Os recém-nascidos internados em unidades neonatais estão entre os pacientes mais predispostos aos erros de medicação, visto que, tanto a prescrição médica peso-dependente, quanto o preparo e administração através de fracionamento de fármacos com apresentação exclusiva para adultos, fazem parte de um complexo processo de uso de medicamentos nessa população. Esta pesquisa teve por objetivo analisar os fatores que interferem na segurança no uso de medicamentos em uma unidade de terapia intensiva e cuidados intermediários de neonatologia. Para a realização do estudo utilizou-se o delineamento qualitativo na perspectiva do pensamento ecológico restaurativo. Os dados foram coletados no período de dezembro de 2014 à março de 2015, através de grupos focais e caminhada fotográfica, com 1 enfermeiro e 15 técnico de enfermagem da neonatologia de um hospital público da Região Sul do Brasil. Utilizou-se uma análise descritiva do banco de dados de notificações espontâneas da instituição, para planejar o guia de temas do primeiro grupo focal. As informações foram organizadas através do programa Nvivo 10, e submetidas à análise de conteúdo do tipo temática. Os resultados demonstram que das 7318 notificações espontâneas recebidas pelo gerenciamento de riscos entre janeiro de 2013 e outubro de 2014, apenas 1,5% foi relacionada à neonatologia, a maioria referindo-se aos erros de medicação, sendo 65,3% arrolados à etapa de administração de medicamentos. A partir da análise de conteúdo emergiram as seguinte categorias: “abordagem individualizada e cultura de punição dos erros de medicação”, “fatores de (in)segurança relacionados à estrutura física e logística dos medicamentos na UTI neonatal”, “fatores de (in)segurança relacionados a rotinas e protocolos” e “a enfermagem como barreira para a ocorrência de falhas de prescrição médica”. O estudo demonstra a complexidade do processo de medicação em neonatologia, e aponta a necessidade de pesquisas que envolvam as diferentes categorias profissionais que participam do mesmo. / Newborns admitted to neonatal intensive care units are among the most vulnerable patients to medication errors. The use of drugs in this population involves a complex process ranging from prescription that has to consider a constant weight variation and development of systems related to metabolism and excretion of drugs, to conducting the preparation of subsequent doses of a fractionation drugs produced presentation for adults. This research aimed to analyze the factors that affect the safety of medication in an neonatal intensive and semi-intensive care unit. For the study we used the qualitative design, using descriptive analysis of spontaneous reporting database of the institution studied, and discussions in focus groups and photographic method, in the perspective of restorative ecological thinking. Data were collected through focus groups and photographic method, with nursing professionals of neonatology in a public hospital in Southern Brazil. Information was organized by Nvivo 10 program, and submitted to thematic analysis of content. The results show that there is little spontaneous reporting of incidents related to neonatology, however, most refers to medication errors, and 65.3% enrolled in drug delivery stage. Study participants indicated that the individualized approach of errors as well as factors related to physical structure and logistics of drugs, and lack of routines and protocols or unspecificity thereof, affect the safety of the use of drugs in neonatology. However, the questioning attitude of the nursing staff to medical prescription, and the adoption of measures on patient safety, is perceived as factors that act as a barrier to achieving the failures. / Los recién nacidos ingresados en unidades de cuidados intensivos neonatales son algunos de los pacientes más vulnerables a los errores de medicación. El uso de drogas en esta población implica un proceso complejo que va desde la prescripción de tener en cuenta una variación de peso constante y el desarrollo de los sistemas relacionados con el metabolismo y excreción de los fármacos, para llevar a cabo la preparación de las dosis posteriores de una droga de fraccionamiento presentación producido para adultos. Esta investigación tuvo como objetivo analizar los factores que afectan la seguridad de los medicamentos en una unidad de cuidados intensivos y semi-intensivos de neonatología. Para el estudio se utilizó el diseño cualitativo, utilizando análisis descriptivo de la base de datos de notificación espontánea de la institución estudiada, y las discusiones en grupos de enfoque y método fotográfico, en la perspectiva del pensamiento ecológico restaurativa. Los datos fueron recolectados a través de grupos de enfoque y método fotográfico, con los profesionales de enfermería de neonatología de un hospital público en el sur de Brasil. La información fue organizada por lo programa Nvivo 10, y se sometió a análisis temático de contenido. Los resultados muestran que hay poca notificación espontánea de los incidentes relacionados con la neonatología, sin embargo, la mayoría se refiere a los errores de medicación, y el 65,3% se matriculó en la etapa de administración de fármacos. Los participantes del estudio indicaron que el enfoque individualizado de errores, así como los factores relacionados con la estructura física y la logística de las drogas, y la falta de rutinas y protocolos o especificidad de los mismos, afectan a la seguridad del uso de medicamentos en neonatología. Cabe destacar sin embargo, que la actitud de cuestionamiento de la prescripción médica del personal de enfermería, y la adopción de medidas de seguridad de los pacientes, son percibidos como factores que actúan como una barrera para el logro de los fracasos.

Introdução: Triagem para admissão em unidades de terapia intensiva (UTIs) é realizada rotineiramente e é comumente baseada somente no julgamento clínico, o que pode mascarar vieses e preconceitos. Neste estudo, foram avaliadas a reprodutibilidade e validade de um algoritmo de apoio a decisões de triagem em UTI. Também foi avaliado o efeito da implementação de um instrumento de auxílio à tomada de decisão para a priorização de vagas de UTI nas decisões de admissão em UTI. Foi avaliada, ainda, a acurácia da predição prognóstica dos médicos na população de pacientes em deterioração clínica aguda. Métodos: Para o primeiro objetivo do estudo, um algoritmo computadorizado para auxiliar as decisões de priorização de vagas em UTI foi desenvolvido para classificar pacientes nas categorias do sistema de priorização da \"Society of Critical Care Medicine (SCCM)\". Nove médicos experientes (experts) avaliaram quarenta vinhetas clínicas baseadas em pacientes reais. A referência foi definida como as prioridades classificadas por dois investigadores com acesso ao prontuário completo dos pacientes. As concordâncias entre as prioridades do algoritmo com as prioridades da referência e com as prioridades dos experts foram avaliadas. As correlações entre a prioridade do algoritmo e o julgamento clínico de adequação da admissão na UTI em contexto com e sem escassez de vagas também foram avaliadas. A validade foi ainda avaliada através da aplicação do algoritmo, retrospectivamente em uma coorte de 603 pacientes com solicitação de vagas de UTI, para correlação com desfechos clínicos. Para o segundo objetivo do estudo, um estudo prospectivo, quaseexperimental foi conduzido, antes (maio/2014 a novembro/2014, fase 1) e após (novembro/2014 a maio/2015, fase 2) a implementação de um instrumento de auxílio à tomada de decisão, que foi baseado no algoritmo descrito acima. Foi avaliado o impacto da implementação do instrumento de auxílio à tomada de decisão na ocorrência de admissões potencialmente inapropriadas na UTI em uma coorte de pacientes com solicitações urgentes de vaga de UTI. O desfecho primário foi a proporção de solicitações de vaga potencialmente inapropriadas que foram admitidas na UTI em até 48 horas após a solicitação. Solicitações de vaga potencialmente inapropriadas foram definidas como pacientes prioridade 4B, conforme diretrizes da SCCM de 1999, ou prioridade 5, conforme diretrizes da SCCM de 2016. Foram realizadas análises multivariadas com teste de interação entre fase e prioridades para avaliação dos efeitos diferenciados em cada estrato de prioridade. Para o terceiro objetivo do estudo, a predição prognóstica realizada pelo médico solicitante foi registrada no momento da solicitação de vaga de UTI. Resultados: No primeiro objetivo do estudo, a concordância entre as prioridades do algoritmo e as prioridades da referência foi substancial, com uma mediana de kappa de 0,72 (IQR 0,52-0,77). As prioridades do algoritmo evidenciaram uma maior reprodutibilidade entre os pares [kappa = 0,61 (IC95% 0,57-0,65) e mediana de percentagem de concordância = 0,64 (IQR 0,59-0,70)], quando comparada à reprodutibilidade entre os pares das prioridades dos experts [kappa = 0,51 (IC95% 0,47-0,55) e mediana de percentagem de concordância = 0,49 (IQR 0,44-0,56)], p=0,001. As prioridades do algoritmo também foram associadas ao julgamento clínico de adequação da admissão na UTI (vinhetas com prioridades 1, 2, 3 e 4 seriam admitidas no último leito de UTI em 83,7%, 61,2%, 45,2% e 16,8% dos cenários, respectivamente, p < 0,001) e com desfechos clínicos reais na coorte retrospectiva, como admissão na UTI, consultas com equipe de cuidados paliativos e mortalidade hospitalar. No segundo objetivo do estudo, 2374 solicitações urgentes de vaga de UTI foram avaliadas, das quais 1184 (53,8%) pacientes foram admitidos na UTI. A implementação do instrumento de auxílio à tomada de decisão foi associada com uma redução de admissões potencialmente inapropriadas na UTI, tanto utilizando a classificação de 1999 [adjOR (IC95%) = 0,36 (0,13-0,97), p = 0,043], quanto utilizando a classificação de 2016 [adjOR (IC95%) = 0,35 (0,13-0,96, p = 0,041)]. Não houve diferença em mortalidade entre as fases 1 e 2 do estudo. No terceiro objetivo do estudo, a predição prognóstica do médico solicitante foi associada com mortalidade. Ocorreram 593 (34,4%), 215 (66,4%) e 51 (94,4%) óbitos nos grupos com prognóstico de sobrevivência sem sequelas graves, sobrevivência com sequelas graves e nãosobrevivência, respectivamente (p < 0,001). Sensibilidade foi 31%, especificidade foi 91% e a área sob a curva ROC foi de 0,61 para predição de mortalidade hospitalar. Após análise multivariada, a gravidade da doença aguda, funcionalidade prévia e admissão na UTI foram associadas com uma maior chance de erro prognóstico, enquanto que uma predição de pior prognóstico foi associada a uma menor chance de erro prognóstico. O grau de expertise do médico solicitante não teve efeito na predição prognóstica. Discussão/Conclusão: Neste estudo, um algoritmo de apoio a decisões de triagem em UTI demonstrou boa reprodutibilidade e validade. Além disso, a implementação de um instrumento de auxílio à tomada de decisões para priorização de vagas de UTI foi associada a uma redução de admissões potencialmente inapropriadas na UTI. Também foi encontrado que a predição prognóstica dos médicos solicitantes foi associada a mortalidade hospitalar, porém a acurácia foi pobre, principalmente devido a uma baixa sensibilidade para detectar risco de morte / Introduction: Intensive care unit (ICU) admission triage is performed routinely and is often based solely on clinical judgment, which could mask biases. In this study, we sought to evaluate the reliability and validity of an algorithm to aid ICU triage decisions. We also aimed to evaluate the effect of implementing a decision-aid tool for ICU triage on ICU admission decisions. We also evaluated the accuracy of physician\'s prediction of hospital mortality in in acutely deteriorating patients. Methods: For the first objective of the study, a computerized algorithm to aid ICU triage decisions was developed to classify patients into the Society of Critical Care Medicine\'s prioritization system. Nine senior physicians evaluated forty clinical vignettes based on real patients. Reference standard was defined as the priorities ascribed by two investigators with full access to patient\'s records. Agreement of algorithm-based priorities with the reference standard and with intuitive priorities provided by the physicians were evaluated. Correlations between algorithm prioritization and physician\'s judgment of appropriateness of ICU admission in scarcity and non-scarcity settings were also evaluated. Validity was further assessed by retrospectively applying this algorithm to 603 patients with requests for ICU admission for association with clinical outcomes. For the second objective of the study, a prospective, quasi-experimental study was conducted, before (May 2014 to November 2014, phase 1) and after (November 2014 to May 2015, phase 2) the implementation of a decision-aid tool for ICU admission triage, which was based on the aforementioned algorithm. We assessed the impact of the implementation of the decision-aid tool in potentially inappropriate ICU admissions in a cohort of patients referred for urgent ICU admission. Primary outcome was the proportion of potentially inappropriate ICU referrals that were admitted to the ICU in 48 hours following referral. Potentially inappropriate ICU referrals were defined as priority 4B patients, as described by the 1999 Society of Critical Care Medicine (SCCM) guidelines and as priority 5 patients, as described by the 2016 SCCM guidelines. We conducted multivariate analyses and evaluated the interaction between phase and triage priorities to assess for differential effects in each priority strata. For the third objective of the study, physicians\' prognosis and other variables were recorded at the moment of ICU referral. Results: On the first objective of the study, agreement between algorithm-based priorities and the reference standard was substantial, with a median kappa of 0.72 (IQR 0.52-0.77). Algorithm-based priorities demonstrated higher interrater reliability [overall kappa of 0.61 (95%CI 0.57-0.65) and median percent agreement of 0.64 (IQR 0.59-0.70)] than physician\'s intuitive prioritization [overall kappa of 0.51 (95%CI 0.47-0.55) and median percent agreement of 0.49 (IQR 0.44-0.56)], p=0.001. Algorithm-based priorities were also associated with physicians\' judgment of appropriateness of ICU admission (priorities 1, 2, 3 and 4 vignettes would be admitted to the last ICU bed in 83.7%, 61.2%, 45.2% and 16.8% of the scenarios, respectively, p < 0.001) and with actual ICU admission, palliative care consultation and hospital mortality in the retrospective cohort. On the second objective of the study, of 2374 urgent ICU referrals, 1184 (53.8%) patients were admitted to the ICU. Implementation of the decision-aid tool was associated with a reduction of potentially inappropriate ICU admissions using the 1999 [adjOR (95% CI) = 0.36 (0.13-0.97), p = 0.043] or 2016 [adjOR (95%CI) = 0.35 (0.13-0.96, p = 0.041)] definitions. There was no difference on mortality between phases 1 and 2. On the third objective of the study, physician\'s prognosis was associated to hospital mortality. There were 593 (34.4%), 215 (66.4%) and 51 (94.4%) deaths in the groups ascribed a prognosis of survival without disabilities, survival with severe disabilities or no survival, respectively (p < 0.001). Sensitivity was 31%, specificity was 91% and the area under the ROC curve was 0.61 for prediction of mortality. After multivariable analysis, severity of illness, performance status and ICU admission were associated to an increased likelihood of incorrect classification, while worse predicted prognosis was associated to a lower chance of incorrect classification. Physician\'s level of expertise had no effect on predictive ability. Discussion/Conclusion: In this study, a ICU admission triage algorithm demonstrated good reliability and validity. Moreover, the implementation of a decision-aid tool for ICU triage was associated with a reduction of potentially inappropriate ICU admissions. It was also found that physician\'s prediction was associated to hospital mortality, but overall accuracy was poor, mainly due to low sensitivity to detect mortality risk

Introdução: a derivação ventricular externa (DVE) envolve um cateter colocado no espaço ventricular cerebral para drenar o liquor (LCR) excessivo. As complicações mais comuns dessa prática incluem hemorragia em sítio de inserção, obstrução do cateter, desconexão do sistema e infecção com indicadores que variam de 1% a mais de 27%. Objetivo: analisar os indicadores de infecção relacionada à DVE e avaliar o impacto da intervenção na rotina de cuidados com cateter de DVE. Casuística e Método: estudo quase-experimental realizado na UTI Neurológica do Instituto Central do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. Foram avaliados os dados de infecção em pacientes submetidos à DVE em duas etapas: pré-intervenção que ocorreu de abril de 2007 a julho de 2008 e intervenção que ocorreu de agosto de 2008 a julho de 2010. Na primeira etapa, foram realizadas observações do cuidado com DVE e aplicado questionário para avaliar o conhecimento dos profissionais. Na segunda etapa, foram realizados treinamentos da rotina de cuidados, higiene das mãos e biossegurança com intervalos de cinco, seis e sete meses e após um ano de intervenção foi realizado uma observação da higiene das mãos. Foram excluídos todos os pacientes que apresentaram traumatismo cranioencefálico com fratura exposta, presença de fístula liquórica, hidrocefalia congênita e presença de infecção ativa no sistema nervoso central. Os pacientes foram acompanhados por 30 dias após a retirada