O teste de dissolução é uma ferramenta muito importante na indústria farmacêutica, tanto no desenvolvimento de produtos quanto no controle de qualidade de rotina. Apesar de ter sido inicialmente desenvolvido para formas farmacêuticas sólidas, nos últimos anos o teste de dissolução vem sendo aplicado também a formas não sólidas, como suspensões, adesivos transdérmicos, supositórios e outras. Recentemente, com a discussão em torno dos medicamentos genéricos outros empregos do ensaio de dissolução tornaram-se importantes. A comparação de perfis de dissolução, por exemplo, é fundamental para evitar que todas as dosagens de um mesmo produto sejam submetidas a estudos de bioequivalência. Para efetuar a comparação de perfis de dissolução a legislação brasileira prevê o uso dos fatores f1 e f2, equações matemáticas que visam o estabelecimento ou não da semelhança entre dois perfis. Um outro aspecto importante atualmente relacionado à dissolução é a Classificação Biofarmacêutica. Ela divide os fármacos em quatro categorias segundo sua solubilidade e permeabilidade. Para os fármacos classificados como classe I (alta solubilidade e alta permeabilidade), acredita-se que possam ser isentos de estudos de bioequivalência, desde que os produtos apresentem também dissolução rápida. A legislação brasileira, seguindo uma tendência regulatória internacional, incorporou aspectos relativos à qualidade, que inclui dissolução, a sua regulamentação técnica atual, sendo que hoje a comprovação da qualidade é essencial para a obtenção de um registro de medicamento. / Dissolution testing is a very important tool in the pharmaceutical industry, so much in development as in routine quality control. Although it was first developed for solid dosage forms, in the last years it has been used for non-solid forms as suspensions, transdermal patches, suppositories and others. Recently, with the discussion concerning generics drug products, other uses for the dissolution test have become important. Dissolution profiles comparison, for instance, is essential to avoid performing bioequivalence studies in all strengths of a product. Brazilian regulation states that the dissolution profile comparison should be done using f1 and f2 factors, mathematical equations to establish the similarity or non-similarity between two profiles. Another important aspect concerning dissolution is the Biopharmaceutical Classification System. It divides the drugs in four categories based on solubility and permeability. It is said that class I drugs (high solubility and high permeability) could be waived from the bioequivalence study if the product shows also rapid dissolution. Brazilian regulation, following an international regulatory approach, has incorporated in the actual regulation quality aspects, including dissolution, and now quality proof is absolutely necessary for a drug product authorization.

As práticas promocionais de medicamentos representam um dos principais recursos de marketing utilizados pela indústria farmacêutica tendo como alvo principal os profissionais da saúde habilitados a prescrever. A propaganda, ao divulgar os medicamentos muitas vezes com a abordagem de produto de consumo, tende, entre outras coisas, ao incentivo da autoprescrição, ou seja, a aquisição de medicamentos sob prescrição médica sem orientação de um profissional médico o que pode levar a quadros sérios de intoxicação medicamentosa, que ocupa lugar de destaque no ranking das causas de intoxicações nos centros de controle de toxicologia e farmacovigilância do Brasil. A Organização Mundial da Saúde (OMS) manifestou sua preocupação em relação à propaganda de medicamentos durante a assembléia mundial de saúde desde 1967, quando foi considerada inadequada a veiculação de propaganda medicamentosa. Desde então, o tema, vem exigindo uma atenção crescente das autoridades de saúde, das agências regulatórias e de inúmeros pesquisadores das áreas da Saúde Pública e da Comunicação, e se tornou objeto desta dissertação, cujo propósito foi analisar de que forma as autoridades sanitárias dos países que representam os maiores mercados farmacêuticos do mundo vem trabalhando no estabelecimento de regras para parametrização das práticas promocionais de medicamentos sob prescrição médica dirigidas aos profissionais de saúde. Portanto, espera-se, com este trabalho, poder compartilhar informações por meio de revisão de literatura e fazer um estudo comparado entre as diversas legislações de propaganda de medicamento dos mercados farmacêuticos mais representativos do mundo em valor monetário. / Drug promotion practices represent one of the major marketing resources employed by the pharmaceutical industry; their target public is formed by the prescribing healthcare professionals. Among other things, advertising, which several times publicizes a product as a consumer product, induces self-prescription, which means, the acquisition of drug product without the physician\'s prescription what ultimately can lead to serious cases of intoxication , which it is ranked as one of the most important cause of intoxications in Brazilian toxicology control and pharmacosurveillance centers. The World Health Organization (WHO) has been expressing its concern relative to drug advertising during the world health assembly since 1967, when the broadcast drug advertising was considered as inappropriate. Since then, this subject has been demanding a growing attention by the health authorities, regulatory agencies and several researchers in Public Health and Communication areas, and has become the subject of this dissertation, whose purpose was to analyze how local health authorities of countries that represent the major worldwide pharmaceutical markets have been acting in order to establish rules to configure prescription drug promotion practices focused in healthcare providers. Therefore, with this study, we hope to be able to share information through literature revision and make a comparative study between the several laws regulating drug advertising in the most representative pharmaceutical markets worldwide in terms of monetary value.

