京都大学 / 0048 / 新制・課程博士 / 博士(教育学) / 甲第18736号 / 教博第174号 / 新制||教||153(附属図書館) / 31687 / 京都大学大学院教育学研究科教育科学専攻 / (主査)教授 川崎 良孝, 准教授 佐藤 卓己, 准教授 服部 憲児, 教授 塩見 昇(大阪教育大学) / 学位規則第4条第1項該当 / Doctor of Philosophy (Education) / Kyoto University / DGAM

京都大学 / 0048 / 新制・課程博士 / 博士(人間・環境学) / 甲第19804号 / 人博第775号 / 新制||人||187(附属図書館) / 27||人博||775(吉田南総合図書館) / 32840 / 京都大学大学院人間・環境学研究科共生人間学専攻 / (主査)教授 ﾍﾞｯｶｰ,ｶｰﾙ, 教授 新宮 一成, 准教授 永田 素彦, 准教授 児玉 聡 / 学位規則第4条第1項該当 / Doctor of Human and Environmental Studies / Kyoto University / DGAM

本論文主要目的是在瞭解目前記者之實際情形, 並探討增進記者福利與保障記者工作 獨立性之途徑, 全文共計一冊, 約六萬字, 分五章研討。 第一章為緒論, 略述近代新聞倫理及法律之演變, 再檢討其中之利弊得失, 另包括研 究目的與研究動機。 第二章為理論及文獻探討, 涵知新聞自由理論、社會責任論、與行政司法化理論。 第三章為研究方法, 對新聞從業人員和新聞行政人員進行實證調查, 再加心電腦資料 處理及統計分析。 第四章為結果分析, 對實際調查結果解釋其意義, 並與理論作多方面的比較。 第五章為結論與建論, 從結果分析中得到主要研究發現, 而予以進一步的檢討與建議 。

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繼人體基因圖譜於2000年解碼後，基因解讀及研究初期均在競爭解讀基因序列(Gene sequences)，然而了解基因序列是一件事，如何從序列中來了解基因功能所賦予之生理生化意義，比如每段基因所產生之蛋白質產物、及蛋白質與細胞之間的相互關係等資訊，進而應用於藥物標的之尋找，才是未來生物醫學發展之主要方向。同理，藉由基因功能學(Functional Genomics)領域來研究新發現之基因的功能、基因表現、與蛋白質產物，進而辨識有用的藥物標的(Drug target)及尋找新的疾病治療方法，才是基因解讀後最主要之生技醫療市場。全球生物科技之應用中以醫療用的生技產品所帶來的產值最為可觀，佔總體生技產業約七成以上之產值，其中又以重組蛋白藥品、單株抗體、疫苗及檢驗試劑之研發為主要重心，其中行政院更在“加強生物技術產業推動方案”裡，特別將蛋白藥物、抗癌藥物開發及檢驗試劑等領域列為重點推動項目，國內外許多生物科技公司研發專長及主軸亦座落於全球最熱門的生技製藥發展脈絡上。目前由於許多癌症、代謝失常疾病、遺傳性疾病及自體免疫疾病等，臨床之治療藥物仍舊是付之闕如或是供不應求，其中特別是各種癌症以及自體免疫疾病，如類風濕性關節炎、多發性硬化症、牛皮癬及過敏等，都是生技醫藥開發非常重要之疾病研究領域。現今臨床上所常用的藥物，普遍有特異性不佳、副作用大的缺點，因此國內外許多生物科技公司正戮力於針對上述疾病類別找尋合適之生技藥物或是小分子藥物，已達到標的治療(Target therapy)為目的；然而在生技醫藥公司草創初期，大都以技術掛帥，且由於藥品開發時間冗長，因此鮮少有生技醫藥公司能於設立初期10年內有產品上市，因此導致初期營運風險居高不下，令投資者裹足不前，所以如何評估具有成長潛力之生技醫藥公司頗為困難，因此本論文擬從生技藥品著手，除了傳統從技術面、產品面、市場面、競爭者、人力資源、策略經營等構面著手分析成長中之生技醫藥公司外，由於生技醫藥產業之特殊屬性，所以更特別注重產業成長時針對生物倫理面的考量，以做為生技醫藥公司具成長潛力之指標之一。希望透過多元的評估分析，能夠歸納出生技醫藥公司的成功要素，並藉此分析能夠有系統的篩選出具成長性、具社會責任之生技醫藥公司，才能擘畫生技醫藥公司維持長期競爭力、獲得永續發展的遠景，並藉此做為投資者長期投資評估之參考依據。 / The completion of the human genome project is regarded as a turning point in biotechnology and medicine. This project is expected to produce sequence of DNA representing the functional blueprint and evolutionary history of the human species. As we entered the postgenomic era, what we faced is the explosion of new information, which is leading to dramatic changes in the way we are able to study and manipulation of life. At the first few years, many groups were competing in sequence decoding. However, the findings of the functions of genes and the interactions of different gene products are the main issues helping us exploit the new biotechnology