O objetivo do presente trabalho foi validar micrométodo simples e sensível para a quantificação do propranolol em plasma utilizando CLAE-F com a finalidade de aplicação no monitoramento das concentrações de propranolol durante o washout. Necessitou-se apenas de 200&#181;L de plasma. Os tempos de retenção para o fármaco e o padrão interno (verapamil) foram 8,4 e 17,5min, respectivamente, utilizando coluna de fase reversa C18, (150 x 6mm, 5micra) e fase móvel consistindo de tampão acetato 0,1M, pH5,0 e acetonitrila (60:40, v/v), 0,7 mL/min, detecção 290nm (Ex) e 358nm (Em) em sistema isocrático de eluição. A validação deste método analítico avaliada através dos limites de confiança apresentou sensibilidade de 0,02 ng/mL (LD), linearidade na faixa compreendida entre 0,05 -1000ng/mL e 4,7% e 8,6% para precisão intra- e inter-dias, respectivamente. Observou-se, também, boa exatidão e alta seletividade para este método. Concluindo, o método analítico apresentado para a quantificação do propranolol mostrou elevada sensibilidade para quantificação do propranolol. Após a última dose pré-operatória, as concentrações plasmáticas do propranolol normalizadas com o hematócrito de seis pacientes pediátricos, expressas através das medianas, foram: 7,09 ng/mL no início da cirurgia, 2,69 ng/mL no inicio da CEC, 1,14 ng/mL intra- CEC, 2,79 ng/mL no pós-CEC, e 2,70 ng/mL no final da cirurgia. No pós-operatório tardio, registraram-se as medianas 0,63 ng/mL no primeiro PO e 0,03 ng/mL no segundo PO. Registrou-se declinio de 7,09 para 2,70 (p<0,05) da concentração de propranolol (normalizada) do início da cirurgia comparado ao inicio da CEC. Apesar do prolongado tempo de residência média (MRT) de 35,8 h as concentrações do propranolol mostraram redução significativa do primeiro PO para o segundo PO, indicando que restaurada a redistribuição, a eliminação foi completa. / The objective of the present study was to develop a simple and sensitive micromethod for the quantification of propranolol in plasma using HPLC-fluorescence for drug plasma concentration monitoring during the washout. Only 200&#181;L of biological sample was necessary. The retention times of the drug and its internal standard (verapamil) were 8.4 and 17.5 min, respectively, using a C18 reverse-phase column and a mobile phase consisting of 0.1 M acetate buffer, pH 5.0, and acetonitrile (60:40, v;/v), with detection at &#955;ex 290 nm and &#955;em 358 nm in an isocratic elution system. Validation of this analytical method showed that it was highly sensitive, with a detection limit of 0.02 ng/ml, linearity in the range of 0.05 to 1000 ng/mL, and intra- and inter-day precision of 4.7 and 8.6%, respectively. In addition, the method showed good accuracy and high selectivity. Analytical method validated showed high sensitivity for the quantification of propranolol; then this method was applied to quantify propranolol in plasma of children during the surgery for correction of tetralogy of Fallot including a followup at the first and second days of the intervention. The plasma propranolol concentrations, hematocrit normalized, after the last preoperative dose, expressed as medians, were: 7.09 ng/mL at the beginning of surgery, 2.69 ng/mL at the beginning of cardiopulmonary bypass (CPB), 1,14 ng/mL during CPB, 2,79 ng/mL after CPB, and 2.70 ng/mL at the end of surgery. Median of late postoperative propranolol concentrations were 0,63 ng/mL on postoperative day 1 and 0.03 ng/mL on day 2. A significant decline on the normalized propranolol concentration was observed between the beginning of surgery and the beginning of CPB. In addition, in spite of the prolonged mean residence time of 35.8 hours, the propranolol concentrations decreased significantly at the postoperative period on day 1 up to day 2, indicating that, once the redistribution is restored, the washout of drug was completed.

Introdução: Desmame da ventilação mecânica representa um importante desafio no ambiente de terapia intensiva. Os preditores ao desmame têm se mostrado pouco sensíveis e a falência na extubação pode determinar prolongada ventilação mecânica, aumento do tempo de permanência na UTI, na internação hospitalar, com consequentemente aumento nos custos hospitalares e aumento da morbidade e mortalidade. O objetivo do estudo foi verificar se novos indicadores: BNP (peptídeo natriurético Tipo-B), CPO (cardiac power out put) e VeRT (tempo de recuperação do volume minuto), são mais sensíveis em comparação aos preditores já utilizado para o desmame ventilatório. Método: Foram prospectivamente avaliados 101 pacientes no pós-operatório de Revascularização do Miocárdio. As variáveis respiratórias analisadas foram: freqüência respiratória, volume corrente, volume minuto, índice de respiração rápida e superficial, complacência estática, índice de oxigenação (PaO2/FiO2). As variáveis hemodinâmicas e metabólicas foram: FC, PAM, PVC, PCP, DC, IC, Lactato, SvO2, ERO2, D(a-v)O2, DO2 e VO2. Foram também testados os novos indicadores CPO, BNP e VeRT. Consideramos aptos para extubação os pacientes que apresentaram nível de consciência adequado e critérios positivos para o desmame corriqueiramente utilizados em U.T.I. Resultados: No total de 713 pacientes observados, 105 pacientes foram incluídos no estudo, desses pacientes quatro não foram extubados por desconforto respiratório, dos 101 pacientes acompanhados, 88 (88%) evoluíram com sucesso ao desmame e 12 (12%) evoluíram com insucesso. Não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos, no que diz respeito aos dados antropométricos. As variáveis: freqüência respiratória, volume corrente, volume minuto, índice de respiração rápida e superficial, complacência estática, PaO2/FiO2, FC, PAM, PVC, PCP, DC, IC, DO2, VO2, Lactato e os novos indicadores CPO e VeRT, não foram sensíveis como preditores de sucesso ao desmame. Na análise multivariada o grupo sucesso apresentou até o momento pré-extubação, um menor tempo de permanência de U.T.I. (3,9 x 10,33, p=0, 024), menor tempo de internação hospitalar (11,29 x 16,08, p=0,047), menor necessidade de inotrópico dobutamina (12,90 x 16,67, p=0,049), uma maior SVO2 (69,18 x 61,67, p 0,002), menor ERO2 (0,45 x 0,62, p=0,03), menor D(a-v)O2 (4,34 x 5,10, p=0,039), e um menor nível de BNP (98,94 x 303,33, p=0,020), quando comparado com grupo