As estatinas são substâncias que inibem a síntese de colesterol. Por não existir métodos analíticos simples e de baixo custo para determinação quantitativa de pravastatina sódica, fluvastatina sódica, atorvastatina cálcica e rosuvastatina cálcica, o objetivo desta pesquisa foi desenvolver, validar e comparar os métodos por cromatografia líquida de alta eficiência e espectrofotometria direta e derivada no ultravioleta para a determinação quantitativa de estatinas em comprimidos. Os métodos cromatográficos foram realizados em coluna LiChrospher® RP-18 com fase móvel composta de metanol-água e pH ajustado a 3,0 com ácido fosfórico. Os métodos espectrofotométricos foram validados utilizando NaOH 0,1 M como solvente. A análise estatística com os testes t e F, não mostraram diferença significativa entre os métodos propostos ao nível de confiança de 95%. Os métodos são simples, eficientes e podem ser utilizados em análises de rotina para o controle de qualidade de estatinas em comprimidos. / The statins are substances that inhibit the synthesis of cholesterol. There is no simple and low cost analytical methods for quantitative determination of pravastatin sodium, fluvastatin sodium, atorvastatin calcium and rosuvastatin calcium; the objective of this research was to develop, to validate and to compare the methods as high performance liquid chromatography and ultraviolet direct and derivative spectrophotometry for quantitative determination of statins in tablets. The chromatographic methods were carried out with a LiChrospherB RP-18 column with a mobile phase composed of methanol-water and pH adjusted to 3.0 with phosphoric acid. The spectrophotometric methods were validated using NaOH 0.1 M as solvent. The statistical analysis using tests t and F, did not show significant difference between the methods considering the 95% confidence level. The methods are simple, efficient and can be used in routine analyses for quality control of statins in tablets.

Os disruptores endócrinos são substâncias químicas, sintéticas ou naturais, capazes de interferir no sistema endócrino de seres humanos e animais. Pertencem à classe dos micro poluentes, pois mesmo em concentrações de μg e ng.L-1 causam efeitos adversos aos organismos a eles expostos. Os hormônios destacam-se dentre os disruptores endócrinos por serem compostos potencialmente ativos no sistema biológico e estão relacionados à origem de diversos tipos de cânceres. Esta dissertação teve por objetivo desenvolver e validar metodologia para determinar hormônios, considerados disruptores endócrinos, em amostras de água bruta e tratada da região da Bacia Hidrográfica do Rio Paraíba do Sul utilizando a técnica de cromatografia gasosa com detecção por espectrometria de massas. A população atendida pelas unidades da SABESP dessa região é de aproximadamente 11 milhões de habitantes. Através do processo de validação, a metodologia desenvolvida pode ser considerada seletiva, robusta, exata, linear e precisa para a análise proposta. Aplicando o procedimento analítico validado nas amostras coletadas, alguns dos compostos estudados puderam ser detectados tanto em água bruta como em água tratada permanecendo abaixo do limite de quantificação, exceto a cafeína que apresentou concentração média de 0,45 μg.L-1 em água bruta e 0,17 μg.L-1 em água tratada, observando-se indícios de contaminação principalmente nas épocas secas. Este projeto de pesquisa está vinculado a uma parceria entre o Instituo de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN) e a Companhia de Saneamento Básico do Estado de São Paulo (SABESP). / The endocrine disruptors are chemicals substances, synthetic or natural, which can interfere in endocrine system from humans and animals. They belong to the class of micro pollutants, because even at concentrations of μg e ng.L-1 can cause adverse effects to organisms to them exposed. The hormones stand out as endocrine disruptors because they are potentially active compounds in biological systems and are related to the origin of several types of cancers. This work aimed to develop and validate analytical methodology to determine hormones, considered endocrine disruptors, in drinking water and raw water at region of Paraíba do Sul River, using gas chromatography with mass spectrometry detector. The population served by the units of SABESP is around 11 million inhabitants. By the validation process, the developed methodology can be considered selective, robust, accurate and linear for the proposed analysis. Applying the validated analytical procedure for the samples, some compounds could be detected at drinking water and raw water remaining below limit of quantization, except caffeine that was detected in mean concentration of 0,45 μg.L-1 in raw water and 0,17 μg.L-1 in drinking water, principally due to drought season. This Project is linked to a partnership between Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN) and Companhia de Saneamento Básico do Estado de São Paulo (SABESP).

