Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES / Peter Abelard (1079-1142) presented two different conceptions about faith (fides) in the Theologia Scholarium: as opinion (existimatio) of things not apparent and as proof (argumentum) of things not apparent. Our thesis is that, despite Abelard understand the faith as existimatio and as argumentum, there is no contradiction between the position defended in ethic and in logic. We tried to solve the problem based on the understanding that Abelard has of human individual in his relation to faith as opinion and as proof. In logic, we will evaluate the individual’s conception based on the relation between the singulars and the universal; and in ethics, we will investigate this notion from the idea of “moral’s intention”. We also propose a brief etymological analysis of term existimatio in its origin of the Roman Law and its ingress in the works of Abelard in 12th century. We will still present the main repercussions that the term has on the discussions of the Council of Sens, in 1140. Finally, we will present three main results about abelardian ethic which we are defenders: a) the ethic is the faith or the belief and as in Augustine, comes before the purely rational understanding; b) the ethic is consent or assent in which the human individual sins according with their intentions; and c) the ethic is free will, for the individual who believes for Abelard is that endowed with existimatio. We argue that this last aspect of abelardian ethic it keep away from the criticism of subjectivism received from the monastic tradition. We maintain, beside this, that the true freedom for Abelard consists in to follow his own will, provided that the same is in accordance with the divine will. / Pedro Abelardo (1079-1142) apresentou duas concepções diferentes acerca da fé (fides) na Theologia Scholarium: como opinião (existimatio) das coisas não aparentes e como prova (argumentum) das coisas não aparentes. Nossa tese é que, apesar de Abelardo compreender a fé como existimatio e como argumentum, não há contradição entre a posição defendida na ética e na lógica. Tentamos solucionar o problema com base no entendimento que Abelardo tem de indivíduo humano, em sua relação com a fé como opinião e como prova. Na lógica, avaliaremos a concepção de indivíduo com base na relação entre os singulares e o universal; e na ética, investigaremos essa noção a partir da ideia de “moral da intenção”. Propomos também uma breve análise etimológica do termo existimatio em sua origem no Direito Romano e seu ingresso nos trabalhos de Abelardo no século XII. Apresentaremos ainda as principais repercussões que o termo teve nas discussões do Concílio de Sens, em 1140. Por fim, apresentaremos três resultados principais a respeito da ética abelardiana da qual somos defensores: a) a ética é a fé ou a crença e, tal como em Agostinho, vem antes da compreensão puramente racional; b) a ética é consentimento ou assentimento em que o indivíduo humano peca de acordo com suas intenções; e c) a ética é livre-arbítrio, pois o indivíduo que crê para Abelardo é aquele dotado de existimatio. Defendemos que esta última vertente da ética abelardiana se mantém longe da crítica de subjetivismo recebida da tradição monástica. Sustentamos, ao lado disso, que a verdadeira liberdade para Abelardo consiste em seguir a própria vontade, desde que a mesma esteja de acordo com a vontade divina.

