INTRODUÇÃO: O modelo \'prática baseada em evidência na tecnologia assistiva\', possui como objetivo agregar os objetivos dos clientes integrando a experiência dos profissionais às melhores evidências disponíveis da pesquisa sistemática para a escolha do produto. Para o campo da tecnologia assistiva (TA), isso implica uma ênfase na pesquisa de resultados que discute sobre as contribuições dos dispositivos e os serviços relacionados à vida diária dos usuários. No Brasil, existe uma falta de modelos que articulem o uso da TA, diminuindo o abandono dos dispositivos. Com os modelos e os instrumentos de medida, é possível obter dados, comparar os resultados entre populações distintas, adquirir medidas de resultado confiáveis e válidas, de forma econômica e eficaz, e transformar medidas subjetivas em dados objetivos, que podem ser quantificados e analisados. Isso possibilita que se verifiquem os impactos nos processos de intervenção em saúde e se comparem os produtos com menos recursos financeiros. OBJETIVO: Este estudo tem dois objetivos distintos, mas que se entrelaçam ao dar suporte à sua justificativa e que aqui são chamados de Fase A e Fase B. O primeiro, consiste em identificar através da realização de uma revisão sistemática da literatura os diferentes questionários utilizados para selecionar itens de TA. O segundo, realizar o processo de adaptação transcultural do quadro de estruturação para a modelagem conceitual de resultados de dispositivos de TA (QEMCRDTA) para ser utilizado no Brasil. MÉTODO: Para selecionar e escolher o modelo utilizado nesta pesquisa, visando alcançar os objetivos descritos, foram efetuados dois estudos, divididos aqui em fase A e B. Na Fase A, procedeu-se a uma revisão sistemática da literatura nacional e internacional, com o objetivo de identificar os diferentes questionários utilizados para selecionar itens de TA, descrever e avaliar os procedimentos adotados para fazer a adaptação transcultural, com as características e os domínios temáticos de cada artigo, avaliar o processo de adaptação cultural adotado e descrever as propriedades psicométricas encontradas nos trabalhos. A Fase B compreendeu as etapas de: 1) tradução/síntese das traduções; 2) retrotradução (back translation); 3) Análise pelo comitê de especialistas; 4) Teste da versão pré-final conforme diretrizes internacionais. CONCLUSÕES: Os resultados da fase A mostraram que dentre os 560 artigos encontrados, Apenas 05 pesquisas foram incluídas na síntese qualitativa atendendo os critérios de inclusão. O QUEST pode ser considerado o instrumento mais traduzido e adaptado para outras culturas. Os achados da Fase B, expõem um alto índice da validade do conteúdo certificando a qualidade dos itens que representam o conceito mensurado. Todos os itens que passaram pelo processo de adaptação transcultural foram classificados como de fácil entendimento e nenhum item foi acrescentado ou retirado do Quadro de Estruturação para a Modelagem Conceitual de Resultados de Dispositivos de TA (QEMCRDTA) / INTRODUCTION: The model is based on assistive technology, whose main objective is to choose the professionals for the best results of the systematic research to choose the product. For the TA field, this implies an emphasis on researching results on applications and services related to users\' daily life. In Brazil, there is a lack of models that address the use of assistive technology, reducing the abandonment of devices. With models and measuring instruments, it is possible to obtain data, to compare results between distinctions, to obtain expected and variable measures of results, on a temporary and efficient basis, and to carry out the application of objective data, which can be quantified and analyzed. This enables the results of health and health process studies to be compared with other financial resources. PURPOSE: This study has two distinct objectives, but they are intertwined with support for its justification and are called Phase A and Phase B. The first is to identify through the systematic review of the literature the different questionnaires used to select Assistive Technology items. The second was the process of cross-cultural adaptation of the framework for a conceptual modeling of assistive technology resources for use in Brazil. METHOD: To obtain the number of sequential actions, the index was corrected in two years, divided into two years, divided into stages A and B. In Phase A, a systematic review of the national and international literature was carried out, with the Abstract Keywords of different questions for users to change such as trends, the as described and assessor of the evaluation of adaptive studies to discover the cross-cultural characteristics, and the psychiatric strategies processes to adaptability in the works. Phase B comprised the steps of: 1) translation / synthesis of translations; 2) back translation (reverse translation); 3) Analysis by the committee of experts; 4) Testing the pre-final relationship according to international guidelines. CONCLUSIONS: the results of the phase A change that are among the 560 articles found, only 05 were inserted in the qualitative synthesis in proposing inclusion. QUEST can be considered the most translated and adapted instrument for other cultures. The findings of Phase B, expose a high index of content validity, certifying the quality of the items that represent the concept measured. All cases that received the cross-cultural adaptation process were classified as easy to understand and no item was included or removed from the Structuring Framework for a Conceptual Modeling of Assistive Technology Devices Results