insucesso, nesta ultima variável BNP à análise da curva ROC, mostrou uma sensibilidade de 83% e especificidade 87%. Conclusão: A prevalência de insucesso ao desmame ventilatório no pósoperatório de cirurgia cardíaca foi de 12%, os pacientes que evoluíram com insucesso apresentaram maior tempo de U.T.I., maior tempo de internação hospitalar e maior necessidade de inotrópico. No momento pré-extubação altos níveis de BNP, D(a-v)O2, ERO2 e baixo valores de SvO2, são preditores de sucesso ao desmame. Com isso a adequada otimização hemodinâmica prévia a extubação deve ser alcançada nessa população para se conseguir um seguro e precoce desmame da ventilação mecânica / Introduction: Weaning from mechanical ventilation represents a major challenge in the intensive care setting. The weaning predictors have shown little sensitivity and extubation failure may determine prolonged mechanical ventilation, prolonged ICU stay and prolonged hospitalization, with a consequent increase in hospital costs and increased morbidity and mortality. The objective of this study was to determine whether new indicators (BNP, CPO and VeRT), are more sensitive compared with predictors already used for weaning. Method: We prospectively evaluated 101 patients in post-operation stage of Myocardial Revascularization. Respiratory variables were analyzed: respiratory rate, tidal volume, minute volume, index of rapid shallow breathing, static compliance, oxygenation index (PaO2/FiO2). The hemodynamic and metabolic variables were: HR, MAP, CVP, PCWP, DC, IC, Lactate, SvO2, ERO2, D(a-v)O2, DO2 and VO2. We also tested the new indicators CPO, BNP and VeRT. We considered suitable for extubation patients that had appropriate levels of awareness and positive criteria for weaning routinely used in ICU. Results: From a total of 713 patients observed, 105 patients were included in the study; from these patients 4 were not extubated because of respiratory distress. From the 101 patients enrolled, 89 (88%) had successful weaning and 12 (12%) developed failure. There was no statistically significant difference between groups with respect to demographics. The variables: respiratory rate, tidal volume, minute volume, index of rapid shallow breathing, static compliance, PaO2/FiO2, HR, MAP, CVP, PCWP, DC, CI, DO2, VO2, lactate and new indicators CPO and VeRT were not as sensitive predictors of successful weaning. In multivariate analysis the group that had success until the pre-extubation stage a shorter length of stay in ICU (3.9 x 10.33, p = 0 024), shorter hospital stay (11.29 x 16.08, p = 0.047), less need for inotropic dobutamine (12.90 x 16.67, p = 0.049) greater SVO2 (69.18 x 61.67, p <0.002), lower ERO2 (0.45 x 0.62, p = 0.03), lower D(a-v)O2 (4.34 x 5.10, p = 0.039), and a lower level of BNP (98.94 x 303.33, p = 0.020) when compared to the failure group; this last variable BNP, in the ROC curve analysis, showed a sensitivity of 83 % and specificity of 87%. Conclusion: The prevalence of failure in ventilatory weaning in post-operatory of cardiac surgery was 12%; patients who developed failure had longer ICU and hospital stay and greater need for inotropic medicine. Upon pre-extubation high levels of BNP, D(a-v)O2, ERO2 and low values of SvO2 are strong predictors of successful weaning. With that, adequate hemodynamic optimization prior to extubation in this population must be reached to achieve a safe and early weaning from mechanical ventilation

Background: The Neuromuscular electrical stimulation (NMES) is a potential resource to be applied to patients in the immediate postoperative period of cardiothoracic surgery in order to avoid functional loss, which often occurs even during a short period of hospitalization in the Intensive Care Unit. Objective: To investigate the effects of NMES on functional exercise capacity in cardiac surgery patients in the immediate postoperative period. Methods: In this randomised, controlled, adult patients in the preoperative period of coronary artery bypass grafting and cardiac valve replacement were randomly assigned to two groups: a control group, subjected to the usual care of physical therapy, or intervention group, who underwent NMES in the rectus femoris and gastrocnemius, bilaterally, for 60 minutes, for up to 10 sessions. The primary outcome was distance walked, assessed through the Six-Minute Walk Test at postoperative day 5. Secondary outcomes were walking speed; blood lactate after effort; muscle strength, assessed through the extensor isometric strength, handgrip strength and Medical Research Council scale; electrical muscle activity of the rectus femoris; functional independence measure and quality of life, assessed through the Nottingham Health Profile, at baseline (preoperative) and postoperative period. Statistical analyses were performed with SPSS. The chi-square test, t-test, the analysis of variance and the effect size calculation were performed. Results: The analysis included 45 patients, 23 in the NMES group and 22 in the control. There was no statistically significant difference between groups on distance walked (95% IC, -83,51 to 52,79, p=0,080), or walking speed, muscular strength, electrical muscle activity, functional independence and quality of life. However, patients in the NMES group preserve the extensor strength, the electrical muscle activity, muscle strength assessed through Medical Research Council and blood lactate after the effort when compared to the rest. There was a decrease in handgrip strengh, functional independence and decline in mobility assessed through PSN, with no return to baseline values in 5PO, except for mobility in the NMES group, which presented a return to preoperative values. Conclusion: The use of NMES has no effect on functional exercise capacity in the cardiac surgery patients in the immediate postoperative period, but was associated with preservation of muscle strength, recruitment of rectus femoris motor units, and blood lactate after effort. / Introdução: A eletroestimulação neuromuscular (EENM) se apresenta como um potencial recurso a ser utilizado no pós-operatório de cirurgia cardíaca com o objetivo de evitar o declínio de mobilidade funcional, que muitas vezes ocorre mesmo durante um curto período de internamento na Unidade de Terapia Intensiva. Objetivo: Avaliar os