markets. Through the research of functional genomics to explore the function, expression, and protein products of novel genes is helpful in identifying new drug targets and developing therapeutic strategies in treating various diseases. This is what we emphasized in biotech market after entering the postgenomic era. The most valuable branch of biotechnology industry is the medical products in global biotechnology market. The medical products take up to 70% of total sales in biotechnology markets. Among the medical biotechnology field, recombinant protein drugs, monoclonal antibodies, vaccines, and detection kits have been focused in pharmaceutical R&D investment. Executive yuan of the Republic of China decided to emphasized in protein drugs, anti-cancer drug development and detection kits in their “ The promotion plan of improving biotechnology industry”. Currently, the drugs against cancers, metabolic diseases, inherited diseases, and autoimmune diseases are still unavailable. Especially the drugs for various cancers, and autoimmune diseases including rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, psoriasis, and allergy are under intensive investment in global biotechnology industry. This is because the drugs used today have the deficiencies including low specificity and adverse side effects. Thus, target therapy using monoclonal antibodies and small molecular drugs are the goals for worldwide biotech companies. However, the development in research has been considered as the most important thing in the starting stage of newly founded biotech companies and the long time needed for putting a new drug to market make very few biotech companies have salable products. Thus, the newly biotechnology company has been considered has high risk in the beginning stage. This makes investors to hesitate in putting their money in this field. To evaluate the potential of a new biotechnology companies is difficult since the complex of this industry. This study will try evaluating a newly founded biotechnology company not only through technology, product, market, competitors, human resources, strategies, but also from the consideration in bioethics. Hopefully, through the evaluation of multiple markers, we can conclude the essential factors for a successful company and screen out the company with high growing potential via this study. Finally, this study might serve as a reference for investors in evaluating a promising company for long-term investment.