INTRODUÇÃO: A obtenção de órgãos para pesquisa é essencial para o estudo da neurobiologia da doença mental. Na comunidade científica internacional há uma demanda crescente para a disponibilização de tecido cerebral humano para estudos sobre a neurobiologia das doenças neuropsiquiátricas, com grande interesse no uso desses tecidos para a investigação dos processos biológicos básicos associados às doenças mentais. No cenário atual, entretanto, biobancos de tecido cerebral dedicados às doenças psiquiátricas são extremamente escassos. OBJETIVO: Descrever a frequência de doação de tecido cerebral para pesquisa por familiares de pessoas que cometeram suicídio MÉTODO: Foram incluídas solicitações para doação de encéfalo a familiares de indivíduos que cometeram suicídio com idade entre 18 a 60 anos cuja necropsia foi realizada entre março de 2014 e fevereiro de 2016. Foram excluídos casos com lesões no tecido cerebral devido a trauma na hora da morte. RESULTADOS: Tivemos acesso a 56 casos de suicídio. Destes, 24 estavam dentre os critérios de exclusão do projeto. Foram excluídos do estudo 11 casos por falta de responsáveis para assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Finalmente, dos 21 remanescentes, 9 responsáveis autorizaram a doação de tecido cerebral, em sete casos de fragmento de córtex e dois do encéfalo. CONCLUSÕES: As doações de tecido cerebral para pesquisa são indispensáveis para a elucidação de causas biológicas, e há uma escassez de material biológico disponível para a investigação do sistema nervoso central em doenças neuropsiquiátricas. Neste estudo demostra-se que a doação para pesquisa em nosso meio é possível, com uma proporção de consentimento similar àquela relatada em doenças neurodegenerativas. / INTRODUCTION: Obtaining organs for research is essential to study the neurobiology of mental illness. The international scientific community there is a growing demand for the availability of human brain tissue for studies of the neurobiology of neuropsychiatric diseases, with great interest in the use of these tissues for investigation of basic biological processes associated with mental illness. In the current scenario, however, brain tissue biobanks dedicated to psychiatric disorders are extremely scarce. OBJECTIVES: To describe the frequency of brain tissue donation for research purposes by families of individuals that committed suicide. METHODS: All the requests for brain tissue donation for a brain biorepository made to the families of individuals aged 18-60 years that committed suicide between March 2014 and February 2016 were included. Cases presenting with brain damage due to acute trauma were excluded. RESULTS: Fifty-six suicide cases were reported. 24 fulfilled the exclusion criteria; 11 were excluded because no next of kin was found to sign the informed consent. Finally, of the 21 remaining cases, brain tissue donation was authorized in 9 - – 7 fragments of brain tissue and 2 the entire organ. CONCLUSIONS: The donation of brain tissue for research is essential for the elucidation of the neurobiology of neuropsychiatric illness. In the present study, we report the feasibility of brain tissue donation for research purposes. Moreover, that the rates of this sort of donation is similar to the rates reported for neurodegenerative diseases.

Os Dois tratados sobre o governo, de John Locke, têm um papel de destaque na filosofia política das Luzes. Neles, ao afirmar as idéias de liberdade e igualdade naturais dos homens, o autor mina as bases do pensamento absolutista. Apesar de ser no Segundo tratado que o autor estabelece de modo mais evidente sua teoria política, é importante notar que o pressuposto lógico desta obra é o Primeiro tratado sobre o governo, texto menos conhecido e estudado pela história da filosofia, no qual Locke refuta de forma minuciosa as idéias de Robert Filmer, sistematizador da doutrina patriarcalista e do direito divino dos reis. Ao rejeitar argumentos de Filmer, Locke mostra que o poder político não se constitui apenas de vontade, mas envolve consenso, lei e entendimento. O propósito deste trabalho é apresentar o lado menos conhecido desse debate: os argumentos elaborados por Filmer para criticar a teoria da soberania popular e o contratualismo nem sempre são respondidos com eficácia absoluta por Locke. Além disso, a intenção é também expor o quanto o pensamento lockiano é marcado pelas asserções de Filmer, cujas idéias podem ter mais importância do que história da filosofia lhe tem atribuído. / John Locke\'s \"Two Treatises on Government\" have an important role in the political philosophy of the Enlightenment. By stating the ideas of the natural liberty and equality of men, the author undermines the bases of the absolutist thought. If it is in the Second Treatise that the author establishes his political theory in a more evident way, it is important to notice that the logical presupposition of this work is the First Treatise on Government, a less known text in which Locke refutes in a minutious way the ideas of Robert Filmer, who sistematized the patriarchalist doctrine, as well as the one concerning the divine right of kings. By rejecting Filmer\'s statements, Locke shows that political power is not constituted only by will, but involves consent, law and understanding. This work aims to present an aspect of this debate which is less known: the arguments elaborated by Filmer to criticize the theory of popular sovereignty as well as contractarianism are not always answered with total eficacy by Locke. Besides, we intend to expose how much the Lockean thought is determined by Filmer, whose thought may have a greater importance than what the history of philosophy has attributed to it.