da DVE e considerou-se infecção relacionada à DVE os agentes microbiologicamente identificados em LCR de acordo com o critério do CDC. Foram realizadas cinco observações do cuidado com DVE, uma observação da higiene das mãos, uma elaboração da rotina de cuidados, três treinamentos com aulas expositivas e uma intervenção na redução do tempo de permanência do cateter de DVE, totalizando cinco intervenções. Resultados: Durante o estudo, 178 pacientes foram submetidos a 194 procedimentos correspondendo a 1217 cateteres-dia. A média de idade dos pacientes foi de 48 anos, sendo 62,4% do gênero feminino. A mortalidade global entre os pacientes foi de 34,8%. Antibioticoprofilaxia foi administrada em 80,4% dos procedimentos. Os agentes Gram-negativos foram identificados em 71,4% no período pré-intervenção e de 60% no período de intervenção. Os agentes Gram-positivos foram identificados em 14,3% no período pré-intervenção, de 20% no período de intervenção e infecção polimicrobiana foi identificada em 14,3% no período pré-intervenção e de 20% no período de intervenção. Os indicadores de infecção relacionada à DVE durante o estudo foram reduzidos de 9,5% para 4,8% por paciente (redução de 50,5%), de 8,8% para 4,4% por procedimento (redução de 50%) e a densidade de incidência de 14,0 para 6,9 infecções por 1.000 cateteresdia (redução de 49,2%) (p=0,027). Após a quarta intervenção, não foi identificada nenhuma infecção microbiologicamente confirmada durante doze meses consecutivos. Conclusão: Observou-se redução sustentada dos indicadores de infecção relacionada à DVE e diante desses resultados, a intervenção educacional continuada mostrou ser uma ferramenta útil na redução desses indicadores. / Introduction: an external ventricular drain (EVD) involves the placement of a catheter into the cerebral ventricular space in order to drain excessive cerebrospinal fluid (CSF). The most common complications of this practice include hemorrhage at the insertion site, obstruction of the catheter, disconnection of the system, and infection with indicator values that vary from 1% to more than 27%. Objective: to analyze the indicators of EVD-related infection and assess the impact of intervention on the routine of care of the EVD catheter. Cases and Method: the quasi-experimental study was carried out at the Neurological Intensive Care Unit of the Central Institute at the Clinics Hospital of the University of São Paulo School of Medicine. Data regarding infection from patients submitted to EVD were analyzed in two phases: pre-intervention, which occurred from April 2007 to July 2008, and intervention, which occurred from August 2008 to July 2010. During the first stage, observations were made as to the care given to the EVD and a questionnaire was applied to evaluate the level of knowledge of the healthcare professionals. During the second stage, training was given as to a routine of care, hand hygiene, and biosafety, with intervals of five, six, and seven months; one year after the intervention, observation of hand hygiene was performed. Excluded were all patients presenting with cranioencephalic trauma with exposed fractures, presence of CSF leakage, congenital hydrocephalus, and presence of active infection of the central nervous system. Patients were followed for 30 days after EVD removal and EVDrelated infections were considered those caused by agents microbiologically identified in the CSF according to CDC criteria. We conducted five observations of the care taken with the EVD, one observation of hand hygiene, one preparation of a routine of care, three training sessions with expository classes, and one intervention to reduce the time the EVD catheter remained in place, with a total of five interventions. Results: during the study, 178 patients were submitted to 194 procedures, corresponding to 1217 catheters-day. The mean age of the patients was 48 years, and 62.4% of them were females. Global mortality among the patients was 34.8%. Prophylaxis with antibiotics was given in 80.4% of the procedures. Gramnegative agents were identified in 71.4% of the cases during the preintervention period, and 60% during the intervention period. Gram-positive agents were identified in 14.3% of the cases during the pre-intervention period, and 20% during the intervention period, and 14.3% of them were polymicrobial infection in the pre-intervention period, and 20% during the intervention period. The values of EVD-related infection indicators during the study fell from 9.5% to 4.8% per patient (a 50.5% reduction), from 8.8% to 4.4% per procedure (a 50% reduction), and the density of incidence dropped from 14.0 to 6.9 infections per 1,000 catheters-day (a 49.2% reduction) (p=0.027). After the fourth intervention, no microbiologically confirmed infection was identified throughout twelve consecutive months. Conclusion: we observed a sustained reduction in EVD-related infection and in light of these results, continued educational intervention proved to be a useful tool in reducing these indicators.

Os recém-nascidos internados em unidades neonatais estão entre os pacientes mais predispostos aos erros de medicação, visto que, tanto a prescrição médica peso-dependente, quanto o preparo e administração através de fracionamento de fármacos com apresentação exclusiva para adultos, fazem parte de um complexo processo de uso de medicamentos nessa população. Esta pesquisa teve por objetivo analisar os fatores que interferem na segurança no uso de medicamentos em uma unidade de terapia intensiva e cuidados intermediários de neonatologia. Para a realização do estudo utilizou-se o delineamento qualitativo na perspectiva do pensamento ecológico restaurativo. Os dados foram coletados no período de dezembro de 2014 à março de 2015, através de grupos focais e caminhada fotográfica, com 1 enfermeiro e 15 técnico de enfermagem da neonatologia de um hospital público da Região Sul do Brasil. Utilizou-se uma análise descritiva do banco de dados de notificações espontâneas da instituição, para planejar o guia de temas do primeiro grupo focal. As informações foram organizadas através do programa Nvivo 10, e submetidas à análise de conteúdo do tipo temática. Os resultados demonstram que das 7318 notificações espontâneas recebidas pelo gerenciamento de riscos entre janeiro de 2013 e outubro de 2014, apenas 1,5% foi relacionada à neonatologia, a maioria referindo-se aos erros de medicação, sendo 65,3% arrolados à etapa de administração de medicamentos. A partir da análise de conteúdo emergiram as seguinte categorias: “abordagem individualizada e cultura de punição dos erros de medicação”, “fatores de (in)segurança relacionados à estrutura física e logística dos medicamentos na UTI neonatal”, “fatores de (in)segurança relacionados a rotinas e protocolos” e “a enfermagem como barreira para a ocorrência de falhas de prescrição médica”. O estudo demonstra a complexidade do processo de medicação em neonatologia, e aponta a necessidade de pesquisas que envolvam as diferentes categorias profissionais que participam do mesmo. / Newborns admitted to neonatal intensive care units are among the most vulnerable patients to medication errors. The use of drugs in this population involves a complex process ranging from prescription that has to consider a constant weight variation and development of systems related to metabolism and excretion of drugs, to conducting the preparation of subsequent doses of a fractionation drugs produced presentation for adults. This research aimed to analyze the factors that affect the safety of medication in an neonatal intensive and semi-intensive care unit. For the study we used the qualitative design, using descriptive analysis of spontaneous reporting database of the institution studied, and discussions in focus groups and photographic method, in the perspective of restorative ecological thinking. Data were collected through focus groups and photographic method, with nursing professionals of neonatology in a public hospital in Southern Brazil. Information was organized by Nvivo 10 program, and submitted to thematic analysis of content. The results show that there is little spontaneous reporting of incidents related to neonatology, however, most refers to medication errors, and 65.3% enrolled in drug delivery stage. Study participants indicated that the individualized approach of errors as well as factors related to physical structure and logistics of drugs, and lack of routines and protocols or unspecificity thereof, affect the safety of the use of drugs in neonatology. However, the questioning attitude of the nursing staff to medical prescription, and the adoption of measures on patient safety, is perceived as factors that act as a barrier to achieving the failures. / Los recién nacidos ingresados en unidades de cuidados intensivos neonatales son algunos de