efeitos da EENM na capacidade funcional de exercício de pacientes no pós-operatório imediato de cirurgia cardíaca. Metodologia: Neste ensaio clínico randomizado, pacientes adultos, em pré-operatório de revascularização do miocárdio e implante de bioprótese valvar foram alocados em dois grupos: Grupo Controle, submetido aos cuidados usuais da fisioterapia; e Grupo Experimental, em que foi adicionada a aplicação da EENM, com a corrente FES (Functional Electrical Stimulation) no reto femoral e gastrocnêmio lateral bilateralmente, por 60 minutos em até 10 sessões durante a hospitalização. O desfecho primário foi a distância percorrida, avaliada através do Teste de caminhada de 6 minutos (TC6) no 5° dia pós-operatório (PO). Os desfechos secundários foram velocidade da marcha; lactimetria pré e após esforço; força muscular, avaliada a partir da dinamometria de extensão de joelho, escala do Medical Research Council (MRC) e preensão palmar; atividade eletromiográfica do músculo reto femoral; medida de independência funcional (MIF); e qualidade de vida através do Perfil de Saúde de Nottingham (PSN), avaliados no pré e pós-operatório. Para estatística foi utilizada o programa SPSS. Foi aplicado o teste t de Student, exato de Fisher, ANOVA e calculado o tamanho do efeito. Valores de p <0,05 indicaram significância estatística. Resultados: Foram incluídos na análise 45 pacientes, 23 pertencentes ao grupo EENM e 22 ao grupo controle. A EENM não teve efeito sobre a distância percorrida (95% IC, -83,51 a 52,79, p=0,080) no 5PO, nem mesmo sob velocidade de marcha no T10, força muscular, lactimetria, atividade eletromiográfica, independência funcional e qualidade de vida. O grupo EENM, porém, apresentou manutenção da força para extensão de joelho, da atividade eletromiográfica, força muscular global a partir do MRC e do lactato sanguíneo após o esforço quando comparado ao repouso, diferente do grupo controle. Houve queda da preensão palmar, independência funcional e do domínio habilidades físicas do PSN, sem retorno aos valores basais no 5PO, exceto para habilidades físicas no grupo EENM que apresentou retorno aos valores pré-operatórios. Conclusão: O uso da EENM não demonstrou efeito sobre a capacidade funcional de exercício de pacientes no pós-operatório de cirurgia cardíaca, porém foi associada à preservação de força muscular, recrutamento das unidades motoras do reto femoral e do lactato sanguíneo ao esforço. / Aracaju

O objetivo do presente trabalho foi validar micrométodo simples e sensível para a quantificação do propranolol em plasma utilizando CLAE-F com a finalidade de aplicação no monitoramento das concentrações de propranolol durante o washout. Necessitou-se apenas de 200&#181;L de plasma. Os tempos de retenção para o fármaco e o padrão interno (verapamil) foram 8,4 e 17,5min, respectivamente, utilizando coluna de fase reversa C18, (150 x 6mm, 5micra) e fase móvel consistindo de tampão acetato 0,1M, pH5,0 e acetonitrila (60:40, v/v), 0,7 mL/min, detecção 290nm (Ex) e 358nm (Em) em sistema isocrático de eluição. A validação deste método analítico avaliada através dos limites de confiança apresentou sensibilidade de 0,02 ng/mL (LD), linearidade na faixa compreendida entre 0,05 -1000ng/mL e 4,7% e 8,6% para precisão intra- e inter-dias, respectivamente. Observou-se, também, boa exatidão e alta seletividade para este método. Concluindo, o método analítico apresentado para a quantificação do propranolol mostrou elevada sensibilidade para quantificação do propranolol. Após a última dose pré-operatória, as concentrações plasmáticas do propranolol normalizadas com o hematócrito de seis pacientes pediátricos, expressas através das medianas, foram: 7,09 ng/mL no início da cirurgia, 2,69 ng/mL no inicio da CEC, 1,14 ng/mL intra- CEC, 2,79 ng/mL no pós-CEC, e 2,70 ng/mL no final da cirurgia. No pós-operatório tardio, registraram-se as medianas 0,63 ng/mL no primeiro PO e 0,03 ng/mL no segundo PO. Registrou-se declinio de 7,09 para 2,70 (p<0,05) da concentração de propranolol (normalizada) do início da cirurgia comparado ao inicio da CEC. Apesar do prolongado tempo de residência média (MRT) de 35,8 h as concentrações do propranolol mostraram redução significativa do primeiro PO para o segundo PO, indicando que restaurada a redistribuição, a eliminação foi completa. / The objective of the present study was to develop a simple and sensitive micromethod for the quantification of propranolol in plasma using HPLC-fluorescence for drug plasma concentration monitoring during the washout. Only 200&#181;L of biological sample was necessary. The retention times of the drug and its internal standard (verapamil) were 8.4 and 17.5 min, respectively, using a C18 reverse-phase column and a mobile phase consisting of 0.1 M acetate buffer, pH 5.0, and acetonitrile (60:40, v;/v), with detection at &#955;ex 290 nm and &#955;em 358 nm in an isocratic elution system. Validation of this analytical method showed that it was highly sensitive, with a detection limit of 0.02 ng/ml, linearity in the range of 0.05 to 1000 ng/mL, and intra- and inter-day precision of 4.7 and 8.6%, respectively. In addition, the method showed good accuracy and high selectivity. Analytical method validated showed high sensitivity for the quantification of propranolol; then this method was applied to quantify propranolol in plasma of children during the surgery for correction of tetralogy of Fallot including a followup at the first and second days of the intervention. The plasma propranolol concentrations, hematocrit normalized, after the last preoperative dose, expressed as medians, were: 7.09 ng/mL at the beginning of surgery, 2.69 ng/mL at the beginning of cardiopulmonary bypass (CPB), 1,14 ng/mL during CPB, 2,79 ng/mL after CPB, and 2.70 ng/mL at the end of surgery. Median of late postoperative propranolol concentrations were 0,63 ng/mL on postoperative day 1 and 0.03 ng/mL on day 2. A significant decline on the normalized propranolol concentration was observed between the beginning of surgery and the beginning of CPB. In addition, in spite of the prolonged mean residence time of 35.8 hours, the propranolol concentrations decreased significantly at the postoperative period on day 1 up to day 2, indicating that, once the redistribution is restored, the washout of drug was completed.

