Esta pesquisa teve como objetivo verificar se existe relação entre o uso de terapia anti-retroviral por crianças portadoras do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) contaminadas pela via vertical e a ocorrência de alterações de desenvolvimento da dentição permanente detectáveis radiograficamente. Foram avaliadas 76 crianças com idades entre 4 anos e um mês e 12 anos e 11 meses que foram distribuídas em 2 grupos: (1) 46 crianças portadoras do HIV em uso de terapia anti-retroviral; (2) 30 crianças sem a infecção. As crianças foram submetidas a radiografias panorâmicas para a avaliação dos estágios de calcificação dentária e através de exame clínico foi avaliada a freqüência de erupção dos dentes permanentes em ambos os grupos. Os resultados obtidos não mostraram diferença estatisticamente significativa nos estágios de calcificação (p=0,051) e na freqüência de erupção dos dentes permanentes (p=0,18), indicando que o uso de anti-retrovirais não interfere no desenvolvimento dentário de crianças portadoras do HIV adquirido pela via vertical / This survey was conducted to verify the correlation between the use of antiretroviral therapy and developmental disturbances in the permanent dentition of children vertically infected by the Human Immunodeficiency Virus (HIV). Seventy-six children aged from 4 years to 1 month and 12 years and 11 month were divided in two groups: 1) 46 children HIV-infected and under antiretroviral therapy; 2) 30 uninfected children. A panoramic radiograph for dental development evaluation was obtained from each child, in order to evaluate the dental calcification stages and the frequency of permanent teeth eruption in both groups. The results did not show any significant statistical difference on dental calcification stages (p=0,051) as well as the permanent teeth results of the frequency eruption (p=0,18) between the HIV-infected and the uninfected children, showing that the antiretroviral therapy does not interfere in the dental development of children infected by HIV acquired by vertical transmission

Submitted by Luciana Ferreira (lucgeral@gmail.com) on 2017-01-11T10:12:07Z No. of bitstreams: 2 Dissertação - Maly de Albuquerque - 2016.pdf: 6439993 bytes, checksum: ac49fa77e013cea8bc3ea3be9901914b (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Approved for entry into archive by Luciana Ferreira (lucgeral@gmail.com) on 2017-01-11T10:14:41Z (GMT) No. of bitstreams: 2 Dissertação - Maly de Albuquerque - 2016.pdf: 6439993 bytes, checksum: ac49fa77e013cea8bc3ea3be9901914b (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Made available in DSpace on 2017-01-11T10:14:41Z (GMT). No. of bitstreams: 2 Dissertação - Maly de Albuquerque - 2016.pdf: 6439993 bytes, checksum: ac49fa77e013cea8bc3ea3be9901914b (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Previous issue date: 2016-12-20 / Objective: The aims of this study were to detect and identify drug resistance mutations through genotyping related to antiretroviral (ARV) resistance in children and adolescents infected with HIV-1 and with therapeutic failure. Methods: This was a descriptive study based on a retrospective cohort of HIV-infected children and adolescents diagnosed between 1992 and 2013. The pattern of ARV resistance mutations was analyzed in 65 children and adolescents, in therapeutic failure and followed up in a reference pediatric infectious disease clinic since diagnosis. A total of 92 genotypic resistance tests were carried out from 2003 to 2015. Genotypic tests were collected at the Central Laboratory (LACEN) and performed by the RENAGENO laboratory. For the interpretation of resistance the ARV algorithm was used (RENAGENO’s algorithm version 13th, 2015) and the Stanford’s algorithm (Stanford HIV drug resistance database, 2015). The study protocol’s was approved by the ethics committee of the HC / UFG and HDT / SES. Statistical analysis was performed with the software Microsoft Excel version 2010 and Statistical Package for the Social Sciences (SPSS®) 20.0 for Windows. Descriptive and inferential analyzes (t-Student and U-Mann-Whitney tests) were performed, considering the level of significance at 5%. Results: The sample consisted of 65 children and adolescents, with median age at diagnosis of 29.2 months (range from 2 months to 120 months); the majority was female (36/65). A total of 64 (98.5%) patients acquired HIV vertical transmission. Approximately 55% of the patients presented with severe immunosuppression at diagnosis of HIV, and 33% belonged to class B or C, according to the CDC-1994 clinical and immunological classification. The median baseline CD4 lymphocyte count was 921 cells/mm3. HIV viral load, before starting HAART, showed a median of 678,998 copies (log 5.83). At the time of first genotyping, CD4 ranged from 1 to 2940 cells/mm3, with a median of 608 cells/mm3, with a median of 40,548 copies/mL (log 4,60). Most mutations were found in the NRTI class (98.5%), followed by NNRTI (75.4%) and PI (44.6%). The most frequent mutations in the NRTI class were T215 codons (83.1%), with prevalence of T215YF (69.2%), M184V (69.3%), and M41L (52.3%). The most observed mutations in the NNRTI class were K103N / S (40.0%), 190A / S (30.8%), 101E / P / Q (23.1%). Mutations