Em estudo realizado com 167 pacientes ambulatoriais idosos atendidos em serviço especializado de geriatria em centro de saúde escola, localizado no bairro da Consolação, no município de São Paulo (SP), foi avaliado o perfil farmacoepidemiológico, investigado se as listas de medicamentos padronizados coincidem com as prescrições e estimados os custos da medicação utilizada. Para este estudo, foram utilizadas informações extraídas dos prontuários médicos e obtidas através de entrevistas com os pacientes ou seus acompanhantes responsáveis. A maioria foi do sexo feminino (74,4%), a média de idade foi 80,4 anos, sendo 71 pacientes entre 60 e 79 anos e 96 entre 80 e 96 anos. Os participantes apresentaram condições socioeconômicas acima da média da população brasileira na faixa etária estudada. O perfil de morbidade, entre os pacientes entrevistados, mostrou média de 6,3 (± 2,5) diagnósticos. O número de medicamentos prescritos a cada paciente foi em média 6,1 (± 2,7). Não houve correlação significativa entre as variáveis pessoais pesquisadas e o número de doenças ou medicamentos registrados. No total foram 1.018 medicamentos prescritos, a maioria (82,9%) de padronizados e distribuídos gratuitamente pelo serviço público. A estimativa de gasto mensal pelo governo com a aquisição desses medicamentos foi de R$ 4.100,55, R$ 24,55/paciente/mês, equivalentes a US$ 11,92/paciente/mês (US$ 0,40/dia). Para 100 pacientes foi registrado pelo menos um medicamento não padronizado, observando-se alguns fármacos indisponíveis na padronização com prevalência relativamente alta de prescrição (memantina, mirtazapina, zolpidem, domperidona). É sugerido um estudo para revisão da padronização de medicamentos para o tratamento de pacientes idosos. / In study carried out with 167 elderly outpatients attended in specialized geriatric service in Centro de Saúde Escola, located in Consolação district, in the municipality of São Paulo, was evaluated the pharmacoepidemiological profile, investigating if the standardized medicament lists match with the prescriptions and estimated the costs from the utilized medication. For this study it was used information extracted from the medical handbooks and obtained through interviews with the patients or their accompanying charge. The majority was female (74,4%), average age of 80,4 years old, being 71 patients between 60 and 79 years old, and 96 between 80 and 96 years old. The participants presented socio-economic conditions above the Brazilian average in the age group studied. The morbidity profile, between the interviewed patients, shown an average of 6,3 (± 2,5) diagnostics. The number of medicaments prescribed to each patient had an average of 6,1 (± 2,7). There were no significantly correlation between the personal variables researched and the number of diseases or medicaments registered. In total 1.018 medicaments were prescribed, the majority (82,9 %) of standardized and freely distributed by the public service. The estimative of monthly cost by the government with the acquisition of these medicaments was R$ 4.100,55, R$ 24,55 by patient a month, equivalent to US$ 11,92 a month (US$ 0,40 a day). For 100 patients was registered at least one non standardized medicament, observing some unavailable drugs on the standardization with relatively high prescription prevalence (memantine, mirtazapine, zolpidem, domperidone). It\'s suggested a revision study from the standardization of medicaments for treatment of elderly patients.