Orientador: Rui Seabra Ferreira-Júnior / Resumo: A sociedade contemporânea coloca aos indivíduos novos desafios no que tange suas vidas acadêmicas e profissionais, exigindo cada vez mais pessoas criativas, flexíveis e pró-ativas. O empreendedorismo acadêmico constitui um dos motores fundamentais para o crescimento econômico e geração de riqueza, incentivando discentes, docentes e pesquisadores na transformação de suas descobertas em patentes, spin-offs ou licenças tecnológicas e de negócios, ampliando, assim, a atividade universitária. A transposição do conhecido abismo, ou gap existente entre a pesquisa básica e a aplicada é uma problemática mundial. Grandes descobertas acadêmicas acabam morrendo na bancada do laboratório muitas vezes por falta de informação na área do empreendedorismo. Neste contexto, o presente estudo propôs o desenvolvimento de um curso não presencial, a ser disponibilizado aos alunos de pós-graduação do curso de Mestrado Profissional em Pesquisa Clínica da FMB - CEVAP - UNESP sobre “Empreendedorismo de Bioprodutos”. Vislumbrou também a sua validação, por meio do "Índice de Validade de Conteúdo (IVC)", método de validação de produtos ou cursos que utiliza especialistas, muito utilizado na área da saúde. O curso, desenvolvido por uma equipe multidisciplinar, foi dividido em seis módulos didáticos, cada qual contendo um vídeo introdutório, uma videoaula referente ao conteúdo do módulo e uma tarefa a ser desenvolvidas no ambiente virtual de ensino Moodle, totalmente customizado para o curso. Foi enviado pa... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Mestre

O estudo de poluentes com características orgânicas e inorgânicas nas águas subterrâneas e superficiais de uma dada região é uma ferramenta importante na avaliação da poluição. Os interferentes endócrinos são produtos químicos sintéticos ou naturais que têm a capacidade de atuar no sistema endócrino de seres humanos e animais mimetizando hormônios naturais estimulando respostas diferentes das que originalmente seriam geradas e podem produzir efeitos adversos sobre os organismos, mesmo em concentrações de μg e ng L-1. As atividades antrópicas são a principal fonte de entrada de interferentes endócrinos no meio ambiente. O objetivo desta pesquisa foi determinar 13 compostos orgânicos (dietilftalato, dibutilftalato, nonilfenol, bisfenol A, cafeína, androstano, estrona, estradiol, etinilestradiol, progesterona, coprostanol, colesterol e colestanol) que podem estar presentes nas águas subterrâneas e superficiais da área de instalação do Reator Multipropósito Brasileiro (RMB). Este é um estudo sem precedentes e de grande importância para a região avaliada, uma vez que fornecerá orientação sobre o grau de contaminação das águas locais antes do início do projeto de construção. O estudo também permitirá verificar se o projeto de construção do reator oferecerá algum prejuízo ambiental para a área em seu entorno. Para a determinação dos compostos de interesse, foi utilizado um método analítico desenvolvido e validado para determinação dos compostos de interesse em amostras de água e particulado da coluna d\'água, consistindo na concentração das amostras por extração em fase sólida (SPE) e/ou extração ultrassônica, seguido de quantificação por cromatografia gasosa acoplada a detector de espectrometria de massa (GC/MS). Os resultados revelaram baixas concentrações de alguns dos compostos orgânicos estudados, derivados de atividades antrópicas nas proximidades do local. Os rios que atravessam a área do projeto de instalação apresentam a maioria dos valores abaixo de 0,05 μg L-1, normalmente em estação seca, exceto para cafeína, em outubro de 2016 (0,80±0,03 μg L-1 a jusante do empreendimento) e outubro de 2017 (0,22±0,01 μg L-1 a jusante do empreendimento) e para colesterol em outubro de 2017 a montante do empreendimento (6,6±0,3 μg L-1). / The study of pollutants with organic and inorganic characteristics in groundwater and surface waters of a region is an important tool in the assessment of pollution. Endocrine disrupters are synthetic or natural chemicals that have ability to act in endocrine system of humans and animals mimicking natural hormones stimulating responses different from those originally generated, and can produce adverse effects on organisms even at concentrations of μg and ng L-1. Anthropogenic activities are the main source of input of endocrine disrupters into the environment. The objective of this research was to determine 13 organic compounds (diethyl phthalate, dibutyl phthalate, nonylphenol, bisphenol A, caffeine, androstane, estrone, estradiol, ethinyl estradiol, progesterone, coprostanol, cholesterol and cholestanol) that may be present in the groundwater and surface Brazilian Multipurpose Reactor (RMB). This is an unprecedented and important study for the evaluated region, as it will provide guidance on the local water degree contamination prior to the start of the construction project. The study will also allow verifying if the construction project of the reactor will offer some environmental damage to the area in its surroundings. For the determination of the compounds of interest, an analytical method developed and validated for the determination of the compounds of interest in samples of water and particulate of the water column, consisting of the concentration of the samples by solid phase extraction (SPE) followed by quantification by gas chromatography coupled to mass spectrometry detector (GC/MS). By the results were observed low concentrations of some of the organic compounds studied, derived from anthropic activities near the site. The rivers that cross the installation project area show values below 0.05 μg L-1, usually in the dry season, except for caffeine, in October 2016 (0.80±0.03 μg L-1 downstream of the project) and October 2017 (0.22±0.01 μg L-1 downstream of the enterprise) and for cholesterol in October 2017 (6.6±0.3 μg L-1 upstream).

