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Estudo da eficácia, segurança e tolerabilidade do Brosimum gaudichaudii Trécul em indivíduos adultos portadores de vitiligo / Study of effectiveness, safety and tolerability of Brosimum gaudichaudii Trécul in adults vitiligo holders

Miranda, Amanda Rodrigues 03 December 2014 (has links)
Submitted by Cássia Santos (cassia.bcufg@gmail.com) on 2016-09-06T12:14:24Z No. of bitstreams: 2 Dissertação - Amanda Rodrigues Miranda - 2016.pdf: 3245490 bytes, checksum: 810f33abf110260d76f828e568843cfe (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Approved for entry into archive by Luciana Ferreira (lucgeral@gmail.com) on 2016-09-06T13:30:11Z (GMT) No. of bitstreams: 2 Dissertação - Amanda Rodrigues Miranda - 2016.pdf: 3245490 bytes, checksum: 810f33abf110260d76f828e568843cfe (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Made available in DSpace on 2016-09-06T13:30:11Z (GMT). No. of bitstreams: 2 Dissertação - Amanda Rodrigues Miranda - 2016.pdf: 3245490 bytes, checksum: 810f33abf110260d76f828e568843cfe (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Previous issue date: 2014-12-03 / Vitiligo is a chronic disease of skin, acquired and idiopathic, characterized by circumscribed depigmented macules or patches. The treatment is still a challenge and don´t have an effective treatment that may improve all patients. The traditional psoralen photosensitizers are options for the treatment of vitiligo. In the Brazilian cerrado is popularly known action of Brosimum gaudichaudii Trécul (BGT), or mamacadela, which is an herbal psoralen. The goal of this study was evaluate the efficacy, safety and tolerability of BGT in adult patients with vitiligo, in topical and systemic presentations. A randomized controlled trial, double-blind and placebo-controlled was conducted. Of the 58 selected patients, 33 were randomized, 17 in the treatment group (G1) and 16 in the placebo group (G2). These remained until the end of the study 10 patients in G1 and G2 in 6 patients. The interventions were 800 mg / day of medication per orally and use of the ointment for 22 weeks, together with graded and daily photoexposure. The effectiveness of the BGT was assessed using the Vitiligo Area Score Index (VASI), applied by a dermatologist at all clinic visits. Already the safety and tolerability were assessed by laboratory tests before and during treatment, and observation of adverse events. All patients were classified with generalized vitiligo. The group that received the medication (G1) improved significantly VASI in intra-group evaluation (p <0.05) and also a higher proportion of repigmentation compared to G2. The VASI don´t have association with the analysis variables (gender, age, skin type, previous treatment, education, emotional stress, time of diagnosis, treatment adherence) (p> 0.05). Adherence to photoexposure was irregular in both groups, and don´t have statistically significant relationship with changes of VASI (p > 0.05). Laboratory tests showed no significant changes. Adverse events were mild and transient and the most common being erythema, and occurred predominantly in G1 patients. Therefore, it can be concluded that the BGT is effective in the treatment of vitiligo, with safe and well tolerated in the long term. / O vitiligo é dermatose crônica adquirida, idiopática, que se manifesta por manchas acrômicas e bem delimitadas. Seu tratamento ainda é um desafio e não existe até o momento intervenção completamente eficaz. Os psoralenos são fotossensibilizantes tradicionais utilizados para o tratamento do vitiligo. No cerrado brasileiro é popularmente conhecida a ação da planta mamacadela (Brosimum gaudichaudii Trécul (BGT)) devido a presença de derivados psoralênicos em sua composição . O presente estudo teve como objetivo avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de formulações farmacêuticas contendo extrato de raízes de BGT em pacientes adultos portadores de vitiligo, nas apresentações tópica e sistêmica. Foi realizado ensaio clínico randomizado, duplo-cego e placebo-controlado. Dos 58 pacientes selecionados, 33 foram randomizados, sendo 17 no grupo 1 (G1), de tratamento, e 16 no grupo 2 (G2), placebo. Destes, permaneceram até o final do estudo 10 pacientes no G1 e 6 pacientes no G2. Foram administrados 800 mg/dia da medicação, via oral, além da pomada, durante 22 semanas, associados a fotoexposição diária e gradativa. A eficácia do BGT foi avaliada através do Vitiligo Area Score Index (VASI), aplicado por dermatologista em todas as visitas clínicas. Já a segurança e tolerabilidade foram avaliadas pela realização de exames laboratoriais, antes e durante o tratamento, além da observação de eventos adversos. Todos os pacientes foram classificados com vitiligo generalizado. O grupo que recebeu a medicação (G1) apresentou melhora significativa do VASI na avaliação intragrupos (p<0,05) e também maior proporção de repigmentação quando comparado ao G2. O VASI não demonstrou associação com as variáveis de análise (sexo, idade, fototipo, tratamento prévio, escolaridade, estresse emocional, tempo de diagnóstico, adesão ao tratamento) (p>0,05). A adesão à fotoexposição foi irregular em ambos os grupos e não apresentou relação estatisticamente significante com as alterações do VASI (p>0,05). Em consonância, os exames laboratoriais não apresentaram alterações significativas. Os eventos adversos foram leves e transitórios, sendo mais comum o eritema, e ocorreram predominantemente nos pacientes do G1. Portanto, pode-se concluir que o BGT é eficaz no tratamento do vitiligo, sendo seguro e bem tolerado a longo prazo.