los pacientes más vulnerables a los errores de medicación. El uso de drogas en esta población implica un proceso complejo que va desde la prescripción de tener en cuenta una variación de peso constante y el desarrollo de los sistemas relacionados con el metabolismo y excreción de los fármacos, para llevar a cabo la preparación de las dosis posteriores de una droga de fraccionamiento presentación producido para adultos. Esta investigación tuvo como objetivo analizar los factores que afectan la seguridad de los medicamentos en una unidad de cuidados intensivos y semi-intensivos de neonatología. Para el estudio se utilizó el diseño cualitativo, utilizando análisis descriptivo de la base de datos de notificación espontánea de la institución estudiada, y las discusiones en grupos de enfoque y método fotográfico, en la perspectiva del pensamiento ecológico restaurativa. Los datos fueron recolectados a través de grupos de enfoque y método fotográfico, con los profesionales de enfermería de neonatología de un hospital público en el sur de Brasil. La información fue organizada por lo programa Nvivo 10, y se sometió a análisis temático de contenido. Los resultados muestran que hay poca notificación espontánea de los incidentes relacionados con la neonatología, sin embargo, la mayoría se refiere a los errores de medicación, y el 65,3% se matriculó en la etapa de administración de fármacos. Los participantes del estudio indicaron que el enfoque individualizado de errores, así como los factores relacionados con la estructura física y la logística de las drogas, y la falta de rutinas y protocolos o especificidad de los mismos, afectan a la seguridad del uso de medicamentos en neonatología. Cabe destacar sin embargo, que la actitud de cuestionamiento de la prescripción médica del personal de enfermería, y la adopción de medidas de seguridad de los pacientes, son percibidos como factores que actúan como una barrera para el logro de los fracasos.

Tese(doutorado) - Universidade Federal do Rio Grande, Programa de Pós-Graduação em Enfermagem, Escola de Enfermagem, 2012. / Submitted by eloisa silva (eloisa1_silva@yahoo.com.br) on 2012-12-04T16:48:38Z No. of bitstreams: 1 camilaschwonke.pdf: 1732770 bytes, checksum: fbc56ab53fc4b9551883ff2fe96b3455 (MD5) / Approved for entry into archive by Bruna Vieira(bruninha_vieira@ibest.com.br) on 2012-12-06T03:40:26Z (GMT) No. of bitstreams: 1 camilaschwonke.pdf: 1732770 bytes, checksum: fbc56ab53fc4b9551883ff2fe96b3455 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-12-06T03:40:26Z (GMT). No. of bitstreams: 1 camilaschwonke.pdf: 1732770 bytes, checksum: fbc56ab53fc4b9551883ff2fe96b3455 (MD5) Previous issue date: 2012 / O cuidado à saúde vem sendo, na atualidade, sistematicamente influenciado por mudanças produzidas no âmbito da tecnologia, o que tem gerado diversas inquietações e indagações acerca dos benefícios, riscos e das relações construídas entre trabalhadores, doentes e a utilização dessas tecnologias como instrumentos imprescindíveis ao cuidado de enfermagem/saúde. Neste contexto, as Unidades de Terapia Intensiva (UTIs) emergem como ambientes de cuidados em saúde altamente tecnologizados, em que a ventilação mecânica se constitui na tecnologia mais comumente empregada, exigindo dos profissionais envolvidos na assistência conhecimentos específicos e das instituições dispositivos de gestão que garantam um cuidado de enfermagem seguro aos doentes críticos que dependem desta terapêutica. Diante do exposto, foi elaborada a seguinte tese: A equipe de enfermagem possui déficits de conhecimento acerca da assistência ao doente crítico em ventilação mecânica invasiva, que predispõem a riscos na assistência, especialmente, quando atua em organizações de saúde em que a cultura de segurança pautada na abordagem sistêmica dos fatores que envolvem a ocorrência de erros é frágil. O objetivo deste estudo foi verificar o conhecimento dos profissionais de enfermagem que atuam em UTI Adulto acerca da assistência ao doente crítico em ventilação mecânica invasiva e identificar as atitudes, em relação à segurança do paciente, de forma a caracterizar a cultura de segurança presente em instituições hospitalares, na percepção da equipe de enfermagem. Assim, realizou-se uma pesquisa quantitativa com delineamento descritivo correlacional, em sete UTIs, de três municípios que compõem a 3ªCoordenadoria Regional de Saúde do Estado do Rio Grande do Sul. O número de informantes foi de 173 trabalhadores de enfermagem destas unidades, entre eles, enfermeiros, técnicos de enfermagem e auxiliares de enfermagem. A coleta de dados foi realizada por meio da aplicação de instrumento de pesquisa, contendo duas escalas do tipo Likert com 5 pontos. A primeira escala buscou verificar o conhecimento da equipe de enfermagem relacionado à prática clínica, envolvendo a assistência de enfermagem ao doente crítico em ventilação mecânica invasiva (vmi) e a escala 2, extraída do estudo de Singer et al. (2003), foi adaptada e validada, e buscou apreender a percepção da equipe de enfermagem sobre a cultura de segurança estabelecida pela organização hospitalar. Os dados foram analisados com o uso do software SPSS, versão 18.0, sendo submetidos a análises descritivas e análises de variâncias. Considera-se que os informantes deste estudo apresentaram déficits importantes de conhecimento, especialmente relacionados às categorias Riscos para Pneumonia Associada à ventilação Mecânica, Riscos para lesões traqueais e orais e Riscos para extubação acidental e as atitudes acerca da cultura de segurança, na percepção dos respondentes, podem ser visualizadas sob a ótica de cinco constructos: promoção da segurança do paciente, em nível organizacional; segurança no cuidado ao paciente; prevenção de erros como prioridade organizacional; percepção de riscos e erros que ocorrem na organização. Constatou-se que a forma como as instituições abordam o erro, na percepção dos profissionais de enfermagem estudados, distancia-se daquela proposta pela abordagem sistêmica. Faz-se necessário, portanto, um novo olhar para estas questões que vão além do ato vivo da assistência prestada pelos profissionais e que perpassa todo um contexto de responsabilizações. / The health care has been in actuality systematically influenced by these changes produced, in technology, this has generated uneasiness and questioning about the benefits, risks and the relation built among workers, diseased and the use of technology as an essential instrument to the nursing/health care. In this context the Intensive care units (ICUs) emerge as environments of health care highly technological where the mechanical ventilation is the more commonly used technology, demanding from the professionals involved in the assistance specific knowledge and from the institutions management resources which guarantee a safe nursing care to the critically ill patients who depend on this therapy. Based in all this the following thesis is prepared: The nursing team has knowledge deficits about the assistance to critically ill patients in invasive mechanical ventilation predisposing risk in sale assistance, especially when acting in health organizations where the safety culture defined in the systemic approach of factors involving the occurrence of mistakes is fragile. The objectiveof this study are: Verifying the knowledge of nurses working in Adult ICUs, about the assistance to critical patients on invasive mechanical ventilation and to identify the attitudes, in relation to patient safety in order to characterize the safety culture in hospitals this in the perception of the nursing team. To this end a quantitative research was held with descriptive correlational design in seven ICUs based in three different cities which form the 3th health regional coordination from the Rio Grande do Sul State. The number of respondents was 173 nursing staff of these units, between all these nurses, nursing technicians and auxiliaries. The data collection made by the research tool implementation contains two scales 5-point Likert-type. The first scale aimed at verifying the nursing team knowledge related to the clinical practice, involving the nursing assistance to the critically ill in invasive mechanical ventilation and the second scale taken from Singer’s study et al (2003) was adapted and validated and it aimed at capturing the nursing team’s perception about the safety culture established by the hospital organization. The data was analysed by the software SPSS, 18.0 version, being subject of descriptive analyses and variance analyses. The respondents of this study present important knowledge deficits, specially related to risk to Pneumonia Associated with Mechanical Ventilation, risk to oral and tracheal injuries and risk to accidental extubation categories. The attitudes about the safety culture can be seen under the