Orientador: Elizabeth Maria Aparecida Barasnevicius Quagliato / Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas / Made available in DSpace on 2018-08-19T22:19:48Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Letro_GraceHelena_D.pdf: 960474 bytes, checksum: 73209cd37ac6132633ef6ce1d577cd77 (MD5) Previous issue date: 2012 / Resumo: Estudar as complicações motoras e não motoras em um grupo de pacientes com DP em tratamento com levodopa (LD). Complicações motoras e não motoras foram avaliadas em 61 pacientes (22 mulheres e 39 homens) com DP usando LD. As escalas Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), estágio da doença Hoehn & Yahr e Schwab & England foram usadas para avaliar os pacientes nos períodos "on/off". Wearing-off motor e não motor foram identificados pelo Cartão Questionário de Wearing-off (QC). A depressão foi avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck, e a percepção da qualidade de vida, pelo questionário de Qualidade de Vida na DP (PDQ-39). A média do tempo de doença foi de 7.82±3.16 anos. A idade de início dos sintomas foi de 56.70±9.38 anos, e a média de tempo de tratamento com LD foi de 5.33±3.16 anos. Flutuações motoras (FM) e discinesias foram observadas nos pacientes com DP em 78.6% e 45.9%, respectivamente. Os melhores preditores para as FM foram o tempo de tratamento com LD, UPDRS motor "on" e desconforto corporal (PDQ-39). O melhor preditor para as discinesias foi o tempo de doença. As FM foram mais bem identificadas pelo QC. Os sintomas não motores (FNM) mais frequentes foram ansiedade, alterações do humor, sensação dolorosa e dor e apareceram juntamente com as flutuações motoras. Conclusão: As flutuações motoras foram relacionadas com maior comprometimento motor, desconforto corporal e tempo de tratamento com LD. As discinesias foram correlacionadas com tempo de doença. As flutuações não motoras ocorreram simultaneamente às FM / Abstract: Study the motor and non-motor complications in a group of patients with Parkinson's disease (PD) treated with levodopa (LD). Motor and non-motor complications were assessed in 61 patients (22 women and 39 men) with PD using LD. The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Hoehn & Yahr staging and Schwab & England ADL scale were used to assess the patients "on/off" period. Motor and non-motor wearing-off effects were identified by the Wearing-off Questionnaire Card (QC). Depression was assessed by the Beck Depression Inventory and the perception of quality of life by the PD Quality of Life questionnaire (PDQ-39). The mean disease duration was 7.82±3.16 years. The mean age at onset was 56.70±9.38 years and the mean duration of levodopa (LD) treatment was 5.33±3.16 years. Motor fluctuations (MF) and dyskinesias were observed in 78.6% and 45.9%, respectively, of PD patients. The prevalence of MF was best predicted by the duration of levodopa treatment, the UPDRS "on" motor score and bodily discomfort (PDQ-39). The prevalence of dyskinesias was best predicted by disease duration. Motor symptoms were best identified by the QC. The most frequent nonmotor symptoms were anxiety, mood changes, aching and pain. Non-motor symptoms appeared along with motor symptoms. Conclusion: Motor fluctuations were related with greater motor impairment, bodily discomfort and duration of LD treatment. In addition, a correlation was found between dyskinesias and disease duration. Non-motor fluctuations occurred simultaneously with MF / Doutorado / Neurologia / Doutor em Ciências Médicas

Submitted by Biblioteca da Faculdade de Farmácia (bff@ndc.uff.br) on 2017-03-27T16:53:12Z No. of bitstreams: 1 Santos, Monique Luiza Aguiar dos [Dissertação, 2014].pdf: 5528413 bytes, checksum: ee7fde929572abea4d1a8749c2310571 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-03-27T16:53:12Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Santos, Monique Luiza Aguiar dos [Dissertação, 2014].pdf: 5528413 bytes, checksum: ee7fde929572abea4d1a8749c2310571 (MD5) / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / A síndrome da imunodeficiência humana adquirida (AIDS, acquired immunodeficiency syndrome) é causada pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV, human immunodeficiency virus) que infecta as células do sistema imune, destruindo-as ou causando prejuízos ao seu funcionamento. Dentre as enzimas do HIV, a integrase é responsável pela inserção do DNA viral no DNA do hospedeiro. Atualmente, existem apenas três fármacos em uso clínico pertencentes à classe dos inibidores de integrase: raltegravir (um derivado pirimidinona carboxamida), elvitegravir (um derivado quinolina) e dolutegravir (um derivado diazatriciclo carboxamida). Entretanto, diversos casos de resistência a estes fármacos são descritos na literatura e as mutações da enzima responsáveis por este perfil são conhecidas. Neste trabalho foram empregados estudos de relação entre a estrutura química e atividade biológica (SAR) e docking molecular, aplicados a uma série de 68 derivados azaindóis do ácido hidroxâmico sintetizados e avaliados farmacologicamente como inibidores de integrase do HIV (PLEWE et al., 2009; TANIS et al., 2010; JOHNSON et al., 2011). Entre os resultados obtidos, no estudo da relação entre a estrutura química e a atividade biológica foi observado que a ausência do hidrogênio ligado ao oxigênio da porção ácido hidroxâmico leva a perda de atividade biológica. E as simulações de docking molecular revelaram que este oxigênio deve possuir carga parcial -1 para realizar interação iônica com os íons Mg²+ presentes no sítio ativo da