associated with resistance in protease occurred mainly in codons 54, 82 and 46, with rates of 35.4%; 32.3%; 27.7%; respectively. Resistance to more than one class occurred in 41.5%, 12.3% and 35.4% with the combination of NRTIs and NRTIs, ITRN + IP / r, and with the three NRTI + NRTI + IP classes respectively. After rescue therapy, approximately 90% of the patients analyzed had viral suppression, with HIV viral RNA levels below the detection limits (<50 or 40 copies) after 24 weeks of change in the combined antiretroviral regimen (P <0.001). Immunological response resulted in benefit, with significant elevation in CD4 + T cell count (P <0.001). Conclusions: Our study provided relevant information on the results of the genotypic resistance test after failure of long-term ARV therapy in children and adolescents infected with HIV. There were high mutation rates in all antiretroviral classes tested. Rescue therapy guided by the genotypic test provided high rates of viral suppression. Thus, the genotype test emphasizes the possibility of adequately composing an ARV regimen, with a high genetic barrier, using the new drugs and new classes of ARV drugs, with the objective of avoiding the therapeutic failure after rescue and preventing the accumulation of other mutations related to drug resistance. / Objetivo: Analisar, por meio do teste genotípico, o perfil de mutações aos antirretrovirais em crianças e adolescentes infectados pelo HIV-1 com falha terapêutica. Métodos: Trata-se de um estudo descritivo, de uma coorte retrospectiva de crianças e adolescentes infectados pelo HIV, diagnosticadas entre 1992 e 2013. Foi analisado o padrão de mutações de resistência aos antirretrovirais (ARV) em 65 crianças e adolescentes, em falha terapêutica e acompanhados no ambulatório de infectologia pediátrica do HDT desde o diagnóstico. Foram avaliados 92 testes de resistência genotípica realizados no período de 2003 a 2015. Os testes genotípicos foram coletados no Laboratório Central (LACEN) e executados pelo laboratório da RENAGENO, através do Programa Nacional DST e Aids do Ministério da Saúde. Para a interpretação de resistência aos ARV foram utilizados o algoritmo Brasileiro (RENAGENO - Algoritmo versão 13, 2015) e o algoritmo The Stanford University HIV Drug Resistance Database (Stanford HIV drug resistance database, 2015). O trabalho foi aprovado pelo comitê de ética do HC/UFG e do HDT/SES. A análise estatística foi realizada com os softwares Microsoft Excel versão 2010 e Statistical Package for the Social Sciences (SPSS®) 20.0 para Windows. Análises descritivas e inferenciais (testes t-Student e U-Mann-Whitney) foram realizadas, considerando o nível de significância em 5%. Resultados: A amostra foi constituída por 65 crianças e adolescentes, com mediana de idade ao diagnóstico de 29,2 meses (variação de 2 meses a 120 meses); a maioria era do sexo feminino (36/65). Um total de 64 (98,5%) pacientes adquiriu a infecção por transmissão vertical. Aproximadamente 55% dos pacientes apresentavam imunossupressão grave ao diagnóstico de HIV, e 33% pertenciam a classe B ou C, conforme a classificação clínica e imunológica do CDC-1994. A mediana de contagem basal de linfócitos CD4 foi 921 células/mm3. A carga viral do HIV, antes do início da TARV, demonstrou mediana de 678.998 cópias/mL (log 5,83). No momento da coleta do teste de genotipagem, o valor do CD4 variou de 1 a 2940 células/mm3, com mediana de 608 células/mm3, sendo que a carga viral teve mediana de 40.548 cópias/mL (log 4,60). Foram encontradas mais frequentemente mutações na classe de ITRN (98,46%), seguida pela ITRNN (75,4%) e IP (44,6%). As mutações mais frequentes na classe de ITRN foram nos códons T215 (83,1%), com prevalência da T215YF (69,2%), M184V (69,3%), M41L (52,3%). As mutações mais observadas na classe dos ITRNN foram K103N/S (40,0%), 190A/S (30,8%), 101E/P/Q (23,1%). As mutações associadas à resistência na protease ocorreram principalmente nos códons 54, 82 e 46, apresentando taxas de 35,4%, 32,3% e 27,7%, respectivamente. A resistência a mais de uma classe ocorreu em 41,5%, 12,3% e 35,4% com a associação de ITRN + ITRNN, ITRN + IP/r e nas três classes ITRN + ITRNN + IP, respectivamente. Após a terapia de resgate, observou-se que aproximadamente 90% dos pacientes analisados atingiram supressão viral, com níveis de RNA viral do HIV abaixo do limites de detecção (<50 ou 40 cópias) após 24 semanas da mudança do esquema antirretroviral combinado (cARV) (P<0,001). A resposta imunológica resultou em benefício, com elevação na contagem de células T CD4+ (P<0,001). Conclusões: Este estudo forneceu informações relevantes nos resultados do teste genotípico de resistência após falha de terapia ARV a longo prazo em crianças e adolescentes infectados perinatalmente pelo HIV. Houve elevada taxa de mutação em todas as classes de antirretrovirais analizadas. A terapia de resgate guiada pelo teste genotípico proporcionou elevadas taxas de supressão viral. Dessa forma, a realização do teste genotípico reforça a possibilidade de compor adequadamente um regime ARV, com alta barreira genética, utilizando as novas drogas e novas classes de drogas ARV, para evitar a falha terapêutica após o resgate e prevenir acúmulo de outras mutações de resistência às drogas.

