Introdução: Com o aumento dos casos de câncer no mundo, instrumentos validados e confiáveis para avaliação das necessidades de cuidados de suporte a pacientes oncológicos são fundamentais para o oferecimento de serviços adequados a pessoas com câncer. Objetivo: Analisar evidências de validade da versão brasileira do Supportive care needs survey - short form 34 (SCNS-SF34) para avaliar necessidades de cuidados de pacientes oncológicos atendidos em Manaus. Método: Estudo psicométrico, com amostra de conveniência composta por 691 pacientes adultos com câncer, atendidos na Fundação Centro de Controle de Oncologia do Estado do Amazonas (FCECON), no período de Abril a Julho de 2016. A fonte de informação para a coleta dos dados foi um formulário com dados sociodemográficos e clínicos e a versão brasileira do Instrumento SCNS-SF34. A amostra foi composta por 691 pacientes, divididos em duas subamostras (Amostra A=350 e Amostra B=341) para as análises psicométricas, de modo a garantir pelo menos 10 pacientes para cada item do SCNS-SF 34 nas análises de constructo. O teste t Student foi usado para a comparação de médias das variáveis sociodemográficas e clínicas (sexo, grupo etário, tempo de tratamento) com a pontuação total da escala SCNS-SF34. Análises fatoriais, exploratória (AFE) e confirmatória (AFC), foram realizadas para a validade de constructo. Para o cálculo da consistência interna foi realizado o alfa de Cronbach. Foi feita análise de invariância do modelo fatorial em função do gênero (masculino vs feminino), do grupo etário (adultos vs idosos) e tempo de tratamento ( 6 vs 6 meses). A análise da validade convergente do SCNS-SF34 foi realizada com o índice Katz para atividade de vida diária. As análises foram realizadas por meio dos softwares Factor 10.3, MPLUS 7.3 e SPSS v22. Resultados: Do total de 691 pacientes, 92.6% eram provenientes do Estado do Amazonas, dos quais 68,2% da cidade de Manaus. A maioria era do sexo feminino (72.6%), com idade < 60 anos, (64.4%), média de 53.7 + 13.28 anos, viviam com companheiro (54.5%) e não necessitavam de cuidadores (55.3%). O tumor mais frequente foi localizado no sistema reprodutor masculino e feminino (55.6%), com predomínio do câncer de mama feminino (33.9%), seguido pelo sistema digestório (17,7%), com os tumores de estômago (6.3%). Quanto ao tratamento, a maioria dos pacientes foi submetida à cirurgia (56.1%) e à Quimioterapia (60.8%); o tempo de diagnóstico e de tratamento seis meses foi de, respectivamente, 74.4% e 54.4% pacientes. A média da pontuação total da escala foi de 76,06 + 23,50, mínimo de 35 e máximo de 170, sendo que pacientes adultos apresentaram maior necessidade de cuidados do que idosos, respectivamente, 77.7 + 23.9 e 72.97 + 22.74 pontos (p=0,010). Segundo SCNS-SF34, os pacientes apresentaram baixa necessidades de cuidados de suporte. Após as AFE e AFC a escala ficou formada por 34 itens e quatro domínios: Físico e vida diária (itens 1-5), Psicológico (6-14 e 17) e Sexualidade (15, 16 e 31); os itens 18 e 19 foram agrupados no domínio denominado Cuidado e Suporte (21-30 e 32- 33). Os índices de ajustamento obtidos por meio da AFC para o novo modelo (X2 = 1828,981; df = 520; X2/df = 3,51, p<0,001; CFI = 0,926; TLI= 0,918; RMSEA = 0,084 (I.C. 90%= 0,082 - 0,090) foram classificados como bons. A análise da invariância entre os diferentes grupos (sexo, grupo etário e tempo de tratamento) mostrou-se invariante para todos os grupos, sem prejuízo nos índices em nenhum dos níveis da invariância. A validade convergente entre os domínios do SCNS-SF34 e Índice de Katz para atividade de vida diária foi estatisticamente significante. Conclusão: O SCNS-SF34, composto por quatro domínios e 34 itens, mostrou-se um instrumento com boas evidências de validade e precisão para medir as necessidades de cuidados de pacientes com câncer atendidos na cidade de Manaus, Amazonas, independente do sexo, grupo etário e tempo de tratamento. No entanto, a estrutura fatorial