enzima integrase que funcionam como cofatores. A complexação dos derivados azaindóis com estes íons leva a inibição enzimática. Os compostos mais ativos, 1c e 21c, foram os que apresentaram melhor perfil de interação com a enzima / The acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) is caused by the human immunodeficiency virus (HIV) that infects cells of the immune system, destroying them or causing damage to its operation. Among all the HIV enzymes, integrase is responsible for the insertion of viral DNA in the host DNA. Currently, there are only three drugs in clinical use that belong to the class of integrase inhibitors: raltegravir (a pirimidinone carboxamide derivative, elvitegravir (a quinoline derivative) and dolutegravir (a diazatricyclo carboxamide derivative). However, several cases of resistance to drugs of this class are described in the literature, and the mutations of the enzyme responsible for this profile are known. In this work were employed studies of structure activity relationship (SAR) and molecular docking, applied to a series of 68 derivatives of azaindole hydroxamic acid synthesized and pharmacologically evaluated as HIV-1 Integrase inhibitors (PLEWE et al., 2009; TANIS et al., 2010; JOHNSON et al., 2011). Among the results obtained in the study of the relationship between the chemical structure and the biological activity was observed that the absence of hydrogen bound to oxygen of the hidroxamic acid takes to loss of biological activity. And molecular docking simulations showed that this oxygen must have partial charge -1 to perform ionic interaction with Mg²+ ions present in the active site of the integrase enzyme, which act as cofactors. The complexation of azaindole derivatives with these ions takes to enzymatic inhibition. The most active compounds, 1c and 21c, were the ones who presented best profile of interaction with the enzyme

Submitted by Biblioteca da Faculdade de Farmácia (bff@ndc.uff.br) on 2017-03-28T16:51:43Z No. of bitstreams: 1 Oliveira, Rafael Portugal Rizzo Franco de [Dissertação, 2014].pdf: 2189274 bytes, checksum: ea08452f36c971680598c7fa0742290c (MD5) / Made available in DSpace on 2017-03-28T16:51:43Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Oliveira, Rafael Portugal Rizzo Franco de [Dissertação, 2014].pdf: 2189274 bytes, checksum: ea08452f36c971680598c7fa0742290c (MD5) / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / A busca por medicamentos mais seguros e com menores efeitos adversos levou o homem a desenvolver novas tecnologias de formulação. Neste contexto, a nanotecnologia tem contribuído para o surgimento de medicamentos cada vez mais específico para a doença a qual está destinado a tratar. O vírus Herpes simplex (HSV) é um patógeno muito conhecido pelo homem e estima-se que grande parte da população já esteja contaminada de maneira assintomática. Nas infecções bacterianas têm se tornado cada vez mais comum o surgimento de cepas resistentes aos antibióticos, por isso a descoberta de novos ativos antimicrobianos se torna cada dia mais essencial. Os flavonoides são metabolitos especiais que garantem às plantas resistência a microrganismos, tornando-se por isso, bastante promissores no desenvolvimento de novos agentes antivirais e antibacterianos. O presente estudo tem como objetivo elaborar uma nanoemulsão a base do extrato rico em flavonóides extraídos das folhas de Ocotea notata e avaliar suas atividades biológicas. O extrato de O. notata foi obtido por maceração e a análise de sua atividade antiviral demonstrou que esses possuíam percentual de inibição superior a 99% frente ao HSV tipos 1 e 2. Além disto, foi demonstrada a atividade antibacteriana desse extrato frente a quatro cepas bacterianas: S. aureus (MIC = 0,31 mg/mL), E. coli (MIC = 5,0 mg/mL), P. aeruginosa (MIC = 2,5 mg/mL) e Salmonella (MIC = 2,5 mg/mL).Uma nanoemulsão estável constituída de Miristato de isopropila, Transcutol®, Tween® 80, água e 1% (p/p) dos flavonoides de O. notata foi desenvolvida e avaliada quanto às atividades descritas. Como esperado, a nanoemulsão não apresentou atividade, uma vez que a concentração do ativo incorporada à formulação foi muito pequena (1%) não sendo possível observar as atividades biológicas nos modelos testados. Faz-se necessário, portanto, mais estudos para o desenvolvimento de um produto contendo o extrato de O. notata a fim de otimizar sua eficácia / The search for safer and minor adverse effects has led man to develop new technologies formulation that increases patient comfort. In this context, nanotechnology has contributed to the emergence of more specific drugs for the disease which is intended to treat. Herpes simplex virus (HSV) is a pathogen well known by man and it is estimated that a great part of the population is already infected asymptomatically. In bacterial infections has become the emergence of antibiotic-resistant strains, so the discovery of new antimicrobial active is becoming most essential. Flavonoids are special plant metabolites which guarantee resistance to microorganisms, making it therefore very promising in the development of new antiviral and antibacterial agents. This study aims to develop a nanoemulsion base of flavonoids extracted from leaves of Ocotea notata and evaluate their biological activities. Flavonoids of O. notata were extracted by maceration and analysis of its antiviral activity demonstrated that these had higher inhibition percentage at 99% compared to HSV types 1 and 2. Furthermore, we demonstrated the antiviral activity extract against four bacterial strains: S. aureus (MIC = 0.31 mg / ml), E. coli (MIC = 5.0 mg / ml), P. aeruginosa (MIC = 2.5 mg / ml) and Salmonella (MIC = 2.5 mg / ml). A stable nanoemulsion consisting of isopropyl myristate, Transcutol®, Tween® 80, and 1% (w/w) of the flavonoids of O. notata was developed and evaluated with respect to the described activities. As expected, the nanoemulsion showed no biological activity, once the concentrations of the active incorporated in the formulation was very small (1%) in the tested models.. It is necessary, therefore, further studies to the development of a product containing extract of O. notata in order to optimize its effectiveness