NTRODUÇÃO: Embora haja cada vez mais provas de que a co-infecção pelo HCV piora a evolução da hepatotoxicidade relacionada ao HIV, as influências dos diferentes fatores associados a este permanecem mal compreendidas. Este estudo está destinado a avaliar os dados epidemiológicos, laboratoriais e HAART e sua associação com a evolução da taxa de progressão da fibrose (FPR), em doentes co-infectados acompanhados em centros de referência para o tratamento de HIV/VHC na cidade de São Paulo, Brasil. MÉTODOS: 938 prontuários de patientes coinfectados foram revisados para este estudo e 102 preencheram os critérios de inclusão. Um estudo transversal, avaliando os aspectos sócioepidemiológicos, laboratoriais e biópsia hepática foi realizado e correlacionado o grau de fibrose hepática e a FPR encontrada. RESULTADOS: A população foi caracterizada por indivíduos homens (83,3%), de meia-idade (42,9 anos), brancos (53,9%), com o principal fator de risco de aquisição de ambas as infecções foi através da utilização de drogas ilícitas (72,5%), principalmente intravenosa e presença de consumo de álcool (75,5%), com predominância do genótipo 1 de HCV (56,9%) e tempo médio de uso de antirretrovirals de 7,9 anos (DP = 3,6 a). A avaliação histológica não mostrou qualquer relação entre maior grau de fibrose na biópsia hepática relacionados com a exposição da antirretrovirals ou mesmo na FPR. Abuso de drogas ilícitas, incluindo cocaína inalada e intravenosa relacionam-se com taxas mais elevadas fibrose hepática e FPR. CONCLUSÃO: Os resultados enfatizam a necessidade de incentivar a retirada do consumo de drogas ilícitas da população de pacientes coinfectados HIV/VHC em uso de qualquer regime antirretroviral. O nosso estudo não encontrou nenhuma relação entre a utilização de regimes baseados em IP ou NNRTI e um pior prognóstico da fibrose hepática ou FPR na população avaliada. / BACKGROUND: Although there\'s growing evidence that the co-infection with HCV worsens the evolution of the HIV-related hepatotoxicity, the influence of the different factors associated to this remains poorly understood.This study intended to evaluate the epidemiological, laboratorial and HAART associated to the evolution of the fibrose progression rate (FPR) in co-infected patients followed in reference centers for the treatment of HIV/HCV in the city of São Paulo, Brazil. METHODS: 938 medical charts of co-infected patientes were reviewed for this study.and 102 fullfilled the inclusion and exclusion criteria to participate. A cross-sectional study evaluating socio-epidemiological aspects, laboratorial assesment and liver biopsy was performed and correlated with the fibrosis rate and the fibrosis progression rate (FPR). RESULTS: The population was characterized by male (83,3%), middle-age (42,9 years), white (53,9%) individuals, with a main risk factor of adquisition of both the infections trough illicit drugs-use (72,5%), mainly intravenous and alcohol consumption (75,5%), with predominance of HCV genotype 1 (56,9%) with a medium time of use of antiretrovirals of 7,9 years (SD=3,6 y). Histologic evaluation showed no relation between higher fibrosis degree in the liver biopsy related to the exposure of the antiretrovirals or even in the fibrosis progression rate (FPR). Illicit drugs abuse, including inaled and intravenous cocaine , were related to higher liver fibrosis rates and FPR. CONCLUSION: Our results emphasize the necessity of encourage the withdraw of ilicit drugs consumption in the HIV/HCV co-infected population in use of any antiretroviral regimen. Our study does no find any relation between the use of IP or NNRTI-based regimens and the poor prognosis of the liver fibrosis in this population.