近年來，病人自主權意識高漲，醫療糾紛頻傳，每個醫師無不戒慎恐懼，而醫療爭議之處理模式與醫師專門職業之道德責任都受到社會高度的檢視及廣泛的討論。事實上，醫學的進步需要依賴不斷地創新與大膽地試驗研究，因此人體試驗相關的問題也受到大眾的關注。 由於人體試驗所面對的是複雜而變化多端的情境，所以參與人體試驗之受試者將會面對甚而遭到危險或傷害。我國人體試驗的相關法規，多散置於醫療法、醫師法、藥事法、藥品優良臨床試驗準則、藥品優良臨床試驗規範等，除了無整體之法規範外，且多為行政法令，在法律位階上均較低，加上衛生署主管機關無法落實對試驗過程中之管理與監控，因此參與人體試驗之受試者往往會受到損害而無法得到應有的保障。因為人體試驗的特殊性與常規醫療是不同的，如果僅由既有的傳統醫療糾紛處理方式，如醫療契約於受試者的關係、侵權行為於違反保護他人法律的標準、醫療倫理不傷害原則於人體試驗規範等，這些恐怕都是必須的，但是仍嫌不足。 本文參考國外人體試驗規範包括紐倫堡法則、赫爾辛基宣言、美國貝爾蒙特報告、美國聯邦法規、CIOMS國際生物醫學研究人體試驗倫理準則、國際醫藥法規協和會之優良人體臨床試驗準則等等，然後針對個別議題如受試者保護之告知後同意，受試者權益之醫療契約關係及侵權行為責任，受試者受傷害之損害賠償責任，作一整理分析與檢討，並進一步配合我國現行法律制度與社會倫理規範做出建議。 本文共分為七章，分別為「序論」、「人體試驗」、「人體試驗告知後同意法則」、「國外人體試驗之民事責任」、「我國人體試驗之民事責任」、「人體試驗之賠償責任及機制」及「結論」。 / In recent years, patients’ consciousness of self-determination has raised and many medical disputes occurred; doctors feel discomfort and developed the high intensity of self-defense. The solution of medical malpractice and professional liability of doctors have became the major public issues and received many discussions. We are quite sure that the medical progress is based on innovative and intensive clinical study on human subjects. Under this background, the topics on human subject research have been attracted more attention than ever. Since the situations in human research are complex and variable. If relative clinical standards and legal protections are not adequately provided, the human subjects involved in clinical researches may face many risks and even injured. In Taiwan, we don’t have a systemic regulations on human subject research, all regulations are distributed in different code, act, proceeding, and agreement. Furthermore, the government does not have enough resource and manpower to monitor or inspect the processes of human research, the issues of protection of human rights and benefits of testee has raised serious concern. The human subject research is not exactly the same as the clinical medical treatment, it’s impossible for legislators or institutions to regulate research through traditional medical regulations such as medical ethics doctor-involved informed consent, medical agreement (contract), tort laws, and compensation for injury. In this thesis, firstly, I reviewed the most important publications related to human subject research include Nuremberg Code, Declaration of Helsinki, USA’s Belmont Report and Code of Federal Regulations, CIOMS International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects, and ICH-GCP; secondly, focus on each specific topics especially the value of informed consent, the importance of medical agreement, the liabilities of torts and the policy of compensation for injury. Finally, I’ll make my comments and suggestions to the health care authorities to update and implement new regulating policies to protect human rights of subjects involved in clinical researches. My thesis is restricted to discuss the impact of civil liability on human subjects research focus on drug clinical trial and divided into seven chapters as follows: “Introduction”, “Human subject research”, “Principles of informed consent”, “International liability of civil law on human subject research”, “Liability of Taiwan civil law on human subject research”, “Policy of compensation for injured human research subject” and “Conclusion”.