Introdução: A alteração do padrão do sono representa um dos sintomas mais relatados pelos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. As características deste distúrbio incluem curto período de sono, frequentes despertares e percepção da baixa qualidade do sono pelo paciente. Como consequência dessa alteração, o paciente em período de recuperação cirúrgica apresenta-se sonolento, fadigado, irritado e pouco motivado para as terapias de reabilitação. A promoção do sono desses pacientes é um desafio para o enfermeiro. Contudo, não há evidências conclusivas sobre as melhores intervenções não farmacológicas que possam ser seguramente adotadas na prática assistencial do enfermeiro. Objetivo: Analisar as evidências disponíveis na literatura sobre as melhores intervenções não farmacológicas para o tratamento da alteração do padrão do sono em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Método: Trata-se de uma revisão sistemática da literatura que foi inspirada nas recomendações propostas pela Colaboração Cochrane. A estratégia de busca nas bases eletrônicas utilizou os componentes do PICO, representada pelo acrônimo P paciente, I intervenção, C controle, O outcomes. As bases de dados investigadas foram Pubmed, Cochrane, Lilacs, Scopus, Embase, Cinahl e PsycINFO. Incluiu-se também a busca na literatura cinzenta utilizando as bases ProQuest Dissertations and Theses, Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade de São Paulo, Evidence-Informed Policy Network (EVIPNet), Observatório da Produção Intelectual da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos e ClinicalTrials.gov e as referências bibliográficas dos estudos incluídos. Os descritores controlados e não controlados foram delimitados para cada uma das bases de dados. Resultados: Considerando os critérios de inclusão e exclusão adotados, dez ensaios clínicos controlados e randomizados foram incluídos na revisão. Na síntese das evidências disponíveis, constatou-se que as intervenções não farmacológicas agruparam-se em três categorias principais: quatro estudos testaram dispositivos para minimizar a interrupção do sono e/ou sua indução; três ensaios clínicos investigaram a eficácia de técnicas de relaxamento e três estudos primários avaliaram a efetividade de intervenções educacionais. Em relação à qualidade metodológica dos estudos, 50% dos estudos foram considerados de moderada qualidade pelo escore de Jadad e outros 50%, de baixa qualidade. Os resultados mostram que o uso de dispositivos foi mais frequente na prevenção ou promoção da qualidade do sono. Conclusões: Melhoria significativa nos escores de avaliação do sono foi encontrada em estudos que testaram intervenções como tampões de ouvidos, máscara de olhos, relaxamento muscular, treinamento de postura e relaxamento, produção sonora e estratégia educacional. Recomenda-se, ainda, a construção de estudos com maior rigor metodológico para que possam ser adotados seus resultados na prática assistencial. Compete ao enfermeiro a avaliação correta das necessidades dos pacientes, o planejamento, a implementação das intervenções, a supervisão e a avaliação crítica dos resultados. / Introduction: Disorders in the sleep pattern are among the most common symptoms reported by patients undergoing cardiac surgery. The features of these disorders include short sleep, frequent awakenings and low quality perceived by the patient. As a result of these disorders, the patient presents drowsy, fatigued, irritable and discouraged for rehabilitation therapies in the surgical recovery period. The promotion of sleep in these patients is a challenge for nurses. However, there isnt conclusive evidence about the best non-pharmacological interventions that can be adopted in care nursing practice. Purpose: This study aims to analyze the evidence available in the literature about the best non-pharmacological interventions for the treatment of disorders related to the sleep pattern in patients undergoing cardiac surgery. Method: This is a systematic review of the literature that followed the recommendations proposed by the Cochrane Collaboration. The search strategy in the electronic databases used the PICO components. The databases investigated were Pubmed, Cochrane, LiLACS, Scopus, Embase, Cinahl and PsycINFO. It was also included the search in the \"gray\" literature using the bases ProQuest Dissertations and Theses, Digital Library of Theses and Dissertations from the University of São Paulo, Evidence-Informed Policy Network (EVIPNet), Centre for Intellectual Production from the School of Medicine of the University of São Paulo, Brazilian registry of Clinical Trials and ClinicalTrials.gov, as well as the reference lists of the included studies. The controlled and uncontrolled descriptors were defined for each of the databases. Results: Considering the adopted inclusion and exclusion criteria, ten randomized controlled trials were included in the review. In the synthesis of the available evidence, it was found that non-pharmacological interventions were grouped into three main categories: four studies tested devices to minimize disruption of sleep and/or its induction; three clinical trials investigated the efficacy of relaxing techniques and three primary studies evaluated the effectiveness of educational interventions. Regarding to the methodological quality of the studies, we havent found studies considered high quality by the Jadad score. Results show that the use of devices was more frequent in the prevention or promotion of sleep quality. Conclusions: Significant improvement in the scores for assessment of sleep was found in studies that tested interventions such as ear plugs, eye mask, muscle relaxation, posture training and relaxation, sound production and educational strategy. It is also recommended building studies with greater methodological precision so its results can be adopted in care practice. Nurses are responsible of evaluating correctly the patient needs, the planning and implementation of interventions, the supervision and the critical evaluation of results.

Objetivo: Determinar as mudanças nas ondas dos potenciais evocados auditivos de tronco encefálico (PEATE) como indicador de integridade neural em eventos de hipoxia-isquemia cerebral em crianças submetidas à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEC). Método: Participaram deste estudo 09 pacientes pediátricos com idade entre 0 a 2 anos, submetidos à cirurgia cardíaca de alta complexidade no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto. A avaliação eletrofisiológica da audição foi realizada no centro cirúrgico do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, durante os respectivos momentos da cirurgia cardíaca: Sedação, Circulação Extracorpórea (CEC) e Hipotermia, e ao Final da Cirurgia, com o registro do potencial evocado auditivo de tronco encefálico (PEATE), por meio do equipamento Nicolet Endeavor CR, conectado a um notebook, duas sondas de espuma, 4 eletrodos de agulha, posicionados na mastóide direita e esquerda, vertex craniano e fronte. Resultados: As crianças tinham média de idade de 10 meses. Dessas 9 crianças, 3 do sexo feminino e 6 do sexo masculino, a média do peso foi de 6,0 Kg, as patologias e ou propostas cirúrgicas foram: Correção de Disfunção Valvar Aórtica e Tricúspide por Valvoplastia, Correção de Drenagem Anômola Total das Veias Pulmonares, Correção de Cor Triatriatum, Operação de Glenn, Implante de Marcapasso Cardíaco Intracavitário de Dupla Câmara, Correção de Disfunção Valvar Mitral por Valvoplastia, Fechamento de Comunicação Interatrial, Fechamento de Comunicação Interventricular, Bandagem e Correção da Persistência Canal Arterial. Duas dessas crianças possuem Síndrome de Down. Foi observado quanto às latências das ondas I, III e V, e seus interpicos da orelha direita e esquerda mudanças dos valores comparadas ao início com CEC e hipotermia, assim como ao início com o final da cirurgia, porém os valores foram estatisticamente não significantes, p > 0,05. Conclusão: Não foram encontradas alterações nas latências absolutas e na latência dos intervalos interpicos do PEATE para as situações de hipotermia e circulação extracorpórea. / Objective: To determine changes in the waves of brainstem evoked response audiometry (BERA) as an indicator of neural integrity in events of brain hypoxiaischemia in children undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB). Method: 09 pediatric patients aged 0 to 2 have taken part in this study, who were submitted to highly complex cardiac surgery at Hospital das Clínicas, Medical School of Ribeirão Preto. The electrophysiological assessment of hearing was performed at the surgical center of Hospital das Clínicas of the Medical School of Ribeirão Preto, during the respective moments of the cardiac surgery: Sedation, Extracorporeal Circulation (CPB) and Hypothermia, and at the End of Surgery, by recording the brainstem auditory evoked response (BERA), using the Nicolet Endeavor CR equipment, connected to a laptop, two foam probes, four needle electrodes positioned in the right and left mastoid, cranial vertex and forehead. Results: The mean age of the children was 10 months. Out of these 9 children, 3 were female and 6 were male, and their mean weight was 6.0 kg. The pathologies and or surgical proposals were: Correction of Aortic Valve Dysfunction and Tricuspid by valvuloplasty, Correction of total anomalous pulmonary venous drainage, Color Correction Triatriatum, Glenn Procedure, Double-chambered Intracavitary Cardiac Pacemaker Implantation, Mitral Valve Dysfunction Correction, Interatrial Communication Closure, Interventricular Communication Closure, Bandaging, and Correction of Persistent Arterial Canal. Two of these children have Down Syndrome. As for the latencies of the I, III and V waves and their interpeaks of the right and left ear, it was observed changes in values compared to the onset with CPB and hypothermia, as well as to the beginning with the end of surgery, but the values were not statistically significant, p > 0.05. Conclusion: No alterations were found in the absolute latencies and in the latency of the BERA intervals for situations of hypothermia and cardiopulmonary bypass.