The purpose of this study was to assess the impact of virologic monitoring frequencies on treatment failure, adherence to therapy, and the emergence of drug resistance in HIV-1 infected patients. A quantitative, meta-analysis was conducted to investigate the virologic outcomes of infrequent and frequent Viral Load (VL) testing among patient on combination antiretroviral therapy (cART). Data was collected through a self-designed data collection form. Two comparison groups emerged being guided by the VL monitoring frequency. In group I, the health outcomes were compared for (≥3 VLs per year) versus (≤2 VLs per year) and (2 VLs per year) versus (≤1 VLs per year) for group II. Data were analysed using the Cochrane's statistical software, RevMan v5.3. The findings support (2 VLs per year) as the optimal VL monitoring strategy for stable and virologically suppressed patients and there is nothing to be gained by (≥3 VLs per year). / Health Studies / M.P.H.

Made available in DSpace on 2015-07-22T20:49:22Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2006-12-31 / A terapia anti-retroviral (TARV) contribui para a diminuição da morbidade e da mortalidade, com conseqüente aumento da sobrevida. No Brasil, há diferenças regionais relativas à dinâmica da epidemia do HIV e ao seu enfrentamento no grupo das gestantes e das crianças com HIV/AIDS. Este estudo verifica o tempo de sobrevida após o diagnóstico de aids em 914 crianças infectadas por transmissão vertical, entre os anos de 1983 e 1998 e acompanhadas até 2002, nas cinco regiões brasileiras. O tempo decorrido do nascimento ao diagnóstico de infecção pelo HIV, ao longo dos anos, apresenta uma diminuição, principalmente nos estados das regiões Sul e Sudeste. Houve melhora significativa da sobrevivência, mais de 75% dos casos ainda estavam vivendo quatro anos após o diagnóstico, no grupo de 1997 e 1998. Esta análise brasileira mostra ser possível para um país em desenvolvimento, estabelecer um sistema efetivo de acesso gratuito e universal à TARV, mesmo com dificuldades regionais para a organização de uma infra-estrutura ideal de saúde, tendo como resultado um aumento significativo na sobrevivência. / Antiretroviral therapy contributes to decreasing morbidity and mortality, and consequently increasing survival. In Brazil, there are regional differences about HIV epidemic dynamics and in confront among pregnant women and children with HIV/AIDS. This study verifies survival time after AIDS diagnosis in 914 children infected by mother-to-child transmission, between 1983 and 1998 and followed until 2002, in the five Brazilian regions. Time between birth and HIV diagnosis, along the years, decreased mainly in the states of South and South-East regions. There was a significant improvement in survival; more than 75% of cases still living four years after diagnosis in the 1997-1998 group. This Brazilian study demonstrates that even with regional inequalities for organizing an ideal structure of health care it is possible for a developing country to establish an effective system of universal and free access to HAART and having a significant increase in survival. / TEDE / BV UNIFESP: Teses e dissertações / BV UNIFESP: Teses e dissertações

Made available in DSpace on 2011-05-04T12:42:05Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2009 / O presente estudo tem como objetivo quantificar e caracterizar as pessoas infectadas pelo HIV que iniciam tardiamente o tratamento com anti-retrovirais (ARV), bem como avaliar a qualidade de vida e a resposta do sistema de saúde aos pacientes deHIV/aids em terapia ARV. Os resultados são apresentados sob forma de três artigos científicos. No primeiro, foram utilizados os dados do Sistema de Controle de Exames Laboratoriais (SISCEL) para investigar o retardo no início da terapia ARV. Foram considerados todos os indivíduos infectados pelo HIV, com 15 anos ou mais de idade, que realizam o primeiro exame de contagem de linfócitos CD4+ para avaliação de indicação de tratamento, no período 2003-06. Para 41 por cento dos pacientes, havia indicação de início imediato da terapia ARV (CD4+< 200 cel/mm3 e/ou presença de sintomas relacionados a aids), sendo esta proporção maior entre os homens (47 por cento), entre os pacientes com 50 anos ou mais (53 por cento) e entre os residentes nas regiões Norte e Nordeste do país (50 por cento e 47 por cento, respectivamente).Na segunda parte do trabalho, foi desenvolvido um inquérito com pacientes em terapia ARV, em âmbito nacional. Responderam ao questionário, 1245 pacientes com 18 anos ou mais, distribuídos em 42 unidades dispensadoras de medicamentos selecionadas probabilisticamente. Os pacientes, na sua maioria, tinham entre 18 e 49 anos (79 por cento), eram homens (59 por cento), tinham completado o ensino fundamental (56 por cento) e relataram algum efeito colateral ou adverso ao tratamento ARV (62 por cento). No segundo artigo, investigou-se a auto-avaliação de saúde entre os indivíduos em terapia ARV. Ao todo, 65 por cento dos pacientes auto-avaliaram sua saúde como excelente ou boa e 81 por cento relataram pouca ou nenhuma dificuldade para seguir o tratamento. Porém, 34 por cento dos homens e 47 por cento das mulheres disseram ter sentido um grau intenso ou muito intenso de ansiedade ou depressão nos últimos 30 dias anteriores à pesquisa.Grau de escolaridade, situação de trabalho, presença de efeitos colaterais e sintomas relacionados à aids foram os principais fatores associados à auto-avaliação de saúde boa para ambos os sexos. O terceiro artigo enfocou a qualidade de vida e a resposta do sistema de saúde do ponto de vista dos pacientes. A qualidade de vida foi avaliada como excelente ou boa por 59 por cento dos pacientes. Contudo, 65 por cento não está muito satisfeito com sua vida sexual e 22,5 por cento relatou um grau intenso ou muito intenso de sentimento de solidão. Para avaliação do sistema