A presente tese de doutorado trata da proposição de uma bateria de testes de medida de conteúdos pedagógicos (CP) no contexto de competições esportivas infantojuvenis. Foram considerados os CP do esporte mais citados pela literatura especializada: o desenvolvimento das habilidades motoras (HM), estratégico-tático (ET), socioeducativo (SE), de autonomia (Au), afetivo-social (AS) e democratização (De). A avaliação do quanto as competições esportivas contribuem para o desenvolvimento destes CP passa pela proposta de um novo instrumento de medida. Deste modo, esta tese teve como objetivo demonstrar as primeiras evidências de validade de uma bateria de testes de medida do favorecimento ao desenvolvimento de CP no esporte infantojuvenil, a qual é composta por seis escalas independentes, relativas a cada um dos CP: HM, ET, SE, Au, AS, De. Para tanto, no primeiro artigo, foi realizado uma revisão integrativa sobre estudos que apresentaram evidências de validade de instrumentos relacionados aos CP selecionados. Foi identificada a inexistência de modelos multidimensionais que avaliassem CP ou que tivessem a competição como elemento central da análise. No segundo artigo, foi elaborada a primeira versão da Bateria de Testes Gonçalves- Balbinotti de Favorecimento ao Desenvolvimento de Conteúdos Pedagógicos (BTGB-CP) e foram realizados cálculos de validade de conteúdo dos itens e da escala total para as dimensões Clareza de Linguagem (CL) e Pertinência Prática (PP), bem como medida a Dimensionalidade Teórica (DT) de cada item segundo a opinião de juízes-avaliadores bateria ficou reduzida a 59 itens com índices de validade de conteúdo (CVCCL = 0,942; CVCPP = 0,953) e concordância entre juízes (KDT = 0,822) satisfatórios. No terceiro artigo, foram estimadas as estruturas internas, testadas a estabilidade das estruturas internas e, por fim a fidedignidade de cada uma das seis escalas. Para tanto, foram executadas Modelagens de Equação Estrutural Exploratórias (ESEM) utilizando matrizes de correlação policóricas e foram computadas as consistências internas segundo os cálculos Alpha padronizado. Os resultados se mostraram satisfatórios conforme a estabilidade de suas respectivas estruturas e consistências internas. Por fim, no quarto artigo, foi proposto um novo modelo teórico-explicativo multidimensional, o qual foi testado a partir dos dados disponíveis. As correlações entre construtos demonstram a pertinência do modelo, a qual é suportada pelos índices de medida da estabilidade da estrutura do modelo segundo os dados disponíveis. Esta tese contribui, primeiramente, por demonstrar evidências de validade de seis escalas inéditas, as quais preenchem lacunas na avaliação de conteúdos pedagógicos. Ainda, contribui no ponto de vista teórico ao apresentar um detalhado modelo teórico-explicativo do construto geral relativo ao favorecimento ao desenvolvimento de CP no contexto esportivo infantojuvenil. / The present doctoral thesis deals with the proposition of a battery of measurement tests of pedagogical contents (PCs) in the context of youth sporting competitions. There were only considered the most evoked PCs of sports in the specialized literature: motor skills (MS), strategic/tactical (ST), socio-educative (SE), autonomy (Au), affective-social (AS) developments and democratization (De). The evaluation whether sporting competitions contribute to the development of these PCs comes after the proposition of a new measurement instrument. Thus, this thesis aimed to demonstrate the first evidences of validity of a battery of measurement tests of PCs’ development favoring in youth sports, which is composed by six independent scales, one for each PC: MS, ST , SE, Au, AS, De. Therefore, in the first article, an integrative review regarding studies, which presented evidences of validity of instruments related to the PCs, was carried out. It was identified a lack of multidimensional models which could evaluate PCs or that had sporting competitions as a central element of the analysis. In the second article, the first version of the Gonçalves-Balbinotti Battery of Tests of Pedagogical Contents’ Development Favoring (BTGB-CP) was elaborated and there were held the content validity calculations for each item and for the whole scale according to Language Clarity (LC), Practical Pertinence (PP) as well as Theoretical Dimensionality (TD) dimensions according to judges’ opinions. The battery was reduced to 59 items with satisfactory content validity (CVCLC = 0,942; CVCPP = 0,953) and judges agreement (KDT = 0,822) indices. In the third