Introdução: O exercício físico é uma intervenção não farmacológica com elevado nível de evidência para melhorar o controle clínico de pacientes com asma e reduzir suas comorbidades. O método Pilates é um método de exercício amplamente utilizado e há estudos sugerindo que ele melhora a capacidade funcional, a força muscular e a qualidade de vida relacionada à saúde de diversas doenças crônicas. Contudo, os efeitos do Pilates em pacientes com asma ainda não foram investigados. Objetivos: Avaliar os efeitos do Pilates nos fatores de saúde relacionados à qualidade de vida (FSRQV) em pacientes com asma moderada a grave. O controle clínico, os sintomas de ansiedade e depressão e as respostas respiratórias e musculares também foram avaliados. Métodos: Foram incluídos 27 adultos com asma moderada a grave que foram avaliados antes e após as intervenções quanto aos FSRQV, controle clínico da asma, sintomas de ansiedade e depressão, mecânica toracoabdominal, força muscular respiratória, função pulmonar, capacidade funcional e nível de atividade da vida diária. Todos foram submetidos a uma sessão educacional em asma e depois aleatorizados para os grupos treinamento (GT - Pilates) ou controle (GC - alongamento muscular). O treinamento ocorreu durante 12 semanas, com sessões de 40 minutos realizadas 3 vezes/semana (2 supervisionadas e 1 não supervisionada). Os dados iniciais foram comparados entre os grupos pelo teste t não pareado ou Mann-Whitney e pelo teste exato de Fisher. As comparações dos dados iniciais e finais foram realizadas por ANOVA de dois fatores para medidas repetidas com pos hoc de Holm-Sidack e teste exato de Fisher. Resultados: Os pacientes do GT não apresentaram melhora nos FSRQV, no controle clínico, nos sintomas de ansiedade e depressão, na força muscular respiratória, na função pulmonar e no nível de atividade física de vida diária quando comparados ao GC. Entretanto, os pacientes do GT apresentaram melhora da capacidade funcional e maior contribuição do compartimento abdominal durante a realização de exercícios de leve intensidade quando comparados ao GC. Foi observado que os pacientes apresentaram uma evolução lenta na progressão dos exercícios de Pilates e verificou-se uma correlação entre o desempenho na progressão dos exercícios e a variação na distância percorrida no teste de capacidade funcional após a intervenção. Conclusão: O treinamento com Pilates durante 12 semanas melhora a capacidade funcional e gera modificações na mecânica respiratória durante exercício de leve intensidade em pacientes com asma. Sugerimos que um tempo prolongado de treinamento com Pilates possa proporcionar outros benefícios para a redução das comorbidades na asma moderada a grave / Background: Exercise is a non-pharmacological intervention with good level of evidence to improve clinical control and to reduce comorbidities in patients with asthma. Pilates has been used to improve exercise tolerance, muscle strength and health-related quality of life (HRQOL) in patients with several non-communicable diseases. However, the effects of Pilates in subjects with asthma have not been previously investigated. Objectives: To evaluate the effects of Pilates on HRQOL in subjects with moderate to severe asthma. Clinical control, anxiety and depression symptoms and respiratory and muscular responses was also evaluated. Methods: Were included 27 adults with moderate to severe asthma. HRQOL, asthma clinical control, anxiety and depression symptoms, thoracoabdominal mechanics, respiratory muscle strength, lung function, functional capacity and level of daily life physical activity were evaluated before and after interventions. All patients underwent an educational session about asthma and were randomized into either training (TG - Pilates) or control group (CG - stretching). The training program lasted 12 weeks, 40-minute a sessions, and performed 3 times/week (2 supervised e 1 unsupervised). Initial between groups data were compared using unpaired t test or Mann-Whitney test and Fisher\'s exact test. Comparisons of the initial and final data were performed via two-way ANOVA repeated measures with pos hoc of Holm-Sidack and Fisher\'s exact test. Results: The TG patients did not present improvement in HRQOL, asthma clinical control, anxiety and depression symptoms, respiratory muscle strength, lung function and level of daily life physical activity when compared to CG. However, patients in the TG presented an improvement in the functional capacity and a greater contribution of the abdominal compartment during low intensity exercise. Patients presented a slow progression in the Pilates exercises and it was observed a linear correlation between exercise performance and the improvement in the functional capacity after intervention in the TG. Conclusion: A Pilates training improves functional capacity and generates changes in respiratory mechanics during low intensity exercise in patients with moderate to severe asthma. We suggest that a longer Pilates training program may provide other benefits for reducing comorbidities in these patients