de saúde, utilizando uma escala de 0 a 100, o grau médio desatisfação com o sistema de saúde de uma forma geral (considerando aspectos relacionados ao atendimento médico, aos serviços de saúde e ao Sistma Único de Saúde como um todo) foi de 73,8. Os itens tempo de espera pelo atendimento e tempo de deslocamento até o serviço de saúde receberam as piores avaliações. O grau de satisfação com o desempenho do sistema de saúde mostrou-se associado à qualidade devida. Os resultados do primeiro artigo apontam para a necessidade de desenvolver estratégias para detecção precoce do HIV para o controle mais efetivo da epidemia e o aumento do impacto da terapia ARV. Os resultados do inquérito mostram, por sua vez,que a melhoria da assistência prestada em determinados aspectos (capacitação dos profissionais de saúde, melhora do acesso geográfico e oferta de terapias complementares), o maior suporte social, e intervenções para diminuir as perdas relacionadas ao trabalho e aos bens materiais, são fatores que podem contribuir a melhorar a qualidade de vida dos pacientes vivendo com HIV/aids no país. / The current study has the objectives of characterizing the population of HIV infected Brazilian individuals with late introduction of antiretroviral therapy (ART) as well as to evaluate the quality of life and health system responsiveness among patients undergoing ART. The results are presented in three scientific papers. In the first one, the delay in introducing ART was analyzed using data from the Laboratory Exam Control Information System. All HIV infected individuals aged 15 years or over with an initial CD4+ lymphocyte count requested in the period 2003-06 were considered for analysis. When combined with the number of symptomatic individuals, 41% of the total group was in need of immediate ART. This proportion was higher among men (47%), among patients aged 50 or over (53%), and among residents of the North (50%) and of the Northeast (47%). In the second stage of the study, a national survey was applied to a probabilistically selected sample of patients undergoing ART, in 2008. We surveyed 1245 patients aged 18 years or over, distributed among 42 ARV drug dispensing units. Most of the patients were between 18 and 49 years of age (79%); 59% were males; 56% have fundamental school or higher, 56% started ARVT before 2003 and 62% reported side effects. The purpose of the second paper was to investigate self-rated health among individuals on ARV therapy in Brazil. Results showed that 65% self-rated health state as good or excellent, 81% do have no or slight difficulty in following treatment, but 34% men and 47% women reported intense or extreme degree of anxiety/worry feelings. Educational level, work situation, presence of side effects and AIDS-related symptoms were the main predictors of good self-perception of health for both sexes.

Introdução: A melhora na sobrevida de pacientes com AIDS está associada ao aumento da disponibilidade de terapia antirretroviral cada vez mais eficaz. A eficácia do tratamento exige que a adesão aos antirretrovirais seja igual ou superior a 95% das doses prescritas. Objetivo: Comparar a adesão dos pacientes durante sua participação em ensaio clínico e após esse período. Método: Estudo de coorte. Incluíram-se pacientes já inseridos em um ensaio clínico randomizado. A adesão foi aferida durante a participação no ensaio clínico, através de auto-relato. Após o encerramento do ensaio clínico, a adesão foi aferida pelo registro da retirada dos medicamentos no SICLOM. Considerou-se aderente pacientes que obtiveram escore de 95% ou mais. Resultados: Foram incluídos 310 pacientes. Maioria homens (63,2%) com idade média de 40 (±9,8) anos. O regime terapêutico mais utilizado por 52,9% dos pacientes foi associação de zidovudina + lamivudina com efavirenz. A taxa de adesão foi de 60,8% durante a participação no ensaio clínico e de 35,2% no segundo momento (P<0,001). O escore médio considerando a adesão média do período aferida por auto-relato foi maior (M=88,9% DP 19,2) que a obtida a partir do registro das retiradas dos antirretrovirais no SICLOM (M=78,1% ±DP 28,5; P=0,02). Conclusão: A adesão dos pacientes durante a participação no ensaio clínico foi melhor do que no período após o término deste. A adesão não foi satisfatória em ambos os períodos alertando para necessidade de intervenções continuadas para melhorar a adesão à terapia antirretroviral. / Background: The improvement in survival of AIDS patients is associated with increased availability of antiretroviral therapy more effective. The effective treatment requires regimen adherence at least of 95% of the prescribed doses. Objective: To compare the adherence of patients during their participation in clinical trial and thereafter. Method: Cohort study. It included patients already entered into a clinical trial. Adherence was measured during participation in the trial through self-report. After the end of the Clinical trial, the adherence was measured by recording the pharmacy refill of medication in SICLOM. It was considered adherent patients achieving a score of 95% or more. Results: We included 310 patients. Most men (63.2%) aged average 40 (± 9.8) years. The most widely used regimen for 52.9% of patients was the association of zidovudine + lamivudine with efavirenz. The rate of compliance was 60.8% during participation in the trial and 35.2% in second time (P <0.001). The average score given the accession mean period measured by self-report was higher (M = 88.9% SD 19.2) that obtained From the record of withdrawals of antiretroviral drugs in SICLOM (M ± SD = 78.1% 28.5, P = 0.02). Conclusion: The patient compliance during participation in clinical trial was better than in the period after the end of it. The membership does not was satisfactory in both periods need for warning continued interventions to improve adherence to antiretroviral therapy.