article, there were estimated the internal structures, tested the internal structures’ stability and the reliability of each one of the six scales Therefore, Exploratory Structural Equation Modeling (ESEM) using polychoric correlations were held and computed the internal consistency according to standardized Alpha. Results were satisfactory according to their respective internal structures and consistencies, indicating the relevance of the scales use. Lastly, in the fourth article, it was proposed a new theoretical-explanatory multidimensional model, which was tested based on the available data. Correlations between constructs demonstrate the model relevance, which is supported by the indices related to the model structure stability obtained with the available data. This thesis contributes, first, by demonstrating validity evidences of six new scales, which fill blanks regarding the evaluation of PCs. Furthermore, contributes from the theoretical point of view by presenting a detailed theoretical-explanatory model of the general construct related to PCs’ development favoring in the context of youth sports.

Os principais estudos sobre o ambiente familiar de pacientes com esquizofrenia são aqueles relacionados ao conceito de Emoção Expressa (EE), que trata da qualidade de interação social entre os membros da família. Existem poucos estudos que investigam o ambiente familiar do paciente com esquizofrenia no Brasil e nenhum instrumento de fácil aplicação para avaliar esse conceito. Trata-se de um estudo metodológico com o objetivo de adaptar e validar o Family Questionnaire (FQ) para língua portuguesa. O FQ contém 20 itens distribuídos em dois domínios, 10 itens para comentários críticos (CC) e 10 itens para super envolvimento emocional (SEE), com respostas de um (1) muito raramente a quatro (4) sempre, com um intervalo possível para o total da medida de cada domínio de 10 a 40, no qual maiores valores para os dois domínios refletem maior EE. O processo de adaptação cultural seguiu os passos preconizados pela literatura: tradução do FQ para língua portuguesa; obtenção do consenso das versões em português; avaliação pelo comitê de especialistas; Back-translation; obtenção do consenso das versões em alemão e comparação com versão original em alemão; avaliação semântica dos itens e pré-teste. Participaram do estudo 100 familiares de pacientes com esquizofrenia. Os dados foram coletados por meio de entrevistas, no período de janeiro a março de 2010, em quatro serviços secundários de saúde mental do interior do Estado de São Paulo. Para a análise de validade de constructo do FQ utilizou-se testes de correlação de Pearson entre as medidas dos domínios do FQ e de um constructo correlato (senso de coerência); análise do componente principal e teste para comparação de grupos distintos. A confiabilidade foi avaliada pela consistência interna (alfa de Cronbach) e a reprodutibilidade através do teste-reteste. O nível de significância adotado foi de 0,05. Os resultados apontaram que os participantes eram, predominantemente, do sexo feminino (78%), com idade média de 52,6 anos, com primeiro grau incompleto (52%), casados (57%), mães (41%) e com tempo médio de convivência com o paciente de 26,7 anos. Entre os pacientes, 66% eram do sexo masculino com idade média de 40,5 anos, a maioria com 1º grau incompleto (60%) e com tempo médio de doença igual há 15,8 anos. Os testes de hipóteses confirmaram a validade de constructo convergente entre as medidas do senso de coerência, e os domínios do FQ e, parcialmente, a diferença nas medidas dos domínios do FQ e as características dos familiares. A análise de componentes principais confirmou a mesma dimensionalidade da versão original na versão adaptada para o português. Em relação à confiabilidade, obtivemos valores adequados de de Cronbach para os domínios CC (0,861) e SEE (0,655) da versão adaptada do FQ. A reprodutibilidade avaliada pelo teste-reteste em 30 participantes apontou fortes correlações entre os itens dos domínios CC(r=0,689; p<0,001)e SEE (r=0,769; p<0,001) do FQ. Conclui-se que a versão adaptada para o português do FQ mostrou-se válida e confiável na amostra estudada. / The main studies about family environment of schizophrenic patients are those related to the concept of Expressed Emotion (EE), based on the quality of social interaction among family members. Few studies have investigated the family environment of schizophrenic patients in Brazil. There isn\'t an easy instrument to apply to evaluate this concept. This methodological study aimed to adapt and validate the Family