Resumo não disponível.

Submitted by Marlene Santos (marlene.bc.ufg@gmail.com) on 2016-08-10T19:59:22Z No. of bitstreams: 2 Dissertação - Lívia Graziele Rodrigues - 2016.pdf: 1731490 bytes, checksum: 6ab7eea3e0b7851c2ba901f88514b105 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Approved for entry into archive by Luciana Ferreira (lucgeral@gmail.com) on 2016-08-15T13:13:35Z (GMT) No. of bitstreams: 2 Dissertação - Lívia Graziele Rodrigues - 2016.pdf: 1731490 bytes, checksum: 6ab7eea3e0b7851c2ba901f88514b105 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Made available in DSpace on 2016-08-15T13:13:35Z (GMT). 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Of the respondents, 169 said that the discipline of forensic dentistry was studied for them at graduation, 128 studied the subject of Ethics and Law for graduate school, 139 received lessons on the importance and composition of CI in restorative practice, and 171 of them claim give verbal explanations of treatment for patients. However, 67 of these professionals do not use the CI, but 165 of all respondents believe that the use of this document may endorse the Dentists in a possible lawsuit. When asked about what information should be explicit in the CI, 157 of these professionals felt it necessary to contain the risks inherent in the type of treatment; 150, the limitations of the case; 138, the obligations of the patient; 85, treatment costs and 76 stages of the restorative treatment. The Dentists also said they talk to their patients about risks or needs associated with restorative treatment, and 143 professionals talk about tooth sensitivity; 140, need for endodontic treatment; 141, risk of restoration fracture / facet; 127, decay; 71, pulp necrosis and 66 dental darkening. These findings showed that although many of the interviewees possess some level of knowledge of the importance of the use of this document, 67 professionals do not use in their clinical practice. However, most of them fulfills the requirements of the Consumer Protection Code (CDC) and the Dental Code of Ethics (CEO), providing verbal explanations of treatment to patients. / O objetivo desse estudo foi avaliar o conhecimento de Cirurgiões-dentistas que executam tratamento restaurador sobre o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido utilizado (TCLE) em sua prática clínica odontológica e levantar dados que permitissem subsidiar a construção de um TCLE que possa ser utilizado nessa prática odontológica. Para isso, um questionário estruturado foi aplicado aos Cirurgiões-dentistas que executam tratamento restaurador com o intuito de fazer um diagnóstico da relação de uso e conhecimento da importância do TCLE. Após distribuir 731 questionários, 179 profissionais retornaram esses questionários respondidos. Dos respondentes, 169 afirmaram que a disciplina de Odontologia Legal foi cursada por eles na graduação, 128 tiveram a disciplina de Ética e Legislação durante a pós-graduação, 139 receberam aulas sobre a importância e composição do TCLE na prática restauradora, e 171 deles afirmam dar explicações verbais sobre o tratamento para os pacientes. Entretanto, 67 desses profissionais não utiliza o TCLE, mas 165 do total de participantes acreditam que a utilização desse documento pode respaldar o Cirurgião-dentista numa possível ação judicial. Quando questionados sobre quais informações devem estar explícitas no TCLE, 157 desses profissionais julgaram ser necessário conter os riscos inerentes ao tipo de tratamento; 150, as limitações do caso clínico; 138, as obrigações do paciente; 85, os custos do tratamento e 76, as etapas do tratamento restaurador. Os Cirurgiões-dentistas afirmaram ainda que conversam com seus pacientes sobre riscos ou necessidades associadas ao tratamento restaurador, sendo que 143 profissionais falam sobre sensibilidade dental; 140, necessidade de tratamento endodôntico; 141, risco de fratura de restauração/faceta; 127, cárie; 71, necrose pulpar e 66, escurecimento dental. Esses achados demonstraram que, apesar de grande parte dos entrevistados possuírem algum nível de conhecimento da importância da utilização desse documento, 67 profissionais não utilizam em sua prática clínica. Entretanto, a maioria deles cumpre as determinações do Código de Defesa do Consumidor (CDC) e do Código de Ética Odontológica (CEO), oferecendo explicações verbais sobre o tratamento aos pacientes.