Introdução: Os estudos clínicos promovem inovação no âmbito da saúde e podem proporcionar novos tratamentos e benefícios à população. Os estudos de intervenção com medicamentos são fundamentais para demonstrar a eficácia, a toxicidade e a segurança de novas terapias. O uso de medicamentos experimentais na assistência médica é uma realidade observada tanto na continuidade do tratamento pelos participantes após o término da pesquisa, como na possibilidade do uso assistencial destes medicamentos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) regulamenta, com base na RDC n. 38/2013, três Programas assistenciais com medicamentos experimentais: Acesso Expandido, Uso Compassivo e Fornecimento de Medicamento Pós-Estudo. Mais recentemente, uma nova alternativa está em desenvolvimento no Hospital de Clínicas de Porto Alegre, definida como Uso Assistencial Extraordinário. Objetivos: Propor fluxos e materiais informativos para orientar a prática e a condução de Programas de Acesso Expandido, Uso Compassivo, Fornecimento de Medicamento Pós-Estudo e Uso Assistencial Extraordinário no Hospital de Clínicas de Porto Alegre, assim como em outras instituições de saúde. Métodos: Foram revisadas as publicações acerca do assunto, analisados alguns fluxogramas existentes na condução dos Programas acima citados, bem como realizado questionário aos profissionais que atuam nesta área no CPC-HCPA. Resultados: Foram elaborados fluxos e materiais informativos para a condução destes distintos Programas, considerando as diretrizes éticas, regulatórias e de boas práticas, que visam auxiliar a prática e a educação dos profissionais envolvidos. / Introduction: Clinical research can provide valuable evidence to support to health care system in informed decision making. At the same time, from the patient perspective, trials can the way to gain access to more appropriate treatments. The main goal of intervention studies is to determine safety and efficacy of new therapies. The Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) regulates, based on RDC n° 38/2013, three care programs with experimental drugs: Expanded Access, Compassionate Use and Post-trial Access. Also, in the Hospital de Clínicas de Porto Alegre, a new alternative program is being explored - defined as Extraordinary Care Use. Objectives: Propose guidelines to Expanded Access, Compassionate Use, Post-trial Access programs and Extraordinary Care Use in the format of flow sheets and informative leaflets at Hospital de Clínicas de Porto Alegre, and perhaps become a benchmarking project to other institutions. Methods: After review of literature and analysis of existing flow sheets on how to conduct the above mentioned programs, we administered a survey questionnaire on challenges encountered by investigators from clinical research center at our institution. Results: Flow sheets and informative materials were developed to support professionals their research groups in conducting clinical interventional initiatives, considering the ethical, regulatory and good practices guidelines.

Made available in DSpace on 2015-07-22T20:50:25Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2006-01-01 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / Contexto: consideramos as revisões sistemáticas como melhor nível de evidência para a tomada de decisão nos cuidados com a saúde, cujo rigor metodológico oferece uma diversidade de implicações para a prática clínica e para a pesquisa científica. Objetivo: avaliar a proporção de revisões sistemáticas completas da Colaboração Cochrane que permitem a aplicação prática dos resultados e implicações para a pesquisa científica. Tipo de Estudo: estudo transversal de revisões sistemáticas da Cochrane Library issue 4, 2004. Método: Análise da amostra aleatória de revisões sistemáticas dos 50 grupos colaborativos especializados da Cochrane. A extração de dados foi baseada nas conclusões dos autores, interpretações de metanálises e no contexto de cada revisão sistemática. As implicações para a prática foram classificadas em três categorias: A) “evidências que apóiam a utilização da intervenção testada”; B) ”evidências que contra-indicam a utilização da intervenção”; C) “ausência de evidências para recomendar ou desestimular a intervenção”. As implicações para a pesquisa científica foram categorizadas em: 1) “recomendação para mais pesquisas” e 2) “sem necessidade para recomendar novos estudos”. Número de estudos incluídos e metanálises foram também quantificados. Resultados: 1016 revisões sistemáticas foram analisadas, o que correspondeu a 46,60% da totalidade disponível na Cochrane Library, issue 4, 2004. As proporções e intervalo de confiança (IC) de 95% das implicações para a prática clínica foram: A) 44,39 (95% IC, 42,16 – 46,62) %; B) 6,79 (95% IC, 5,66 – 7,92)%; C) 48,81 (95% IC, 46,57 – 51,07)%. O total de revisões sistemáticas que recomendam a realização de mais estudos foi de 95,96% (95% IC, 95,08 – 97,04). O número de estudos incluídos foi de 13.830 (mediana 8 e moda 2) e o total de metanálises incluídas nas revisões sistemáticas avaliadas, de 6.461 (mediana 2 e moda 0). Conclusão: A grande maioria das revisões sistemáticas não traz orientações específicas com relação ao benefício ou malefício de uma intervenção, comparativamente ao grupo controle para determinada situação clínica. Há uma proporção significativa de revisões sistemáticas que sugerem recomendações de novos estudos para responderem à questão clínica da revisão. Há poucos estudos primários que respondem ao critério de inclusão da revisão sistemática, sugerindo uma qualidade metodológica pobre. Há pouca quantidade de metanálise por revisão sistemática para os desfechos clínicos de interesse. / Context: we consider systematic reviews the best level of evidence for the decision making in the health care, which methodological severity offers a diversity of implications to clinical practice and to scientific research. Objective: to assess the proportion of the complete systematic reviews of Cochrane Colaboration that allow practice application of results and implication to scientific research. Design and Setting: Cross-sectional study of systematic reviews of Cochrane Library issue 4, 2004. Main Outcomes Measures: 1016 systematic reviews published throughout 50 Cochrane Collaborative Review Groups were analysed randomly. Data extraction was based on the authors’ conclusions, meta-analysis interpretations and on the context of each systematic review. The implications to practice had been classified in three categories: A) evidences that support the use of the tested intervention. B) evidences that