Questionnaire (FQ) for the Portuguese language. The FQ contains 20 items distributed in two domains; 10 items for critical comments (CC) and 10 items for emotional overinvolvement (EOI). The items responses are obtained from a 4 point scale with extreme values varying from one (1) - very rarely - to four (4) - always. The possible interval for the total measure varies from 10 to 40, in which the higher values for both areas reflect higher EE. The process of cultural adaptation followed the steps recommended in the literature: translation of the FQ for Portuguese; obtaining consensus of the Portuguese versions; evaluation by expert committee, back-translation; obtaining consensus of versions in German and compared with the original version in German; semantic evaluation of the items and pre-test. Study participants were 100 relatives of schizophrenic patients. Data were collected through interviews in four secondary mental health services at São Paulo state during the period from January to March 2010. The validation of the FQ construct was evaluated through Pearson correlation tests between the measures of the instrument domain and a correlate construct (sense of coherence), principal component analysis and testing to compare different groups. Reliability was evaluated by internal consistency of its items (Cronbach\'s alpha) and reproducibility by test-retest. The level of significance adopted was of 0.05. The results showed that the majority of the participants were female (78%), average age of 52.6 years old, basic level of school (52%), married (57%), mothers (41%) and average time living with the patient of 26.7 years. Among the patients, 66% were male, average age of 40.5 years old, incomplete basic education (60%) and average time of illness of 15.8 years. Hypothesis tests confirmed the convergent construct validity between the measures of sense of coherence and the domains\' of FQ, and, in part, the difference in measurements of FQ domains\' and the characteristics of the families. The analysis of main components confirmed the same dimensionality from the original version in the version adapted for Portuguese. Regarding the reliability, we obtained an adequate Cronbach\'s alpha value for the fields CC (0.861) and EOI (0.655) of the FQ adapted version. Reproducibility evaluated by test-retest with 30 participants indicated strong correlations between items of the CC domains (r = 0.689, p <0.001) and EOI (r = 0.769, p <0.001) of the FQ. Therefore, we conclude the FQ Portuguese adapted version is valid and reliable for the sample studied.

Introdução - Rigor metodológico em estudos embasando estratégias de prevenção de complicações perioperatórias é fundamental para a sua validade. Objetivo - Avaliar a qualidade metodológica dos ensaios clínicos randomizados que visam avaliar estratégias para profilaxia de eventos cardiovasculares. Estratégia de busca – Buscamos relatos de ensaios clínicos para intervenções profilaticas de eventos cardiovasculares em cirurgia não cardíaca utilizando Pubmed e o Cochrane Library, bem como nas referências de outras revisões e dos próprios artigos avaliados, sem restrições da data ou da língua de publicação. Critério de seleção - Ensaios clínicos randomizados para avaliar intervenções para profilaxia de eventos cardiovasculares em cirurgia não cardíaca. Extração de dados e análise – Utilizando um formulário padrão, seis revisores, independentemente avaliaram critérios de qualidade, em duplas, nos artigos selecionados. Qualidade metodológica maior foi definida como a presence de dois ou três dos seguintes itens: sigilo da alocação, análise por intenção-de-tratar e avaliação cega de desfechos. Principais resultados – 84 estudos foram incluídos, do período de junho de 1971 a janeiro de 2007, com um total de 45653 pacientes. O sigilo da lista de alocação foi adequado em 25 (29%), o métodos de randomização, em 54 (64%), e o cegamento de pacientes e do avaliador do desfecho,em 30 (36%) e 34 (41%), respectivamente. A análise foi por intenção-de-tratar em 42 (50%) e um adequado tamanho de amostra determinado a priori em 14 (17%). Perdas foram menores que 20% em 78 (93%). A presença do fluxograma do CONSORT e a publicação pós 1996 (diretrizes do CONSORT) associaram-se com maior qualidade metodológica. Conclusões - Fração importante dos ensaios clínicos publicados carece de qualidade metodológica, abrindo espaço para vieses que podem comprometer os resultados. / Background - Methodological rigor in studies evaluating strategies to prevent cardiovascular perioperative complications