La pharmacovigilance est une discipline fondamentale pour la sécurité et la confiance dans le médicament. Cette discipline a évolué au fil du temps et s’est renforcée, mais souffre encore d’imperfection. Nous nous sommes proposés dans ce travail d’apporter une solution originale d’amélioration.Dans une première partie, nous décrivons et analysons l’évolution de la pharmacovigilance et son fonctionnement actuel tant du point de vue juridique que du point de vue scientifique, et ce, tant au niveau national qu’au niveau de l’Union Européenne. Nous avons analysé les insuffisances juridiques et pratiques puis avons fait des propositions pour les combler. Nous avons donc formulé un certain nombre de possibilités, avant de développer dans la deuxième partie une approche originale : la pédagogie. En partant du constat que la pharmacovigilance de terrain repose sur les professionnels de santé, nous avons étudié l’offre de formation de ces derniers et proposer d’apporter une formation universitaire plus qualitative et suffisamment quantitative, en pharmacovigilance et iatrogénie, le tout en s’appuyant sur des méthodes pédagogiques et des outils adaptés aux étudiants actuels. Le paradigme pédagogique proposé s’appuie sur une pédagogie d’explication, qui se base sur la recherche en droit pharmaceutique et sur une pédagogie innovante hybride, alliant cours en présentiel et ressources en e-learning. Les outils utilisés sont notamment des exposés magistraux complétés par des évaluations formatives sous forme de tests par boîtiers de vote électroniques et des cas cliniques en e-learning disponible sur une plateforme. Cette pédagogie doit mener les étudiants vers une meilleure compréhension de la pharmacovigilance et une pratique de la gestion des évènements iatrogènes médicamenteux. En conséquence le travail mené permet de mieux former les professionnels de santé à une gestion du risque médicamenteux avec un objectif final de confortation du système de pharmacovigilance. Ce dispositif sera complété dans le futur par de la simulation et de jeux de rôle. / Pharmacovigilance is a fundamental discipline for safety and confidence in the medicines. This discipline has evolved over time, and has been strengthened, but still suffers from imperfections. We proposed through this work to provide an original solution for its improvement.In the first part, we describe and analyze the evolution of pharmacovigilance and its current functioning from both the legal and the scientific point of view and at both national and European levels. We analyzed the legal and practical weaknesses and have formulated proposals to address them. Then we review a number of possibilities before developing in the second part an original approach: pedagogy. Having established that the field pharmacovigilance is based on health professionals, we studied the provision of training of these professionals and offering to provide more qualitative and enough quantitative academic training in pharmacovigilance and iatrogenic, keeping in mind that we must rely on teaching methods and tools that should be adapted to current students. The proposed pedagogical paradigm is based on a pedagogy of explanation, on research in pharmaceutical law and a hybrid innovative pedagogy, combining face to face courses and e-learning resources. The tools used include lectures supplemented by formative assessments as tests done with electronic voting boxes and clinical cases in e-learning available on a platform. This education should lead students to a better understanding of pharmacovigilance and practical management of iatrogenic drug events.Consequently, the work done, allows us to better train, health professionals for drug risk management with an ultimate goal of strengthening the pharmacovigilance system. This will be complemented in the future by simulation and role-playing.

