隨著全球電子商務的蓬勃發展，為在資訊流通與資料保護之間取得平衡，跨境資訊流動議題在國際經貿整合中往往也成為各國談判的焦點之一。其中，TPP中各國更進一步地處理「當地設立伺服器」議題，並提案將以「必要性測試」作為各國施行該措施之前提，本文遂就該測試在相關措施下之運作進行探討，並針對我國未來制度上與國際接軌之方向提出建議。 本文透過文獻分析法，歸納出必要性測試的評估過程中有「替代性措施對政策目標之貢獻程度」、「政策目標或價值之重要性」、「對國際貿易之限制性」幾個重要因素，另外在針對澳洲措施的分析中，有司法管轄權、技術、國際間合作狀況與行政成本，需納入考量之因素。然而，我國法制中尚未有更具體的管制措施，而經貿協議中僅止於承認彼此之資訊流通管制規範。未來或可參考澳洲之做法，同時由前歸納之因素評估該作法之必要性。 / The issue of trans-border data flow has been treated as one of those significant trade liberalization topics while global electronic commerce continues to surge and countries are striving to build common ground on the balance between data flow as well as data protection. Among these efforts of trade integration, “necessity test” was proposed when the members within TPP go further to negotiate whether the regulation of “localization data center” should be banned or not. In this article, we will conduct analysis toward how will the test work with potentially disputing measures and provide suggestions for Taiwan’s legislation to be geared to international treaties and standards. Through documentary analysis, factors evaluated against possible alternative measures when exercising necessity tests are summed up as contribution made by the compliance measure to the enforcement of the law or regulation at issue, the importance of the common interests or values protected by that law or regulation, and the accompanying impact of the law or regulation on imports or exports. Furthermore, as what has been shown by analyzing the Australian measure, we concluded that jurisdiction, techniques, international cooperation and administrative costs should also be taken into account. However, due to the lack of more practical measures and the topic in Taiwan’s concluded trade agreements is still in its infancy, I suggested that related authority can take the Australia’s measure as an example on basis of the above-mentioned factors.

本文以1998年人權法之施行為分界，對英國人身自由保護法制的轉變作一分析比較，以凸顯歐洲人權法院相關裁判對英國國內法規的影響。儘管國家機關拘束人民人身自由之事由，並不限於刑事偵查目的之達成，也包括精神疾患等非刑事犯嫌的人身拘束，但傳統上這些非刑事犯嫌的被拘束人受到的關注較少，法律對其人身自由的保障亦較不足。因此，本文處理的重點主要落在非刑事犯嫌的人身自由保護法制，尤其是精神疾患的強制住院以及無期徒刑受刑人的假釋准駁，除了論述分析英國相關法規的變化，亦對照我國相關法律規定的現狀，提出改革的建議。