is essential to their validity. Objective - To assess the methodological quality of randomized clinical trials having this objective. Search strategy - We located trials of prophylactic interventions to prevent cardiovascular events in non-cardiac surgery using Pubmed and the Cochrane Library, as well as through references from the articles evaluated, without limitation of date or language of publication. Selection criterion - We selected randomized clinical trials presenting this objective. Data collection and analysis - Using a standard form, six reviewers independently assessed quality criteria, in pairs, in the selected articles. Higher methodologic quality was defined as the presence of two or three of the following items: allocation concealment, intention-to-treat analysis and blinded outcome assessment. Main results - 84 studies were included, from June 1971 to January 2007, investigating a total of 45,653 patients. Concealment of allocation was adequate in 25 (29%); methods of randomization, in 54 (64%); blinding of patients and evaluators of the outcome, in 30 (36%) and 34 (41%), respectively. Analysis was by intention-to-treat in 42 (50%), and an appropriate sample size was determined a prioi in 14 (17%). Losses were <20% in 78 (93%). The presence of the CONSORT flow diagram and being published after 1996 (date of the CONSORT statement) were associated with higher methodological quality. Conclusions – Methodologic problems were common in clinical trials evaluating strategies for prevention of perioperative cardiovascular complications, leaving room for biases that may compromise their results.

Made available in DSpace on 2014-06-11T19:31:03Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2008-06-16Bitstream added on 2014-06-13T19:19:57Z : No. of bitstreams: 1 felix_js_dr_arafcf.pdf: 10815508 bytes, checksum: 576251ba793792f3517e6544b5083d4e (MD5) / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / Universidade Estadual Paulista (UNESP) / A poliamida 6 (PA-6) é mundialmente usada como embalagem de alimentos, especialmente no acondicionamento de produtos cárneos e queijos, e seu emprego para contato com alimentos é permitido no Brasil, na Europa e nos Estados Unidos. A PA-6 também está autorizada para o uso em contato com alimentos pré-embalados que serão submetidos à irradiação. A caprolactama, monômero utilizado na fabricação da PA-6, permanece na resina após a polimerização e pode migrar para o alimento em contato. A irradiação de polímeros pode afetar a migração, mas também é capaz de originar compostos de degradação que podem migrar para o alimento em contato. Este trabalho teve como objetivos obter informações a respeito da migração da caprolactama de embalagens contendo PA-6 para o alimento em contato e do efeito da irradiação sobre a migração visando dar suporte às pesquisas experimentais; desenvolver e validar método analítico para determinar caprolactama em simulantes de alimentos; estudar a migração da caprolactama de filmes multicamada contendo PA-6, utilizados no acondicionamento de produtos cárneos e queijos, para os simulantes água destilada, solução de ácido acético 3%, solução de etanol 15% e azeite de oliva; avaliar o efeito da irradiação gama sobre a migração da caprolactama dos filmes multicamada contendo PA-6 para os diferentes simulantes de alimentos; desenvolver e validar método analítico para determinar compostos voláteis formados pela irradiação dos filmes multicamada contendo PA-6, assim como sua migração para os simulantes água destilada e solução de etanol 95%. O método analítico desenvolvido e validado, empregando a cromatografia gasosa com detector de ionização de chama (GC-FID), foi considerado sensível e eficiente, apresentando alta precisão e exatidão para determinar caprolactama nos simulantes água destilada,... / Polyamide 6 (PA-6) is widely used as food packaging, especially for foodstuffs and cheese. PA-6 is allowed for contact with food in Brazil, Europe and the United States. PA-6 is also approved for contact with prepackaged foods during irradiation. Caprolactam, the monomer used in the manufacture of PA-6, remains in the resin after polymerization and can migrate into food in contact. The irradiation of polymers can affect the migration, but can also be able to originate degradation compounds that can migrate into food in contact. The aim of this work was to obtain information about the migration of caprolactam from packaging containing PA-6 into food in contact and about the effect of irradiation on migration to provide support to research experimental; to