view of four constructs in the respondents’ perception: promoting patient safety in the organizational level; patient care safety; error prevention like organizational priorities and risk perception and errors that occur in the organization. The way the institutions deal with the mistake is distant from the way proposed by the systematic approach in the perception of the nursing professionals in this study. It is necessary, a new look at these matters which go beyond the actual act of providing assistance by the professionals and exist in a context of responsibility. / El cuidado a la salud viene siendo en realidad sistemáticamente influenciado por estos cambios producidos, en el ámbito de la tecnología, lo que ha generado diversas inquietaciones e indagaciones, acerca de los beneficios, riesgos y de las relaciones construidas entre trabajadores, enfermos y la utilización de tecnologías como instrumentos imprescindibles al cuidado de enfermería/salud. En este contexto las Unidades de Terapia Intensiva (UTIs) emergen como ambientes de cuidados en salud altamente tecnologizados en que la ventilación mecánica se constituye en la tecnología más comúnmente empleada, exigiendo de los profesionales envueltos en la asistencia conocimientos específicos y de las instituciones dispositivos de gestión que garanticen un cuidado de enfermería seguro a los enfermos críticos que dependen de esta terapéutica. Delante de lo expuesto, fue preparado la siguiente tesis: El equipo de enfermería posee déficits de conocimiento, acerca de la asistencia al enfermo crítico en ventilación mecánica invasiva que predisponentes de riesgo en la asistencia en venta, sobre todo cuando actúa en organizaciones de salud en que la cultura de seguridad pautada en el abordaje sistémico de los factores que envuelven la ocurrencia de errores es frágil. Lo objetivo de este estudio fue: verifical el conocimiento de las enfermeras que trabajan en UTIs Adultos, acerca de la asistencia a enfermo críticos en ventilación mecánica invasiva y para identificar las actitudes, en relación con la seguridad del paciente con de forma a caracterizar la cultura de la seguridad en los hospitales de esta en la percepción del equipo de enfermería. Así, se realizó una investigación cuantitativa con delineamento descriptivo correlacional, en siete UTIs, de tres municipios que componen a 3ª Coordenadoría Regional de Salud del Estado del Río Grande del Sur. El número de informantes fue de 173 personal de enfermería de estas unidades , entre estos enfermeros, técnicos de enfermería y auxiliares de enfermería. La recolección de datos se realizó por medio de la aplicación de instrumento de investigación conteniendo dos escalas, del tipo Likert con 5 puntos. La primera escala buscó verificar el conocimiento del equipo de enfermería relacionado a la práctica clínica, envolviendo la asistencia de enfermería al enfermo crítico en ventilación mecánica invasiva y la escala 2, extraída del estudio de Singer et al. (2003), fue adaptada y validada y buscó vislumbrar la percepción del equipo de enfermería sobre la cultura de seguridad establecida por la organización hospitalaria. Los datos fueron analizados utilizando el software SPSS, versión 18.0, siendo sometidos a análisis descriptivos y análisis de variancias. Se considera que los informantes de este estudio presentaron déficits importantes de conocimiento, especialmente relacionados a las categorías Riesgos para Neumonía Asociada al Ventilador, Riesgos para lesiones traqueales, orales y Riesgos para extubación accidental y las actitudes acerca de la cultura de seguridad, en la percepción de los entrevistados, pueden ser visualizadas bajo la ótica de cuatro constructos: promoción de la seguridad del paciente en nivel organizacional; seguridad en el cuidado al paciente; prevención de errores como prioridad organizaciona;, percepción de riesgos e errores que ocurren en la organización. Se constató que la forma como las instituciones abordan el error, en la percepción de los profesionales de enfermería estudiados, se distancia de aquella propuesta por el abordaje sistémico. Se hace necesario, por lo tanto, una nueva mirada para estas cuestiones que van más allá del acto vivo de la asistencia prestada por los profesionales y que perpasa todo un contexto de responsabilizaciones.

Submitted by MARCIA ROVADOSCHI (marciar@unifra.br) on 2018-08-22T12:43:51Z No. of bitstreams: 2 license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Dissertacao_LarissaSpiesSubutzki.pdf: 1833489 bytes, checksum: 94804ae8e0e46ca3f593185fa023dbc3 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-08-22T12:43:51Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Dissertacao_LarissaSpiesSubutzki.pdf: 1833489 bytes, checksum: 94804ae8e0e46ca3f593185fa023dbc3 (MD5) Previous issue date: 2017-01-12 / The present paper is based on the thought that there can be no simplified way of understanding and analyzing the facts surrounding human existence and, therefore, a linear approach to exercising multiprofessional care in the process of death and dying. Thus, investing in studies on the phenomenon of death and dying from the perspective of complexity thinking will contribute to the establishment of a "new professional order", motivated by an extended and systemic understanding of care throughout the existential cycle. The purpose of this study was to validate the theoretical-practical construct on the multiprofessional care of neonates in the process of death and dying in neonatal intensive care units, following a complexity thinking. And, as specific objectives: To analyze the scientific productions on multiprofessional care in the process of death and dying in neonatal intensive care units; To know the perception of the multiprofessional team of neonatal intensive care units on the process of death and dying of neonates, and To describe the stages of construction on the process of death and dying in neonatal and pediatric intensive care units . In order to meet the first objective, an integrative research was carried out in PubMed, Lilacs and Bdenf Databases, which resulted in the inclusion of 13 productions, which were decoded into three categories of analysis: the perception of the multiprofessional team about the process of death and dying, strategies of care in the face of neonatal death and family reaction to the process of death and dying. To meet the second objective, a qualitative exploratory-descriptive study was carried out through a focus group technique with 35 professionals from the multiprofessional team who work in a neonatal and pediatric intensive care unit from May to July. A third specific objective was reached through a methodological research, which sought to describe the construction and validation stages of a construct on the process of death and dying in neonatal intensive care units, following a complexity thinking. In response to the latter objective, on the analysis of renowned specialists, a return of twelve instruments were evaluated in the first round and eleven instruments in the second Delphi round. In the first round, suggestions were made for changes in relation to the conceptual and formative dimensions of the construct. The construct was considered valid, both in content and appearance and will contribute to the expanded and multiprofessional understanding of the process of death and dying of neonates and children locally and nationally. It is concluded, therefore, that the process of death and dying of neonates and children constitutes a singular and complex process, both for the multiprofessional team and for the family members. In this direction, the validation of a theoretical-practical construct on the process of death and dying, in the perspective of complex thinking, constitutes a proactive strategy for the (re) thinking of human existence itself, in addition to enabling theoretical-practical reflections among professionals of the multiprofessional team that contributes to the confrontation of the adversities and the uncertainties inherent to existential and caring dynamics. Complex thinking corroborates, in this direction, with the bet that it is not possible to escape the uncertainties and adversities of life, but that it is necessary to assume death and dying as a phenomenon that is part of the existential dynamics. / O presente estudo sustenta-se no pensamento de que não pode haver uma forma simplificada de compreender e analisar os fatos que envolvem a existência humana e, tão pouco, uma abordagem linear no exercício do cuidado multiprofissional no processo de morte e morrer. Assim, investir em estudos sobre o fenômeno de morte e morrer na perspectiva do pensamento da complexidade contribuirá para o estabelecimento de uma nova ordem profissional, motivada pela compreensão ampliada e sistêmica do cuidado em todo o ciclo