Agent économique de premier plan et source de croissance, l'entreprise voit sa constitution encouragée, d'autant plus en période de crise. Parmi toutes les formes d'exploitation d'une activité, c'est l'entrepreneur individuel qui retient le plus l'attention en ce qu'il expose totalement son patrimoine, voire celui de sa famille, aux risques de la vie des affaires. La notion civiliste de patrimoine et son principe d'unicité paraissent à ce titre inadaptés aux réalités de l’entreprise. L’entreprise repose en effet essentiellement sur des fondements économiques qui varient dans le temps et dans l’espace, rendant son appréhension par le droit difficile. Pourtant, le législateur français s’efforce de protéger ce patrimoine privé par différentes mesures plus ou moins efficaces : la déclaration notariée d’insaisissabilité, la fiducie, le statut d'entrepreneur individuel à responsabilité limitée (EIRL), entre autres. Aussi, en consacrant la technique du « patrimoine d'affectation » (fiducie et EIRL), le législateur a fini par sacrifier l'unité du patrimoine. L'intégration croissante dans le droit de cette notion exogène qu'est l'entreprise n'est donc pas sans incidence. Si le patrimoine est désormais devenu divisible, la reconnaissance d'une entreprise permet également, dans certaines hypothèses, de réunir des patrimoines jusque-là autonomes. Face à ce phénomène dual, une définition juridique de l'entreprise s'avère nécessaire car bien qu'incontournable, l'entreprise n'en reste pas moins une inconnue pour le juriste. L'étude de ce couple - entreprise et patrimoine - poursuit donc un double objectif : s'il s'agit d'analyser l'efficacité de la protection du patrimoine privé de l'entrepreneur face aux risques d'entreprise, encore faut-il cerner au préalable ce que revêt, en droit, cette notion d'entreprise. / Businesses are not only a driving force in the economy, but also a source of economic growth and therefore logical to see their creation being encouraged in times of economic crisis. Amongst all the different ways to run a business, a sole proprietorship draws attention the most because of the absence of legal distinction between the owner and the business thereby exposing his own “patrimoine1” as well as his family’s to the risk of doing business. In French law, the “patrimoine” is regarded as united as a whole. Such a principle seems rather unsuitable to practical business. The foundation of all business depends on economic variables which constantly fluctuate both in time and in space, rendering its understanding in law very difficult. Despite this difficulty, French lawmakers do their utmost to try and protect the owner’s “patrimoine”. Statutory measures have been adopted, such as “la déclaration notariée d’insaisissabilité2”, “la fiducie3”, the sole proprietor with limited liability status (EIRL), to name only a few. However, these measures were not exactly successful. For the sake of efficiency, lawmakers finally did away with the principle of unicity of the “patrimoine”, allowing assets to be labelled as special-purpose assets (fiducie and EIRL). It is becoming obvious that the progressive introduction of the exogenous notion of business in the legal sphere has consequences. Acknowledging the existence of a business allows not only to divide assets but also to merge what used to be autonomous entities.In the light of such new possibilities, defining the notion of business in legal terms has become a necessity. Studying such a tandem business/asset, has a double goal : to evaluate the efficiency of the owner’s private assets legal protection against business risks ; to try and define the notion of “business” in French law.

This thesis proposes a new idea about the so-called “resilience of laws”, which was designed to protect the effectiveness of laws within civil law or common law jurisdictions against any change, i.e. social, legal, political, or economic, amongst others. Laws may initially be effective but become ineffective afterwards, and one possible cause may be such changes. Thus, the author states that any of the aforementioned changes may shock a non-resistant legal regime, turning it into an ineffective legal regime to the detriment of society. As a result, the thesis imposes new expectations of legislators and judges whereby they are expected, not only to provide society with effective laws, but with resilient laws. Resilience of laws, within the context of this research, comprises two features: i) static resilience, i.e. the ability of the law to resist the shock caused by a previous change; and ii) dynamic resilience, i.e. the capacity to recover the effectiveness of the law once it has been shocked, and the capacity to prevent a future scenario of ineffectiveness. To achieve the resilience of laws, the author explains how legislators and judges have to take into consideration previous challenging changes and shocks in order to later recover successfully the level of effectiveness, and to prevent ineffectiveness as a result of a similar future shock; this is aimed at having resistant laws, if possible. The thesis places emphasis on the evaluation of the level of static and dynamic resilience of the Colombian laws of performance bonds as an illustration of the notion of resilience of laws, based on the politico-economic changes that were implemented in that country in 1990 and 2002.