Made available in DSpace on 2017-07-10T17:55:44Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Maralice Maschio.pdf: 1131216 bytes, checksum: 7550dfed1f8cd835033e482a7910c224 (MD5) Previous issue date: 2008-03-17 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / This dissertation proposes reflect on the process of restructuring in Pernambucanas as productive history of the workers themselves. The need has been to show that a process can be seen, in the Pernambucanas case, just as evaluation and experience of the entrepreneur, but as a field of disputes between those involved, which includes customers and specially the workers. Sources such as newsletters, magazines, works of memorialist, produced by the company or on the orders it, allowed indicate the strategies of the company to try to promote the so-called consent in the sphere of production. But talking with the oral narratives of officials and former officials of the Pernambucanas who lived and live the process, it is perceived as the ways they mean and shape changes in their ways of living and working, dictating dynamic in this space. I tried to analyze the store in an area of productive game in which the worker dispute with the boss felt about their work at the same time that the exploitation consent on their work, using artifice or gaps left by the system itself, to take advantage of situations, uses them to their own benefit / Esta dissertação propõe refletir sobre o processo de reestruturação produtiva nas Pernambucanas como história dos próprios trabalhadores. Fontes como boletins, informativos, obras de memorialistas, produzidas pela empresa ou a mando dela, permitiram indicar as estratégias da empresa para tentar promover o chamado consentimento na esfera da produção. Porém, dialogando com as narrativas orais dos funcionários e ex-funcionários das Pernambucanas que viveram e vivem o processo, são perceptíveis os modos como estes significam e configuram as mudanças ocorridas nos seus modos de viver e trabalhar, ditando dinâmicas neste espaço. Procurei analisar a loja num espaço de jogo produtivo no qual o trabalhador disputa com o patrão sentidos sobre o seu trabalho, ao mesmo tempo em que consente a exploração utilizando-se de artificios ou brechas existentes, para tirar proveito de situações, utilizá-las em benefício próprio

Made available in DSpace on 2017-07-10T17:55:48Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Enegelly_Antonia_Pilar_Tebaldi.pdf: 1134880 bytes, checksum: a2212328c24b33725d67d0a1dda5090c (MD5) Previous issue date: 2009-02-28 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / This thesis investigates the workplace relations at Faville, a factory located in the West Paraná State (Marechal Cândido Rondon city), during the years 1990 to 2008, when industrial park has constituted in the city. The main point is about the understanding of workplace relations these "new" workers within a national context marked by processes called "restructuring process". The Faville started operations it in late 1990, when the majority of studies have emphasized the work changes and transformations, it including organizations and working methods. From the analysis of the sources produced by the company, it was possible to identify many strategies developed to try to promote specific consent on sphere of production among workers. However, from the discussion about experiences their, that attempt to consent is not performed. In the fact, the various mechanisms used to convince the workers about Faville goals have been coercive practices that force their employees to follow the politics of production by the company. Reinforcing this manufacturing system is a strong felling of fear, fear of to lose their jobs, felling that is lived for most workers. Finally, it has done many bad consequences on labor rights, mainly on the initiatives to organize unions at that factory. / Esta dissertação investiga as relações de trabalho fabril no Oeste do Paraná a partir das experiências e dos modos de viver e de trabalhar dos operários da fábrica Faville (Marechal Cândido Rondon/PR) durante os anos de 1990 a 2008, período em que se constitui um parque industrial no município. O enfoque principal da dissertação está voltado para o entendimento das relações de trabalho desses novos operários, vividas num contexto nacional marcado por amplas e profundas reestruturações nos processos de trabalho denominadas de reestruturação produtiva . A fábrica estudada começou suas atividades no final da década de 1990, quando a maioria dos estudos que tratam do mundo trabalho