existencial. Com base nesta aposta, o presente estudo teve como objetivo geral: Validar construto teórico-prático sobre o cuidado multiprofissional de neonatos no processo de morte e morrer em unidade de terapia intensiva neonatal, à luz do pensamento da complexidade. E, como objetivos específicos: Analisar as produções científicas sobre o cuidado multiprofissional no processo de morte e morrer em unidade de terapia intensiva neonatal; Conhecer a percepção da equipe multiprofissional da unidade de terapia intensiva neonatal sobre o processo de morte e morrer de neonatos e, Descrever as etapas de construção e validação de um construto sobre o processo de morte e morrer em unidade de terapia intensiva neonatal. Para atender o primeiro objetivo foi realizada uma pesquisa integrativa nas Bases de Dados PubMed, Lilacs e Bdenf, a qual resultou na inclusão de 13 produções, as quais foram decodificadas em quatro categorias de análise: percepção da equipe multiprofissional sobre o processo de morte e morrer, estratégias de cuidados diante da morte neonatal e reação da família face ao processo de morte e morrer. Para atender o segundo objetivo, foi realizada uma pesquisa qualitativa exploratório-descritiva, por meio da técnica de grupo focal, com 35 profissionais da equipe multiprofissional que atuam em uma unidade de terapia intensiva neonatal, no período de maio a julho de 2016. O terceiro objetivo específico foi alcançado a partir de uma pesquisa metodológica, que buscou descrever as etapas de construção e de validação de um construto sobre o processo de morte e morrer em unidade de terapia intensiva neonatal, à luz do pensamento da complexidade. Em resposta a este último objetivo obteve-se, na análise dos especialistas em âmbito nacional, um retorno de doze instrumentos avaliados na primeira rodada e, onze instrumentos, na segunda rodada Delphi. Na primeira rodada foram realizadas sugestões de mudanças em relação as dimensões conceitual e formativa do construto. O construto foi considerado válido tanto em conteúdo quanto em aparência e, certamente, contribuirá para a compreensão ampliada e multiprofissional do processo de morte e morrer de neonatos em âmbito local e em território nacional. Conclui-se, portanto, que o processo de morte e morrer de neonatos se constitui em processo singular e complexo, tanto para a equipe multiprofissional, quanto para os familiares. Nessa direção, a validação de um construto teórico-prático sobre o processo de morte e morrer, na perspectiva do pensamento complexo, se constitui em estratégia proativa para o (re)pensar da própria existência humana, além de possibilitar reflexões teórico-práticas entre os profissionais da equipe multiprofissional que contribuam para o enfrentamento das adversidades e das incertezas inerentes à dinâmica existencial e cuidativa. O pensamento complexo corrobora, nessa direção, com a aposta de que não é possível fugir das incertezas e das adversidades da vida, mas de que é preciso assumir a morte e o morrer como fenômeno integrante da dinâmica existencial.

Submitted by JÚLIO HEBER SILVA (julioheber@yahoo.com.br) on 2016-11-09T14:03:31Z No. of bitstreams: 2 Tese - Giselle Pinheiro Lima Aires Gomes - 2016.pdf: 3158182 bytes, checksum: ba9d36d200045df31c0cbd0972cc94a2 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Approved for entry into archive by Jaqueline Silva (jtas29@gmail.com) on 2016-11-10T17:49:41Z (GMT) No. of bitstreams: 2 Tese - Giselle Pinheiro Lima Aires Gomes - 2016.pdf: 3158182 bytes, checksum: ba9d36d200045df31c0cbd0972cc94a2 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Made available in DSpace on 2016-11-10T17:49:41Z (GMT). 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The samples were collected through swab friction on the manual resuscitator that was used by the same patient, at zero (ready use), 24 and 48 hours. Bacterial identification and antibiotic susceptibility were performed automatically (Vitek 2 Compact®). RESULTS: Of the 30 resuscitators evaluated, 20 (66.6%) were found to be contaminated. There was a significant difference between the microbial load on the manual resuscitators in use at zero and 24 hours (p = 0.03). Associated risk factors for the contamination of manual resuscitators identified were frequency and time of use. The presence of visible soil was not detected on 19 manual resuscitators in use, however, 95.0% were contaminated. The number of microorganisms isolated at zero, 24 and 48 hours were five, 11 and 24, respectively. Thirteen devices were contaminated with two or more bacterial species. Of the Gram-positive cocci, 38.9% (n = 18) were methicillin-resistant Staphylococcus aureus and 11.1% were methicillin-resistant coagulase-negative Staphylococcus, all were constitutive MLSB resistant. Of the Gram-negative rods (n = 36), Acinetobacter baumannii (36.1%), Pseudomonas aeruginosa (19.4%), Serratia marcescens (22.2%) and Proteus spp. (8.3%) dominated. Over 50% of these were resistant to carbapenems, second, third and fourth cephalosporins generations, and ampicillin/sulbactam. CONCLUSION: Manual resuscitators in successive use in the same patient were contaminated even in the absence of visible dirt. Multi- and extensively-resistant bacteria of clinical importance were also detected. Frequency and time of use were identified as risk factors in the contamination of manual resuscitators. The longer the time of use, the greater the number of contaminated resuscitators and bacterial species isolated. These results point to failures in reprocessing, and therefore highlights the importance of having thorough discussions among regulators about the recommendations for the reprocessing of semi-critical medical devices, especially, those for ventilatory assistance. Furthermore, the results highlight the need to replace manual resuscitators every 24 hours after use as a strategy for infection control and to minimize the risk of re-colonization or -infection of the respiratory tract. / INTRODUÇÃO: O reanimador manual é um dispositivo de assistência respiratória amplamente utilizado que tem sido reportado como reservatório e fonte de contaminação por diversos micro-organismos, e ainda não apresenta critérios definidos para a troca quando em uso sucessivo no mesmo paciente. OBJETIVO: Avaliar o tempo de uso seguro do reanimador manual em uso sucessivo no mesmo paciente. MÉTODO: Trata-se de uma coorte aberta prospectiva, realizada de outubro a novembro de 2014 em 30 válvulas do reanimador manual (conector do paciente) em Unidades de Tratamento Intensivo de um hospital geral da região Norte do Brasil. As amostras foram coletadas por meio de fricção de swab em reanimador manual em uso no mesmo paciente nos tempos zero (pronto uso), 24 e 48 horas. A identificação bacteriana e o antibiograma foram automatizados (Vitek 2 Compact®). RESULTADOS: Dos 30 reanimadores avaliados, 20 (66,6%) estavam contaminados. A carga microbiana entre os tempos zero e 24h de uso dos reanimadores manuais apresentou diferença estatística significativa (p=0,03). A frequência e o tempo de uso foram identificados como fatores de risco associados para a contaminação de reanimadores manuais em uso. Dos 19 reanimadores manuais avaliados como visivelmente limpos, 95,0% apresentaram contaminados. Foram isolados cinco, 11 e 24 tipos de micro-organismos nos tempos zero, 24 e 48 horas respectivamente. Treze dispositivos estavam contaminados por duas ou mais espécies bacterianas. Dentre os cocos gram-positivos (n=18), 38,9% eram Staphylococcus aureus resistentes à meticilina e 11,1% Staphylococcus coagulase negativos resistentes à meticilina, todos com resistência constitutiva ao grupo MLSB. Dentre os bastonetes gram-negativos (n=36), predominaram Acinetobacter baumannii (36,1%), Pseudomonas aeruginosa (19,4%), Serratia marcescens (22,2%) e Proteus spp. (8,3%). Mais de 50% destes apresentaram resistência aos carbapenens, cefalosporinas de segunda, terceira e quarta gerações, e ampicilina/sulbactam. CONCLUSÃO: Os reanimadores manuais em uso sucessivo no mesmo paciente estavam contaminados, mesmo na ausência de sujidade visível, sendo o tempo e a frequência de uso do dispositivo fatores de risco identificados. Bactérias multirresistentes e extensivamente resistentes de importância clínica foram detectadas. Quanto maior o tempo de uso, maior o número de reanimadores contaminados e de espécies bacterianas isoladas. Os resultados apontam para falhas no processamento, e indicam necessidade de discussão entre os órgãos regulamentadores sobre a recomendação para o processamento de produtos para a saúde semicríticos, em especial, os de assistência ventilatória e demonstram ainda a necessidade de troca do reanimador manual a cada 24 horas de uso, como estratégia primária para minimizar o risco de (re)colonização que poderá resultar em infecção do trato respiratório.