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O método Kumon para remediação cognitiva de portadores de esquizofrenia: um ensaio clínico randomizado, controlado com placebo / The Kumon Method for cognitive remediation of individuals with schizophrenia: a randomized, placebo-controlled trial

Marisa Martin Crivelaro Romão 17 June 2013 (has links)
Introdução: Déficits cognitivos são parte integrante do quadro clinico da esquizofrenia. Vários estudos procuram métodos de treinamento cognitivo (remediação cognitiva) para melhora destes déficits, pouco responsivos ao tratamento medicamentoso. Ensaios clínicos de treinamento de remediação cognitiva utilizam diversas técnicas, com estimulação de vários domínios cognitivos simultaneamente. Muitos deles utilizam a técnica de errorless learning (aprendizagem sem erros). Pesquisas recentes indicam que alguns domínios cognitivos subjacentes à aprendizagem matemática (atenção, função executiva e memória de trabalho) estão também comprometidos na esquizofrenia. Entretanto não foram encontrados estudos de remediação cognitiva focados no treinamento aritmético em portadores de esquizofrenia. O método de cálculos aritméticos proposto pelo método Kumon utiliza técnica de aprendizagem sem erros e é amplamente utilizado como reforço pedagógico. Dois ensaios randomizados de remediação cognitiva através do método de cálculo aritmético Kumon em idosos sadios e em idosos com Alzheimer mostraram melhora de funções cognitivas com esta intervenção. Este estudo avaliou a eficácia do método de cálculos aritméticos Kumon como remediação cognitiva da memória de trabalho, função executiva e atenção na população com esquizofrenia. Método: 51 sujeitos com o diagnóstico de esquizofrenia (DSM-IV), de ambos os gêneros, idade entre 18 e 55 anos, alfabetizados foram incluídos e randomizados para treinamento de cálculos aritméticos pelo método Kumon (grupo experimental) ou atividades de recreação (grupo controle). Os sujeitos fizeram 48 sessões de intervenção ao longo de 6 meses. Os sujeitos foram avaliados através de uma bateria neuropsicológica, o desfecho clínico através da escala Escala de Síndromes Positiva e Negativa (PANSS) e funcionamento pessoal e social através da PSP no inicio da intervenção, após 6 meses (término da intervenção) e após 6 meses sem a intervenção. Resultados: O grupo experimental apresentou tendência de melhora em atenção sustentada (p=0.075), mas sem manutenção dos ganhos após 6 meses sem intervenção. Ambos os grupos apresentaram melhora em atenção seletiva e função executiva após 6 meses sem manutenção dos ganhos após 1 ano, sem diferenças entre os grupos. Não foram encontradas diferenças no funcionamento social entre os dois grupos e ao longo dos 12 meses de acompanhamento. Através da análise fatorial da PANSS utilizando 5 fatores (proposto por Van der Gaag 2006) não houve mudança significativa nos fatores ,,positivo\", ,,negativo\", ,,desorganização\" e ,,estresse emocional\" ao longo do tempo e entre os grupos. Apenas o grupo placebo demonstrou melhora significativa no fator \"excitação\" após 6 meses em comparação com o grupo experimental, que não persistiu após 6 meses sem intervenção. Conclusão: O treino cognitivo aritmético pelo método Kumon tende a melhorar a atenção sustentada após 6 meses, sem impacto na função executiva e na memória de trabalho. Esta tendência não se manteve após 6 meses sem intervenção / Introduction: Cognitive deficits are an integral part of the clinical picture of schizophrenia. Various studies seek cognitive training (cognitive remediation) methods in order to improve those deficits, which are poorly responsive to pharmacological treatment. Clinical trials of cognitive remediation training use a variety of techniques, with the stimulation of several cognitive domains simultaneously. Many of them employ the \"errorless learning\" technique. Recent research indicates that some cognitive domains underlying mathematical learning (attention, executive function and working memory) are also impaired in schizophrenia. However, no cognitive remediation studies were found focusing on arithmetic training in individuals with schizophrenia. The arithmetic calculation method proposed by Kumon employs the errorless learning technique and is widely used for supplemental education. Two randomized trials of cognitive remediation using the arithmetic calculation method Kumon with healthy elderly subjects as well as elderly subjects who had Alzheimer\'s disease showed cognitive function improvement with this intervention. The present study evaluated the effectiveness of the arithmetic calculation of the Kumon method as cognitive remediation for working memory, executive function and attention in a sample with schizophrenia. Method: 51 subjects with a diagnosis of schizophrenia (DSM-IV), male and female, literate, aged between 18-55 years, were included in the trial and randomized to arithmetic calculation training by the Kumon method (experimental group) or recreational activities (control group). The subjects received 48 intervention sessions over the course of 6 months. The subjects were evaluated through a neuropsychological battery; the clinical outcome was assessed by the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), and personal and social functioning was evaluated using the Personal and Social Performance (PSP) scale at baseline, at 6 months (discontinuation of interventions) and after 6 months without interventions. Results: The experimental group tended to an improvement in sustained attention (p=0.075), yet this was not maintained after 6 months without interventions. Both groups showed improvements in selective attention and executive function at 6 months, which were not maintained after one year, with no differences between groups. No differences were found in social functioning between the groups and throughout the 12 follow-up months. The factor analysis of the 5-factor PANSS (as proposed by Van der Gaag, 2006) showed no significant change in the factors \"positive\", \"negative\", \"disorganization\" and \"emotional distress\" over time and between groups. Only the placebo group exhibited a significant improvement in the factor \"excitement\" after 6 months compared with the experimental group, which was not maintained after 6 months without interventions. Conclusion: The cognitive arithmetic training by the Kumon method tends to improve sustained attention after 6 months, with no impact on either executive function or working memory. This trend was not sustained after 6 months without interventions
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Intervenções espirituais e/ou religiosas na saúde: revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos controlados / Spiritual and/or religious interventions in health: A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials

Juliane Piasseschi de Bernardin Gonçalves 05 November 2014 (has links)