La République Populaire de Chine a connu de nombreuses transformations juridiques économiques et sociales au cours des trois dernières décennies. L'économie socialiste de marché a fait coexister trois secteurs d'activité: public, privé et agricole. Les deux derniers ont fait l'objet d'importantes réformes ces dernières années afin d'être réincorporés dans le champ de la couverture du système de sécurité sociale. Le modèle social chinois a été fortement influencé par celui choisi par la République Française, mais doit aujourd'hui faire face à de nombreux enjeux tels que la migration interne de la population, le vieillissement de la population, la pollution, et la santé publique. Si l'accès à la sécurité sociale est considéré comme un droit fondamental par la Constitution, il n'en demeure pas moins que la loi sur la sécurité sociale entrée en vigueur le 1er juillet 2011 conditionne ce droit au développement économique et social de l'échelon local. Ainsi, il s'agit d'un droit socio-économique du citoyen chinois. La première partie de la thèse analyse les évolutions historiques et juridiques de la dualité actuelle de la couverture sociale entre le régime urbain et rural introduite par le système du hukou (livret de famille). L'analyse de la dualité actuelle de la protection sociale permet d'identifier précisément l'impact de la transformation de l'idéologie communiste du travail sur l'assujettissement à la protection sociale. Les travailleurs du secteur public et privé sont assujettis au régime urbain. Le régime des indépendants est limité au geti gongshang hu (travailleur individuel). La dualité du financement de la protection sociale impacte l'assiette des cotisations sociales tant en matière de sécurité sociale que de protection sociale complémentaire, qui conditionne l'accès aux prestations sociales des différents régimes sociaux et l'éventuel complément opéré par la protection sociale complémentaire. La première partie conclue à une situation d'exclusion encore massive de certaines catégories socio-professionnelles et ce principalement dû à la généralisation relative et à la coordination actuelle de la couverture sociale sur l'ensemble du territoire. Cette partie tient également compte de la réforme évolutive de la notion d’État de droit, dont le succès sera déterminant pour la réussite future de la généralisation de la couverture de la protection sociale. La généralisation future de la couverture de la protection sociale tient compte des contraintes géographiques et juridiques internes. La coordination de la protection sociale mise en place par l'Union Européenne et la France et ses territoires d'outre-mer sont pris comme modèle de transplantation pour tous les risques sociaux, tout en prenant en considération les caractéristiques chinoises, et les contraintes économiques et sociales internes. Enfin, la volonté du gouvernement chinois de réformer la couverture sociale implique de « dé »-multiplier les régimes particuliers. Une proposition de refonte du système de protection sociale notamment à travers la suppression de la dualité introduite par le système du hukou et l'assujettissement à la couverture sociale serait déterminé en fonction du travail réalisé par le travailleur (salarié ou indépendant) et de son secteur d'activité (public, privé ou agricole). L'opportunité de créer un régime propre aux travailleurs agricoles et aux indépendants, est également évoquée, ainsi que la nécessité d'aligner le secteur public sur celui du privé. / On the last three decades, the People's Republic of China (P.R.C) has been through legal, economic and social transformations. The economic transformation from the previous centrally planned economy to a social market economy has impacted the employment situation and Chinese legal system. China has been under deep legal reforms in order to maintain a social coverage for employees and workers in urban areas. The Chinese social security system has undergone reforms to universalize the pension insurance coverage of the population. It has to face some challenges such as: internal migration, ageing of the population, pollution and public health. If the access to Social Security is considered as a Human Right by the article 45 of the Constitution of the PRC, the current social insurance law implemented on July 1, 2011 linked the implementation of this right to the local economic and social development. Chinese citizens have a socioeconomic right to access social security. In April 2009, the Central government announced its wills to universalize the health coverage to the whole population for 2020. Giving this information, the thesis answers the following questions: Does the Chinese Social Security extend its social coverage as defined in the Convention n°102 of the International Labor Organization in 1952? How the current first pillar of social protection influences the development of the second pillar of Social protection in the P.R.C? The first part of the thesis analyses the historical and legal evolution of the social coverage introduced by the hukou system. The hukou system is the population household which divided between those belonging to the rural area and those residences in the urban area. The social coverage of urban workers has been impacted by the transformation of communist ideology of work from Mao Zedong to Deng Xiaoping. The urban resident can be divided into three categories of schemes such as: and workers' schemes for the public sector and the private sector. The independent worker scheme is only covering the geti gongshang hu on a voluntary basis. The social assistance for urban residents is following the same evolution of the asocial assistance for rural residents. The analysis of the funding is an important element to understand the good governance of Chinese social protection and how the government decided to distribute the social benefits to the population. The author finds that a part of the population is still excluded from the social coverage due to the lack of spreading of the social coverage, and its implementation to the lower local level. The current legal reform of the Rule of Law, will have an important impact on the extension of the social coverage for both pillars. The second part of the thesis moves on the legal reform needed to extend the social coverage as defined in the Convention n°102 of the International Labor Organization in 1952. In order to achieve this goal, the Chinese government needs to take into account four characteristics, such as the geographic and the legal system. The social protection coordination implemented in the Republic of France and European Union is taken as a transplantation example into the Chinese legal system. The economic and social development of China are two other characteristics which need to be considered before reforming the extension of social coverage. The author follows the current wills of the State Council and scholars on repealing the hukou system for accessing social security. The social coverage will be then determined by the worker status. In fact, this reform proposal involves the creation of a social rural scheme dedicated to workers, who are currently limited to social assistance scheme for rural residents. The opportunities to conform the public sector scheme with the private sector scheme, to extend employees social coverage to self-employed scheme are also discussed.