Orientador: Fabio Augusto Barbieri / Resumo: A locomoção e o controle postural são duas tarefas muito presentes no cotidiano e que impactam diretamente no nível de funcionalidade e na qualidade de vida. Sabemos que em pessoas com DP apresentam desordens nessas tarefas e que a medicação dopaminérgica melhora os parâmetros motores na locomoção e no controle postural em pessoas com DP. Entretanto, o tempo para o início da eficácia da medicação após sua ingestão na locomoção e no controle postural em pessoas com DP, especialmente em tarefas desafiadoras, ainda é controverso, assim como a duração desta eficácia. Assim, o objetivo geral desta dissertação é analisar o comportamento da ação da medicação dopaminérgica na locomoção e no controle postural em pessoas com DP. Para isso foram desenvolvidos dois estudos, no primeiro estudo, foi avaliado o comportamento temporal da medicação dopaminérgica no andar e no segundo estudo, no controle postural. Participaram dos estudos 15 pessoas com DP (sendo 6 do gênero feminino; 69 ±7 anos; H&Y 1 - 3; UPDRS-III 27,1 ± 12), avaliadas em dois dias distintos. No primeiro dia foram realizadas avaliações clínicas dos sintomas motores e do equilíbrio estático e dinâmico No segundo dia foi avaliado o andar e o controle postural. Os participantes foram avaliados no estado “OFF” da medicação, logo após a ingestão da medicação e a cada 30 minutos, até o período de três horas após a ingestão da medicação. Para responder aos objetivos dos estudos, os dados referentes a locomoção e ao controle postur... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: Gait and postural control are two tasks that are present in daily life and that directly affects the level of functionality and quality of life. We know that in people with PD have disorders in these tasks and that dopaminergic medication improves motor parameters in gait and postural control. However, the time to onset of medication efficacy after ingestion in gait and postural control in people with PD, especially in challenging tasks, is still controversial, as is the duration of this efficacy. Therefore, the general objective of this dissertation is to analyze the behavior of the action of dopaminergic medication on gait and postural control in people with PD. For this, two studies were developed, in the first study, we evaluated the temporal behavior of dopaminergic medication in gait and in the second study, in postural control. Participated in the study 15 people with PD (6 females; 69 ± 7 years; H&Y 1 - 3; UPDRS-III 27.1 ± 12), evaluated on two different days. In the first, he performed clinical evaluations of motor symptoms and static and dynamic balance. On the second day, we evaluated walking and postural control. Participants have evaluated the “OFF” state of medication, immediately after the ingestion of medication and every 30 minutes, up to three hours after the ingestion of medication. In order to meet the objectives of the studies, the data related to gait and postural control will be compared by ANOVAs with factors according to the independent variables of e... (Complete abstract click electronic access below) / Mestre

[EN] The main objective of this thesis is to determine the influence of various human and technical factors in the intended use of a Computerized Physician Ordre Entry (CPOE). The nature of research is descriptive, exploratory and correlational. On the one hand, the descriptive analysis includes the characterization of the different groups of caregivers involved in the cycle of drug use in the hospital Francesc de Borja Gandia, object of study of this research. As for the exploratory and correlational analysis it has been made with reference to the statistical nature univariate analysis, bivariate and multivariate (factor analysis, regression and roads, cluster and discriminant, covariance and structural equation). The first chapter contains the problem statement, research objectives, the structure of the thesis. In chapter two the theoretical framework is developed: the healthcare information systems, management of medication in hospitals and theories of acceptance of technology as pillars for the planning of the research hypotheses and working model. Chapter three develops the research model, working hypotheses and indicators based on theoretical and empirical models. In the fourth chapter the methodological research design and characterization of the sample of 221 individuals who develop their work in the hospital care Francesc de Borja Gandia is presented. In the fifth chapter, the results of the statistical analysis is performed. The description of the sample was developed using univariate analysis. Correlations between variables and their groupings by bivariate analysis, reliability analysis and factor analysis. For the main test of the hypothesis it has been used regression analysis and roads as well as structural analysis. Moreover, grouping and