contraindicate the intervention use. C) absence of evidences to recommend or discourage the intervention. The implications to scientific research had been categorized in: 1) recommendation to further research and 2) no necessity to recommend new studies. Number of included studies and meta-analysis were also quantified. Results: 1016 systematic reviews were analyzed, which corresponded to 46,60% of the available totality in the Cochrane Library, issue 4, 2004. The proportions and confidence interval (CI) of 95% of the implications to clinical practice were: A) 44,39 (95% IC, 42,16 – 46,62) %; B) 6,79 (95% IC, 5,66 – 7,92)%; C) 48,81 (95% IC, 46,57 – 51,07)%. The totality of systematic reviews that recommend the accomplishment of further studies was 13.830 (medium 8 and mode 2) and the totality of included meta-analysis of the evaluated systematic reviews, 6.641 (medium 2 and mode 0). Conclusion: the great majority of systematic reviews do not bring specific orientations with relations to the benefit or curse of an intervention, comparatively to control group for certain clinical situation. There are a significant proportion of systematic reviews that suggest recommendations of new studies to answer to the clinical question of the review. There are few primary studies that answer the inclusion criterion of the systematic review and suggest a poor methodological quality. There is a little amount of meta-analysis by systematic review for the clinical outcomes of interest. / TEDE / BV UNIFESP: Teses e dissertações

Submitted by Anderson Silva (avargas@icict.fiocruz.br) on 2012-09-30T22:59:34Z No. of bitstreams: 1 cintia_x_mello_ipec_pesquisaclinicadi_0002_2011.pdf: 6418751 bytes, checksum: 25c0176616e7ab31ae6bd91f77c3fd69 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-09-30T22:59:34Z (GMT). No. of bitstreams: 1 cintia_x_mello_ipec_pesquisaclinicadi_0002_2011.pdf: 6418751 bytes, checksum: 25c0176616e7ab31ae6bd91f77c3fd69 (MD5) Previous issue date: 2011 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / A leishmaniose tegumentar americana (LTA) é uma doença infecciosa, causada por parasitas do gênero Leishmania, que apresenta características complexas em diferentes aspectos. O diagnóstico, sempre que possível, deve ser feito com base em evidências epidemiológicas, aspecto clínico e exames laboratoriais. Para pesquisa direta do parasito, são utilizados os procedimentos de escarificação e “imprint”, sendo a escarificação o método mais rápido, de menor custo e de fácil execução. Baseado nas características dos exames diretos para a confirmação dos casos de LTA, o Ministério da Saúde tem incentivado a implantação do procedimento de escarificação em todos os laboratórios centrais de saúde pública, sendo importantes tanto o conhecimento dos parâmetros de acurácia deste método quanto a padronização relacionada a forma de coleta e leitura, para que possa ser aplicado de forma uniformizada em todo o Brasil. Neste estudo, objetivamos avaliar a sensibilidade dos métodos diretos (“imprint”e escarificação), comparados com o teste padrão de referência (cultura). Além disso, buscamos estabelecer critérios de coleta e leitura com fins de uniformização do método para propor sua aplicação em diferentes regiões brasileiras. A população do estudo foi constituída de 110 pacientes com suspeita clínica de LTA que foram atendidos no Laboratório de Vigilância em Leishmanioses (VigiLeish/IPEC/Fiocruz) para avaliação clínica e coleta das amostras. Dentre os 110 pacientes analisados 40 foram confirmados com LTA. O “imprint” foi positivo em 28 pacientes conferindo sensibilidade de 70%, a escarificação realizada em borda externa foi positiva em 17 pacientes e em borda interna em 25 alcançando sensibilidade de 42,5% e 62,5% respectivamente. Além de mais sensível o material obtido da borda interna da lesão apresentou uma maior quantidade de células brancas e menos hemácias facilitando a leitura da lâmina. Os parâmetros de acurácia encontrados para os métodos diretos foram satisfatórios demonstrando que essas metodologias podem ser implantadas em todo o Brasil para o diagnóstico da leishmaniose tegumentar americana. / American Tegumentary Leishmaniasis (ATL) is an infectious disease caused by parasites of the genus Leishmania, which has complex characteristics in different aspects. The diagnosis, whenever possible, should be based on epidemiological evidence, clinical aspect and laboratory tests. Imprint and scraping procedures are used for direct detection of the parasite. Scraping is the quickest, low-cost and easy to conduct. Based on the characteristics of direct examination for the confirmation of ATL cases, the Brazilian Ministry of Health has encouraged the implementation of the scraping procedure in all Central public health laboratories. Thus the knowledge of the accuracy parameters of this procedure and the standardization of collection and reading methods are important for its application in a uniform manner throughout Brazil. In this study, we aimed to evaluate the sensitivity of direct methods (imprint and scraping), compared with the reference standard test (culture). Besides, we sought to establish collection and reading criteria with the purpose of standardizing the method to propose its application in different Brazilian regions. The study population comprised 110 patients with clinical suspicion of ATL who were treated at the Laboratory of Leishmaniasis Surveillance (VigiLeish/IPEC/Fiocruz) for clinical evaluation and sample collection. Among the 110 patients studied, 40 were confirmed with ATL. The imprint was positive in 28 patients granting sensitivity of 70%, scraping conducted in the outer edge was positive in 17 patients and in the inner edge in 25, reaching sensitivity of 42.5% and 62.5% respectively. The material obtained from the inner edge of the lesion was more sensitive and presented a larger amount of white cells and lesser red cells, favoring slide reading. Accuracy parameters found for the direct methods were satisfactory showing that they may be implemented in all Brazilian regions for the diagnosis of American tegumentary leishmaniasis.