Objetivos: Avaliar o impacto das intervenções espirituais/religiosas sobre a saúde de indivíduos, descrever os protocolos utilizados e analisar a qualidade metodológica dos artigos. Métodos: Revisão sistemática e meta-análise realizada nos seguintes bancos de dados: PubMed, Scopus, Web of Science, PsycINFO, The Cochrane Collaboration, Embase e Scielo. Através de expressão booleana foram incluídos artigos que: (i) investigaram os desfechos na saúde; (ii) realizaram ensaios clínicos randomizados, e (iii) foram redigidos em inglês, espanhol ou português. Foram excluídos protocolos sobre prece intercessória ou cura à distância. O estudo foi realizado em duas fases: (1) a leitura de título e resumo, (2) leitura completa dos artigos e avaliação de sua qualidade metodológica. Resultados: Através da revisão sistemática, 4751 estudos foram obtidos, dos quais 4367 foram excluídos por não se encaixarem nos critérios de inclusão ou por serem repetidos (fase 1). Dos restantes 162 artigos, 123 foram excluídos por não serem intervenções espirituais/religiosas ou por apresentarem randomização inadequada, permanecendo assim 39 artigos (fase 2). Em geral, os estudos têm mostrado que as intervenções espirituais/religiosas diminuíram os sintomas de depressão, ansiedade, consumo de álcool, excesso de peso e estresse, e melhoraram qualidade de vida em diferentes doenças. A meta-análise mostrou efeitos significativos sobre a ansiedade (p < 0.0001), mas não sobre a depressão (p=0.41) ou qualidade de vida (p=0.56). Conclusão: Os estudos sobre intervenções espirituais/religiosas mostraram benefícios em sintomas clínicos (principalmente ansiedade e estresse), maior adesão a tratamento médico e satisfação com o procedimento. A diversidade de população e protocolos apontam para a necessidade de mais estudos envolvendo E/R como tratamento complementar na saúde / Objectives: To evaluate the impact of spiritual/religious interventions on the health of individuals, describe the protocols utilized and analyze the methodological quality of papers. Methods: A systematic review and meta-analysis conducted in the following databases: PubMed, Scopus, Web of Science, PsycINFO, The Cochrane Collaboration, Embase and Scielo. Through a Boolean expression, were included papers that: (i) investigated health outcomes; (ii) conducted randomized clinical trials, and (iii) were written in English, Spanish or Portuguese. Protocols of intercessory prayer or distance healing were excluded. The study was conducted in two phases: (1) reading the title and abstract, (2) reading full articles and assessing their methodological quality. Results: The systematic review obtained 4751 studies, of which 4367 were excluded because did not fit in eligibility criteria or were repeated (phase 1). Of the remaining 162 articles, 123 were excluded for not fit into spiritual/religious interventions definition or for inadequate randomization, remaining 39 articles (phase 2). In general, studies have shown that spiritual/religious interventions improved clinical symptoms in different diseases, as depression, anxiety, alcohol consumption, overweight and stress, and quality of life. The meta-analysis showed significant effects on anxiety (p < 0.0001), but not on depression (p=0.41) or quality of life (p=0.56). Conclusion: Studies on spiritual/religious interventions showed benefits such as reduction of clinical symptoms (especially anxiety and stress), greater adherence to medical treatment and satisfaction with the procedure. The diversity of population and protocols and indicate the need for further studies evaluating E/R as a complementary treatment in health
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Arteterapia e depressão: efeitos da arteterapia como terapia complementar no tratamento da depressão em idosos / Art therapy and depression: effects of art therapy as a complementary therapy in the treatment of depression in the elderly

Eliana Cecília Ciasca 20 March 2017 (has links)
O Transtorno Depressivo Maior (TDM) está entre as síndromes psiquiátricas que mais atingem a população em geral. A prevalência da depressão durante a vida é de 7 a 12% para homens e 20 a 25% para mulheres, independente de raça, educação, estado civil ou renda. Entre os idosos a prevalência é de aproximadamente 5%. Além do tratamento medicamentoso, as psicoterapias têm um papel importante durante a fase aguda e na fase de remissão. A Arteterapia é uma abordagem terapêutica primordialmente não verbal, e tem sido utilizada em diversos contextos, mas há carência de estudos quantitativos que comprovem sua eficácia. O objetivo deste trabalho foi avaliar a eficácia da Arteterapia para uma população de mulheres idosas com diagnóstico de TDM, segundo o DSM - 5 = Manual de Diagnóstico e Estatística dos Transtornos Mentais - 5º versão, medicadas. Participaram do estudo 66 idosas com diagnóstico de TDM em tratamento medicamentoso, sem mudança medicamentosa durante o estudo e intactas no ponto de vista da cognição. Essas idosas foram alocadas aleatoriamente em dois grupos: 33 constituíram o Grupo Experimental (GE), que constou de 20 oficinas de Arteterapia com duração de noventa minutos, semanalmente, e 33 participaram do Grupo Controle (GC) o qual não recebeu nenhuma intervenção. Ambos os grupos foram avaliados com as mesmas escalas no início e após 20 semanas. Foram utilizadas as seguintes escalas para avaliar aspectos cognitivos - Mini exame do Estado Mental (MEEM), o Teste do Desenho do Relógio (TDR), o teste de Fluência Verbal - categoria animal (FV), e o teste Trilhas A. Para a avaliação Visuoconstrutiva foi utilizada a Figura complexa de Rey - cópia e evocação. Para avaliar aspectos psiquiátricos foram utilizadas a Geriatric Depression Scale (GDS), a Escala de Beck para Depressão (BDI) e a Escala de Beck para Ansiedade (BAI). Para avaliar qualidade de vida - Functional Assessment Staging Test (FAST). No final do estudo 31 idosas completaram todas as oficinas do GE e 25 idosas do GC retornaram para as avaliações finais, apesar de todas terem sido contatadas. O GC diminuiu na GDS 0,6 ± 2,3 pontos, enquanto o GE diminuiu 3,2 ± 3,4 pontos, e esta diferença entre os grupos foi significante (p = 0,007). Na escala BDI, o GC diminuiu 1,6 ± 4,9 pontos e o GE diminuiu 8,6 ± 12,8 pontos (p = 0,025). Na escala BAI, o GC diminuiu 2,9 ± 1,4 pontos e o GE diminuiu 8,9 ± 14,5 pontos (p = 0,032). Não foram encontradas diferenças nas demais escalas. Assim, houve diferença entre os grupos Controle e Experimental após as 20 semanas nos aspectos psiquiátricos de depressão e ansiedade. Não foram observadas mudanças na cognição. Desta forma, intervenções como a deste estudo parecem auxiliar no tratamento de sintomas depressivos e ansiosos de idosas com TDM / Major Depressive Disorder (MDD) is, among the psychiatric syndromes, that most affect the general population. The prevalence of depression during life is 7 to 12% for men and 20 to 25% for women, regardless of race, education, marital status or income. Among the elderly, the prevalence is approximately 5%. In addition to drug treatment, psychotherapies have an important role during the acute phase and in the remission phase. Art Therapy is a therapeutic approach primarily nonverbal, and has been used in several contexts, but there is a lack of quantitative studies that prove its efficacy. The objective of this study was to evaluate the efficacy of Art therapy for a population of elderly women diagnosed with MDD, according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM - 5). A total of 66 elderly women with a diagnosis of MDD were enrolled in the drug treatment, without drug change during the study and intact from the point of view of cognition. These elderly women were randomly allocated into two groups: 33 were the Experimental Group (EG), which consisted of 20 Art therapy workshops lasting 90 minutes, weekly, and 33 participated in the Control Group (CG), which received no intervention. Both groups were evaluated