discrimination of the sample in different clusters was performed using cluster analysis and discriminant analysis. Also, for the analysis of the generalization of the results it has been developed using an ANCOVA analysis. In chapter six the theoretical and empirical findings of this research point out, firstly, that there is a direct, positive and significant relationship between the independent variables of the model and the intended use of an CPOE is presented. Also, the results show that the most influential variables in the prediction of the intended use of an electronic prescribing system are the influence of use and compatibility. If we consider controlling variables considered, the only one of them significantly predicts the intended use of an electronic prescribing system is age. These findings regarding the predictive influence of independent variables on the intended use have been corroborated by regression analysis and roads, as well as the analysis of structural equations. Add that can be identified two distinct groups where variables discriminate in the two clusters. / [ES] Esta tesis doctoral tiene como objetivo principal determinar la influencia de diversos factores humanos y técnicos en la intención de uso de un sistema de prescripción electrónica asistida. La naturaleza de la investigación es descriptiva, exploratoria y correlacional. Por una parte, el análisis descriptivo comprende la caracterización de los distintos grupos de personal asistencial que participan en el ciclo de uso del medicamento en el hospital Francesc de Borja de Gandía, objeto de estudio de esta investigación. En cuanto al análisis exploratorio y correlacional, se ha realizado tomando como referencia los análisis estadísticos univariante, bivariante y multivariante (análisis factorial, de regresión y caminos, cluster y discriminante, de covarianza y de ecuaciones estructurales). En el primer capítulo se desarrolla el planteamiento del problema, los objetivos que se persiguen en la investigación y la estructura de la tesis. En el capítulo dos se presenta el marco teórico: los sistemas de información sanitarios, la gestión del medicamento en el ámbito hospitalario y las teorías de aceptación de la tecnología como pilares básicos para el planteamiento de las hipótesis de investigación y del modelo de trabajo. En el capítulo tres se plantea el modelo de investigación, las hipótesis de trabajo y los indicadores basados en los modelos teóricos y empíricos. En el capítulo cuarto se presenta el diseño metodológico de la investigación y la caracterización de la muestra formada por 221 individuos que desarrollan su trabajo asistencial en el hospital Francesc de Borja de Gandía. En el capítulo quinto, se muestran los resultados de los análisis estadísticos realizados. La descripción de la muestra se ha desarrollado mediante análisis univariado. Las correlaciones existentes entre las variables y sus agrupaciones mediante análisis bivariado, análisis de fiabilidad y análisis factorial. Para la comprobación principal de las hipótesis se ha utilizado el análisis de regresión y de caminos, así como el análisis estructural. Por otra parte, la agrupación y discriminación de la muestra en distintos conglomerados se ha realizado mediante el análisis cluster y el análisis discriminante. También, para analizar la generalización a la población de los resultados obtenidos se ha desarrollado un análisis Ancova. Al final de este capítulo se desarrolla el análisis de estructural. En el capítulo seis se presentaron las conclusiones teóricas y empíricas de esta investigación que señalan, por una parte, que existe una relación directa, positiva y significativa entre las variables independientes del modelo y la intención de uso de un sistema de prescripción electrónica asistida. También, los resultados presentan que las variables más influyentes en la predicción de la intención de uso de un sistema de prescripción electrónica asistida son la influencia de uso y la compatibilidad. Si tenemos en cuenta las variables de control consideradas, la única de ellas que predice significativamente la intención de uso de un sistema de prescripción electrónica asistida es la edad. Estas conclusiones referentes a la influencia predictora de las variables independientes sobre la intención de uso han sido corroboradas mediante análisis de regresión y caminos, así como con el análisis de ecuaciones estructurales. Añadir que se pueden identificar dos clusters claramente diferenciados donde las variables del modelo discriminan los individuos en los dos conglomerados. / [CA] Aquesta tesi doctoral té com a objectiu principal determinar la influència de diversos factors humans i tècnics en la intenció d'ús d'un sistema de prescripció electrònica assistida. La naturalesa de la recerca és descriptiva, exploratòria i correlacional. D'una banda, l'anàlisi descriptiva comprèn la caracterització dels diferents grups de personal assistencial que partici-pen en el cicle d'ús del medicament a l'hospital Francesc de Borja de Gandia, objecte d'estudi d'aquesta recerca. Quant a l'anàlisi exploratòria i correlacional, s'ha realitzat prenent com a referència les anàlisis estadístiques univariants, bivariants i multivariants (anàlisi factorial, de regressió i camins, cluster i discriminant, de covarianza i d'equacions estructurals). En el primer capítol es desenvolupa el plantejament del problema, els objectius perseguits en la recerca i l'estructura de la tesi. En el capítol dos es presenta el marc teòric: els sistemes d'infor-mación sanitaris, la gestió del medicament