INTRODUÇÃO: O sangramento é complicação frequente durante e após cirurgias cardíacas pediátricas, com a hipofibrinogenemia adquirida responsável pela maioria dos casos de sangramento grave. O presente estudo avaliou o efeito do concentrado de fibrinogênio na redução do sangramento pós-operatório de cirurgia cardíaca congênita com circulação extracorpórea (CEC). MÉTODOS: Estudo prospectivo, randomizado e controlado com crianças submetidas à cirurgia cardíaca congênita. Critérios de inclusão: cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea e idade menor de 28 dias de vida, ou RACHS-1 maior ou igual a 3 ou reoperação com idade menor de 10 anos, e FIBTEM A-10 menor que 15 mm. Os pacientes foram randomizados 1:1 para o grupo concentrado de fibrinogênio de acordo com a fórmula [delta-MCF FIBTEM (mm) x kg peso corporal / 140] ou para o grupo controle (soro fisiológico 0,9%). O objetivo primário deste estudo foi avaliar sangramento pós-operatório. Os objetivos secundários foram analisar a necessidade de transfusão alogênica, comparar o perfil do fibrinogênio e a ocorrência de complicações pós-operatórias entre os grupos. RESULTADOS: Foram randomizados 42 pacientes, 21 pacientes foram alocados para o grupo concentrado de fibrinogênio e 21 pacientes para o grupo controle. Em relação ao sangramento pós-operatório, os pacientes randomizados para concentrado de fibrinogênio apresentaram volume de drenagem sanguínea total menor quando comparados ao grupo controle [120 (95 - 180) vs. 210 (125 - 375) ml; p= 0,019)] e no 1º PO [50 (20 - 80) vs. 80 (47,5 - 120) ml; p= 0,014]. Não houve diferença entre os grupos em relação à transfusão intra-operatória (p= 0,343) e à transfusão pósoperatória (p= 0,109). Os níveis de fibrinogênio analisados pelo FIBTEM no tempo 0 (saída de CEC) foram similares entre os grupos (T0: 6,43 ± 1,60 mm vs. 6,86 ± 1,85 mm; p= 0,427). Não houve diferença em relação aos níveis de fibrinogênio, tanto nos resultados obtidos pela análise do FIBTEM A-10 (T1: 11,05 ± 3,43 vs. 7,52 ± 3,03 mm; p= 0,427) quanto pela análise plasmática [T1: 224 vs. 156 mg/dl (p= 0,158); T2: 208 vs. 179 mg/dl; p= 0,155] entre os grupos concentrado de fibrinogênio e controle, após a infusão da solução do estudo. Houve diferença significativa quanto à ventilação mecânica, o grupo concentrado de fibrinogênio apresentou tempo mais prolongado comparado ao grupo controle [11795 (3357 - 34972,5) min vs. 4850 (1130 - 9540) min; p= 0,015]. Além disso, houve uma incidência estatisticamente maior de baixo débito cardíaco no grupo concentrado de fibrinogênio comparado ao grupo controle (23,8% vs. 0%; p= 0,048). Em relação à ocorrência das demais complicações clínicas avaliadas em 28 dias, ao tempo de internação na UTI, tempo de internação hospitalar e mortalidade não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos. CONCLUSÃO: Em crianças submetidas à cirurgia cardíaca, o uso profilático de concentrado de fibrinogênio reduziu o sangramento pós-operatório. Não houve diferença significativa entre os grupos em relação à transfusão intra e pós-operatória. O perfil do fibrinogênio não apresentou diferença entre os grupos. O grupo concentrado de fibrinogênio apresentou tempo de ventilação mecânica mais prolongado e maior incidência de síndrome de baixo débito cardíaco / INTRODUCTION: Bleeding is a common complication during and after pediatric cardiac surgery, with acquired hypofibrinogenemia being the most associated disorder. This trial evaluated whether the use of prophylactic fibrinogen concentrate reduces bleeding in congenital heart surgery with cardiopulmonary bypass (CPB). METHODS: Prospective, randomized, controlled study with children undergoing congenital heart surgery. Inclusion criteria: cardiac surgery with cardiopulmonary bypass and age under 28 days, or RACHS-1 >= 3 or reoperation with age under 10 years, and FIBTEM-A10 less than 15 mm. Patients were randomized 1:1 to the treatment group [fibrinogen concentrate according to the formula Detla-MCF FIBTEM (mm) x kg body weight / 140] or to the control group (saline 0.9%). The primary objective of this study was to evaluate postoperative bleeding. The secondary objectives were to analyze the need for allogeneic transfusion, to compare the plasmatic fibrinogen, FIBTEM A-10 levels and the occurrence of postoperative complications between the groups. RESULTS: Fortytwo patients were randomized, 21 patients were allocated to the fibrinogen concentrate group and 21 patients to the control group. Regarding postoperative bleeding, patients randomized to fibrinogen concentrate had a lower total blood drainage volume compared to the control group [120 (95 - 180) vs. 210 (125 - 375) ml; p= 0.019)] and lower bleeding in the 1st PO [50 (20 - 80) vs. 80 (47.5 - 120) ml; p= 0.014]. There were no differences between groups regarding intraoperative transfusion (p= 0.343) and postoperative transfusion (p= 0.109). The fibrinogen levels analyzed by FIBTEM at time 0 (after CPB) were similar between the fibrinogen and control concentrate groups (T0: 6.43 ± 1.60 mm vs. 6.86 ± 1.85 mm; p= 0.427). There was no difference in fibrinogen levels, either in the results obtained by FIBTEM A-10 analysis (T1: 11.05 ± 3.43 vs. 7.52 ± 3.03 mm; p= 0.427) or by Clauss analysis [T1: 224 vs. 156 mg/dl (p= 0.158); T2: 208 vs. 179 mg/dl; p= 0.155] between the fibrinogen concentrate and control groups, after intervention. There was a significant difference in mechanical ventilation, the fibrinogen concentrate group had prolonged time compared to the control group [11795 (3357 - 34972.5) min vs. 4850 (1130 - 9540) min; p= 0.015]. In addition, there was a statistically higher incidence of low cardiac output in the fibrinogen concentrate group compared to the control group (23.8% vs. 0%; p= 0.048). Regarding the occurrence of other clinical complications evaluated in 28 days, length of ICU stay, length of hospital stay and mortality, the groups did not present any difference. CONCLUSION: In children undergoing cardiac surgery, prophylactic use of fibrinogen concentrate reduced postoperative bleeding. There was no significant difference between the groups regarding intra and postoperative transfusion. The fibrinogen analysis had no difference between the groups. The fibrinogen concentrate group had a prolonged mechanical ventilation time and a higher incidence of low cardiac output syndrome among the complications