encontrada ainda é passível de aprimoramentos para o melhor ajustamento do modelo. / Introduction: With the increase of cancer cases worldwide, validated and reliable instruments to assess care needs of oncologic patients are fundamental in offering proper services to people with cancer. Objective: To analyze evidence of validity of the Brazilian version of the Supportive Care Needs Survey - Short Form 34 (SCNS-SF34) in assessing the oncological healthcare needs of patients assisted in Manaus. Methods: A methodological study with a convenience sample composed of 691 adult cancer patients, assisted at Fundação Centro de Controle de Oncologia do Estado do Amazonas (FCECON), from April to July 2016. The source of information for the data collection was a form with sociodemographic and clinical data, as well as, the SCNS-SF34 survey approved for Brazilian Portuguese. For the sample, 20 patients were considered for each item of SCNS-SF34. A total of 691 patients were divided into two sub-samples (Sample A=350 and Sample B=341) for the psychometric analysis. The t student test was used to compare sociodemographic and clinical variables (sex, age group, treatment time) and SCNS-SF34 total score. Exploratory factor analysis (EFA) and Confirmatory factor analysis (CFA) were performed by using statistical software FACTOR 10.3. In order to calculate internal consistency, the Cronbach\'s alpha was performed and the statistical software Mplus 7.3 was used to evaluate the invariance of the factorial model across gender (male vs female), age group (adult vs elderly) and length of treatment ( 6 vs 6 months). The convergent validity analysis of SCNS-SF34 was performed with the Katz index for daily life activity. Results: Out of 691 patients, the majority (92.6%) were from the state of Amazonas, of which 68.2% were from the city of Manaus. The patients were female (72.6%), with an age < 60 (64.4%), a mean age 53.7 ± 13.28, lived with companion (54.5%) and did not need caregivers (55.3%). The most frequent tumor was located in the male and female reproductive systems (55.6%), with the predominance of female breast cancer (33.9%), followed by the digestive system (17.7%) with tumors of the stomach (6.3%). Regarding treatment, the majority of patients underwent surgery (56.1%) and chemotherapy (60.8%), and the diagnostic and treatment time six months was, respectively, 74.4% and 54.4%. The total mean score of the scale was 76.06 ± 23.50, with a minimum of 35 and a maximum of 170, given that adult patients had a higher need for care than the elderly, respectively, 77.7 ± 23.79 and 72.97 + 22.74 points (p = 0.010). According to the SCNS SF-34 the patients presented low level of supportive care needs. After EFA and CFA, the scale consisted of 34 items and four domains: Physical and daily life (items 1-5), Psychological (6-14 and 17) and Sexuality (15, 16 and 31). The items 18 and 19 were grouped into the domain called Care and Support (21-30 and 32-33). The adjustment indexes obtained through the AFC for the new model (X2 = 1828,981; df = 520; X2/df = 3,51, p<0,001; CFI = 0,926; TLI= 0,918; RMSEA = 0,084 (I.C. 90%= 0,082 - 0,090) were classified as good. The invariance analysis across the different groups (sex, age group and treatment time) was invariant for all groups, without affecting the indices at any of the levels of invariance. The convergent validity between the domains of SCNS-SF34 and Katz Index for daily life activity was statistically significant. Conclusion: The SCNS SF-34, composed by four domains and thirty-four 34 items, has proved to be a valid and reliable instrument to measure the healthcare needs of cancer patients assisted in the city of Manaus, Amazonas, regardless of sex, age group and treatment time. However, the factor structure found is still capable of improvements to the best fit of the model. The use of the SCNS-SF-34 in the clinical settings can contribute to improve the quality of care for this group of patients.