Introdução. Cuidar de uma pessoa com doença crônica pode afetar significativamente o bem-estar de quem cuida, assim como perturbar ou deteriorar sua saúde física e emocional, sua dinâmica familiar e social e seus recursos econômicos. Infelizmente na América Latina, o sistema de saúde não responde às demandas e necessidades dos cuidadores familiares. Dispor de evidências oriundas de pesquisas rigorosamente delineadas e conduzidas com cuidadores com o diagnóstico de Tensão do Papel Cuidador contribui para o desenvolvimento de intervenções para melhorar o bem estar e qualidade de vida dessa população. Objetivos. Desenvolver um programa de intervenção de enfermagem que promova a adaptação dos cuidadores familiares com tensão do papel de cuidador; determinar a efetividade de um programa de intervenção aplicado por telefone para promover a adaptação de cuidadores familiares colombianos e brasileiros com Tensão do Papel de Cuidador. Método. Para o primeiro objetivo proposto foi seguida a proposta do UK Medical Research Council para o desenvolvimento e avaliação de intervenções complexas. O programa de intervenção foi desenvolvido em três passos. No primeiro foi estabelecida a evidência existente sobre intervenções para cuidadores familiares. No segundo passo foi desenvolvida a concepção teórica do cuidador familiar visto como individuo adaptável e do programa de intervenção como estímulo contextual sob a perspectiva do modelo de Adaptação de Roy. No terceiro passo, foi modelada a primeira versão do programa de intervenção e refinada em um estudo piloto. Para atingir o segundo objetivo, foi realizado um ensaio clínico randomizado em que 208 cuidadores familiares (104 colombianos e 104 brasileiros) foram randomizados para cinco sessões de intervenção psicoeducativa aplicadas com uso de telefone (Grupo intervenção) ou o cuidado usual (Grupo controle). Na coleta de dados foram aplicados os instrumentos de caracterização do cuidador, do receptor de cuidados e do cuidado oferecido pelo cuidador, a escala de apoio social (MOS), a Escala de Tensão do Papel de Cuidador, a Escala de Bem-estar do Cuidador Familiar e a escala de avaliação da qualidade de vida WHOQol-Bref. Os participantes foram avaliados na linha de base e na 6ª e 9ª semanas de seguimento. As variáveis de desfecho foram analisadas por equações de estimação generalizada (EEG) considerando interação entre tempo e grupo. Resultados. Os dois grupos estudados apresentaram diminuição estatisticamente significante da tensão do papel ao longo do tempo (Fator tempo, p <0.01). Não houve diferenças significativas nos dois grupos ao nível das variáveis bem estar do cuidador familiar e qualidade de vida. Conclusão. O programa de intervenção aplicado com uso de telefone não foi efetivo para promover a adaptação de cuidadores familiares com tensão do papel de cuidador. Apesar dos achados deste estudo, a teoria da adaptação do cuidador familiar derivada do modelo conceptual proposto por Roy foi consistente para compreender o impacto do cuidado no cuidador familiar, além de proporcionar uma estrutura para testar a efetividade do programa. / Introduction. Caring for a person with chronic disease can significantly affect the well-being of carers, as well as disrupt or deteriorate their physical and emotional health, their family, social dynamics, and their economic resources. In Latin America, the health system does not respond to the demands and needs of familiar caregivers. Having evidence from research rigorously delineated and conducted to inform the care of caregivers with the diagnosis of caregiver role strain will contribute to the development of programs capable of meeting the needs and demands of this population. Objectives. To develop a nursing intervention program that promotes the adaptation of family caregivers with caregiver role strain; to determine the effectiveness of nursing interventions applied by telephone to promote adaptation of Colombian and Brazilian family caregivers with caregiver role strain. Method. For the first objective, the UK Medical Research Council guidelines for the development and evaluation of complex interventions were applied. The intervention program was developed in three main steps. In the first one we identified previously published data regarding interventions for family caregivers; in the second step we developed a theoretical understanding of caregiver seen an adaptive individual, and the intervention program was conceived as a contextual stimulus from the perspective of the Roy Adaptation Model. In the third step, a preliminary intervention program was modeled based on literature findings, and then it was refined in a pilot study. To achieve the second objective, a clinical trial with 208 family caregivers (104 Colombians and 104 Brazilians) randomized to five psychoeducational intervention sessions applied using telephone (intervention group) or usual care (control group) was conducted. During data collection, an instrument for caregiver, care receiver and care characteristics, the Social Support scale (MOS), the Caregiver Role Strain scale, the Caregiver Wellbeing scale, and the The World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) scale were applied. The participants were assessed at baseline and at the 6th and 9th week of follow-up. The outcome variables were analyzed by generalized estimating equations (GEE) considering interaction between time and group. Results. The two groups had statistically significant decrease of the caregiver role strain over time (Time factor, p <0.01). There were no significant differences between groups for wellbeing of caregivers, neither for quality of life. Conclusion. The intervention program applied using telephone was not effective to promote adaptation of family caregivers with caregiver role strain. Despite the findings, the theory of adaptation of caregivers derived from the conceptual model proposed by Roy was consistent to understand the impact of care on family caregivers, as well as provided a framework to test the effectiveness of the program.