台灣近年來隨著國民所得提高與週休二日實施，休閒旅遊已成為現代人生活中必要的調劑，各種新型態之休閒活動應運而生，「海外渡假村會員卡(權)」即為一由國外引進之新興旅遊產品。其係以消費者購買分時渡假權，而得於每年預先固定之時段，利用某特定不動產及其相關設施之休閒類型。由於渡假地點在海外，消費者難以實地瞭解會員權益及服務品質，且可比較的產品亦屬缺乏，較不易獲得正確完整的資訊。加上該產品之銷售，多採取街頭問卷調查等方式來得到消費者個人資料，並以「恭喜中獎」來引誘消費者參加業者所舉辦的說明會，除了長達四、五個小時的推銷攻勢外，並以當天簽約方可享有更優惠價格等促銷手法，促使消費者在對契約內容無所知悉之情形下作出締約之決定。 企業經營者為了銷售方便等因素，對不同之交易相對人適用相同之交易條件，故多預先就契約之內容擬定定型化約款。惟對締約之消費者而言，締約前對於該契約之法律性質及雙方之權利義務常難以獲取資訊，倘企業經營者未就其所擬定之定型化契約於締約前善盡說明義務、或給予消費者充分之審閱期間，消費者多係於未對契約內容有相當程度瞭解之狀態下與業者締約。俟簽訂契約後，發生債務不履行情形時，亦不知如何就契約內容主張權利、救濟。 由於一般民眾對此項產品所涉之權利義務關係及運作方式多未能完全掌握，在部分銷售業者採取不當的行銷手段並使用不公平的定型化契約之情況下，致此類交易頻生紛爭。尤其是渡假村所在地位於國外，消費者對於外國相關法令多屬陌生，不僅締約前欠缺資訊之獲取，締約後如有爭議，更不知如何向業者依法請求損害的救濟。 觀察實務上的訴訟及行政處分案件，發現此類交易主要爭議多在於其銷售手法是否受消費者保護法中訪問買賣之規範所拘束，及其衍生之無條件解約權該如何行使等問題。有鑑於「海外渡假村會員卡(權)」之銷售發生諸多消費糾紛，依照消費者保護法第一條規定：「保護消費者權益，促進國民消費生活安全，提升國民消費生活品質」之意旨，實應對此交易型態之法律性質、契約雙方當事人之權利義務等作進一步之釐清。因此本文擬從我國海外渡假村會員權契約之現況談起，就國內之法律規範及定型化契約範本加以分析，並介紹外國法制之重要規範，與我國法制檢討比較， 再針對此契約類型所衍生出的實務爭議問題，輔以司法實務及學界見解，予以整理、研析，期能藉由檢討行政法制之規定、司法實務之見解，提出相關建議，以避免經濟優勢地位者繼續濫用契約自由，影響消費者權益。

在全球一片經濟不景氣的環境下，IMS 仍預測2009年全球藥品市場將會成長4.5-5.5％達到8200億美金，這顯示醫藥產業是一個值得投入的領域，台灣政府亦透過政策大力扶植醫藥產業發展，但是醫藥產業知識密集度高，投資金額高，開發時程長，失敗風險也高，台灣醫藥企業要如何擬定經營管理策略，將是影響成敗的重要因素。本文的目的是提出適合台灣藥廠的經營管理策略。 目前國際醫藥產業概況為，受到藥品安全事件影響，FDA對新藥審查越趨嚴格，加上研發新藥的投資成本越來越高，在得到明星新藥的速度追不上失去暢銷藥速度的壓力下，國際藥廠開始削減成本，將部分研發工作分工委外，進行企業聯盟與購併，以充實專利技術與產品版圖；由於眾多專利暢銷藥喪失專利，與政府鼓勵使用低價藥，學名藥市場備受看好。台灣醫藥產業多屬中小型企業，資金與研發能量不足，因此發展學名藥是第一項建議的策略。舊藥新用可以降低研發失敗風險與成本，是第二項建議的策略。技術移轉與授權是第三項策略，由外引進技術可以解決研發能力不足的問題，對外授權技術可以解決資金不足以撐完研發全程的問題，順應國際藥廠分工委外的趨勢，在醫藥產業生態鏈中合適的點進場與出場，能避免資金不足，減輕研發失敗的負荷。 學名藥廠如果能夠提早學名藥上市的時間就能增加獲利，熟悉簡易新藥申請程序、專利延長與資料專屬權保護規定對於學名藥上市時程的規劃有很大的幫助。美國最高法院對Merck v. Integra 的判決擴張藥物研發實驗實施免責權，鼓勵使用他人具專利的化合物進行與藥物審查相關的臨床前期試驗，有利於開發既有藥品的新用途，台灣的專利法相關規定亦在研討修法，希望結果對台灣藥廠採取舊藥新用的策略有所幫助。依據公司專長，研發能力強的公司可以將臨床前期獲得的專利技術授權給國際藥廠，而擅長臨床試驗的公司可以由外授權引進專利候選藥物在台灣進行臨床試驗，之後再對外授權，政府亦頒訂生技新藥產業發展條例，幫助企業應用技術移轉與授權找到生存的利基點。熟悉並活用法律知識是發展醫藥產業必備的工具。 / Even though people are worried about global economy recession, IMS still optimistically predicts that global pharmaceutical market will have 4.5 – 5.5 Percent growth in 2009, exceeding $820 billion. It means that pharmaceutical industry is a field worth investigating. The Taiwan government also provides fully support for pharmaceutical industry development through laws and regulations. However pharmaceutical industry is characterized for requiring high technology, lots of money, long developing time, and high risk of failure. The strategies pharmaceutical companies token will influence their fate to success or failure. The goal of this thesis is to propose suitable management strategies for Taiwan pharmaceutical industry. After several drug safety related incidents in recent years, FDA becomes more conservative and blocks new drug approval. More over, it takes more money to investigate a new drug, and the speed of getting new drugs can not catch up the speed of losing patent of blockbuster drugs. Under such huge pressure, international pharmaceutical companies adopt strategies as outsourcing part of drug developing work to achieve cost down. They also conduct strategic alliances and mergers, which can enrich their patents and products portfolio. Generic drug has great market potential because of several blockbuster drugs losing patents and government favoring cheap drugs. Pharmaceutical companies in Taiwan are all small and medium size enterprises. Their research capacity and capital are insufficient. So the first recommended strategy is developing generic drugs. The second strategy is drug repurposing which can minimize the risk of failure. The third strategy is technology transfer and licensing. Complying with the trend of outsourcing, Taiwan companies can adopt technology transfer and licensing strategy and determine proper points to enter and out of the chain of drug development. Licensing-in can resolve the problem of insufficient research capacity. License-out can prevent shortage of money. If a generic drug company can advance the timing to launch generic drug, it can earn more money. Thus well study of Abbreviated New Drug Applications, patent term expansion and data exclusivity can help plan market schedule. The Supreme Court decision in Merck v. Integra expands the protection of Safe Harbor which exempted from infringement all uses of patented compounds "reasonably related" to the process of developing