Introdução. Medicamentos não licenciados e sem indicação são utilizados com grande frequência em pediatria por razões éticas e econômicas. A utilização destes medicamentos não constitui um preceito ilegal, mas pode oferecer risco aos pacientes, sendo responsabilidade do médico e do farmacêutico qualquer evento adverso ocasionado. Alguns estudos nesta população sugerem aumento do risco de reações adversas relacionadas ao uso de medicamentos fora das indicações licenciadas. Objetivo. Analisar a exposição a medicamentos não licenciados e sem indicação em neonatos admitidos em Unidade de Terapia Intensiva (UTINEO) em hospital universitário de média complexidade de São Paulo, Brasil. Método. Estudo descritivo transversal dos medicamentos prescritos nas primeiras 24 horas de internação para 79 pacientes admitidos na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal, do Hospital Universitário da Universidade de São Paulo (HU-USP), campus de São Paulo, no período de 12/03/08 a 03/11/08. Os medicamentos foram classificados em não licenciados e sem indicação para utilização por população neonatal de acordo com critérios de registro brasileiros e americanos. Resultados: foram prescritos 346 medicamentos. De acordo com os critérios brasileiros de licenciamento 58% não estavam licenciados, 9,5% não eram indicados, sendo que 66 % dos pacientes foram expostos a ao menos 1 item não licenciado e 18% a pelo menos 1 item sem indicação. A avaliação com base nos critérios americanos demonstrou que 53% dos medicamentos não estavam licenciados, 10,9% não tinham indicação, sendo que 63% dos pacientes foram expostos a ao menos 1 item não licenciado e 20% a pelo menos 1 item sem indicação.Conclusões: Os neonatos brasileiros estão expostos a medicamentos não licenciados e sem indicação nas primeiras 24 horas de internação. Embora esforços tenham sido empregados em diversos países para diminuir tal prática, o problema não foi equacionado. No Brasil, ainda, há informações distintas em bulas de medicamentos licenciados e, em relação, aos medicamentos não licenciados ou sem indicação não há nenhuma política estabelecida. / Introduction. In pediatrics utilization of unlicensed an off-label drugs are a common practice and this account for ethical and economic reasons. The utilization of unlicensed and off label drugs is not illegal, but can expose patients to risk of harm. Physicians and pharmacists have legal responsibility for any adverse event that may result from this use. Some studies in the pediatric field suggest an increased risk to adverse reactions related to unlicensed and off label use. Objective. To assess the exposure to unlicensed and off-label medicines in neonates admitted to the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) in a Brazilian medium complexity University Hospital. Materials and Methods. A cross sectional descriptive study was conducted of prescribed medicines in the first 24 hours of admission for 79 patients admitted to the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) in the University Hospital of the University of São Paulo (HU-USP), campus of São Paulo in the period of 12/03/08 to 03/11/08. The medicines were classified as unlicensed and off-label for use in neonatal population according to the criteria for licensing of medicines in Brazil and US. Results: There were a total of 346 medicines prescribed and according to the established criteria in Brazil 58% were unlicensed, 9.5% were off-label; 66% of patients were exposed to at least 1 item unlicensed and 18% at least 1 item off-label. In relation to the criteria in USA 53% were not licensed, 10.9% were off-label, and 63% of patients were exposed to at least 1 item unlicensed and 20% at least 1 item off-label. Conclusions: Brazilian neonates are exposed to unlicensed and off-label medicines already in the first 24 hours of hospitalization. Although efforts have been employed in several countries to reduce this practice, the problem was not solved. In Brazil, there is even different information in leaflets for medicines licensed in and, in relation, to unlicensed or off-label medicines there is no established policy.

Introdução: A prevalência de perda auditiva em recém-nascidos (RN) normais e lactentes é estimada em 1,5 a 6/1.000 nascidos vivos, sendo que naqueles considerados de alto risco varia de 1,5 a 17%. Objetivos: Verificar a prevalência de deficiência auditiva adquirida em RN e lactentes que ficaram internados em unidade de cuidados intensivos (UTI) e intermediários; relacionar a deficiência auditiva com a existência de fatores de risco para este evento e determinar o nível anatômico da lesão nos RN que apresentarem esta deficiência. Métodos: Estudo de coorte prospectivo no período de setembro de 2003 a março de 2004, com 71 recém-nascidos de três Hospitais da cidade de São Paulo, com populações de características semelhantes. Em relação ao sexo, 26 (36,62%) eram do sexo feminino e 45 (63,38%) do masculino; a média de peso e idade gestacional ao nascimento foi 2.480,63g (825g-4215g) e 36,14 semanas (25,57 - 41,57 semanas), respectivamente. Os 71 RN realizaram a primeira avaliação auditiva utilizando o método de emissão otoacústica evocada transiente (EOAET) aplicado durante a internação hospitalar. A segunda avaliação foi ambulatorial e além de o método de EOAET foi aplicado também o de audiometria de tronco cerebral (ABR). A média de idade cronológica e idade gestacional corrigida na primeira avaliação auditiva foi 19,36 dias e 38,86 semanas, enquanto na segunda avaliação foi 73,50 dias e 46,61 semanas, respectivamente. Os fatores de risco escolhidos para testar uma possível relação com deficiência auditiva foram: perinatais, respiratórios, infecciosos, metabólicos, uso de equipamentos e outros, como: tempo de ventilação mecânica, utilização de oxigenioterapia não invasiva, tempo de incubadora e tempo de internação na UTI, fármacos ototóxicos, neurológicos, insuficiência renal e retinopatia da prematuridade. Os dados foram avaliados descritivamente pelo cálculo de médias e proporções, análise inferencial e teste de concordância entre a primeira e segunda avaliação audiológica. Resultados: Dos 71 RN avaliados, 23 (32,39%) apresentaram alteração auditiva, sendo 8 (30,77%) do sexo feminino e 15 (33,33%) do masculino. Em relação à lateralidade, 11 (47,83%) RN apresentaram alterações unilaterais e 12 (52,17%) bilaterais e em relação ao local da lesão, 14 (60,87%) apresentaram alterações cocleares, 1 (4,35%) retrococlear e 8 (34,78%) mista. A alteração auditiva esteve estatisticamente associada com: RN pequeno para a idade gestacional, apnéia, hipocalcemia, uso de dois ou mais fármacos ototóxicos, amicacina e furosemida Houve fraca concordância entre as duas avaliações realizadas com EOAET (k=0,138, intervalo de confiança (95%)=[0; 0,364]). Conclusões: a prevalência de perda auditiva nos RN e lactentes internados nas unidades de cuidados intensivos e intermediários foi mais elevada do que a da citada na literatura. Houve associação estatística com seis fatores de risco estudados e não houve diferença entre o comprometimento unilateral e bilateral, com predomínio da freqüência de alterações cocleares, seguidas de alterações mistas e retrococleares / Introdution: The prevalence of newborn and infant hearing loss is estimated to range 1.5 to 6 per 1.000 live births and newborn with risk factors for hearing loss range 1.5 to 17%. Objective: To verify the prevalence of newborns and infants hearing loss admitted in the intensive and intermediary care unit; to relate the hearing loss with the presence