Introdução: Estudos anteriores sugerem possível benefício do uso perioperatório das estatinas para redução de eventos cardiovasculares pósoperatórios. Metanálise previamente publicada demonstra que as estatinas reduzem mortalidade e infarto perioperatório em pacientes submetidos a cirurgia não-cardíaca. Entretanto, novas evidências em cirurgia cardíaca sugerem efeitos neutros ou mesmo deletérios das estatinas, sendo que metanálise recente demonstrou aumento da incidência de insuficiência renal aguda e tendência a maior mortalidade pós-operatória. Devido aos resultados conflitantes e escassez de evidências definitivas, foi realizada uma revisão sistemática e metanálise de estudos randomizados para avaliar os efeitos do uso perioperatório das estatinas em cirurgia cardíaca e nãocardíaca. Objetivo: Avaliar em pacientes adultos submetidos à cirurgia cardíaca e não-cardíaca a associação entre o uso perioperatório de estatinas e a incidência pós-operatória de infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência renal aguda e mortalidade. Metodologia: As bases de dados Pubmed, EMBASE e Cochrane foram avaliadas por 2 pesquisadores independentes até 1º de maio de 2018 para busca de artigos apropriados. Foram incluídos estudos randomizados que avaliaram o uso perioperatório de estatinas comparadas a placebo ou a nenhum tratamento em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca e nãocardíaca. Foram calculados o risco relativo (RR) ou razão de chances (odds ratio, OR) e intervalo de confiança 95% (IC 95%) por meio de metanálise de efeitos fixos. Foi realizada a análise sequencial dos estudos (trial sequential analysis, TSA) para quantificar a confiabilidade estatística dos dados. A metodologia Cochrane foi utilizada. Os desfechos primários foram definidos como infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência renal aguda e mortalidade no período pós-operatório. Resultados: Foram incluídos 35 estudos randomizados totalizando 8200 pacientes. O uso de estatina comparado ao controle foi associado a menor incidência de infarto em pacientes submetidos a cirurgia não-cardíaca (OR=0,44 [IC 95%, 0,30 a 0,64], p < 0,0001), mas não em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (OR=0,93 [IC 95%, 0,70 a 1,24], p=0,61). O uso da estatina foi associado a maior incidência de insuficiência renal aguda em cirurgia cardíaca (RR=1,15 [IC 95%, 1,00 a 1,31], p=0,05), mas não em cirurgia não-cardíaca (RR=1,52 [IC 95%, 0,71 a 3,26], p=0,28). Não foi observado impacto do uso das estatinas na ocorrência de acidente vascular cerebral e mortalidade em ambos os grupos cirúrgicos. No entanto, a análise dos estudos com baixo risco de viés em cirurgia cardíaca demonstrou maior mortalidade com o uso de estatinas comparadas a placebo (OR=3,71 [IC 95%, 1,03 a 13,34], p=0,04). A análise sequencial dos estudos (TSA) não sugeriu conclusões definitivas sobre o assunto. Conclusão: As estatinas parecem ter efeito protetor contra infarto pós-operatório em cirurgia não-cardíaca, mas estão associadas a maior risco de insuficiência renal aguda em cirurgia cardíaca. Possíveis efeitos positivos ou negativos sobre a mortalidade não podem ser excluídos. Os dados dos estudos randomizados disponíveis até o momento ainda são insuficientes para conclusões definitivas sobre o uso perioperatório das estatinas. Estudos randomizados adicionais são necessários para avaliar o perfil de segurança e possíveis efeitos benéficos destas medicações nos desfechos pós-operatórios / Introduction: Previous studies supported potential beneficial effects of perioperative statin therapy to reduce postoperative complications. Accordingly, previous meta-analysis concluded that statin treatment decreases the perioperative incidence of mortality and myocardial infarction in non-cardiac surgery. In contrast, growing evidences on perioperative statins administration in cardiac surgery setting suggested neutral or even detrimental results. A recent systematic review and meta-analysis found that perioperative statin therapy in this population was associated with an increased incidence of postoperative acute kidney injury and a trend toward increased mortality. Due to the contrasting results and lack of definitive evidence, we performed a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials to examine the effects of perioperative statin therapy on postoperative outcomes in adult cardiac and non-cardiac surgery patients. Objective: To assess the association between perioperative statin therapy and postoperative myocardial infarction, stroke, acute kidney injury and mortality in patients submitted to cardiac and non-cardiac surgery. Methods: Pubmed, EMBASE, and Cochrane databases were searched through May 1st, 2018 for appropriate articles. Articles were independently assessed by 2 reviewers. Randomized controlled trials evaluating adult cardiac and non-cardiac surgery patients comparing perioperative statin therapy versus placebo or no treatment were included. Risk ratio (RR) or odds ratio (OR) and 95% confidence interval (CI) were obtained using fixedeffects meta-analyses. Trial sequential analysis (TSA) was performed to quantify the statistical reliability of data. The Cochrane methodology was used. Main outcomes were postoperative myocardial infarction, stroke, acute kidney injury, and mortality. Results: Data from 35 randomized controlled trials involving 8200 patients were included. Perioperative statin therapy was associated with lower incidence of postoperative myocardial infarction in noncardiac surgery compared to control (OR=0.44 [95% CI, 0.30 a 0.64], p < 0.0001), but not in cardiac surgery OR=0.93 [95% CI, 0.70 a 1.24], p=0.61). Higher incidence of acute kidney injury was evident in cardiac surgery patients receiving perioperative statins (RR=1.15 [95% CI, 1.00 a 1.31], p=0.05), but not in the non-cardiac surgery population (RR=1.52 [95% CI, 0.71 a 3.26], p=0.28). No difference in postoperative stroke and mortality was present in patients undergoing either cardiac or non-cardiac surgery. However, low risk of bias trials performed in cardiac surgery showed a higher mortality with statins versus placebo (OR=3.71 [95% CI, 1.03 a 13.34], p=0.04). Trial sequential analysis suggested no firm conclusions on the topic. Conclusions: Statins appear to be protective against postoperative myocardial infarction in non-cardiac surgery and associated with an increased risk of acute kidney injury in cardiac surgery. Possible positive or even negative effects on mortality could not be excluded. There is still insufficient randomized data for firm conclusions on perioperative statin therapy. Further randomized controlled trials should evaluate both the safety profile and possible effects on patients\' outcomes

