residue. As to the solvent extractor, the ethanol was indicated due to its good performance with respect to its solubilization of Efavirenz and low toxic character. The time ultrasound selected was 15 minutes. All development elaborated in this study also enabled an approach that could be used
in future developments of analytical methods for determination of residues of substances with
known difficulty of solubilization.
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Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para determinação do teor de lamivudina, zidovudina e suas substâncias relacionadas em associação por CLUE-DAD / Development and validation of analytical methodology for determination of lamivudine content, zidovudine and its related substances in association by CLUE -DADOliveira, Leandro Vinicius Soares de January 2013 (has links)
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Previous issue date: 2013 / Made available in DSpace on 2016-07-05T22:38:02Z (GMT). No. of bitstreams: 3
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Previous issue date: 2013 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / A síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), provocada pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), é uma das mais importantes doenças infecciosas atualmente no mundo. Embora ainda não haja uma forma cientificamente comprovada de eliminar totalmente o vírus do organismo humano, a qualidade devida dos portadores melhorou significativamente com a introdução da terapia antiretroviral altamente ativa (HAART). A associação de lamivudina e zidovudina em comprimidos foi a primeira a ser aprovada pelo FDA e ainda é a mais utilizada no início do tratamento em pacientes naive. Por se tratar de um medicamento de importância estratégica para o combate à doença, é importante que os custos agregados à sua produção sejam minimizados, a fim de repassar tal redução ao seu preço final. O presente trabalho apresenta uma metodologia analítica por cromatografia a líquido de ultra eficiência para o doseamento simultâneo de ambos os fármacos, assim como de suas substâncias relacionadas, de forma mais rápida e econômica que os outros métodos cromatográficos descritos pelos documentos oficiais que contemplam tal produto. Tal método mostrou-se mais conveniente para a rotina de controle de qualidade e para estudos de estabilidade em uma indústria farmacêutica. O método foi desenvolvido e validado com sucesso nos níveis de seletividade, linearidade, precisão, exatidão, limite de quantificação e robustez,conforme determina a resolução RE 899 de 2003 publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária para testes de teor e substâncias relacionadas. / The acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), caused by human immunodeficiency virus (HIV), currently is one of the most important infectious disease in the world. Although there is not yet a scientifically proven manner to
completely eliminate the virus from the human body, the life quality of patients have
significantly improved with the introduction of highly active antiretroviral therapy (HAART).The first association of drugs approved by the FDA was lamivudine and zidovudine and still is the most applied to begin the treatment of naïve patients. The costs associated with the production of this medicine must be minimized because it has a strategic importance to the treatment. This work presents a faster and cheaper analytical method by ultra performance liquid chromatography to assay and related substances than others described in the official papers. Therefore, it brings more
convenience to be employed in quality control routine and stability analysis in a pharmaceutical industry. The method was developed and successfully validated in
levels of selectivity, linearity, precision, accuracy, limit of quantification and
robustness, as determined by the RE 899/2003 resolution for testing of content and
related substances.
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Validação do instrumento ICOS - Inventário de Clima Organizacional de Segurança - na área industrial de uma usina de álcool e açúcar / Validation of instrument OSCI- Organizational Safety Climate Inventory - in a industrial area of an alcohol and sugar plantCristiana Maria di Primio Gonçalves 29 February 2008 (has links)
O presente estudo tratou da validação do instrumento ICOS- Inventário de clima organizacional de segurança, no Brasil. Para tanto, o tema \"clima organizacional de segurança no trabalho\" foi estudado, a partir de pesquisas internacionais, onde já possui mais de 20 anos de estudo. Clima organizacional de segurança no trabalho é entendido como uma medida temporal da cultura de segurança e corresponde ao compartilhamento das percepções individuais sobre a organização. Tem caráter situacional e refere-se a um estado de segurança percebido em um local particular e em um determinado tempo. No Brasil, trata-se de um assunto em que não foram identificados estudos, mas que mostra sua relevância nos números de acidentes de trabalho e suas conseqüências financeiras, organizacionais e pessoais, cada vez mais preocupantes em nossa realidade. A amostra do estudo reuniu 334 trabalhadores da área industrial de uma usina de álcool e açúcar da região de Ribeirão Preto. Tratou-se de um estudo descritivo e quantitativo, que utilizou o método de levantamento de dados, através de 44 questões do questionário referido. O objetivo foi realizar a validação de constructo e preditiva da escala de medida, relacionando o clima organizacional de segurança no trabalho com as taxas de acidente de trabalho. Ao final, concluiu-se que a escala é válida, mas precisa de adaptações para ser aplicada para a realidade brasileira. Contudo, não mostrou correlações significativas na validação preditiva, quando comparada às taxas de acidente de trabalho da usina. A análise dos fatores de teste mostrou que variáveis como o setor e o tempo de empresa podem ter relação com o clima de segurança e com as taxas de acidente de trabalho. O estudo buscou contribuir para a implantação de melhorias na gestão de segurança do trabalho das empresas, fornecendo a análise de uma ferramenta de gerenciamento do ambiente de segurança organizacional. / The present study deals with the validation of instrument OSCI- Organizational Safety Climate Inventory in Brazil. The subject \"organizational safety climate\" is studied, from international research, where already it has been studied for more than 20 years. Organizational safety climate in the work is understood as a temporary measure of the safety culture and corresponds to the sharing of the individual perceptions on organization. It has situational character and one mentions a state of safety perceived in a particular place and one determined time. It is relatively unstable and subject to changes, depending on the characteristics of the current environment or predominant conditions. In Brazil, this is a subject not yet studied, but it demonstrates its relevance due the numbers of industrial accidents and its financial, organizational and personal consequences, each time more preoccupying in our reality. The sample of the study was the 334 workers of the industrial area of an alcohol and sugar plant in the region of Ribeirão Preto. The present study was characterized as descriptive and quantitative, with the data-collection method, using the 44 questions of the questionnaire. The purpose was to realize the construct and criterion validation of the measure scale, and can relate the organizational safety climate with the rates of occupational accident. It will expect to relate the organizational safety climate in the work environment with the rates of occupational accidents, what can lead to improvements of safety programs. At the end, it is concluded that the scale is valid but needs adjustments to be applied to the Brazilian reality, and showed no significant correlations in validating predictive. The analysis of the factors of test showed that variables such as section and time of work may have relationship with safety climate and with the rates of accidents. Anyway, the study sought to provide the analysis of a tool for managing the security environment organization.