O cloridrato de epinastina é um agente não sedativo, antagonista H1 da histamina, utilizado no tratamento da asma ou como anti-histamínico, comercializado no Brasil na forma farmacêutica comprimido revestido com o nome de Talerc ®. Embora, seja um medicamento amplamente comercializado não há referências relativas aos métodos de análise da forma farmacêutica. Este trabalho teve como objetivos o desenvolvimento e a validação de métodos analíticos para o controle de qualidade do cloridrato de epinastina nos comprimidos revestidos, bem como a realização de estudos preliminares de estabilidade térmica e de fotoestabilidade e determinação da cinética de reação do anti-histamínico em estudo.A análise qualitativa do cloridrato de epinastina foi realizada por ressonância magnética nuclear de próto n, determinação da faixa de fusão, espectrofotometria na região do infravermelho e do ultravioleta, cromatografia em camada delgada e por cromatografia a líquido de alta eficiência. Para análise quantitativa, foram validados os métodos por espectrofotometria na região do ultravioleta derivada de primeira ordem e por cromatografia a líquido de alta eficiência. A validação foi efetuada de acordo com as guias de validação disponíveis na literatura. No estudo preliminar de estabilidade térmica utilizou-se a forma farmacêutica submetida a temperatura de 80 °C por 10 dias. A fotoestabilidade foi realizada em câmara de luz ultravioleta de 254 nm por um período de 18 horas. Os métodos qualitativos foram úteis para identificação do cloridrato de epinastina. Os métodos quantitativos propostos foram validados de acordo com os parâmetros analíticos preconizados, podendo ser perfeitamente intercambiáveis. O estudo preliminar de estabilidade térmica não apresentou degradação da amostra nas condições de análise empregadas. O estudo de fotoestabilidade apresentou degradação intensa obedecendo uma cinética de reação de primeira ordem.

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Este trabalho foi desenvolvido em uma empresa metalúrgica de porte médio de fabricação de embalagens metálicas, com objetivo de analisar a qualidade de vida e a capacidade de trabalho dos empregados de diversos setores de trabalho e de diferentes turnos. Trata-se de um estudo transversal de 119 trabalhadores, incluindo as áreas de administração, produção e segurança. Foi aplicado o questionário de Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT), elaborado pelo Instituto de Saúde Ocupacional da Finlândia, e o WHOQOL- Bref, versão abreviada do WHOQOL-100, elaborado pela Organização Mundial de Saúde (OMS), para a qualidade de vida. Ambos são instrumentos de auto-avaliação e auto-aplicáveis. Utilizou-se também um questionário geral para obtenção de dados para caracterização da amostra. Como resultados, a população em estudo se caracteriza por apresentar idade média de 39,1 ± 10 anos e ser na maioria do sexo masculino (93,3%), praticam atividade física 62,2%. A distribuição dos trabalhadores por turnos foi de 71,4% no diurno e 28,6% no noturno, tendo o setor de produção o maior número, com 64,7% dos trabalhadores. Em termos de escolaridade, 42% dos trabalhadores estudados tinham o ensino fundamental 38,8% o ensino médio e 13,27% o ensino superior. O ICT foi classificado como nível moderado em 5%, bom em 37,8% e ótimo em 56,3%. Os escores da QV foram de 81,8 no domínio físico, 77,9 no domínio psicológico, 65,9 no domínio de relacionamento em de 79 no domínio meio ambiente. No estudo de correlações estatisticamente significativas, observou-se uma baixa associação entre o Índice de Capacidade de Trabalho e os domínios físico (r=0,19, p= 0,036) e psicológico (r=0,20, p=0,029) do WHOQOL. Não houve correlação entre o ICT e setor de trabalho, turno, atividade física regular, sexo, idade e nível de escolaridade. Em conclusão, estudando uma população de trabalhadores de uma indústria metalúrgica, observamos médias elevadas de capacidade de trabalho, medida pelo ICT. Entre possíveis determinantes da capacidade de trabalho, observamos apenas uma correlação com os domínios físicos e psicológicos da qualidade de vida avaliada pelo WHOQOL-Bref, demonstrando a importância desses dois aspectos na atividade profissional. Entretanto, como a magnitude dessa correlação foi baixa na população estudada, seria interessante estudar outras populações de trabalhadores que incluam uma parcela maior de indivíduos classificados como tendo baixa capacidade de trabalho.