with the same scales at baseline and after 20 weeks. The following scales were used to evaluate cognitive aspects - Mini Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test - Animal Category (VF), and Trail A. To evaluate psychiatric aspects, the Geriatric Depression Scale (GDS), the Beck Depression Scale (BDI) and the Beck Anxiety Scale (BAI) were used. For the Visuoconstructive evaluation, Rey\'s Complex Figure and Delayed Recall was used. And to evaluate quality of life - Functional Assessment Staging Test (FAST). At the end of the study, 31 elderly women completed all EG workshops and 25 elderly women of CG returned to the final evaluations, although all were contacted. The CG decreased in the GDS 0.6 ± 2.3 points, while the EG decreased by 3.2 ± 3.4 points, and this difference between the groups was significant (p = 0.007). On the BDI scale, the CG decreased by 1.6 ± 4.9 points and the EG decreased by 8.6 ± 12.8 points (p = 0.025). On the BAI scale, the CG decreased by 2.9 ± 1.4 points and the EG decreased by 8.9 ± 14.5 points (p = 0.032). No differences were found in the other scales. Thus, there was difference between the Control and Experimental groups after the 20 weeks in the psychiatric depression and anxiety aspects. No changes in cognition were observed. Thus, interventions such as this study seem to aid in the treatment of depressive and anxious symptoms of elderly patients with TDM
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Uso do laser infravermelho em episiotomia: ensaio clínico aleatorizado / Use of infrared laser in episiotomy: a randomized controlled trial

Marina Barreto Alvarenga 07 May 2012 (has links)
Introdução: A episiotomia é uma ampliação cirúrgica do períneo amplamente utilizada na assistência ao parto, embora seu emprego rotineiro não seja justificado pelas evidências científicas. Está associada à dor e ao desconforto no período pós-parto. O Laser em Baixa Intensidade (LBI) vem se destacando na literatura como uma tecnologia promissora em relação ao tratamento de feridas. Apresenta efeitos de redução da dor, inflamação e estímulo à cicatrização. Objetivo: Avaliar os efeitos do laser em baixa intensidade na cicatrização da região perineal, na frequência e magnitude da dor perineal, após a episiotomia médio-lateral direita. Método: Ensaio clínico aleatorizado, paralelo e triplo cego, com uma amostra de 54 puérperas, divididas em grupo experimental (recebeu irradiação de laser) e controle (recebeu simulação de irradiação). As puérperas foram incluídas no estudo entre 6 e 10 horas após o parto no Alojamento Conjunto do Hospital Universitário da Universidade de São Paulo. Os critérios de inclusão foram: idade 18 anos, idade gestacional 37 e <42 semanas; sem parto vaginal anterior; parto espontâneo de feto único, vivo e em apresentação cefálica, com episiotomia médio-lateral direita; ausência de processo infeccioso, hemorroidas, hematomas ou varizes na região vulvoperineal; não ter realizado preparo da região perineal na gravidez; não ter feito uso de drogas fotossensibilizantes e sem intercorrências clínicas ou obstétricas. Foram excluídas do estudo mulheres que utilizaram qualquer produto diferente de água e sabão na região vulvoperineal. A intervenção com o laser consistiu em três irradiações (primeira: de 6 a 10 horas após o parto, segunda: 20 a 24 horas e terceira: 40 a 48 horas após a primeira aplicação), com laser diodo infravermelho, meio ativo semicondutor Gallium-Aluminum-Arsenide (GaAIAs), tamanho do spot de 0,04 cm2, densidade de energia de 5J/cm2, potência de 20 mW, duração da irradiação de 10 segundos por ponto. Em cada sessão, a episiotomia foi irradiada em nove pontos diferentes, com 0,2J por ponto e energia total de 1,8J por sessão. Na simulação da irradiação, a ponteira que emite o laser vermelho foi modificada pelo próprio fabricante, que substituiu o laser por uma luz guia. Em ambos os grupos, a cicatrização perineal foi avaliada em quatro momentos: antes das três irradiações e 7 a 10 dias após a alta hospitalar, por meio da escala Redness Edema Echymosis Discharge Aproximation (REEDA). A avaliação da dor perineal foi feita em sete ocasiões: antes e após as três irradiações e 7 a 10 dias, após a alta hospitalar pelo questionamento de presença ou ausência de dor e pela escala numérica de 0 a 10. A coleta de dados foi realizada entre junho e outubro de 2011. Resultados: Foram randomizadas 54 mulheres (29 no grupo experimental e 25 no grupo controle). Houve perda de seguimento de 11 mulheres na última avaliação (7 a 10 dias). Os grupos foram semelhantes quanto às variáveis: idade materna em anos completos; Índice de Massa Corporal; idade gestacional; peso do recém-nascido em gramas; Apgar de 1º, 5º e 10º minutos; perímetro cefálico em centímetros; extensão da episiotomia em centímetros; número de gestações, partos e abortos; cor; escolaridade; profissão; estado marital; presença de acompanhante; número de doses analgésicas e intervalo entre a ingestão do analgésico e a avaliação. A anestesia raquidiana foi usada com maior frequência no grupo controle (p=0,043). Quanto à cicatrização, os grupos não diferiram na escala REEDA em nenhuma das avaliações. Quanto às médias de dor perineal, os grupos diferiram nas seguintes ocasiões: o experimental apresentou maiores médias de dor na avaliação antes (grupo experimental 4,5; grupo controle 2,0; p=0,002), após a primeira irradiação (grupo experimental 4,1; grupo controle 2,0; p=0,008), e após a terceira irradiação (grupo experimental 1,5; grupo controle 0,6; p=0,019). Quanto à presença de dor, não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos nos distintos momentos de avaliação. Não houve diferenças estatisticamente significantes entre os dois grupos entre a redução média de dor antes e após a irradiação laser, tanto em porcentagem quanto em relação a uma melhora <30% e 30%, nos três momentos em que a intervenção foi realizada. O procedimento foi considerado muito bom por 44,4% das mulheres, bom por 53,4% delas e ruim por 2,2% delas; 95,6% delas referiram o fariam novamente. Conclusão: O uso de LBI não teve efeito na cicatrização ou na frequência e na magnitude da dor perineal em mulheres com episiotomia, após o parto vaginal espontâneo. / Introduction: An episiotomy is a surgical widening of the perineum largely used in the childbirth, despite the fact that its routine use has not been justified by scientific evidence. It is associated with pain and discomfort in the postpartum period. The Low-Level Laser Therapy (LLLT) has been pointed out in the literature as a promising technology for the treatment of wounds. It has the effects of reducing pain and inflammation and healing stimulation. Objective: Evaluate the effects of low intensity laser therapy in the healing of the perineal region and in the frequency and magnitude of perineal pain, after right mediolateral episiotomy. Method: Parallel, triple blind randomized clinical trial, with a sample of 54 mothers who were divided into experimental (received laser irradiation) and control group (received simulated radiation). Postpartum women were included in the study from 6 to 10 hours after birth in the Rooming-in Unit of the Hospital of the University of São Paulo. Inclusion criteria were: age 18 years, gestational age 37 and <42 weeks, no previous vaginal delivery, to have a spontaneous delivery of a singleton fetus in cephalic presentation with right mediolateral episiotomy, absence of