Introdução: A melhora na sobrevida de pacientes com AIDS está associada ao aumento da disponibilidade de terapia antirretroviral cada vez mais eficaz. A eficácia do tratamento exige que a adesão aos antirretrovirais seja igual ou superior a 95% das doses prescritas. Objetivo: Comparar a adesão dos pacientes durante sua participação em ensaio clínico e após esse período. Método: Estudo de coorte. Incluíram-se pacientes já inseridos em um ensaio clínico randomizado. A adesão foi aferida durante a participação no ensaio clínico, através de auto-relato. Após o encerramento do ensaio clínico, a adesão foi aferida pelo registro da retirada dos medicamentos no SICLOM. Considerou-se aderente pacientes que obtiveram escore de 95% ou mais. Resultados: Foram incluídos 310 pacientes. Maioria homens (63,2%) com idade média de 40 (±9,8) anos. O regime terapêutico mais utilizado por 52,9% dos pacientes foi associação de zidovudina + lamivudina com efavirenz. A taxa de adesão foi de 60,8% durante a participação no ensaio clínico e de 35,2% no segundo momento (P<0,001). O escore médio considerando a adesão média do período aferida por auto-relato foi maior (M=88,9% DP 19,2) que a obtida a partir do registro das retiradas dos antirretrovirais no SICLOM (M=78,1% ±DP 28,5; P=0,02). Conclusão: A adesão dos pacientes durante a participação no ensaio clínico foi melhor do que no período após o término deste. A adesão não foi satisfatória em ambos os períodos alertando para necessidade de intervenções continuadas para melhorar a adesão à terapia antirretroviral. / Background: The improvement in survival of AIDS patients is associated with increased availability of antiretroviral therapy more effective. The effective treatment requires regimen adherence at least of 95% of the prescribed doses. Objective: To compare the adherence of patients during their participation in clinical trial and thereafter. Method: Cohort study. It included patients already entered into a clinical trial. Adherence was measured during participation in the trial through self-report. After the end of the Clinical trial, the adherence was measured by recording the pharmacy refill of medication in SICLOM. It was considered adherent patients achieving a score of 95% or more. Results: We included 310 patients. Most men (63.2%) aged average 40 (± 9.8) years. The most widely used regimen for 52.9% of patients was the association of zidovudine + lamivudine with efavirenz. The rate of compliance was 60.8% during participation in the trial and 35.2% in second time (P <0.001). The average score given the accession mean period measured by self-report was higher (M = 88.9% SD 19.2) that obtained From the record of withdrawals of antiretroviral drugs in SICLOM (M ± SD = 78.1% 28.5, P = 0.02). Conclusion: The patient compliance during participation in clinical trial was better than in the period after the end of it. The membership does not was satisfactory in both periods need for warning continued interventions to improve adherence to antiretroviral therapy.