宗教與勞動控制的關係，在西方的資本主義研究裡，通常是將宗教當成是一個外部的力量，由資產階級所控制的教會或者宗教組織，透過教會的教育與道德規約系統，傳達與建立對資產階級有利的意識型態，從而間接地協助資產階級確立社會的統治權。 我將這樣的關係，拿到台灣來考察，以一貫道為例子進行研究。在勞動倫理的研究中發現一貫道的勞動倫理，是立基於天命觀──即是認為今生的貧富貴賤是由前世的生活內容所決定──來發展，於是，身為資本家或是受僱的工人這樣的社會關係，便被天命觀神秘化，被解釋成一種因為天命而來無可改動的社會位置。在直接借用儒家義理的狀況之下，勞動倫理發展為強調勤勞、節制，這個部分與韋伯對新教倫理與資本主義的關係的解釋是相吻合的。 教義與勞動倫理的傳達，則是透過宗教領導人：點傳師來傳達。點傳師一職的神聖來源早期是依靠分享張天然個人的卡里斯瑪，在張天然死後，各組織雖有差異，但是大抵是透過領天命的宣稱來確立自己的神聖性，今日道場上的點傳師以及師母線的前人（高階層的點傳師）並且利用人際關係的互動操作，來保護自己領有天命的神聖身分，避開過多日常與道親的互動，使得神聖身分更加不易受到挑戰。當點傳師將所傳達的勞動倫理拉高到修道的位置，加上點傳師不易挑戰的神聖身分，可以推論一貫道的倫理價值觀有相當的傳達效果，並可推論對資本主義的發展有明顯的助益。 一貫道與勞動控制的關係，並不僅止於站在勞動現場之外，傳達對資本有利的價值觀與意識型態。 一貫道這個宗教組織，由於在修行的法門上有明顯的世俗性格，強調聖凡兼修，使得所有的信徒包括宗教領導人都不用拋棄世俗的生活內容，便可以求道或者是擔任聖職。加上一貫道各組織的經費來源，多是依靠信徒不定期、非強制的捐獻，使得一貫道對富有信徒的依賴程度相當高。另外，由於擔任一貫道的點傳師是無給職，在資本主義社會發展下，將會使點傳師一職的授與產生了現實的限制，包括時間上的限制以及經濟能力的限制，以現狀來看，展現為一貫道的點傳師中有相當高比例的資本家。加上一貫道相當強調傳道渡人，使得點傳師資本家在企業中多設有佛堂並且向員工傳道。 本論文以長榮企業的張榮發為例，指出點傳師資本家的出現，在資本家的性格上與其他資本家並無二致，但是由於增加了使用天命來解釋勞資關係，使勞資關係神秘化且不可挑戰，加上在企業中傳道，使工人與資本家的關係增加了一個道親與點傳師的關係，於是得以更加容易地進行勞動控制。在一貫道的例子裡，宗教直接進入勞動現場，並且直接參與勞動控制，有機會發展為對工人身心靈三方面全面的控制。

紐倫堡法典之後，生物醫學研究中人類受試者的處境開始受到關注。為避免受試者遭到濫用，進而保障其權益，國際間陸續頒佈與人體研究受試者保護相關之倫理規範，而各國亦逐步將倫理規範落實為國內法規，作為管制手段。涉及受試者之人體研究倫理規範與法規中，自紐倫堡法典以降，逐步確立以告知後同意以及倫理審查為核心，建立確保受試者自主權之管制機制，作為平衡受試者與研究者兩方在知識與處境上的不平等的關係。 本文以當代生物醫學上告知後同意法則發展，以及人體研究受試者保護之相關行政管制為取徑，首先，考察人體研究所涉及的法律、倫理的爭議，以及相關倫理規範發展。進而探討告知後同意在當代生命倫理與醫療法律之意義、內涵，以及如何實踐於生物醫學人體研究上作為確保受試者自主權之手段及所遭遇之限制。其次，分析並比較美國、荷蘭以及我國受試者保護之法規體系，並進一步討論其特色與優、劣。最後，探討我國人體研究受試者保護法規範之現況與不足，並提出法律修正上的建議。 / Since Nuremberg Code, the biomedical researches involving human subjects, based upon the informed consent and human autonomy, has drawn the increasing public attention. The related normative restrictions as well as legal regulations have been regarded as a significant way to abuse-avoidance and interest-protection on the part of human subjects involved. Thus, it becomes a confirmed tendency that the constitution of normative and legal foundation with a consideration of informed consent and ethico-medical review can ensure the human autonomy and strike a balance between the researchers and human subjects. In this thesis, we focus on the development of informed consent and the related normative/legal regulations. Several issues which we will deal with can list as follows: firstly, the trajectory and its legal/ethical controversies, with which the biomedical researches involving human subjects develop and revolve, will be clarified, so as to investigate the ethical/legal implications of informed consent and human autonomy. Secondly, by making a comparison of legal regulations among the United States, Holland and Taiwan, we will illustrate the advantages and drawbacks that different legal systems have on the biomedical researches involving human subjects. At the last part of this thesis, several possible suggestions will be provided to the future legislation on the biomedical researches involving human subjects.