Introdução: Os estudos clínicos promovem inovação no âmbito da saúde e podem proporcionar novos tratamentos e benefícios à população. Os estudos de intervenção com medicamentos são fundamentais para demonstrar a eficácia, a toxicidade e a segurança de novas terapias. O uso de medicamentos experimentais na assistência médica é uma realidade observada tanto na continuidade do tratamento pelos participantes após o término da pesquisa, como na possibilidade do uso assistencial destes medicamentos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) regulamenta, com base na RDC n. 38/2013, três Programas assistenciais com medicamentos experimentais: Acesso Expandido, Uso Compassivo e Fornecimento de Medicamento Pós-Estudo. Mais recentemente, uma nova alternativa está em desenvolvimento no Hospital de Clínicas de Porto Alegre, definida como Uso Assistencial Extraordinário. Objetivos: Propor fluxos e materiais informativos para orientar a prática e a condução de Programas de Acesso Expandido, Uso Compassivo, Fornecimento de Medicamento Pós-Estudo e Uso Assistencial Extraordinário no Hospital de Clínicas de Porto Alegre, assim como em outras instituições de saúde. Métodos: Foram revisadas as publicações acerca do assunto, analisados alguns fluxogramas existentes na condução dos Programas acima citados, bem como realizado questionário aos profissionais que atuam nesta área no CPC-HCPA. Resultados: Foram elaborados fluxos e materiais informativos para a condução destes distintos Programas, considerando as diretrizes éticas, regulatórias e de boas práticas, que visam auxiliar a prática e a educação dos profissionais envolvidos. / Introduction: Clinical research can provide valuable evidence to support to health care system in informed decision making. At the same time, from the patient perspective, trials can the way to gain access to more appropriate treatments. The main goal of intervention studies is to determine safety and efficacy of new therapies. The Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) regulates, based on RDC n° 38/2013, three care programs with experimental drugs: Expanded Access, Compassionate Use and Post-trial Access. Also, in the Hospital de Clínicas de Porto Alegre, a new alternative program is being explored - defined as Extraordinary Care Use. Objectives: Propose guidelines to Expanded Access, Compassionate Use, Post-trial Access programs and Extraordinary Care Use in the format of flow sheets and informative leaflets at Hospital de Clínicas de Porto Alegre, and perhaps become a benchmarking project to other institutions. Methods: After review of literature and analysis of existing flow sheets on how to conduct the above mentioned programs, we administered a survey questionnaire on challenges encountered by investigators from clinical research center at our institution. Results: Flow sheets and informative materials were developed to support professionals their research groups in conducting clinical interventional initiatives, considering the ethical, regulatory and good practices guidelines.

This paper aims to examine possible ways for a clinical practice in/of territory -not only "psi", but disposal bodies - in the context of Sistema Único de Saúde (SUS), the brazilian unified health system. Cartography was used as a method of researchintervention. It is a procedural dimension of the study method of subjectivity and its production process, in which the researcher work is not oriented by predefined goals, these are outlined during the survey. I worked from 2007 to 2015 in different units of SUS - family health units, psychosocial care centers, general and maternity hospitals - which served as a field of research. During this period, scenes related to clinical practice in SUS were recorded in formation notebooks and later in fieldwork diaries. The scenes were revisited and transformed into experience-question narratives that, receiving the unexpected, exposed a problem and forced to think. With the experience-questions, we discuss the contributions of Platonic and Cartesian thought to a way of inhabiting our bodies and the world that is marked by the dichotomous relationship between man and reality. We point out the problems of the relationship between subjectivity production, capitalism and the construction of the individual, emphasizing the connection of these elements to condition setting for the emergence of psychology. We also explain different ground of power compositions: disciplinary power, biopolitics and biopotency. We approach health as production process, raising powers of life (Canguilhem) and plastic capacity of the bodies to affirm their will to power (Nietzsche). Understanding health in these terms, we discuss the ties and possibilities of the relationship between state, SUS and capitalism for creating health producing practices in the SUS context. Given the above, we bet on a clinical forged in the motion of disposal bodies in a process of opening ourselves to the intensive differences pulsating in us. It is the balance between forms and forces that imply creating new contours on the bodies, through them, inventing health-producing relationships by expanding life. We leverage this process through an interdisciplinary clinical practice in the / of territory. A clinic made in a living area, used, experienced, procedural, time-space of an expression. Territory also political, conflictual and negotiations. Clinical practice in territory and clinical practice of territory are inseparable. We mean that the form of update at clinical practice in the SUS is done through the ability to inhabit its paradoxes. Test its borders to the limit, and trough this (un)build territories and operate passages. / O presente trabalho tem como objetivo analisar caminhos possíveis para uma prática clínica no/de território não só psi , mas de corpos agenciadores no contexto do Sistema Único de Saúde (SUS). A cartografia foi utilizada como método de pesquisaintervenção. Trata-se de um método de estudo da dimensão processual da subjetividade e de seu processo de produção, cuja orientação do trabalho do pesquisador não se faz através de metas pré-definidas, estas são traçadas no percurso da pesquisa. Trabalhei