« Pour obtenir une vérité quelconque sur moi, il faut que je passe par l’autre. L’autre est indispensable à mon existence, aussi bien d’ailleurs qu’à ma connaissance que j’ai de moi ». Cette affirmation concise et éloquente de Jean-Paul Sartre résume parfaitement l’importance de l’autre dans notre vie. L’autre conditionne en quelque sorte notre existence.Transposé dans le monde juridique, cet « Autre » ne perd guère de son importance, il change certes, de nom, il est désormais le « Tiers », mais il est toujours aussi présent et aussi influant.En revenant au sens étymologique du terme « Tiers » on découvre qu’il vient du latin « tertius » : troisième. Cet adjectif désigne ce qui vient au troisième rang ; qui s’ajoute à deux autres. Le tiers désigne une personne étrangère à un groupe ou à une affaire. Selon le dictionnaire Larousse, le tiers correspond à « chaque partie d’un tout divisé en trois parties égales », à la « troisième personne », la « personne étrangère à un groupe », celui « qui vient au troisième rang, qui s’ajoute à deux autres ». Il est « autre, différent (par rapport à deux éléments présupposés)». Le « Tiers » se retrouve dans différents noms communs, tels que tiers provisionnel, tiers opposant, tiers payant, tierce personne, tierce opposition, assurance au tiers, assurance de tierce collision, tiers arbitre, tiers expert, tiers consolidé, Tiers État….Il apparaît dans la féodalité, la coutume, la jurisprudence et le domaine juridique, mais aussi dans la médecine, la marine ou la vénerie. / No English summary available.

Notre thèse fait l'analyse du contrôle du juge sur la sentence arbitrale interne et internationale en droit Marocain par le biais de l'exequatur et à l'occasion du recours en annulation au vue de la jurisprudence tant Marocaine que Française et dresse une étude critique quant à son incidence. / Our thesis analyzes the judge’s control over the internal and international arbitral award in Moroccan law through exequatur and on the occasion of the action for annulment in view of both Moroccan and French jurisprudence and draws up a critical study of its impact.