Introdução: O traumatismo cranioencefálico (TCE) caracteriza-se por ser uma lesão não degenerativa e não congênita e que é provocado por uma força mecânica externa. Espera-se um prejuízo, permanente ou temporário, nas funções cognitiva, física e psicossocial, com diminuição ou alteração do estado de consciência. As consequências residuais pós-TCE acometem de forma diferente cada paciente. A maioria das pessoas que sofrem traumas leves tem um processo de recuperação sem grandes complicações, e são capazes de retornar às suas atividades pré-trauma. Entretanto, a maioria dos pacientes que sofrem de TCE moderado e grave apresentam sequelas e limitações. Uma das opções medicamentosas vigentes e descritas em relatos de casos são os inibidores de acetilcolinesterase que mostram benefícios significativos quanto a melhora atencional e principalmente da memória quando utilizados em paciente na fase crônica pós TCE. Objetivo: Investigar a eficácia da rivastigmina em pacientes com comprometimento cognitivo crônico após o TCE. Métodos: Foi realizado um estudo duplo-cego, controlado com placebo em pacientes com TCE. Catorze pacientes com TCE (sete que tomaram o remédio ativo e sete que tomaram placebo) entre 18 e 70 anos completaram o estudo. Os pacientes foram randomizados em dois grupos, para receber rivastgmina ou placebo. Utilizou-se para análise dos dados comparativos entre grupo medicamento e placebo, análise estatística Z escore, teste T, qui-quadrado, correlação com o EEG e teste de correlação. Resultados: Observou-se que os pacientes que receberam a rivastigmina apresentaram melhora nos testes Cubos, BAI e memória visual de evocação imediata. No entanto, estas diferenças não foram estatisticamente significativas pelos padrões usualmente utilizados em trabalhos da área médica (alfa de 5%). Conclusão: Os resultados obtidos em pacientes com TCE apontam uma tendência que o tratamento medicamentoso com rivastigmina (medicação anti-colinesterásica) pode favorecer a estabilização ou resultar até mesmo em melhora dos déficits cognitivos, emocionais e funcionais. São necessários mais estudos com número maior de pacientes para aprofundarmos os achados aqui encontrados / Introduction: Traumatic brain injury (TBI) is characterized by a nondegenerative and non-congenital injury and is caused by an external mechanical force. Permanent or temporary impairment is expected in cognitive, physical and psychosocial functions, with a decrease or alteration of the state of consciousness. The residual consequences after TBI affect each patient differently. Most people who suffer mild trauma have a recovery process without major complications and are able to return to their pre-trauma activities. However, most patients suffering from moderate and severe TBI have sequelae and limitations. One of the current and described drug options in case reports are acetylcholinesterase inhibitors that show significant benefits in terms of attentional and especially memory improvement when used in patients in the chronic phase after TBI. Objective: To investigate the efficacy of rivastigmine in patients with chronic cognitive impairment after TBI. Methods: A double-blind, placebo-controlled study was performed in patients with TBI. Fourteen patients with TBI (seven who took the active drug and seven who took placebo) between 18 and 70 years completed the study. Patients were randomized into two groups to receive rivastgmin or placebo. To analyze the comparative data between drug group and placebo, statistical analysis Z score, T test, chi-square, correlation with the EEG and correlation test were used. Results: It was observed that the patients who received rivastigmine presented improvement in the Cubus, BAI and visual memory of immediate recall. However, these differences were not statistically significant by the standards commonly used in medical papers (5% alpha). Conclusion: The results obtained in patients with TBI point to a tendency that drug therapy with rivastigmine (anti-cholinesterase medication) may favor stabilization or even result in improvement of cognitive, emotional and functional deficits. Further studies with a larger number of patients are needed to deepen the findings found here

O estudo teve como objetivo avaliar a efetividade de um programa de ensino para o cuidado domiciliar de pacientes submetidos à prostatectomia radical, a partir das seguintes dimensões: autoeficácia geral e percebida, ansiedade, morbidade psicológica (ansiedade somada à depressão), satisfação e conhecimento. Tratou-se de um estudo experimental, longitudinal com quatro etapas em seguimento de dois meses. Em T0 foram coletadas as variáveis sociodemográficas e clínicas, autoeficácia, ansiedade, morbidade psicológica, satisfação e conhecimento; realizada a randomização dos sujeitos em dois grupos: Intervenção (GI, n=34) e Controle (GC, n=34); e iniciou-se a intervenção com entrega do livreto e orientação oral. Em T1 realizou-se a primeira chamada telefônica entre o terceiro e o quinto dia pós-alta hospitalar; e, em T2, a segunda chamada telefônica, 30 dias após a alta. Dois meses após T0, no segundo retorno médico, foram mensuradas as variáveis autoeficácia, ansiedade, morbidade psicológica, conhecimento e satisfação em ambos os grupos (T3). O primeiro objetivo proposto foi comparar as variáveis no GI em relação ao GC, no pós-teste. Foram identificadas diferenças significativas entre os grupos para as variáveis satisfação (p = 0,000) e conhecimento (p = 0,000). O segundo objetivo foi relacionar as variáveis no GI, no pós-teste. Constatou-se correlação positiva de forte magnitude entre as variáveis ansiedade e morbidade psicológica (r = 0,858; p = 0,000) e de moderada magnitude entre as variáveis satisfação e conhecimento (r = 0,410; p = 0,016). O terceiro objetivo foi comparar as variáveis no GI e GC no pré-teste e pós-teste. Não houve diferenças significativas, intra-sujeitos nos dois grupos, ao nível das variáveis autoeficácia, ansiedade e morbidade psicológica. Contudo, ressalta-se que para as variáveis autoeficácia (F = 3,566 p = 0,068) e ansiedade (F =3,194 p= 0,83) identificou-se diferença marginalmente significativa. No que se refere à satisfação (z = -4,170 p = 0,000) e ao conhecimento (z = -5,090 p = 0,000), foram identificadas mudanças estatisticamente significativas. No GC, também houve mudança estatisticamente significativa entre os tempos para a variável conhecimento (z = -2,800 p = 0,005). Finalmente, o quarto objetivo foi verificar se as variáveis dependentes, que apresentaram mudanças estatisticamente significativas do pré-teste para o pós-teste no GC e GI, também apresentaram mudança clínica significativa. Calculou-se, portanto, o índice de mudança confiável e a significância clínica a partir do método JT para a variável conhecimento, por ser a única variável mensurada por meio de escala numérica que apresentou diferença estatística no GI e também no GC, do pré-teste para o pós-teste. Assim, no GI, para 30 indivíduos, a intervenção apresentou mudança clinicamente relevante em relação ao conhecimento. Já no GC, nenhum dos 34 indivíduos apresentou significância clínica dos resultados relacionada a essa variável, ou seja, a significância estatística identificada pelos testes inferenciais não representou mudanças clinicamente relevantes ao nível da variável conhecimento. Conclui-se que o programa de ensino realizado por meio da combinação de orientação oral, escrita e acompanhamento telefônico mostrou-se efetivo no âmbito da melhoria do conhecimento quanto aos cuidados em domicílio e da satisfação dos indivíduos. / This study aimed at evaluating the effectiveness of a teaching program for the household care of patients submitted to radical prostatectomy from the following dimensions: general and perceived self-efficacy, anxiety, psychological morbidity (anxiety plus depression), satisfaction and knowledge. This was an experimental, longitudinal study, with four stages in two month segment. In T0, we collected the socio-demographic and clinical variables, self-efficacy, anxiety, psychological morbidity, satisfaction and knowledge; performing the randomization of the subjects in two groups: intervention (GI, n = 34) and control (GC, n = 34); and began the intervention with the delivery of the booklet and oral orientation. In T1, we performed the first phone call between the third and fifth day post-hospital release; and, in T2, the second phone call, 30 days after release. Two months after T0, in the second medical follow-up, we measured the variables: self-efficacy, anxiety, psychological morbidity, knowledge and satisfaction, in both groups (T3). The first objective proposed was comparing the variables in GI in relation to those on GC in the post- test. We identified significant differences between the groups for the satisfaction (p = 0,000) and knowledge (p = 0,000) variables. The second objective was relating the variables in GI, in the post-test. We verified a positive correlation of strong magnitude between the anxiety and psychological morbidity variables (r = 0,410; p = 0,016) and moderate magnitude between variables satisfaction and knowledge (r = 0.410; p = 0,016). The third objective was comparing the variables in the GI and GC in the pre and post-tests. There were no significant differences, intra-subjected in both groups, at the level of the self-efficacy, anxiety and psychological morbidity variables. However, we highlight that, for the self-efficacy (F = 3,566; p = 0,068) and anxiety (F = 3,194; p = 0,83), we identified marginally significant difference. In regard to satisfaction with the orientations received (z = -4,170; p = 0,000), and to knowledge (z = -5,090; p = 0,000), we verified statistically significant changes. In GC, there were also statistically significant changes between the times for the knowledge variable (z = -2,800; p = 0,005). Finally, the forth objective was to verify if the dependant variables, which presented statistically significant changes from the pre-test to the post-test in GC and GI, also presented significant clinical changes. Therefore, we calculated the index of reliable change and the clinical significance with the JT method for the knowledge variable, for being the only variable to be measured by a numeric scale statistical difference in the GI and GC, from the pre-test to the post- test. Thus, in GI, the intervention presented clinically relevant change for the knowledge variable for 30 individuals. In the GC, none of the 34 individuals presented clinical significance of the results related to this variable, that is, the statistical significance identified by the inferential tests did not represent clinically relevant changes at the level of the knowledge variable. We conclude that the teaching program performed by means of the combination of oral and written orientation, and monitoring by telephone was effective in improving the knowledge in regard to home care and satisfaction of the individuals

INTRODUÇÃO: A Dislexia do Desenvolvimento é um transtorno específico da aprendizagem, de origem neurobiológica, caracterizado por dificuldades na precisão e fluência na leitura de palavras e prejuízo nas habilidades de escrita e ortografia. Intervenções de caráter intensivo, com ensino explícito da leitura e remediação das habilidades cognitivas e linguísticas relacionadas, foram demonstradas como efetivas para a remediação de sujeitos com o transtorno. Programas de remediação voltados à ortografia são também relatados como efetivos para o desenvolvimento da leitura, escrita e conhecimento ortográfico destes sujeitos. A técnica de Cloze, que consiste em organizar um texto curto com lacunas que devem ser preenchidas pelo leitor, foi caracterizada como um método eficaz na mensuração e na remediação da compreensão leitora. OBJETIVOS: Elaborar um Programa Fonoaudiológico em Compreensão Leitora e Ortografia e verificar seus efeitos na compreensão de leitura e na ortografia de escolares com Dislexia do Desenvolvimento. MÉTODOS: O Programa Fonoaudiológico em Compreensão Leitora e Ortografia é um programa fonoaudiológico fechado, com 16 sessões divididas em quatro níveis de complexidade. Todas as sessões contam com um texto adaptado à técnica de Cloze e atividades de ortografia. Fizeram parte dessa pesquisa onze indivíduos com o diagnóstico de Dislexia do Desenvolvimento, com idades entre 09 e 11 anos, sendo oito do gênero masculino. Todos os sujeitos foram submetidos a um pré-teste, ao