de 2007 a 2015 em diferentes unidades do SUS Unidades de Saúde da Família, Centros de Atenção Psicossocial, Hospital Geral e Maternidades , que serviram de campo de pesquisa. Durante este período, cenas relacionadas à prática clínica no SUS foram registradas em cadernos de formação e, posteriormente, em diários de campo. As cenas foram revisitadas e transformadas em narrativas de experiências-questão que, ao acolherem o inesperado, expuseram um problema e forçaram a pensar. Com as experiências-questão, discutimos as influências do pensamento platônico e do cartesiano para uma forma de habitar nosso corpo e o mundo marcada pela relação dicotômica entre o homem e a realidade. Problematizamos a relação entre produção de subjetividade, capitalismo e a construção do indivíduo, ressaltando a conexão desses elementos no estabelecimento de condições para o surgimento da psicologia. Explanamos ainda diferentes composições do plano do poder: o poder disciplinar, a biopolítica e a biopotência. Abordamos a saúde como processo de produção, capacidade normativa da vida (Canguilhem) e capacidade plástica dos corpos afirmarem sua vontade de potência (Nietzsche). Concebendo a saúde nesses termos, discutimos amarras e potencialidades na relação entre Estado, SUS e capitalismo para criação de práticas produtoras de saúde no contexto do SUS. Diante do exposto, apostamos numa clínica forjada no movimento de corpos agenciadores, num processo de abertura às diferenças intensivas que pulsam em nós. Trata-se do manejo entre formas postas e forças que se insinuam criando novos contornos nos corpos, atravessando-os, inventando relações produtoras de saúde por expandirem a vida. Potencializamos esse processo por meio de uma prática clínica transdisciplinar no/de território. Uma clínica que se faz num território vivo, usado, experimentado, processual, tempo-espaço de uma expressão. Território também político, de conflitos e negociações. Clínica no território e clínica de território são indissociáveis. Queremos dizer com isso que a forma própria de a prática clínica no SUS se atualizar se faz por meio da possibilidade de habitarmos os paradoxos que a constituem. Testar até o limite suas fronteiras, e assim (des)construir territórios, operar passagens.

Submitted by Raquel Vergara Gondran (raquelvergara38@yahoo.com.br) on 2016-03-09T22:14:56Z No. of bitstreams: 1 dlenice.pdf: 1516345 bytes, checksum: 930c729b0216458e24773e1f6778bc27 (MD5) / Approved for entry into archive by Lilian M. Silva (lilianmadeirasilva@hotmail.com) on 2016-03-13T15:54:53Z (GMT) No. of bitstreams: 1 dlenice.pdf: 1516345 bytes, checksum: 930c729b0216458e24773e1f6778bc27 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-03-13T15:54:53Z (GMT). No. of bitstreams: 1 dlenice.pdf: 1516345 bytes, checksum: 930c729b0216458e24773e1f6778bc27 (MD5) Previous issue date: 2013 / Este estudo teve por objetivo analisar o trabalho do enfermeiro sob a ótica da produção de cuidados em saúde e do exercício da clínica. Para sua realização, optou-se pela utilização do referencial filosófico de Deleuze e Guattari devido às suas convicções acerca de um modo de pensar interconectado. Para tanto, foi realizada uma pesquisa qualitativa e exploratória, na forma de Estudo de Caso, em uma unidade de internação cirúrgica de um hospital universitário, tendo como unidade de análise um grupo de seis enfermeiros dessa mesma unidade de internação. Utilizou-se a observação não participante, a pesquisa documental e a entrevista em profundidade como métodos de coleta de dados. Os dados foram analisados, de acordo com a análise textual discursiva. O projeto dessa pesquisa, elaborado consoante às diretrizes da Resolução196/96 do Conselho Nacional de Saúde, foi aprovado sob parecer n° 87/2012. Obteve-se como um dos principais resultados que o resgate da clínica como saber pode ser um mecanismo de fortalecimento da Enfermagem capaz de propiciar um cuidar que, concomitantemente, legitima a autonomia e a visibilidade das ações de enfermagem. Verificou-se que o modelo clínico/biomédico de assistência traz em suas raízes conhecimentos advindos da clínica como ciência arborífica que, quando incorporados ao trabalho do enfermeiro, possibilitam cuidados resolutivos e coerentes às necessidades de saúde da clientela assistida e ao contexto de trabalho. Os cuidados de enfermagem são instituídos pelo enfermeiro de maneiras distintas e dependentes de conhecimento clínico: seja a partir de conexões diretas com o paciente, assim como, com a criação de linhas de fuga com outros membros da equipe de saúde multiprofissional. Atua como base para a conexão de outros saberes e práticas que expandem o fazer do enfermeiro, por meio de interligações com o ambiente. Deste modo, existe a formação de rizomas, por meio de linhas de fuga que partem da própria estrutura arborífica. Os rizomas são fundamentados e transformados, com base nas necessidades que emergem da prática clínica do enfermeiro e demonstram a capacidade desse profissional de superar o modelo clínico/biomédico hegemônico de assistência, confirmando a tese de que: o trabalho da enfermagem é organizado segundo duas perspectivas interconectadas e interdependentes: a perspectiva do modelo clínico, que compõe a estrutura-mestre da sua prática e equipara-se à estrutura arborescente do referencial de Deleuze e Guattari, que é representada pelos saberes biológico, fisiológico, patológico e farmacológico; e a perspectiva caracterizada por uma estrutura rizomática, composta por elementos múltiplos e heterogêneos, que pode ser representada por aspectos que interferem no ambiente em que o paciente está inserido, seja no âmbito social, familiar, de trabalho, entre outros. Deste modo, o modelo clínico de assistência organiza-se como uma estrutura centrada que possibilita a resolutividade das necessidades biológicas e atua como base para a conexão de outros saberes e práticas que expandem o fazer do enfermeiro, por meio de interligações com o ambiente, resultando em uma prática clínica mais próxima do que se considera/denomina integralidade. / This study aimed at analyzing the nurse's work in the perspective of health care production and clinical practice. For carrying out