本文以批判性觀點分析1990-2010年間，台灣小說中同志/跨性別書寫的性別、家庭、國族、地域、階級與敘事策略的發展和變化。從台灣底層性別弱勢的角度出發，批判全球化與文化帝國霸權所主導的現代性論述，搓破其光明的假象，並以中南部/鄉土/底層等多重弱勢的邊緣觀點出發，結合古典男色/跨性別傳統的美學再造，反省現階段同志/跨性別研究以西方基進論述和台北/都會/中產階級為中心的研究傾向。更進一步從同志/跨性別的家國想像中，翻轉台灣當前由上而下，由異性戀家國意識形態和「四大族群」論述所主導的台灣國族想像框架，企圖建構一套由下而上、由個體性別情感的角度出發所重構的國族想像藍圖，並發展兼具台灣歷史脈絡、文化特性與底層觀點的「第三-現代-性」理論基礎。 我認為作為一個研究者不僅要如史碧娃克（Spivak）一樣扣問「從屬階級能發聲嗎？」讓被歷史大敘述所淹沒的底層階級能夠出現，更要反省種種再現與代言的倫理課題。本文認為從1990年中期開始，由學院菁英、運動論述所主導的台灣同志/跨性別論述，隱藏了以西方為尚的「進步」史觀迷思，忽略台灣在地的文化脈絡與性別觀點，導致底層本土的同志/跨性別主體有被隱沒的傾向。因此，本論文重新挖掘在小說中被長期忽略的底層同志/跨性別人物，不僅檢視其在性別/階級/地域/家國結構下的困境，更關注其因內部歧視而被多重邊緣化的處境和現象。 本文並主張同志/跨性別論述應改變過去對於家國體制疏離的態度，以更積極的方式介入家國論述，一方面可以藉由同志/跨性別的多元觀點對家國論述與體制進行改造，另一方面更須突破同志/跨性別族群與家國體制之間，長期切割或二元對立的關係與迷思，正視許多底層同志/跨性別也渴望有「家」有「國」的心理需求與現實需要，重新思索性別弱勢族群與現代性家國體制交鋒或接軌的種種可能。同志/跨性別等「第三性」族群與台灣「現代性家國體制」交錯的發展狀態，本文稱為「第三-現代-性」。 在兩者的交錯之中，我認為尤其需要注意小說敘事策略與形式的轉變，因為小說的政治性與敘事形態無法切割。本論文將透過不同階段同志/跨性別書寫對於家國想像與敘事的轉變，論證小說人物的性別、情慾等身分差異乃是其國族認同形塑的重要部分。我認為1990年代初期《失聲畫眉》這本鄉土小說中的女同志書寫及其所引發的論爭，乃是同志/跨性別主體和台灣國族論述在公領域正面交鋒之始，反映出當年台灣的鄉土、國族論述在「逝去的鄉土」與「消失的國家」中所存在的雙重焦慮。此階段同志/跨性別的底層飄浪狀態，讓1990年代中晚期崛起的新世代作家對台灣社會充滿「遲到的酷兒現代性」焦慮與疑慮，因而掀起一波創作潮與出走潮，尤以歐美為中心構築「異國烏托邦」。這些小說將西方論述與家國認同相互結合、發展，並達到高峰，卻也埋下了種種異國大夢操演的破綻。 於此同時，我認為還有一股「轉向東方」的同志/跨性別書寫潮流也悄悄興起，開啟另類的亞洲視野、海洋思考與東方時間觀，並重拾中國傳統戲曲與古典小說的資源，以男色傳統和「擬說書體」重構跨性別與台灣國族寓言的多重關係。在本世紀新的十年中，同志/跨性別書寫不僅有回歸鄉土的趨勢，更對於在全球化時代中，快速變遷的人我界線、情慾關係提出反思，以本土的底層觀點修正了西方解放論述的不足，建立新的倫理景觀。本研究透過橫跨二十年的小說，分析同志/跨性別書寫在家國想像中的轉變與突破，在放眼跨國移動與全球化現象的同時，也結合底層弱勢與南部觀點，打開同志/跨性別本土論述的空間，連結台灣鄉土、國族想像與同志/跨性別研究的版圖。