information for submission under any federal law regulating the manufacture, use, or distribution of drugs. Using patented compound in pre-clinical trials is exempted and it encourages drug developer to use patented compound owned by other companies to explore new usage. The patent ruling law experiment exemption in Taiwan needs further discussion and amended. Hope the result of amendment can help drug repurposing strategy in Taiwan. Research oriented company can license out patented result to big pharmaceutical companies, while companies good in clinical trial study can license in patented drug candidate and do clinical trial in Taiwan. Taiwan Government also set rules to encourage pharmaceutical companies to adopt technology transfer and licensing. Having well knowledge relating to drug approval and patent law is a must to run a successful pharmaceutical company.

從經濟社會文化權利國際公約第7條規定來看，締約國必須確認人人有權享受公平與良好之工作條件，尤須確保安全衛生之工作環境，此乃屬於天賦人權之一種，亦為公約締約國之義務；另我國立法院於98年3月31日三讀通過「公民與政治權利國際公約及經濟社會文化權利國際公約施行法」，使該公約條文內化成為我國之法律，因此如何建立一個安全無虞的職場工作環境尤為重要，就職災的預防、補償及重建，雖有先後順序之別，然一旦發生職災後，後續之經濟上之補償及重建亦同屬重要。故本篇論文除討論職業災害補償相關議題外，首要討論的是職業災害勞工保護法之法律上定性為何，此一問題，將會涉及各種法律制度間競合問題，故應優先解決之。 另深度研究職災勞工申請職業災害勞工保護法之各項補助、津貼等亦發現數據背後之意義，另從訴願、行政訴訟之個案研究，以及經由深度訪談職災勞工、雇主及從事輔導職災勞工之各縣市職災個案管理員後，得出下列結論及建議事項： 一、職業災害勞工保護法定位問題、罰鍰制度再思考 二、各項行政流程簡化 三、行政機關應強化聯繫功能 四、職業災害勞工保護法之各項給付種類、等級應修法增加 五、職業災害勞工保護法未來走向

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近年來全球在生物科技上發展迅速，尤其是其中農業科技部分之基因改造作物的發展，更對於消費者、農民和農業發展造成不小衝擊。且就我國生技產業而言，由於國外生物科技產業之發展已遠遠超過我國現今之發展，為提高產業之競爭力，實有必要選擇具備競爭優勢的項目，將研發、生產、資金能力集中於這些項目上。而在生物科技之眾多領域中，我國在生物科技各產業中最具發展潛力的即為農業生物科技下之基改作物產業，因此就此方面之相關法規建構應加以重視。 基因改造作物之快速發展一方面雖帶給人類社會許多創新的福祉與商機，但也同時引發了許多不同型態的社會議題與科技風險。而在基因改造作物之所有相關爭議問題中，最重要的即集中在「相關智慧財產權之保護」與「安全之管理」兩者上，而這也是本論文主要之重心所在。對於農民來說，影響最深之為基改作物相關技術的智慧財產權化，相關重要案例如本論文第四章第二節中所探討之Monsanto Co. v. McFarling案與Schemeiser v. Monsanto案。對於消費者而言，由本論文第三章可知基因改造作物所帶來之利益與潛藏危機並存，因此在發展基因改造作物，享受其優點之同時，對於基因改造作物之管理則更突顯出其重要性。而對於基因改造作物之管理制度，各國採取不同之立場，尤其是美國與歐盟更可說是採取相對立之立場態度，而經由分析可知其採取不同立場係由於歐盟消費者對於基改作物產品之食用接受度較低、社會大眾著重生態環境保護之程度較高，以及基因改造作物在歐、美之個別不同農業生產環境下所擁有之優勢不同，而因此所帶來之經濟效益有所落差所致。因此透過對於歐、美制度之檢討，本論文在我國制度之制訂上，即針對我國消費者對於基改作物產品之食用接受度、我國社會大眾對於生態環境保護之關心程度，以及基因改造作物在我國農業生產環境下所擁有之優勢等因素加以探討。