this study, Deleuze and Guattari's philosophical reference was chosen for their convictions about an interconnected way of thinking. Therefore, a qualitative and exploratory case study was performed in a surgery unit of a university hospital, and a group of six nurses from this unit were taken as unit of analysis. Data were collected through non-participant observation, documentary research and depth interview. They were analyzed according to the discursive textual analysis. The project of this research was set up in accordance with Resolution n. 196/96 of the National Health Council and approved by the opinion n. 87/2012. One of the main results indicated that the revival of clinical practice as knowledge might be a strengthening mechanism in Nursing which would provide a sort of health care which concurrently legitimates autonomy and visibility of nursing actions. It was determined that the clinical/biomedical model of health care has in its roots knowledges based on clinical practice as an arborescent science. When such knowledges are incorporated in the nurse's work, they enable resolutive health care which is coherent to clientele's health needs and to the work context. Nursing cares are distinctively instituted by the nurse and depend on clinical knowledge from direct connections with patients as well as by creating lines of flight with other members of the multi professional health team. The clinical model of health care acts as a basis for the connection of other knowledges and practices which expand the nurse's practices through interconnections with the working environment. This way, the creation of rhizomes occurs through lines of flight which comes from the very arborescent structure. The rhizomes are founded and transformed according to the needs which arise from the nurse's clinical practice and show the professional's capacity to overcome the hegemonic clinical/biomedical model of health care. This confirms the thesis that the nursing work is organized according to two interconnected and interdependent perspectives. First, the perspective of clinical model, which forms the main structure of the nursing practice and is on the level with the arborescent structure of Deleuze and Guattari's referential, which on its turn is represented by biological, physiological, pathological and pharmacological knowledges. Second, the perspective characterized by a rhizomatic structure, formed by multiple and heterogeneous elements, which can be represented by the aspects that interfere in patient's environment - be it social, family, work or other. This way, the clinical model of health care is organized as a centralized structure that enables resolutivity of biological needs and acts as a basis for connecting other knowledges and practices that expand the nurse's practice through interconnections with the work environment. As a result, clinical practice gets closer to what is considered as or called integrality. / Este estudio tuvo como objetivo analizar el trabajo de enfermeros bajo la óptica de la producción de asistencias en la salud y del ejercicio de la clínica. Para su realización se optó por el uso del referencial filosófico de Deleuze y Guattari debido a sus convicciones acerca de un modo de pensar interconectado. Para eso fue realizada una investigación cualitativa y exploratoria con la forma de estudio de caso en una unidad de internación quirúrgica de un hospital universitario, teniendo como unidad de análisis un grupo de seis enfermeros de esa unidad de internación. Se usó observación no participativa, investigación documental y entrevista en profundidad como métodos de recopilación de datos. Los mismos fueron analizados de acuerdo con el análisis textual discursivo. El proyecto de esta investigación, elaborado de acuerdo con las directrices de la Resolución 196/96 del Consejo Nacional de Salud, fue aprobado por el Dictamen N° 87/2012. Uno de los principales resultados obtenidos fue que el rescate de la clínica como un saber puede ser un mecanismo de fortalecimiento de la enfermería, capaz de proporcionar una asistencia que, concomitantemente, legitima la autonomía y la visibilidad de las acciones de enfermería. Se verificó que el modelo clínico/biomédico de asistencia posee en sus raíces conocimientos provenientes de la clínica como ciencia arborífica que al ser incorporados al trabajo de los enfermeros hacen posibles asistencias resolutivas y coherentes con las necesidades de salud de la clientela asistida y con el contexto de trabajo. Las asistencias de enfermería son proporcionadas por los enfermeros de modos distintos y dependientes del conocimiento clínico: sea a partir de conexiones directas con los pacientes como con la creación de líneas de fuga con otros miembros del equipo de salud multiprofesional. Por lo tanto, existe la formación de rizomas por medio de líneas de fuga que parten de la propia estructura arborífica. Los rizomas son fundamentados y transformados con base en las necesidades que surgen de la práctica clínica de los enfermeros y demuestran la capacidad de esos profesionales para superar el modelo clínico/biomédico hegemónico de asistencia, confirmando la tesis de que el trabajo de la enfermería se organiza de acuerdo con dos perspectivas interconectadas e interdependientes: la perspectiva del modelo clínico, que compone la estructura maestra de su práctica y se equipara a la estructura arborescente del referencial de Deleuze y Guattari que es representada por los saberes biológico, fisiológico, patológico y farmacológico; y la perspectiva caracterizada por una estructura rizomática, compuesta por elementos múltiples y heterogéneos, que puede ser representada por aspectos que interfieren en el ambiente en que el paciente está inserido, sea en el ámbito social, familiar o de trabajo, entre otros. De ese modo, el modelo clínico de asistencia se organiza como una estructura centrada que hace posible la resolutividad de las necesidades biológicas y actúa como base para la conexión de otros saberes y prácticas que expanden el hacer de los enfermeros por medio de interligaciones con el ambiente, resultando en una práctica clínica más próxima de lo que se considera/denomina integralidad.