enfatizava mudanças e transformações ocorridas tanto nas organizações quanto nos métodos de trabalho. A partir da análise das fontes produzidas pela empresa, foi possível verificar algumas estratégias desenvolvidas para tentar promover determinado consentimento na esfera da produção junto aos trabalhadores. Entretanto, a partir da discussão sobre a realidade vivida por esses trabalhadores foi possível perceber que a tentativa de consentimento não se realizada. Os diversos mecanismos utilizados para convencer os trabalhadores a se envolverem com os objetivos e metas de produção da fábrica são práticas coercitivas que obrigam os trabalhadores a seguirem as políticas traçadas pela empresa. Reforçando este regime fabril existe um forte sentimento de medo de perder o emprego vivido por grande parte dos trabalhados entrevistados, cujas conseqüências tornam frágeis as iniciativas de organização sindical naquela fábrica.

As pesquisas envolvendo seres humanos geram preocupações éticas, pois os voluntários aceitam riscos e inconveniências com o objetivo de contribuir para o avanço do conhecimento científico e beneficiar outrem. A disposição para participar de pesquisas clínicas se mostra quando o paciente adere ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), compreendendo-o, assinando-o e comprometendo-se a cumprir todas as normas estabelecidas nesse documento, embora consciente de que, a qualquer momento, poderá suspender sua adesão. O TCLE aborda informações que precisam estar descritas de forma clara e de fácil compreensão, destacando riscos, possíveis benefícios e procedimentos. Além disso, garantir a participação voluntária e sua desistência em qualquer momento da pesquisa. Atualmente discute-se a possibilidade de sujeitos de pesquisa não entenderem totalmente o texto do TCLE nem seus direitos como participantes, mesmo tendo assinado o TCLE e aderido à pesquisa. A presente casuística analisa os dados de 793 pacientes, que foram convidados a participar de diferentes protocolos de pesquisa clínica, como especifica a seguir: 380 pacientes, que foram convidados a participar do grupo controle do projeto Genoma Clínico do Câncer; 365 pacientes, que foram convidados a participar do projeto Genoma Clínico do Câncer do Aparelho do Digestivo por apresentarem tumor em uma das seguintes localizações: câncer colorretal, câncer esofágico, câncer de cárdia ou câncer gástrico.; 48 pacientes que foram convidados a participar do Estudo Multicêntrico, Internacional, Randomizado, de Grupos Paralelos, Controlado por Placebo, Duplo-Cego, com subsidiária cega, para determinar o efeito de 156 semanas de tratamento com MK-966(antiinflamatório Anti-COX 2) na recorrência de pólipo adenomatoso de intestino grosso, em pacientes com histórico de adenoma colorretal ressecado por colonoscopia. Coletaram-se dados dos fichários de pesquisa científica para avaliar a aderência do sujeito de pesquisa ao protocolo, correlacionando-a com fatores demográficos (raça, sexo e idade), sociais (local de nascimento, morada atual e instituição de tratamento), relação risco/beneficio envolvida e nível de escolaridade. O grau de dificuldade dos textos que compõem os TCLE foi avaliado, aplicando-se os Índices de Legibilidade Flesch Reading Ease e Flesch- Kincaid. Aplicou-se questionário aos entrevistadores para avaliar, a posteriori, a postura do sujeito de pesquisa à adesão ao TCLE no momento de sua assinatura ou discordância. A adesão dos sujeitos de pesquisa aos protocolos propostos não teve influência dos fatores demográficos e sociais, no entanto, verificou-se maior adesão entre os pacientes de instituição de tratamento público (99,7%) em comparação com instituição de tratamento privada (93,7%). A adesão foi maior entre os pacientes que participaram de protocolos com menor risco (99,73%) em comparação com os pacientes que participaram de protocolos com maior risco (81,3%). Apesar de a adesão não ter tido influência do nível de escolaridade, este foi menor ou igual a 8 anos de estudo para 462 pacientes (58,26%), entre os quais 444 (96,1%) pacientes eram de instituição de tratamento público. Os índices de legibilidade obtidos variaram de 9.9 12 para o teste de Flesch-Kincaid e 33,1 51,3 para o teste de Flesch Reading Ease. Os resultados encontrados na aplicação dos testes de legibilidade classificaram todos os textos avaliados em nível de difícil compreensão, exigindo maior nível de escolaridade para o seu entendimento Os entrevistadores estimaram, através do questionário aplicado a eles, que 90% dos pacientes do hospital público preferem ouvir a explicação do TCLE a