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Avaliação do processo de fabricação de comprimidos de Captopril (25 mg): aplicação da tecnologia analítica de processo e de ferramentas da qualidade e estatística / Manufacturing process evaluation of Captopril (25 mg) tablets: application of process analytical technology and quality tools and statisticalCurtivo, Cátia Panizzon Dal 09 November 2011 (has links)
As Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFM) enfatizam que a indústria farmacêutica deve dirigir seus esforços no sentido de compreender a variação do processo, incluindo as fontes, o grau de variação e o impacto dessa variação nas características de qualidade do produto. O processo de fabricação de medicamentos tem apresentado significativas mudanças, em especial no que se refere à introdução de tecnologias analíticas que permitem o controle do processo em tempo real. A abordagem baseada na análise de risco e no novo Sistema de Qualidade Farmacêutica constitui ponto central das BPFM para o século XXI. Os órgãos regulatórios têm exigido da indústria farmacêutica sua adesão na melhoria contínua relativa ao desempenho de seus processos e, por consequência, na qualidade do produto. O objetivo do presente trabalho foi o desenvolvimento e validação de método analítico empregando espectroscopia no infravermelho próximo, assim como a avaliação do processo de fabricação de comprimidos de Captopril 25 mg, empregando abordagem racional-científica. Com referência à avaliação do processo, foram adotadas as seguintes ferramentas: análise de modos e efeitos de falhas (FMEA); gráficos de controle; índices de capacidade e análise de variância (ANOVA). A espectroscopia por infravermelho próximo (NIR) foi selecionada por apresentar maior rapidez na obtenção dos resultados, maior simplicidade na preparação das amostras, multiplicidade das análises a partir de uma única leitura e por apresentar característica não invasiva. Os resultados comprovaram a adequação dessa tecnologia na avaliação quantitativa do Captopril nas etapas de mistura de pós e de compressão. Os desvios padrão relativos na determinação da uniformidade de Captopril na mistura de pós e nos comprimidos empregando método no NIR foram, respectivamente 3,15 e 0,18%. No que se refere à avaliação da estabilidade e da capacidade do processo, as ferramentas adotadas permitiram a compreensão das fontes de variabilidade, assim como a determinação de seu grau, nas diferentes etapas do processo. Os índices de capacidade (CpK) relativos à uniformidade de Captopril (% p/v) na mistura de pós, ao peso médio do comprimido, à uniformidade de conteúdo e à % (p/v) dissolvida de Captopril, no ensaio de dissolução, foram 0,70, 1,94, 1,80 e 2,19, respectivamente. / The Good Manufacturing Practices (GMP) for Medicinal Products point out that the pharmaceutical industry must direct efforts to understand the variation of the processes, including the sources, the level of variation and the variation impact on the process in characteristics of the product. The manufacturing process has shown meaningful changes, especially in the introduction of new analytical technologies that allow the process control in real time. The approach based on risk analyses and on the new Pharmaceutical Quality System is a central key for the GMP for the XXI century. The Regulatory Agencies have demanded the pharmaceutical industry to adhere the continuous improvement related to the performance of its processes and, consequently, the product quality. Thus, the present paper aimed the development and validation of the analytical method employing NIR spectroscopy as the assessment of manufacturing process of Captopril 25 mg tablets, using rational scientific approach. Regarding the process assessment, the following tools were adopted: analysis of failure modes and effects analysis (FMEA), control charts, capability indexes, as well as analysis of variance (ANOVA). The near-infrared spectroscopy was selected due to its greater speed in getting the results, simplicity in sample preparation, and multiplicity of analysis from a single reading and provide non-invasive feature. The results confirmed the suitability of this technology in quantitative assessment of Captopril on the steps of mixing powders and compression. The relative standard deviations for the determination of Captopril uniformity in the post mixtures and in the tablets employing NIR were 3,15 e 0,18%, respectively. In reference to the stability assessment and process capacity, the tools adopted permitted the understanding of the sources of variability, as well as the determination of their level in different phases of the process. The capacity indexes relating to Captopril uniformity (% p/v) in the powder mixture, the average weight of the tablet, the content uniformity and the % (p/v) dissolved Captopril, in the dissolution assay were 0,70, 1,94, 1,80 and 2,19, respectively.
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