Introdução: Os distúrbios do espectro do autismo são caracterizados como quadros complexos que abrangem dificuldades nas áreas de linguagem, cognição, comportamento e interação social. Diversos autores apontam o comprometimento de linguagem como principal alteração nestes quadros, já que se trata do processo que permite a comunicação intra e interpessoal. A aquisição e o uso da linguagem é foco principal da terapia fonoaudiológica nos distúrbios do espectro do autismo, principalmente no que diz respeito às habilidades pragmáticas. Objetivo: verificar se há correlação entre a frequência nas terapias e a porcentagem de faltas com o processo de evolução terapêutica e se há uma quantidade mínima de frequência em terapia em um semestre para que haja evolução do quadro. Método: Foram analisados os dados de frequência semestral, avaliação pragmática semestral e avaliação sócio-cognitiva semestral dos prontuários de 50 sujeitos com idades entre 2 e 17 anos durante quatro semestres de tratamento de cada um. Resultados: Após a correlação entre todas as variáveis das avaliações pragmática e sócio cognitiva e os grupos de frequências, foi possível observar que é necessário mais do que 60% de frequência nas terapias fonoaudiológicas previstas durante o semestre para que haja evolução terapêutica. Conclusão: O presente estudo é relevante para os serviços que oferecem este tipo de tratamento fonoaudiológico, indicando que há um mínimo de frequência necessária para que haja melhora do quadro, contribuindo para a delimitação de parâmetros mínimos de frequência à terapia / Introduction: The autism spectrum disorders are characterized as a complex condition involving impairments in the areas of language, cognition, behavior and social interaction. Several authors suggest that language impairment is the main disorder in these cases, since it is essential to intra and interpersonal communication. Language acquisition and functional use is the main focus of speech-language therapy in autism spectrum disorders, particularly regarding pragmatic abilities. Objective: Verify if there is a correlation between frequency and percentage of absence in therapy sessions and therapeutic evolution and if there is a minimal amount of frequency in therapy necessary to this evolution. Methods: Data about frequency, pragmatic and social-cognitive assessment regarding four semesters of speech-language of the records of 50 individuals aged 2 to 17 years were analyzed. Results: After the correlation of all variables of pragmatic and socio-cognitive assessments with the frequency in therapy, it was observed that more than 60% of frequency in speech-language therapies during the semester is needed to result in observable therapeutic evolution. Conclusion: The present study is relevant to the services that offer this type of speech therapy, indicating that there is a minimum frequency necessary for there to be improvement, contributing to the definition of minimum parameters of frequency therapy

Submitted by Fabiana Gonçalves Pinto (benf@ndc.uff.br) on 2015-10-16T19:34:42Z No. of bitstreams: 1 Rosangela de Oliveira Azevedo.pdf: 1496012 bytes, checksum: 26505762b218ab7165e4556241f916c0 (MD5) / Made available in DSpace on 2015-10-16T19:34:42Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Rosangela de Oliveira Azevedo.pdf: 1496012 bytes, checksum: 26505762b218ab7165e4556241f916c0 (MD5) Previous issue date: 2014 / Mestrado Profissional em Enfermagem Assistencial / A assistência de enfermagem à gestante considerada de alto risco obstétrico ainda é um desafio para a equipe de enfermagem no que se refere ao cuidado através de ações estruturadas. Sob este aspecto, realizou-se pesquisa exploratória, descritiva e documental de abordagem quanti-qualitativa sobre as ações da enfermagem na atenção à gestante considerada de alto risco. A equipe que presta tal assistência deve identificar problemas de saúde que possam resultar em maiores danos a essa mulher, fazendo-se necessárias diretrizes assistenciais capazes de recomendar, gerar e fornecer cuidados diferenciados. Assim, o gerenciamento do cuidado de enfermagem é fundamental no sentido de previsão e provisão de ações estruturadas de enfermagem que assegurem o bem-estar da gestante e família. O estudo foi realizado na Maternidade do Hospital Universitário Antônio Pedro (HUAP), da Universidade Federal Fluminense, localizada no município de Niterói e referência para o atendimento à gestante de alto risco da região Metropolitana II do estado do Rio de Janeiro. Os objetivos propostos foram: elaborar diretrizes assistenciais de enfermagem em conformidade com o que preconiza o Ministério da Saúde, na atenção obstétrica de alto risco, sendo necessário descrever o perfil das gestantes de alto risco atendidas na maternidade do HUAP e, identificar as ações de enfermagem essenciais ao atendimento a essa clientela, quando internada. Empregou-se triangulação de dados obtidos pela observação não participante, pesquisa documental de prontuários e discursos dos profissionais de enfermagem que foram analisados à luz da produção científica acerca de modelos assistenciais de atenção obstétrica de alto risco. Dos resultados obtidos destaca-se que: a atenção obstétrica, desde a chegada da gestante e família à maternidade, é assistemática, revelando ações estruturantes que limitam a produção de saúde; ainda não se pratica o acolhimento e escuta sensíveis adequados; se dá pouca atenção à subjetividade da gestante, o que prejudica a tomada de decisão em relação aos planos de cuidados e; a equipe de enfermagem que atua no setor referiu estar capacitada e atuar há dez anos na maternidade. As situações observadas permitiram construção de duas categorias analíticas: a realidade revelando o estruturante e; a realidade revelando a necessidade de ações estruturadas. Acredita-se que