infection, hemorrhoids, bruises or varicose veins in the vulvoperineal region; no perineum preparation during pregnancy, no use of photosensitizing drugs and no clinical or obstetric complications. We excluded women who had used any product other than soap and water in the vulvoperineal region. The LLLT intervention consisted of three irradiations (first: from 6 to 10 hours after birth, second: from 20 to 24 hours after birth and third one from 40 to 48 hours after the first application), using infrared diode laser, with a semiconductor active medium Aluminum-Gallium-arsenide (GaAlAs), a size spot of 0.04 cm, 2 5J/cm2 energy density, power of 20 mW, and length of irradiation of 10 seconds per point. In each session, the episiotomy was irradiated in nine different points, with a total of 0.2 J per point and a total energy of 1.8 J per session. To simulate the irradiation, the tip that emits the red laser was modified by the manufacturer, who replaced the infrared laser by a guiding light in the same pen that emits the laser. In both groups, the perineal wound healing was assessed at four time moments: before the three irradiations and from 7 to 10 days after hospital discharge, through the scale Echymosis Discharge Aproximation Redness Edema (REEDA). The perineal pain was assessed in seven occasions: before and after the three sessions of irradiation and in one occasion from 7-10 days after birth, using numerical scale from 0 to 10 and questioning the woman on the presence or absence of pain. Data collection was carried out between June and October 2011. Results: We randomized 54 women (29 in the experimental group and 25 in the control group). Eleven women were lost in the follow-up, in the last evaluation (7-10 days). Both groups were similar with regard to the variables: maternal age in years, body mass index, gestational age, weight of the newborn in grams; Apgar score at 1, 5 and 10 minutes and head circumference in centimeters; episiotomy length in centimeters, number of pregnancies, births and miscarriages, skin color, education, profession, marital status, presence of caregiver, the number of analgesic doses and interval between the intake of analgesics and evaluation. The spinal anesthesia was more frequently used in the control group (p = 0.043). Regarding the healing, the groups did not differ in any assessments of the REEDA scale. Regarding the means of perineal pain, the groups differed on the following occasions: the experimental group had higher means of pain scores in the evaluation before (experimental group 4.5, control group 2.0, p = 0.002), and after the first irradiation (experimental group 4.1, control group 2.0, p = 0.008), and after the third irradiation (experimental group 1.5, control group 0.6, p = 0.019). Regarding the presence of pain, there was no statistically significant difference between groups in different stages of evaluation. There was no statistically significant differences between the two groups, both regarding the mean reduction of pain before and after laser irradiation in percentage and regarding an improvement <30% and 30% in the three moments when the intervention was performed. The procedure was evaluated as very good by 44.4% of women, as good by 53.4% and as bad by 2.2% of them; 95.6% of women who had the procedure reported that would have it again. Conclusion: The use of LLLT had no effect on wound healing or in the frequency and magnitude of perineal pain in women with episiotomies after spontaneous vaginal delivery, with the dosage and number of sessions used in this study.
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Reabilitação cardiovascular : avaliação de protocolo não exaustivo para determinação de treinamento aeróbico e efetividade de programa de intervenção para manutenção do comportamento de atividade física / Cardiovascular rehabilitation : evaluation of non-exhaustive protocol to determine aerobic training and effectiveness of intervention program for maintaining the physical activity behavior

Domingues, Gabriela de Barros Leite, 1983- 26 August 2018 (has links)
Orientadores: Maria Cecília Bueno Jayme Gallani, Claudio Alexandre Gobatto / Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Enfermagem / Made available in DSpace on 2018-08-26T05:58:14Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Domingues_GabrieladeBarrosLeite_D.pdf: 2323214 bytes, checksum: 0ff8d742b470bcc072adadd1abe7946c (MD5) Previous issue date: 2014 / Resumo: Para a operacionalização de sua metodologia, este estudo conduzido com pacientes de baixo risco ao treinamento (hipertensos e coronariopatas) encaminhado a um Programa de Reabilitação Cardíaca (PRC) foi dividido em duas etapas. A Etapa I teve como objetivo avaliar os efeitos de programa de treinamento físico aeróbico embasado em um Protocolo de Duplos Esforços (PDE) não exaustivo para determinação da intensidade do exercício em relação à melhoria da capacidade aeróbica e fatores de risco cardiovasculares. Esta etapa do estudo empregou modelo quase-experimental (n=67), ao longo de um seguimento de 12 semanas de treinamento físico aeróbico. O Protocolo de treinamento físico foi realizado 3 vezes por semana, com intensidade dada pela velocidade crítica embasada no PDE, duração de 35 minutos. O PDE foi baseado nos resultados de quatro testes de exercício aeróbico realizados de forma aleatória em diferentes intensidades em uma esteira motorizada, através de estimativas do delta de consumo de oxigênio e freqüência cardíaca obtidos em cada teste para determinação da velocidade crítica. A Etapa II do estudo teve como objetivo avaliar a efetividade de um programa de intervenção educativa (PIE) pós-alta do PRC em relação à manutenção da atividade física, dados de capacidade aeróbia e fatores de risco cardiovascular. Esta etapa empregou desenho experimental, incluindo todos os pacientes que concluíram a Etapa I do estudo (n=58). Os pacientes foram randomizados em grupo controle (GC) e intervenção (GI). O PIE é uma intervenção combinando reforço de auto-eficácia e estratégia pós-volitiva para auxílio da implementação da intenção de agir (estratégias de planejamento de ação e enfrentamento de obstáculos). Análise de dados: Na Etapa I, os dados foram submetidos às análises Teste t pareado e Teste da Soma de Postos Sinalizados de Wilcoxon para comparação de medidas repetidas. Na Etapa II, os dados foram submetidos às análises Teste da Soma de Postos Sinalizados de Wilcoxon e Teste de Mann-Whitney para comparação de medidas dependentes (tempo) e independentes (grupos). Foi adotado como nível de significância p<0,05. Resultados: Ao final do acompanhamento da Etapa I, houve um aumento de 14,4% no VO2 pico (p<0,0001) e aumento da velocidade crítica atingida no PDE de 12,3% (p<0,0001); redução na circunferência abdominal de 2,8% (p<0,0001) e aumento de 6,2% no HDL-colesterol (p=0,01). Ao final do acompanhamento da Etapa II, houve um aumento significativo da atividade física dado pelo auto-relato do GI em relação ao GC (p<0,001) e aumento de atividades no lazer no GI em T3 (p<0,01); diminuição do VO2 pico e METs pico no GC (p<0,05) e manutenção no GI, e aumento do VO2 máximo estimado no GI em T3 (p<0,05). A circunferência abdominal, peso corporal e índice de massa corporal aumentaram no GC (p<0,05) e mantiveram no GI em T3. Houve diminuição do colesterol total no GI em T3, em comparação ao GC (p<0,05). Conclusão: O PDE mostrou-se um método promissor para a prescrição de