develop and validate an analytical method to determine caprolactam in food simulants; to study the migration of caprolactam from multilayer PA-6 films, used for meat foodstuffs and cheese, into distilled water, 3% acetic acid, 15% ethanol and olive oil food simulants; to evaluate the effect of gamma irradiation on caprolactam migration from multilayer PA-6 films into the differents food simulants; to develop and validate analytical method to determine volatile compounds formed after irradiation of multilayer PA-6 films and to study their migration from the films into distilled water and 95% ethanol food simulants. The analytical method developed and validated, using gas chromatography with flame ionization detector (GC-FID) was considered sensitive and efficient and showed high precision and accuracy to determine caprolactam in distilled water, 3% acetic acid, 15% ethanol and olive oil food simulants, with the advantage of a maximum time of analysis of 11 minutes. A wide linear range was obtained for all simulants, with correlation coefficients higher than 0.9997. The limit of detection for caprolactam in olive...(Complete abstract, click electronic access below)

O objetivo deste estudo foi estimar a validade de conteúdo das características definidoras da dor. A população foi composta por dois grupos de 40 pacientes em pós-operatório de cirurgia cardíaca. Um dos grupos foi composto por pacientes com dor e o outro grupo por pacientes sem dor no momento da avaliação. As características estudadas foram classificadas em função da freqüência de ocorrência nos pacientes com dor, como maiores - entre 80 e 100%, menores - entre 50 e 79% e irrelevantes - inferior a 50%. Trinta e duas características definidoras possíveis foram identificadas na literatura. Para cada característica definidora foi construída uma definição operacional com critérios para sua mensuração que foram validados por juízes. Todos os pacientes foram observados e entrevistados quanto a presença de cada uma das características definidoras. Foram aplicados testes estatísticos paramétricos e não-paramétricos para identificar as diferenças entre os grupos segundo as características definidoras. O grupo de pacientes com dor foi estatisticamente diferente do grupo de pacientes sem dor pela maior frequência de ocorrência ou por apresentar escores mais elevados nas seguintes dezenove características definidoras: Maiores- comunicação de descritores de dor, desconforto, medo da dor, alteração no padrão de sono, comportamento protetor, comportamento doloroso, irritabilidade, inquietação, expressão facial de dor, aumento da frequência cardíaca, imobilidade; Menores- ansiedade, diminuição na ingestão de alimentos, focalização limitada, afastamento do contato social, prejuízo nos processos de pensamento, postura não usual, elevação da pressão arterial, alteração no padrão respiratório. Estudos similares em outras populações com dor aguda e com dor crônica serão úteis para o desenvolvimento do conhecimento nessa área. / The aim of this study was to estimate the content validity of pain defining characteristics. The sample consisted of two groups of 40 post-operative heart surgery patients of which one was composed of patients experiencing pain. The defining characteristics were graded according to frequency in the patients in pain: major, minor and irrelevant. Thirty-two possible defining characteristics were identified in the literature. Operational definitions and measurement criteria were developed for each of the defining characteristics being validated by experts. Each patient was observed and interviewed with regard to the presence of each of the defining characteristics. Parametric and non-parametric statistical tests were performed in order to identify the differences between groups according to defining characteristics. The group experiencing pain had statistically different results from the group without pain because there was a higher frequency or higher scores in the following nineteen defining characteristics: Major- verbal report of pain, discomfort, fear of reinjury, sleep disturbance, guarding behaviour distraction behaviour, irritability, restlessness, facial expressions of pain, increased heart beat, immobility; Minor- anxiety, loss of appetite, self focus, withdrawal, impaired thought process, unusual posture, increased blood pressure and changes in respiratory patterns. Studies of the same defining characteristics in other sample groups of acute and chronic pain patients might be useful in the development of knowledge in this field.