A terapia antirretroviral (TARV) determinou o aumento da sobrevida das pessoas que vivem com HIV (PVH), porém eventos adversos relacionados à síndrome lipodistrófica, como alterações morfológicas corporais e distúrbios metabólicos vem sendo descritos como fatores de risco cardiovascular nessa população. Objetivo: Avaliar o efeito da prática de atividade física na prevenção primária de alterações morfológicas corporais e metabólicas e na qualidade de vida de PVH que iniciam TARV. Métodos: PVH que estavam em TARV há no máximo quatro meses e não apresentavam alterações metabólicas e morfológicas corporais foram convidadas a participar deste ensaio clínico randomizado pragmático, sendo alocadas aleatoriamente para grupos intervenção ou controle, na proporção de 1:1. A intervenção consistiu de atividade física orientada presencialmente e/ou à distância, com sessões programadas para ocorrer três vezes por semana, sendo duas com treinamento misto/concorrente (cardiorrespiratório e de força) e uma de treinamento simples, cardiorrespiratório, com duração aproximada de 60 minutos, durante seis meses. Foi conduzida no próprio serviço ambulatorial no qual o paciente estava em acompanhamento ou utilizando-se espaços e equipamentos disponíveis em locais públicos (equipamentos de ginástica a céu aberto, arquibancadas, escadas, pista de caminhada e corrida) e elásticos disponibilizados para o projeto. Os desfechos do estudo (atividade física, aptidão cardiorrespiratória, avaliação física, qualidade de vida e dados laboratoriais) foram aferidos à inclusão e depois de concluída a intervenção ou o acompanhamento dos controles. Para testar a hipótese de não modificação do grupo experimental no tempo, em comparação ao grupo controle, um modelo de ANOVA de medidas repetidas não paramétrico foi utilizado com nível de significância de 0,05. Resultados: A população estudada consistiu de 38 PVH, majoritariamente do sexo masculino (87,0%), autodeclarados pretos ou pardos (65,8%), com média de idade de 32,6 anos. À inclusão no estudo apresentavam pouca frequência de atividade física moderada e baixa autoeficácia para a prática de atividades físicas. Ao final do estudo, os níveis de atividade física não apresentaram diferença significativa intergrupos (atividades praticadas na semana precedente, medidas pelo questionário IPAQ e com uso de acelerômetro). Analogamente, não houve diferença significativa intergrupos nas variáveis relacionadas à avaliação física (circunferências da cintura e do abdome, força de preensão manual e de resistência, flexibilidade e aptidão cardiorrespiratória, obtida em teste de ergoespirometria) e na qualidade de vida, avaliada pelo questionário WHOQoLHIV-Bref. Tampouco foram encontradas diferenças significativas na análise intergrupos nas concentrações de glicose em jejum, triglicérides e PCR. Apesar do grupo intervenção ter exibido aumento significativo nas concentrações séricas de LDL-colesterol na análise intergrupos, os valores observados não apresentaram relevância clínica. Conclusões: A realização de ensaio clínico randomizado pragmático para avaliar os efeitos da atividade física na prevenção primária de alterações morfológicas corporais e alterações metabólicas relacionadas à síndrome lipodistrófica, e na qualidade de vida de PVH que iniciam a TARV mostrou-se factível em serviço ambulatorial universitário especializado da cidade de São Paulo. Contudo, não se verificou efeito significativo da intervenção sobre o acúmulo de gordura abdominal, a aptidão cardiorrespiratória, a glicemia de jejum e as concentrações de triglicérides e PCR e sobre a qualidade de vida dos participantes. A baixa autoeficácia para a prática de atividades físicas na população estudada, o reduzido número de participantes e o tempo de intervenção proposto podem ter contribuído para os achados. Para investigação mais aprofundada sobre o tema sugere-se conduzir ensaios clínicos pragmáticos multicêntricos que atentem para as limitações observadas neste estudo / Antiretroviral therapy (ART) has led to increased survival of people living with HIV (PLHIV), but adverse events related to the lipodystrophy syndrome, such as body changes and metabolic disturbances have been described as cardiovascular risk factors in this population. Objective: To evaluate the effect of physical activity on the primary prevention of body changes and metabolic disturbances and in the quality of life of PLHIV who initiate ART. Methods: PLHIV on ART for not more than four months with no body changes and metabolic disturbances were invited to participate in this pragmatic randomized clinical trial. Participants were randomly assigned to intervention or control groups in a 1:1 ratio. The intervention consisted of onsite and/or remotely supervised physical activity sessions, three times a week, two of them with mixed/concurrent training (cardiorespiratory and strength training) and one simple cardiorespiratory training, for approximately 60 minutes, during six months. The intervention was carried out at the clinic where patients were being followed up or using equipment in public open spaces (gym equipment or bleachers, stairs, walking and running lanes) and elastic bands made available for the project. Study outcomes (physical activity, cardiorespiratory fitness, and physical evaluation, quality of life and blood test results) were assessed at admission and after six months. The intervention and control groups were compared over time using a non-parametric repeated-measures ANOVA model, with a significance level of 0.05. Results: The study cohort