ler o texto. Na instituição privada esta estimativa foi de 40%. Apenas onze sujeitos de pesquisa não aderiram ao TCLE. A adesão não recebeu influência de fatores demográficos e sociais. O risco inerente aos protocolos apresentados influenciou a adesão dos sujeitos de pesquisa. Os textos avaliados não se constituíram em linguagem escrita de fácil entendimento, necessitando mais de 9 anos de estudo para sua compreensão. Esta pesquisa sugere que, apesar da alta incidência de adesão, a avaliação de novos métodos de aplicação do TCLE é necessária para que o sujeito de pesquisa menos instruído tenha condições de compreender adequadamente todo o conteúdo do texto proposto no TCLE. / Researches engaging human beings pose ethical concerns since volunteers take on risks and inconveniences aiming to contribute to advanced scientific knowledge and to benefit others. The moment patients sign the term of voluntary and informed consent TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) they show they are willing to participate in clinical trials and that they understand the term and commit to complying with all rules in the document, aware that they can, at any moment, withdraw acceptance. The TCLE addresses all issues in the research process and are therefore important to the study participants. The information given at the TCLE must be clearly stated and easily understood, highlighting risks, possible benefits and procedures in addition to guaranteeing volunteer participation and consent withdrawal at any time during the trial. Lately, it has been speculated that the study participants do not totally understand the TCLEs text content and their participants rights before accepting the TCLE and joining the trial. This study analyzes the data from 793 patients, invited to take part in different protocols of clinical trials, as follows: 380 patients, invited to join the Clinic Cancer Genome Project Control Group; 365 patients, invited to join the Genome Clinic Cancer Genome of the Digestive System since they had one of the four tumors: colorectal cancer, cancer of the esophagus, cardia adenocarcinoma and gastric cancer; 48 patients were invited to join the International Multicenter double-blind, randomized, parallel-group, placebocontrolled study, with undisclosed sponsor, to determine the outcome of a 156-week treatment with MK-966(anti-inflammatory Anti-COX 2) in recurrent adenomatous polyp of the large bowel, in patients with a history of colorectal resection for adenoma at colonoscopy. Data were collected from previous scientific studies to assess study participants acceptance, correlating it to demographic factors (ethnic group, gender and age), social (birthplace, home place, health institution), cost/benefit and schooling. The level of difficulty in the TCLE texts was assessed with Flesch Reading Ease and Flesch-Kincaid readability measures. Interviewers answered a questionnaire a posteriori, to evaluate the study participants attitude toward the TCLE acceptance at the moment they signed it or did not accept it. The study participants acceptance of the suggested protocols was not influenced by demographic and social factors. However, patients from public health institutions (99,7%) outnumbered those from private health institutions (93,7%). Acceptance was higher among patients taking part in low-risk protocols (99,73%) than in high-risk protocols (81,3%). Although schooling did not influence acceptance, it was 8 years or less in 462 patients (58,26%), among who 444 (96,1%) were patients from public health institutions. The indices of legibility had varied of 9.9 - 12 for the test of Flesch-Kincaid and 33.1 - 51,3 for the test of Flesch Reading Ease. The results found in the application of the legibility tests had classified all the texts evaluated in level of difficult understanding, demanding higher school level for its agreement. Interviewers reported in questionnaires that 90% of the patients from public hospitals would rather listen to an explanation of the TCLE than read the text whereas in patients from private institution the percentage dropped to 40%. Only eleven study participants did not join the TCLE. Acceptance was not influenced by social and demographic factors, but the protocols risk levels influenced the study participants decisions. The evaluated texts proved to be difficult to understand, demanding over 9 years of schooling to be understood. This study suggests that, in spite of being highly accepted, the TCLE requires new application methods so that less educated people can properly understand its text contents.