en l'àmbit hospitalari i les teories d'acceptació de la tecnologia com a pilars bàsics per al plantejament de les hipòtesis de recerca i del model de treball. En el capítol tres es planteja el model de recerca, les hipòtesis de treball i els indicadors basats en els models teòrics i empírics. En el capítol quart es presenta el disseny metodológico de la recerca i la caracterització de la mostra formada per 221 individus que desenvolupen el seu treball assistencial a l'hospital Francesc de Borja de Gandia. En el capítol cinquè, es mostren els resultats de les anàlisis estadístiques realitzades. La des-cripció de la mostra s'ha desenvolupat mitjançant anàlisi univariant. Les correlacions existents entre les variables i les seves agrupacions s'ha realitzat mitjançant anàlisi bivariant, anàlisi de fiabilitat i anàlisi factorial. Per a la comprovació principal de les hipòtesis s'ha utilitzat l'anàlisi de regressió i de camins, així com l'anàlisi estructural. D'altra banda, l'agrupació i discrimina-ción de la mostra en diferents conglomerats s'ha realitzat mitjançant l'anàlisi cluster i l'anàlisi discriminant. També, per a l'anàlisi de la generalització dels resultats obteninguts s'ha desenvo-lupat mitjançant una anàlisi Ancova. En el capítol sis es presenten les conclusions teòriques i empíriques d'aquesta recerca que as-senyalen, d'una banda, que existeix una relació directa, positiva i significativa entre les varia-bles independents del model i la intenció d'ús d'un sistema de prescripció elactrónica assistida. També, els resultats presenten que les variables més influents en la pridicció de la intenció d'ús d'un sistema de prescripció electrònica assistida són la influencia d'ús i la compatibilitat. Si tenim en compte les variables de control considerades, l'única d'elles que prediu significativa-ment la intenció d'ús d'un sistema de prescripció electrònica assistida és l'edat. Aquestes con-clusions referents a la influència predictora de les variables independents sobre la intenció d'ús han estat corroborades mitjançant anàlisi de regressió i camins, així com amb l'anàlisi d'equa-cions estructurals. Afegir que es poden identificar dos clusters clarament diferenciats on les variables del model discriminen els individus en els dos conglomerats. / Martinez Aparisi, A. (2016). FACTORES CRÍTICOS EN LA ACEPTACIÓN DE UN SISTEMA DE PRESCRIPCIÓN ELECTRÓNICA ASISTIDA EN UN HOSPITAL [Tesis doctoral no publicada]. Universitat Politècnica de València. https://doi.org/10.4995/Thesis/10251/63445

[pt] Com o envelhecimento da população brasileira o número de pacientes de doenças crônicas aumenta acentuadamente. A informação adequada ao paciente é elemento fundamental para que este seja parte ativa, aumentando assim a eficiência do tratamento. As bulas dos medicamentos podem contribuir de forma significativa para a informação dos pacientes. Entretanto, para que isto ocorra, é necessário que a bula seja projetada levando em consideração as necessidades do usuário. A hipótese desta pesquisa é que a desconsideração do usuário no projeto das bulas presentes no tratamento de doenças cardiovasculares acarreta dificuldade na legibilidade e leiturabilidade destas, gerando riscos pelo uso inadequado do medicamento. Esta pesquisa tem o objetivo de colaborar para o aumento da segurança dos pacientes crônicos na administração de medicamentos, através da identificação dos fatores que prejudicam a legibilidade e leiturabilidade das bulas. Para se alcançar estes objetivos foram utilizados métodos e técnicas em duas etapas. Primeiramente, foram realizadas entrevistas com médicos e pacientes, e avaliações heurísticas de duas bulas de um medicamento antihipertensivo largamente usado. Em seguida, foram realizados questionários junto a médicos e pacientes do Instituto Nacional de Cardiologia, no Rio de Janeiro, a respeito da legibilidade e leiturabilidade das bulas, assim como sua colaboração na compreensão da enfermidade e tratamento. Através destes métodos, foram confirmados problemas graves na legibilidade e leiturabilidade das bulas presentes no tratamento de doentes cardíacos, gerando insegurança do paciente e perigo no uso de medicamentos. / [en] Due the increasing aging of Brazilian population, it is also increasing the number of chronic diseases´ patients. Adequate information is vital for the patient to take an active role on treatment, increasing treatments´ efficiency. Patient packages inserts may contribute significantly for patients´ information. This research is based on the hypotheses that there is a lack on users´ needs during the patient leaflets design. This lack may cause legibility and readability problems and, consequently, risks by the inadequate use of medicine. The aim of the present research is to contribute to the safe use of medicines from cardiovascular patients. Factors that may prejudice leaflets´legibility and readability were investigated. The research techniques used were: Firstly interview with physicians and patients, and heuristic evaluation of two leaflets of the most widely sold anti hypertensive medicine in Brazil. Then, two questionnaires were applied; one with physicians and the other with patients of the Instituto Nacional de Cardiologia (National Institute of Cardiology), in Rio de Janeiro. Those two questionnaires concerned on the leaflets´ legibility and readability, and its cooperation on the patients´ comprehension of their disease and treatment. Serious legibility and readability problems were identified on the leaflets, generating patient insecurity and unsafe medicines´use.