por meio do gerenciamento de cuidado - diretriz assistencial é possível o alinhamento das ações de enfermagem, promovendo atendimento à gestante com ações resolutivas, assegurado as especificidades e os níveis de complexidade. / Nursing care to pregnant women considered at high obstetric risk is still a challenge for nursing staff with regard to the provision of care through structured actions. In this aspect, an exploratory, descriptive and documentary research with quantitative and qualitative approach to the nursing actions in care practices for pregnant women considered at high risk was conducted. The staff providing such assistance should identify health problems that may result in further damage to these women, thus creating the need for assistance guidelines to recommend, generate and provide special care. This way, the nursing care management is essential in order to forecast and provide structured nursing actions to ensure the mother and family welfare. The study was conducted in the maternity ward of the Antônio Pedro University Hospital (HUAP), of Fluminense Federal University, located in Niterói and specialized in the provision of care of high risk pregnancies in 2nd Metropolitan region of the state of Rio de Janeiro. The proposed objectives were to develop nursing care guidelines in accordance with the recommendations by the Ministry of Health about obstetric high risk, being necessary to describe the profile of high-risk pregnant women in HUAP maternity and identify the nursing actions essential to assist to these patients when hospitalized. Data triangulation was used, obtained through non-participant observation, research in document records and from speeches of nursing professionals that were analyzed with a focus on scientific production about models of obstetric high risk health care. Based on the results it is emphasized that: obstetric care, since the arrival of the mother and family to the hospital is unsystematic, revealing structural actions that limit the production of health actions; the hosting actions and appropriate sensitive listening are still not practiced; little attention is given to the subjectivity of the mother, which impairs decision making in relation to care plans and; the nursing team working in the sector reported being trained and acting for ten years at the hospital maternity ward department. The situations observed allowed the construction of two analytical categories: the reality revealing the structure and the reality revealing the need for structured actions. We believe that through management of care actions – an assistance policy, the alignment of nursing actions is possible, promoting care measures with resolving actions to pregnant women, given their characteristics and levels of complexity.

Introdução: Os estudos clínicos promovem inovação no âmbito da saúde e podem proporcionar novos tratamentos e benefícios à população. Os estudos de intervenção com medicamentos são fundamentais para demonstrar a eficácia, a toxicidade e a segurança de novas terapias. O uso de medicamentos experimentais na assistência médica é uma realidade observada tanto na continuidade do tratamento pelos participantes após o término da pesquisa, como na possibilidade do uso assistencial destes medicamentos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) regulamenta, com base na RDC n. 38/2013, três Programas assistenciais com medicamentos experimentais: Acesso Expandido, Uso Compassivo e Fornecimento de Medicamento Pós-Estudo. Mais recentemente, uma nova alternativa está em desenvolvimento no Hospital de Clínicas de Porto Alegre, definida como Uso Assistencial Extraordinário. Objetivos: Propor fluxos e materiais informativos para orientar a prática e a condução de Programas de Acesso Expandido, Uso Compassivo, Fornecimento de Medicamento Pós-Estudo e Uso Assistencial Extraordinário no Hospital de Clínicas de Porto Alegre, assim como em outras instituições de saúde. Métodos: Foram revisadas as publicações acerca do assunto, analisados alguns fluxogramas existentes na condução dos Programas acima citados, bem como realizado questionário aos profissionais que atuam nesta área no CPC-HCPA. Resultados: Foram elaborados fluxos e materiais informativos para a condução destes distintos Programas, considerando as diretrizes éticas, regulatórias e de boas práticas, que visam auxiliar a prática e a educação dos profissionais envolvidos. / Introduction: Clinical research can provide valuable evidence to support to health care system in informed decision making. At the same time, from the patient perspective, trials can the way to gain access to more appropriate treatments. The main goal of intervention studies is to determine safety and efficacy of new therapies. The Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) regulates, based on RDC n° 38/2013, three care programs with experimental drugs: Expanded Access, Compassionate Use and Post-trial Access. Also, in the Hospital de Clínicas de Porto Alegre, a new alternative program is being explored - defined as Extraordinary Care Use. Objectives: Propose guidelines to Expanded Access, Compassionate Use, Post-trial Access programs and Extraordinary Care Use in the format of flow sheets and informative leaflets at Hospital de Clínicas de Porto Alegre, and perhaps become a benchmarking project to other institutions. Methods: After review of literature and analysis of existing flow sheets on how to conduct the above mentioned programs, we administered a survey questionnaire on challenges encountered by investigators from clinical research center at our institution. Results: Flow sheets and informative materials were developed to support professionals their research groups in conducting clinical interventional initiatives, considering the ethical, regulatory and good practices guidelines.