Introdução: Aneurismas e dissecções da aorta constituem as principais doenças da aorta, as quais podem ser submetidas a princípios e técnicas de tratamento cirúrgico em comum. A conduta clínica e cirúrgica continua sendo um desafio nos procedimentos eletivos, bem como em casos de emergência. Informações sobre variáveis prognósticas associadas independentemente com óbito hospitalar e no longo prazo, são escassas, havendo necessidade da identificação destes fatores para a avaliação apropriada sobre o risco cirúrgico desta população. Objetivos: Primário: identificar variáveis prognósticas associadas independentes ao óbito hospitalar em pacientes submetidos a procedimento cirúrgico para correção de doenças da aorta. Secundários: identificar variáveis prognósticas associadas independentes ao óbito tardio e ao desfecho clínico composto (óbito, sangramento, disfunção ventricular e complicações neurológicas). Casuística e Métodos: Delineamento transversal com componente longitudinal, com coleta de dados retrospectiva e prospectiva. Pacientes consecutivos, portadores de aneurisma de aorta ascendente ou dissecção crônica de aorta tipo A de Stanford, foram incluídos por meio de revisão de prontuários. Foram incluídos 257 pacientes, cujos critérios de inclusão envolviam aqueles que foram operados por dissecção crônica de aorta tipo A de Stanford e aneurisma de aorta ascendente. Foram excluídos pacientes com dissecção aguda de aorta, de qualquer tipo, e pacientes que tiveram aneurisma de aorta em outro segmento da aorta que não fosse a aorta ascendente. Os desfechos clínicos avaliados foram óbito, sangramento clinicamente relevante, complicações neurológicas e disfunção ventricular, fase hospitalar e óbito no longo prazo. As variáveis prognósticas avaliadas incluíram: demografia, fatores pré-operatórios, fatores intra-operatórios e complicações pós-operatórias. O seguimento médio foi de 970 dias. O tamanho de amostra foi definido por conveniência aliado a publicações prévias sobre o tópico. Análise univariada foi realizada para selecionar variáveis para serem inseridas no modelo multivariado para identificação das variáveis prognósticas independentemente associados aos desfechos clinicamente relevantes. Resultados: As seguintes variáveis prognósticas apresentaram associação independente como o risco aumentado de óbito na fase hospitalar (RC; IC95%; P valor): etnia negra (6.8; 1.54-30.2; 0,04), doença cerebrovascular (10.5; 1.12-98.7; 0,04), hemopericárdio (35.1; 3.73-330.2; 0,002), cirurgia de Cabrol (9.9; 1.47-66.36; 0,019), cirurgia de revascularização miocárdica (4.4; 1.31-15.06; 0,017), revisão de hemostasia (5.72 ;1.29-25.29; 0,021) e circulação extra-corpórea [min] (1.016; 1.007-1.026; 0,001). A presença de dor torácia associou-se independentemente com o risco reduzido de óbito hospitalar (0.27; 0.08-0.94; 0,04). As seguintes variáveis apresentaram associação independente com o risco aumentado do desfecho clínico composto na fase hospitalar: uso de antifibrinolítico (3.2; 1.65-6.27; 0,0006), complicação renal (7.4; 1.52-36.0; 0,013), complicação pulmonar (3.7; 1.5-8.8; 0,004), EuroScore (1.23; 1.08-1,41; 0,003) e tempo de CEC [min] (1.01; 1.00-1.02; 0,027). As seguintes variáveis apresentaram associação independente com o risco aumentado de óbito no longo prazo: doença arterial obstrutiva periférica (7.5; 1.47-37.85; 0,015), acidente vascular cerebral prévio (7.0; 1.46-33.90; 0,015), uso de estatina na alta hospitalar (4.9; 1.17-21.24; 0,029) e sangramento aumentado nas primeiras 24 horas (1.0017; 1.0003-1.0032; 0,021). Conclusão: Etnia negra, doença cerebrovascular, hemopericárcio, cirurgia de Cabrol, revascularização miocárdica cirúrgica associada, revisão de hemostasia e tempo de CEC associaram-se independentemente com risco aumentado de óbito hospitalar. A presença de dor torácica associou-se independentemente com o risco reduzido de óbito hospitalar. Doença arterial obstrutiva periférica prévia, acidente vascular cerebral prévio, uso de estatina na alta hospitalar e sangramento aumentado nas primeiras 24 horas associaram-se independentemente com risco aumentado de óbito no prazo longo. Uso de antifibrinolítico, complicação renal, complicação pulmonar, EuroScore e tempo de CEC associaram-se independentemente com o risco aumentado de desfecho clínico composto hospitalar (óbito, sangramento, disfunção ventricular e complicações neurológicas). / Introduction: Both aortic aneurisms and dissections constitute the main aortic diseases, sharing common principles and surgical procedure approaches. Medical and surgical management are seen as a medical challenge concerning elective procedures as well as in emergency cases. Data on prognostic variables independently associated with both hospital and long term death are scarce, leading to a need for appropriate identification of those factors for proper surgical risk evaluation of this population. Objectives: Primary: to identify prognostic variables independently associated with hospital death in patients who underwent surgical procedures for aortic disease correction. Secondary: to identify prognostic variables independently associated with long term death and with composite clinical endpoint (death, bleeding, ventricular dysfunction and neurological complications). Methods: Cross-sectional design plus a longitudinal component, with a retrospective and prospective data collection. Consecutive patients, diagnosed with ascendant aortic aneurism or type A of Stanford aortic chronic dissection were included by means of hospital chart revision and data extraction. A total of 257 patients were recruited and eligibility criteria included those who underwent surgical procedures due to ascendant aortic aneurism or type A of Stanford aortic chronic dissection. Patients with acute aortic dissection and with aortic aneurism in a different segment location other than ascendant aorta were excluded. Clinical endpoints evaluated were death, clinically relevant bleeding, ventricular dysfunction and neurological complications, during the hospital phase and long-term death. Prognostic variables evaluated included: demography, pre-operative factors, intra-operative factors and post-operative complications. Mean follow up was of 970 days. Sample size estimation was defined by a convenience sample along