treinamento físico entre os pacientes com doença cardiovascular, apresentando benefícios em relação à capacidade física, e marcadores de risco cardiovascular como circunferência abdominal e HDL-colesterol. O PIE apresentou evidência de eficácia na manutenção e melhora do comportamento de atividade física, bem como dos benefícios obtidos pelo PRC / Abstract: For implementation of its methodology, this study conducted low-risk patients to training (hypertension and coronary artery disease) referred to a Cardiac Rehabilitation Program (CRP) was divided into two steps. Objectives: The Step I aimed to evaluate the benefits of an aerobic exercise training based on non-exhaustive Double Efforts Protocol (NEDE) for determining exercise intensity to improve aerobic capacity and cardiovascular risk factors. This step employed a quasi-experimental design (n=67) over a 12-week follow-up of physical training. The Protocol of Physical training was performed 3 times per week, lasting 35 minutes, with intensity given by the critical speed grounded in PDE. The NEDE was based on the results of four tests of aerobic exercise performed randomly at different intensities on a treadmill, using estimates of delta oxygen consumption and delta heart rate obtained in each test for determination of critical speed. The Step II aimed to evaluate the effectiveness of an educational intervention program (EIP) after discharge from the CRP in relation to the physical activity maintenance, aerobic capacity data and cardiovascular risk factors. This step employed experimental design, including all patients who have completed Step I of the study (n=58). Patients were randomized into control group (CG) and intervention group (IG). EIP is an intervention combining reinforcement of self-efficacy and post-volitional strategy to aid the implementation of the intention to act (action planning strategies and coping with obstacles). Data analysis: In Step I, the data were subjected to analyzes Paired t-test and Wilcoxon Signed-Rank test to compare repeated measures (normal and non-normal distribution). In Step II, the data were submitted to analysis of Wilcoxon Signed-Rank test and the Mann-Whitney Model for comparison of independent (groups) and dependent measures (time). It was adopted as the significance level p<0.05. Results: At the final follow-up of Step I, there was an increase of 14.4% in VO2 peak (p<0.0001) and an increased in the critical speed reached in PDE of 12.3% (p<0.0001). Furthermore, there was a reduction in waist circumference of 2.8% (p<0.0001) and an increase of 6.2% in HDL-cholesterol (p=0.0159). At the end of follow Step II, there was a significant increase in physical activity given by self-related in IG compared to CG (p<0.001) and increase in leisure activities in IG at T3 (p<0.01); decrease in VO2 peak and METs peak in the CG (p<0.05) and maintenance in IG, and increase of VO2 peak estimated in IG at T3 (p<0.05). Waist circumference, body weight and body mass index increased in CG (p<0.05) and remained in the GI T3. There was a decrease in total cholesterol in IG at T3, compared to the CG (p< 0.05). Conclusion: The NEDE showed to be a promising method for prescribing exercise training among patients with cardiovascular disease with benefits in relation to physical capacity and cardiovascular risk markers such as waist circumference and HDL-cholesterol. The EIP showed evidence of efficacy in the maintenance and improvement of physical activity behavior as well as the benefits gained by the CRP / Doutorado / Enfermagem e Trabalho / Doutora em Enfermagem
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Retalho posicionado coronariamente associado ou não a matriz de colágeno xenógena no tratamento de retrações gengivais classe I e II de Miller : estudo clínico controlado randomizado / Coronally advanced flap with or without xenogeneic collagen matrix in the treatment of Miller class I and II gingival recessions : randomized controlled clinical trial

Moreira, Ana Regina Oliveira, 1985- 22 August 2018 (has links)
Orientador: Enilson Antonio Sallum / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Odontologia de Piracicaba / Made available in DSpace on 2018-08-22T18:53:40Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Moreira_AnaReginaOliveira_M.pdf: 1385721 bytes, checksum: d11464d4ccf02ff2d2d33193a7be737f (MD5) Previous issue date: 2013 / Resumo: O objetivo do presente estudo foi comparar o resultado clínico do retalho posicionado coronariamente associado (RPC) ou não a enxerto de matriz de colágeno de origem suína (MG) no tratamento de retrações gengivais localizadas. Para este estudo clínico controlado, randomizado, cego, foram selecionados 30 pacientes com retrações gengivais Classe I ou II de Miller ? 2 mm, em dentes caninos ou pré-molares superiores. Os 30 defeitos foram aleatoriamente designados para o grupo RPC ou para o grupo RPC+MG. Os parâmetros clínicos avaliados foram: profundidade de sondagem, nível de inserção clínico, altura e largura da retração gengival, altura e espessura de tecido queratinizado, altura e largura da papila interdental, hipersensibilidade dentinária e satisfação estética. As medidas clínicas foram tomadas imediatamente antes da cirurgia e 45 dias, 2, 3 e 6 meses após as cirurgias. Nenhuma diferença estatisticamente significante foi observada entre os grupos em relação à redução da retração gengival, embora tenha sido encontrada maior porcentagem de cobertura radicular no grupo RPC+MG (77,8%), quando comparado ao RPC (72,5%) (p<0,05). Cobertura radicular completa foi obtida em 40% dos sítios tanto no RPC quanto no grupo RPC+MG. Ao final do estudo, o ganho na espessura de tecido queratinizado foi 0,21 mm maior para o grupo RPC+MG (p<0,05). Nenhum dos tratamentos reduziu hipersensibilidade dentinária de forma significativa (p>0,05), mas resultaram em aumento estatisticamente significante na satisfação estética dos pacientes (p<0,05), sendo esta maior quando o MG não foi utilizado (p<0,05). Dentro dos limites do presente estudo pôde-se concluir que o RPC, associado ou não a MG, levou a redução significativa da retração gengival, sem diferença estatística entre os grupos. Entretanto, quando MG foi utilizado, houve ganhado adicional na espessura de tecido queratinizado / Abstract: The aim of this study was to compare the clinical outcome of the coronally advanced flap technique (CAF) associated or not to a porcine collagen matrix graft (MG) in the treatment of localized gingival recessions. For this blinded randomized controlled clinical trial, 30 patients with Miller Class I or II gingival recession ? 2 mm in canines or premolars were selected. The 30 defects were randomly assigned to the CAF group or to the CAF+MG group. The clinical parameters evaluated were probing depth, clinical attachment level, gingival recession height, gingival recession width, height and thickness of keratinized tissue, height and width of interdental papilla, dentin hypersensitivity and aesthetic satisfaction. Clinical measurements were taken at baseline and 45 days, 2, 3 and 6 months after surgery. No statistically significant difference was observed between the two groups regarding gingival recession reduction, although it was found the highest percentage of root coverage in CAF + MG group (77.8%) compared to the CAF alone (72.5%) (p<0.05). Complete root coverage was achieved in 40% of the sites in both CAF and CAF + MG group. At the end of the study, the gain in keratinized tissue thickness was 0.21 mm higher in CAF + MG group (p <0.05). None of the treatments significantly reduced dentin hypersensitivity (0>0.05), but resulted in increased patient-reported aesthetic satisfaction (p<0.05), which was higher when the MG was not used (p<0.05). Within the limits of this study, it can be concluded that CAF, with or without MG, resulted in significant gingival recession reduction, with no statistical difference between groups. However, when MG was used, there was additional gain in keratinized tissue thickness / Mestrado / Periodontia / Mestra em Clínica Odontológica