O Body Image Quality of Life Inventory (BIQLI) é um instrumento composto por 19 itens e avalia o impacto positivo ou negativo da imagem corporal sobre alguns aspectos da vida: emoções, convívio social, alimentação, sexualidade, bem-estar emocional, exercícios, relacionamentos entre amigos, família e trabalho/escola. Originalmente proposto no idioma inglês, esse instrumento apresenta uma escala bipolar de resposta com sete opções. Os objetivos deste estudo metodológico foram adaptar o BIQLI para o português-Brasil e avaliar confiabilidade e validade da versão adaptada do instrumento, em uma amostra de pacientes brasileiros, vítimas de queimaduras. O processo de adaptação seguiu as seguintes etapas: tradução do BIQLI para o português por dois tradutores, obtenção da versão consensual em português, avaliação pelo Comitê de Juízes para análise das equivalências semântica, idiomática, conceitual e cultural, back-translation por dois tradutores americanos, obtenção da versão consensual em inglês, comparação da versão consensual em inglês com a versão original do BIQLI, envio da versão consensual em inglês a um dos autores do instrumento original, análise semântica dos itens e pré-teste da versão adaptada do BIQLI em pacientes brasileiros que sofreram queimaduras. A validade de construto foi avaliada pelo teste de correlação de Pearson entre os resultados obtidos pela aplicação do BIQLI e os resultados da avaliação de construtos correlatos - autoestima (com aplicação da Escala de Autoestima de Rosenberg) e qualidade de vida (com a aplicação da Burns Specific Health Scale- Revised). Para verificar o número de componentes do BIQLI e visando à comparação com outros estudos, foram realizados a análise dos componentes principais e o teste para comparação de grupos distintos. A confiabilidade foi avaliada pela consistência interna de seus itens (Alfa de Cronbach). O nível de significância adotado foi de 0,05. Participaram da etapa de validação 77 pacientes, com idades entre 18 e 62 anos, em atendimento no ambulatório da Unidade de Queimados do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto. A média dos valores obtidos para cada um dos 19 itens do BIQLI foi de 0,62 (Desviopadrão - D.P. = 1,1) e para o escore total do BIQLI foi de 11,8 (D.P. = 20,9). Com relação à validade de construto, obtiveram-se correlações moderadas entre as medidas de imagem corporal e autoestima (r= 0,30 e p= 0,008) e correlações moderadas entre as medidas de imagem corporal e as obtidas nos domínios afeto e imagem corporal (r= 0,45 e p= 0,000) e relações interpessoais ( r= 0,33 e p= 0,003) da BSHS-R. Com relação à confiabilidade, obtivemos um alto valor para a consistência interna da versão adaptada do BIQLI (Alfa = 0,90). A análise fatorial realizada com um único fator previamente determinado explicou 37,30% da variância de resposta, de forma que a menor carga encontrada foi 0,395. Concluímos que a versão adaptada do BIQLI atendeu aos critérios de validade e confiabilidade, mantendo as propriedades da versão original. / The Body Image Quality of Life Inventory (BIQLI) is an instrument composed of 19 items and assesses the negative or positive body-image impact over a few aspects of life: emotions, social life, diet, sexuality, emotional well-being, exercise, relationship with friends, family and work/school. Originally proposed in the English language, this instrument presents a bipolar response scale with seven options. The objective of this methodological study was to adapt the BIQLI to Brazilian Portuguese and assess the reliability and validity of the instrument\'s adapted version, in a sample of Brazilian patients victims of burns. The adaptation process followed the following steps: translation of the BIQLI into Portuguese by two translators, obtainment of the consensual Portuguese version, assessment by the Judging Committee to analyze the semantic, idiomatic, conceptual and cultural equivalence, back-translation by two American translators, obtainment of the consensual English version, comparison of the consensual English version with the original BIQLI version, forwarding of the consensual English version to one of the authors of the original instrument, semantic analysis of the adapted BIQLI version items and pre-testing on Brazilian patients that suffered burns. The validity of the construct was assessed through the Pearson correlation test between the results obtained through applying the BIQLI and the results of the correlate construct assessments - self-esteem (applying the Rosenberg Self-Esteem Scale) and quality of life (applying the Burns Specific Health Scale- Revised). To check the number of components in the BIQLI and aiming at the comparison to other studies, the main components were analyzed and the test to compare different groups was performed. The reliability was assessed through the internal consistency of its items (Cronbach Alpha). The significance level adopted was of 0.05. Seventy-seven patients, aged between 18 and 62 being treated at the outpatient clinic of the Ribeirão Preto Medical School Clinical Hospital Burn Unit participated in the validation phase. The mean of the values obtained for each one of the 19 items in the BIQLI was of 0.62 (Standard Deviation - S.D. = 1.,1) and for the total BIQLI score 11.8 (S.D. = 20.9). With regards to the construct validity, moderate correlations were obtained between the body-image and self-esteem measurements (r= 0.30 and p= 0.008) and moderate correlations between the body-image measurements and those obtained from the affection and body-image (r= 0.45 and p= 0.000) and interpersonal-relations ( r= 0.33 and p= 0.003) domains of the BSHSR. As to the reliability, we obtained a high value for the internal consistency of the adapted BIQLI version (Alpha = 0.90). The factorial analysis performed with a single predetermined factor explained 37.30% of the response variance, in such a way that the lowest load found was of 0.395. We concluded that the adapted BIQLI version met the validity and reliability criteria, maintaining the properties of the original version.