INTRODUÇÃO: A avaliação da Qualidade de Vida (QV) tem sido cada vez mais reconhecida e utilizada na área da saúde nos últimos anos. Existem inúmeras e complementares definições de QV, o Grupo de Estudo da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (OMS) (WHOQOL Group, 1994) definiu como "a percepção do indivíduo de sua posição na vida no contexto da cultura e sistema de valores nos quais ele vive e em relação a seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações", portanto, um conceito multidimensional. Foram desenvolvidos instrumentos de medida de QV, genéricos e específicos, estes últimos com a finalidade de avaliar grupos com determinados diagnósticos ou amostras específicas de pessoas; em nosso estudo, mulheres no climatério, que é um período em que ocorrem muitas mudanças biológicas, físicas, psicológicas e sociais na vida das mulheres. OBJETIVO: Traduzir, adaptar culturalmente e validar para o português brasileiro (PB) a Escala Cervantes (EC), instrumento de avaliação da qualidade de vida relacionada com a saúde da mulher durante a perimenopausa e na pós-menopausa, desenvolvida e validada na Espanha. MATERIAL E MÉTODOS: Estudo transversal, com seleção consecutiva composto por 180 mulheres entre 45 a 64 anos que compareceram à 3 ambulatórios da Faculdade de Medicina da Universidade de Passo Fundo (UPF) e a 1 clínica privada desta cidade. Exclui-se mulheres analfabetas ou com déficit visual importante por ser um questionário tipo auto-administrado e também as portadoras de doenças graves e/ou descompensadas clinicamente e usuárias de antidepressivos. A tradução e a adaptação cultural da EC para o PB foi realizada por metodologia proposta pela OMS. Foram coletadas as características sociodemográficas, clínicas e comportamentais da amostra e aplicados os questionários: a EC em PB, o Questionário da Saúde da Mulher (QSM) ou Women’s Health Questionnaire (WHQ) e o Instrumento abreviado de avaliação da qualidade de vida da OMS (abbreviated for the assessment of the Quality of Life of the World Health Organization) (WHOQOL-bref); os 2 últimos citados são utilizados como padrão de referência e já estão validados no Brasil. A validação se deu através da avaliação das propriedades psicométricas, avaliando a consistência interna pelo coeficiente alfa de Cronbach, a reprodutibilidade através do coeficiente de correlação intraclasse e da análise das validades construtiva, convergente, de critério e concorrente através da correlação com as escalas de referência pelo coeficiente de correlação de Pearson e da validade discriminante através da comparação com as característica da população em estudo pelo teste t de Studend e ANOVA. O reteste foi realizado com intervalo de 2 a 4 semanas em 66 (36,6%) mulheres. RESULTADOS: Na fase de adaptação cultural, não foi necessário realizar nenhuma alteração na primeira e única versão para o PB da EC. A amostra para a validação está composta por 180 mulheres, sendo 123 (68,3%) mulheres provenientes do Ambulatório da Faculdade de Medicina da UPF e 57 (31,7%) da clínica privada. Apresentam média de idade de 52,3 ± 5 anos. Se definem como brancas 162 (90,0%) delas. O nível de escolaridade agrupado em nível fundamental, médio e superior, incompleto ou completo, corresponde