Made available in DSpace on 2014-12-17T15:12:18Z (GMT). No. of bitstreams: 1 AmandaSFP_DISSERT.pdf: 654256 bytes, checksum: b4f10e1b559371eca5e0c4d71310de30 (MD5) Previous issue date: 2013-04-18 / Coordena??o de Aperfei?oamento de Pessoal de N?vel Superior / The dialog between the East philosophy and the Western thinking allow us to think the problems inherent to our time from several point of views. Nishitani Keiji, from the Kyoto School, sees the contemporaneity, or the time of the technic, for Heidegger, as derivation and as an immediate consequence of perspective introduced in the modern era form the Cartesian s cogito which creates a barrier that separates man and world. Scientific thinking that dominates our era was created from the thinking that ennobles human reason to the detriment of the others things in the world, determining that the knowledge just can be produced by the man himself and his set of rational powers. However, alerts us Nishitani, this point of view derived from modern thought which imposes subjectivity egocentric type besides not apprehend things in their truth, neither achieves the true self of man. In an attempt to overcome the abuses produced in modernity and that reverberates in our way of be until today, our philosopher will propose the point of view of the nothingness (śūnyatā) as a way to trans-descendance, that is, to overcome the traditional thinking overvalues the reason for the encounter with the original face of man, which by no longer impose its cognitive power can know all things in their true, in the tathatā / O di?logo estabelecido entre a filosofia Oriental e o pensamento Ocidental nos permite pensar os problemas inerentes ao nosso tempo a partir de ponto de vistas diversos. Nishitani Keiji, representante da Escola de Kyoto, percebe a contemporaneidade, o tempo da vig?ncia da t?cnica, nas palavras de Heidegger, como deriva??o e consequ?ncia imediata da perspectiva introduzida na era moderna a partir do cogito cartesiano a qual cria uma barreira que separa homem e mundo. O pensamento cient?fico que domina a nossa Era nasceu de uma constru??o de pensamento que enobrece a raz?o humana em detrimento das demais coisas do mundo, determinando que o conhecimento somente deve ser produzido a partir do pr?prio homem e seu conjunto de compet?ncias racionais. No entanto, nos alerta Nishitani, este ponto de vista derivado do pensamento moderno que imp?e uma subjetividade do tipo egoc?ntrica al?m de n?o apreender as coisas em sua verdade, tamb?m n?o alcan?a o verdadeiro eu do homem. Na tentativa de suplantar os abusos gerados na modernidade e que reverberam em nosso modo de ser at? hoje, nosso pensador, ir? propor o ponto de vista da vacuidade (śūnyatā) como um caminho de trans-descend?ncia, ou seja, de supera??o do pensamento tradicional que supervaloriza a raz?o para o encontro com o rosto original do homem, o qual ao n?o mais impor seu poder cognitivo pode conhecer todas as coisas em sua verdade, em seu tathatā

Die Broschüre zeigt die Umsetzung der Wasserrahmenrichtlinie im Bereich der Landwirtschaft in Sachsen. Beispielhaft erläutert werden Problemstellungen und die Lösungsansätze im kooperativen Ansatz zwischen der öffentlichen Verwaltung und den Landwirtschaftsbetrieben. Hierdurch sollen Landwirte ermutigt werden, sich an den Projekten zur koorerativen Umsetzung zu beteiligen. Für die Umwelt und für den eigenen Betrieb können somit Verbesserungen erzielt werden. Redaktionsschluss: 10.12. 2013

In der Studie wurde eine Maßnahmenplanung zur gemeinsamen Umsetzung der Wasserrahmenrichtlinie (WRRL) und der Fauna-Flora-Habitat-Richtlinie (FFH-RL) unter Berücksichtigung des Biotopverbunds erstellt. Ziel war es, eine optimale Nutzung von Synergieeffekten zu erreichen. Projektgebiet war das FFH-Gebiet »Lossa und Nebengewässer«, das sich überwiegend im Landkreis Leipzig befindet. Mit dem angewendeten Planungsansatz können die finanziellen Aufwendungen bei der praktischen Umsetzung minimiert werden. Zielkonflikte konnten mittels Umsetzbarkeitsanalyse und daraus abgeleiteter Maßnahmenpriorisierung gelöst werden. Die ebenfalls im Rahmen des Projektes erstellte allgemeine Handlungsanleitung (Heft 11/2014 der Schriftenreihe) wurde in dem Pilotgebiet erfolgreich angewendet.

Die Handlungsanleitung ist bei der Planung von Maßnahmen zur gemeinsamen Umsetzung von WRRL, FFH-RL und dem Biotopverbund nutzbar. Sie baut auf verfügbaren Datengrundlagen auf und ist somit allgemein anwendbar. Mit Hilfe des Handlungsleitfadens können Synergieeffekte bestehender Planungen genutzt, Zielkonflikte identifiziert und Lösungsvorschläge aufgezeigt werden. Die Anwendung am konkreten Beispielgebiet »Lossa und Nebengewässer« (siehe Teil 1 – Maßnahmenplanung; Heft 10/2014 der Schriftenreihe) weist die Übertragbarkeit der Methode auf unterschiedliche Gebiete nach.