Programa e a um pós-teste. RESULTADOS: Os sujeitos apresentaram dificuldade na compreensão de textos, porém a técnica de Cloze demonstrou-se um instrumento útil para a avaliação e a remediação da compreensão de leitura, com melhora no preenchimento das lacunas, na compreensão e na motivação para a leitura. Os escolares demonstraram também um desempenho inferior à idade e escolaridade na avaliação de ortografia. Após o Programa Fonoaudiológico em Compreensão Leitora e Ortografia, o desempenho dos sujeitos evoluiu. No entanto, seguiu inferior ao esperado, sendo encontrado o mesmo perfil de erros no pré e no pós-teste. Verificou-se que, embora o Programa tenha sido construído com quatro níveis de complexidade crescente, a dificuldade foi superior no nível 3 em relação aos demais níveis. A extensão silábica e a dificuldade ortográfica dos vocábulos omitidos nos textos com a técnica de Cloze, durante o Programa, influenciaram o desempenho dos sujeitos apenas nos níveis 3 e 4, quando a dificuldade dos textos e a ausência de apoios tornaram a tarefa da leitura e preenchimento das lacunas mais complexa. CONCLUSÃO: O Programa Fonoaudiológico em Compreensão Leitora e Ortografia é um instrumento preciso para a avaliação e remediação da compreensão de leitura de textos e ortografia na Dislexia do Desenvolvimento, com efeitos positivos no desempenho e motivação dos sujeitos desta pesquisa para a leitura e a escrita. Este estudo apresenta uma contribuição inédita sobre a remediação da compreensão de leitura e da ortografia em sujeitos com o transtorno, ao propor a estimulação conjunta da leitura e da escrita, em um instrumento de fácil aplicabilidade e análise, com possíveis aplicações no contexto clínico, educacional e de pesquisa / INTRODUCTION: Developmental Dyslexia is a specific learning disorder of neurobiological origin, characterized by difficulties in accuracy and fluency in reading words and trouble with writing or spelling skills. Interventions of intensive nature, with explicit teaching of reading and remediation of related cognitive and linguistic skills, have been demonstrated as effective for remediation of individuals with the disorder. Remediation programs aimed at orthography are also reported to be effective for the development of reading, writing and spelling knowledge of these persons. The Cloze technique, consisting of a short text with missing words to be replaced by the reader, was characterized as an effective method in the measurement and remediation of reading comprehension. OBJECTIVES: To develop a Speech Therapy Program in Reading Comprehension and Orthography and check its effects on reading comprehension and spelling of students with Developmental Dyslexia. METHODS: The Speech Therapy Program in Reading Comprehension and Orthography is a speech therapy closed program with 16 sessions divided into four levels of complexity. All sessions have a text prepared for a Cloze test and spelling activities. Eleven individuals diagnosed with Developmental Dyslexia, aged between 09 and 11 years old, being eight males, took part in this research study. All persons were submitted to a pretest, the program and a post-test. RESULTS: The individuals had difficulties in reading comprehension, but the Cloze technique proved to be a useful tool for the assessment and remediation of reading comprehension, with improvement to fill in the blanks, in understanding and motivation for reading. The schoolchildren also showed lower performance in relation to their age and educational attainment in the assessment of spelling. After the Speech Therapy Program in Reading Comprehension and Orthography their performance evolved. However, it continued lower than expected, and the same pattern of error was found in both the pretest and the post-test. It was found that, although the Program has been built with four levels of increasing complexity, difficulty was higher in level 3 in relation to the other levels. The syllable extension and spelling difficulty of words removed from the texts of the Cloze tests during the Program influenced the individuals\' performance only in levels 3 and 4, when the text\'s difficulty and the lack of support made the reading and replacing words tasks more complex. CONCLUSION: Speech Therapy Program in Reading Comprehension and Orthography is an accurate tool for the assessment and remediation of reading comprehension and spelling for Developmental Dyslexia sufferers, with positive effects on the performance and motivation in reading and writing of the participants in this research. This study presents an unprecedented contribution to the remediation of reading comprehension and spelling for individuals with the disorder, by proposing the stimulation of both reading and writing by means of an instrument easy to apply and to analyze, with possible applications in the clinical, educational and research contexts

Made available in DSpace on 2017-07-24T19:22:18Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Leticia Ferri.pdf: 2234289 bytes, checksum: d48e69a3a91ac2b2fd00f49e1b8a29da (MD5) Previous issue date: 2012-02-28 / The purpose of this study was to evaluate the retention rates of two simplified adhesive systems (Ambar [AM] and 2 Adper Single Bond [SB]) in non-carious cervical lesions for 12 months. We selected 35 patients with two similar cervical lesions, with at least 50% of margins without enamel. A total of 70 restorations were placed with rubber dam isolation following the manufacturers´directions. The restorations were evaluated in three distinct periods: baseline - after 1 week, 6 and 12 months according to the criteria of Hickel et al. (2007) by two calibrated examiners. The inter examiner agreement was evaluated by the Cohen's Kappa test. Differences in each criterion for the two materials were evaluated by the to Fisher's exact test (=0.05). The performance of each adhesive system at different periods was assessed by the McNemar test (=0.05). All patients attended the recalls. After 6 months, only 2 restorations (one of each adhesive system) were lost (p>0.05) and 12 (5 [AM] and 7 [SB]) (p>0.05) required a new polishing. After 12 months, only three restorations were lost (2 [AM] and 1 [SB]) and four restorations (2 [AM] and 2 [SB]) needed repolishing. The retention rates at 97.1% for [SB] and 94.3% for [AM]. As the choice of an adhesive system should be based on its clinical performance, it was concluded that the new adhesive system evaluated achieved a high retention rate after 12 months, and may be comparable to international gold standard adhesive. / O propósito deste estudo foi avaliar a taxa de retenção de dois sistemas adesivos simplificados (Ambar [AM] e Adper Single Bond 2 [SB] ) em lesões cervicais não cariosas por um período de 12 meses. Selecionou-se 35 pacientes com duas lesões cervicais semelhantes, expulsivas e com pelo menos 50% das margens sem esmalte. Não foram excluídas lesões com sensibilidade ou com base nos diferentes graus de esclerose. Realizou-se 70 restaurações com isolamento absoluto seguindo as orientações dos fabricantes. As restaurações foram avaliadas em 3 períodos distintos: baseline - após 1 semana, 6 e 12 meses de acordo com os critérios de Hickel et al.29 (2007) por 2 examinadores calibrados. A concordância inter-examinadores foi analisada pelo teste de Cohen Kappa. Na avaliação clínica, as diferenças dos critérios avaliados para os dois materiais foram submetidas ao teste exato de Fisher (α = 0,05). O desempenho de cada sistema adesivo nos diferentes tempos foi avaliado pelo teste McNemar ( = 0,05). Todos os pacientes estiveram disponíveis para as avaliações nos diferentes períodos. Após 6 meses, apenas 2 restaurações (1 de cada sistema adesivo) foram perdidas (p>0,05) e 12 (5 [AM] e 7 [SB]) (p>0,05) necessitaram de polimento. Após 12 meses, apenas 3 restaurações foram perdidas (2 [AM] e 1 [SB]) (p>0,05) e 4 restaurações (2 [AM] e 2 [SB]) necessitaram de repolimento (p>0,05), perfazendo um percentual de retenção de 97,1% para o sistema adesivo [SB] e 94,3% para o sistema adesivo [AM]. Como a escolha de um sistema adesivo deve ser pautada no desempenho de estudos clínicos, concluiu-se que o novo sistema adesivo nacional apresentou uma alta taxa de retenção no período avaliado, podendo ser comparável a um sistema adesivo considerado padrão-ouro internacionalmente.

Made available in DSpace on 2017-07-24T19:22:29Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Alexandra Mena Serrano.pdf: 1057111 bytes, checksum: 4f3b7ca99bc8d5ac4bea8b11a5288ce7 (MD5) Previous issue date: 2013-07-19 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / The objective of this study was to compare the bleaching efficacy and tooth sensitivity (TS) of two hydrogen peroxide (HP) concentrations (20 and 35%) used for in-office bleaching associated or not with a LED/laser light activation. Seventy-seven patients with right upper canine darker than A3 were selected to participate in this single-blind randomized trial. The participants were distributed in four groups: bleaching with 20% HP alone; 20% HP + LED/laser; 35% HP alone [35%]; 35% HP + LED/laser. The buccal surfaces of the anterior teeth were bleached, in two sessions, using a 35% or 20% HP gel with one week interval. At each session, three applications of 15 min were used. For the light activated groups, the LED/laser energy (Whitening Laser Light Plus, DMC) was employed according to the manufacturer’s instructions. The color change was evaluated by using the Vitapan Classical Shade Guide and the VITA Easyshade Spectrophotometer (Vita Zahnfabrik) 1 week and 1 month post bleaching. Participants recorded TS with a five-point verbal and VAS scales, and identified the sensitive tooth. Color change was analyzed by ANOVA and Tukey’s tests (α = 0.05). The absolute risk of TS and TS intensity evaluated by Fisher’s exact test and Kruskall Wallis test, respectively (α = 0.05). All groups achieved the same level of whitening at both evaluation periods, except for the 20% HP group, which showed the lowest amount of whitening as detected by the subjective evaluation. The use of light did not increase absolute risk of TS and TS intensity during and after bleaching for both scales. The premolars were the least sensitive. It can be concluded that the use of LED/laser light activation was able to increase the amount of whitening produced with the 20% HP without increasing TS, but this association was not useful for the 35% HP gel. / O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia clareadora e a sensibilidade dental (SD) de duas concentrações (20% e 35%) de peróxido de hidrogênio (PH), utilizadas para o clareamento dental em consultório, associadas ou não a fonte de luz LED/laser. Setenta e sete pacientes com o canino superior direito mais escuro que A3 foram selecionados para participar neste estudo cego randomizado. Os participantes foram distribuídos em quatro grupos: clareamento com 20% PH sem luz [20%]; 20% PH com LED/laser; 35% PH sem luz [35%] e 35% PH com LED/laser. As superfície vestibulares dos dentes anteriores foram clareadas, em duas sessões, usando os geis de PH a 20% e 35% com uma semana de intervalo. Em cada sessão, três aplicações de 15 minutos foram realizadas. Para os grupos com ativação de luz, a fonte de energia LED/laser (Whitening Laser Light Plus, DMC) foi empregada de acordo com as instruções do fabricante. A mudança de cor foi avaliada pela escala de cor visual Vitapan Classical e pelo espectrofotômetro VITA Easyshade (Vita Zahnfabrik) 1 semana e 1 mês após o clareamento. Os participantes registraram a SD numa escala verbal de 5 pontos e na escala de VAS, e identificaram o elemento dentário sensível. A mudança de cor foi analisada pelos testes de ANOVA e Tukey (α = 0,05). O risco absoluto de SD e a intensidade de SD foram avaliados pelos testes de Fisher e Kruskall Wallis, respectivamente (α = 0,05). Todos os grupos alcançaram o mesmo nível de clareamento, exceto o grupo 20%, que demonstrou menores valores de mudança de cor detectados pela avaliação subjetiva nos dois tempos de avaliação. O uso de luz não aumentou a intensidade nem o risco absoluto de SD durante e depois do clareamento para ambas as escalas. Os premolares foram os dentes menos sensíveis. Pode ser concluído que o uso da ativação a fonte de luz LED/laser foi capaz de aumentar o clareamento produzido pelo gel de PH a 20% sem incrementar a SD, mas essa associação não foi útil para o gel de PH a 35%.