of risk factors for such event and to determine the wound anatomic level. Methods: It is a prospective cohort study with 71 newborns (NB), in three Hospitals in São Paulo (September 2003 and March 2004). Twenty six (36.62%) NB females and 45 (63.38%) males. The average of the weight and of the gestational age at the birth were 2,480.63 g (825 g-4,215 g) and 36.14 weeks (25.57-41.57 weeks), respectively. The first evaluation using the transient evoked otoacoustic emission during the hospitalization. The second was performed in the ambulatory of the hospital with transient evoked otoacoustic emission and auditory brainstem response. The average of the chronologic age and of the gestacional age at the first evaluation were 19.36 days and 38.86 weeks and at the second evaluation were 73.50 days and 46.61 weeks, respectively. The risk factors for hearing loss evaluated: perinatal, respiratory, infection, metabolic, use of equipment and others (mechanical ventilation duration, use of non-invasive oxygen-therapy, time in the incubator and neonatal in the intensive unit care), ototoxic medications, neurological, renal ins ufficiency and retinopathy of prematurity. The data were evaluated calculating averages and proportions, inferential analysis and concordance test between the first and the second audiologic evaluation. Results: Twenty three (32.39%) NB of the 71 presented a hearing loss, eight (30.77%) females and 15 (33.33%) males. Eleven (47.83%) newborns presented unilateral alteration and 12 (52.17%) bilateral. Fourteen NB (60.87%) presented cochlear alteration, 1 (4.35%) retrocochlear and 8 (34.78%) mixed. The hearing loss was significantly associated with small for gestational age newborns; apnea, hypocalcaemia, administration ototoxic medications, administration of amicacine and furosemida. The concordance test between the first and the second transient evoked otoacoustic emission was weak (k=0.138, 95%confidence interval 0;0.364). Conclusions: The prevalence of hearing loss in this study was high that in the literature. The hearing loss was significantly associated with six risks factors studied. The difference between unilateral and bilateral alteration wasn\'t observed, the cochlear alteration was more frequent, following the mixed and retrocochlear alteration

A influência das características laborais sobre a saúde mental dos trabalhadores pode decorrer de inúmeros fatores ou formas de organização do trabalho. Na atualidade, verifica-se os crescentes índices de sintomas psíquicos entre determinadas categorias profissionais, com destaque para os trabalhadores de saúde atuantes em ambiente hospitalar Objetivo: Este estudo objetivou identificar a ocorrência de Transtornos Mentais Comuns (TMC), a ocorrência da síndrome de Burnout, e a associação de ambos os transtornos nos trabalhadores de enfermagem, bem como elaborar propostas de intervenção para redução do desgaste psíquico. Metodologia: Trata-se de um estudo exploratório, transversal com abordagem quanti-qualitativa. A pesquisa foi realizada em Hospital Público Universitário especializado em cardiologia, pneumologia e cirurgias cardíacas e torácicas. A amostra foi composta por trabalhadores de enfermagem que atuam em unidades de terapia semi-intensiva e intensiva pediátrica e neonatal, perfazendo um total de 92 participantes. Para a coleta de dados quantitativos foram utilizados: instrumento de caracterização sócio demográfica, Self-Reporting Questionnaire (SRQ-20), e o Maslach Burnout Inventory (MIB). Para os dados qualitativos, optou-se pela técnica de grupo focal, conduzido por questões norteadoras, com uma amostra de 17 trabalhadores de enfermagem. O período de coleta foi nos meses de junho e julho de 2012. Resultados: A análise dos resultados evidenciou a ocorrência de TMC em 44,60%(41) dos trabalhadores e a ocorrência de Burnout em 8,7%(8) trabalhadores. Houve associação estatística entre os TMC e o Burnout p=0,003, considerando nível de significância de 5%. Em relação aos TMC, as respostas dos trabalhadores foram distribuídas de acordo com os quatro grupos de sintomas avaliados pelo SRQ-20: Grupo somático, Decréscimo de energia vital, Humor depressivo-ansioso e Pensamentos depressivos. Em relação à sindrome de Burnout, os trabalhadores foram avaliados considerando-se a ocorrência de escores alto nas três dimensões (Desgaste Emocional, Despersonalização e Reduzida Realização Profissional) ou em uma delas apenas. Não foi constatada associação entre os transtornos e as variáveis sócio-demográficas. Houve associação entre ambos os transtornos. As sessões de grupo focal evidenciaram propostas de intervenção mediante três temas que emergiram das discussões: Aprender a lidar com a criança cardiopata grave, Receber o reconhecimento profissional e Repensar a gestão de pessoas. Conclusão: Os achados, em conjunto, evidenciam necessidade de medidas protetoras à saúde mental do trabalhador que assiste crianças cardiopatas graves. Palavras-chave: Estresse psicológico, Esgotamento profissional, Equipe de enfermagem, Hospitais públicos, Unidades de terapia intensiva pediátrica, Unidade de terapia intensiva neonatal, Saúde do trabalhador. / The influence of work characteristics on mental health workers may be due to numerous factors or forms of work organization. At present, there is the growing rates of psychiatric symptoms among certain professions, especially health workers working in hospitals Objective: This study aimed to identify the occurrence of Common Mental Disorders (CMD), the occurrence of Burnout, and the association of both disorders among nursing staff, as well as elaborate proposals for intervention to reduce wear psychic. Methodology This is an exploratory study, cross-sectional with quantitative and qualitative approach. The research was conducted in a public University Hospital specialized in cardiology, pulmonology, thoracic and cardiac surgery. The sample consisted of nursing workers of care units, semi-intensive and intensive, pediatric and neonatal, making a total of 92 participants. For quantitative data collection was used: instrument of socio demographic, Self-Reporting Questionnaire (SRQ-20), and the Maslach Burnout Inventory (MIB). For qualitative data, we chose the technique of focal group, conducted by leading questions, with a sample of 17 nurse workers. The collection period was between June and July, 2012. Results The result of the analysis revealed the occurrence of CMD in 44.60% (41) of the workers and the occurrence of Burnout in 8.7% (8) of the workers. There was a statistical association between CMD and Burnout p = 0.003, considering level of significance 5%. Regarding CMD, the answer of the workers was distributed according to the four groups of prognostic evaluated by the SRQ-20: Somatic Group, Decrease of vital energy, Anxious-depressive humor and Depressive thoughts. Regarding Burnout syndrome, workers were evaluated considering the occurrence of high scores in all three dimensions (Emotional Exhaustion, Depersonalization, and Reduced Professional Accomplishment) or only in one of them. There was no association between the disorders and sociodemographic variables. There was an association between both disorders. The focal group sessions revealed proposals for intervention through three issues that emerged from the discussions: Learn to deal with severe heart disease children, professional acknowledgment and rethink people management. Conclusion: Findings, during the sessions, highlight the need for protective measures of mental health for workers who assist children with heart disease