respectivamente 94 (52,2%), 40 (22,2%) e 46 (25,6%). Em relação a renda familiar agrupados por número de salários mínimos (SM) por mês, assinalaram um a dois SM 28 (15,6%) mulheres, três a quatro SM 57 (31,7%) mulheres, cinco a sete SM 52 (28,9%) mulheres, oito a dez SM 15 (8,3%) mulheres e mais de onze SM 28 (15,6%) mulheres. Não tratam nenhuma doença crônica 96 (53,3%) mulheres, tratam hipertensão arterial sistêmica 56 (31,1%) mulheres (66,6% das que tratam alguma doença). Não são tabagistas 153 (85%) mulheres. Não ingerem bebida alcoólica 129 (71,7%) mulheres. Realizam atividade física no mínimo 30 minutos por dia 3 vezes por semana 49 (27,2%) mulheres e não realizam nenhuma atividade física 89 (49,4%) mulheres. Realizaram ooforectomia bilateral 8 (4,4%) mulheres. Ainda menstruam sem qualquer tratamento 61 (33,9%) mulheres, apresentam sangramento uterino de privação hormonal com anticoncepção hormonal 8 (4,4%) mulheres e com tratamento hormonal (TH) 16 (8,9%) mulheres. Nunca fizeram TH 111 (61,7%) mulheres, fizeram e interromperam a TH 23 (13,3%) mulheres e estão fazendo TH 46 (25,6%) mulheres (47,4% das pós-menopausa). Caracterizaram menopausa natural 47 (26,1%) mulheres, cuja a idade média da menopausa espontânea foi aos 48,1 ± 4,1 anos; menopausa cirúrgica (histerectomia) 40 (22,2%) mulheres e destas considerando o ponto de corte de 50 anos para a menopausa, 13 (7,2%) mulheres tinham menos e 27 (15%) tinham mais de 50 anos no momento em que foram pesquisadas; não conseguiram caracterizar quando ocorreu a menopausa 23 (12,8%) mulheres e ainda não tiveram a menopausa 70 (38,9%) mulheres. Assinalaram apresentar algum dos sintomas da planilha de sintomas do climatério 153 (85,0%) mulheres, ondas de calor (fogachos) foi assinalado por 78 (43,3%) mulheres (51% das que assinalaram sintomas). O coeficiente alfa de Cronbach da EC em PB global foi de 0,83, e dos diferentes domínios foram: menopausa e saúde (0,81), domínio psíquico (0,84), sexualidade (0,79) e relação de casal (0,73). O coeficiente de correlação intraclasse do teste-reteste para a escala global foi de r = 0,94; IC 95%: 089 - 0,96 (p < 0,001). O coeficiente de correlação de Pearson obtido na comparação da EC em PB com o QSM e o WHOQOL-bref foram respectivamente r = 0,79 e r = - 0,71, (p < 0,001) para ambos. Foram observadas as validades construtiva, convergente, de critério, concorrente e discriminante. CONCLUSÕES: O estudo da tradução e adaptação cultural mostrou que a versão em PB da EC tem forte semelhança com o questionário original e é de fácil compreensão pelas mulheres pesquisadas. Considerando as variações sócio-culturais do Brasil, e a metodologia de adaptação transcultural, é essencial propor seu teste de campo em diferentes regiões do País. A EC é um instrumento capaz de avaliar a QV relacionada com a saúde da mulher durante o climatério e apresenta adequadas propriedades psicométricas (consistência interna, reprodutibilidade e validade). É uma escala sensível capaz de avaliar o efeito de outras dimensões que podem estar interferindo na QV que não sejam as alterações decorrentes do climatério. A escala também é capaz de discriminar mulheres com diferentes níveis de QV conforme as diferentes condições sociodemográficas, clínicas e comportamentais.