Submitted by Angela Maria de Oliveira (amolivei@uepg.br) on 2017-11-24T12:45:10Z No. of bitstreams: 1 Carlos Kose Junior.pdf: 8628100 bytes, checksum: 2102f2134392930e820dcd13d8072e3e (MD5) / Made available in DSpace on 2017-11-24T12:45:10Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Carlos Kose Junior.pdf: 8628100 bytes, checksum: 2102f2134392930e820dcd13d8072e3e (MD5) Previous issue date: 2014-08-14 / O objetivo deste estudo clínico foi comparar a eficácia clareadora e a sensibilidade dental (SD) do clareamento com peróxido de hidrogênio (PH) 35% na técnica em consultório em diferentes tempos de uso. 53 pacientes com o canino superior direito mais escuro que A3 foram selecionados para participar neste estudo cego e randomizado. Os participantes foram distribuídos em três grupos: clareamento com 1 aplicação de 15 minutos de PH 35%; clareamento com 2 aplicações de 15 minutos de PH 35% e clareamento com 3 aplicações de 15 minutos de PH 35%. As superfícies vestibulares dos dentes ântero-superiores foram clareadas, em duas sessões, com uma semana de intervalo. A mudança de cor foi avaliada pelo espectrofotômetro VITA Easyshade (Vita Zahnfabrik). Os pacientes registraram sua percepção de SD em uma escala 0-4. A mudança de cor foi analisada pelos testes de ANOVA e Tukey (α=0,05). O risco absoluto de SD e a intensidade de SD foram avaliados pelos testes de Fisher e ANOVA/Tukey, respectivamente (α= 0,05). A redução do número de aplicações do agente clareador (1x15 ou 2x15) significantemente diminuiu a eficácia do clareamento (p < 0,05). 83% e 94% dos pacientes dos grupos 2x15 e 3x15, respectivamente, demonstraram, mas apenas no grupo 3x15, a SD foi significantemente maior que o grupo 1x15 (p < 0,05). A intensidade de sensibilidade foi menor para o grupo 1x15 em comparação com os demais grupos (p < 0,05). A redução do número de aplicações para o clareamento em consultório diminuiu significativamente a SD, entretanto também diminuiu a eficácia do clareamento. Resultados intermediários em termos de eficácia de clareamento e de SD foram encontrados quando a técnica de 2 x 15-min de aplicação foi realizada em cada sessão clínica. / The aim of this clinical study was to compare the bleaching efficacy and tooth sensitivity (TS) of in-office bleaching applied under different times protocol. Fifty-three patients with right superior canine darker than A3 were selected to participate in this single-blind randomized trial. The participants were distributed in three groups: the bleaching agent was applied once (1x15) for 15 minutes or refreshed every 15 minutes for two (2x15) or three (3x15) times at each bleaching appointment. The buccal surfaces of the anterior teeth were bleached, in two sessions, using a 35% (Whiteness HP Maxx, FGM) with one-week interval. The color change was evaluated by using the VITA Easyshade Spectrophotometer (Vita Zahnfabrik). Participants recorded TS with a five-point verbal scale. Color change was analyzed by two-way ANOVA and Tukey’s tests (α=0.05). The absolute risk of TS and TS intensity evaluated by Fisher’s exact test and two-way ANOVA and Tukey’s tests, respectively (α= 0.05). The reduction of number of bleaching application (1x15 or 2x15) decreased the bleaching efficacy (p < 0.05). 83%, and 94% of patients from the 2x15 and 3x15 groups, respectively, experienced tooth sensitivity (p < 0.05), however, only 3x15 group was statistically significant higher than 1x15 (p < 0.05). The intensity of sensitivity was lower for the 1x15 in comparison to other groups (p < 0.05). The reducing the number of times the in-office bleaching gel to be applied significant decrease the TS, but also the bleaching efficacy. Intermediary results in terms of bleaching efficacy and TS was found when 2 x 15-min of application was performed in each clinical appointment.