with previous publications. Univariate analysis was conducted to select key variables to be inserted in the multivariate model and to identify the prognostic variables independently associated with clinically relevant endpoints. Results: The following prognostic variables have been identified as independently associated with increased risk of hospital death (OR; 95%IC; P value): black ethnicity (6.8; 1.54-30.2; 0,04), cerebrovascular disease (10.5; 1.12-98.7; 0,04), hemopericardium (35.1; 3.73-330.2; 0,002), Cabrol operation (9.9; 1.47-66.36; 0,019), associated coronary artery bypass graft (4.4; 1.31-15.06; 0,017), reoperation for bleeding (5.72; 1.29-25.29; 0,021) and cardiopulmonary bypass time (CPB) [min] (1.016; 1.007-1.026; 0,001). Presence of chest pain was independently associated with reduced risk of hospital death (0.27; 0.08-0.94; 0,04). The following variables were independently associated with increased risk of composite clinical endpoint during hospital phase: antifibrinolitic use (3.2; 1.65-6.27; 0,0006), renal failure (7.4; 1.52-36.0; 0,013), respiratory failure (3.7; 1.5-8.8; 0,004), EuroScore (1.23; 1.08-1,41; 0,003) and cardiopulmonary bypass time (CPB) [min] (1.01; 1.00-1.02; 0,027). The following variables were independently associated with increased risk of long term death: peripheral obstructive arterial disease (7.5;1.47-37.85;0,015), previous stroke (7.0;1.46-33.90;0,015), at discharge statin use (4.9;1.17-21.24;0,029) and first 24-hour increased bleeding (1.0017;1.0003-1.0032;0,021). Conclusion: Black ethnicity, cerebrovascular disease, hemopericadium, Cabrol operation, associated coronary artery bypass graft, reoperation for bleeding, and cardiopulmonary bypass time were associated with increased risk of hospital death. Presence of chest pain was associated with reduced risk of hospital death. Peripheral obstructive arterial disease, previous stroke, at discharge statin use and first 24-hour increased bleeding were associated with increase risk of long-term death. Use of antifibrinolitic, renal failure, respiratory failure, EuroScore and cardiopulmonary bypass time were associated with increased risk of hospital composite clinical endpoint (death, bleeding, ventricular dysfunction and neurological complications).

Objetivo: avaliar a eficácia da aplicação do teste de respiração espontânea (TRE) em predizer o sucesso da extubação em crianças com cardiopatia congênita no pósoperatório de cirurgia cardíaca, comparando-se com a aplicação do protocolo de desmame atualmente utilizado em centro de terapia intensiva pediátrico de hospital terciário. Desenho do estudo: ensaio clínico prospectivo randomizado controlado Pacientes: Foram elegíveis para o estudo pacientes de 0 a 18 anos de idade, no pósoperatório de cirurgia cardíaca para correção de cardiopatias congênitas, submetidos à ventilação mecânica (VM) pós-operatória por > 12 horas. Métodos: Os pacientes foram avaliados por um médico da equipe e os considerados aptos ao desmame foram selecionados para o estudo. Os pacientes randomizados ao grupo intervenção foram submetidos ao TRE (com PS de 10 cm H2O, PEEP de 5 cm H2O e FiO2 <= 50%, durante duas horas). Este teste foi realizado com ventilação em CPAP+PS. Os pacientes do grupo controle seguiram o desmame ventilatório de acordo com o protocolo vigente no CTIP do HCFMRP/USP. O desfecho primário foi considerado o sucesso da extubação, avaliado pela necessidade ou não de reintubação nas primeiras 48 horas após a extubação. Os desfechos secundários foram a duração da internação na UTI e no hospital, a incidência de pneumonia associada à ventilação e a mortalidade. Resultados: Foram alocadas no estudo 110 crianças (54 no grupo controle e 56 no grupo intervenção). Os dados demográficos, clínicos, as características cirúrgicas e os escores de gravidade, complexidade cirúrgica e de disfunção orgânica foram semelhantes nos dois grupos. Os pacientes submetidos ao TRE comparados ao grupo controle apresentaram maior sucesso de extubação (83% vs. 68.5%, p=0,02) e menor tempo de internação no CTIP (mediana 85 h vs. 367 h, p< 0,0001), respectivamente. Não houve diferença significativa entre os grupos no tempo de internação hospitalar, incidência de pneumonia associada à ventilação e mortalidade. Conclusões: O estudo mostra que o TRE é uma importante ferramenta de avaliação de prontidão à extubação. Os pacientes que foram alocados ao grupo de intervenção apresentaram maior sucesso de extubação e menor tempo de internação na UTI. / Objective: To evaluate the efficacy of the spontaneous breathing test (SBT) in predicting the success of extubation in children with congenital heart disease in the postoperative period of cardiac surgery compared with the application of the weaning protocol currently used in a pediatric intensive care unit. Study design: randomized controlled trial. Patients: Patients 0 to 18 years of age in the postoperative period following congenital heart surgery and on, mechanical ventilation (MV) for> 12 hours were eligible for the study. Methods: Patients were evaluated by a staff physician and those considered ready for weaning were selected for the study. Patients randomized to the intervention group underwent the SBT (with PS of 10 cm H2O, PEEP of 5 cm H2O and FiO2 <= 50% for two hours). This test was performed with CPAP + PS ventilation. The patients in the control group underwent ventilator weaning according to the current protocol in the PICU. The primary endpoint was success of extubation, defined as no need for reintubation in the first 48 hours following extubation. Secondary outcomes were duration of PICU and hospital stay, incidence of ventilator-associated pneumonia, and mortality. Results: 110 children (54 in the control group and 56 in the intervention group) were included in the study. Demographic, clinical, surgical, and severity scores, surgical complexity, and organ dysfunction were similar in both groups. Patients submitted to SBT compared to the control group had greater extubation success (83% vs. 68.5%, p = 0.02) and shorter length of stay in the PICU (median 85 h vs. 367 h, p <0.0001), respectively. There was no significant difference between the groups in length of hospital stay, incidence of ventilator-associated pneumonia and mortality. Conclusions: The study shows that the SBT is an important tool for assessment of extubation readiness. Patients who were allocated to the intervention group had greater extubation success and shorter PICU stay.