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Impacto da suplementação materna com dupla megadose de vitamina A sobre a morbidade de crianças menores de 6 meses

Fernanda dos Santos Fernandes, Taciana 31 January 2011 (has links)
Made available in DSpace on 2014-06-12T22:57:03Z (GMT). No. of bitstreams: 2 arquivo3043_1.pdf: 9787970 bytes, checksum: 7341c405cb9a9af441cdd4732c316284 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2011 / A suplementação de puérperas com megadose de vitamina A no pós-parto imediato é uma estratégia no combate à hipovitaminose A e parece reduzir a morbi-mortalidade infantil. Entretanto, estudos têm mostrado que a suplementação materna com uma dose de 200.000 UI de vitamina A parece não assegurar níveis adequados de retinol no leite materno, soro e nas reservas hepáticas de recém-nascidos em aleitamento materno. Sendo assim, novos esquemas posológicos tem sido proposto a exemplo da megadose com 400.000 UI (protocolo IVACG). O objetivo desse estudo foi comparar o impacto da suplementação materna, no pós-parto imediato, com 400.000 UI vs 200.000UI de vitamina A na morbidade infantil. Foi realizado um ensaio clínico, randomizado, controlado e triplo cego, de base hospitalar em duas maternidades públicas da cidade do Recife, Nordeste do Brasil, no período de agosto de 2007 a junho de 2009. 276 pares de mãe-filho foram alocados em dois grupos de suplementação: 400.000 UI ou 200.000 UI de vitamina A. As concentrações de retinol dos RNs (cordão umbilical) e materna (venipuntura braquial) foram analisadas pela cromatografia líquida de alta resolução antes da randomização. A morbidade foi avaliada quinzenalmente através de questionários estruturado aplicados a cada consulta clínica e visita domiciliar durante os seis meses de vida da criança. Os resultados mostraram prevalência de 23,1% (IC95% 13,9 - 35,5) de baixas concentrações de retinol (< 0,70 &#956;mol/L) nos RNs e de 23,0% (IC95% 13,5 35,8) de concentrações inadequadas (< 1,05&#956;mol/L) nas mães. As taxas de incidência de febre (RT 0,92; IC95% 0,75-1,14), diarréia (RT 0,96; IC95% 0,72-1,28), otite (RT 0,94; IC95% 0,48-1,85), infecção respiratória (RT 1,03; IC95% 0,88-1,21), necessidade de rehidratação venosa (RT 2,08; IC95% 0,64-2,07) e uso de antibioticoterapia (RT 0,80; IC95% 0,43-1,47) não diferiram entre os 2 grupos de tratamento. Nossos resultados mostram alta prevalência de hipovitaminose A na criança ao nascer, entretanto, a ausência de redução significativa nos eventos de morbidade entre os grupos de tratamento não respaldam a proposta de incremento da megadose padrão existente no protocolo da OMS, para suplementação materna no pósparto imediato
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Efeito da terapia fotodinâmica na quimiotaxia de macrófagos e linfócitos T ativados no tecido periodontal / Photodynamic therapy effect on chemotaxis of macrophages and T lymphocytes activated in periodontal tissue

Evangelista, Érika Elisabeth 11 December 2014 (has links)
Submitted by Nadir Basilio (nadirsb@uninove.br) on 2016-05-19T15:16:35Z No. of bitstreams: 1 Erika Elisabeth Evangelista.pdf: 1020129 bytes, checksum: dee500eb8c5a17c94acdc64c0d81e2de (MD5) / Made available in DSpace on 2016-05-19T15:16:35Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Erika Elisabeth Evangelista.pdf: 1020129 bytes, checksum: dee500eb8c5a17c94acdc64c0d81e2de (MD5) Previous issue date: 2014-12-11 / Periodontal disease is an inflammatory disease affecting the supporting tissues of the teeth, leading to loss of periodontal ligament and bone. The treatment involves scaling and root planning, and in more advanced cases there is the need for surgery and sometimes antibiotics. Photodynamic therapy is a therapeutic antimicrobial resource to aid in modulation of the inflammatory response triggered by the light. One of the main cells is the macrophage inflammatory process which acts in reciprocity with T lymphocytes. Thus the aim of this study was to evaluate the effect of photodynamic therapy in the chemotaxis of macrophages and activated T lymphocytes in the periodontal tissue. For such, patients who have undergone previous periodontal treatment with good oral hygiene and periodontal pockets residual requiring surgery were allocated. PDT was applied on the following parameters: methylene blue (50ug / ml) was applied to the bottom of the pocket and after 5 minutes via transmucosal the photosensitizer was irradiated with diode laser 660 nm, P = 100 mW, t = 90 s per point 9 J/point; energy density: 22 J/cm2, power density: 250 mW/cm2. One week after PDT, the surgical removal of the pockets was performed and samples sent for routine histology and immunohistochemical detection of activated T lymphocytes (CD45RO +) and macrophages (CD68 +). The samples were photographed and positive cells counted with the aid of ImageJ software. Data were evaluated statistically and no significant difference between groups (Mann-Whitney p = 0.9). We conclude that PDT does not interfere with chemotaxis of macrophages and activated T lymphocytes in periodontal tissue after seven days. / A doença periodontal é uma doença inflamatória que afeta os tecidos de suporte dos dentes, levando à perda de ligamento periodontal e de osso. O tratamento consiste em raspagem e alisamento radicular e nos casos mais avançados há a necessidade de cirurgias e, às vezes antibioticoterapia. A terapia fotodinâmica é um recurso terapêutico antimicrobiano que auxilia a modulação da resposta inflamatória desencadeada pela luz. Uma das principais células do processo inflamatório é o macrófago, que age em reciprocidade com os linfócitos T. Assim o objetivo deste trabalho foi avaliar o efeito da terapia fotodinâmica na quimiotaxia de macrófagos e linfócitos T ativados no tecido periodontal. Para tal foi realizado um estudo clínico transversal no qual foram alocados pacientes que passaram por tratamento periodontal prévio com boa higiene oral e bolsas periodontais residuais com indicação cirúrgica. A PDT foi aplicada nos seguintes parâmetros: azul de metileno (50ug/mL) aplicado no fundo da bolsa e após 5 minutos foi irradiado via transmucosa com laser de diodo, 660 nm, P= 100 mW, t= 90 s por ponto, 9 J/ponto, densidade de energia: 22 J/cm2, densidade de potência: 250 mW/cm2. Uma semana após a PDT foi realizada remoção cirúrgica das bolsas e as amostras encaminhadas para processamento histológico de rotina e imunohistoquímica para detecção de linfócitos T ativados (CD45ro+) e macrófagos (CD68+). As amostras foram fotografadas e as células positivas contadas com auxílio do software ImageJ. Os dados foram avaliados estatisticamente e não houve diferença significativa entre os grupos (Mann-Whitney p= 0,9). Conclui-se que a PDT não interfere na quimiotaxia de macrófagos e linfócitos T ativados no tecido periodontal após 7 dias.