On constate que la majorité des essais de phase III, conduits après des essais de phase II pourtant prometteurs, sont “négatifs”, la nouvelle thérapeutique se révélant finalement trop toxique ou insuffisamment efficace. L’hétérogénéité de la population participant aux différentes phases de développement est une explication. Elle induirait une estimation erronée de la toxicité et, par dilution de l’effet traitement, conduirait à arrêter l’évaluation thérapeutique alors que peut être un sous-ensemble de cette population, définie à partir d’une caractéristique particulière, pourrait en bénéficier.Dans cette thèse, nous proposons dans un premier temps une réflexion sur les aspects méthodologiques des essais de phase II qui permettraient d’améliorer l’identification précoce des thérapeutiques toxiques et des populations les plus sensibles et donc de ne planifier des essais de phase III que sur des populations encore mieux ciblées. Dans un second temps, nous présentons une nouvelle méthodologie d’essai de phase II que nous avons développée pour prendre en compte l’hétérogénéité de la population et son intérêt en pratique clinique courante. Avec cette méthode, qui est une extension du plan de Fleming à deux étapes, le développement des médicaments est moins fréquemment arrêté pour la population entière et moins de patients non sensibles à la nouvelle thérapeutique sont exposés à des molécules potentiellement toxiques, durant l’étape 2 de l’essai de phase II ou plus tard lors de l’essai de phase III. / The majority of phase III clinical trials, despite being conducted after promising phase II trials, are "negative," with the new therapy determined in the end to be too toxic or insufficiently efficacious. One explanation is the heterogeneity of the populations participating in various phases of development, which results in an erroneous estimation of the toxicity and thus a diluted therapeutic effect. This may lead to termination of evaluation of a therapy, even if a sub-population, defined by a particular characteristic, may stand to benefit from it. In this thesis, we propose a close examination of the methodological aspects of phase II trials which would permit improved early identification of toxic therapies and of responsive populations, so that phase III trials may be designed only with the best targeted populations in mind. We present as well a new phase II clinical trial methodology which we have developed to take into account trial population heterogeneity and its importance in current clinical practice. With this method, drug development is less often stopped for the entire phase II population and less non sensitive patients are exposed to toxic drugs in the second part of phase II trials, and next in phase III trials.

Orientador: Luciana Patrícia Fernandes Abbade / Resumo: Introdução: as úlceras por pressão ou lesões por pressão (LPPs) têm alta incidência, principalmente nas unidades hospitalares. Ensaios clínicos randomizados (ECRs) de intervenções terapêuticas para LPP devem incluir uma descrição clara dos desfechos e resultados para aumentar a transparência, replicabilidade e melhorar a construção da evidência científica. Objetivos: avaliar a completude das descrições dos desfechos de intervenções terapêuticas em ECRs de pacientes adultos com LPP, descrevendo a frequência de ECRs com desfechos primários relatados, métodos de medição ou ferramentas usadas para avaliar os desfechos e os resultados dos desfechos relatados. Métodos: foi realizada pesquisa sistemática dos ECRs publicados no período de janeiro de 2006 a abril de 2018 nas bases de dados: PubMed, Cochrane, Cinahl, Embase, Lilacs, Scopus e Web of Science. O processo de seleção dos estudos foi realizado em duas etapas de triagem: título e resumo, e revisão do texto completo, sempre por dois pesquisadores de forma independente. A completude do desfecho foi avaliada de acordo com cinco critérios: domínio, medida específica, métrica específica ou formato dos dados de resultado que foram usados para análise, método de agregação e tempo que foi utilizado para análise. A qualidade dos resultados do desfecho foi classificada como completa, incompleta ou não reportada. Conduzimos uma análise descritiva do número, tipo e graus de especificação dos desfechos nos ECRs incluídos. A frequência das... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: Background: pressure ulcer or pressure injuries (PI) have a high incidence, mainly in hospital units. Randomized controlled trials (RCTs) of therapeutic interventions for PI should include a clear description of outcomes and results to increase transparency, replicability and improve the construction of scientific evidence. Objectives: the primary objective of this study is to evaluate the completeness of the descriptions of outcomes of therapeutic interventions in RCTs in adult PI patients. Secondary objectives are: to describe the frequency of RCTs with reported primary outcomes, measurement methods, or tools used to assess outcomes and results of reported outcomes. Methods: a systematic research of RCTs published between January 2006 and April 2018 was carried out in the data bases: PubMed, Cochrane, Cinahl, Embase, Lilacs, Scopus and Web of Science. The selection process of the studies was carried out in two stages of screening: title and abstract, and review of the full text, always by two researchers independent. The completeness of the outcome was evaluated according to five criteria: domain, specific measure, specific metric or format of the outcome data that was used for analysis, aggregation method and time that was used for analysis. The quality of the results of the outcome was classified as complete, incomplete or unreported. We conducted a descriptive analysis of the number, type, and degree of specification of outcomes in the included RCTs. The frequency of cat... (Complete abstract click electronic access below) / Doutor