A leflunomida é um pró-fármaco anti-reumático encontrado na forma de comprimidos revestidos com nome comercial ARAVA que, in vivo, é rápida e extensamente convertida a seu metabólito ativo A77 1726. Considerando a ausência de metodologia de controle de qualidade na literatura para a leflunomida, foram desenvolvidos métodos de caracterização e quantificação da leflunomida matéria-prima e na forma de comprimido, além de estudo preliminar de sua estabilidade. As técnicas de ponto de fusão, espectroscopia no IV, RMN 1H e 13C e CLAE associada a detector de arranjo de diiodos foram utilizadas para identificação e caracterização da leflunomida. O A77 1726 foi sintetizado e caracterizado pelas técnicas de espectroscopia no IV, RMN 1H e 13C, CLAE e DSC. Foi desenvolvido e validado método analítico para quantificação da leflunomida em comprimidos por CLAE utilizando coluna C18, ACN:água (50:50) como fase móvel e detecção em 254 nm. O método apresentou parâmetros cromatográficos adequados e parâmetros de desempenho analítico satisfatórios, com limite de detecção de 10 ng/mL. Método por espectroscopia derivada no UV foi desenvolvido e validado como alternativa para quantificação da leflunomida em comprimidos. A comparação do método por UV derivada com a CLAE, para determinação da leflunomida em comprimidos, mostrou que os métodos são intercambiáveis, creditando a técnica de UV para testes de controle de qualidade de rotina. Foram realizados estudos de degradação forçada dos comprimidos de leflunomida submetendo amostras à temperatura de 80 ºC ou exposição à radiação UV a 254 nm com lâmpada germicida. O principal produto de degradação encontrado foi o A77 1726. Além disso, outro produto de degradação, com tempo de retenção de 5,5 min (CLAE), apresentou quantidades significativas no estudo de degradação térmica.

Submitted by Heitor Rapela Medeiros (heitor.rapela@ufpe.br) on 2015-03-06T11:52:06Z No. of bitstreams: 2 Tese doutorado - Ana Isabel Vieira Fernandes_2012.pdf: 5747684 bytes, checksum: 34a3a87357db507b346922bdb10d1dda (MD5) license_rdf: 1232 bytes, checksum: 66e71c371cc565284e70f40736c94386 (MD5) / Made available in DSpace on 2015-03-06T11:52:06Z (GMT). No. of bitstreams: 2 Tese doutorado - Ana Isabel Vieira Fernandes_2012.pdf: 5747684 bytes, checksum: 34a3a87357db507b346922bdb10d1dda (MD5) license_rdf: 1232 bytes, checksum: 66e71c371cc565284e70f40736c94386 (MD5) Previous issue date: 2012-08-31 / CNPq / A dificuldade para preencher os critérios de febre hemorrágica da dengue (FHD) levou a Organização Mundial de Saúde a propor uma nova classificação. Entre março de 2009 e maio de 2011 formou-se uma coorte prospectiva de base hospitalar com suspeitos de dengue em dois hospitais da capital da Paraíba no nordeste do Brasil. De 770 pacientes, 554 tiveram confirmação laboratorial do diagnóstico de dengue, sendo coletadas informações clínicas, laboratoriais, ultrassonografia e classificados segundo Organização Mundial de Saúde (OMS) de 1997 e 2009, além do padrão ouro, extravasamento de plasma. Foram testadas a sensibilidade (S), especificidade (E), razão de verossimilhança positiva e negativa (RVSP e RVSN), Valores preditivos positivo e negativo (VPP e VPN) da variação do hematócrito ≥20%, albumina abaixo de 3,5g/dL, prova do laço, sangramentos de mucosas, derrames cavitários e plaquetas ≤100mil/mm3 para as duas classificações e comparada pela curva ROC as áreas abaixo da curva (AUC) da variação do hematócrito, da albumina e dos derrames cavitários. Dos 554 pacientes 27(4,9%) foram classificados como FHD III/FHD IV e 59 (10,6%) como DG. A sensibilidade e especificidade da classificação OMS 1997 em relação ao extravasamento de plasma foram 77,5% e 93,04%, respectivamente e da OMS 2009 foram 81,17% e 62,17%. O Kappa entre as duas classificações foi 0,489 com p=0,000. A comparação entre as AUC apontou a albumina como sendo superior à variação do hematócrito e não mostrou diferença em relação ao espessamento da vesícula biliar. A curva ROC apontou a variação do hematócrito acima de 10% como melhor ponto de corte para FHD melhorando sua sensibilidade e especificidade. A acurácia entre as duas classificações apresenta bom grau de concordância. A validação da classificação OMS 1997 apresenta sensibilidade pouco inferior à da OMS 2009, mas apresenta uma excelente especificidade quando se toma o extravasamento de plasma como padrão ouro.