INTRODUÇÃO: Em ensaios clínicos o termo de consentimento livre e esclarecido é fundamental para a preservação da ética na pesquisa clínica e precisa ser lido e assinado pelos pacientes. No entanto, dada a sua complexidade este documento pode não ser entendido pelos mesmos. Para avaliar o entendimento destes sobre a pesquisa realizamos esta investigação. MÉTODOS: Convidamos os sujeitos participantes de ensaios clínicos de hipertensão arterial sistêmica e doença arterial coronária, fase II, III ou IV ambulatoriais e com fármacos, de jan/2002 a dez/2006, para responder questionário estruturado com 29 questões. Estes foram divididos em dois grupos, com uso (grupo I) ou não (grupo II) de placebo, após a randomização. Ao final, 80 pacientes compareceram de 106. Doutros 26 sujeitos, sete se recusaram, nove não foram localizados, oito foram excluídos e dois faleceram. As variáveis de cada questão foram consideradas por freqüência de ocorrência. A comparação entre as médias dos grupos foi realizada pelos testes t de Student ou Wilcoxon. Para avaliar associações utilizou-se o Qui-Quadrado, o teste de Razão de Verossimilhança ou Fisher. Para confirmar as informações, realizou-se também o grupo focal, tendo participado 8 do grupo I e 11 do grupo II. RESULTADOS: Avaliamos 80 sujeitos (grupo I- 47, grupo II- 33). As características sócio demográficas foram similares em ambos. Quanto à motivação para participar da pesquisa, 66,2% atribuíram-na ao benefício próprio, 42,5% pelo bem da ciência, e atendendo ao pedido médico 25,0%, em ambos os grupos. Quanto ao termo de consentimento livre e esclarecido, 50% não entenderam o seu conteúdo e 32,9% sequer o leram, mas o assinaram. No grupo I, 66,7% dos sujeitos não entenderam o significado de placebo e dos que afirmaram ter entendido (n=23) somente doze de fato comprovam o entendimento correto. Foram realizadas associações entre o não entender o significado do termo placebo com as variáveis de interesse para o estudo, e encontramos forte correlação com a escolaridade (p=0,022), evidenciando que quanto menor o nível de instrução menor também o entendimento. Houve também tendência entre ter um companheiro e ler o termo de consentimento livre e esclarecido antes de assinar (p=0,052), e o nível de escolaridade dos sujeitos e conversar sobre o termo de consentimento livre e esclarecido com o pesquisador (p=0,053). No que tange ao grupo focal, este corroborou os resultados e evidenciou que o termo de consentimento livre e esclarecido é considerado difícil pelos pacientes, porém a compreensão é favorecida pela equipe que complementa as informações de maneira clara e dispensa a leitura em virtude do vínculo de confiança estabelecido com esta. CONCLUSÕES: O termo de consentimento livre e esclarecido é pouco compreendido pelos sujeitos e para alguns a confiança no seu médico é crucial para a sua decisão em participar de um ensaio clínico com fármaco; evidenciou-se também influência do nível de instrução dos sujeitos no entendimento do termo placebo. Por outro lado, não houve repercussão na vida dos sujeitos em participar de ensaios clínicos com ou sem placebo, uma vez que a maior motivação para participar é pela expectativa do benefício terapêutico. / INTRODUCTION: To participate in a clinical trial patients have to sign an informed consent, often with misinterpretation words. Herein we addressed the issue of what do patients understand about the informed consent. METHODS: Patients that have participated in clinical trials in our institution were invited to an interview. From a data bank, between 2002 to 2006, patients were contacted by phone call. The questionnaire patients were submitted to was composed of 29 questions. To confirm some data, we did a second interview using the focal technique. Patients were allocated in two groups: Group 1- those that could have taken placebo for the treatment of their illness after a randomization, Group 2- those that did not take placebo during the treatment period