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Avaliação de como os sujeitos da pesquisa entendem a sua participação em ensaios clínicos num hospital terciário / Assessment of how the subjects understand their participation in clinical trials in a tertiary care hospital

Silmara Meneguin 24 April 2009 (has links)
INTRODUÇÃO: Em ensaios clínicos o termo de consentimento livre e esclarecido é fundamental para a preservação da ética na pesquisa clínica e precisa ser lido e assinado pelos pacientes. No entanto, dada a sua complexidade este documento pode não ser entendido pelos mesmos. Para avaliar o entendimento destes sobre a pesquisa realizamos esta investigação. MÉTODOS: Convidamos os sujeitos participantes de ensaios clínicos de hipertensão arterial sistêmica e doença arterial coronária, fase II, III ou IV ambulatoriais e com fármacos, de jan/2002 a dez/2006, para responder questionário estruturado com 29 questões. Estes foram divididos em dois grupos, com uso (grupo I) ou não (grupo II) de placebo, após a randomização. Ao final, 80 pacientes compareceram de 106. Doutros 26 sujeitos, sete se recusaram, nove não foram localizados, oito foram excluídos e dois faleceram. As variáveis de cada questão foram consideradas por freqüência de ocorrência. A comparação entre as médias dos grupos foi realizada pelos testes t de Student ou Wilcoxon. Para avaliar associações utilizou-se o Qui-Quadrado, o teste de Razão de Verossimilhança ou Fisher. Para confirmar as informações, realizou-se também o grupo focal, tendo participado 8 do grupo I e 11 do grupo II. RESULTADOS: Avaliamos 80 sujeitos (grupo I- 47, grupo II- 33). As características sócio demográficas foram similares em ambos. Quanto à motivação para participar da pesquisa, 66,2% atribuíram-na ao benefício próprio, 42,5% pelo bem da ciência, e atendendo ao pedido médico 25,0%, em ambos os grupos. Quanto ao termo de consentimento livre e esclarecido, 50% não entenderam o seu conteúdo e 32,9% sequer o leram, mas o assinaram. No grupo I, 66,7% dos sujeitos não entenderam o significado de placebo e dos que afirmaram ter entendido (n=23) somente doze de fato comprovam o entendimento correto. Foram realizadas associações entre o não entender o significado do termo placebo com as variáveis de interesse para o estudo, e encontramos forte correlação com a escolaridade (p=0,022), evidenciando que quanto menor o nível de instrução menor também o entendimento. Houve também tendência entre ter um companheiro e ler o termo de consentimento livre e esclarecido antes de assinar (p=0,052), e o nível de escolaridade dos sujeitos e conversar sobre o termo de consentimento livre e esclarecido com o pesquisador (p=0,053). No que tange ao grupo focal, este corroborou os resultados e evidenciou que o termo de consentimento livre e esclarecido é considerado difícil pelos pacientes, porém a compreensão é favorecida pela equipe que complementa as informações de maneira clara e dispensa a leitura em virtude do vínculo de confiança estabelecido com esta. CONCLUSÕES: O termo de consentimento livre e esclarecido é pouco compreendido pelos sujeitos e para alguns a confiança no seu médico é crucial para a sua decisão em participar de um ensaio clínico com fármaco; evidenciou-se também influência do nível de instrução dos sujeitos no entendimento do termo placebo. Por outro lado, não houve repercussão na vida dos sujeitos em participar de ensaios clínicos com ou sem placebo, uma vez que a maior motivação para participar é pela expectativa do benefício terapêutico. / INTRODUCTION: To participate in a clinical trial patients have to sign an informed consent, often with misinterpretation words. Herein we addressed the issue of what do patients understand about the informed consent. METHODS: Patients that have participated in clinical trials in our institution were invited to an interview. From a data bank, between 2002 to 2006, patients were contacted by phone call. The questionnaire patients were submitted to was composed of 29 questions. To confirm some data, we did a second interview using the focal technique. Patients were allocated in two groups: Group 1- those that could have taken placebo for the treatment of their illness after a randomization, Group 2- those that did not take placebo during the treatment period but could have taken during the wash-out period. Statistics: were done with the t-Student test, or the Wilcoxon test. To evaluate associations we used the Qui-Square, Similarity test or the Fisher test and we considered a p value of 0,05. RESULTS: 80 patients, 60 (75%) males, age (average in years + SD) of 58.8 + 9.2; 47 in group 1 (58.3 ± 9.0) and 33 in group 2 (59.4 ± 9.8). Except for the job situation, both groups were similar. Of notice is the number of patients that were illiterate or have not completed the primary school. The most quoted motivation to participate was in their own benefit (66.2%), and second to the interest of science (42.5%). It is noteworthy that 50% of patients did not understand the informed consent but even in this case they did sign it. 66% did not understand the meaning of placebo that was correlated to the patients level of education (p= 0.02). Also, 36.2% of patients in group-I were not aware they could have taken tablets with no effect. In 19 patients (eight in group I and 11 in group II) submitted to the focal technique interview, what came out as the more important to their decision making to participate or not in a clinical trial, was the opinion of their assistant doctor. This was stood by almost all (90%) patients in this second interview. CONCLUSION: The informed consent was poorly understood, and for some patients the trust in their assistant doctors is crucial for their agreement to participate in a trial. This raised concerns about long and boring informed consent, and also how important are doctors´ words in the decision making of patients, probably due to their education level.

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