consisted of 38 PLHIV, mostly males (87.0%), self-reportedly black or mulatto (65.8%), with a mean age of 32.6 years. At inclusion they presented low frequency of moderate physical activity and low self-efficacy for physical activity. At the end of follow-up physical activity levels did not show significant intergroup differences (activities practiced in the previous week, measured by the IPAQ questionnaire and accelerometer). Likewise, no significant intergroup differences were seen in variables related to physical evaluation (waist and abdomen circumferences, hand grip and resistance strength, flexibility and cardiorespiratory fitness) and to quality of life assessed by WHOQoLHIV-Bref. In addition, the intervention yielded no significant differences on fasting glucose, triglyceride and CRP concentrations in intergroup analysis. Although the intervention group presented a significant increase in serum LDL-cholesterol concentrations in intergroup analysis, this was not considered clinically relevant. Conclusions: A pragmatic randomized clinical trial to evaluate the effect of physical activity on the primary prevention of body changes and metabolic disturbances related to the lipodystrophic syndrome and in the quality of life of PLHIV who initiate ART was feasible at a university outpatient clinic in the city of São Paulo. However, no significant effect of the intervention was demonstrated on abdominal fat, cardiorespiratory fitness, fasting glucose, triglyceride and CRP concentrations and on the participants\' quality of life. The low self-efficacy for physical activities in the study population, the reduced number of participants and the proposed duration may have contributed to the findings. For further investigation on the subject, multicenter pragmatic clinical trials are warranted, taking the limitations observed in this study into account

NTRODUÇÃO: Embora haja cada vez mais provas de que a co-infecção pelo HCV piora a evolução da hepatotoxicidade relacionada ao HIV, as influências dos diferentes fatores associados a este permanecem mal compreendidas. Este estudo está destinado a avaliar os dados epidemiológicos, laboratoriais e HAART e sua associação com a evolução da taxa de progressão da fibrose (FPR), em doentes co-infectados acompanhados em centros de referência para o tratamento de HIV/VHC na cidade de São Paulo, Brasil. MÉTODOS: 938 prontuários de patientes coinfectados foram revisados para este estudo e 102 preencheram os critérios de inclusão. Um estudo transversal, avaliando os aspectos sócioepidemiológicos, laboratoriais e biópsia hepática foi realizado e correlacionado o grau de fibrose hepática e a FPR encontrada. RESULTADOS: A população foi caracterizada por indivíduos homens (83,3%), de meia-idade (42,9 anos), brancos (53,9%), com o principal fator de risco de aquisição de ambas as infecções foi através da utilização de drogas ilícitas (72,5%), principalmente intravenosa e presença de consumo de álcool (75,5%), com predominância do genótipo 1 de HCV (56,9%) e tempo médio de uso de antirretrovirals de 7,9 anos (DP = 3,6 a). A avaliação histológica não mostrou qualquer relação entre maior grau de fibrose na biópsia hepática relacionados com a exposição da antirretrovirals ou mesmo na FPR. Abuso de drogas ilícitas, incluindo cocaína inalada e intravenosa relacionam-se com taxas mais elevadas fibrose hepática e FPR. CONCLUSÃO: Os resultados enfatizam a necessidade de incentivar a retirada do consumo de drogas ilícitas da população de pacientes coinfectados HIV/VHC em uso de qualquer regime antirretroviral. O nosso estudo não encontrou nenhuma relação entre a utilização de regimes baseados em IP ou NNRTI e um pior prognóstico da fibrose hepática ou FPR na população avaliada. / BACKGROUND: Although there\'s growing evidence that the co-infection with HCV worsens the evolution of the HIV-related hepatotoxicity, the influence of the different factors associated to this remains poorly understood.This study intended to evaluate the epidemiological, laboratorial and HAART associated to the evolution of the fibrose progression rate (FPR) in co-infected patients followed in reference centers for the treatment of HIV/HCV in the city of São Paulo, Brazil. METHODS: 938 medical charts of co-infected patientes were reviewed for this study.and 102 fullfilled the inclusion and exclusion criteria to participate. A cross-sectional study evaluating socio-epidemiological aspects, laboratorial assesment and liver biopsy was performed and correlated with the fibrosis rate and the fibrosis progression rate (FPR). RESULTS: The population was characterized by male (83,3%), middle-age (42,9 years), white (53,9%) individuals, with a main risk factor of adquisition of both the infections trough illicit drugs-use (72,5%), mainly intravenous and alcohol consumption (75,5%), with predominance of HCV genotype 1 (56,9%) with a medium time of use of antiretrovirals of 7,9 years (SD=3,6 y). Histologic evaluation showed no relation between higher fibrosis degree in the liver biopsy related to the exposure of the antiretrovirals or even in the fibrosis progression rate (FPR). Illicit drugs abuse, including inaled and intravenous cocaine , were related to higher liver fibrosis rates and FPR. CONCLUSION: Our results emphasize the necessity of encourage the withdraw of ilicit drugs consumption in the HIV/HCV co-infected population in use of any antiretroviral regimen. Our study does no find any relation between the use of IP or NNRTI-based regimens and the poor prognosis of the liver fibrosis in this population.