Esta pesquisa retrata uma experiência etnográfica sobre o consumo de medicamentos antidepressivos e ansiolíticos fornecidos por uma farmácia pública aos moradores de uma área formada por três bairros da cidade de Ribeirão Preto-SP. Esta área era formada por casas populares, casas luxuosas e por uma favela, sendo coberta pela Estratégia de Saúde da Família, com a exceção de uma parte das casas populares, a qual era formado pelas casas COHAB (Companhia Habitacional). O bairro com as casas luxuosas foi incluído somente na observação participante e na fotografia. Os motivos do consumo destes medicamentos, investigados com entrevistas abertas, observação participante, diário de campo e fotografia, são justificados através de uma remodelação e reorganização de espaços entre os moradores destes bairros, marcados por desigualdades sociais, de gênero e pela busca de diferenciação, numa hierarquia classificada entre o ideal e o indesejado através do curso de vida dos moradores. A seleção dos entrevistados foi realizada a partir dos dados da dispensação dos medicamentos psicoativos pela farmácia pública fornecedora, a qual também estava incluída na experiência etnográfica, tendo sido a dispensação dos medicamentos incluída na observação participante. O consumo de medicamentos psicoativos foi analisado a partir da ótica de seus consumidores, revelando que estariam contribuindo para perpetuar os papéis sociais frente à dinâmica social, como os relacionados ao gênero e à classe social. A pesquisa revela uma associação entre vida cotidiana e consumo de medicamentos psicoativos, destoante de um produzir saúde, esperado da relação entre serviços de saúde e população, e de uma associação entre doença e uso de medicamentos. Aprofundar questões sociais sobre o consumo de medicamentos em grupos populares poderá evitar seu uso abusivo com a função de produzir um corpo explorado quimicamente por se estender seus limites de produção, aprofundando e silenciando desigualdades sociais. O consumo de medicamentos psicoativos deve ser analisado com cautela, devendo seu consumo ser problematizado. / This research shows an ethnographic experience on the use of antidepressant and anxiolytic medicines provided by a public pharmacy to the residents of an area formed by three sectors of the city of Ribeirão Preto-SP. This area was formed by popular houses, luxury houses and a shantytown, and covered by the Family Health Strategy, with the exception of part of the popular houses, wich was formed by COHAB houses (Housing Company). The neighborhood with luxury houses was included only in a participant observation and in the photograph. The reasons for the use of the medecines, investigated with open interview, participant oservation, a field diary and photograph, are justified through a remodeling and recognization of space between the residents of these neigborhoods, marked by social inequality, gender and the search for differentiation, in a classified hierarchy between the ideal and unwanted y the life´s course of residents. The selection of interviewees was made from the data of the dispensing of psychoactive medicines by the provider public pharmacy, wich was also included in the etnographic experience, having been dispensing of medicines included in participant observation. The use of psychoactive medicines has been examined from the perspective of their consumers, revealing that they were helping to perpetuate social roles in the social dynamicsrelated to gender and social class. The research shows an association between daily life and use of psychoactive medicines, diverging from the production of health, which is waited in the relashionship between health services and population, and diverging from assocition between illness and medication use. Deepening social issues on the consumption of medecines in popular groups may prevent their abuse with the function of producing a body explored chemically because it has extended their limits of production, deepening and keeping quiet the social inequalities. The consumption of psychoactive medecines should be examined with caution, their consumption should be problematized