近年由於資訊社會快速變遷，相關產業不斷改革，個人資料侵害事件頻傳，個資議題逐漸受到重視。為了修正難以跟上社經發展腳步之「電腦處理個人資料保護法」，民國99年5月26日公布了新修訂的「個人資料保護法」，卻引起極大的爭議，至該法公布至今已逾兩年卻尚未施行，造成電腦處理個人資料保護法的闕漏遲遲無法獲得填補。個人資料保護法所牽涉者，不僅為個人資訊權的保障，由於個人資料保護意識已在國際間抬頭，若個人資料保護水準未合乎適足標準，我國在蒐集外國個人資料時會受到限制，恐怕會危及我國在國際間資訊傳遞的便利性，如此資訊傳遞將成為我國企業於國際競爭上的劣勢，是我國個人資料保護法制的確立實至關重要。 　　本文嘗試先就「個人資訊自決權」的角度，申論本次電腦處理個人資料保護法的修法內容之利弊，並以歐盟之「個人資料保護指令」、經濟合作發展組織之「隱私保護與個人資料跨國交流指導原則」以及亞太經濟合作組織之「隱私保護架構」所揭櫫之個人資料保護原則，探討「告知原則」、「同意原則」、「選擇退出制度」以及「敏感性個人資料之保護」等議題，論其對個人資料保護法相關規定之影響。最後，再針對個人資料保護法施行窒礙之相關爭議規定，提出修正或配套意見，期盼我國個人資料保護法制得以完善。

近年隨著經濟發展，金融商品之設計日新月異，逐漸打破以往銀行、保險、証劵等行業之區分，金融業者對於其服務逐漸朝向一元化發展。而為因應金融產業之變革，金融監理似乎亦有朝向一元化之趨勢，因此相關監理層面之整合即為客不容緩之要事。 惟我國於金融消費者保護法通過施行前，對於金融消費爭議之各種處理機制尚未統之，因此有管道多元而使消費者無所適從，社會資源浪費、處理程序過長以及品質無法監管等種種問題。而此一問題，於2008年雷曼兄弟倒閉，引發國內多數投資人之損失，並於尋求救濟時產生許多爭議，使前開缺失一一浮上檯面。 本文介紹歐盟替代性紛爭解決機制(ADR)之發展，包含調解人與公評人之相關準則與原則。以及歐盟專門處理金融消費爭議之平台(FIN-NET)之運作方式，並統整FIN-NET各個會員間之制度，觀察其制度內容及差異，進行歸納統整。再以歐盟主要國家，德國、英國與法國之金融消費爭議處理機制為主，對於各國之其制度加以介紹，並進行制度面之比較分析。並藉此評析金融消費者保護法之爭議處理機構。 最後本文認為，我國之爭議處理機構制度上已相當完整，除將各個產業整合由單一爭議處理機構處理外，亦已改善過去部分機構欠缺法律基礎而無資料調閱權限，以及無法中斷時效等之缺失。如同歐盟之多數國家，消費者均無需付費值得肯定，惟若制度運作後濫訴及客訴黃牛之情況嚴重，可仿效歐盟各國向消費者收取部分費用，並給予金融機構每年前三個案件無需收費之優惠。另外，評議有關一定金額拘束力之設計方式，與英國之制度仍有不同，將可能導致評議機制欠缺實效。再者要求消費者親自陳述意見與親自參加調處，雖違反代表原則，然既係在避免有客訴黃牛之情況故尚可容許。且違反資料調閱權之效果倘能有實體法上之效果或許更能幫助紛爭之解決。而能增加當事人對爭議處理機制之損害賠償請求權，惟於違反金保法之人員有故意或重大過失時爭議處理機構對之有內部求償權。最後，仍欠缺就爭議處理品質面之監督機制，亦仍有改善之空間。

我國金融消保法於2011年制定，是以保護金融消費者權益，公平、合理、有效處理金融消費爭議事件，以增進金融消費者對市場之信心，並促進金融市場之健全發展為目標。同樣的，因金融消保法將散落在各金融法規的廣告、業務招攬、營業促銷活動、說明義務、適合度評估統合規定，並創立一元化的金融消費爭議處理機制，帶給金融市場相當大的影響。 我國銀行保險業務，近年來快速發展，於適用金融消保法時，會給銀行保險業務帶來什麼影響？本文主要是藉由銀行保險業者履行廣告、業務招攬、營業促銷活動、說明義務、適合度評估之義務時，比較銀行保險業務原先所適用的法規範，以及適用金融消保法後產生的差異，探討對銀行保險業者的影響。然而，然而，因為銀行保險架構採取保險人或銀行保經代為經營主體的二方合約和三方合約經營模式，導致了銀行通路的責任問題，而且於銀行保險發生爭議，要保人使用金融消費爭議處理機制並選擇申訴對象時，會將這個問題展現得更加明顯。 金融消保法確立了廣告招攬促銷擔保責任、說明義務、適合度評估是金融服務業者應履行的法定義務，運用於銀行保險業務，不論在保護要保人方面，或是在維持銀行保險業務安定性的方面都帶來正面的影響。然而，因為金融消保法的要求更加完備和全面，所以銀行保險業者履行這些義務時，會對其業務、財務造成負擔，進而影響其營運，這是必須正視的現象。再者，銀行保險爭議發生時，要保人無法以銀行為申訴對象向其求償，使銀行有權責不一致之情形。因此，金融消保法作為提供給各金融服務業者和金融消費者適用的整合性法律，若採取傳統的分業經營規範方式，將會產生許多適用上的問題。 所以，本文除解析金融消保法對銀行保險業務的影響層面外，還探討金融消保法規定分業經營所產生的問題，並得出結論認為金融消保法跨業經營規範之制定將會使銀行權責得以相符，也會讓金融消保法更能符合實務的需求。