我政府為因應世界貿易之趨勢，在1999年5月27日正式施行政府採購法，為健全我國政府採購制度，建立新的里程碑。 警察本身是執法人員，代表國家執行公權力，原本採購人員不僅在個人品操上，就要有高於法律標準的品格與道德訴求，也要對採購工作有熱誠，方足以勝任及實現採購制度變革之目標，但如長期處於高工作壓力，將可能形成有經驗的採購人員不願意久任，或單位出缺不容易徵才的窘境，因此，因應此種新情勢的變革，對於警察機關辦理採購人員在心理壓力、工作滿足及工作投入等將會產生何種衝擊，自是一項值得重視的課題。 本研究由相關文獻回顧著手，再用問卷設計及訪談法加以研究。首先以問卷調查方式，對警察機關承辦採購金額超過新台幣10萬元以上，需辦理公開招標業務者進行普測，計發出問卷264份，回收254份，有效回收率為96%。問卷內容旨在探討政府採購法立法之後，對警察機關採購人員工作壓力、工作投入、工作滿足、工作倫理及休閒之影響，並針對影響採購人員工作滿足及個人對此問題重視程度，對於研究結果採取「理想型」之建構模式，計分為3種類型。 一、第Ⅰ類型：重視且滿足，有12題。 即1.我對於同仁間能相互協助支援、2.我對於工作能獲得上司的支持、3.我對於能從工作中得到成就感、4.下班後我有時間安排休閒生活、5.下班後我有良好的家庭生活、6.自己能成為單位重要的一員、7.我能達成機關的採購任務、8.採購工作經驗能提升我的工作能力、9.採購法實施後採購作業環境獲得改善、10.採購工作使我有個人成長及進步的機會、11.我對採購法律的認知，足以處理現在的工作、12.我對於需求單位所提規格不週延，導致履約爭議感到困擾。 二、第Ⅱ類型：重視但不滿足，有10題。 即1.對於工作忙碌程度、2.對於工作責任負擔、3.對於職務的晉升機會、4.對於工作獎勵和他單位相較的合理性、5.對於工作分擔範圍的合理性、6.採購工作讓我感到樂在其中、7.採購工作提供自我表現的機會、8.工作能實現我的理想、9.工作能合乎家人的期望、10.覺得與外勤工作「績效」壓力相較，採購業務不像外勤工作有「績效」壓力。 三、第Ⅲ類型：不重視也不滿足，有1題，即辦理採購工作使我能受到他人肯定。 而第Ⅰ及第Ⅲ種類型的項目，對採購人員而言，其意涵容易理解，故本研究僅針對第Ⅱ類型（重視但不滿足）的項目，進一步透過深入訪談加以深究。 根據研究結果，提出以下建議： 一、對立法者及主管機關的建議：由國家考試舉才，專才專用；檢討法令、提高公告門檻；設立專業加給之獎勵制度。 二、對警察教育單位的建議：在警察大學及警察專科學校開設採購法相關課程供同學選修，俾能在離校後銜接實務工作，也希望能在學校開設講習課程提供現職同仁在職進修，以利採購人員對採購法的認知與熟悉。 三、對警察機關的建議：多給激勵，舒解壓力；將採購法令，排入常訓；加強宣導，以正視聽；公開表揚、提昇士氣。 四、對警察機關採購人員的建議：學習心理調適；增進專業技能，不斷吸收新知；加強服務利他觀念；採購人員倫理準則，務必遵守。 關鍵字：警察機關、採購人員、工作壓力、工作投入、工作滿足、工作倫理、工作與休閒