but could have taken during the wash-out period. Statistics: were done with the t-Student test, or the Wilcoxon test. To evaluate associations we used the Qui-Square, Similarity test or the Fisher test and we considered a p value of 0,05. RESULTS: 80 patients, 60 (75%) males, age (average in years + SD) of 58.8 + 9.2; 47 in group 1 (58.3 ± 9.0) and 33 in group 2 (59.4 ± 9.8). Except for the job situation, both groups were similar. Of notice is the number of patients that were illiterate or have not completed the primary school. The most quoted motivation to participate was in their own benefit (66.2%), and second to the interest of science (42.5%). It is noteworthy that 50% of patients did not understand the informed consent but even in this case they did sign it. 66% did not understand the meaning of placebo that was correlated to the patients level of education (p= 0.02). Also, 36.2% of patients in group-I were not aware they could have taken tablets with no effect. In 19 patients (eight in group I and 11 in group II) submitted to the focal technique interview, what came out as the more important to their decision making to participate or not in a clinical trial, was the opinion of their assistant doctor. This was stood by almost all (90%) patients in this second interview. CONCLUSION: The informed consent was poorly understood, and for some patients the trust in their assistant doctors is crucial for their agreement to participate in a trial. This raised concerns about long and boring informed consent, and also how important are doctors´ words in the decision making of patients, probably due to their education level.

A pesquisa clínica patrocinada no Brasil vem crescendo cada vez mais e gerando conhecimento científico em diversas áreas da saúde. O desenvolvimento desses ensaios clínicos envolve aspectos que vão além da geração de fármacos e produtos mais avançados. O grande alicerce da pesquisa clínica está também nos pacientes que aceitam participar de um estudo científico. Estes precisam passar por um processo de consentimento que envolve ter conhecimento sobre todos os aspectos que envolvem a sua participação no ensaio clínico. Dentro desse contexto, surge um grande desafio na área que é como realizar o processo de consentimento de maneira adequada. É preciso levar em consideração aspectos como compreensão, motivações, influências, coerção, benefícios, riscos, entre outros aspectos. O objetivo deste trabalho foi identificar quais os fatores vivenciados pelos participantes de pesquisa clínica durante o processo de consentimento. Foram aplicados questionários a respeito da sua percepção no que envolve a participação na pesquisa clínica. Com os dados gerados foi possível desenvolver um conjunto de recomendações visando o aprimoramento do processo de consentimento em projetos de pesquisa clínica. / Clinical research sponsored in Brazil has been increasing and generating scientific knowledge in several areas of health. The development of these clinical trials involves aspects that go beyond the generation of drugs and more advanced products. The key of clinical research is also in patients who accept to participate in a scientific study. These need to undergo a consent process that involves having knowledge about all aspects that involve their participation in the clinical trial. Within this context, a great challenge arises in the area that is how to carry out the consent process in an appropriate way. It is necessary to take into account aspects such as understanding, motivations, influences, coercion, benefits, risks, among other aspects. The objective of this study was to identify the factors experienced by clinical research participants during the consent process. Questionnaires were applied regarding their perception regarding the participation in clinical research. With the data generated, it was possible to develop a set of recommendations aimed at improving the consent process in clinical research projects.